Reminyl
Reminil: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Pharmacodynamique et pharmacocinétique
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Utilisation dans l'enfance
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Reminyl
Le code ATX: N06DA04
Ingrédient actif: Galantamine (Galantamine)
Fabricant: Janssen-Cilag (Italie)
Description et photo mises à jour: 2019-07-30
Reminil est un médicament anticholinestérase qui améliore la fonction cognitive dans la démence de type Alzheimer.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Reminil:
- Comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, gravés sur une face "JANSSEN": 4 mg chacun - presque blancs ou blancs, gravés sur l'autre face - "G4"; 8 mg chacun - rose, gravé sur l'autre face - "G8"; 12 mg - couleur orange-brun, gravure sur l'autre face - "G12" (14 pièces sous blisters, 1, 2 ou 4 blisters dans une boîte en carton);
- Gélules à libération prolongée: gélatineuses, à corps opaque; les capsules contiennent des granules presque blancs ou blancs; 8 mg chacun - taille n ° 4, coiffe blanche avec symbole «G8»; 16 mg chacun - taille n ° 2, capuchon rose clair avec le symbole "G16"; 24 mg chacun - taille n ° 1, bouchon brun rosâtre avec le symbole «G24» (300 pièces en flacons en polyéthylène, 1 flacon dans une boîte en carton; 7 pièces en plaquettes, 1 ou 4 plaquettes chacune (8 mg), ou 4, 8 ou 12 plaquettes (16 mg chacune), ou 2, 4, 8 ou 12 plaquettes (24 mg chacune) dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé pelliculé:
- Substance active: galantamine - 4, 8 ou 12 mg (bromhydrate de galantamine - 5,127 / 10,254 / 15,38 mg);
- Composants auxiliaires: cellulose microcristalline, lactose monohydraté (prémélange dans un rapport de 25% et 75%, respectivement), stéarate de magnésium, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal anhydre;
- Gaine: hypromellose 2910 (viscosité 5 mPa × s), propylène glycol, dioxyde de titane (E171), talc; en plus: 4 mg chacun - oxyde de fer jaune (E172); 8 mg chacun - oxyde de fer rouge (E172); 12 mg chacun - oxyde de fer rouge (E172), colorant jaune orangé S (E110).
Composition de 1 capsule d'action prolongée:
- Ingrédient actif: galantamine - 8, 16 ou 24 mg (sous forme de bromhydrate);
- Composants auxiliaires: éthylcellulose 20 mPa s, macrogol 400, sphères de sucre (amidon de maïs, saccharose), hypromellose 2910 5 mPa s, phtalate de diéthyle;
- Enveloppe: gélatine, dioxyde de titane; en plus: 16 mg chacun - oxyde de fer rouge; 24 mg chacun - oxyde de fer rouge et jaune.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
La galantamine est un inhibiteur réversible, sélectif et compétitif de l'enzyme acétylcholinestérase. Il renforce également l'action de l'acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques. En raison de l'activité accrue du système cholinergique, il est possible d'améliorer les fonctions cognitives chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
La galantamine est caractérisée par un volume de distribution modéré (V d) et une clairance lente. L'élimination de la galantamine est biexponentielle. La demi-vie finale est de 7 à 8 heures. Après une administration orale unique de 8 mg de Reminil, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale de galantamine est atteinte après 1,2 heure. La biodisponibilité orale absolue du principe actif est de 88,5%. La prise du médicament avec de la nourriture ralentit son absorption, mais cela n'affecte pas la quantité de galantamine absorbée.
Les principales voies métaboliques de Reminil sont l'O-déméthylation, la N-déméthylation, la N-oxydation, l'épimérisation et la glucuronisation. La quantité de substances radioactives excrétées dans les fèces et l'urine ne différait pas chez les patients à métabolisme lent et rapide.
Dans le plasma des personnes à métabolisme lent et rapide, la majeure partie des substances radioactives est la galantamine inchangée et son glucuronide. Chez les personnes dont le métabolisme est rapide, le glucuronide O-desméthylgalantamine se trouve également dans le plasma. Après administration répétée de galantamine, la norgalantamine a été trouvée dans le plasma, mais sa quantité ne dépassait pas 10% de la quantité de galantamine.
Des essais cliniques ont montré que chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, les concentrations plasmatiques de galantamine sont 30 à 40% plus élevées que chez les jeunes en bonne santé.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des personnes en bonne santé. Avec une altération modérée de la fonction hépatique, la demi-vie et l'ASC de la galantamine augmentent d'environ 30%.
Lorsque le CC (clairance de la créatinine) diminue, l'excrétion de la galantamine diminue. Avec un dysfonctionnement rénal modéré (CC 52-104 ml / min), la concentration plasmatique de galantamine augmente de 38%, avec un dysfonctionnement rénal sévère (CC 9-51 ml / min) - de 67% par rapport aux individus sains du même poids et l'âge (avec CC supérieur à 121 ml / min).
Le degré de liaison de la galantamine aux protéines plasmatiques est d'environ (17,7 ± 0,8)%. Dans le sang total, il se trouve principalement dans le plasma (39%) et dans les corpuscules (52,7%). Seulement 8,4% de la galantamine se lie aux protéines plasmatiques.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Reminil est utilisé pour traiter la démence modérée à légère de type Alzheimer, y compris les affections associées aux troubles chroniques de la circulation cérébrale.
Contre-indications
Absolu:
- Insuffisance fonctionnelle rénale sévère (avec clairance de la créatinine <9 ml / min);
- Dysfonctionnement hépatique sévère (pour les gélules) ou dysfonctionnement hépatique sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) (pour les comprimés);
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Relatif (Reminil capsule doit être utilisé avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):
- Asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique;
- Anesthésie générale;
- La période après avoir subi une intervention chirurgicale sur les organes du tractus gastro-intestinal et de la vessie;
- Angine de poitrine instable, bradycardie, syndrome des sinus malades, bloc AV;
- Obstruction du tractus gastro-intestinal, ulcère gastrique et ulcère duodénal;
- Utilisation combinée avec des médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque (bêta-bloquants, digoxine);
- Obstruction des voies urinaires;
- Épilepsie.
Pendant la grossesse, Reminil n'est prescrit qu'après évaluation du rapport bénéfices / risques pour la santé de la mère et de l'enfant. Pour les femmes pendant l'allaitement, lors de la prescription du médicament, il est recommandé d'interrompre l'allaitement.
Il n'est pas recommandé de prescrire Reminil aux enfants (le profil de sécurité pour ce groupe d'âge de patients n'a pas été étudié).
Mode d'emploi de Reminil: méthode et posologie
Les comprimés de Reminil sont pris par voie orale.
Multiplicité de l'apport - 2 fois par jour, de préférence - simultanément avec les repas du matin et du soir.
La dose quotidienne est: initiale (prise pendant 4 semaines) - 8 mg, entretien (prise pendant 4 semaines) - 16 mg (après une évaluation complète de la situation clinique, en particulier de la tolérance et de l'effet obtenu, elle peut être augmentée à 24 mg).
Si la clairance de la créatinine est> 9 ml / min, la dose de Reminil ne doit pas être ajustée.
La dose initiale pour une insuffisance fonctionnelle hépatique modérée est de 4 mg en 1 dose (le matin). Après une semaine, il est possible d'augmenter la fréquence d'administration jusqu'à 2 fois par jour (pendant au moins 4 semaines).
Lorsqu'il est pris en association avec des inhibiteurs puissants des isoenzymes CYP3A4 ou CYP2D6, il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament.
Les gélules de Reminil sont prises par voie orale, une fois par jour, de préférence le matin en même temps que les aliments.
La dose quotidienne initiale est de 8 mg.
Lors du changement de la prise de comprimés Reminil, la capsule doit être prise le lendemain matin. La dose quotidienne ne doit pas être modifiée.
Pendant le traitement, vous devez prendre une quantité suffisante de liquide.
La dose quotidienne d'entretien initiale est de 16 mg. Il est pris pendant au moins 4 semaines. Une augmentation de la dose à 24 mg est possible après une évaluation complète du tableau clinique, en particulier de la tolérance et de l'effet thérapeutique.
Les symptômes ne s'aggravent généralement pas après un arrêt soudain du traitement. Après une interruption de la prise de Reminil pendant plusieurs jours, la réception est reprise à partir de la dose initiale, après quoi elle est augmentée selon le schéma ci-dessus.
Avec des lésions hépatiques d'évolution modérée à sévère, une dose initiale de 8 mg est prescrite tous les deux jours pendant une semaine, après quoi la fréquence d'administration est augmentée à 1 fois par jour pendant au moins 4 semaines. Ces patients ne doivent pas dépasser une dose quotidienne de plus de 16 mg.
Lorsqu'il est pris en association avec des inhibiteurs puissants des isoenzymes CYP3A4 ou CYP2D6, il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament.
Effets secondaires
Pilules
- Système nerveux central: souvent - insomnie ou somnolence, étourdissements, faiblesse, maux de tête, chutes soudaines, confusion; rarement - évanouissements, tremblements;
- Système digestif: souvent - vomissements, anorexie, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie (l'anorexie, les nausées et les vomissements étaient plus fréquents chez les femmes);
- Autres: souvent - infections des voies urinaires, perte de poids, rhinite, traumatisme; rarement, bradycardie sévère.
Capsules Le
plus souvent, lors de la prise de Reminil, le développement de nausées et de vomissements a été observé. En règle générale, ces violations se produisent lors de la sélection de dose. Leur durée était d'au moins 7 jours et ils étaient pour la plupart de nature périodique. La prescription de médicaments antiémétiques et la garantie d'un apport hydrique adéquat sont les plus efficaces dans de tels cas.
En outre, pendant la période de traitement, les réactions indésirables suivantes peuvent être observées (> 1/10 - très souvent,> 1/100, 1/1000 et 1/10 000 et <1/1000 - rarement, <1/10 000 - très rarement):
- Système cardiovasculaire: souvent - bradycardie; rarement - palpitations, bloc AV du premier degré, bouffées de chaleur, extrasystole supraventriculaire, baisse de la pression artérielle;
- Système nerveux: souvent - évanouissements, étourdissements, léthargie, tremblements, maux de tête, somnolence; rarement - hypersomnie, perversion du goût, paresthésie;
- Système immunitaire: rarement - hypersensibilité;
- Système digestif: très souvent - vomissements, nausées; souvent - dyspepsie, diarrhée, inconfort gastro-intestinal, douleur dans l'abdomen;
- Système musculo-squelettique et tissu conjonctif: souvent - spasmes musculaires; rarement - faiblesse musculaire;
- Foie et voies biliaires: très rarement - hépatite;
- Esprit: souvent - hallucinations, dépression (très rarement avec suicide); rarement - hallucinations auditives et visuelles;
- Métabolisme et nutrition: souvent - anorexie, diminution de l'appétit; rarement - déshydratation (y compris, dans certains cas, grave, pouvant entraîner une insuffisance rénale);
- Organe de la vue et de l'ouïe: rarement - vision floue; très rarement - acouphènes;
- Peau et tissus sous-cutanés: souvent - transpiration accrue;
- Indicateurs de laboratoire: souvent - perte de poids; très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- Troubles généraux: souvent - faiblesse, fatigue.
Très rarement, dans les essais cliniques contrôlés par placebo, le développement des effets indésirables suivants a été noté: rhinite, hématurie, anémie, infections des voies urinaires, augmentation de la pression artérielle (une relation de cause à effet avec le traitement n'a pas été prouvée).
Surdosage
En cas de surdosage possible de Reminil, les symptômes subjectifs et objectifs sont vraisemblablement similaires à ceux d'une surdose d'autres cholinomimétiques. Fondamentalement, des effets toxiques sont observés à partir des synapses neuromusculaires, du système nerveux central et du système nerveux parasympathique. En plus de la contraction spontanée des fibres musculaires et de la faiblesse musculaire, certains ou tous les signes d'une crise cholinergique peuvent être observés: augmentation de la salivation, vomissements, larmoiement, nausées sévères, incontinence fécale et urinaire, douleurs abdominales spastiques, transpiration sévère, diminution de la pression artérielle, convulsions, bradycardie et collapsus. Une faiblesse musculaire sévère et un bronchospasme simultané avec une sécrétion accrue de la muqueuse trachéale peuvent entraîner un blocage des voies respiratoires et la mort.
Selon une étude post-commercialisation, une prise accidentelle de 32 mg de Reminil par jour a entraîné un allongement de l'intervalle QT, le développement d'une tachycardie ventriculaire fusiforme bidirectionnelle et d'une tachycardie ventriculaire avec une courte perte de conscience.
Le traitement d'un surdosage de Reminil consiste en la mise en œuvre de mesures d'accompagnement standard. Dans les cas graves, l'atropine peut être utilisée comme antidote général. Il est administré par voie intraveineuse à une dose de 0,5 à 1 mg, la taille et la fréquence des doses suivantes dépendent de l'état du patient.
instructions spéciales
Pendant la durée du traitement, il est nécessaire de surveiller l'évolution du poids des patients, car une diminution du poids corporel peut être un symptôme de la maladie d'Alzheimer ou survenir en raison de la prise de Reminil.
La plupart des effets indésirables se développent avec une augmentation progressive de la dose de Reminil.
Le médicament n'est pas destiné aux patients présentant un faible déficit cognitif, c'est-à-dire pour les patients présentant des troubles de la mémoire isolés dépassant les niveaux attendus pour leur éducation et leur âge, mais ne répondant pas aux critères de la maladie d'Alzheimer.
Il convient de garder à l'esprit que la prise de Reminil peut affecter négativement la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité de Reminil pendant l'enfance et l'adolescence.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC <9 ml / min), Reminil n’est pas utilisé. Lorsque le CC est supérieur à 9 ml / min, il est possible d'utiliser le médicament aux doses habituelles.
Pour les violations de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une fonction hépatique gravement altérée, l'utilisation du médicament est contre-indiquée. En cas de dysfonctionnement hépatique modéré, la dose initiale de Reminil est de 4 mg une fois par jour (le matin) pendant au moins une semaine. À l'avenir, le médicament peut être pris à 4 mg deux fois par jour pendant au moins 4 semaines.
Interactions médicamenteuses
Lors de l'utilisation combinée de Reminil avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent être observés:
- Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6 (fluvoxamine, amitriptyline, fluoxétine, quinidine, paroxétine): diminution de la clairance de la galantamine;
- Médicaments anticholinergiques: développement d'un antagonisme;
- Autres cholinomimétiques: renforçant leur action (l'association n'est pas recommandée);
- Relaxants musculaires périphériques dépolarisants (pendant l'anesthésie): blocage neuromusculaire accru;
- Les médicaments qui réduisent la fréquence cardiaque (par exemple, les bêtabloquants et la digoxine): renforcent leur action;
- Inhibiteurs puissants des isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4: augmentation de l'incidence des effets indésirables (principalement vomissements et nausées) (une diminution de la dose d'entretien de Reminil peut être nécessaire).
Analogues
Les analogues de Reminil sont: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Donerum, Servonex, Rivastigmine Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamine, Galnora SR, Galantamine-Tiera.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à une température de 15-30 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Reminil
Selon les critiques, Reminil ralentit le développement des symptômes de la maladie d'Alzheimer et, dans une certaine mesure, préserve les capacités mentales d'une personne, mais un traitement complet de cette maladie est actuellement impossible.
Prix Reminil en pharmacie
Le médicament peut être acheté dans les pharmacies, bien que le prix soit assez élevé. Gamme de prix Reminyl:
- capsules à libération prolongée 8 mg (7 pièces dans un emballage) - 750 à 830 roubles;
- capsules à libération prolongée 16 mg (28 pcs. dans un emballage) - 3400–4650 roubles;
- gélules d'action prolongée 24 mg (28 pcs. dans un emballage) - 4000–4700 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
