Priorix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Priorix: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Pharmacodynamique et pharmacocinétique
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application de la grossesse et de l'allaitement
10. Interactions médicamenteuses
11. Analogues
12. Conditions de stockage
13. Conditions de délivrance des pharmacies
14. Avis
15. Prix en pharmacie

Nom latin: Priorix

Le code ATX: J07BD52

Ingrédient actif: Strain Schwartz + Strain RIT 43/85 + Strain Wistar RA 27/3 + sulfate de néomycine B

Producteur: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgique)

Description et photo mises à jour: 2018-07-19

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée de Priorix

Priorix est un vaccin vivant atténué combiné utilisé pour prévenir des maladies telles que la rougeole, les oreillons et la rubéole.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée: une masse poreuse homogène de couleur blanche à blanc rosâtre (1 dose en flacons en verre, 1 flacon complet avec 1 seringue de solvant et aiguilles pour injection (1-2 pcs.) dans un emballage contour acheikova, 1 emballage dans une boîte en carton; 1 dose dans des bouteilles en verre, dans une boîte en carton 1 bouteille complète avec 1 ampoule de solvant ou 100 bouteilles avec 100 ampoules de solvant (dans une boîte séparée); 10 doses dans des bouteilles en verre foncé, dans une boîte en carton 50 flacons avec 50 ampoules de solvant (dans une boîte séparée)).

Substances actives dans 1 dose de vaccin Priorix:

Souche vaccinale atténuée contre le virus des oreillons (RIT4385, dérivé de Jeryl Lynn) - au moins 4,3 lgTCD ₅₀;
Souche vaccinale atténuée contre le virus de la rougeole (Schwarz) - au moins

3,5 lgTCD ₅₀;
Souche vaccinale atténuée contre la rubéole (Wistar RA 27/3) - minimum 3,5 lgTCD ₅₀.

Comme substances auxiliaires sont utilisées: mannitol, sorbitol, acides aminés, lactose et sulfate de néomycine.

Le solvant est de l'eau pour injection (0,5 ml).

Le vaccin Priorix répond aux exigences de l'Organisation mondiale de la santé pour la production de produits biologiques, ainsi qu'aux exigences des vaccins vivants combinés, des vaccins contre les oreillons, la rougeole et la rubéole.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

À la suite d'essais cliniques, la haute efficacité du vaccin Priorix a été révélée. Des anticorps contre le virus de la rubéole ont été trouvés chez 99,3% des patients vaccinés, 98% - contre le virus de la rougeole et 96,1% - contre le virus des oreillons. 12 mois après la vaccination, le titre protecteur des anticorps contre les virus de la rougeole et de la rubéole est resté chez tous les individus séropositifs et contre le virus des oreillons - chez 88,4% des patients.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Priorix est utilisé pour vacciner les enfants à partir de 12 mois contre la rougeole, la rubéole et les oreillons.

Contre-indications

Grossesse;
Les déficits immunitaires (primaires et secondaires), à l'exception des patients atteints d'une infection asymptomatique par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et des patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA);
Maladies aiguës et exacerbation de maladies chroniques (à l'exception des infections virales respiratoires aiguës légères et des maladies intestinales aiguës - dans ces cas, la vaccination peut être effectuée immédiatement après la normalisation de la température corporelle);
Réactions allergiques à l'administration précédente de Priorix;
Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin, à la néomycine ou aux œufs de poule (ce n'est pas une contre-indication à la vaccination s'il y a des antécédents de réaction allergique aux œufs de poule de nature non anaphylactique ou de dermatite de contact causée par la néomycine).

Instructions pour l'utilisation de Priorix: méthode et posologie

Le vaccin est administré en 1 dose (0,5 ml), généralement par voie sous-cutanée, mais une injection intramusculaire peut également être administrée.

Selon le calendrier russe des vaccinations préventives, Priorix est administré aux enfants à l'âge de 12 mois, la revaccination est effectuée à l'âge de 6 ans. En outre, les filles peuvent être vaccinées à l'âge de 13 ans si elles n'ont pas été vaccinées auparavant ou n'ont reçu qu'un seul vaccin avec des vaccins monovalents ou combinés contre les oreillons, la rubéole et la rougeole.

Règles de préparation de la solution:

Le solvant fourni est introduit dans le flacon avec le lyophilisat immédiatement avant l'inoculation;
Agitez soigneusement le flacon pour dissoudre complètement la poudre, mais pas plus d'une minute. La solution finie est un liquide clair de l'orange clair au rouge clair. Si le vaccin semble différent ou contient des particules étrangères, ne l'utilisez pas;
Une nouvelle aiguille stérile est utilisée pour l'injection. Lors de la prise d'un médicament dans un emballage multidose, une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille doivent être utilisées à chaque fois.

Le lyophilisat dissous dans un emballage multidose peut être utilisé en 1 jour ouvrable (soit au maximum 8 heures), à condition qu'il soit conservé entre 2 et 8 ° C (au réfrigérateur). Il est nécessaire de retirer la solution du flacon en respectant strictement les règles d'asepsie.

Effets secondaires

Le profil de sécurité du vaccin est basé sur les données obtenues pour 12 000 personnes ayant reçu le médicament dans le cadre d'essais cliniques. Les événements ont été enregistrés dans les 42 jours suivant la vaccination Priorix:

Infections: souvent (≥ 1%, <10%) - infections des voies respiratoires supérieures; parfois (≥0,1%, <1%) - otite moyenne;
Système hématopoïétique: parfois - lymphadénopathie;
Système digestif: parfois - diarrhée, hypertrophie des glandes parotides, vomissements, anorexie;
Système nerveux central: parfois - insomnie, nervosité, pleurs inhabituels; rarement (≥ 0,01%, <0,1%) - convulsions fébriles;
Système immunitaire: rarement - réactions allergiques;
Système respiratoire: parfois - toux, bronchite;
Réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée;
Organe de la vision: parfois - conjonctivite;
Réactions locales: très souvent (≥ 10%) - rougeur au site d'injection; souvent - douleur et gonflement;
Réactions générales: très souvent - une augmentation de la température corporelle jusqu'à 37,5 ° C et légèrement plus élevée (ou rectale jusqu'à 38 ° C), souvent - une augmentation de la température corporelle supérieure à 39 ° C (ou rectale jusqu'à 39,5 ° C).

Dans un contexte de vaccination de masse, les effets secondaires suivants ont été rapportés:

Infections: méningite;
Système nerveux central: myélite transverse, encéphalite, névrite périphérique, syndrome de Guillain-Barré (polynévrite idiopathique primaire aiguë);
Système immunitaire: réactions anaphylactiques;
Système musculo-squelettique: arthrite, arthralgie;
Système hématopoïétique: purpura thrombocytopénique, thrombocytopénie;
Réactions dermatologiques: érythème polymorphe;
Autres: syndrome de Kawasaki, œdème testiculaire douloureux transitoire à court terme, syndrome de type rougeole et affections ressemblant à la parotidite.

En cas d'administration intraveineuse accidentelle, des réactions sévères et même un choc peuvent se développer.

Surdosage

Aucun cas de surdosage avec le vaccin Priorix n'a été signalé.

instructions spéciales

L'administration de vaccin intraveineux est strictement interdite!

Avant d'administrer le vaccin, assurez-vous que l'agent désinfectant (par exemple l'alcool) s'est évaporé de la surface de la peau et du bouchon du flacon, car cette substance peut inactiver les virus atténués dans le vaccin.

Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du médicament à des personnes ayant des antécédents de convulsions et de maladies allergiques, y compris des antécédents familiaux. Après la vaccination, ces patients doivent être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes. Dans le même temps, des moyens de traitement anti-choc doivent être fournis dans la salle de vaccination, y compris une solution d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000.

Pendant l'allaitement, le médicament peut être utilisé après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque.

Les femmes en âge de procréer doivent recevoir le vaccin après un test de grossesse. Pendant 3 mois après la vaccination, vous devez utiliser des méthodes de contraception fiables.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le vaccin est interdit pendant la grossesse.

Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est possible après avoir évalué les bénéfices attendus pour la mère et le risque potentiel pour l'enfant.

Les femmes en âge de procréer ne sont vaccinées que si elles ne sont pas enceintes. Vous devez utiliser des méthodes contraceptives fiables pendant 3 mois après l'administration du vaccin.

Interactions médicamenteuses

Priorix peut être administré le même jour avec les vaccins suivants: ADS, DTC, contre Haemophilus influenzae de type b, contre l'hépatite B, vaccin antipoliomyélitique vivant et inactivé. Une condition importante est l'introduction de médicaments dans différentes parties du corps avec différentes seringues.

Tout autre vaccin à virus vivant peut être administré à au moins 1 mois d'intervalle.

Priorix ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d’autres vaccins.

Cet agent peut être utilisé pour la vaccination de rappel chez les personnes qui ont été préalablement vaccinées avec un vaccin monovalent contre les oreillons, la rubéole et la rougeole ou un autre vaccin combiné approprié.

S'il est nécessaire de réaliser un test tuberculinique, celui-ci doit être effectué soit simultanément à la vaccination, soit 6 semaines après celle-ci, car le processus de vaccination contre la rougeole (et éventuellement les oreillons) peut entraîner une diminution temporaire de la sensibilité cutanée, ce qui peut entraîner un résultat faussement négatif d'un test tuberculinique.

Analogues

Un analogue de Priorix est le vaccin vivant atténué contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.

Termes et conditions de stockage

Conserver et transporter (à la fois le vaccin et le diluant) entre 2 et 8 ° C. Le diluant, qui est conditionné séparément du vaccin, peut être conservé et transporté à une température de 2-25 ° C. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation du vaccin Priorix est de 2 ans, le solvant est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Priorix

Les évaluations du vaccin Priorix sont à la fois positives (environ 60% de toutes les réponses) et négatives (environ 40% des évaluations). Cela est dû au fait qu'avec toute vaccination, des complications sont possibles et, dans certains cas, graves (extrêmement rares).

L'avantage de Priorix, par rapport aux vaccins domestiques, est une administration unique. Les analogues de fabrication russe sont introduits deux fois. Pour les personnes allergiques, l'inconvénient du vaccin est sa production à base d'œufs de poule (le vaccin domestique est fabriqué à partir d'œufs de caille).

Prix du Priorix en pharmacie

Le prix moyen du vaccin Priorix est de 310 roubles (le coût d'une bouteille de solvant). Dans certaines pharmacies, le prix du médicament est légèrement inférieur - environ 280 roubles.

Cependant, il est plutôt problématique d'acheter un vaccin dans une chaîne de pharmacies. Pour acheter un vaccin, vous devez contacter un centre de vaccination spécialisé.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!