Antithrombine III humaine
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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Antithrombine III humaine - une préparation d'antithrombine III, un anticoagulant direct.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion: masse solide en vrac ou poudre de couleur vert pâle ou jaune pâle (500 unités internationales (UI) en flacons, dans une boîte en carton 1 flacon et un kit de dissolution et d’administration: 1 flacon de solvant (10 ml), aiguille filtre, aiguille jetable, aiguille adaptatrice, aiguille papillon, aiguille pour voies respiratoires; 1000 UI chacun en flacons, 1 flacon dans une boîte en carton et un kit pour dissolution et administration: 1 flacon de solvant (20 ml), aiguille filtre, aiguille jetable, aiguille adaptatrice, aiguille papillon, aiguille pour voies respiratoires).
La substance active de l'antithrombine III humaine est l'antithrombine III, dans 1 ml de la solution finie - 50 UI (1 UI de la solution équivaut à l'activité de l'antithrombine III dans 1 ml de plasma humain frais normal), la protéine totale est de 20 à 50 mg.
Composants auxiliaires: tris (hydroxyméthyl) aminométhane, chlorure de sodium, dextrose monohydraté, citrate de sodium dihydraté.
Solvant: eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de l'antithrombine III humaine est indiquée chez les patients présentant un déficit congénital ou acquis en antithrombine III dans le plasma sanguin. Un déficit acquis en antithrombine peut résulter de divers troubles cliniques, notamment une augmentation de l'apport ou une perte de protéines, une altération de la synthèse de l'antithrombine.
Le médicament est prescrit pour la prévention des complications thrombotiques et thromboemboliques chez les patients dont l'activité antithrombine plasmatique est inférieure à 70% de la norme établie.
Indications d'administration:
- opérations chirurgicales chez les patients présentant un déficit congénital en antithrombine III;
- la période de grossesse et d'accouchement chez les patientes présentant un déficit congénital en antithrombine III;
- thrombose chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la vessie ou d'un syndrome néphrotique, ou le risque de son développement;
- syndrome de coagulation intravasculaire disséminée ou risque de développement avec complications septiques, traumatisme concomitant, pré-éclampsie, choc et autres conditions associées à une coagulopathie de consommation aiguë;
- chirurgie ou hémorragie en cas d'insuffisance hépatique sévère, en particulier chez les patients traités par des concentrés de facteurs de coagulation;
- absence ou réponse insuffisante à l'héparine.
Contre-indications
- une indication d'antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine;
- âge jusqu'à 6 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Pendant la grossesse et l'allaitement, l'Antithrombine III humaine ne peut être prescrite que pour des raisons de santé.
Mode d'administration et posologie
Le lyophilisat est destiné à une administration intraveineuse (IV) goutte à goutte.
La solution pour perfusion est préparée avant administration directe, à l'aide du kit fourni pour la dissolution et l'administration et dans le strict respect des règles d'asepsie et des antiseptiques. Après avoir chauffé le flacon encore fermé avec le solvant à une température ne dépassant pas 37 ° C, dégagez les flacons de lyophilisat et de solvant des capuchons de protection, les bouchons en caoutchouc de chacun des flacons doivent être désinfectés. Après avoir retiré le capuchon protecteur de l'aiguille adaptatrice à une extrémité, percez le bouchon du flacon de solvant avec l'aiguille. Sans toucher l'aiguille, retirez le capuchon protecteur de l'autre extrémité. Ensuite, en tournant le flacon avec le solvant, percez le bouchon en caoutchouc du flacon avec le lyophilisat avec l'extrémité libre de l'aiguille et sous l'action du vide, le solvant entrera dans le flacon avec le lyophilisat. Après avoir retiré l'aiguille du flacon contenant le médicament,une légère rotation ou un balancement devrait accélérer la dissolution du lyophilisat. Pour la sédimentation de la mousse formée après dissolution complète du médicament, le bouchon du flacon est percé avec une aiguille pour voies respiratoires puis retiré. La solution préparée est prise avec une seringue stérile jetable avec une aiguille filtre. Après avoir examiné visuellement la solution et vous être assuré qu'il n'y a pas de turbidité ou d'inclusions étrangères, vous devez remplacer l'aiguille du filtre par une aiguille papillon. Ensuite, vous devez lentement dans / dans la solution, ne dépassant pas le débit d'injection maximal autorisé - 5 ml par minute. La solution non utilisée doit être éliminée conformément aux règles établies. La solution préparée est prise avec une seringue stérile jetable avec une aiguille filtre. Après avoir examiné visuellement la solution et vous être assuré qu'il n'y a pas de turbidité ou d'inclusions étrangères, vous devez remplacer l'aiguille du filtre par une aiguille papillon. Ensuite, vous devez lentement dans / dans la solution, ne dépassant pas le débit d'injection maximal autorisé - 5 ml par minute. La solution non utilisée doit être éliminée conformément aux règles établies. La solution préparée est prise avec une seringue stérile jetable avec une aiguille filtre. Après avoir examiné visuellement la solution et vous être assuré qu'il n'y a pas de turbidité ou d'impuretés, vous devez remplacer l'aiguille du filtre par une aiguille papillon. Ensuite, vous devez lentement dans / dans la solution, ne dépassant pas le débit d'injection maximal autorisé - 5 ml par minute. La solution non utilisée doit être éliminée conformément aux règles établies.
La prescription et le traitement doivent être effectués par un médecin expérimenté dans le traitement du déficit en antithrombine.
La dose d'insuffisance congénitale est choisie pour chaque patient individuellement, en tenant compte des antécédents familiaux d'affections thromboemboliques, des résultats de laboratoire et des facteurs de risque cliniques existants.
La dose initiale pour l'insuffisance congénitale est généralement prescrite à raison de 30 à 50 UI pour 1 kg de poids corporel. En outre, une dose unique, la fréquence d'administration et la durée du traitement sont adaptées aux indicateurs des études biochimiques et à l'état clinique du patient.
La dose, la fréquence d'administration et la durée du traitement substitutif pour chaque patient présentant un déficit acquis sont déterminées sur la base des paramètres biochimiques du taux d'antithrombine dans le plasma, en tenant compte du diagnostic de la maladie sous-jacente, des signes existants d'augmentation du métabolisme de l'antithrombine et de la gravité de l'état clinique.
Sur la base de données empiriques, lors du calcul de la dose requise, une correspondance est utilisée pour augmenter l'activité de l'antithrombine dans le plasma humain d'environ 2%, il est nécessaire d'introduire 1 UI d'antithrombine pour 1 kg de poids corporel.
Pour déterminer la dose initiale du médicament (UI), le poids corporel nominal du patient doit être multiplié par la différence entre la cible et le niveau initial d'activité antithrombine (exprimé en pourcentage) et multiplié par 0,5.
L'activité cible initiale de l'antithrombine doit être suffisante pour atteindre l'activité cible de l'antithrombine dans le traitement de remplacement de la pathologie établie. Pour maintenir un niveau efficace, des mesures en laboratoire de l'activité antithrombine doivent être effectuées au moins 2 fois par jour, de préférence immédiatement avant la prochaine administration du médicament. Avec une augmentation du métabolisme de l'antithrombine, la dose doit être ajustée.
L'activité de l'antithrombine tout au long du traitement doit être maintenue à un niveau supérieur à 80% (l'activité normale de l'antithrombine chez l'adulte est de 80 à 120%) en l'absence de nécessité de maintenir un autre niveau efficace associé aux caractéristiques cliniques.
Effets secondaires
- système cardiovasculaire: baisse de la pression artérielle (TA), tachycardie, rougeur de la peau;
- système digestif: nausées, vomissements;
- système immunitaire: éruption cutanée, réactions allergiques (y compris hypersensibilité), angio-œdème, anaphylaxie sévère (y compris choc), urticaire généralisée;
- système nerveux: agitation, maux de tête, sensation de picotement dans le corps;
- système respiratoire: respiration sifflante;
- indicateurs de laboratoire et instrumentaux: une diminution de la numération plaquettaire de 2 fois ou la numération plaquettaire est inférieure à 100 000 / μl;
- réactions générales: somnolence, frissons, oppression thoracique, thrombocytopénie induite par l'héparine avec anticorps (type II), fièvre;
- réactions locales: brûlures et picotements au site d'injection.
instructions spéciales
En raison du risque de développer des réactions d'hypersensibilité allergique pendant toute la durée de la perfusion, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient. Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés du développement possible de symptômes précoces de réactions d'hypersensibilité, qui incluent une urticaire généralisée, une diminution de la pression artérielle, une oppression thoracique, une respiration sifflante, une anaphylaxie et la nécessité d'informer immédiatement le médecin s'ils surviennent.
L'utilisation du médicament doit être effectuée en présence d'un traitement anti-choc.
Avec l'administration intraveineuse d'un médicament à base de plasma sanguin ou de sang humain, une infection par un virus non enveloppé, tel que le parvovirus B19, est possible, ce qui pose un danger grave pour les patients présentant un déficit immunitaire ou une érythropoïèse accrue (y compris une anémie hémolytique) et les femmes enceintes (risque d'infection fœtale).
Le patient doit être vacciné contre les hépatites A et B avec une administration régulière ou répétée d'antithrombines obtenues à partir de plasma humain.
L'enregistrement du numéro de lot et du nom de chaque antithrombine III humaine administrée à un patient spécifique est nécessaire.
Dès les premières minutes après le début de l'administration d'antithrombine, lorsqu'il est associé à l'héparine, il est nécessaire de surveiller fréquemment et régulièrement le degré d'anticoagulation afin d'ajuster la dose d'héparine et d'éviter une diminution excessive de la coagulation sanguine. En outre, en raison du risque existant de diminution du taux d'antithrombine dans le contexte d'une utilisation à long terme d'héparine non fractionnée, une mesure quotidienne du niveau d'antithrombine et un ajustement de la dose individuelle, si nécessaire, sont nécessaires.
L'antithrombine n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée d'un traitement substitutif par antithrombine avec héparine à des doses thérapeutiques:
- le risque de saignement augmente;
- l'effet de l'antithrombine est renforcé;
- le métabolisme de l'antithrombine est accéléré, entraînant une diminution significative de la T 1/2 de l' antithrombine.
Par conséquent, avec un risque accru de saignement, l'utilisation combinée d'héparine et d'antithrombine doit être accompagnée d'une surveillance attentive de l'état clinique du patient et des données biochimiques.
Ne mélangez pas l'antithrombine III humaine avec d'autres médicaments.
Analogues
Il n'y a pas d'informations sur les analogues du médicament Antithrombin III humain.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Ne pas congeler, conserver entre 2 et 8 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Antithrombine humaine III: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Antithrombine III humaine 1000 UI lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion 1 pc. 17 000 RUB Acheter |
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
