Propofol
Propofol: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Propofol
Code ATX: N01AX10
Ingrédient actif: propofol (propofol)
Fabricant: Hana Pharmaceutical Co. (La République de Corée)
Description et mise à jour photo: 2018-10-26
Prix en pharmacie: à partir de 372 roubles.
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Le propofol est un médicament pour l'anesthésie générale sans inhalation.
Forme de libération et composition
Le propofol est produit sous forme d'émulsion pour administration intraveineuse (i / v): un liquide de couleur presque blanche ou blanche, avec une structure homogène sans inclusions étrangères (20 ml dans une ampoule en verre, 5 ampoules dans une palette en plastique, 1 palette dans une boîte en carton).
1 ml d'émulsion contient:
- substance active: propofol - 10 mg;
- composants auxiliaires: glycérol, huile de soja, hydroxyde de sodium, lécithine d'œuf, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le propofol est un médicament d'anesthésie générale qui agit en 0,5 minute et dure une courte période.
Après l'administration du médicament, une diminution de la pression artérielle moyenne (TA) et de légères modifications de la fréquence cardiaque sont observées. Dans le même temps, pendant la période de maintien de l'anesthésie générale, les paramètres hémodynamiques restent relativement stables, la fréquence de leurs changements indésirables est faible. Dans le contexte de l'introduction du propofol, une dépression respiratoire peut survenir. Ces effets indésirables sont qualitativement caractéristiques pour d'autres moyens d'anesthésie intraveineuse et sont facilement contrôlés en milieu clinique.
L'action du propofol aide à réduire le flux sanguin cérébral, à diminuer la pression intracrânienne et le métabolisme cérébral. Avec une pression intracrânienne initialement augmentée, sa diminution est plus prononcée.
En règle générale, la récupération après l'anesthésie se produit rapidement, avec une conscience claire et n'est pas accompagnée de maux de tête, de nausées postopératoires ou de vomissements.
Il convient de noter que l'incidence des nausées et vomissements postopératoires après anesthésie au propofol est moins fréquente qu'avec l'anesthésie par inhalation. Cela peut être dû à son effet antiémétique. Les concentrations habituelles de Propofol, obtenues en milieu clinique, ne suppriment pas la synthèse des hormones du cortex surrénalien.
Pharmacocinétique
Après l'introduction du propofol, une diminution du niveau de sa concentration se caractérise par trois phases: la première est une distribution très rapide (demi-vie de 2 à 4 minutes), la seconde est une élimination rapide (la demi-vie est de 30 à 60 minutes) et la troisième est une redistribution lente du propofol dans le sang à partir de tissus faiblement perfusés.
Le processus de distribution et d'excrétion du corps est rapide. La clairance totale du propofol est de 1,5 à 2 l / min. Il est métabolisé principalement dans le foie avec la formation de ses conjugués et du quinol. L'excrétion des métabolites se produit avec l'urine.
La pharmacocinétique du propofol à la vitesse d'administration recommandée est linéaire, ce qui permet de maintenir sa concentration à l'équilibre dans le sang lorsqu'il est utilisé pour maintenir l'anesthésie.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Propofol est indiqué pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale.
De plus, chez l'adulte, il est utilisé pour fournir un effet sédatif lors des soins intensifs de patients liés à une ventilation pulmonaire artificielle, ou lors de procédures de diagnostic et d'interventions chirurgicales chez des patients conscients.
Contre-indications
Contre-indications absolues au propofol:
- utilisation en obstétrique comme anesthésique;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 3 ans;
- épiglottite ou croup chez les enfants de tous les groupes d'âge - à utiliser pour fournir un effet sédatif pendant les soins intensifs;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Propofol à des patients souffrant de maladies des voies respiratoires, du cœur, du foie, des reins, d'hypovolémie, d'épilepsie, de troubles du métabolisme lipidique et à des patients en état d'affaiblissement.
Instructions pour l'utilisation de Propofol: méthode et posologie
L'émulsion est administrée par injection intraveineuse par injection lente ou perfusion. L'administration non diluée n'est indiquée que lors de l'utilisation d'un perfuseur ou d'une pompe à perfusion qui permet de contrôler la vitesse de dosage.
Pour diluer le propofol, vous ne pouvez utiliser qu'une solution de dextrose à 5% pour une administration intraveineuse. La dilution du médicament doit être effectuée dans un rapport de 1: 5, ce qui correspond à 2 mg de propofol pour 1 ml de solution. Les médicaments doivent être mélangés immédiatement avant l'administration. La solution finie est stable pendant 6 heures.
Pour réduire la sensation de douleur lors de l'administration d'une dose d'induction de Propofol, le médicament peut être mélangé avec une solution injectable de lidocaïne à 0,5% ou 1%. Il est ajouté à raison de pas plus de 1 partie de lidocaïne pour 20 parties de propofol.
Le prémélange avec de l'alfentanil pour injection (0,5 mg / ml) dans un rapport volumique de 20 à 50 ml de propofol et 1 ml d'alfentanil est autorisé. La solution finie est stable pendant 6 heures.
Grâce à un té avec une valve près du site d'injection, le propofol peut être administré pendant le goutte-à-goutte simultané d'une solution de dextrose à 5% pour l'administration intraveineuse, d'une solution de dextrose à 4% avec une solution de chlorure de sodium à 0,18% pour l'administration intraveineuse ou d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour l'administration intraveineuse …
La dose est déterminée par l'anesthésiste, en tenant compte du poids du patient et de la durée requise de l'anesthésie.
Si une anesthésie générale est utilisée en complément de l'anesthésie régionale, l'utilisation de doses plus faibles du médicament est indiquée.
Dosage recommandé pour les adultes:
- induction de l'anesthésie générale (injection ou perfusion en bolus): à l'âge de 55 ans - à raison de 1,5 à 2,5 mg pour 1 kg de poids corporel du patient. L'introduction du propofol doit être titrée. Avec un intervalle de 10 secondes, les patients dans un état satisfaisant reçoivent une dose de 40 mg, les patients âgés de plus de 55 ans et avec une classe de risque 3-4 sur l'ASA (American Association of Anesthesiologists) - 20 mg de propofol. En tenant compte de l'état et de la réaction du patient, il est permis de réduire la dose totale en réduisant le taux d'administration à 20-50 mg en 60 secondes. La procédure est poursuivie jusqu'à l'apparition des signes cliniques d'anesthésie;
- maintien de l'anesthésie générale (perfusion ou injection bolus): perfusion continue - à raison de 4 à 12 mg pour 1 kg de poids du patient par heure. Cette dose est généralement suffisante pour maintenir une anesthésie adéquate. La vitesse d'administration peut varier en fonction des caractéristiques individuelles du patient. Lors de l'utilisation d'injections répétées, le médicament est administré conformément au besoin clinique à des doses croissantes de 25 mg à 50 mg;
- procurant un effet sédatif pendant un traitement intensif (perfusion): à raison de 0,3 à 4 mg pour 1 kg de poids corporel du patient par heure. La profondeur de sédation requise est obtenue en modifiant la vitesse de perfusion;
- procurant un effet sédatif lors de procédures diagnostiques ou chirurgicales tout en maintenant la conscience chez les patients: la dose et le débit d'administration sont choisis individuellement. La réponse clinique chez la plupart des patients se produit à une dose de 0,5 à 1 mg par kg de poids corporel pendant 60 à 300 secondes. Le maintien de l'effet sédatif est assuré par perfusion à un débit de 1,5 à 4,5 mg pour 1 kg de poids corporel par heure. La profondeur de sédation requise est obtenue en faisant varier le débit de perfusion. Si une augmentation plus rapide de la profondeur de la sédation est nécessaire, une administration intraveineuse simultanée de propofol à une dose de 10 à 20 mg est indiquée. Pour les patients de grade 3-4 sur l'échelle ASA, il faut envisager de réduire le degré de risque et la nécessité de réduire la dose et la vitesse d'administration.
Posologie recommandée pour les enfants de plus de trois ans:
- induction de l'anesthésie générale: enfants de plus de 8 ans - généralement assez de 2,5 mg pour 1 kg de poids corporel. Les enfants de moins de 8 ans peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée pour montrer des signes cliniques d'anesthésie. Les ajustements posologiques sont effectués en stricte conformité avec l'âge et / ou le poids de l'enfant. Pour les enfants de 3 et 4 classes de risque sur l'échelle ASA, des doses plus faibles sont prescrites;
- maintien de l'anesthésie générale (perfusion ou injection bolus): dans la plupart des cas - à raison de 9-15 mg pour 1 kg de poids de l'enfant par heure. Le taux d'administration est choisi individuellement.
Effets secondaires
- douleur au site d'injection pendant l'induction;
- apnée temporaire lors de l'induction;
- abaissement de la pression artérielle, bradycardie;
- mouvements épileptiformes (y compris opisthotonos, convulsions) pendant l'induction, le maintien de l'anesthésie et le réveil;
- thrombose, phlébite;
- rhabdomyolyse;
- désinhibition sexuelle;
- œdème pulmonaire;
- pancréatite;
- décoloration de l'urine - dans le contexte d'une administration prolongée du médicament;
- réactions anaphylactiques sous forme de bronchospasme, érythème, angio-œdème;
- inconscience postopératoire;
- fièvre postopératoire;
- maux de tête, vomissements et nausées après la récupération de l'anesthésie;
- rougeur du visage chez les enfants en cas d'arrêt brutal de l'administration du médicament pendant les soins intensifs;
- syndrome de sevrage - uniquement chez les enfants.
Surdosage
Symptômes: dépression respiratoire et cardiaque, gravité des effets secondaires.
Traitement: ventilation artificielle des poumons avec de l'oxygène, thérapie symptomatique utilisant un vasopresseur, des agents de substitution du plasma et des solutions électrolytiques.
instructions spéciales
L'introduction de Propofol doit être effectuée uniquement par un anesthésiste ou un spécialiste des soins intensifs dans une salle équipée d'un équipement de réanimation, avec la présence obligatoire d'un équipement de ventilation artificielle et d'enrichissement en oxygène. Pendant l'anesthésie, une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire. Les patients chez qui le propofol est administré pour fournir une sédation pendant les procédures chirurgicales et diagnostiques sans utilisation de ventilation artificielle nécessitent une attention particulière.
Pour réduire la douleur au site d'injection pendant l'induction, il est recommandé d'utiliser les veines de l'avant-bras ou du coude pour l'injection. De plus, une administration conjointe de lidocaïne est indiquée.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation du propofol pour l'anesthésie chez les enfants. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du médicament pour fournir un effet sédatif chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies. L'expérience clinique de l'utilisation du propofol pour la sédation chez les patients de ce groupe d'âge confirme le risque élevé d'effets secondaires graves, y compris la mort. La probabilité de conséquences mortelles augmente avec la présence d'infections des voies respiratoires et le dépassement des doses recommandées.
En raison du manque d'action vagolytique suffisante, dans le contexte de l'utilisation du propofol, le risque de développer une bradycardie et une asystole augmente. Par conséquent, il est conseillé aux patients à risque de prescrire un agent anticholinergique, qui est administré par voie intraveineuse avant l'induction ou pendant la période de maintien de l'anesthésie.
En raison du risque de convulsions chez les patients atteints d'épilepsie, l'induction de l'anesthésie ne peut être commencée qu'après que le patient a pris les médicaments antiépileptiques nécessaires.
La teneur d'environ 100 mg de lipides dans 1 ml d'émulsion doit être prise en compte lors de la prescription de Propofol à des patients présentant des troubles du métabolisme lipidique ou en cas d'association avec des agents contenant des graisses.
Avec une insuffisance hépatique et / ou rénale, une faible concentration d'albumine dans le sang, le risque d'hémolyse augmente, même avec l'utilisation de doses thérapeutiques du médicament. Par conséquent, chez les patients présentant ces pathologies, il est recommandé de surveiller régulièrement les indicateurs correspondants.
Le transfert du patient dans un service régulier ne se fait qu'après le réveil complet de l'anesthésie générale.
L'utilisation en conjonction avec la consommation d'alcool est contre-indiquée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Après l'introduction du propofol, il faut s'abstenir de faire fonctionner des mécanismes et des véhicules complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Étant donné que le propofol traverse la barrière placentaire et peut provoquer une dépression néonatale chez le fœtus, son utilisation pendant la gestation et comme anesthésique en obstétrique n'est pas recommandée.
Le médicament est utilisé pendant l'interruption de grossesse au cours du premier trimestre.
La sécurité de l'utilisation du propofol pendant l'allaitement chez les nourrissons allaités n'a pas été établie.
Utilisation pendant l'enfance
La contre-indication au propofol concerne les enfants de moins de trois ans.
N'utilisez pas le médicament chez les enfants de tous les groupes d'âge pour fournir un effet sédatif pendant les soins intensifs pour l'épiglottite ou le croup.
Avec une fonction rénale altérée
En raison du risque d'hémolyse, Propofol doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique, le propofol augmente le risque d'hémolyse.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour l'induction de l'anesthésie, le maintien de l'anesthésie ou la fourniture d'une sédation chez les patients âgés, il est nécessaire d'utiliser des doses plus faibles de propofol et la vitesse de leur administration. Le titrage est effectué individuellement, en tenant compte de la réponse du patient. Pour éviter l'oppression des systèmes respiratoire et cardiaque chez les patients âgés, il n'est pas recommandé d'utiliser une administration rapide en bolus unique ou répété.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Propofol:
- agents d'inhalation et analgésiques utilisés pour la prémédication: provoquent une augmentation de l'effet anesthésique du propofol, augmentant la probabilité de réactions indésirables du système cardiovasculaire;
- médicaments qui réduisent la fréquence cardiaque: augmentent le risque de développer une bradycardie sévère;
- analgésiques opioïdes: augmentent le risque d'apnée;
- fentanyl: provoque une augmentation temporaire de la concentration de propofol dans le sang, qui ne nécessite pas d'ajustement de la dose d'entretien du médicament;
- lidocaïne, utilisée comme agent supplémentaire pour l'anesthésie locale: peut provoquer des effets secondaires sous forme de somnolence, d'étourdissements, de vomissements, de bradycardie, de troubles cardiaques, de convulsions, de choc;
- cyclosporine: capable d'induire une leucoencéphalopathie.
Après l'administration de myorelaxants (chlorure de mivacurie et bésilate d'atracurie), le même système de perfusion de propofol ne peut être utilisé qu'après un lavage préliminaire.
Analogues
Les analogues du propofol sont: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamine, Protoxyde d'azote, Oxybutyrate de sodium, Diprivan, Droperidol, Predion, Sodium oxybat, Recofol, Provive.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre, protéger du gel. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Propofol
Les avis des patients et des médecins sur le propofol sont plus positifs. Ils indiquent une bonne tolérance et une efficacité du médicament.
Le prix du propofol en pharmacie
Le prix du propofol peut être: pour 1 bouteille de 50 ml à une dose de 10 mg / ml - 386 roubles, à une dose de 20 mg / ml - 595 roubles; pour 10 bouteilles de 50 ml à une dose de 20 mg / ml - 4786 roubles.
Propofol: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
