Rispéridone - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues, Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Rispéridone

Rispéridone: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Risperidone

Le code ATX: N05AX08

Ingrédient actif: rispéridone (rispéridone)

Producteur: Ozone LLC (Russie), Atoll LLC (Russie), Aurobindo Pharma, Ltd. (Inde), production Kanonpharma CJSC (Russie), North Star (Russie), usine pharmaceutique Berezovsky (Russie)

Description et mise à jour photo: 2018-10-22

Prix en pharmacie: à partir de 99 roubles.

Acheter

La rispéridone est un médicament antipsychotique.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de rispéridone:

• comprimés pelliculés: en forme de capsule, biconvexes, gravure «A» d'un côté, risque et gravure de l'autre (en fonction de la dose); 0,5 mg - vert, gravé sur la deuxième face "50"; 1 mg - blanc, gravé sur la deuxième face "51"; 2 mg - orange clair, gravé sur la deuxième face "52"; 3 mg - jaune, gravé sur la deuxième face "53"; 4 mg - vert, gravé sur la deuxième face "54"; 6 mg - blanc, gravé sur la deuxième face "55"; la forme des comprimés et la composition des composants auxiliaires de différents fabricants peuvent varier (5, 10, 15, 20 ou 30 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1-6, 10 paquets; dans des boîtes en polymère de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ou 100 pièces, dans une boîte en carton 1 boîte);
• solution buvable: incolore, transparente, a une légère odeur caractéristique (en flacons de 30 ou 100 ml, dans une boîte en carton 1 flacon complet avec une seringue doseuse).

La composition du noyau de 1 comprimé:

• ingrédient actif: rispéridone - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• composants supplémentaires (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): lactose monohydraté - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; cellulose microcristalline - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; stéarate de magnésium - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Composition de la coque de 1 comprimé:

• 0,5 / 4 mg: vert Opadry 03B51373 (hypromellose-6cP - 62,5%; dioxyde de titane - 26,4%; macrogol - 6,25%; colorant jaune quinoléine - 4%; carmin indigo - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry blanc Y-1-7000 (hypromellose-5cP - 62,5%; dioxyde de titane - 31,25%; macrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry orange 03B53576 (hypromellose-6cP - 62,5%; dioxyde de titane - 29,704%; macrogol - 6,25%; colorant oxyde de fer rouge - 0,35%; colorant oxyde de fer jaune - 1,154%; colorant oxyde de fer noir - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: jaune Opadry 03B52852 (hypromellose-6cP - 62,5%; dioxyde de titane - 28,75%; macrogol - 6,25%; colorant jaune quinoléine - 2,5%) - 10,71 mg.

Composition de 1 ml de solution:

• ingrédient actif: rispéridone - 1 mg;
• composants supplémentaires: benzoate de sodium - 2,36 mg; acide tartrique - 7,5 mg; hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 3 + 0,2; eau - jusqu'à 1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La rispéridone est l'un des antagonistes monoaminergiques sélectifs à forte affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT ₂ et dopaminergiques D ₂. En outre, la substance se lie aux récepteurs α ₁ -adrénergiques et légèrement plus faibles - aux récepteurs α ₂ -adrénergiques et H ₁ -histaminergiques. Ne possède pas de tropicité vis-à-vis des récepteurs cholinergiques.

Les principaux effets du médicament:

• antipsychotique: dû au blocage des récepteurs dopaminergiques D ₂ du système mésocortical / mésolimbique;
• hypothermique: en raison du blocage des récepteurs de la dopamine dans l'hypothalamus;
• antiémétique: en raison du blocage des récepteurs dopaminergiques D ₂ de la zone de déclenchement du centre de vomissement;
• sédatif: en raison du blocage des récepteurs adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral.

La rispéridone aide à réduire les symptômes productifs de la schizophrénie (se manifestant sous forme de délire, d'hallucinations), d'automatisme, d'agressivité. Pendant le traitement, on observe moins de suppression de l'activité motrice et la catalepsie est induite dans une moindre mesure qu'avec un traitement antipsychotique classique.

Un antagonisme central équilibré de la dopamine et de la sérotonine entraîne une diminution de la propension aux réactions secondaires extrapyramidales et une extension de l'effet thérapeutique du médicament pour couvrir les symptômes affectifs / négatifs de la schizophrénie.

Pharmacocinétique

Après administration orale, une absorption complète se produit, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1-2 heures. La prise de nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. La biodisponibilité absolue de la rispéridone est de 70%.

La substance est rapidement distribuée dans l'organisme. Le volume de distribution est de 1 à 2 l / kg. Dans le plasma, il se lie à l'albumine et à l'alpha ₁ -glycoprotéine. La rispéridone est liée à 90% aux protéines plasmatiques, la 9-hydroxyrispéridone (le principal métabolite actif de la rispéridone) - à 77%.

Chez la plupart des patients, la concentration d'équilibre de rispéridone dans le corps est atteinte dans les 24 heures, 9-hydroxyrispéridone - après 4 à 5 jours. La concentration plasmatique de rispéridone dans le sang est proportionnelle à la dose reçue (dans la plage de dose thérapeutique).

Il est métabolisé par l'isoenzyme du cytochrome P ₄₅₀ CYP2D6 en 9-hydroxyrispéridone (a un effet pharmacologique similaire à la rispéridone). La rispéridone et la 9-hydroxyrispéridone constituent la fraction antipsychotique active. L'isoenzyme CYP2D6 subit un polymorphisme génétique. Avec un métabolisme intensif par l'isoenzyme CYP2D6, la rispéridone est rapidement convertie en 9-hydroxyrispéridone, tandis qu'avec un métabolisme faible, cette transformation se produit beaucoup plus lentement. Chez les patients à métabolisme intensif, une concentration plus faible de la substance et une concentration plus élevée du métabolite principal sont notées que chez les patients à métabolisme faible, tandis qu'après la prise d'une / plusieurs doses, la pharmacocinétique totale de la fraction antipsychotique active chez les patients présentant un métabolisme faible et intensif du CYP2D6 est similaire.

La N-désalkylation est une autre voie métabolique de la rispéridone. En général, la substance à des concentrations cliniquement significatives n'inhibe pas le métabolisme des médicaments subissant une biotransformation par les isoenzymes du système du cytochrome P ₄₅₀, y compris CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 et CYP 3A4.

Chez les patients atteints de psychose, après administration orale, la demi-vie (T _1/2) de la rispéridone est d'environ 3 heures, le métabolite principal et la fraction antipsychotique active sont de 24 heures.

70% de la dose après une semaine d'admission est excrétée dans les urines, 14% dans les selles. Dans les urines, la rispéridone et son principal métabolite représentent 35 à 45% de la dose. Le reste est constitué de métabolites inactifs.

La concentration plasmatique de rispéridone est directement proportionnelle à la dose reçue sur la plage de doses thérapeutiques.

La concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active chez les patients âgés après une dose unique est en moyenne 43% plus élevée, T _1/2 dure 38% plus longtemps et la clairance diminue de 30%. En cas d'insuffisance rénale modérée / sévère, une augmentation de la concentration plasmatique et une diminution de la clairance de la fraction antipsychotique active de 60% en moyenne sont observées.

En cas d'insuffisance hépatique, les concentrations plasmatiques de rispéridone ne changent pas, mais la concentration moyenne de sa fraction libre dans le plasma sanguin augmente de 35%.

Indications pour l'utilisation

• schizophrénie;
• épisodes maniaques associés à un trouble bipolaire sévère / modéré;
• agression persistante chez les patients atteints de démence, qui est causée par la maladie d'Alzheimer modérée / sévère, ne se prêtant pas à des méthodes de correction non pharmacologiques dans les cas où il existe une possibilité de préjudice par le patient à lui-même / aux autres (thérapie courte jusqu'à 6 semaines);
• agression persistante dans la structure du trouble des conduites chez les enfants de plus de 5 ans avec un retard mental, diagnostiqué conformément au DSM-IV, dans lequel un traitement médicamenteux est indiqué en raison de la gravité de l'agression / autre comportement destructeur; le traitement pharmacologique devrait faire partie d'un programme plus large comprenant des activités éducatives et psychosociales; La rispéridone peut être prescrite par un spécialiste en neurologie pédiatrique, en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, ou par un médecin familiarisé avec le traitement des troubles du comportement chez l'enfant et l'adolescent (traitement symptomatique brève jusqu'à 6 semaines);
• démence (traitement des troubles du comportement) (solution).

Contre-indications

Absolu:

• syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, galactosémie (comprimés);
• âge jusqu'à 5 ans (traitement de l'agression incessante dans les troubles du comportement chez les enfants atteints de retard mental);
• âge jusqu'à 10 ans (traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire) (solution);
• âge jusqu'à 13 ans (traitement de la schizophrénie) (solution);
• âge jusqu'à 18 ans (traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire) (comprimés);
• période de lactation;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relatif (la rispéridone est prescrite avec prudence et sous surveillance médicale):

• insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, troubles de la conduction musculaire cardiaque et autres maladies du système cardiovasculaire;
• hypovolémie et déshydratation;
• La maladie de Parkinson;
• troubles de la circulation cérébrale;
• convulsions et épilepsie, y compris antécédents aggravés;
• insuffisance hépatique / rénale sévère;
• abus de drogues / dépendance aux drogues;
• cas de surdosage aigu de médicaments;
• Syndrome de Reye;
• conditions qui prédisposent à l'apparition de la tachycardie telles que la pirouette (déséquilibre électrolytique, bradycardie, association avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT);
• thérapie combinée avec le furosémide;
• thrombophlébite (comprimés);
• la présence de facteurs de risque de développement d'une thromboembolie des vaisseaux veineux (solution);
• l'hyperglycémie;
• obstruction intestinale;
• tumeur au cerveau;
• maladie diffuse à corps de Lewy (solution);
• combinaison avec d'autres médicaments à action centrale (solution);
• grossesse;
• vieillesse (dans le traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire) (pilules);
• la vieillesse avec la démence.

Instructions pour l'utilisation de la rispéridone: méthode et posologie

La rispéridone est prise par voie orale. La prise alimentaire n'a aucun effet sur son efficacité.

Schizophrénie

Pour les adultes, le médicament peut être administré 1 ou 2 fois par jour.

La dose quotidienne initiale est de 2 mg. Le deuxième jour, la dose est doublée. À l'avenir, la rispéridone est utilisée à cette dose ou le schéma thérapeutique est individuellement ajusté.

Dans la plupart des cas, 4 à 6 mg par jour sont considérés comme optimaux. Dans certains cas, des augmentations de dose plus lentes et des doses de départ et d'entretien plus faibles peuvent être justifiées.

La prise de plus de 10 mg de rispéridone par jour n'augmente pas l'efficacité, tandis que le risque de symptômes extrapyramidaux augmente. La dose quotidienne maximale autorisée est de 16 mg.

Pour les patients âgés, la rispéridone est prescrite 0,5 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, une augmentation progressive (de 0,5 mg) est possible jusqu'à ce qu'une dose quotidienne de 2 à 4 mg soit atteinte.

Pour les adolescents à partir de 13 ans, le médicament sous forme de solution peut être prescrit 0,5 mg une fois par jour (le matin ou le soir). Avec une bonne tolérance (pas plus tôt qu'après 24 heures), la dose peut être augmentée de 0,5 à 1 mg par jour jusqu'à la dose recommandée (3 mg par jour). La dose quotidienne maximale autorisée pour ce groupe de patients est de 6 mg.

En cas de somnolence persistante, il est recommandé d'utiliser une dose réduite de rispéridone (1/2 dose quotidienne en 2 prises).

Épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire

La dose initiale recommandée pour les adultes est de 2 mg une fois par jour. Si nécessaire, après 24 heures, la dose peut être augmentée de 1 mg. La plage optimale pour la plupart des patients est de 1 à 6 mg par jour. La faisabilité de la poursuite du traitement doit être évaluée périodiquement.

La dose initiale pour les patients âgés est de 0,5 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, il est possible d'augmenter une dose unique de 0,5 mg jusqu'à ce que la dose optimale soit atteinte (en règle générale, 2 fois par jour, 1 à 2 mg). L'expérience de l'utilisation de la rispéridone dans ce groupe de patients est limitée, par conséquent, le traitement nécessite de la prudence.

Pour les enfants à partir de 10 ans, le médicament sous forme de solution est prescrit 0,5 mg une fois par jour (le matin ou le soir). Au plus tôt 24 heures plus tard, la dose peut être augmentée de 0,5 à 1 mg par jour. Avec une bonne tolérance, le médicament est utilisé à raison de 1 à 2,5 mg par jour. La plage optimale pour la plupart des patients est de 0,5 à 6 mg (maximum) par jour.

En cas de somnolence persistante, il est recommandé d'utiliser une dose réduite de rispéridone (1/2 dose quotidienne en 2 prises).

Agression persistante chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer

La dose initiale recommandée est de 2 fois par jour (matin et soir), 0,25 mg. Pas plus d'une fois par jour, une dose unique peut être augmentée de 0,25 mg.

Dans la plupart des cas, une dose unique de 0,5 mg est optimale, mais parfois une augmentation à 1 mg est nécessaire.

La rispéridone ne doit pas être administrée pendant plus de 6 semaines. Pendant la période de son utilisation, il est nécessaire d'évaluer la faisabilité du traitement.

Agression persistante dans la structure du trouble des conduites chez les enfants avec retard mental de plus de 5 ans

Schéma posologique recommandé:

• poids à partir de 50 kg: dose initiale - 0,5 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée de 0,5 mg pas plus d'une fois par jour. La plage de dose autorisée est de 0,5 à 1,5 mg;
• poids jusqu'à 50 kg: dose initiale - 0,25 mg une fois par jour. Pas plus d'une fois par jour, la dose peut être augmentée de 0,25 mg. La plage de dose autorisée est de 0,25 à 0,75 mg.

La rispéridone est généralement prescrite sur une période allant jusqu'à 6 semaines. Pendant un long cours, une surveillance médicale constante est requise. Pendant la période de prise du médicament, il est nécessaire d'évaluer la pertinence du traitement.

Démence (traitement des troubles du comportement)

La dose initiale recommandée de solution buvable est de 0,25 mg 2 fois par jour. Pas plus souvent qu'un jour sur deux, une dose unique peut être augmentée de 0,25 mg. Dans la plupart des cas, cette dose est optimale, mais parfois la rispéridone est prescrite 1 mg 2 fois par jour.

Après amélioration de l'état du patient, ils peuvent être transférés à la prise de médicaments une fois par jour.

Caractéristiques du médicament

En présence d'une maladie rénale / hépatique, la rispéridone est prescrite avec prudence à une dose réduite de 2 fois. Son augmentation doit être effectuée plus lentement.

Le médicament doit être arrêté progressivement. Les symptômes de sevrage aigus comprennent des vomissements, des nausées, de l'insomnie et une transpiration accrue. En règle générale, ils apparaissent dans de très rares cas. Il est également possible de développer des rechutes de symptômes psychotiques et des mouvements involontaires.

Lors du passage d'un traitement par d'autres médicaments antipsychotiques, leur annulation doit être effectuée progressivement. Lors du transfert de médicaments antipsychotiques à partir de formes de dépôt, il est recommandé de commencer le traitement par Risperidone au lieu de la prochaine injection programmée. Périodiquement, il est nécessaire d'évaluer l'opportunité de poursuivre le traitement actuel avec des médicaments antiparkinsoniens.

Effets secondaires

Le plus souvent (> 5%) lors de la prise de rispéridone, les effets indésirables suivants se développent: infections des voies respiratoires supérieures, parkinsonisme, anxiété, insomnie, maux de tête. Les troubles dépendant de la dose comprennent l'acathisie et le parkinsonisme.

Effets indésirables possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; avec une fréquence incertaine - s'il est impossible d'évaluer fréquence d'apparition de la violation):

• troubles du système lymphatique / hématologiques: rarement - anémie, neutropénie, diminution du nombre de leucocytes, thrombocytopénie, diminution des taux d'hémoglobine, diminution du nombre d'éosinophiles et hématocrite; rarement - agranulocytose, granulocytopénie;
• système cardiovasculaire: souvent - hypertension artérielle, tachycardie; rarement - allongement de l'intervalle QT sur l'ECG, bloc auriculo-ventriculaire, palpitations, bloc de branche gauche / droit, fibrillation auriculaire, troubles de la conduction cardiaque, anomalies ECG, hypotension, bradycardie, bouffées de chaleur, hypotension orthostatique; rarement - bradycardie / arythmie sinusale, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde;
• organe de la vision: souvent - vision trouble, conjonctivite; rarement - vision floue, larmoiement accru, hyperémie conjonctivale, œdème périorbitaire, écoulement des yeux, sécheresse oculaire, photophobie; rarement - rotation involontaire des globes oculaires, diminution de l'acuité visuelle, troubles des mouvements oculaires, syndrome de l'iris affaissé peropératoire, croûtes au bord de la paupière, occlusion de l'artère rétinienne, glaucome;
• système nerveux: très souvent - parkinsonisme, somnolence, maux de tête, sédation; souvent - dyskinésie, dystonie, akathisie, tremblements, étourdissements, léthargie; rarement - déséquilibre, perte de conscience, absence de réponse aux stimuli, évanouissement, diminution du niveau de conscience, altération de la conscience, hypersomnie, accident ischémique transitoire, dysarthrie, accident vasculaire cérébral, troubles de l'attention, vertiges posturaux, dyskinésie tardive, trouble du goût, agitation psychomotrice, perversion du goût, ischémie cérébrale, convulsions, hypesthésie, paresthésie, troubles du mouvement, de la coordination et de la parole; rarement - coma diabétique, troubles cérébrovasculaires, tremblements de la tête, syndrome malin des neuroleptiques;
• reins / voies urinaires: souvent - incontinence urinaire, énurésie; rarement - dysurie, rétention urinaire, pollakiurie;
• organe de l'audition: rarement - acouphènes, douleurs auriculaires, vertiges;
• système digestif: souvent - sécheresse de la bouche, vomissements, diarrhée, dyspepsie, gêne abdominale, constipation, nausées, douleurs abdominales, maux de dents, hypersalivation; rarement - gastro-entérite, fécalome, dysphagie, gastrite, flatulence, incontinence fécale; rarement - œdème des lèvres, pancréatite, œdème de la langue, obstruction intestinale, chéilite; très rarement - iléus;
• système respiratoire: souvent - toux, congestion nasale, douleur dans le pharynx / larynx, essoufflement, saignements de nez; rarement - pneumonie par aspiration, respiration sifflante, respiration sifflante humide, congestion pulmonaire, troubles de la respiration et de la perméabilité des voies respiratoires, dysphonie; rarement - syndrome d'apnée du sommeil, hyperventilation;
• peau: souvent - érythème, éruption cutanée; rarement - décoloration, sécheresse et lésions cutanées, urticaire, violation de l'intégrité de la peau, acné, démangeaisons, acné, hyperkératose, dermatite séborrhéique, alopécie; rarement - pellicules, éruption cutanée médicamenteuse; très rarement - œdème de Quincke;
• système endocrinien: souvent - une augmentation du niveau de prolactine; rarement - glucosurie, violation de la production d'hormone antidiurétique;
• système musculo-squelettique: souvent - douleur dans les membres, le dos et les fesses, spasmes musculaires, douleurs musculo-squelettiques, arthralgie; rarement - douleur musculaire dans la poitrine, augmentation du taux de créatine phosphokinase, douleur au cou, raideur articulaire, faiblesse musculaire, gonflement des articulations, mauvaise posture, myalgie; rarement - rhabdomyolyse;
• infections: souvent - otites, pneumonie, bronchite, grippe, infections des voies respiratoires et urinaires supérieures, sinusite; rarement - otite moyenne, amygdalite, infections virales, inflammation de la graisse sous-cutanée, infections oculaires, infections localisées, infections des voies respiratoires, acarodermatite, cystite, onychomycose; rarement - otite moyenne chronique, infections des voies respiratoires inférieures, abcès sous-cutané;
• métabolisme et nutrition: souvent - augmentation / diminution de l'appétit, prise de poids; rarement - perte de poids, anorexie, polydipsie, diabète sucré, augmentation de la concentration de cholestérol, hyperglycémie; rarement - hypoglycémie, intoxication hydrique, augmentation de la concentration de triglycérides et d'insuline; très rarement, acidocétose diabétique;
• foie / voies biliaires: rarement - une augmentation des enzymes hépatiques, une augmentation du taux de gamma-glutamyltransférase et des transaminases; rarement, jaunisse;
• psychisme: très souvent - insomnie; souvent - troubles du sommeil, anxiété, dépression, agitation, anxiété; rarement - léthargie, cauchemars, manie, confusion, nervosité, diminution de la libido; rarement - aplatissement de l'affect, anorgasmie;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; rarement - réaction anaphylactique, hypersensibilité médicamenteuse;
• système reproducteur / glandes mammaires: rarement - aménorrhée, gynécomastie, galactorrhée, dysfonction sexuelle / érectile, trouble de l'éjaculation, irrégularités menstruelles, inconfort mammaire, douleur mammaire, écoulement vaginal; rarement - écoulement des glandes mammaires, menstruation retardée, priapisme, engorgement / élargissement des glandes mammaires;
• troubles généraux: souvent - asthénie, œdème, fatigue, pyrexie, douleur thoracique, œdème généralisé / périphérique, douleur; rarement - sensation de malaise, gonflement du visage, gêne thoracique, troubles de la marche, lenteur, inconfort, malaise, frissons, état grippal, fièvre, soif; rarement - induration, extrémités froides, syndrome de sevrage, diminution de la température corporelle, hypothermie;
• autres: souvent - tomber; rarement - syndrome de sevrage chez les nouveau-nés (si une femme a pris le médicament pendant la grossesse).

Effets indésirables qui ont été observés plus fréquemment lors des études cliniques chez les patients pédiatriques que dans d'autres groupes de patients: toux, douleurs abdominales, somnolence / sédation, vomissements, fatigue, augmentation de l'appétit, maux de tête, fièvre, diarrhée tremblements, énurésie, infections des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, étourdissements.

Surdosage

Les principaux symptômes sont: diminution de la pression artérielle, somnolence, dépression de la conscience, tachycardie, sédation, symptômes extrapyramidaux, rarement - convulsions et allongement de l'intervalle QT. Avec l'utilisation simultanée de doses élevées de rispéridone et de paroxétine, le développement d'une tachycardie ventriculaire bidirectionnelle (type pirouette) a été noté.

En cas de surdosage, il faut envisager la possibilité d'un surdosage dû à la prise de plusieurs médicaments.

Afin d'assurer une alimentation et une ventilation adéquates en oxygène, il est nécessaire d'obtenir et de maintenir une voie aérienne dégagée. On montre également un lavage gastrique et du charbon actif avec un laxatif pendant une heure après un surdosage. Pour détecter d'éventuelles arythmies, la surveillance ECG doit être démarrée immédiatement. Elle doit être effectuée jusqu'à ce que les symptômes d'intoxication disparaissent complètement.

Il n'y a pas d'antidote spécifique pour la rispéridone. En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être effectué, dont l'action vise à maintenir les fonctions vitales du corps. L'effondrement et la diminution de la pression artérielle sont éliminés par des agonistes adrénergiques et / ou des perfusions intraveineuses de liquide. En cas de développement de symptômes extrapyramidaux aigus, des m-anticholinergiques (en particulier le trihexyphénidyle) sont administrés. Une surveillance médicale constante est effectuée jusqu'à ce que les symptômes de surdosage disparaissent.

instructions spéciales

Chez les patients âgés atteints de démence traités par rispéridone, la mortalité est augmentée par rapport au placebo (les données sont insuffisantes pour évaluer précisément ce risque). En outre, un risque accru a été noté dans ce groupe de patients en association avec le furosémide. Les mécanismes physiopathologiques expliquant cette observation n'ont pas été établis, mais cette association nécessite des précautions. Avant de prescrire une telle combinaison, il est nécessaire d'équilibrer les avantages et les risques. Quel que soit le traitement, la déshydratation est un facteur de risque courant de mortalité, qui nécessite une surveillance attentive.

Chez les patients âgés atteints de démence et à risque de développer un accident vasculaire cérébral, il existe une probabilité accrue de développer des troubles du système cérébrovasculaire (la nomination de rispéridone nécessite de la prudence).

Au cours du traitement, en particulier lors de la sélection de la dose initiale, une hypotension orthostatique peut se développer. Une diminution de la pression artérielle, qui a une signification clinique, peut être observée lorsqu'elle est associée à des antihypertenseurs. Lorsque la pression artérielle est abaissée, il faut envisager de réduire la dose d'un ou des deux médicaments.

Lorsque des symptômes objectifs / subjectifs apparaissent indiquant une dyskinésie tardive, il est nécessaire d'envisager l'opportunité d'arrêter la rispéridone.

En cas de développement d'un syndrome malin des neuroleptiques, le traitement est annulé. Les principaux symptômes comprennent: hyperthermie, troubles de la conscience, raideur musculaire, instabilité du fonctionnement du système nerveux autonome, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase sérique.

Lorsque les premiers signes d'une diminution du nombre de leucocytes sanguins apparaissent (en l'absence d'autres raisons), la question de l'arrêt du traitement doit être envisagée. L'état des patients présentant une diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes sanguins doit être surveillé à la recherche d'une éventuelle fièvre ou d'autres signes d'infection. En cas de neutropénie sévère, après l'arrêt de la rispéridone, une surveillance est nécessaire jusqu'à ce que les taux normaux de neutrophiles soient rétablis.

En raison du risque accru de développer un syndrome malin des neuroleptiques et de la présence d'une hypersensibilité aux antipsychotiques (y compris une diminution de la sensibilité à la douleur, une confusion, une instabilité posturale avec des chutes fréquentes et des symptômes extrapyramidaux), la rispéridone est prescrite avec prudence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ou de démence à corps de Lewy. … Il est également nécessaire de prendre en compte la probabilité d'aggravation de l'évolution de la maladie de Parkinson.

En raison de son effet antiémétique, la rispéridone peut masquer les signes de surdosage de certains médicaments, ainsi que les symptômes d'affections telles que le syndrome hépatocérébral, une tumeur cérébrale ou une obstruction intestinale.

Selon les instructions, la rispéridone, en raison du blocage des récepteurs α-adrénergiques, peut entraîner le développement d'un priapisme.

Chez tous les patients, une surveillance clinique de la présence de symptômes d'hyperglycémie (polyurie, polydipsie, faiblesse et polyphagie) et de diabète sucré doit être effectuée.

Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le poids corporel des patients.

Le médicament peut entraîner une dérégulation de la température corporelle.

Avant de prescrire de la rispéridone, les enfants ou adolescents souffrant de retard mental ont besoin d'une évaluation approfondie de leur état pour détecter la présence de causes sociales / physiques de comportement agressif. En raison de l'effet possible sur la capacité d'apprentissage, la sédation doit être étroitement surveillée dans cette population de patients. L'amélioration peut être obtenue en modifiant l'heure de sa réception.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

La conduite sous rispéridone doit être abandonnée.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

• grossesse: le traitement nécessite de la prudence, car aucune étude spéciale n'a été menée; avant de prescrire le médicament, il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice / risque; avec l'utilisation de rispéridone au cours du troisième trimestre de la grossesse, il existe un risque de troubles extrapyramidaux / syndrome de sevrage chez les nouveau-nés [les symptômes possibles incluent tremblements, agitation, syndrome de détresse respiratoire, troubles du tonus musculaire / nutrition (sont réversibles, mais nécessitent un traitement prolongé)];
• période de lactation: le médicament n'est pas prescrit.

Utilisation pendant l'enfance

• moins de 5 ans: traitement de l'agression persistante dans les troubles des conduites chez les enfants atteints de retard mental;
• âge jusqu'à 10 ans: traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire (solution);
• âge jusqu'à 13 ans: traitement de la schizophrénie (solution);
• âge jusqu'à 18 ans: traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire (pilules).

Avec une fonction rénale altérée

La prescription de rispéridone en cas d'insuffisance rénale sévère nécessite de la prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

La prescription de rispéridone pour une insuffisance hépatique sévère nécessite de la prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Attention requise:

• la vieillesse dans le traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire (pilules);
• la vieillesse avec la démence.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles:

• médicaments augmentant l'intervalle QT, y compris les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (amitriptyline, maprotiline), les antiarythmiques (amiodarone, quinidine, procaïnamide, disopyramide, propafénone, sotalol), certains antihistaminiques, d'autres antipsychotiques, certains anti-paludéens médicaments pouvant provoquer un déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie), bradycardie, médicaments inhibant le métabolisme hépatique de la rispéridone: l'association nécessite de la prudence;
• substances / drogues à action centrale, en particulier l'alcool, les opiacés, les antihistaminiques, les benzodiazépines: augmentation de la probabilité de sédation; la combinaison nécessite de la prudence;
• agonistes des récepteurs de la lévodopa et de la dopamine: diminution de leur efficacité; s'il est nécessaire de les utiliser en association, notamment au stade terminal de la maladie de Parkinson, la nomination des doses minimales efficaces de chacun des médicaments est indiquée;
• médicaments à action antihypertensive: développement d'une hypotension cliniquement significative;
• palipéridone: augmentation de la concentration de la fraction antipsychotique active; la combinaison n'est pas recommandée;
• inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP2D6, y compris la paroxétine, la quinidine: une augmentation de la concentration plasmatique de rispéridone; sa dose peut devoir être ajustée, en particulier au début / lorsqu'une telle association est annulée;
• les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et / ou P-gp, dont l'itraconazole, le kétoconazole: une augmentation significative de la concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active de la rispéridone; sa dose peut devoir être ajustée, en particulier au début / lorsqu'une telle association est annulée;
• inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et / ou P-gp, y compris la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital: une diminution de la concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active de la rispéridone; un ajustement de dose peut être nécessaire, notamment au début / lorsqu'une telle association est annulée; il est nécessaire de prendre en compte le fait que l'effet des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 se manifeste progressivement et que, par conséquent, cela peut prendre jusqu'à 14 jours avant d'atteindre l'effet maximal après le début de l'administration, respectivement, la même période peut être nécessaire lorsque l'inducteur de l'isoenzyme CYP3A4 est annulé jusqu'à ce que l'effet disparaisse;
• phénothiazines, certains bêta-bloquants: une augmentation de la concentration plasmatique de rispéridone, mais pas de la fraction antipsychotique active;
• inhibiteurs de protéase et ritonavir: augmentation de la concentration de la fraction antipsychotique active de la rispéridone;
• vérapamil: augmentation des concentrations plasmatiques de rispéridone et de la fraction antipsychotique active;
• antagonistes des récepteurs H ₂, y compris la ranitidine, la cimétidine: augmentation de la biodisponibilité de la rispéridone, l'effet sur la concentration de la fraction antipsychotique active est insignifiant;
• fluoxétine, paroxétine: une augmentation de la concentration de rispéridone dans le plasma, l'effet sur la concentration de la fraction antipsychotique active est insignifiant;
• antidépresseurs tricycliques: augmentation de la concentration plasmatique de rispéridone;
• sertraline, fluvoxamine (à une dose quotidienne supérieure à 100 mg): une augmentation de la concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active de la rispéridone;
• furosémide: l'association chez les patients âgés atteints de démence nécessite la prudence.

Analogues

Les analogues de la rispéridone sont: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie:

• comprimés - 2 ans;
• solution - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Risperidone

Selon les critiques, la rispéridone est un médicament efficace qui peut être utilisé pendant une longue période dans les maladies mentales chroniques.

Parmi les défauts, ils indiquent le plus souvent le développement de réactions indésirables, notamment une augmentation de l'appétit, de la fatigue, de la somnolence, de l'agitation, une envie fréquente d'uriner, une rétention d'eau dans le corps, des maux de tête, une agitation interne, une vision trouble et une diminution de la pression artérielle. La manifestation du parkinsonisme au cours du traitement n'est pas exprimée ou complètement absente.

Prix de la rispéridone en pharmacie

Le prix approximatif de la rispéridone est:

• comprimés 2 mg (20 pièces dans un emballage): 125-190 roubles;
• Comprimés de 4 mg (20 pièces dans un emballage): 140-180 roubles.

Rispéridone: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Rispéridone Canon 2 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 99 RUB Acheter

Risperidone Organica 2 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 119 RUB Acheter

Rispéridone Organica 4 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 133 rbl. Acheter

Rispéridone 4 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 139 RUB Acheter

Rispéridone 2 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 142 RUB Acheter

Rispéridone 2 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 154 RUB Acheter

Rispéridone 2 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 159 r Acheter

Rispéridone 4 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 159 r Acheter

Rispéridone Organica 4 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 159 r Acheter

Comprimés de rispéridone p.o. 2 mg 20 pièces Rafarma 174 r Acheter

Comprimés de rispéridone p.o. 2 mg 20 pièces 185 RUB Acheter

Comprimés de rispéridone biologique p.o. 2 mg 20 pièces 227 r Acheter

Comprimés de rispéridone biologique p.o. 4 mg 20 pièces 275 RUB Acheter

Comprimés de rispéridone Canon p.o. 4 mg 20 pièces 454 r Acheter

Rispéridone Canon 4 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 454 r Acheter

Rispéridone 1 mg / ml solution buvable 30 ml 1 pc. 844 RUB Acheter

Solution de rispéridone pour environ. 1 mg / ml 30 ml 933 RUB Acheter

Voir toutes les offres des pharmacies

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!