Ellipt de Relvar
Relvar Ellipta: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Relvar Ellipta
Code ATX: R03AK10
Ingrédient actif: vilanterol (Vilanterol) + furoate de fluticasone (furoate de fluticasone)
Producteur: Glaxo Operations UK Limited (Grande-Bretagne)
Description et mise à jour photo: 28.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 1499 roubles.
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Relvar Ellipta est un bronchodilatateur combiné à action anti-inflammatoire.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de poudre dosée pour inhalations de couleur blanche (22 μg + 92 μg / dose ou 22 μg + 184 μg / dose; 30 doses chacune dans un inhalateur en plastique avec un corps gris clair, un couvercle d'embout buccal bleu pâle et un compteur de doses; c l'inhalateur contient 2 bandes laminées en aluminium de 30 cellules uniformément réparties avec de la poudre; 1 inhalateur est scellé dans un récipient multicouche en papier d'aluminium facile à ouvrir, une boîte en carton contient 1 récipient et les instructions d'utilisation de Relvar Ellipt).
Composition de poudre pour inhalation en 1 dose / cellule * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:
- bandelette avec vilantérol: principe actif - triphénatate de vilantérol micronisé à une dose de 40 μg (équivalent au vilantérol à raison de 25 μg **); excipients - stéarate de magnésium; lactose monohydraté;
- bandelette avec furoate de fluticasone: principe actif - furoate de fluticasone micronisé à la dose de 100 μg ** (22 μg + 92 μg) ou 200 μg ** (22 μg + 184 μg); excipient - lactose monohydraté.
* afin de compenser les pertes lors du remplissage des alvéoles, des mélanges de substances actives et auxiliaires lors de la production du médicament fini peuvent être placés dans le produit final avec un excès allant jusqu'à 8%.
** la quantité nominale de substance active ajoutée lors de la production est indiquée; la quantité délivrée est: vilantérol - 22 μg, furoate de fluticasone - 92 et 184 μg, ce qui correspond aux dosages indiqués.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'efficacité pharmacologique de Relvar Ellipt est due à l'action de chacun de ses composants actifs:
- vilanterol: agoniste sélectif β 2 -adrénergique à action prolongée (LABA); L'effet thérapeutique des agonistes des récepteurs β 2 -adrénergiques, y compris le vilantérol, est au moins dans une certaine mesure associé à la stimulation de l'adénylate cyclase intracellulaire, une enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en 3 ', 5'-adénosine monophosphate cyclique (AMP cyclique). Avec une augmentation du niveau d'AMP cyclique, une relaxation des muscles lisses des bronches et une suppression de la libération par les cellules (principalement de l'obésité) de médiateurs de réactions d'hypersensibilité immédiates se produisent;
- furoate de fluticasone: glucocorticostéroïde de trifluorure synthétique (GCS) à activité anti-inflammatoire prononcée; le mécanisme exact de son action, qui soulage les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC) et de l'asthme bronchique, n'est pas clair. Les GCS ont un large spectre d'efficacité contre divers types de cellules (par exemple, lymphocytes, macrophages, éosinophiles) et médiateurs (par exemple, cytokines et chimiokines impliquées dans la réponse inflammatoire).
Des interactions se produisent entre BALA et GCS au niveau moléculaire, à la suite desquelles les hormones stéroïdes excitent le gène du récepteur β2-adrénergique, augmentant le nombre de récepteurs adrénergiques sensibles. Les LABA sont liés par le récepteur GCS, ce qui entraîne une activation stéroïdienne dépendante de ce dernier et une stimulation de la translocation dans le noyau cellulaire. Ces interactions synergiques fournissent une augmentation de l'activité anti-inflammatoire, qui a été enregistrée au cours d'expériences in vitro et in vivo avec diverses cellules inflammatoires associées aux processus physiopathologiques de la BPCO et de l'asthme bronchique.
Les données d'études cliniques utilisant des biopsies des voies respiratoires ont également indiqué un effet synergique du BALA et du GCS, qui se produit lorsque ces médicaments sont prescrits à des patients atteints de BPCO à des doses thérapeutiques.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité absolue du vilantérol et du furoate de fluticasone lors de l'administration par inhalation d'une association de ces substances actives était d'environ 27,3 et 15,2%, respectivement. Dans le cas de l'utilisation orale, leur biodisponibilité était insignifiante et était en moyenne inférieure à 2 et 1,26%, respectivement. L'effet systémique de Relvar Ellipt après inhalation est principalement dû à l'absorption d'une partie de la poudre qui est entrée dans les poumons par inhalation (compte tenu de la faible biodisponibilité orale des deux substances).
Après administration intraveineuse (iv), le vilantérol et le furoate de fluticasone sont largement distribués, les volumes moyens de distribution (Vd) à l'équilibre étant respectivement de 165 et 661 litres. Les deux composants actifs sont caractérisés par une faible capacité de liaison avec les érythrocytes. Selon des études in vitro, le lien avec les protéines plasmatiques, y compris chez les patients présentant des troubles fonctionnels du foie et des reins, était élevé et atteignait environ 93,9 pour le vilantérol et plus de 99,6% pour le furoate de fluticasone.
Les deux substances actives de Relvar Ellipt sont des substrats de la glycoprotéine P (P-gp), cependant, avec l'administration combinée d'une combinaison de ces composants avec des inhibiteurs de la P-gp, une modification de l'exposition systémique au vilanterol ou au furoate de fluticasone est peu probable, car les deux substances ont une capacité d'absorption élevée.
D'après les résultats des expériences in vitro, les principales voies métaboliques du furoate de fluticasone et du vilanterol chez l'homme sont principalement médiées par l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4. Le vilanterol est métabolisé principalement par O-désalkylation avec la formation d'un certain nombre de métabolites, montrant une activité β 1 - et β 2 -adrénomimétique significativement plus faible. La biotransformation du furoate de fluticasone se déroule principalement par hydrolyse du groupe S-fluorométhylcarbothioate avec formation de métabolites avec une activité GCS significativement plus faible.
Une étude clinique des interactions médicamenteuses entre Relvar Ellipt et l'isoenzyme CYP3A4 a été réalisée lors de l'administration continue d'une association de vilantérol et de furoate de fluticasone (22 μg + 184 μg / dose) et de kétoconazole (un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4) à des volontaires sains à une dose de 400 mg. L'utilisation combinée des médicaments a entraîné une augmentation de la concentration maximale moyenne (C max) et de l'aire moyenne sous la courbe pharmacocinétique (ASC 0-24) du furoate de fluticasone de 33 et 36%, respectivement. Les augmentations de l'exposition au furoate de fluticasone ont été associées à une diminution de 27% des taux moyens de cortisol sérique mesurés sur la période de 0 à 24 heures. Dans le contexte de l'administration simultanée d'une combinaison de vilantérol et de furoate de fluticasone et de kétoconazole, une augmentation de la C moyennemax et AUC (0 - t) du vilanterol de 22 et 65%, respectivement. Une exposition prolongée au vilantérol n'a pas augmenté les effets systémiques caractéristiques des β-agonistes en termes de fréquence cardiaque (FC), d'intervalle QT corrigé (QTcF) ou de taux de potassium dans le sang.
Après administration orale de fluticasone, le furoate a principalement subi une biotransformation avec formation de métabolites, principalement excrétés par le tractus gastro-intestinal (GIT), sauf pour une dose de substance radioactive inférieure à 1% excrétée dans l'urine. La demi-vie (T 1/2) estimée du plasma après inhalation était d'environ 24 heures.
Après administration orale, Vilanterol a été biotransformé dans l'organisme avec la formation de métabolites excrétés dans les fèces et l'urine, dans un rapport d'environ 30 et 70% de la dose de la substance radioactive, respectivement. Avec l'inhalation d'une combinaison de vilantérol et de furoate de fluticasone, la T 1/2 du vilanterol à partir du plasma était d'environ 2,5 heures.
Dans les études cliniques menées auprès de patients souffrant d'asthme bronchique et de BPCO, des immigrants du Japon, d'Asie de l'Est et du Sud-Est (12 à 14% des patients), en moyenne, des valeurs d'AUC plus élevées de 0 à 24, mais pas supérieures à 53%, ont été observées pour la fluticasone furoata par rapport aux patients de race caucasienne. Dans le même temps, dans ces populations, aucun signe n'a été trouvé indiquant une exposition systémique plus élevée associée à un effet accru sur l'excrétion quotidienne de cortisol dans les urines.
Chez les patients atteints de BPCO, aucun effet de la race sur les caractéristiques pharmacocinétiques du vilantérol n'a été observé. Selon les résultats des études, les C max valeurs de vilanterol étaient 220-287% de plus, et l'AUC 0-24 étaient comparables chez les patients d'origine asiatique avec les indicateurs correspondants des représentants d'autres groupes raciaux. Cependant, avec une C max plus élevée du vilantérol, aucun effet cliniquement significatif sur la fréquence cardiaque n'a été trouvé.
Selon les résultats de l'analyse pharmacocinétique, l'effet du poids corporel, de l'indice de masse corporelle (IMC) et du sexe sur le profil pharmacocinétique du vilantérol et du furoate de fluticasone chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de BPCO n'a pas été trouvé. La sélection individuelle de la dose de Relvar Ellipt en fonction des données sur le poids corporel, l'IMC et le sexe n'est pas nécessaire.
Indications pour l'utilisation
- asthme bronchique (comme traitement d'entretien);
- BPCO (en tant que traitement d'entretien de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO, y compris la bronchite chronique et / ou l'emphysème pulmonaire).
L'utilisation de Relvar Ellipt permet de réduire le nombre d'exacerbations de la BPCO en présence d'antécédents d'exacerbations répétées.
Contre-indications
Absolu:
- âge jusqu'à 12 ans (pour le traitement de l'asthme bronchique);
- âge jusqu'à 18 ans (pour le traitement de la BPCO);
- des antécédents d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament ou des antécédents de réactions allergiques graves aux protéines du lait.
Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dose n'est pas indiqué pour le traitement de la BPCO.
Contre-indications relatives (le médicament doit être utilisé avec prudence):
- tuberculose pulmonaire; la présence d'infections chroniques ou non traitées (dues à la composition du GCS);
- formes sévères de maladies cardiovasculaires (en raison du risque accru d'arythmie, y compris la tachycardie supraventriculaire et l'extrasystole).
Relvar Ellipta, mode d'emploi: méthode et posologie
Relvar Ellipta est utilisé uniquement par inhalation, une fois par jour (le matin ou le soir à la même heure). Après inhalation, il est recommandé de se rincer la bouche avec de l'eau sans l'avaler.
Les patients souffrant d'asthme bronchique nécessitent l'inhalation du médicament même avec une évolution asymptomatique de la maladie. Si des symptômes d'asthme apparaissent entre les injections, des β 2 -agonistes à courte durée d'action sous forme inhalée doivent être utilisés pour un soulagement urgent de leur gravité. Le médecin doit évaluer régulièrement l'état du patient pour le rendez-vous opportun, si nécessaire, de la posologie optimale de Relvar Ellipt. Le schéma posologique ne peut être ajusté qu'après consultation du médecin traitant.
Il est recommandé aux adolescents de plus de 12 ans et aux adultes de réaliser 1 inhalation par jour à la dose de 22 μg + 92 μg ou à la dose de 22 μg + 184 μg.
Relvar Ellipt 22 μg + 92 μg est prescrit comme dose initiale pour les patients qui ont besoin de doses faibles ou moyennes de GCS inhalé en association avec des β 2 -agonistes à longue durée d'action, et une posologie de 22 μg + 184 μg - pour les patients qui ont besoin d'une dose plus élevée de GCS inhalé en combiné avec des β 2 -agonistes.
Si l'administration du médicament à une dose de 22 mcg + 92 mcg ne peut pas conduire à un contrôle adéquat de l'asthme bronchique, une augmentation de la dose à 22 mcg + 184 mcg est possible pour assurer un meilleur contrôle de l'évolution de la maladie.
Pour les adultes atteints de BPCO, il est recommandé de réaliser 1 inhalation de Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg par jour; N'utilisez pas le médicament à une dose de 22 mcg + 184 mcg pour le traitement de cette maladie.
Règles d'utilisation de l'inhalateur Ellipt
Si l'inhalateur est utilisé pour la première fois, il n'est pas nécessaire de préparer spécialement son fonctionnement ou de vérifier son bon fonctionnement. Les recommandations d'utilisation suivantes doivent être suivies par étapes:
- Le récipient dans lequel l'inhalateur est emballé contient un sachet de gel de silice déshydratant qui n'est pas destiné à l'inhalation ou à la consommation humaine et doit être jeté.
- Une fois l'inhalateur retiré du récipient, le couvercle en position fermée ne doit pas être ouvert tant que le médicament n'est pas administré. Si vous ouvrez et fermez le couvercle de l'inhalateur sans prendre le médicament, une perte de dose se produira. Cette dose perdue sera bien fermée à l'intérieur de l'inhalateur et ne pourra pas être prise. Il est impossible d'introduire accidentellement une dose importante ou double en une seule inhalation.
- Après chaque ouverture du couvercle, une dose du médicament est prête pour l'inhalation. Le compteur de doses indique le nombre de doses de Relvar Ellipt restantes dans l'inhalateur. Avant le début de la première procédure, le compteur affiche exactement 30 doses, à chaque ouverture ultérieure du couvercle de l'inhalateur, le nombre de doses diminue de un. Lorsqu'il reste moins de 10 doses, la moitié du compteur devient rouge. Après que la dernière dose du médicament a été administrée, la moitié du compteur deviendra rouge, il affichera le numéro 0, cela signifie que l'inhalateur est vide. Si vous ouvrez ensuite le couvercle, le compteur deviendra complètement rouge.
- Lorsque vous êtes prêt à injecter le médicament, ouvrez le couvercle et abaissez-le jusqu'à ce qu'il s'enclenche. Le médicament est prêt pour l'inhalation si le compteur a réduit le nombre de doses d'une unité. Si le nombre de doses ne diminue pas après avoir cliqué, l'inhalateur n'est pas prêt à administrer le médicament. Dans ce cas, vous devez contacter par téléphone ou à l'adresse indiquée dans la rubrique «Contact pour plus d'informations». Ne secouez pas l'inhalateur!
- Pendant la procédure, avant de prendre le médicament, il est nécessaire d'expirer aussi profondément que possible, en tenant l'inhalateur à une certaine distance près de la bouche. N'expirez pas dans l'inhalateur.
- En saisissant fermement l'embout buccal avec vos lèvres et, sans couvrir simultanément l'orifice de ventilation avec vos doigts, vous devez prendre une respiration régulière, longue et profonde. Il est nécessaire de retenir votre souffle autant que possible, mais pas moins de 3-4 secondes. Ensuite, vous devez retirer l'inhalateur de votre bouche et expirer calmement et lentement. Si la procédure est effectuée correctement, vous risquez de ne pas ressentir le flux du médicament ou de ne pas ressentir son goût.
- Si nécessaire, nettoyez l'embout buccal avec une serviette en papier sèche avant de fermer le couvercle. Pour fermer complètement l'embout buccal, vous devez tirer le couvercle jusqu'à ce qu'il s'arrête. Après avoir utilisé l'inhalateur, il est recommandé de se rincer la bouche avec de l'eau pour réduire le risque de développer des effets indésirables tels que des douleurs dans la bouche et la gorge.
Effets secondaires
Effets indésirables observés au cours d'essais cliniques à grande échelle chez des patients souffrant d'asthme bronchique et de BPCO:
- système nerveux: très souvent - maux de tête;
- lésions infectieuses et parasitaires: souvent - candidose buccale et pharyngée, grippe, infections des voies respiratoires supérieures, bronchite, pneumonie;
- système cardiovasculaire: rarement - extrasystole;
- système digestif: souvent - douleurs abdominales;
- système respiratoire: très souvent - rhinopharyngite; souvent - rhinite, pharyngite, sinusite, toux, dysphonie, douleur oropharyngée;
- système musculo-squelettique: souvent - maux de dos, arthralgies, fractures;
- troubles généraux: souvent - fièvre.
Les profils de tolérance de Relvar Ellipt chez les patients atteints de BPCO et d'asthme bronchique étaient similaires, à l'exception de la pneumonie et des fractures, qui ont été le plus souvent observées lors des études cliniques chez les patients atteints de BPCO.
Violations enregistrées selon les données d'observation post-enregistrement:
- système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire, éruption cutanée, angio-œdème, anaphylaxie;
- système cardiovasculaire: rarement - palpitations cardiaques, tachycardie;
- système respiratoire: rarement - bronchospasme paradoxal;
- système musculo-squelettique: souvent - spasme musculaire;
- système nerveux: rarement - tremblements;
- troubles mentaux: rarement - anxiété.
Surdosage
Il n'y a pas de données sur le surdosage avec l'utilisation combinée de vilanterol et de furoate de fluticasone. Dans le contexte d'un surdosage de Relvar Ellipt, des symptômes peuvent survenir, provoqués par l'action de ses composants individuels, et sont caractéristiques d'un surdosage de corticostéroïdes inhalés et β 2 -agonistes.
Il n’existe pas de méthodes de traitement spécifiques en cas de surdosage. Un traitement symptomatique est recommandé, ainsi qu'une observation du patient, si nécessaire. Les bêtabloquants cardiosélectifs β-adrénergiques ne sont prescrits qu'en cas de réactions sévères de surdosage de vilantérol, qui sont réfractaires au traitement d'entretien. En cas d'antécédents d'épisodes de bronchospasme, les β-bloquants cardiosélectifs doivent être utilisés avec prudence.
instructions spéciales
Relvar Ellipta n'est pas indiqué pour soulager l'exacerbation de la BPCO ou les symptômes aigus de l'asthme bronchique; dans ces cas, l'utilisation de bronchodilatateurs à courte durée d'action est nécessaire. Avec une augmentation de la fréquence de prise de ce dernier afin de soulager les symptômes, il est nécessaire d'améliorer le contrôle de la maladie après avoir consulté un médecin.
Les patients souffrant d'asthme bronchique ou de BPCO ne doivent pas interrompre le traitement médicamenteux sans la supervision d'un spécialiste, car le refus d'utiliser le médicament peut provoquer une récidive des symptômes.
Après l'introduction du médicament, comme avec d'autres types de traitement par inhalation, il existe un risque de bronchospasme paradoxal, accompagné d'une augmentation rapide de la respiration sifflante. Le développement de cette complication nécessite l'utilisation urgente d'un bronchodilatateur inhalé à courte durée d'action et l'arrêt immédiat de Relvar Ellipt. Le médecin traitant évalue l'état du patient et, si nécessaire, peut prescrire une thérapie alternative.
Pendant le traitement avec le médicament, il est possible de développer des phénomènes indésirables associés à l'évolution de l'asthme bronchique ou à une exacerbation de la maladie. Dans ces conditions, il est recommandé de continuer à prendre Relvar Ellipt. Il est nécessaire de demander d'urgence l'avis d'un médecin si, au début du cours, l'état du patient s'est aggravé ou s'il n'est pas possible d'établir un contrôle sur la maladie.
L'utilisation de tout GCS inhalé, en particulier pendant une longue période à fortes doses, peut contribuer au développement d'effets secondaires systémiques. De telles violations se produisent beaucoup moins fréquemment que lors d'un traitement par corticostéroïdes oraux. Les réactions suivantes peuvent être des manifestations d'effets indésirables systémiques possibles: glaucome, cataractes, diminution de la densité minérale osseuse, inhibition de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Chez les patients atteints de BPCO pendant le traitement par Relvar Ellipt, une augmentation de l'incidence de la pneumonie a été enregistrée, y compris des formes sévères de cette maladie nécessitant une hospitalisation (dans certains cas avec une issue fatale). En présence de BPCO, il est nécessaire de prendre en compte la menace de pneumonie, car les signes cliniques de cette complication peuvent chevaucher les symptômes d'une exacerbation de la BPCO. La probabilité de développer une pneumonie pendant le traitement médicamenteux chez les patients atteints de BPCO est exacerbée par les facteurs de risque suivants: antécédents de pneumonie, tabagisme, IMC inférieur à 25 kg / m2, volume expiratoire forcé prédit dans la première seconde (VEMS) inférieur à 50% des valeurs appropriées … Ces facteurs doivent être pris en compte lors de la prescription du médicament, et si une pneumonie se développe, le traitement doit être revu.
Les épisodes de pneumonie chez les patients souffrant d'asthme bronchique ont été rarement enregistrés. Dans le contexte de l'utilisation du médicament Relvar Ellipt 22 μg + 184 μg / dose chez les patients asthmatiques, une augmentation du risque de développer une pneumonie est possible par rapport aux patients utilisant le médicament 22 μg + 92 μg / dose. Les facteurs de risque n'ont pas été identifiés.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Compte tenu des données pharmacologiques du furoate de fluticasone et du vilantérol, il n'est pas supposé que Relvar Ellipt ait un effet négatif sur la capacité à conduire des véhicules ou d'autres équipements complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les données sur l'utilisation de Relvar Ellipt pendant la grossesse sont insuffisantes et, par conséquent, l'utilisation du médicament chez la femme enceinte n'est possible que lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur toute menace possible pour le fœtus.
Les informations sur la libération de furoate de fluticasone ou de vilantérol, ou de leurs métabolites pendant l'allaitement sont limitées. Cependant, il a été établi que d'autres GCS et β 2 -agonistes pénètrent dans le lait maternel, par conséquent, le risque d'excrétion du médicament avec le lait ne peut être exclu. Après avoir évalué le rapport entre les avantages de l'alimentation naturelle pour l'enfant et le traitement pour la femme, il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou le traitement médicamenteux.
Il n'y a pas de données sur l'effet de Relvar Ellipt sur la fertilité humaine. Au cours des études précliniques, l'effet des substances actives du médicament sur la fertilité n'a pas été révélé.
Utilisation pendant l'enfance
Chez les enfants de moins de 12 ans, la pharmacocinétique de l'utilisation combinée du furoate de fluticasone et du vilantérol n'a pas été étudiée. Il n'existe actuellement aucune donnée confirmant l'efficacité et l'innocuité du médicament dans ce groupe d'âge de patients.
Selon l'indication BPCO, Relvar Ellipta n'est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Lors du traitement de l'asthme bronchique, l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 12 ans est contre-indiquée. Pour les adolescents de 12 ans et plus, il n'y a pas de recommandations pour changer le mode d'utilisation de Relvar Ellipt.
Avec une fonction rénale altérée
La présence d'une insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min selon les données obtenues au cours d'une étude clinique et pharmacologique n'a pas entraîné d'augmentation prononcée de l'exposition systémique au furoate de vilantérol / fluticasone ni la survenue d'effets systémiques plus sévères des GCS / β2-agonistes par rapport à des indicateurs similaires chez des volontaires sains. L'effet de l'hémodialyse sur le médicament n'a pas été étudié.
La sélection de dose individuelle pour les patients présentant une insuffisance rénale n'est pas nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
Selon les résultats d'une étude clinique et pharmacologique chez des patients atteints de dysfonctionnements hépatiques légers, modérés et sévères (selon la classification selon l'échelle Child-Pugh des stades de cirrhose A, B ou C), il y a eu une augmentation du degré d'exposition systémique au furoate de fluticasone par 3 (avec une augmentation de la C max et AUC). En conséquence, les patients présentant une insuffisance hépatique doivent utiliser Relvar Ellipta avec prudence, car dans ce cas, le risque d'effets indésirables systémiques dus à la prise de GCS est aggravé.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée / sévère, la dose maximale de Relvar Ellipt doit être de 22 μg + 92 μg / dose. Les patients de ce groupe doivent être sous surveillance médicale pour contrôler les effets secondaires systémiques associés à l'utilisation de GCS.
Utilisation chez les personnes âgées
Au cours des essais cliniques de phase III chez des patients de plus de 65 ans souffrant d'asthme bronchique, aucune preuve de l'effet de l'âge sur le profil pharmacocinétique du vilantérol et du furoate de fluticasone n'a été trouvée. Chez les patients âgés atteints de BPCO, malgré une augmentation de 37% de l' ASC 0-24 du vilanterol, aucun signe de modification du profil pharmacocinétique du furoate de fluticasone n'a été observé en raison de l'âge.
La sélection individuelle de la dose de Relvar Ellipt pour les patients de plus de 65 ans souffrant d'asthme et de BPCO n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
- β-bloquants: il y a un affaiblissement de l'effet des β 2 -adrénomimétiques ou un effet antagoniste contre ces derniers; il est nécessaire d'éviter l'utilisation concomitante de bêtabloquants sélectifs et non sélectifs, sauf si leur nomination est extrêmement nécessaire;
- inhibiteurs puissants de l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4 (y compris le ritonavir, le kétoconazole): il est possible d'augmenter les effets systémiques du furoate de fluticasone et du vilanterol (puisque les deux substances subissent un métabolisme primaire dans le foie avec la participation de l'isoenzyme du système cytochrome CYP3A4), ce qui peut augmenter le risque d'apparition réactions indésirables; cette combinaison nécessite de la prudence;
- vérapamil (un inhibiteur modéré de l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4): il n'y a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique du vilanterol lors de son association avec le vérapamil et un puissant inhibiteur de la P-gp.
Lorsqu'un bronchodilatateur est utilisé à des doses thérapeutiques, des interactions médicamenteuses significatives entre le furoate de fluticasone et le vilantérol sont considérées comme peu probables en raison des faibles concentrations plasmatiques de ces substances à la suite de l'inhalation.
Analogues
Les analogues de Relvar Ellipt sont: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethasone-aeronaut, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aérosol, etc.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Un récipient en aluminium ouvert doit être utilisé dans les 6 semaines.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Relvar Ellipta
Les critiques de Relvar Ellipta sont pour la plupart positives. Les patients notent l'efficacité du médicament dans le traitement d'entretien de l'asthme bronchique. Grâce à son action, il est possible de réduire le nombre d'exacerbations pendant le traitement de la BPCO. L'inhalateur est conçu pour 1 mois de traitement, est simple et pratique à utiliser, son effet dure 24 heures après l'administration.
Tous les patients considèrent son coût élevé comme un inconvénient du médicament.
Le prix de Relvar Ellipta dans les pharmacies
Le prix de la poudre Relvar Ellipta pour inhalation dosée peut être de 30 doses pour 1 inhalateur:
- 22 mcg + 92 mcg / dose - 1750-2300 roubles;
- 22 mcg + 184 mcg / dose - 2200-2480 roubles.
Relvar Ellipta: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / dose 30 doses de poudre pour inhalation dosées 1 pc. 1499 RUB Acheter |
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Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dose 30 doses de poudre pour inhalation dosées 1 pc. 1729 RUB Acheter |
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Ellipse de pore relvar. d / inhalation 22 μg + 92 μg / dose 30 doses n1 1909 RUB Acheter |
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Ellipse de pore relvar. d / inhalation 22mkg + 184mkg / dose 30 doses n1 2387 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!