Pulloref
Puloref: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Puloref
Code ATX: A02BC02
Ingrédient actif: pantoprazole (Pantoprazolum)
Fabricant: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turquie)
Description et mise à jour photo: 2019-11-29
Prix en pharmacie: à partir de 164 roubles.
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Puloref - un médicament qui abaisse la sécrétion des glandes gastriques; inhibiteur de la pompe à protons.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés entérosolubles: ovales, du jaune clair au jaune, à la pause - couleur blanc crème (dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes contenant 14 comprimés chacune, et mode d'emploi de Puloref).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: pantoprazole sodique sesquihydraté (en termes de pantoprazole) - 40 mg;
- composants auxiliaires: stéaryl fumarate de sodium - 3,4 mg; crospovidone - 50 mg; croscarmellose sodique-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF - 58,5 mg; phosphate de sodium - 10 mg;
- première couche: propylène glycol - 3,446 mg; matériau pour pelliculage n ° 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Jaune, 30% (oxyde de fer jaune E172 - jusqu'à 5%; dioxyde de titane - 20-30%; propylène glycol - 10-30%; hypromellose E464 - 1-7%; eau purifiée - 45 à 55%)] - 1,28 mg; povidone K25 - 0,32 mg; hypromellose - 15,85 mg;
- enrobage entérique: émulsion de siméthicone 30% - 0,04 mg; citrate de triéthyle - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [dispersion à 30% d'acide méthacrylique et copolymère d'éthacrylate (1: 1), laurylsulfate de sodium et polysorbate-80] - 13,6 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Puloref est un inhibiteur de la pompe à protons (H + K + adénosine triphosphatase). Quelle que soit l'origine de l'irritant, le médicament bloque la dernière étape de la sécrétion d'acide chlorhydrique en réduisant la sécrétion basale et stimulée.
Le médicament a un effet antisécrétoire, dont le début après l'administration orale de 1 comprimé est noté après 1 heure et atteint un maximum après 2 à 4 heures. Dans le contexte de l'ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori, une diminution de la sécrétion gastrique augmente la sensibilité des micro-organismes aux agents antibactériens. Puloref n'a aucun effet sur la motilité du tractus gastro-intestinal (GIT). Dans 3-4 jours après la fin du traitement, l'activité sécrétoire est normalisée.
Le pantoprazole, par rapport aux autres inhibiteurs de la pompe à protons, a un potentiel d'interaction plus faible avec le système hépatique oxydase, qui dépend du cytochrome P 450, et a une plus grande stabilité chimique à pH neutre. À cet égard, la substance n'interagit pas avec de nombreux autres médicaments courants.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le pantoprazole est rapidement absorbé et sa concentration plasmatique maximale (C max) est atteinte après la première dose (1 comprimé de 40 mg). En moyenne, la C max varie de 0,002 à 0,003 mg pour 1 ml et est atteinte au bout de 2,5 heures Cet indicateur reste constant après une utilisation répétée du médicament.
Le volume de distribution du pantoprazole est de 0,15 l pour 1 kg, la clairance est de 0,1 l par heure pour 1 kg de poids corporel, la demi-vie est de 1 heure. La pharmacocinétique de Puloref est la même après une ou plusieurs doses.
Communication avec les protéines du plasma sanguin - 98%. La substance est métabolisée dans le foie. La principale voie d'excrétion passe par les reins (près de 80%) sous forme de métabolites, une petite quantité est excrétée avec les matières fécales. Dans l'urine et le plasma sanguin, le principal métabolite est le desméthylpantoprazole, qui est conjugué au sulfate.
La biodisponibilité absolue du pantoprazole sous forme de comprimés est de 77%. La C max et l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) ne changent pas avec l'utilisation simultanée du médicament avec de la nourriture.
La correction de la posologie chez les patients dont la fonction rénale est limitée (y compris les patients sous hémodialyse) n'est pas nécessaire. La demi-vie du médicament qu'ils contiennent, comme chez les patients sains, est courte. Seule une très petite partie du pantoprazole est dialysée. La substance ne s'accumule pas dans le corps.
Dans le contexte de la cirrhose du foie (selon la classification de Child-Pugh - classes A et B), la demi-vie augmente à 7-9 heures lorsque 40 mg de pantoprazole sont pris. L'ASC augmente 5 à 7 fois et la C max - 1,5 fois par rapport aux patients sains. Une légère augmentation de ces indicateurs chez les patients âgés n'est pas cliniquement significative.
Indications pour l'utilisation
- exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal, gastrite érosive [y compris celles associées à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)];
- reflux gastro-œsophagien (RGO): traitement de l'oesophagite par reflux érosif, traitement symptomatique de la maladie de reflux non érosif (NERD);
- Syndrome de Zollinger-Ellison;
- éradication d'Helicobacter pylori - en association avec des antibiotiques.
Contre-indications
Absolu:
- dyspepsie d'origine névrotique;
- moins de 18 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (Pulloref est prescrit sous contrôle médical):
- insuffisance hépatique;
- grossesse;
- période d’allaitement.
Puloref, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Pulloref se prennent par voie orale, entiers (ils ne peuvent être dissous ni écrasés), avec un liquide, avant ou pendant le petit-déjeuner.
Avec la gastrite érosive et l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, y compris ceux associés à la prise d'AINS, fixez 1 à 2 comprimés par jour. La durée du traitement pour l'exacerbation de l'ulcère duodénal est de 14 jours, avec exacerbation de l'ulcère gastrique - de 28 à 56 jours.
En cas d'éradication, Helicobacter pylori est pris 1 comprimé 2 fois par jour en association avec l'une des associations médicamenteuses suivantes:
- 1 g d'amoxicilline 2 fois par jour + 0,5 g de clarithromycine 2 fois par jour;
- 0,25 à 0,5 g de clarithromycine 2 fois par jour + 0,4 à 0,5 g de métronidazole 2 fois par jour;
- 1 g d'amoxicilline 2 fois par jour + 0,4-0,5 g de métronidazole 2 fois par jour.
Le deuxième comprimé de Pulloref est pris avant les repas. Le traitement combiné doit être respecté pendant 14 jours. La prise du médicament après la fin du traitement peut être poursuivie afin de guérir l'ulcère. Les patients atteints d'ulcère duodénal peuvent prolonger l'utilisation du médicament pendant une période de 7 à 21 jours.
La dose recommandée pour l'oesophagite par reflux est de 1 comprimé par jour. La durée du traitement varie de 28 à 56 jours.
Avec le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions pathologiques associées à une sécrétion accrue, 1 à 2 comprimés sont prescrits par jour.
La dose pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est de 1 comprimé par jour (pas plus). En cas de dysfonctionnements hépatiques sévères, elle est réduite à 1 comprimé 1 fois en 2 jours. Dans ce cas, il est important de contrôler les paramètres biochimiques du sang. En cas d'augmentation du taux d'enzymes hépatiques, le traitement par Puloref est interrompu.
Dose pour les patients atteints d'insuffisance rénale - 1 comprimé par jour (pas plus). La correction du schéma posologique de Puloref pour les patients souffrant d'insuffisance rénale n'est pas nécessaire. Cependant, le traitement d'éradication d'Helicobacter pylori n'est pas prescrit à ces patients, car ils ne peuvent pas dépasser la dose quotidienne recommandée (1 comprimé).
La correction de la posologie chez les patients âgés n'est pas nécessaire, mais il n'est pas recommandé pour eux de prendre plus d'un comprimé par jour par jour. Une exception pour les patients âgés est le traitement d'éradication d'Helicobacter pylori, lorsque les patients de cette tranche d'âge doivent prendre Puloref à la dose habituelle (1 comprimé 2 fois par jour) pendant 7 jours.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01%, y compris les messages individuels - très rare):
- système hématopoïétique et lymphatique: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie;
- système immunitaire: très rarement - réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique;
- système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - déficience visuelle, étourdissements; très rarement - désorientation, hallucinations, dépression, opacification de la conscience, en particulier chez les patients prédisposés, aggravation de ces signes en cas de présence précoce;
- Tractus gastro-intestinal: souvent - flatulences, constipation, diarrhée, douleur dans le haut de l'abdomen; rarement - vomissements, nausées; rarement - bouche sèche;
- foie et voies biliaires: très rarement - lésions graves du parenchyme hépatique, entraînant une jaunisse avec ou sans insuffisance hépatique;
- peau et graisse sous-cutanée: rarement - éruption cutanée / démangeaisons; très rarement - angio-œdème, urticaire, réactions cutanées sévères telles que photosensibilité, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson;
- système musculo-squelettique: rarement - arthralgie; très rarement - myalgie;
- système urinaire: très rarement - néphrite interstitielle;
- le corps dans son ensemble: très rarement - une augmentation de la température corporelle, un œdème périphérique;
- indicateurs de laboratoire: très rarement - une augmentation de la concentration de triglycérides, d'enzymes hépatiques (glutamyl transpeptidase, transaminase).
Surdosage
Les principaux symptômes d'un surdosage de Puloref chez l'homme sont inconnus.
En présence de manifestations cliniques, un traitement symptomatique et de soutien est effectué.
instructions spéciales
Il est important de surveiller régulièrement l'activité des enzymes hépatiques dans le plasma sanguin lors de l'utilisation de Pulloref chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère, en particulier lors d'un traitement prolongé. Le médicament est annulé lorsque le taux de transaminases dans le sang augmente.
L'utilisation du médicament à une dose de 40 mg (1 comprimé) pour la prévention de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal causé par un traitement par AINS doit être limitée chez les personnes qui reçoivent des AINS depuis longtemps et qui présentent un risque accru de complications gastro-intestinales.
Pour exclure la probabilité de présence de pathologies malignes de l'œsophage et de l'estomac, avant et après l'application de Puloref, un contrôle endoscopique obligatoire doit être effectué, car le traitement effectué peut masquer les symptômes et compliquer le diagnostic correct.
Une diminution de l'acidité du suc gastrique augmente le nombre de bactéries dans l'estomac, ce qui entraîne l'apparition de maladies infectieuses du tractus gastro-intestinal causées par Campylobacter et Salmonella.
Le médicament réduit l'absorption de la cobalamine (vitamine B 12) en raison de l'hypo- et de l'achlorhydrie.
Si aucun effet thérapeutique n'est noté dans les 28 jours suivant l'utilisation de Puloref, le patient doit être examiné.
En cas d'utilisation prolongée de comprimés, une surveillance médicale régulière est requise.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Étant donné que la prise de Puloref peut entraîner le développement de vertiges, il est important que les patients pendant la période de traitement fassent preuve de prudence lorsqu'ils conduisent et effectuent des activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Puloref pendant la grossesse / l'allaitement ne peut être utilisé que dans les cas où les bénéfices attendus du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus / l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les patients de moins de 18 ans, Puloref n'est pas prescrit en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité de son utilisation chez les patients de cette tranche d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients présentant une insuffisance rénale ne doivent pas prendre plus d'un comprimé de Puloref par jour.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, Puloref est pris avec prudence.
Il n'est pas recommandé aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère de prendre plus d'un comprimé de Puloref par jour. Si nécessaire, la dose doit être réduite à 1 comprimé une fois tous les 2 jours.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés ne doivent pas prendre plus d'un comprimé de Puloref par jour.
Interactions médicamenteuses
L'absorption de médicaments, dont la biodisponibilité dépend du pH de l'environnement de l'estomac (par exemple, kétoconazole, sels de fer), peut diminuer en présence d'une utilisation combinée avec le pantoprazole.
Contrairement aux autres inhibiteurs de la pompe à protons (lansoprazole, oméprazole), Puloref peut être utilisé sans risque d'interactions médicamenteuses pour les affections / maladies suivantes:
- pathologies du système cardiovasculaire, dans lesquelles les patients reçoivent du métoprolol (bêtabloquants), de la nifédipine (bloqueurs des canaux calciques lents), de la digoxine (glycosides cardiaques);
- maladies du tractus gastro-intestinal, pour le traitement desquelles les patients prennent des agents antibactériens (clarithromycine, amoxicilline), des antiacides;
- pathologies du système endocrinien, pour le traitement desquelles la lévothyroxine, le glibenclamide sont prescrits;
- l'anxiété et les troubles du sommeil dans lesquels les patients reçoivent du diazépam;
- l'épilepsie, dans laquelle les patients prennent de la phénytoïne et de la carbamazépine.
Les interactions médicamenteuses de Pulloref n'ont pas non plus été notées dans les cas suivants:
- utilisation combinée de contraceptifs oraux;
- thérapie d'association d'AINS (piroxicam, naproxène, phénazone, diclofénac);
- administration simultanée d'anticoagulants indirects (phenprocoumone, warfarine);
- transplantation, après quoi un traitement par tacrolimus, de la cyclosporine a été prescrit.
En outre, il n'y avait pas d'interaction médicamenteuse du pantoprazole avec l'éthanol, la caféine, la théophylline.
Pulloref peut interagir avec le ritonavir et l'atazanavir.
Analogues
Les analogues de Puloref sont Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Puloref
Il existe peu de critiques de Puloref, indiquant son efficacité.
Prix pour Pulloref en pharmacie
Le prix approximatif de Puloref est de 154 roubles. pour un paquet de 14 comprimés et 288 roubles. par boîte de 28 comprimés.
Puloref: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Comprimés Pulloref p.p. solution entérique. 40 mg 14 pièces. 164 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
