Ritmonorm
Ritmonorm: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Rytmonorm
Le code ATX: C01BC03
Ingrédient actif: propafénone (propafénone)
Fabricant: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Allemagne)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-26
Prix en pharmacie: à partir de 459 roubles.
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Ritmonorm est un médicament qui a un effet antiarythmique, un bêtabloquant.
Forme de libération et composition
Ritmonorm est produit sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, blancs ou presque blancs, sur une face il y a une gravure "150" (en blisters de 10 pièces, dans une boîte en carton cinq blisters).
Composition pour 1 comprimé:
- substance active: chlorhydrate de propafénone - 150 mg;
- composants auxiliaires: amidon de maïs, hypromellose 2910, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, eau;
- enveloppe du film: macrogol 6000, dioxyde de titane, macrogol 400, hypromellose 2910.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Ritmonorm est un médicament antiarythmique.
La substance active du médicament - la propafénone, a un effet stabilisant la membrane, une activité de blocage β-adrénergique faiblement exprimée (classe II) et les propriétés d'un inhibiteur des canaux sodiques (classe IC).
Il ralentit la croissance du potentiel d'action, réduisant ainsi la vitesse de l'impulsion (a un effet dromotrope négatif). À la suite de la thérapie, la période réfractaire dans l'oreillette, les ventricules et le nœud AV est allongée. La propafénone allonge également la période réfractaire dans les voies accessoires chez les patients atteints du syndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW).
Pharmacocinétique
La propafénone est un mélange racémique de S-propafénone et de R-propafénone.
La C max (concentration maximale de la substance) de propafénone dans le plasma sanguin après administration orale est créée en 2-3 heures. Subit une biotransformation présystémique saturable et significative à l'aide de l'isoenzyme CYP2D6 (effet du passage primaire dans le foie), qui détermine la relation entre la biodisponibilité absolue de la propafénone, ainsi que la dose et la forme posologique de Ritmonorm. Bien que la prise alimentaire entraîne une augmentation de la biodisponibilité et de la C max dans le plasma sanguin avec une dose unique, l'utilisation prolongée de propafénone avec de la nourriture n'affecte pas de manière significative la biodisponibilité.
La propafénone est rapidement distribuée dans le corps. V d (volume de distribution) à l'équilibre est compris entre 1,9 et 3 l / kg. Le degré de liaison de la propafénone aux protéines du plasma sanguin est déterminé par la concentration et diminue de 97,3 à 91,3% lorsqu'il est administré à une dose de 0,25 et 100 ng / ml, respectivement.
Il existe deux voies génétiques pour le métabolisme d'une substance. Plus de 90% des patients Ritmonorm est métabolisé rapidement et de manière significative, T 1/2 (demi-vie) est de l'ordre de 2 à 10 heures (soi-disant métaboliseurs rapides). Dans ce groupe de patients, la propafénone est métabolisée pour former deux métabolites actifs - N-dépropropafénone (norpropafénone) - avec la participation des isoenzymes CYP3A4 et CYP1A2, et 5-hydroxypropafénone - en utilisant l'isoenzyme CYP 2D6.
Dans 10% des cas, le métabolisme est plus lent, car la 5-hydroxypropafénone ne se forme pas ou se forme en quantités insignifiantes (soi-disant métaboliseurs lents). Dans ce groupe de patients, T 1/2 est de 10 à 32 heures. La clairance de la substance est de 0,67 à 0,81 l / h / kg.
Étant donné que l'état d'équilibre des paramètres pharmacocinétiques est atteint 3 à 4 jours après la prise de Ritmonorm chez tous les patients, un schéma posologique unique est utilisé pour tous les groupes de patients.
La pharmacocinétique de la propafénone avec un métabolisme important avec un cycle d'hydroxylation saturée et la participation de l'isoenzyme CYP2D6 est non linéaire, avec un métabolisme lent - linéaire.
Les processus pharmacocinétiques de la propafénone présentent une variabilité individuelle significative. Cela est principalement dû à l'effet du passage primaire dans le foie, ainsi qu'à la non-linéarité de la pharmacocinétique avec un métabolisme important. En raison de la variabilité de la concentration de propafénone dans le sang, une titration prudente de la dose et une surveillance des signes électrocardiographiques et cliniques de l'action de Ritmonorm sont nécessaires.
Chez les patients âgés en l'absence d'insuffisance rénale, la teneur en propafénone varie considérablement et ne diffère pas significativement de celle des patients jeunes en bonne santé. Dans ce cas, la quantité de 5-hydroxypropafénone est approximativement la même et la teneur en glucuronides de propafénone est deux fois plus élevée.
En cas d'insuffisance rénale, un cumul des métabolites glucuroconjugués est noté. Dans ce groupe de patients, le traitement doit être effectué avec prudence.
La T 1/2 et la biodisponibilité orale chez les patients présentant une insuffisance hépatique augmentent, ce qui nécessite un ajustement posologique.
Indications pour l'utilisation
- tachyarythmie ventriculaire paroxystique sévère, qui met la vie en danger;
- tachyarythmies supraventriculaires paroxystiques, y compris tachycardie supraventriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et / ou du syndrome de Wolff-Parkinson-White, ainsi que de tachycardie nodale AV.
Contre-indications
Absolu:
- formes sévères de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique);
- modifications organiques graves du myocarde (par exemple, choc cardiogénique, hypotension artérielle sévère, SSS (syndrome du sinus malade), ICC réfractaire (insuffisance cardiaque chronique) avec éjection ventriculaire gauche inférieure à 35%, bradycardie sévère, bloc distal, bloc de branche ou AV- blocage (chez les patients sans stimulateur cardiaque artificiel), troubles de la conduction auriculaire);
- myasthénie grave;
- infarctus du myocarde subi par le patient au cours des trois derniers mois;
- changements prononcés de l'équilibre hydrique et électrolytique;
- Syndrome de Brugada;
- enfants et adolescents de moins de 18 ans;
- utilisation concomitante avec le ritonavir;
- hypersensibilité à l'un des composants de Ritmonorm.
Relatif (Ritmonorm est prescrit avec prudence):
- changements organiques dans le myocarde;
- Fibrillation auriculaire paroxystique;
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- les maladies respiratoires obstructives, y compris l'asthme bronchique;
- âge avancé;
- la présence d'un stimulateur cardiaque chez les patients;
- Pendant la grossesse et l'allaitement.
Instructions pour l'utilisation de Ritmonorm: méthode et posologie
Les comprimés de Ritmonorm sont pris par voie orale, avalés entiers et lavés avec une quantité suffisante de liquide.
La dose est choisie individuellement, en tenant compte de la tolérabilité et de l'efficacité du médicament.
Le traitement doit être instauré en milieu hospitalier. Tous les médicaments antiarythmiques sont annulés au préalable. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'électrocardiogramme, la pression artérielle et de déterminer la largeur du complexe QRS.
Avec une expansion significative du complexe QRS et du bloc AV, il est recommandé de réduire la dose.
Pour les patients adultes pesant 70 kg ou plus, Ritmonorm est prescrit à une dose initiale de 150 mg trois fois par jour. À l'avenir, à des intervalles d'au moins 3-4 jours, il est possible d'augmenter la dose à 300 mg deux fois par jour, et si nécessaire, jusqu'à 300 mg trois fois par jour (c'est la dose quotidienne maximale). Pour les patients pesant moins de 70 kg, le médicament est prescrit à des doses plus faibles. Les augmentations de dose ne commencent pas avant 3-4 jours de traitement.
Chez les patients âgés, le traitement est effectué strictement sous la surveillance d'un médecin. Une augmentation de la dose de Ritmonorm commence au plus tôt après 5 à 8 jours de traitement.
En cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale, la dose de Ritmonorm est titrée sous le contrôle d'un électrocardiogramme et d'une observation clinique attentive.
Effets secondaires
- système immunitaire: fréquence inconnue - hypersensibilité (se manifestant par une éruption cutanée, une dyscrasie sanguine, une cholestase);
- système lymphatique et sang: rarement - une diminution du nombre de plaquettes; fréquence inconnue - une diminution du nombre de leucocytes et de granulocytes, agranulocytose;
- système nerveux: très souvent - vertiges; souvent - un changement de goût, des maux de tête; rarement - paresthésie, troubles de la coordination des mouvements, évanouissements; fréquence inconnue - anxiété, troubles extrapyramidaux, convulsions;
- psychisme: souvent - troubles du sommeil, anxiété accrue; rarement - cauchemars dans un rêve; fréquence inconnue - confusion et troubles de la conscience;
- organes des sens: souvent - clarté de vision réduite; rarement - vertiges;
- métabolisme et nutrition: rarement - diminution de l'appétit;
- tractus gastro-intestinal: souvent - constipation, diarrhée, nausées, vomissements, sécheresse de la muqueuse buccale, douleurs abdominales; rarement - augmentation de la production de gaz, ballonnements; fréquence inconnue - maladies du tractus gastro-intestinal et envie de vomir;
- foie et voies biliaires: souvent - dysfonctionnement hépatique; fréquence inconnue - hépatite, cholestase, jaunisse, troubles hépatocellulaires;
- système respiratoire: souvent - respiration rapide et laborieuse;
- système cardiovasculaire: très souvent - palpitations, altération de la conduction cardiaque; souvent - tachycardie, bradycardie, bradycardie sinusale, flutter auriculaire; rarement - arythmie, tachycardie ventriculaire, diminution marquée de la pression artérielle; fréquence inconnue - hypotension orthostatique, diminution de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque, fibrillation ventriculaire;
- tissu conjonctif et musculo-squelettique: fréquence inconnue - syndrome de type lupique;
- peau et tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée et démangeaisons, érythème, urticaire;
- organes génitaux: rarement - ED (dysfonction érectile); fréquence inconnue - diminution du nombre de spermatozoïdes (réversible);
- troubles généraux: souvent - faiblesse, fièvre, fatigue, douleurs thoraciques.
Surdosage
Les principaux symptômes d'un surdosage:
- symptômes extracardiaques: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, maux de tête, étourdissements, vision trouble, tremblements, paresthésie, constipation, nausées; dans de très rares cas, convulsions. Il existe également des informations sur un cas mortel. En cas d'intoxication sévère, une somnolence, des convulsions cloniques-toniques, une paresthésie, un arrêt respiratoire et un coma peuvent se développer;
- du myocarde: flutter ventriculaire, tachycardie ventriculaire, bloc AV, expansion du complexe QRS, allongement de l'intervalle PQ, suppression de l'automatisme du nœud sinusal, fibrillation ventriculaire. Une diminution de la contractilité (effet inotrope négatif) peut entraîner une diminution prononcée de la pression artérielle, ce qui, dans les cas graves, peut entraîner un collapsus.
L'élimination de la propafénone du corps par hémoperfusion est inefficace. L'hémodialyse est improductive, ce qui est associé à un V d élevé et à un degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques du sang (> 95%).
Il est démontré que des mesures générales urgentes sont prises, une surveillance des signes vitaux en unité de soins intensifs et leur correction, si nécessaire, est nécessaire.
La défibrillation et la perfusion d'isoprotérénol et de dopamine sont recommandées pour contrôler la fréquence cardiaque et la pression artérielle. Les convulsions doivent être traitées avec du diazépam intraveineux.
En outre, dans certains cas, des mesures de soutien générales sont nécessaires, notamment des compressions thoraciques et la connexion à un respirateur.
instructions spéciales
La propafénone est capable de détecter l'évolution asymptomatique du syndrome de Brugada, provoquant des modifications de type brugada sur l'électrocardiogramme. Immédiatement après le début du traitement, il est recommandé de procéder à un examen pour exclure le syndrome de Brugada et les modifications correspondantes de l'ECG.
Chez les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, il peut être nécessaire de les reprogrammer, car Ritmonorm peut affecter le seuil de fréquence et le seuil de sensibilité des stimulateurs cardiaques artificiels.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de Ritmonorm, il est nécessaire de s'abstenir de conduire, ainsi que de se livrer à d'autres activités qui nécessitent une concentration élevée d'attention et une réaction rapide.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Ritmonorm pendant la grossesse / l'allaitement doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale dans les cas où le bénéfice attendu l'emporte sur le risque éventuel. La propafénone traverse la barrière placentaire. La concentration de la substance dans le cordon ombilical est d'environ 30% de la concentration dans le sang de la mère.
Aucune étude ciblée n'a été menée sur la pénétration de la propafénone dans le lait maternel. Mais les données sur la libération de la substance pendant la lactation sont limitées. Par conséquent, pendant la période d'allaitement, Ritmonorm doit être utilisé avec prudence.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Ritmonorm est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans (le profil de sécurité n'a pas été étudié).
Avec une fonction rénale altérée
L'insuffisance rénale est une contre-indication relative à l'utilisation de Ritmonorm et, en raison du cumul possible de la propafénone, nécessite une correction du schéma posologique sous surveillance étroite des paramètres cliniques et de l'électrocardiogramme (ECG).
Pour les violations de la fonction hépatique
L'insuffisance hépatique est une contre-indication relative à l'utilisation de Ritmonorm et, en raison du cumul possible de propafénone, nécessite une correction du schéma posologique sous une surveillance étroite des paramètres cliniques et de l'ECG.
Utilisation chez les personnes âgées
Le traitement par Ritmonorm chez les patients âgés doit être effectué avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'ils sont associés à des anesthésiques locaux et à d'autres agents qui réduisent la contractilité myocardique et / ou ralentissent la fréquence cardiaque, les effets indésirables peuvent augmenter.
Lorsqu'ils sont pris en association avec la venlafaxine, le métoprolol, le propranolol, la cyclosporine, la digoxine, la désipramine et la théophylline, les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent augmenter, ce qui nécessite une réduction de la dose des médicaments énumérés.
Avec l'utilisation simultanée de Ritmonorm avec de la cimétidine, de l'érythromycine, du kétoconazole, de la quinidine et du jus de pamplemousse, une augmentation de la concentration plasmatique de propafénone est possible.
L'administration simultanée d'amiodarone peut entraîner des troubles de la repolarisation et de la conduction et s'accompagner d'un effet proarythmogène.
Lorsqu'elle est co-administrée avec la lidocaïne, le risque de développer des effets secondaires de la lidocaïne à partir du système nerveux central augmente; avec la rifampicine - une diminution de la concentration de propafénone et une diminution de son activité antiarythmique sont possibles; avec des anticoagulants indirects - une prolongation du temps de prothrombine est possible; avec de la paroxétine ou de la fluoxétine - la concentration de propafénone peut augmenter et l'effet thérapeutique souhaité sera obtenu avec l'utilisation de doses plus faibles du médicament.
Analogues
Les analogues de Ritmonorm sont: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants à une température de 15-25 ° C.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ritmonorm
Les patients laissent des avis plutôt contradictoires sur Ritmonorm. Certains d'entre eux sont satisfaits de son efficacité. D'autres notent que le médicament n'a pas l'effet thérapeutique revendiqué. Les effets secondaires ne sont pas souvent signalés.
Prix du Ritmonorm dans les pharmacies
Prix approximatif pour Ritmonorm (comprimés pelliculés de 150 mg) par boîte de 50 pièces. est de 371 à 597 roubles.
Ritmonorm: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Ritmonorm 150 mg comprimés pelliculés 50 pcs. 459 r Acheter |
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Comprimés Ritmonorm p.p. 150 mg 50 pièces 478 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
