Montral ML - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Tablette

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Montral ML

Montral ML: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Montral ML

Code ATX: R03DC53

Ingrédient actif: lévocétirizine (lévocétirizine) + montélukast (montelukast)

Fabricant: Micro Labs Limited (Inde)

Description et mise à jour photo: 09.10.2019

Prix en pharmacie: à partir de 550 roubles.

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Montral ML est un médicament antiallergique combiné, un bloqueur des récepteurs H ₁ -histamine et des leucotriènes.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: jaunes, ronds, biconvexes, avec une ligne de séparation sur un côté (10 pièces. En bandes, dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 5 bandes et mode d'emploi de Montral ML) …

1 comprimé contient:

• ingrédients actifs: dichlorhydrate de lévocétirizine - 5 mg, montélukast sodique - 10,4 mg (cela équivaut à 10 mg de montélukast);
• composants auxiliaires: amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, crospovidone, stéarate de magnésium, talc;
• enveloppe du film: hypromellose, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), colorant de fer oxyde jaune (E172), talc.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Montral ML est un médicament combiné pour le traitement de la rhinite allergique. L'effet du médicament est dû aux propriétés de ses composants actifs: la lévocétirizine - un bloqueur des récepteurs H ₁ -histamine, le montélukast - un bloqueur des récepteurs des leucotriènes.

Le montélukast inhibe sélectivement les récepteurs cystéine leucotriène (récepteurs CysLT1) de l'épithélium des voies respiratoires, qui sont présents dans les cellules musculaires lisses bronchiques, les macrophages, les éosinophiles, certaines cellules souches myéloïdes et d'autres cellules pro-inflammatoires. Le groupe de cystéine de leucotriènes suivant est les médiateurs de l'inflammation produite dans les mastocytes, les éosinophiles et d'autres cellules du corps: LTC ₄, LTD ₄ et LTE ₄… Ils appartiennent à la classe des eicosanoïdes et sont fabriqués à partir d'acide arachidonique. Les cystéinyl-leucotriènes sont associés à la physiopathologie de l'asthme bronchique et de la rhinite allergique. Les symptômes de la rhinite allergique sont dus à une exposition à un allergène qui provoque la libération de cystéinyl-leucotriènes par les cellules pro-inflammatoires de la muqueuse nasale au cours des phases précoce et tardive de la réaction allergique. En raison de la forte affinité du montélukast et de sa liaison sélective aux récepteurs CysLT1, le nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique et les voies respiratoires est réduit.

La lévocétirizine est l'énantiomère R de la cétirizine et un antagoniste compétitif de l'histamine, a des effets antiexudatifs et antiprurigineux. Son affinité pour les récepteurs H ₁ -histamine est 2 fois supérieure à celle de la cétirizine. Empêche le développement de réactions allergiques et facilite leur évolution, n'a presque aucune action anticholinergique et antisérotonine. Présentant une activité au stade histamine-dépendant des réactions allergiques, la lévocétirizine réduit la migration des éosinophiles et la perméabilité vasculaire, contribue à limiter la libération de médiateurs inflammatoires et de cytokines. La prise de lévocétirizine à des doses thérapeutiques n'a pratiquement aucun effet sédatif.

Après avoir pris une dose unique, l'effet clinique, dont la durée est de 1 jour, se produit chez 50% des patients après 12 minutes, chez 95% - après 60 minutes.

Pharmacocinétique

Après avoir pris Montral ML à l'intérieur, les composants actifs sont rapidement et presque complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du montélukast est de 64%, la lévocétirizine est de 100%.

La prise alimentaire simultanée n'a aucun effet sur l'exhaustivité de l'absorption du médicament, mais réduit le taux d'absorption de la lévocétirizine.

La concentration maximale dans le plasma sanguin (C _max) du montélukast est atteinte après 3 heures, de la lévocétirizine - après 0,9 heure La concentration d'équilibre de la lévocétirizine est atteinte après 48 heures.

La liaison du montélukast aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%, la lévocétirizine à 90%. Le volume de distribution du montélukast est en moyenne de 8 à 11 l, la lévocétirizine est de 0,4 l / kg.

La lévocétirizine est excrétée dans le lait maternel.

Le montélukast est activement biotransformé dans le foie avec la participation des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀ (CYP3A4 et CYP2C9). Lors de la prise des doses recommandées du médicament, les métabolites du montélukast dans le plasma à l'état d'équilibre ne sont pas déterminés. Aux concentrations thérapeutiques, il n'inhibe pas les isozymes du cytochrome P ₄₅₀ telles que CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 et CYP2D6.

La lévocétirizine est métabolisée par oxydation du cycle aromatique, N- et O-désalkylation et conjugaison avec la taurine. Moins de 14% de la dose prise est métabolisée. Le processus de désalkylation est effectué principalement à l'aide de l'isoenzyme CYP3A4, et l'oxydation du cycle aromatique est réalisée avec la participation de nombreuses isoformes CYP, y compris non identifiées. Lorsque la concentration maximale de lévocétirizine dans le plasma sanguin est dépassée, il n'y a aucun effet sur l'activité des isoenzymes suivantes: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. L'interaction de la lévocétirizine avec d'autres substances au niveau métabolique est peu probable.

86% du montélukast et de ses métabolites sont excrétés par l'intestin dans les 120 heures, par les reins - 0,2% de la dose prise. Chez les adultes en bonne santé, la demi-vie (T _1/2) est de 2,7 à 5,5 heures; clairance - une moyenne de 45 ml / min. Pour l'administration orale de doses supérieures à 50 mg, la pharmacocinétique du montélukast reste linéaire. Aucune différence de pharmacocinétique prise à différents moments de la journée n'est observée. Lors de la prise de montélukast à une dose de 10 mg une fois par jour, il y a un cumul modéré (environ 14%) de la substance active dans le plasma.

La lévocétirizine est complètement excrétée du corps dans les 95 heures. Environ 85,4% de la dose prise est excrétée par les reins et environ 12,9% par les intestins. Chez l'adulte, la T _{1/2 de la} lévocétirizine est de 7,9 ± 1,9 heures; clairance totale - 0,63 ml / min. En cas d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 40 ml / min, la clairance du médicament diminue et la T _1/2 est allongée. Les patients sous hémodialyse nécessitent un ajustement posologique. Il faut lire que moins de 10% sont éliminés au cours d'une procédure d'hémodialyse standard (4 heures).

Le sexe du patient n'affecte pas la pharmacocinétique du montélukast.

Chez les personnes âgées, le profil pharmacocinétique et la biodisponibilité du montélukast ne changent pas, la dose de lévocétirizine doit être ajustée en fonction de la fonction rénale.

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, un ajustement posologique du montélukast n'est pas nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), la nature de la pharmacocinétique du montélukast n'a pas été établie.

Dans le contexte d'une dose unique de lévocétirizine à une dose de 5 mg chez les enfants âgés de 6 à 11 ans (pesant jusqu'à 40 kg), la C _max et l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) sont environ deux fois plus élevées que chez les adultes en bonne santé les patients.

Chez l'enfant âgé de 0,5 à 5 ans, après avoir pris de la lévocétirizine à la dose de 1,25 mg, sa concentration plasmatique correspond à celle de l'adulte après prise de 5 mg une fois par jour.

La race et l'origine ethnique des patients n'affectent pas les paramètres pharmacocinétiques de Montral ML.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Montral ML est indiquée pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique pérenne (persistante) et saisonnière (intermittente).

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance rénale terminale (CC inférieure à 10 ml / min);
• déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• âge jusqu'à 15 ans;
• hypersensibilité aux dérivés de pipérazine;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Avec prudence, vous devez prendre les comprimés Montral ML pour l'insuffisance rénale chronique, l'hyperplasie prostatique et d'autres facteurs suggérant une rétention urinaire, la présence de lésions de la moelle épinière et l'utilisation simultanée d'alcool chez les personnes âgées.

Montral ML, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Montral ML sont pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, avec une quantité d'eau suffisante.

Dosage recommandé: 1 pc. 1 par jour.

La durée du traitement dépend de l'indication clinique. Avec la rhinite saisonnière (la durée totale des symptômes est inférieure à 28 jours et dans une semaine - pas plus de 4 jours), Montral ML est démarré lorsque les premiers signes de la maladie apparaissent et est arrêté après leur disparition. Avec la rhinite allergique toute l'année, qui se caractérise par une durée totale des symptômes de plus de 28 jours (en une semaine - plus de 4 jours), les comprimés doivent être pris pendant toute la période d'exposition aux allergènes.

Si la dose suivante de Montral ML est accidentellement oubliée, elle n'est pas compensée par la prise d'une dose supplémentaire, mais le traitement est poursuivi à la dose habituelle à l'heure fixée.

En cas d'insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Dans l'insuffisance rénale chronique et chez les patients âgés, le schéma posologique de Montral ML est déterminé en fonction du degré d'insuffisance rénale, en tenant compte de l'indicateur CC:

• CC 50–79 ml / min: schéma posologique habituel;
• CC 30 à 49 ml / min: 1 pièce 1 fois en 2 jours;
• QC inférieur à 30 ml / min: 1 pc. 1 fois en 3 jours.

Effets secondaires

Troubles indésirables survenant lors de la prise de Montral ML (classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10; souvent - ≥ 1/100 et <1/10; rarement - ≥ 1/1000 et <1/100; rarement - ≥ 1 / 10000 et <1/1000; très rarement - <1/10 000; fréquence non établie - il est impossible d'établir la fréquence d'apparition des effets indésirables sur la base des données disponibles):

• troubles mentaux: souvent - somnolence, fatigue, maux de tête; rarement - asthénie; la fréquence n'a pas été établie - troubles de l'attention et de la mémoire, irritabilité, anxiété, agitation, agitation, comportement agressif, hostilité, anxiété, insomnie, rêves pathologiques, désorientation, hallucinations, somnambulisme, dépression, pensées et comportements suicidaires, tremblements;
• du système nerveux: rarement - somnolence, maux de tête, vertiges; très rarement - convulsions; la fréquence n'est pas établie - paresthésie ou hypesthésie, dysgueusie (trouble du goût), convulsions, tremblements, thrombose sinusale de la dure-mère, évanouissement;
• du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques, anaphylaxie); très rarement - infiltration hépatique éosinophile;
• du système lymphatique et du sang: la fréquence n'a pas été établie - thrombocytopénie, augmentation de la tendance aux saignements;
• du côté du cœur: la fréquence n'a pas été établie - palpitations cardiaques, tachycardie, angine de poitrine;
• du côté des vaisseaux: la fréquence n'est pas établie - thrombose de la veine jugulaire;
• du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - saignements de nez; la fréquence n'a pas été établie - augmentation des symptômes de rhinite, rhinorrhée, toux, sinusite, pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures, syndrome de Chardzha-Strauss, dyspnée;
• du côté du métabolisme et de la nutrition: la fréquence n'a pas été établie - augmentation de l'appétit, augmentation du poids corporel;
• du tractus gastro-intestinal: souvent - bouche sèche; rarement - douleur abdominale; rarement - brûlures d'estomac, éructations; fréquence non établie - nausées, vomissements, dyspepsie, constipation, diarrhée, pancréatite;
• du système hépatobiliaire: rarement - une augmentation de l'activité de l'ALT (alanine aminotransférase) et de l'ACT (aspartate aminotransférase) dans le sérum sanguin; très rarement - hépatite (y compris lésions hépatocellulaires, cholestatiques, mixtes du foie);
• de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, urticaire; fréquence non établie - prurit, érythème médicamenteux persistant, fissures, hypotrichose, photosensibilisation, apparition d'ecchymose, œdème de Quincke, érythème noueux, érythème polymorphe;
• du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie; fréquence non établie - spasmes et douleurs musculaires, myalgie, arthralgie;
• du système urinaire: la fréquence n'a pas été établie - énurésie chez les enfants, envie d'uriner, dysurie, rétention urinaire;
• de l'organe de la vision: la fréquence n'a pas été établie - déficience visuelle, vision trouble, diplopie, inflammation;
• de la part de l'organe de l'audition et des troubles du labyrinthe: fréquence non établie - vertige;
• données de laboratoire et instrumentales: fréquence non établie - violation des tests de la fonction hépatique;
• troubles généraux: fréquence non établie - soif, œdème (y compris œdème périphérique), pyrexie, réactivité croisée.

Surdosage

Les symptômes de surdosage n'ont pas été établis. En cas d'ingestion accidentelle d'une dose élevée, la composition combinée de Montral ML et le développement d'effets indésirables dus à chacun des composants actifs doivent être pris en compte. Les symptômes suivants peuvent être caractéristiques d'un surdosage: soif, douleurs abdominales, vomissements, somnolence, maux de tête, agitation psychomotrice, anxiété.

Traitement: lavage gastrique immédiat et prise de charbon actif, nomination d'un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour Montral ML. L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Si des effets indésirables surviennent ou s'aggravent, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin.

Lors du traitement de patients souffrant d'asthme bronchique, le risque d'éosinophilie systémique, accompagné dans certains cas de manifestations cliniques telles que la vascularite et le syndrome de Chard-Strauss, doit être pris en compte. La cause la plus fréquente de détérioration est une diminution de la dose de glucocorticostéroïdes oraux ou leur retrait. Pour contrôler ces phénomènes, l'administration de glucocorticostéroïdes systémiques est généralement prescrite.

De plus, il est recommandé de considérer que Montral ML peut provoquer une éruption cutanée de vascularite, une aggravation des symptômes pulmonaires, des complications cardiaques et / ou une neuropathie.

Ne pas prescrire d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique, en association avec le montélukast pour le traitement des patients présentant une intolérance confirmée aux AINS.

Lors de la prescription de Montral ML, le patient doit être informé de la possibilité de symptômes de troubles neuropsychiatriques et de la nécessité de les signaler au médecin traitant.

Il n'est pas recommandé de consommer des boissons alcoolisées et des médicaments contenant de l'éthanol pendant la période de pharmacothérapie.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de l'utilisation de Montral ML, les patients doivent faire attention à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite une attention accrue et une vitesse élevée des réactions psychomotrices, y compris la gestion des véhicules et des mécanismes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Montral ML est contre-indiquée pendant la gestation et l'allaitement.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation de Montral ML pour le traitement des enfants de moins de 15 ans est contre-indiquée (car il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité du traitement médicamenteux chez les patients de cette tranche d'âge).

Avec une fonction rénale altérée

La nomination de Montral ML est contre-indiquée chez les patients en insuffisance rénale terminale (CC inférieure à 10 ml / min).

Le médicament doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale chronique, en présence de facteurs prédisposant à la rétention urinaire, y compris l'hyperplasie prostatique.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, un ajustement de la dose de Montral ML n'est pas nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Avec prudence, compte tenu de l'état de la fonction rénale du patient, Montral ML doit être utilisé chez les personnes âgées.

Interactions médicamenteuses

• médicaments pour la prévention et le traitement à long terme de l'asthme bronchique et / ou de la rhinite allergique: peuvent être associés au montélukast;
• théophylline, prednisolone, prednisone, contraceptifs oraux (éthinylestradiol ou noréthistérone), warfarine, terfénadine, digoxine: les doses thérapeutiques de montélukast n'affectent pas de manière significative la pharmacocinétique de ces médicaments;
• phénobarbital: une diminution de l'ASC du phénobarbital d'environ 40% est possible, ce qui ne nécessite pas d'ajustement posologique du montélukast;
• phénytoïne, phénobarbital, rifampicine: des précautions doivent être prises lorsqu'elles sont associées à ces inducteurs et à des inducteurs similaires de l'isoenzyme CYP3A4, sans modifier le schéma posologique du montélukast;
• paclitaxel, rosiglitazone, répaglinide: le métabolisme de ces médicaments et d'autres métabolisés par l'isoenzyme CYP2C8 n'est pas sensiblement altéré;
• gemfibrozil: étant un inhibiteur des isoenzymes CYP2C8 et CYP2C9, le gemfibrozil augmente l'efficacité de l'exposition systémique au montélukast de 4,4 fois, mais cela n'est pas considéré comme cliniquement significatif et, par conséquent, aucun ajustement posologique du montélukast n'est nécessaire;
• itraconazole, gemfibrozil: aucune augmentation de l'exposition systémique au montélukast n'est observée;
• phénazone, pseudoéphédrine, cimétidine, kétoconazole, érythromycine, azithromycine, glipizide, diazépam: aucune interaction négative cliniquement significative n'a été établie lorsque ces médicaments sont associés au racémate de cétirizine;
• théophylline: la clairance totale de la lévocétirizine diminue de 16% avec un traitement concomitant avec la théophylline à une dose quotidienne de 400 mg, aucune modification de la cinétique de la théophylline n'est observée;
• ritonavir: il faut garder à l'esprit que lors de la prise de ritonavir (600 mg 2 fois par jour), l'exposition à la cétirizine (10 mg par jour) augmente de 40%, alors qu'il y a un léger changement dans l'exposition au ritonavir;
• macrolides, kétoconazole: l'association de ces médicaments avec la lévocétirizine ne provoque pas de modifications cliniquement significatives de l'ECG (électrocardiogramme);
• éthanol et médicaments qui suppriment le système nerveux central (système nerveux central): la présence de lévocétirizine dans Montral ML peut renforcer l'effet de ces médicaments sur le système nerveux central.

Analogues

Les analogues de Montral ML sont Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants. Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Montral ML

Les examens de Montral ML de patients ou de médecins sont actuellement absents.

Prix pour Montral ML en pharmacie

Le prix de Montral ML pour un emballage contenant 50 comprimés peut varier de 1148 roubles.

Montral ML: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Montral ML 5 mg + 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 550 RUB Acheter

Onglet Montral ml. p.p. 5 mg + 10 mg 30 pcs. 560 RUB Acheter

Montral ML 5 mg + 10 mg comprimés pelliculés 50 pcs. 892 RUB Acheter

Onglet Montral ml. p.p. 5 mg + 10 mg 50 pcs. 904 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!