Relium
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Relium est un psycholeptique, a un effet hypnotique, anticonvulsivant, sédatif, anxiolytique, relaxant musculaire.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- Solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): liquide clair ou légèrement opalescent, de couleur incolore à jaune verdâtre (2 ml chacun dans des ampoules en verre incolore, 5 ampoules par palette, dans une boîte en carton 1, 2 ou 10 palettes);
- Comprimés pelliculés (20 pcs. Sous blister, 1 blister dans une boîte en carton).
1 ml de solution pour administration i / v et i / m contient:
- Ingrédient actif: diazépam - 5 mg;
- Composants auxiliaires: benzoate de sodium, alcool benzylique, acide benzoïque, alcool éthylique (éthanol 96%), propylène glycol, eau pour préparations injectables.
1 comprimé enrobé contient:
- Ingrédient actif: diazépam - 5 mg;
- Composants auxiliaires: tween 80, fécule de pomme de terre, jaune de quinoléine (E104), stéarate de magnésium, lactose, gélatine, talc;
- Composition de la coque: polyéthylène glycol 6000, phtalate d'acétate de cellulose.
Indications pour l'utilisation
- Perturbations de sommeil;
- Anxiété, névrose, y compris dans le contexte de pathologies oncologiques, d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque, d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal;
- Épilepsie, état de mal épileptique;
- Spasmes musculaires d'origine centrale;
- Tension musculaire squelettique dans les conditions post-traumatiques et rééducation motrice (afin de réduire la tension);
- Symptômes de sevrage avec alcoolisme;
- Éclampsie;
- Tétanos;
- Vomissements indomptables;
- Prémédication dans la pratique chirurgicale et dans les procédures de diagnostic.
Contre-indications
- Insuffisance respiratoire sévère de diverses étiologies, troubles respiratoires d'origine centrale;
- Conscience altérée;
- Glaucome;
- Myasthénie grave;
- Pendant la grossesse et l'allaitement;
- États dépressifs avec tentatives suicidaires;
- Choc, coma, traumatisme crânien;
- Intoxication aiguë avec de l'alcool, des stupéfiants, des somnifères, des psychotropes;
- Intolérance individuelle aux composants du médicament.
De plus, l'administration intraveineuse de la solution est contre-indiquée en cas d'absence ou de syndrome de Lennox-Gastaut, l'administration intraveineuse et intramusculaire à l'âge de 5 semaines maximum.
N'utilisez pas de comprimés chez les enfants de moins de 2 ans.
Avec prudence, Relium doit être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, une ataxie cérébrale et rachidienne, une hyperkinésie, des maladies organiques du cerveau, une psychose (risque de réactions paradoxales), une hypoprotéinémie, une apnée du sommeil établie ou suspectée, à un âge avancé, si anamnèse de l'épilepsie, crises d'épilepsie, phénomènes de dépendance.
Mode d'administration et posologie
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
La solution est destinée à l'administration intramusculaire et intraveineuse par jet ou goutte à goutte.
La solution i / m est injectée profondément dans les gros muscles.
Pour l'injection intraveineuse par jet, 2 ml de médicament sont mélangés avec 8 ml de solution de glucose à 5% ou de solution saline, la vitesse d'administration ne dépassant pas 4 ml par minute.
Pour l'injection intraveineuse goutte à goutte, 20 ml (10 ampoules) de Relium sont dilués dans 500 ml d'une solution de glucose à 5% ou d'une solution saline, la vitesse d'administration est de 40 ml pendant 60 minutes.
Posologie recommandée pour l'administration intraveineuse ou intramusculaire chez l'adulte:
- Cas aigus d'anxiété et d'anxiété: 2 à 5 mg une fois par jour, pour obtenir un effet clinique - à nouveau à la même dose après 180 à 240 minutes;
- Troubles phobiques sous forme sévère: 5-10 mg, si nécessaire, après 180-240 minutes, une administration répétée à la même dose est indiquée;
- Syndrome de sevrage alcoolique: 10 mg une fois, pour obtenir un effet clinique après 180-240 minutes, vous pouvez en outre entrer 5-10 mg;
- Tétanos, athétose, spasmes musculaires: 5-10 mg, la dose peut être augmentée si nécessaire;
- Cas graves de convulsions récurrentes, état de mal épileptique: la dose initiale est de 5 à 10 mg une fois, puis après 10 à 15 minutes et 120 à 240 minutes, une administration répétée est autorisée, mais pas plus de 30 mg au total;
- Prémédication: i / v lentement - 10 mg, en l'absence d'utilisation simultanée d'analgésiques narcotiques - jusqu'à 20 mg, ou i / m - 5-10 mg 30 minutes avant la procédure.
Lors de l'utilisation du médicament en thérapie électro-pulsée, le patient est injecté par voie intraveineuse 5 à 10 minutes avant le début de la procédure, 5 à 10 mg.
Les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale doivent réduire la dose.
Dans la vieillesse ou dans un état affaibli du patient, il est recommandé de prescrire 1/2 de la dose habituelle.
Posologie recommandée en pédiatrie:
- Tétanos: à l'âge de 5 semaines de vie à 5 ans - 1-2 mg, à partir de 5 ans et plus - 5-10 mg; le médicament est injecté par voie intramusculaire ou lentement par voie intraveineuse; pour obtenir l'effet souhaité, il peut être ré-administré après 180 à 240 minutes;
- État de mal épileptique, crises sévères récurrentes: sous contrôle de la fonction respiratoire IV lentement - nourrissons de 5 semaines de vie à 5 ans (à un taux de 0,2 à 0,5 mg pendant 2 à 5 minutes) - pas plus de 5 mg, de 5 ans et plus (à un taux d'administration de 1 mg pendant 2 à 5 minutes) - pas plus de 10 mg. Pour obtenir un effet clinique, la procédure est répétée après 120-240 minutes.
Comprimés pelliculés Les comprimés sont pris par voie orale.
La dose et la durée d'utilisation sont prescrites par le médecin en fonction des indications cliniques.
Dosage recommandé pour les adultes:
- Insomnie: à court terme, 5 à 10 mg 30 minutes avant le coucher;
- Syndrome de sevrage alcoolique: 10 mg 3 fois par jour, la dose quotidienne maximale est de 60 mg;
- Spasticité musculaire: 5 mg 1 à 3 fois par jour, si nécessaire, vous pouvez augmenter la dose quotidienne à 60 mg.
Dosage quotidien recommandé pour les enfants:
- 2-3 ans: 2-5 mg;
- 4-7 ans: 4-6 mg
- 8-18 ans: 5-8 mg.
La dose quotidienne pour les enfants est proportionnellement divisée en 2-3 doses.
Effets secondaires
- Système nerveux: au début de l'utilisation (en particulier chez les patients âgés) - léthargie, fatigue accrue, émotion terne, troubles de la concentration, ralentissement des réactions motrices et mentales, amnésie antérograde; maux de tête, somnolence, étourdissements, confusion, réaction retardée, ataxie, désorientation; rarement - dépression de l'humeur, euphorie, engourdissement, mouvements incontrôlés du corps et des yeux, dysarthrie, hyporéflexie; réactions paradoxales - explosions d'agression, peur, agitation psychomotrice, spasme musculaire, tendances suicidaires, hallucinations, confusion, agitation aiguë, anxiété, insomnie, irritabilité, dépression;
- Système cardiovasculaire: baisse de la pression artérielle, palpitations, tachycardie;
- Organes hématopoïétiques: anémie, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose (faiblesse, hyperthermie, frissons, mal de gorge, sensation de fatigue);
- Système digestif: brûlures d'estomac, bouche sèche, vomissements, hoquet, gastralgie, anorexie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, dysfonctionnement hépatique, jaunisse;
- Réactions allergiques: très rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, réactions anaphylactiques;
- Système génito-urinaire: troubles de la libido, dysménorrhée, dysfonctionnement rénal;
- Influence sur le fœtus: dépression du système nerveux central, tératogénicité (surtout au premier trimestre de la grossesse), insuffisance respiratoire, violation du réflexe de succion;
- Lorsqu'il est utilisé en obstétrique: hypothermie, hypotension musculaire, dyspnée;
- Autres: toxicomanie, toxicomanie; rarement - altération de la fonction de la respiration externe, dépression du centre respiratoire, perte de poids, troubles de la vision, diplopie, boulimie; dans le contexte d'une forte réduction de dose ou d'un syndrome de sevrage médicamenteux; avec un rapide sur / dans l'introduction - oppression de la respiration et de la circulation sanguine;
- Réactions locales: (avec injection intramusculaire) parfois - phlébite; souvent - douleur, érythème au site d'injection.
instructions spéciales
En cas de modifications organiques du cerveau (il est recommandé d'éviter l'administration parentérale), d'insuffisance respiratoire et cardiaque, de myasthénie grave, de glaucome à angle fermé ou d'une prédisposition à celui-ci, le diazépam doit être utilisé avec une extrême prudence.
Sous la surveillance d'un médecin, en particulier au début du traitement, il est nécessaire de prescrire le médicament dans le contexte d'une utilisation à long terme de bêtabloquants, d'antihypertenseurs à action centrale, d'anticoagulants, de glycosides cardiaques.
Une réduction progressive de la dose est nécessaire lorsque Relium est annulé, car un arrêt soudain peut provoquer agitation, anxiété, convulsions, tremblements.
Boire de l'alcool pendant la période de traitement est catégoriquement contre-indiqué.
Si des réactions paradoxales apparaissent, le diazépam doit être arrêté.
Avec l'administration i / m du médicament, il est possible d'augmenter l'activité de la créatine phosphokinase dans le plasma sanguin.
L'injection intra-artérielle n'est pas autorisée.
Pendant la durée du traitement, vous devez refuser de conduire des véhicules et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Relium:
- Antipsychotiques, analgésiques opioïdes, sédatifs et hypnotiques, médicaments pour l'anesthésie et autres médicaments qui dépriment le système nerveux central (SNC) - augmentent l'effet dépressif sur le centre respiratoire et le système nerveux central, contribuent à l'apparition d'une hypotension artérielle sévère;
- Relaxants musculaires - renforcent leur effet, augmentant le risque d'apnée;
- Antidépresseurs tricycliques (y compris l'amitriptyline) - augmentent l'effet cholinergique, effet dépressif sur le système nerveux central, le niveau de concentration des antidépresseurs;
- Contraceptifs oraux - l'activité du diazépam augmente, le risque de développer des saignements intermenstruels augmente;
- Caféine - réduit l'effet sédatif et anxiolytique du diazépam;
- Les médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine) et autres médicaments qui induisent des enzymes hépatiques - accélèrent l'excrétion du diazépam;
- Clozapine - favorise le développement d'une hypotension artérielle sévère, d'une perte de conscience, d'une dépression respiratoire;
- Métoprolol - risque d'aggravation des réactions psychomotrices, diminution de l'acuité visuelle;
- Lévodopa - peut perdre son effet antiparkinsonien;
- Carbonate de lithium - le développement d'un coma est possible;
- Rispéridone - le risque de développer un syndrome malin des neuroleptiques;
- Paracétamol - réduit l'excrétion du diazépam et de son métabolite;
- Rifampicine - améliore le métabolisme du diazépam et accélère son excrétion;
- Théophylline - viole l'effet sédatif du médicament;
- Cimétidine, disulfirame, oméprazole - peuvent augmenter l'intensité et la durée d'action du diazépam;
- Fluvoxamine - favorise une augmentation de la concentration de diazépam dans le plasma sanguin et le développement de phénomènes indésirables;
- Phénytoïne, phénobarbital - peut accélérer le métabolisme du diazépam;
- Bupivacaïne - augmente sa teneur en plasma sanguin;
- Diclofénac - provoque une augmentation des vertiges;
- Isoniazide - ralentit l'élimination du diazépam du corps;
- Éthanol, médicaments contenant de l'éthanol - augmentent l'effet dépressif sur le centre respiratoire et le système nerveux central dans son ensemble, augmentent le risque de syndrome d'intoxication pathologique.
Le médicament inhibe le métabolisme de la phénytoïne et renforce son effet.
Le mécanisme et le degré des interactions médicamenteuses lors de la prise de Relium dans le contexte d'un traitement préliminaire à long terme avec des bêtabloquants, des antihypertenseurs à action centrale, des anticoagulants et des glycosides cardiaques sont imprévisibles.
Analogues
Les analogues du Relium sont: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C, garder les comprimés de l'humidité.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
