Asparaginase medac
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
L'asparaginase medak est un médicament antitumoral.
Forme de libération et composition
L'asparaginase medak est produite sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire et intraveineuse, qui est une masse ou poudre blanche ou presque blanche (5000 UI ou 10000 UI en flacons, un flacon dans une boîte en carton, cinq boîtes en carton emballées dans un film polymère transparent).
La composition de 1 flacon avec lyophilisat contient l'ingrédient actif - L-asparaginase - 5000 UI ou 10000 UI.
Indications pour l'utilisation
Asparaginase medak est utilisé pour le traitement des lymphomes lymphoblastiques non hodgkiniens (réticulo et lymphosarcomes), ainsi que dans le cadre d'un traitement complexe pour l'induction de la rémission dans la leucémie lymphoblastique aiguë.
Il n'est pas recommandé d'inclure le médicament dans les schémas thérapeutiques d'entretien, car sa résistance se développe assez rapidement.
Contre-indications
- insuffisance sévère de la fonction rénale et / ou hépatique;
- pancréatite (dans les antécédents ou au moment de l'initiation du traitement);
- période de grossesse;
- période de lactation;
- réactions allergiques dues à la prise d'asparaginase (dans l'histoire).
Mode d'administration et posologie
Les premières injections d'Asparaginase medak sont recommandées sous la supervision d'un spécialiste ayant une expérience pertinente en chimiothérapie.
La solution est administrée par voie intramusculaire, intraveineuse ou intraveineuse lente (pendant au moins 30 minutes).
Le médicament est utilisé à la fois séparément et en combinaison avec d'autres agents cytostatiques.
Asparaginase medak est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse à une dose de 6 000 à 10 000 UI / m2 de surface corporelle tous les jours ou tous les deux jours jusqu'à ce que la dose totale soit de 400 000 UI (pas plus).
Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, pas plus de 2 ml de solution peuvent être injectés en un seul endroit. Si une dose unique dépasse cette quantité, plusieurs injections sont effectuées à différents sites.
Avant la première injection du médicament, ainsi que si une semaine ou plus s'est écoulée entre les injections, il est recommandé de procéder à un test intradermique pour prédire les réactions allergiques à la L-asparaginase. Pour cela, le lyophilisat est dissous dans de l'eau pour injection jusqu'à obtention d'une concentration d'asparaginase de 100 UI / ml. Ensuite, environ 10 UI (0,1 ml) de la solution résultante sont injectés par voie intradermique et la réaction est surveillée pendant une heure. En cas d'hyperémie ou de formation de papules de plus de 1 cm de diamètre, la réaction à l'asparaginase est considérée comme positive, par conséquent, le traitement médicamenteux doit être évité. Avec l'utilisation intraveineuse d'asparaginase, medak, en plus du test intradermique, est administré une dose intraveineuse d'essai (1 heure avant le traitement à une dose de 1000 UI par voie intraveineuse pendant une courte période).
Pour préparer la solution, 2 ml d'eau pour préparations injectables sont ajoutés à un flacon contenant une poudre à une dose de 5000 UI, et 4 ml sont ajoutés à un flacon contenant une poudre à une dose de 10 000 UI. Pour éviter la formation de mousse, de l'eau est versée lentement le long de la paroi interne de la bouteille, et lorsque le contenu se dissout, la bouteille n'est pas secouée, mais tournée.
La solution préparée d'Asparaginase medak peut légèrement opalescence.
Lorsqu'elle est injectée par voie intramusculaire, la solution est prête à l'emploi; il n'est pas nécessaire de la diluer davantage.
Pour une perfusion intraveineuse lente, la solution préparée avec la quantité calculée d'asparaginase est diluée dans 250-500 ml de solution de glucose à 5% ou de chlorure de sodium isotonique, pour injection intraveineuse - dans 20-40 ml.
Effets secondaires
- système digestif: pancréatite aiguë, dysfonctionnement du pancréas; rarement - pancréatite hémorragique; dans certains cas - vomissements, nausées, anorexie, formation de pseudokystes (peuvent survenir dans les 4 mois suivant la fin du traitement, par conséquent, pendant ce temps, le patient doit être surveillé à l'aide de techniques appropriées), dysfonctionnement hépatique, diminution des taux d'albumine sérique, cholestase; dans des cas isolés - nécrose des cellules hépatiques, jaunisse;
- système nerveux central: confusion, somnolence pathologique, léthargie; dans certains cas, convulsions;
- système de coagulation: thromboembolie, diminution des taux de protéine C, fibrinogène, plasminogène, antithrombine III, facteurs X et XI; dans certains cas - anémie hémolytique;
- métabolisme: diminution des taux d'insuline et de la tolérance au glucose; souvent - hyperglycémie; dans certains cas, acidocétose;
- système endocrinien: dans certains cas - une diminution du niveau de protéine de liaison à la thyroxine, hypothyroïdie transitoire et secondaire;
- système urinaire: rarement - insuffisance rénale, hyperuricémie;
- réactions dermatologiques: dans des cas isolés - nécrolyse épidermique toxique;
- réactions allergiques: souvent - réactions d'hypersensibilité (cloques et / ou éruptions cutanées); parfois - insuffisance respiratoire, choc anaphylactique avec une issue fatale; 2-5 heures après l'administration - frissons, augmentation de la température corporelle (se transmettent d'elles-mêmes); rarement - fièvre potentiellement mortelle.
instructions spéciales
En cas de développement de réactions allergiques, l'administration d'Asparaginase medak doit être arrêtée immédiatement et des mesures appropriées doivent être prises (administration de glucocorticostéroïdes, d'antihistaminiques, de médicaments stabilisant les paramètres hémodynamiques).
Chez les patients présentant une prédisposition clinique aux saignements avec une diminution significative du contenu des facteurs de coagulation, un traitement substitutif par plasma frais congelé doit être effectué.
Pendant la période de traitement médicamenteux, il est recommandé de surveiller régulièrement les indicateurs de coagulation sanguine et la glycémie dans l'urine et le sang.
Les patients doivent éviter de consommer de l'éthanol.
L'asparaginase medak peut réduire le taux de réactions psychomotrices, en particulier avec l'utilisation simultanée d'alcool, par conséquent, pendant le traitement, il est conseillé d'abandonner le contrôle des mécanismes potentiellement dangereux.
Interactions médicamenteuses
La prednisolone et la vincristine augmentent le risque de toxicité de l'asparaginase (altération de l'érythropoïèse, augmentation du risque de neuropathies, augmentation de l'effet hyperglycémiant de l'asparaginase).
La cytarabine et le méthotrexate, administrés avant Asparaginase medak, renforcent synergiquement son effet, si l'asparaginase est administrée en premier, un effet antagoniste est observé et l'effet du médicament est affaibli.
L'asparaginase peut augmenter la toxicité d'autres médicaments en affectant la fonction hépatique.
Avec l'utilisation simultanée d'anti-goutte uricosuriques, le risque de néphropathie augmente, ce qui est associé à une surproduction d'acide urique.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à température ambiante. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
La solution préparée doit être utilisée dans les 6 heures; elle n'est pas destinée à être réutilisée.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
