Renagel
Renagel: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Renagel
Le code ATX: V03AE02
Ingrédient actif: sevelamer (sevelamer)
Fabricant: Jenzyme Ireland (Irlande)
Description et mise à jour des photos: 2018-07-27
Prix en pharmacie: à partir de 9659 roubles.
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Renagel est un médicament pour le traitement de l'hyperphosphatémie.
Forme de libération et composition
Renagel est produit sous forme de comprimés pelliculés: presque blancs, ovales, l'inscription "RENAGEL 800" est imprimée sur une face à l'encre noire (180 pcs. En flacons en polyéthylène, 1 flacon dans une boîte en carton).
1 comprimé contient:
- substance active: sevelamer - 800 mg;
- composants auxiliaires: acide stéarique, dioxyde de silicium colloïdal, eau purifiée;
- composition de l'enveloppe: monoglycérides diacétylés, hypromellose de haut poids moléculaire E15, hypromellose de bas poids moléculaire E5;
- composition d'encre: Opakoud WB NS-78-17715 noir - propylène glycol, alcool isopropylique, hypromellose (E464), oxyde de fer noir (E172), eau purifiée.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Renagel est un médicament utilisé pour traiter l'hyperphosphatémie. Le sevelamer est un polymère de chlorhydrate d'allylamine qui n'est pas absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Le mécanisme d'action du médicament est dû à la capacité de la substance active à se lier aux phosphates dans le tube digestif, ce qui entraîne une diminution de leur concentration dans le sérum sanguin.
Le manque de calcium dans la composition du sevelamer réduit considérablement le risque d'hypercalcémie lors de l'utilisation de Renagel par rapport à d'autres médicaments contenant du calcium qui se lient aux phosphates.
Les résultats des études cliniques confirment la préservation de l'effet thérapeutique du médicament sur le niveau de concentration de phosphore et de calcium dans le sang lors de la prise des comprimés pendant un an.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'absorption du sevelamer par le tractus gastro-intestinal ne se produit pas.
Indications pour l'utilisation
- prévention et traitement de l'hyperphosphatémie en cas d'insuffisance rénale chez les patients hémodialysés;
- thérapie complexe visant à prévenir les lésions osseuses dans les maladies rénales, y compris les suppléments de calcium, la 1,25-dihydroxyvitamine D 3 ou son analogue.
Contre-indications
- obstruction intestinale;
- hypophosphatémie;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Selon les instructions, Renagel doit être prescrit avec prudence aux patients souffrant de constipation et d'autres troubles de la motilité gastro-intestinale, des maladies inflammatoires de l'intestin et des antécédents d'opérations chirurgicales importantes sur le tractus gastro-intestinal.
Instructions pour l'utilisation de Renagel: méthode et posologie
Les comprimés Renagel 800 mg sont pris par voie orale, avalés entiers, au cours des repas.
La dose pour les patients ne recevant pas de liants de phosphate doit être administrée en fonction du taux de phosphate sérique individuel. Il est recommandé d'utiliser la correspondance suivante entre le taux de phosphate sérique et la dose initiale du médicament:
- 5,5 à 7,5 mg / dl (1,76 à 2,42 mmol / l): 1 pc. (800 mg) 3 fois par jour;
- au-dessus de 7,5 mg / dl (plus de 2,42 mmol / l): 2 pcs. (1600 mg) 3 fois par jour.
Si Renagel est prescrit comme un autre liant phosphate, sa dose doit être équivalente à la dose du liant phosphate contenant du calcium précédemment pris (en termes de 1 mg de Renagel pour 1 mg du médicament précédent).
La prise des comprimés doit être accompagnée d'une surveillance attentive du taux de phosphate dans le sérum sanguin, qui, jusqu'à ce qu'un niveau stable soit atteint, est effectuée régulièrement avec un intervalle de 14 à 21 jours. La dose optimale est considérée comme permettant une diminution du taux de phosphate dans le sérum sanguin à 5,5 mg / dL (1,76 mmol / L) et moins. Il peut aller de 1 à 5 pièces. à chaque repas. La dose quotidienne moyenne doit être de 8 à 9 comprimés.
Effets secondaires
- du système nerveux central: très souvent - maux de tête;
- du système digestif: très souvent - nausées, douleurs abdominales, vomissements, dyspepsie, constipation, diarrhée; souvent - flatulences; très rarement - obstruction intestinale;
- de la part du système cardiovasculaire: très souvent - hypertension artérielle, hypotension artérielle;
- réactions dermatologiques: très souvent - démangeaisons cutanées; souvent une éruption cutanée;
- autres: souvent - pharyngite, douleurs de localisation diverse.
Surdosage
Les symptômes de surdosage n'ont pas été établis.
instructions spéciales
Les effets secondaires notés au cours des études cliniques dans la plupart des cas ont été observés au cinquième stade de l'insuffisance rénale chronique, par conséquent, ils ne peuvent pas être associés avec certitude à l'utilisation du médicament.
L'efficacité et l'innocuité de la prise de pilules pendant la dialyse péritonéale n'ont pas été établies.
Avec un traitement prolongé, la possible absorption systémique de la substance active et son accumulation ne peuvent être complètement exclues. Il n'y a aucune information sur le degré d'accumulation du sevelamer dans le corps lorsqu'il est utilisé pendant plus d'un an.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité d'utilisation du sevelamer pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie, par conséquent, il est recommandé de prescrire Renagel aux femmes enceintes ou allaitantes avec prudence et uniquement après une évaluation minutieuse du rapport entre l'effet attendu du traitement pour la mère et la menace potentielle pour le fœtus ou l'enfant. L'allaitement doit être interrompu pendant l'utilisation de Renagel.
Lors d'études expérimentales sur des animaux, l'effet embryotoxique ou fœtotoxique du sevelamer n'a pas été détecté.
Utilisation pendant l'enfance
La nomination de Renagel pour le traitement des enfants de moins de 18 ans est contre-indiquée, car il n'y a pas d'informations sur la sécurité et l'efficacité du médicament en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, le médicament est utilisé s'il est indiqué.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude visant à étudier l'interaction médicamenteuse de Renagel lors de l'utilisation de l'hémodialyse n'a été menée.
Il a été constaté que le médicament n'affectait pas la biodisponibilité de la warfarine, de la digoxine, de l'énalapril et du métoprolol.
Sevelamer ne doit pas être administré en association avec la ciprofloxacine.
Tous les médicaments pour lesquels une diminution de la biodisponibilité est cliniquement significative et peuvent affecter leur efficacité ou leur sécurité doivent être pris au plus tard 1 heure avant ou au plus tôt 3 heures après la prise de Renagel. Si ces recommandations ne peuvent pas être suivies, le traitement doit être effectué sous surveillance régulière du niveau de concentration du médicament utilisé simultanément dans le plasma sanguin.
Analogues
Les analogues de Renagel sont Selamerex, Renwell.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Renagel
Il n'y a aucun avis sur Renagel.
Le prix de Renagel en pharmacie
Le prix de Renagel 800 mg par paquet peut aller de 7400 à 11847 roubles.
Renagel: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Renagel 800 mg comprimés pelliculés 180 pcs. 9659 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
