Diabeton MV - Mode D'emploi, Prix, Comprimés De 60 Mg, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Diabeton MV

Diabeton MV: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Instructions pour l'utilisation de la méthode et de la posologie de Diabeton
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Diabeton mr

Le code ATX: A10BB09

Ingrédient actif: Gliclazide (Gliclazide)

Producteur: Les Laboratoires Servier (France)

Description et photo mises à jour: 12.12.2018

Diabeton MV est un médicament hypoglycémiant oral à libération modifiée.

Forme de libération et composition

Forme posologique du comprimé à libération modifiée: ovale, blanc, biconvexe; Diabeton MV 30 mg - gravure "DIA 30" d'un côté, logo de la société de l'autre; Diabeton MV 60 mg - avec une encoche, gravure "DIA 60" des deux côtés (15 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 4 blisters; 30 pcs. En blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: gliclazide - 30 ou 60 mg;
• composants auxiliaires: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cP - 18/160 mg; hypromellose 4000 cP - 16/0 mg; stéarate de magnésium - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrine - 11,24 / 22 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 0,32 / 5,04 mg; lactose monohydraté - 0 / 71,36 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le gliclazide est un dérivé de sulfonylurée, un médicament hypoglycémiant oral, qui se distingue des médicaments similaires par la présence d'un hétérocycle contenant N avec une liaison endocyclique.

Le gliclazide aide à réduire la concentration de glucose dans le sang, stimule la sécrétion d'insuline par les cellules β des îlots de Langerhans. Une augmentation des taux d'insuline postprandiale et de peptide C persiste après 2 ans d'utilisation de médicaments. En plus d'affecter le métabolisme des glucides, la substance a des effets hématovasculaires.

Dans le diabète sucré de type 2, Diabeton MB rétablit le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à l'apport en glucose et améliore également la deuxième phase de sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion est observée en réponse à la stimulation, qui est due à l'introduction de glucose et à l'apport alimentaire.

Le gliclazide réduit la probabilité de thrombose des petits vaisseaux, influençant les mécanismes pouvant entraîner des complications dans le diabète sucré: inhibition partielle de l'adhésion / agrégation plaquettaire et diminution de la concentration des facteurs d'activation plaquettaire (thromboxane B2, β-thromboglobuline), ainsi qu'une augmentation de l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène et la restauration de l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire.

Le contrôle glycémique intensif, basé sur l'utilisation de Diabeton MB, en comparaison avec le contrôle glycémique standard, réduit considérablement les complications macro et microvasculaires du diabète sucré de type 2.

L'avantage est dû à une diminution significative du risque relatif de complications microvasculaires majeures, à l'apparition et à la progression de la néphropathie, à la survenue de macroalbuminurie, de microalbuminurie et au développement de complications rénales.

Les avantages d'un contrôle glycémique intensif pendant l'utilisation de Diabeton MV ne dépendaient pas des avantages obtenus pendant le traitement antihypertenseur.

Pharmacocinétique

• absorption: après administration orale, une absorption complète se produit. La concentration plasmatique de gliclazide dans le sang augmente progressivement au cours des 6 premières heures, le niveau de plateau est maintenu dans la plage de 6 à 12 heures. La variabilité individuelle est faible. La prise de nourriture n'affecte pas le degré / la vitesse d'absorption du gliclazide;
• distribution: liaison aux protéines plasmatiques - environ 95%. Vd est d'environ 30 litres. La réception de Diabeton MB 60 mg une fois par jour assure le maintien de la concentration plasmatique efficace de gliclazide dans le sang pendant plus de 24 heures;
• métabolisme: le métabolisme se produit principalement dans le foie. Les métabolites actifs ne sont pas présents dans le plasma;
• Excrétion: la demi-vie est en moyenne de 12 à 20 heures. L'excrétion se fait principalement par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% est excrété inchangé.

La relation entre la dose prise et l'ASC (aire sous la courbe concentration / temps) est linéaire.

Indications pour l'utilisation

• diabète sucré de type 2 dans les cas où d'autres mesures (diététique, exercice et perte de poids) ne sont pas suffisamment efficaces
• complications du diabète sucré (prévention par contrôle glycémique intensif): réduction de la probabilité de complications micro et macrovasculaires (néphropathie, rétinopathie, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Contre-indications

Absolu:

• diabète sucré de type 1;
• précome diabétique, acidocétose diabétique, coma diabétique;
• insuffisance hépatique / rénale en évolution sévère (dans de tels cas, l'utilisation d'insuline est recommandée);
• utilisation combinée avec le miconazole, la phénylbutazone ou le danazol;
• intolérance congénitale au lactose, galactosémie, syndrome de malabsorption du galactose / glucose;
• âge jusqu'à 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'à d'autres dérivés de sulfonylurée, les sulfamides.

Relative (maladies / conditions en présence desquelles la nomination de Diabeton CF nécessite une prudence):

• alcoolisme;
• nutrition irrégulière / déséquilibrée;
• maladies graves du système cardiovasculaire;
• insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• insuffisance surrénalienne / hypophysaire;
• hypothyroïdie;
• thérapie à long terme avec des glucocorticostéroïdes;
• insuffisance rénale / hépatique;
• âge avancé.

Instructions pour l'utilisation de Diabeton MV: méthode et posologie

Les comprimés de Diabeton MV sont pris par voie orale, sans écraser ni mâcher, de préférence au petit déjeuner, une fois par jour.

La dose quotidienne peut varier de 30 à 120 mg (maximum). Il est déterminé par la concentration de glucose sanguin et d'HbA1c.

En cas d'omission d'une dose unique, il est impossible d'augmenter la suivante.

La dose quotidienne initiale recommandée est de 30 mg. En cas de contrôle adéquat, Diabeton MB à cette dose peut être utilisé pour le traitement d'entretien. En cas de contrôle glycémique inadéquat (au plus tôt 30 jours après le début de la consommation de médicaments), la dose quotidienne peut être augmentée séquentiellement à 60, 90 ou 120 mg. Une augmentation plus rapide de la dose (après 14 jours) est possible dans les cas où la glycémie n'a pas diminué pendant la durée du traitement.

1 comprimé de Diabeton 80 mg peut être remplacé par Diabeton MB 30 mg (sous contrôle glycémique étroit). Il est également possible de passer d'autres agents hypoglycémiants oraux, tout en tenant compte de leur dose et de leur demi-vie. Une période de transition n'est généralement pas nécessaire. La dose initiale dans ces cas est de 30 mg, après quoi elle doit être titrée en fonction de la glycémie.

Lors du passage des dérivés de sulfonylurée à longue demi-vie, afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie, associée à l'effet additif des médicaments, vous pouvez arrêter de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale dans de tels cas est également de 30 mg avec une augmentation ultérieure possible selon le schéma décrit ci-dessus.

Utilisation combinée possible avec des biguanidines, de l'insuline ou des inhibiteurs de l'α-glucosidase. En cas de contrôle glycémique insuffisant, une insulinothérapie complémentaire doit être prescrite sous étroite surveillance médicale.

En cas d'insuffisance rénale légère / modérée, le traitement doit être effectué sous étroite surveillance médicale.

Diabeton MV est recommandé de prendre 30 mg par jour pour les patients qui présentent un risque d'hypoglycémie en raison de ces conditions / maladies:

• nutrition déséquilibrée / insuffisante;
• troubles endocriniens mal compensés / sévères, y compris insuffisance hypophysaire et surrénalienne, hypothyroïdie;
• annulation des glucocorticostéroïdes après leur utilisation prolongée et / ou prise à fortes doses; maladies graves du système cardiovasculaire, y compris athérosclérose sévère des artères carotides, cardiopathie ischémique sévère, athérosclérose généralisée.

Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, il est possible d'augmenter progressivement la dose au maximum en complément du régime alimentaire et de l'exercice jusqu'à ce que le taux d'HbA1c cible soit atteint. Il est nécessaire de se souvenir de la probabilité d'hypoglycémie. De plus, d'autres médicaments hypoglycémiants peuvent être ajoutés au Diabeton MB, en particulier des inhibiteurs de l'a-glucosidase, de la metformine, de l'insuline ou des dérivés de thiazolidinedione.

Effets secondaires

Comme les autres médicaments du groupe des sulfonylurées, Diabeton MB en cas de repas irréguliers et, surtout si des repas ont été manqués, peut provoquer une hypoglycémie. Symptômes possibles: diminution de la concentration, agitation, nausées, maux de tête, respiration superficielle, faim intense, vomissements, fatigue accrue, troubles du sommeil, irritabilité, réaction retardée, dépression, perte de maîtrise de soi, confusion, troubles de la parole et de la vision, aphasie, parésie, tremblements, perception altérée, sentiment d'impuissance, étourdissements, faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, somnolence, perte de conscience avec le développement possible d'un coma, jusqu'à la mort.

Des réactions adrénergiques sont également possibles: transpiration accrue, peau moite, tachycardie, anxiété, augmentation de la pression artérielle, palpitations, angine de poitrine et arythmie.

Dans la plupart des cas, ces symptômes peuvent être arrêtés avec des glucides (sucre). Prendre des édulcorants dans de tels cas est inefficace. Dans le contexte d'un traitement avec d'autres dérivés de sulfonylurée, des rechutes d'hypoglycémie ont été notées après son soulagement réussi.

En cas d'hypoglycémie prolongée / sévère, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, jusqu'à l'hospitalisation, même s'il y a un effet de l'apport en glucides.

Troubles possibles du système digestif: nausées, douleurs abdominales, vomissements, constipation, diarrhée (la prise de Diabeton CF pendant le petit-déjeuner permet de minimiser le risque de développer ces troubles).

Moins fréquemment, les effets indésirables suivants sont notés:

• système lymphatique et organes hématopoïétiques: rarement - troubles hématologiques (se manifestant sous forme d'anémie, de leucopénie, de thrombocytopénie, de granulocytopénie; sont, en règle générale, réversibles);
• peau / tissu sous-cutané: éruption cutanée, urticaire, prurit, érythème, œdème de Quincke, éruption maculopapuleuse, réactions bulleuses;
• organe de la vision: troubles visuels transitoires (associés à des modifications de la glycémie, en particulier au début de l'utilisation de Diabeton MV);
• voies biliaires / foie: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline); dans des cas isolés - hépatite, jaunisse cholestatique (nécessite l'arrêt du traitement), les troubles, en règle générale, sont réversibles.

Effets indésirables inhérents aux dérivés de sulfonylurée: vascularite allergique, érythrocytopénie, hyponatrémie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie. Il existe des informations sur le développement d'une activité accrue des enzymes hépatiques, un dysfonctionnement hépatique (par exemple, avec le développement de la jaunisse et de la cholestase) et l'hépatite. La gravité de ces réactions diminue avec le temps après l'arrêt du médicament, mais dans certains cas, le développement d'une insuffisance hépatique potentiellement mortelle est possible.

Surdosage

En cas de surdosage avec Diabeton MB, une hypoglycémie peut se développer.

Traitement: symptômes modérés - une augmentation de l'apport en glucides, une diminution de la dose du médicament et / ou un changement de régime; une surveillance attentive est nécessaire jusqu'à ce que la menace pour la santé disparaisse; conditions hypoglycémiques sévères, accompagnées de convulsions, de coma ou d'autres troubles neurologiques - une hospitalisation immédiate et des soins médicaux d'urgence sont nécessaires.

En cas de coma hypoglycémique / suspicion de celui-ci, une injection intraveineuse de solution de dextrose à 20-30% (50 ml) est indiquée, après quoi une solution de dextrose à 10% est injectée par voie intraveineuse (afin de maintenir une glycémie supérieure à 1000 mg / l). Une surveillance attentive de la glycémie et une surveillance de l'état du patient doivent être effectuées pendant au moins les 48 heures suivantes. La nécessité d'une surveillance supplémentaire est déterminée par l'état du patient.

En raison de la liaison prononcée du gliclazide aux protéines plasmatiques, la dialyse est inefficace.

instructions spéciales

Pendant le traitement, une hypoglycémie peut se développer et, dans certains cas, sous une forme prolongée / sévère, ce qui nécessite une hospitalisation et du dextrose intraveineux pendant plusieurs jours.

Diabeton MV ne peut être prescrit que si les repas du patient sont réguliers et comprennent le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport adéquat en glucides provenant des aliments, car la probabilité d'hypoglycémie avec une alimentation irrégulière / insuffisante, ainsi qu'avec la consommation d'aliments à faible teneur en glucides, augmente. Le plus souvent, l'apparition d'une hypoglycémie est observée avec un régime hypocalorique, après un exercice physique vigoureux / prolongé, la consommation d'alcool ou l'utilisation simultanée de plusieurs médicaments hypoglycémiants.

Pour éviter le développement d'une hypoglycémie, une sélection individuelle rigoureuse des médicaments et un schéma posologique sont nécessaires.

La probabilité de développer une hypoglycémie augmente dans les cas suivants:

• refus / incapacité du patient à contrôler son état et à suivre les prescriptions du médecin (en particulier, cela s'applique aux patients âgés);
• déséquilibre entre la quantité de glucides consommée et l'activité physique;
• sauter des repas, nutrition irrégulière / inadéquate, changements alimentaires et jeûne
• insuffisance rénale;
• insuffisance hépatique sévère;
• surdosage de Diabeton MB;
• utilisation combinée avec certains médicaments;
• certains troubles endocriniens (maladie thyroïdienne, insuffisance surrénalienne et hypophysaire).

L'affaiblissement du contrôle glycémique lors de la prise de Diabeton CF est possible en cas de fièvre, de traumatisme, de maladies infectieuses ou d'interventions chirurgicales majeures. Dans ces cas, il peut être nécessaire d'arrêter le médicament et de prescrire une insulinothérapie.

Après une longue période de traitement, l'efficacité de Diabeton CF peut diminuer. Cela peut être dû à la progression de la maladie ou à une diminution de la réponse thérapeutique à la pharmacorésistance secondaire. Avant de diagnostiquer ce trouble, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation de la sélection de dose et l'observance du patient avec le régime prescrit.

Afin d'évaluer le contrôle glycémique, une surveillance régulière de la glycémie à jeun et de l'hémoglobine glycosylée HbA1c est recommandée. Il est également conseillé d'effectuer une auto-surveillance régulière de la glycémie.

Les dérivés de sulfonylurée peuvent entraîner une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (la nomination de Diabeton MV avec ce trouble nécessite de la prudence); il est également nécessaire d'évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémiant d'un autre groupe.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de la conduite de véhicules, les patients doivent être prudents, ce qui est associé à la probabilité de développer une hypoglycémie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Diabetone MV n'est pas prescrit aux femmes qui allaitent et aux femmes enceintes (en raison de données limitées confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement).

Utilisation pendant l'enfance

Chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, l'utilisation de Diabeton MV est contre-indiquée, ce qui est associé aux données limitées confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement.

Avec une fonction rénale altérée

La réception de Diabeton MV en cas d'insuffisance rénale sévère est contre-indiquée.

Pour les violations de la fonction hépatique

Selon les instructions, Diabeton MV est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Utilisation chez les personnes âgées

La prescription du médicament nécessite de la prudence. Chez les patients âgés, un ajustement de la dose de Diabeton MB n'est pas nécessaire, mais une surveillance constante de la maladie est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Substances / médicaments augmentant le risque d'hypoglycémie (l'effet du gliclazide est renforcé):

• miconazole: une hypoglycémie peut évoluer jusqu'au coma (l'association est contre-indiquée);
• phénylbutazone: si une utilisation combinée est nécessaire, un contrôle glycémique est nécessaire (l'association n'est pas recommandée; un ajustement posologique de Diabeton MB peut être nécessaire);
• éthanol: la probabilité de développer un coma hypoglycémique (il est recommandé de refuser de boire de l'alcool et d'utiliser des médicaments contenant de l'éthanol);
• d'autres agents hypoglycémiants, y compris l'insuline, l'acarbose, la metformine, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, les agonistes du GLP-1; les β-bloquants; fluconazole; les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, y compris le captopril, l'énalapril; les bloqueurs des récepteurs de l'histamine H2; les inhibiteurs de la monoamine oxydase; les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens; les sulfamides; clarithromycine et certains autres médicaments / substances: augmentation de l'effet hypoglycémiant (l'association nécessite des précautions).

Substances / médicaments qui augmentent la glycémie (l'effet du gliclazide est affaibli):

• Danazol: a un effet diabétogène (l'association n'est pas recommandée); si nécessaire, utilisation combinée, il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie et d'ajuster la dose de Diabeton MB;
• chlorpromazine (à fortes doses): diminution de la sécrétion d'insuline (l'association nécessite de la prudence); un contrôle glycémique étroit est montré, un ajustement de la dose de Diabeton MB peut être nécessaire;
• salbutamol, ritodrine, terbutaline et autres β ₂ -adrénomimétiques: augmentation de la glycémie (l'association nécessite de la prudence);
• glucocorticostéroïdes, tétracosactide: risque de développer une acidocétose - diminution de la tolérance aux glucides (l'association nécessite une prudence), un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement; un ajustement posologique de Diabeton MB peut être nécessaire.

Lors de l'utilisation du médicament, une attention particulière doit être accordée à l'importance du contrôle de l'auto-glycémie. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient vers une insulinothérapie.

Lorsqu'ils sont associés à des anticoagulants, leur effet peut être renforcé, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose.

Analogues

Les analogues de Diabeton MV sont: Gliclazid Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinaks, Diabefarm et autres.

Termes et conditions de stockage

Aucune condition de stockage particulière n'est requise. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation: dose 30 mg - 3 ans; dosage de 60 mg - 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Diabetone MV

Selon les critiques, Diabeton MB est un médicament efficace qui aide à réduire la glycémie. Le développement d'effets secondaires n'est signalé que dans de rares cas. Parmi les lacunes, elles indiquent généralement un coût assez élevé du médicament.

Prix pour Diabeton MB en pharmacie

Le prix approximatif de Diabeton MV (30 comprimés de 60 mg chacun) est de 180 à 315 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!