Risset
Risset: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Risset
Le code ATX: N05AX08
Ingrédient actif: rispéridone (rispéridone)
Fabricant: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Croatie)
Description et photo mises à jour: 2018-11-29
Prix en pharmacie: à partir de 158 roubles.
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Risset est un agent antipsychotique (neuroleptique).
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, sécables sur une face, blancs (dose 1 mg), de l'orange clair à l'orange (dose 2 mg), du jaune au jaune avec une teinte verdâtre (dose 3 mg) ou couleur verte (dosage 4 mg) (10 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 6 blisters et mode d'emploi de Risset).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: rispéridone - 1, 2, 3 ou 4 mg;
- composants auxiliaires: amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, talc, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline;
- enveloppe du film: comprimés à 1 mg - opadray II 31F58914 blanc (citrate de sodium dihydraté, macrogol-4000, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane); Comprimés à 2 mg - opadray II 31F58914 blanc, colorant jaune soleil (E110); Comprimés à 3 mg - opadray II 31F58914 blanc, colorant jaune quinoléine (E104); Comprimés à 4 mg - opadray II 31F58914 blanc, carmin d'indigo (E132), colorant jaune quinoléine (E104).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Risset est la rispéridone, un dérivé du benzisoxazole, un neuroleptique aux effets sédatifs, hypothermiques et antiémétiques.
La rispéridone est un antagoniste monoaminergique sélectif à tropisme élevé pour les récepteurs dopaminergiques D 2 et sérotoninergiques 5-HT 2. Il se lie également aux récepteurs alpha 1 -adrénergiques, avec une affinité légèrement inférieure - aux récepteurs alpha 2 -adrénergiques et H 1 -histaminergiques. N'a pas de tropisme pour les récepteurs cholinergiques.
L'effet antipsychotique de la rispéridone s'explique par sa capacité à bloquer les récepteurs dopaminergiques D 2 des systèmes mésolimbique et mésocortical. La sédation s'explique par le blocage des récepteurs adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral, l'action hypothermique - par le blocage des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus, l'activité antiémétique - par le blocage des récepteurs dopaminergiques D 2 de la zone de déclenchement du centre de vomissement.
Risset supprime les symptômes productifs (hallucinations, délires, agressivité) et l'automatisme. Par rapport aux antipsychotiques classiques, la rispéridone inhibe dans une moindre mesure l'activité motrice, induit une catalepsie dans une moindre mesure.
En raison de l'antagonisme central équilibré de la rispéridone à la dopamine et à la sérotonine, la tendance aux réactions secondaires extrapyramidales diminue, l'effet thérapeutique de Rissett est élargi, ce qui couvre également les symptômes affectifs et négatifs de la schizophrénie.
La rispéridone peut entraîner une augmentation dose-dépendante de la concentration plasmatique de prolactine.
Pharmacocinétique
Le médicament est rapidement et complètement absorbé. La nourriture n'affecte pas le volume et la vitesse d'absorption. La biodisponibilité absolue est de 74%, relative (comprimés par rapport à la solution) - 94%. La rispéridone atteint sa concentration plasmatique maximale en 1 heure, son métabolite actif 9-hydroxyrispéridone - en 3 heures (avec une activité élevée de l'isoenzyme CYP2D6) ou 17 heures (avec une faible activité de l'isoenzyme CYP2D6).
Le temps moyen pour atteindre la concentration d'équilibre de rispéridone est de 1 jour, la 9-hydroxyrispéridone est de 4 à 5 jours.
Le volume de distribution est de 1–2 l / kg. La substance est rapidement distribuée dans tout le corps, pénètre dans le système nerveux central et dans le lait maternel. Les concentrations plasmatiques de rispéridone et de son métabolite actif sont proportionnelles à la dose prise par Risset (de 1 à 16 mg par jour).
La rispéridone se lie aux protéines plasmatiques (albumine et glycoprotéine alpha1-acide) de 90%, 9-hydroxyrispéridone - de 77%.
Le neuroleptique est métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP2D6 pour former le principal métabolite de la 9-hydroxyrispéridone. Une autre voie métabolique est la N-désalkylation.
La rispéridone et la 9-hydroxyrispéridone constituent la fraction antipsychotique active.
La demi-vie (T 1/2) de la rispéridone est de 3 ou 20 heures (avec une activité élevée et faible de l'isoenzyme CYP2D6, respectivement), la 9-hydroxyrispéridone - 21 ou 30 heures (avec une activité élevée et faible de l'isoenzyme CYP2D6, respectivement), fraction antipsychotique active - 20 heures …
Excrété: 14% - avec la bile, 70% - par les reins (35-45% sous la forme d'une fraction antipsychotique pharmacologiquement active).
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la clairance de la créatinine (CC) diminue de 60%. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la concentration plasmatique de rispéridone augmente de 35%.
Dans la vieillesse, la clairance diminue et la T 1/2 du médicament augmente.
Indications pour l'utilisation
Risset est utilisé pour le soulagement des crises aiguës et le traitement d'entretien à long terme des maladies / troubles suivants:
- schizophrénie aiguë et chronique, autres troubles psychotiques, accompagnés de symptômes productifs et négatifs;
- troubles affectifs dans la schizophrénie;
- troubles du comportement se développant dans le contexte de la démence avec symptômes psychotiques, activité réduite (délire, agitation), symptômes d'agressivité (accès de colère, violence physique);
- troubles du comportement chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans avec retard mental ou niveau intellectuel réduit dans les cas où le principal symptôme du tableau clinique de la maladie est un comportement destructeur (impulsivité, agressivité, autoagression).
En tant qu'adjuvant, Risset est prescrit pour les manies causées par des troubles affectifs bipolaires afin de stabiliser l'humeur.
Contre-indications
Absolu:
- absence de lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
- âge jusqu'à 15 ans;
- manie des troubles affectifs bipolaires chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans;
- période de lactation;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif (les comprimés de Risset sont utilisés avec prudence): maladie de Parkinson, convulsions (y compris antécédents), abus de drogues ou toxicomanie, tumeur cérébrale (y compris prolactinome hypophysaire), accident vasculaire cérébral, maladie diffuse à corps de Lewy, Syndrome de Reye, surdosage aigu de médicament, obstruction intestinale, insuffisance rénale / hépatique sévère, hypovolémie et déshydratation, présence de facteurs de risque de développement de thromboembolie veineuse, maladies du système cardiovasculaire (troubles de la conduction musculaire cardiaque, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque chronique), prédisposition au développement d'une tachycardie de type pirouette (déséquilibre électrolytique, bradycardie, utilisation concomitante de médicaments allongeant l'intervalle QT),âge avancé des patients atteints de démence, grossesse.
Risset, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Risset doivent être pris par voie orale 1 à 2 fois par jour.
Schizophrénie
Le premier jour, Risset est prescrit à une dose quotidienne de 2 mg, le deuxième jour - 4 mg. En outre, la dose est soit conservée, soit ajustée individuellement. La dose quotidienne optimale est de 4 à 6 mg.
Dans certains cas, par exemple, lors d'un premier épisode de schizophrénie, une augmentation de dose plus lente et des doses initiales et d'entretien plus faibles peuvent être appropriées.
La dose quotidienne maximale autorisée est de 16 mg. Cependant, il convient de garder à l'esprit que lorsque Risset est pris à des doses de 10 mg par jour, une augmentation de l'effet thérapeutique n'est généralement pas observée, alors qu'il existe une probabilité de développer des symptômes extrapyramidaux.
Il est recommandé aux personnes âgées et aux patients atteints de maladies rénales ou hépatiques de commencer le traitement avec une dose de 0,5 mg 2 fois par jour. En cas d'effet insuffisant, mais à condition que Risset soit bien toléré, il peut être augmenté à 1-2 mg 2 fois par jour.
Troubles du comportement chez les patients présentant un retard mental
Le traitement commence par une dose de 0,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, il n'est pas augmenté plus souvent qu'un jour sur deux, de 0,5 mg. La dose quotidienne maximale est de 1,5 mg.
La dose d'entretien de Risset est généralement de 1 mg une fois par jour.
Troubles du comportement chez les patients atteints de démence
Dans la plupart des cas, la dose optimale est de 0,5 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, il n'est pas augmenté plus souvent qu'un jour sur deux, de 0,5 mg.
Certains patients en début de traitement nécessitent la nomination de Risset à une dose de 1 mg 2 fois par jour.
Après amélioration de l'état, la fréquence d'administration peut être réduite à 1 fois par jour.
Manies dans le trouble bipolaire
Pour les adultes, la dose initiale de Risset est de 2 mg une fois par jour. À l'avenir, si nécessaire, le médecin sélectionne la dose individuellement, en ne l'augmentant pas plus souvent qu'un jour sur deux, de 1 mg. La dose quotidienne optimale dans la plupart des cas est de 2 à 6 mg.
Le médecin traitant doit évaluer périodiquement l'efficacité du traitement symptomatique et, si nécessaire, ajuster le schéma posologique.
Il est recommandé aux personnes âgées et aux patients atteints de maladies rénales ou hépatiques de commencer le traitement avec une dose de 0,5 mg 2 fois par jour. En cas d'effet insuffisant, mais soumis à une bonne tolérance de Risset, il est porté à 1-2 mg 2 fois par jour.
Effets secondaires
- du système nerveux central et périphérique: fatigue accrue, insomnie, somnolence, maux de tête, étourdissements, vision trouble, diminution de la capacité de concentration, anxiété, agitation, symptômes extrapyramidaux (dystonie aiguë, hypersalivation, rigidité, bradykinésie, tremblements), akathisie, manie et hypomanie. Chez les patients atteints de schizophrénie, les symptômes suivants sont possibles: troubles de la thermorégulation, dyskinésie tardive (mouvements rythmiques involontaires, principalement de la langue et / ou du visage), crises d'épilepsie, hypervolémie (due à une polydipsie ou syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique), syndrome malin des neuroleptiques (altération de la conscience, rigueur musculaire, instabilité des fonctions autonomes, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase);
- du côté du système endocrinien: hyperglycémie, exacerbation d'un diabète sucré préexistant, augmentation ou diminution du poids corporel, aménorrhée, irrégularités menstruelles, gynécomastie, galactorrhée;
- du côté du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, tachycardie réflexe, hypotension orthostatique, fibrillation ventriculaire, arythmie ventriculaire de type pirouette, allongement de l'intervalle QT, thromboembolie veineuse (y compris thromboembolie des vaisseaux pulmonaires et des veines profondes); chez les patients âgés atteints de démence - attaques ischémiques transitoires, accident vasculaire cérébral;
- du système urinaire: infection des voies urinaires, incontinence urinaire;
- du système hématopoïétique: neutropénie, thrombocytopénie;
- du système digestif: augmentation de l'appétit, hypo- ou hypersalivation, sécheresse de la muqueuse buccale, douleurs abdominales, dyspepsie, constipation, nausées, vomissements, anorexie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
- du système reproducteur: anorgasmie, trouble de l'éjaculation, dysfonction érectile, priapisme;
- de la peau: démangeaisons, hyperpigmentation, peau sèche, séborrhée;
- réactions allergiques: éruptions cutanées, rhinite, photosensibilité, angio-œdème;
- autres: arthralgie.
Surdosage
Il y a des rapports de patients prenant le médicament à des doses allant jusqu'à 360 mg. Les données obtenues suggèrent une large gamme de tolérance de Risset.
En cas de surdosage, une augmentation des effets pharmacologiques est notée, qui se manifeste par une somnolence, une sédation, une diminution de la pression artérielle, une tachycardie et des symptômes extrapyramidaux. Dans de rares cas, l'intervalle QT est prolongé.
En cas de surdosage aigu chez les patients recevant un traitement d'association, l'effet d'autres médicaments doit être pris en compte.
Le traitement comprend un lavage gastrique (si le patient est inconscient, après l'intubation), la nomination de charbon actif et de laxatifs, assurant une voie aérienne dégagée (pour une ventilation et un apport suffisant en oxygène). Une surveillance électrocardiographique est nécessaire pour détecter d'éventuelles arythmies.
Il n'y a pas d'antidote spécifique pour la rispéridone. Le traitement est symptomatique. En cas d'hypotension et de collapsus, une perfusion intraveineuse de liquides et / ou d'agonistes adrénergiques est effectuée. Dans les troubles extrapyramidaux aigus, des m-anticholinergiques sont prescrits. Le patient nécessite une surveillance médicale attentive jusqu'à ce que les symptômes d'intoxication disparaissent complètement.
instructions spéciales
Avant la nomination de Risset, les patients atteints de schizophrénie doivent, si possible, annuler progressivement le traitement précédent. Lors du transfert d'un patient d'antipsychotiques à effet retard, la première prise de rispéridone doit remplacer la prochaine injection programmée. Le médecin doit évaluer périodiquement l'opportunité de poursuivre le traitement actuel avec des médicaments antiparkinsoniens.
Risset augmente le risque de complications thromboemboliques chez les patients prédisposés aux caillots sanguins. Avant de commencer le traitement, vous devez rechercher la présence de tous les facteurs de risque associés et prendre les précautions appropriées pour prévenir la thromboembolie.
En cas de troubles cérébro-vasculaires, de déshydratation, d'hypovolémie, de maladies cardiovasculaires, l'augmentation de la dose du médicament doit être progressive.
Si une hypotension orthostatique se développe, en particulier pendant la période de sélection de la dose, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose de Risset.
Le risque de développer une manie et une hypomanie pendant le traitement par rispéridone est réduit si le traitement est démarré à faible dose et augmenté progressivement.
Risset augmente l'appétit. Il faut éviter de trop manger pour éviter une prise de poids.
Si des symptômes de syndrome malin des neuroleptiques ou de dyskinésie tardive se développent, Risset doit être annulé et un traitement symptomatique doit être effectué. Ce n'est qu'alors que la question de la reprise du traitement pourra être envisagée. Afin d'éviter le développement de ces complications pendant la période de traitement, l'état du patient doit être surveillé et la dose doit être régulièrement ajustée.
Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson et d'une maladie du corps diffus, Risset ne doit être prescrit qu'après une évaluation minutieuse de l'équilibre entre les bénéfices et les risques, car dans ces maladies, la sensibilité aux antipsychotiques est augmentée et le risque de développer un syndrome malin des neuroleptiques est augmenté.
Risset doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés atteints de démence. Selon une méta-analyse des résultats de 17 essais cliniques contrôlés, les patients âgés (âge moyen 86 ans) atteints de démence et ayant reçu des antipsychotiques atypiques (y compris la rispéridone) avaient un taux de mortalité plus élevé que les personnes âgées ayant reçu un placebo. Le taux de mortalité était de 4% et 3,1%, respectivement.
Une mortalité accrue a été notée chez les patients âgés atteints de démence qui ont reçu de la rispéridone et du furosémide en même temps, par rapport aux groupes recevant ces médicaments séparément. Les mécanismes physiopathologiques qui pourraient expliquer cette observation n'ont pas été établis. Chez les personnes âgées recevant d'autres diurétiques avec rispéridone, aucune augmentation de la mortalité n'a été observée. Quel que soit le type de traitement, la déshydratation est un facteur de risque courant de mortalité, elle doit donc être étroitement surveillée pendant la période d'utilisation de Risset.
Les études contrôlées par placebo ont montré une augmentation de l'incidence (par rapport au placebo) des accidents vasculaires cérébraux (accidents ischémiques transitoires, accident vasculaire cérébral), y compris mortels, chez les personnes âgées atteintes de démence qui ont reçu de la rispéridone ou d'autres antipsychotiques atypiques.
Chez les patients prenant de la carbamazépine ou d'autres inducteurs des enzymes hépatiques microsomales, s'ils sont annulés, la dose de Risset doit être réduite.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant toute la durée de la prise de Risset, des précautions doivent être prises lors de l'exécution d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions rapides et une attention accrue.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité d'utilisation du médicament chez les femmes enceintes n'a pas été étudiée. Risset ne peut être prescrit que lorsque les bénéfices sont nettement supérieurs aux risques potentiels.
La rispéridone et son métabolite actif passent dans le lait maternel. Si un traitement est nécessaire pendant l'allaitement, l'alimentation doit être interrompue.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les enfants, Risset ne peut être prescrit que par un médecin expérimenté en pédopsychiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
Une insuffisance rénale sévère est une contre-indication relative à la nomination de Risset. Le médicament doit être utilisé avec prudence, un ajustement de la dose est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
Une insuffisance hépatique sévère est une contre-indication relative à la nomination de Risset. Le médicament doit être utilisé avec prudence, un ajustement de la dose est nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Risset doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, en particulier atteints de démence. Une correction du schéma posologique peut être nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Des benzodiazépines peuvent être ajoutées à Risset pour une sédation supplémentaire.
Avec prudence, vous devez prendre simultanément des médicaments à action centrale.
La ranitidine et la cimétidine augmentent la concentration plasmatique de la rispéridone sans augmenter l'effet antipsychotique.
Les antidépresseurs tricycliques, les dérivés de phénothiazine et certains bêtabloquants peuvent augmenter la concentration plasmatique de rispéridone, mais n'affectent pas la concentration de la phase antipsychotique active.
La paroxétine, la fluoxétine, la quinidine, la terbinafine et d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6 peuvent augmenter le taux plasmatique de rispéridone, dans une moindre mesure - la concentration de la phase antipsychotique active.
La clozapine diminue la clairance de la rispéridone.
Risset ne doit pas être utilisé en association avec la carbamazépine chez les patients souffrant de manie associée à un trouble affectif bipolaire, car la concentration plasmatique de la phase antipsychotique active de la rispéridone diminue.
Avec l'utilisation simultanée d'autres antipsychotiques, antidépresseurs, médicaments à effet anticholinergique central, antiparkinsoniens, lithium, le risque de dyskinésie tardive augmente.
Chez les patients atteints de démence cérébrovasculaire, l'utilisation d'une association rispéridone + furosémide est associée à une mortalité accrue, bien que le mécanisme de cette interaction n'ait pas été précisément établi. À cet égard, la possibilité d'utiliser Risset et des diurétiques doit être évaluée avec une attention particulière, en tenant compte des bénéfices attendus et des risques éventuels.
Avec prudence, il est nécessaire d'utiliser simultanément des médicaments qui prolongent l'intervalle QT, y compris d'autres médicaments antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques, le cisapride, le lithium, les antiarythmiques de classe IA et III, la méthadone, l'érythromycine, la moxifloxacine, la méfloquine.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation combinée de médicaments pouvant provoquer des troubles électrolytiques, par exemple, les diurétiques thiazidiques (peuvent provoquer une hypokaliémie). La prise de telles combinaisons augmente le risque de développer des arythmies malignes.
L'effet de la rispéridone sur d'autres médicaments utilisés en concomitance:
- améliore les effets des benzodiazépines, des bloqueurs des récepteurs H1-histamine, des analgésiques narcotiques, de l'éthanol;
- bloque l'effet hypotenseur de la guanéthidine;
- réduit l'effet du labétalol, de la phénoxybenzamine et d'autres alpha-bloquants, de la méthyldopa, de la réserpine et d'autres médicaments antihypertenseurs d'action centrale;
- réduit l'action de la lévodopa et d'autres agonistes des récepteurs de la dopamine, ainsi que, vraisemblablement, d'autres inducteurs des enzymes microsomales hépatiques, tels que la phénytoïne, la rifampicine, le millepertuis, les barbituriques.
Risset n'affecte pas les effets cliniques et les paramètres pharmacocinétiques des préparations de topiramate, de digoxine, d'acide valproïque et de lithium.
Analogues
Les analogues de Risset sont Abilify, Azaleptin, Azaleprol, Aminazine, Amdoal, Ariprizol, Betamax, Haloperidol, Viktoel, Hedonin, Droperidol, Zalasta, Zeldoks, Zyprexa, Zilaxera, Invega, Clozapine, Klopiksalenpty, Neukalis, Etperazin et autres.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la portée des enfants, dans un endroit sec.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Risset
Les critiques sur Risset sont positives: le médicament élimine efficacement de nombreux symptômes de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, améliore considérablement la qualité de vie du patient. Étant donné que le médicament est très efficace, il est recommandé de l'utiliser uniquement selon les directives d'un médecin et sous son contrôle strict.
Prix du Risset en pharmacie
Prix approximatifs pour Risset: 20 comprimés de 2 mg - 178-192 roubles, 20 comprimés de 4 mg - 218-356 roubles.
Risset: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Risset 2 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 158 RUB Acheter |
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Comprimés Risset p.p. 2 mg 20 pièces 183 r Acheter |
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Risset 4 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 342 r Acheter |
Anna Aksenova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: 2004-2007 "First Kiev Medical College" spécialité "Diagnostic de laboratoire".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
