Sulfasalazine-EH
Sulfasalazin-EN: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Sulfasalazin-EN
Le code ATX: A07EC01
Ingrédient actif: Sulfasalazine (Sulfasalazine)
Fabricant: KRKA, dd (Slovénie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-24
Prix en pharmacie: à partir de 309 roubles.
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La sulfasalazine-EH est un médicament ayant des effets antimicrobiens et anti-inflammatoires.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique de Sulfasalazine-EH - comprimés à enrobage entérique: biconvexes à bords biseautés, ronds, avec une odeur spécifique, avec un enrobage jaune ou jaune brunâtre; le noyau en coupe transversale - de l'orange brunâtre à l'orange (10 pièces dans un blister, 5 blisters dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: sulfasalazine - 500 mg;
- composants auxiliaires (noyau): povidone, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre;
- enveloppe: dioxyde de titane, colorant oxyde de fer jaune 10 (E172), macrogol 6000, talc, carmellose de sodium, citrate de triéthyle, copolymère d'acrylate d'éthyle et d'acide méthacrylique (1: 1).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La substance active, la sulfasalazine, a tendance à s'accumuler sélectivement dans le tissu conjonctif de l'intestin, l'épaisseur de la paroi intestinale et le liquide séreux. En raison de la microflore intestinale, la substance se décompose en sulfapyridine et mésalazine (acide 5-aminosalicylique).
La sulfapyridine, supprimant la transformation des lymphocytes et le néoplasme des cellules T-tueuses, a un effet antimicrobien contre les streptocoques, diplocoques, Escherichia coli, gonocoques.
La mésalazine a un effet anti-inflammatoire significatif dans le traitement du gros intestin. Le mécanisme d'action de l'acide 5-aminosalicylique est la liaison des radicaux libres oxygénés, l'inhibition locale de la lipoxygénase et de la cyclooxygénase dans la paroi intestinale, ce qui empêche la formation de leucotriènes, de prostaglandines et d'autres médiateurs inflammatoires.
Pharmacocinétique
- absorption: environ 30% de la dose de sulfasalazine prise est absorbée dans la paroi de l'intestin grêle, les 70% restants dans le gros intestin sous l'influence de la microflore intestinale se décomposent pour former 60–75% de sulfapyridine et 25% de mésalazine. La concentration maximale de la substance active dans le plasma sanguin est atteinte 3 à 12 heures après la prise du médicament;
- distribution: la liaison de la sulfasalazine aux protéines du plasma sanguin est de 99%, la sulfapyridine - 50%, la mésalazine - 43%;
- métabolisme: la sulfapyridine dans le foie est métabolisée par hydroxylation pour former des métabolites inactifs, la mésalazine - par acétylation;
- élimination: la demi-vie (T 1/2) de la sulfasalazine - de 5 à 10 heures, la sulfapyridine - de 6 à 14 heures, la mésalazine - de 0,6 à 1,4 heure. Par les intestins, 5% de sulfapyridine et 67% de mésalazine sont excrétés. Par les reins, 75 à 91% de la sulfasalazine est excrétée dans les trois jours.
Indications pour l'utilisation
- Maladie de Crohn (modérée et légère dans la phase aiguë);
- colite ulcéreuse (traitement en phase aiguë et thérapie de soutien en rémission);
- polyarthrite rhumatoïde, y compris juvénile.
Contre-indications
Absolu:
- anémie aplasique, granulocytopénie;
- maladie de la porphyrine;
- insuffisance rénale sévère;
- dysfonctionnement hépatique sévère;
- déficit congénital de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- période de lactation;
- enfants de moins de 5 ans; dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde juvénile - jusqu'à 6 ans;
- sensibilité individuelle accrue à la sulfasalazine ou à tout composant auxiliaire du médicament, ainsi qu'aux sulfamides et aux dérivés de l'acide salicylique.
Relative (maladies / affections dont la présence nécessite la prudence lors de la prescription de sulfasalazine-EH):
- des antécédents de réactions allergiques (réactions allergiques croisées possibles au furosémide, aux dérivés de sulfonylurée, aux diurétiques thiazidiques, aux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique);
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- l'asthme bronchique;
- formes systémiques de polyarthrite rhumatoïde juvénile (la probabilité de développer une maladie sérique);
- grossesse.
Mode d'emploi de Sulfasalazine-EN: méthode et posologie
Les comprimés de sulfasalazine-EH à 500 mg sont pris par voie orale, après les repas.
Maladie de Crohn et colite ulcéreuse
Schéma posologique recommandé:
- adultes et enfants de plus de 16 ans: le premier jour - 1 comprimé (500 mg) 4 fois par jour; le deuxième jour - 2 comprimés (1000 mg) 4 fois par jour; le troisième jour et les jours suivants - 3-4 comprimés (1500-2000 mg) 4 fois par jour. Une fois que les manifestations cliniques aiguës de la colite ulcéreuse se sont calmées, une dose d'entretien est recommandée - 1 comprimé (500 mg) 3-4 fois par jour pendant plusieurs mois;
- enfants de 10 à 16 ans et / ou pesant de 35 à 50 kg: 1 comprimé (500 mg) 4 fois par jour;
- enfants de 7 à 10 ans: 1 comprimé (500 mg) 3-4 fois par jour;
- enfants de 5 à 7 ans: ½ - 1 comprimé (250–500 mg) 3-4 fois par jour.
Un traitement de soutien n'est pas recommandé pour les enfants et adolescents de moins de 16 ans et / ou pesant jusqu'à 65 kg.
La dose quotidienne maximale de Sulfasalazine-EH est: pour les adultes - 8000 mg (16 comprimés), pour les enfants de moins de 16 ans - 2000 mg (4 comprimés).
Polyarthrite rhumatoïde et polyarthrite rhumatoïde juvénile
Schéma posologique recommandé:
- adultes: la première semaine - 1 comprimé (500 mg) une fois par jour, la deuxième semaine - 1 comprimé (500 mg) 2 fois par jour, la troisième semaine - 1 comprimé (500 mg) 3 fois par jour, et ainsi de suite. La dose thérapeutique possible est de 1500 mg (3 comprimés) à 3000 mg (6 comprimés) par jour. Le cours de la thérapie dure six mois ou plus. L'effet clinique apparaît 6 à 10 semaines après le début du traitement;
- enfants de plus de 16 ans et / ou pesant plus de 50 kg: 2 comprimés (1000 mg) 2 fois par jour;
- enfants de 12 à 16 ans et / ou pesant de 40 à 50 kg: 1 comprimé (500 mg) 3 fois par jour ou 2 comprimés (1000 mg) 2 fois par jour;
- enfants de 8 à 12 ans et / ou pesant de 30 à 39 kg: 1 comprimé (500 mg) 2-3 fois par jour;
- enfants de 6 à 8 ans et / ou pesant de 20 à 29 kg: 1 comprimé (500 mg) 2 fois par jour.
Pour les enfants, la dose quotidienne maximale est de 2000 mg (4 comprimés de Sulfasalazine-EH 500 mg) ou de 40 à 50 mg / kg de poids corporel.
Effets secondaires
Le développement d'effets indésirables dépend du niveau de concentration de sulfapyridine dans le plasma sanguin, en particulier chez les patients présentant une acétylation lente. Le plus souvent, des effets indésirables sont observés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Réactions secondaires possibles lors de l'utilisation de Sulfasalazine-EH provenant de systèmes et d'organes:
- système nerveux central et périphérique: étourdissements, céphalées, convulsions, vertiges, hallucinations, acouphènes, troubles du sommeil, neuropathie périphérique, dépression, méningite aseptique, ataxie;
- système digestif: diarrhée, nausées, diminution de l'appétit, vomissements, douleurs abdominales, pancréatite, hépatite médicamenteuse, anorexie;
- système urinaire: hématurie, protéinurie, cristallurie, néphrite interstitielle, dysfonctionnement rénal;
- système hématopoïétique: neutropénie, leucopénie, macrocytose, anémie hémolytique, anémie mégaloblastique provoquée par le portage d'hémoglobines instables (en raison de la présence de corps de Heinz-Ehrlich) anémie hémolytique, agranulocytose, méthémoglobinémie, thrombocytopénie, anémie hypplasmique, ahémoglobinémie, thrombocytopénie, anémie hypplasmique;
- système respiratoire: toux, essoufflement, pneumopathie interstitielle, infiltrats dans le tissu pulmonaire, alvéolite fibrosante;
- système reproducteur: oligospermie transitoire, infertilité;
- réactions allergiques: prurit, érythème, urticaire, éruption cutanée généralisée, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), syndrome de Stevens-Johnson (érythème exsudatif malin), dermatite exfoliative, fièvre, maladie sérique, photosensibilisation, lymphadentérite, érythémateux noueux gonflement, choc anaphylactique;
- tests de laboratoire: augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, augmentation des taux de transaminases hépatiques;
- autres: oreillons, hyperthermie, coloration jaune possible de la peau, urine ou lentilles de contact souples.
Surdosage
En cas de surdosage de Sulfasalazine-EH, les symptômes suivants peuvent apparaître: étourdissements, douleurs abdominales, nausées, vomissements. En cas de prise de doses très élevées du médicament, des symptômes d'intoxication du système nerveux (convulsions), d'hématurie, d'anurie, de cristallurie peuvent survenir.
Le traitement de surdosage recommandé est symptomatique. Faire vomir, rincer l'estomac et les intestins, alcaliniser l'urine, diurèse forcée. Chez les patients souffrant d'anurie et / ou d'insuffisance rénale, l'apport hydrique et électrolytique doit être limité.
instructions spéciales
Pendant le traitement par Sulfasalazine-EH, il est recommandé de surveiller périodiquement le taux d'enzymes hépatiques dans le plasma sanguin. Il est également nécessaire de faire une prise de sang générale (au stade initial du traitement - 1 à 2 fois par mois, puis - tous les 3 à 6 mois) et une analyse d'urine (en cas d'insuffisance rénale).
Pendant la période de prise du médicament, il est recommandé de consommer une quantité accrue de liquide.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Sulfasalazine-EH ne peut être prescrit aux femmes enceintes que selon les indications strictes du médecin traitant et à la dose minimale efficace. Au troisième trimestre de la grossesse, si l'évolution de la maladie le permet, le médicament doit être annulé.
Pendant l'allaitement, s'il est nécessaire d'utiliser Sulfasalazine-EH, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Sulfasalazine-EH chez les enfants de moins de 5 ans est interdite.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients souffrant d'insuffisance rénale doivent se voir prescrire de la sulfasalazine-EH avec prudence.
L'utilisation du médicament pour un dysfonctionnement rénal sévère est contre-indiquée.
Pour les violations de la fonction hépatique
Avec prudence, il est nécessaire de prescrire Sulfasalazine-EH en cas d'insuffisance hépatique.
Chez les patients présentant une fonction hépatique gravement altérée, l'utilisation du médicament est interdite.
Interactions médicamenteuses
- acide folique, digoxine: diminution de leur absorption;
- anticoagulants, antiépileptiques et hypoglycémiants oraux: renforçant leur action;
- cytostatiques, immunosuppresseurs, agents hépato- et néphrotoxiques: augmentation de leurs effets secondaires;
- médicaments qui ont un effet dépressif sur l'hématopoïèse de la moelle osseuse: risque accru de myélosuppression;
- antibiotiques: diminution de l'efficacité de la sulfasalazine dans la colite ulcéreuse (due à l'effet inhibiteur des antibiotiques sur la microflore intestinale).
Analogues
Les analogues de la sulfasalazine-EH sont la sulfasalazine et la sulfasalazine native.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sulfasalazine-EN
Il y a peu d'avis sur Sulfasalazine-EN, et ils sont assez contradictoires. Pour certains patients, le médicament aide bien à lutter contre l'arthrite, sans provoquer d'effets indésirables, tandis que d'autres, après une prise assez longue, ne ressentent pas d'amélioration significative. Parmi les réactions secondaires, on note l'insomnie, l'amertume dans la bouche, la nausée, le manque d'appétit et parfois l'irritabilité nerveuse.
Prix de la sulfasalazine-EN en pharmacie
Le prix de Sulfasalazine-EN 500 mg (50 comprimés par boîte) est d'environ 330 à 455 roubles.
Sulfasalazine-EN: prix dans les pharmacies en ligne
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
