Plendil - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Tablette

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Plendil

Plendil: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Plendil

Le code ATX: C08CA02

Ingrédient actif: félodipine (Felodipine)

Fabricant: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Suède); AstraZeneca Pharmaceutical (Chine)

Description et photo mises à jour: 30.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 365 roubles.

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Plendil est un bloqueur lent des canaux calciques qui a des effets antihypertenseurs et anti-angineux.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés à action prolongée, pelliculés (30 pcs. Dans des bouteilles en plastique, 1 bouteille dans une boîte en carton et mode d'emploi de Plendil):

• dosage 2,5 mg: rond, Ø 8,5 mm, biconvexe, gaine jaune, 2,5 gravé sur une face; de l'autre côté au-dessus de la ligne horizontale, il y a la lettre A, en dessous - FL;
• dosage 5 mg: rond, Ø 9,0 mm, biconvexe, gaine rose, gravée sur une face 5; de l'autre côté au-dessus de la ligne horizontale, il y a la lettre A, en dessous - Fm;
• dosage 10 mg: rond, Ø 9,0 mm, biconvexe, coque rouge-brun, gravée 10 d'un côté, lettre A au-dessus de la ligne horizontale de l'autre, FE en dessous.

La libération progressive de la substance active est assurée par la présence au coeur du comprimé d'une matrice de gel hydrophile.

1 comprimé contient:

• substance active: félodipine - 2,5; 5 ou 10 mg;
• composants auxiliaires: lactose anhydre, hydroxypropylcellulose (hyprolose), hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol glycéryl hydroxystéarate, cellulose microcristalline, stéaryl fumarate de sodium, aluminosilicate de sodium, gallate de propyle;
• composition de la coque: hypromellose, cire de carnauba, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000; oxyde jaune de colorant de fer (pour comprimés 2,5 mg); colorant oxyde de fer brun rougeâtre, colorant oxyde de fer jaune (pour les comprimés 5 et 10 mg).

Propriétés pharmacologiques

Plendil est un inhibiteur calcique lent, un médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'angine de poitrine stable.

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Plendil, la félodipine, est un dérivé de la dihydropyridine sous la forme d'un mélange racémique. L'effet hypotenseur de la félodipine est dû à une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale, en particulier au niveau des artérioles. En agissant sur les canaux calciques des membranes cellulaires, la conductivité et la contractilité des muscles lisses vasculaires sont supprimées. La forte sélectivité de la félodipine vis-à-vis des muscles lisses des artérioles évite l'effet inotrope négatif de ses doses thérapeutiques sur la contractilité ou la conduction du cœur. La substance détend les muscles lisses des voies respiratoires, a un léger effet sur la motilité du tractus gastro-intestinal. Dans le contexte d'un traitement médicamenteux à long terme, il n'y a pas de changement cliniquement significatif des lipides sanguins. L'indice biochimique sanguin de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 après avoir pris de la félodipine pendant 6 mois ne révèle pas de troubles métaboliques cliniquement significatifs. L'utilisation de Plendil est indiquée pour l'asthme bronchique, le traitement standard concomitant pour la fonction ventriculaire gauche réduite, le diabète sucré, l'hyperlipidémie ou la goutte.

Chez les patients hypertendus, la pression artérielle (TA) est efficacement réduite au repos et pendant l'exercice, en position couchée, assise et debout. La félodipine n'affecte pas le contrôle vasomoteur adrénergique ou le muscle lisse veineux et ne contribue donc pas au développement d'une hypotension orthostatique. Au début de l'utilisation de la félodipine, à la suite d'une diminution de la pression artérielle, une augmentation réflexe temporaire de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et du débit cardiaque est possible. La réception simultanée de bêtabloquants empêche une augmentation de la fréquence cardiaque. L'effet de la félodipine sur la résistance vasculaire périphérique et la pression artérielle est en corrélation avec sa concentration plasmatique. L'effet clinique à un état d'équilibre de la concentration plasmatique du médicament dure 24 heures.

La réception de Plendil favorise la régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche. La félodipine n'a pas d'effet urétique potassique, mais a un effet diurétique et natriurétique. L'absence de rétention de sel et de liquide dans le corps dans le contexte de son apport s'explique par une diminution de la réabsorption tubulaire du sodium et de l'eau. Réduction de la résistance vasculaire des reins, augmentation de la perfusion rénale. La félodipine n'a aucun effet sur la filtration glomérulaire et l'excrétion d'albumine.

Les résultats des études ont montré qu'en cas d'hypertension artérielle légère et modérée, l'utilisation de Plendil en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), des bêtabloquants et / ou des diurétiques entraînait une diminution de la pression artérielle diastolique en dessous de 90 mm Hg. Art. chez 93% des patients.

Dans l'hypertension artérielle, l'utilisation de Plendil est indiquée à la fois en monothérapie et en association avec d'autres antihypertenseurs, y compris les bêta-bloquants, les diurétiques ou les inhibiteurs de l'ECA.

L'utilisation de félodipine favorise la dilatation des vaisseaux coronaires, ce qui conduit à une amélioration de l'apport sanguin au myocarde. La diminution de la résistance vasculaire périphérique réduit la charge sur le cœur et réduit la demande myocardique en oxygène. Plendil soulage les spasmes des vaisseaux coronaires.

L'utilisation de la félodipine avec un angor d'effort stable améliore la contractilité, réduisant la fréquence des crises d'angor. L'effet thérapeutique se produit après 2 heures et dure 24 heures. Pour le traitement de l'angor stable, Plendil peut être pris seul ou en association avec des bêtabloquants. Au début du cours, le patient peut ressentir une augmentation de la fréquence cardiaque. cette condition est temporaire, mais si nécessaire, le médecin peut en outre prescrire des bêtabloquants.

Pharmacocinétique

Après avoir pris Plendil à l'intérieur, la concentration maximale (Cmax) de félodipine dans le plasma sanguin est atteinte après 3 à 5 heures. Sa biodisponibilité systémique ne dépend pas de l'apport alimentaire et est d'environ 15%. Le degré d'absorption est également indépendant du régime alimentaire et reste stable. La prise des comprimés avec les repas ne modifie que le taux d'absorption, entraînant une augmentation de la Cmax d'environ 65%.

La liaison de la félodipine aux protéines plasmatiques est déterminée à 99%.

Vd (volume de distribution) à l'équilibre est de 10 l / kg.

La félodipine est métabolisée dans le foie, ses métabolites n'ont aucune activité hémodynamique.

T _1/2 (demi-vie) est d'environ 25 heures, une phase de plateau est atteinte en 5 jours environ. L'utilisation à long terme de Plendil ne provoque pas de cumul.

Environ 70% de la dose administrée est excrétée par les reins sous forme de métabolites et 30% par les intestins. Moins de 0,5% est excrété inchangé dans l'urine.

La clairance plasmatique totale est de 1200 ml / min en moyenne. En cas de fonction hépatique réduite ou chez les patients âgés, une diminution de la clairance entraîne une augmentation de la concentration de félodipine dans le plasma sanguin. Il convient de garder à l'esprit que l'âge du patient n'affecte que partiellement la variabilité individuelle de la concentration plasmatique de félodipine.

En cas d'insuffisance rénale, une accumulation de métabolites inactifs est notée, le niveau de concentration plasmatique de félodipine ne change pas. La félodipine n'est pas excrétée pendant l'hémodialyse.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Plendil est indiquée pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'angine de poitrine stable.

Contre-indications

Absolu:

• une angine instable;
• sténose dynamique de la voie de sortie du cœur;
• sténose hémodynamiquement significative des valves cardiaques;
• insuffisance cardiaque au stade de la décompensation;
• infarctus aigu du myocarde;
• intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Il est recommandé de prescrire les comprimés de Plendil avec prudence aux patients chez lesquels l'hypotension artérielle peut provoquer une ischémie myocardique, avec sténose aortique, instabilité de la tension artérielle, insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde, insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min, altération de la fonction hépatique, ainsi que dans la vieillesse.

Plendil, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Plendil sont pris par voie orale, avalés entiers (l'intégrité de la membrane pelliculaire ne doit pas se rompre) et lavés avec de l'eau. Le médicament est pris le matin à jeun ou simultanément avec une petite quantité d'aliments pauvres en glucides et en graisses.

La sélection de dose est faite individuellement.

Posologie quotidienne recommandée de Plendil:

• hypertension artérielle: dose initiale et d'entretien - 5 mg. En l'absence de l'effet clinique souhaité, vous pouvez augmenter la dose ou prescrire une prise supplémentaire d'un bêtabloquant, d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un diurétique. La dose maximale est de 10 mg;
• angor stable: la dose initiale est de 5 mg, si nécessaire, elle peut être augmentée à 10 mg. Un traitement combiné avec des bêtabloquants est montré.

En cas d'insuffisance hépatique ou à un âge avancé, une dose de 2,5 mg est considérée comme optimale.

En cas d'insuffisance rénale, la correction du schéma posologique de Plendil n'est pas nécessaire.

Effets secondaires

• du système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - paresthésie, vertiges;
• du cœur: rarement - palpitations, tachycardie;
• du côté des vaisseaux: souvent - bouffées de chaleur, rougeur du visage; rarement - tachycardie à la suite d'une diminution prononcée de la pression artérielle (dans certains cas, des crises plus fréquentes ou la survenue d'une angine de poitrine); rarement - évanouissement; très rarement - extrasystole;
• du système endocrinien: très rarement - hyperglycémie;
• du tractus gastro-intestinal: rarement - douleurs abdominales, nausées; rarement - vomissements; très rarement - gingivite, hyperplasie de la membrane muqueuse des gencives et de la langue;
• du système hépatobiliaire: très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin;
• réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons, exanthème; rarement - urticaire; très rarement - vascularite leucocytoclastique, photosensibilité accrue;
• du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - myalgie, arthralgie;
• du système urinaire: très rarement - mictions fréquentes;
• des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - dysfonctionnement sexuel, impuissance;
• troubles généraux: très souvent - œdème périphérique (y compris œdème léger à modéré de la cheville); rarement - fatigue; très rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris fièvre, angio-œdème des lèvres ou de la langue).

Au cours des études cliniques et de l'utilisation post-commercialisation, les effets indésirables suivants ont été enregistrés, dont la relation causale avec la réception de Plendil n'a pas été précisément établie:

• du côté du système cardiovasculaire: hypotension artérielle, arythmie, syncope, angine de poitrine, extrasystole, infarctus du myocarde;
• du système endocrinien: gynécomastie;
• du tractus gastro-intestinal: bouche sèche, flatulences, diarrhée;
• du côté du sang: anémie;
• du système nerveux: insomnie, somnolence, troubles anxieux, irritabilité, nervosité, dépression;
• du tissu musculo-squelettique et conjonctif: myalgie, arthralgie, maux de dos, douleurs dans les membres supérieurs et inférieurs, douleurs musculaires;
• du système respiratoire: essoufflement, bronchite, pharyngite, grippe, épistaxis, sinusite;
• des reins et des voies urinaires: dysurie, polyurie;
• réactions dermatologiques: ecchymoses, vascularite leucocytoclastique, érythème;
• de la part de l'organe de la vision: troubles visuels;
• troubles généraux: douleur thoracique, syndrome grippal, gonflement du visage.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de félodipine après avoir pris une dose élevée de Plendil à l'intérieur sont: une diminution prononcée de la pression artérielle, une bradycardie, une tachycardie, une extrasystole ventriculaire, un bloc AV (bloc auriculo-ventriculaire) de degré I - III, une dissociation auriculo-ventriculaire, une fibrillation ventriculaire, une asystolation. Il peut y avoir des maux de tête, une altération de la conscience (y compris un coma), des étourdissements, des convulsions, un essoufflement, un œdème pulmonaire et une apnée. En cas de surdosage chez l'adulte, une rougeur du visage, accompagnée de bouffées de chaleur, l'apparition de nausées, de vomissements, d'hypothermie, le développement d'acidose, d'hypokaliémie, d'hyperglycémie, d'hypocalcémie et de syndrome de détresse respiratoire est possible.

L'intoxication se manifeste généralement après 12 à 16 heures, une toxicité sévère peut survenir après 48 heures.

Traitement: avant le lavage gastrique, en raison du risque accru de stimulation du nerf vague, l'atropine est immédiatement administrée par voie intraveineuse (adultes - à une dose de 0,25 à 0,5 mg, enfants - à raison de 0,01 à 0,02 mg pour 1 kg de poids corporel corps). Ensuite, vous devez laver l'estomac, même en cas d'intoxication tardive, la nomination de charbon actif. Le plus grand risque en cas de surdosage est représenté par des violations du système cardiovasculaire, par conséquent, un contrôle de l'électrocardiogramme (ECG), une correction de l'état acido-basique et des électrolytes sériques sont nécessaires. Si nécessaire, des mesures sont prises pour assurer la perméabilité des voies respiratoires et une ventilation adéquate. En cas de bradycardie et de blocage AV, l'administration intraveineuse d'atropine est indiquée: pour les adultes - 0,5 à 1 mg; enfants - 0,02-0,05 mg pour 1 kg de poids corporel (y compris à plusieurs reprises selon les indications cliniques) ou d'isoprénaline aux doses appropriées. À un stade précoce d'intoxication aiguë, il est possible d'utiliser un stimulateur cardiaque artificiel. Pour corriger une diminution prononcée de la pression artérielle, une perfusion d'une solution liquide de gluconate de calcium est indiquée. Le gluconate de calcium (9 mg / ml) est administré dans les cinq minutes pour les adultes à une dose de 20 à 30 ml, pour les enfants sous forme de perfusion à raison de 3 à 5 mg de gluconate de calcium pour 1 kg de poids corporel. Pour obtenir un effet thérapeutique, les injections peuvent être répétées à la même dose. En cas de convulsions, le patient doit se voir prescrire du diazépam. Si nécessaire, une perfusion d'épinéphrine (adrénaline) ou de dopamine est indiquée, en cas d'intoxication aiguë - glucagon. En cas d'arrêt cardiaque, une réanimation est nécessaire. Après les mesures obligatoires, l'état du patient est étroitement surveillé et un traitement symptomatique est prescrit.

instructions spéciales

Au début de l'utilisation de Plendil ou avec une augmentation de la dose, les patients peuvent ressentir une faiblesse, des maux de tête, des étourdissements, des bouffées de chaleur, des palpitations. Dans la plupart des cas, les réactions énumérées sont transitoires et ne nécessitent pas de révision du schéma posologique du médicament.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que l'initiation du traitement ou une augmentation de la dose peut être accompagnée de phénomènes indésirables sous forme d'étourdissements et de faiblesse, il est conseillé aux patients de s'abstenir temporairement de ces activités qui nécessitent une concentration d'attention accrue et / ou une vitesse élevée de réactions psychomotrices.

Pendant la période de traitement par Plendil, le risque de développer des événements indésirables lors de la conduite ou du travail avec des mécanismes complexes doit être pris en compte.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

À ce jour, il n'y a pas suffisamment d'informations sur le traitement par félodipine pendant la gestation. Selon les résultats des études sur l'effet du médicament sur la grossesse chez l'animal, une violation du développement du fœtus a été révélée et, par conséquent, la félodipine ne doit pas être prescrite pendant la grossesse.

Les inhibiteurs calciques lents sont capables d'atténuer les contractions utérines en cas de travail prématuré, alors qu'il existe peu de rapports de travail physiologique prolongé.

La présence d'une hypotension artérielle chez la mère contribue à réduire la perfusion dans l'utérus en raison de la redistribution du flux sanguin et de la vasodilatation périphérique, ce qui augmente le risque d'hypoxie fœtale.

La félodipine passe dans le lait maternel pendant la lactation. Lors de la prise de doses thérapeutiques de Plendil, une petite quantité de la substance est libérée avec le lait maternel, ce qui n'exclut pas le risque d'effet du médicament sur les nourrissons. Par conséquent, il n'est pas recommandé de prescrire de la félodipine aux femmes pendant l'allaitement. Lorsqu'il est nécessaire de poursuivre le traitement pour obtenir un effet clinique, le médecin doit envisager d'arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

La nomination de Plendil pour le traitement des patients de moins de 18 ans est contre-indiquée en raison de l'expérience limitée de son utilisation en pédiatrie.

Avec une fonction rénale altérée

Des précautions doivent être prises pour prescrire Plendil aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).

En cas d'insuffisance rénale, une correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

Plendil doit être utilisé avec prudence si la fonction hépatique est altérée. La posologie quotidienne recommandée est de 2,5 mg.

Utilisation chez les personnes âgées

Avec prudence, Plendil doit être prescrit aux patients âgés. La posologie quotidienne recommandée est de 2,5 mg.

Interactions médicamenteuses

• phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, teinture de millepertuis: étant des inducteurs du système du cytochrome P _450, ils augmentent le métabolisme de la félodipine, par conséquent, il est recommandé d'éviter toute association avec des médicaments qui induisent l'isoenzyme CYP3A4;
• itraconazole, kétoconazole (agents antifongiques, dérivés du triazole et de l'imidazole), érythromycine et autres antibiotiques du groupe des macrolides, inhibiteurs des protéases du VIH, jus de pamplemousse: étant des inhibiteurs du système du cytochrome P _450, ils contribuent à une augmentation significative de la Cmax de la félodipine dans le plasma sanguin; par conséquent, de telles associations ne doivent pas être autorisées dans le plasma sanguin;
• cyclosporine: il est important de prendre en compte l'augmentation possible de la Cmax de la félodipine de 1,5 fois, alors que l'effet sur les paramètres pharmacocinétiques de la cyclosporine est minime;
• cimétidine: un traitement concomitant par la cimétidine entraîne une augmentation de la Cmax de la félodipine de 55%;
• tacrolimus: un ajustement de la dose de tacrolimus peut être nécessaire en raison d'une augmentation de la concentration plasmatique.

Analogues

Les analogues de Plendil sont: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard et autres.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Plendil

Les quelques critiques sur Plendil sont positives. Les patients ayant une faible tolérance aux autres antihypertenseurs rapportent que le traitement avec le médicament ne cause pas ces problèmes.

Prix du Plendil en pharmacie

Le prix de Plendil pour une boîte contenant 30 comprimés pelliculés à action prolongée est de:

• dosage 2,5 mg - 412 roubles;
• dosage 5 mg - 545 roubles;
• dosage 10 mg - 797 roubles.

Plendil: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Plendil 5 mg comprimés pelliculés à action prolongée 30 pcs. 365 RUB Acheter

Plendil 10 mg comprimés pelliculés à action prolongée 30 pcs. 829 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!