Félodipine
Felodipine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Felodipine
Le code ATX: C08CA02
Ingrédient actif: Felodipine (félodipine)
Fabricant: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. Ltd. RP Chine (Chine), Everlight Chemical Industrial Corporation (Taiwan), Nivedita Chemicals Pvt. Ltd (Inde), Kanonpharma production CJSC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-25
Prix en pharmacie: à partir de 217 roubles.
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La félodipine est un médicament dihydropyridine, un inhibiteur sélectif des canaux calciques lents, une action antihypertensive et anti-angineuse.
Forme de libération et composition
La forme posologique du médicament Felodipine - comprimés à action prolongée, pelliculés: ronds, biconvexes, un noyau blanc et une coquille de jaune clair à jaune se détachent sur la section transversale (10, 15 ou 30 pcs.) et feuille d'aluminium laquée imprimée; dans une boîte en carton 1, 2, 3, 6 paquets de 10 pièces, ou 1, 2, 4 paquets de 15 pièces, ou 1, 2 paquets de 30 pièces).
Composition pour 1 comprimé à action prolongée, pelliculé:
- substance active: Felodipine - 2,5; 5 ou 10 mg;
- composants supplémentaires: hydroxypropylméthylcellulose Benecel MP 824 (hypromellose), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, aérosil (dioxyde de silicium colloïdal), sucre de lait (lactose), alginate de sodium (Kelton HVCR), stéarate de magnésium, povidone (Kollidon 30);
- enveloppe de film: Selecoat AQ-01812 [hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose), macrogol (polyéthylèneglycol 400 et polyéthylèneglycol 6000), colorant jaune quinoléine, colorant jaune oxyde de fer, dioxyde de titane].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif du médicament - la félodipine, est un inhibiteur lent des canaux calciques (BMCC), a une efficacité hypotensive et anti-angineuse. En réduisant la résistance vasculaire périphérique, il contribue à réduire la pression artérielle (TA); a un effet anti-ischémique dose-dépendant; réduit la taille de la zone nécrotique du muscle cardiaque formée à la suite d'un infarctus du myocarde et protège des complications lors de la reprise du flux sanguin (reperfusion). La félodipine n'a pratiquement pas d'effet inotrope négatif, affectant de manière minimale le PSS (système de conduction cardiaque).
Pharmacocinétique
Paramètres pharmacocinétiques du médicament:
- absorption et distribution: un pelliculage spécial ralentit la libération de félodipine des comprimés, ce qui contribue à allonger la phase de son absorption et assure une distribution uniforme du médicament dans le plasma sanguin pendant 24 heures. La félodipine est presque complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), sa biodisponibilité dans l'intervalle thérapeutique ne dépend pas de la dose et est d'environ 15%; jusqu'à 99% de la substance se lie aux protéines sanguines, principalement l'albumine;
- métabolisme et excrétion: la félodipine est presque entièrement métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs. T 1/2 (demi-vie) - 25 heures. Jusqu'à 70% de la dose prise sous forme de métabolites est éliminée dans l'urine, le reste avec des matières fécales. Sans changement, moins de 0,5% de la dose prise est excrétée dans l'urine. L'utilisation à long terme du médicament ne conduit pas à son cumul.
Chez les patients âgés et présentant une insuffisance hépatique, la concentration plasmatique de félodipine est plus élevée que chez les patients jeunes en bonne santé.
En cas d'insuffisance rénale, y compris chez les patients hémodialysés, il n'y a pas eu de modification des paramètres pharmacocinétiques de la félodipine.
La félodipine pénètre dans le placenta par la barrière hémato-placentaire et est également excrétée dans le lait maternel pendant l'allaitement.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Felodipine est recommandé pour une utilisation dans l'hypertension artérielle et l'angine de poitrine stable (y compris l'angine de Prinzmetal).
Contre-indications
Absolu:
- hypotension artérielle sévère;
- une angine instable;
- choc cardiogénique;
- infarctus du myocarde aigu et une période dans un mois après l'infarctus du myocarde;
- sténose aortique cliniquement significative;
- insuffisance cardiaque chronique (ICC) au stade de la décompensation;
- période de grossesse et allaitement;
- enfants et adolescents de moins de 18 ans;
- hypersensibilité aux dérivés de la série des dihydropyridines, y compris la félodipine, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.
Contre-indications relatives pour lesquelles le médicament doit être utilisé avec prudence: insuffisance rénale / hépatique, labilité de la tension artérielle, sténose aortique, insuffisance cardiaque due à un infarctus du myocarde.
Instructions pour l'utilisation de Felodipine: méthode et posologie
Les comprimés de Felodipine à libération prolongée sont destinés à une administration orale, ils ne peuvent pas être mordus, écrasés ou divisés. Il est préférable de prendre le médicament le matin, avant les repas ou après un petit-déjeuner léger.
Posologie recommandée selon les indications (à prendre une fois par jour):
- hypertension artérielle (patients adultes, y compris les personnes âgées): commencer le traitement avec une dose de 5 mg, si nécessaire, elle peut être augmentée; la dose d'entretien standard est de 5 à 10 mg. Afin de titrer une dose individuelle, il est recommandé que les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique commencent le traitement par des comprimés à une dose de 2,5 mg;
- angor stable (patients adultes): commencer le traitement avec une dose de 5 mg, si nécessaire, elle peut être augmentée à 10 mg; la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg.
Le dosage dans chaque cas est déterminé individuellement.
Le médicament peut être utilisé en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), des bêtabloquants et des diurétiques. Il convient de garder à l'esprit que lors de l'utilisation de la félodipine dans le cadre d'un traitement d'association, son effet hypotenseur est généralement renforcé et il faut donc se méfier du développement d'une hypotension artérielle.
En cas de violations graves de la fonction hépatique, une diminution de la dose thérapeutique du médicament est nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique du médicament ne change pas de manière significative.
Effets secondaires
Comme l'utilisation d'autres BMCC, la félodipine peut provoquer des étourdissements, des maux de tête, des rougeurs du visage, des palpitations et une fatigue accrue. Ces effets indésirables se manifestent le plus souvent au début du traitement ou lors de l'augmentation de la dose et sont réversibles. L'œdème périphérique résultant d'une vasodilatation précapillaire est également dose-dépendant. En cas de maladie des gencives ou de parodontite, un léger gonflement des gencives peut survenir, ce qui peut être évité par une hygiène bucco-dentaire soignée.
La fréquence des effets secondaires par classes d'organes systémiques, en fonction du nombre d'épisodes enregistrés (échelle utilisée: ≥ 0,01 - souvent; 0,001-0,01 - moins souvent; 0,0001-0,00001 - rarement; 0,00001 - extrêmement rarement):
- système cardiovasculaire: souvent - rougeur du visage, accompagnée d'hyperémie, gonflement des chevilles; moins souvent - palpitations, tachycardie; rarement - évanouissement; extrêmement rarement - accompagné d'une aggravation de l'évolution de l'angine de poitrine et de la tachycardie réflexe, d'une diminution prononcée de la pression artérielle, d'une extrasystole, d'une vascularite leucocytoclastique;
- système nerveux: souvent - maux de tête; moins souvent - étourdissements, paresthésie;
- système digestif: moins souvent - nausées, douleurs dans la région abdominale; rarement - vomissements, hyperplasie des gencives et de la membrane muqueuse de la langue, gingivite; extrêmement rarement - activité accrue des transaminases hépatiques;
- système musculo-squelettique: rarement - myalgie, arthralgie;
- réactions d'hypersensibilité: moins souvent - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - urticaire; extrêmement rarement - angio-œdème des lèvres ou de la langue, réaction de photosensibilité;
- système urinaire: extrêmement rare - mictions fréquentes;
- autres réactions: moins souvent - fatigue; rarement, impuissance et / ou dysfonctionnement sexuel; extrêmement rare - hyperglycémie, fièvre;
- peau: rarement - urticaire, démangeaisons cutanées; épisodes isolés - réactions de photosensibilisation.
Effets secondaires manifestés au cours du traitement dont la relation de cause à effet avec la prise de félodipine n'a pas été établie: œdème facial, douleur thoracique, diminution de la pression artérielle, syndrome pseudo-grippal, grippe, syncope, infarctus du myocarde, arythmie, angine de poitrine, extrasystole, sécheresse de la bouche, diarrhée, flatulence, anémie, gynécomastie, arthralgie, mal de dos, douleur dans les membres supérieurs et inférieurs, myalgie, insomnie, nervosité, dépression, anxiété, somnolence, irritabilité, essoufflement, pharyngite, bronchite, sinusite, épistaxis, ecchymoses, érythème, vasculitoclastic, déficience visuelle, dysurie, polyurie.
Surdosage
Les symptômes de surdosage sont une diminution marquée de la pression artérielle et une bradycardie.
En cas de diminution prononcée de la pression artérielle, le patient doit être allongé en position horizontale et les jambes doivent être levées.
Avec le développement de la bradycardie, 0,5 à 1,0 mg d'atropine est administré par voie intraveineuse. Si l'état ne se stabilise pas, une perfusion d'une solution de dextrose (glucose), de dextran ou de chlorure de sodium est nécessaire pour augmenter le volume plasmatique. Lorsque les mesures ci-dessus n'ont pas l'effet souhaité, le traitement est effectué avec des médicaments symptomatiques ayant un effet prédominant sur les récepteurs α-adrénergiques.
instructions spéciales
Comme d'autres vasodilatateurs, la félodipine est dans de rares cas capable de provoquer une hypotension artérielle cliniquement significative avec un développement ultérieur de l'ischémie myocardique chez les patients prédisposés. À ce jour, il n'y a pas de données sur la faisabilité de l'utilisation de la félodipine dans la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde.
La félodipine n'affecte pas le profil lipidique et la glycémie.
Le médicament est bien toléré et très efficace dans le traitement des patients sans distinction de sexe et d'âge, ainsi que dans les maladies concomitantes suivantes: asthme bronchique et autres pathologies pulmonaires, syndrome de Raynaud, insuffisance rénale, goutte, diabète sucré, hyperlipidémie, période après transplantation pulmonaire.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Avec la manifestation d'effets secondaires tels que des étourdissements et une faiblesse, les patients doivent temporairement refuser d'effectuer les types de travail qui nécessitent une concentration d'attention accrue et une vitesse de réaction accrue, y compris de la conduite.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La félodipine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et allaitantes.
Utilisation pendant l'enfance
Dans la pratique pédiatrique, l'utilisation du médicament pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée en raison du manque de données fiables sur l'efficacité et la sécurité du traitement chez les patients de ce groupe d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
Lors d'un traitement par Felodipine, les patients présentant une insuffisance rénale doivent être prudents.
Pour les violations de la fonction hépatique
Lors d'un traitement par Felodipine, les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être prudents.
Interactions médicamenteuses
- digoxine: la félodipine augmente sa concentration plasmatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire;
- érythromycine, cimétidine, kétoconazole, itraconazole et autres inhibiteurs du cytochrome P450: inhibent le métabolisme hépatique de la félodipine, augmentant ainsi sa concentration dans le plasma sanguin;
- phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, barbituriques, etc. inducteurs d'enzymes microsomales: réduire la concentration plasmatique de félodipine;
- AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens): ne réduisent pas l'effet hypotenseur de la félodipine;
- warfarine et autres médicaments dont la fraction libre se lie aux protéines: la félodipine n'affecte pas leur liaison aux protéines;
- jus de pamplemousse: ne doit pas être pris en même temps que la félodipine;
- vérapamil, β-bloquants, antidépresseurs tricycliques, diurétiques: augmentent l'effet hypotenseur de la félodipine;
- cimétidine, érythromycine, kétoconazole, itraconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, jus de pamplemousse et autres inhibiteurs du cytochrome P450: ralentissent le métabolisme hépatique du médicament en augmentant sa concentration plasmatique (itraconazole: augmente l'ASC de la félodipine de 8 fois, Cmaxrom - de 6 fois; AUC et Cmax - 2,5 fois; jus de pamplemousse - 2 fois, respectivement);
- carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, teinture de millepertuis, rifampicine et autres inducteurs de l'oxydation microsomale: réduisent les performances de la félodipine, l'ASC - de 93% et la Cmax - de 82%;
- tacrolimus: sa concentration dans le plasma sanguin augmente, il est recommandé de surveiller l'indicateur et d'ajuster la dose si nécessaire;
- cyclosporine: augmente la Cmax de la félodipine de 150% et l'ASC de 60%, la félodipine affecte de manière minimale les paramètres pharmacocinétiques de la cyclosporine;
- cimétidine: augmente la Cmax et l'ASC de la félodipine de 55%.
Analogues
Les analogues de la félodipine sont Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipine, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Cordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sec et sombre. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Felodipine
Dans les cas où le médicament convient pour l'effet thérapeutique principal et ne provoque pas de réactions secondaires graves, les critiques sur la félodipine sont extrêmement favorables. Les patients pour lesquels le médicament ne convient à aucun indicateur évitent son utilisation.
Les médecins recommandent d'aborder la sélection des médicaments antihypertenseurs très soigneusement et purement individuellement, en tenant compte des données anamnestiques, de la gravité de la maladie et des caractéristiques personnelles du corps.
Prix de la félodipine en pharmacie
Prix estimé des comprimés de félodipine 10 mg pour 30 pcs. dans le paquet - 237 roubles.
Felodipine: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Felodipine 2,5 mg comprimés pelliculés à action prolongée 30 pcs. 217 r Acheter |
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
