Remeron

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Remeron: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation chez les personnes âgées
11. Interactions médicamenteuses
12. Analogues
13. Conditions de stockage
14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. Avis
16. Prix en pharmacie

Nom latin: Remeron

Le code ATX: N06AX11

Ingrédient actif: mirtazapine (mirtazapine)

Producteur: Organon (Pays-Bas), MSD Pharmaceuticals LLC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-08-14

Remeron est un antidépresseur tétracyclique ayant un effet principalement sédatif.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés pelliculés:

15 mg: jaune, ovale, convexe des deux côtés, d'un côté le code «TZ» estampé au-dessus de «3» des deux côtés le long des lignes, de l'autre côté - «ORGANON»;
30 mg: rouge-brun, ovale, convexe des deux côtés, d'un côté il y a un code «TZ» en relief au-dessus de «5» des deux côtés le long des encoches, de l'autre côté - «ORGANON»;
45 mg: blanc, ovale, convexe des deux côtés, d'un côté le code «TZ» estampé au-dessus de «7» des deux côtés le long des lignes, de l'autre côté - «ORGANON».

Le noyau du comprimé est une structure pressée homogène, blanche.

Les comprimés sont emballés en 10 pièces. sous blisters, 1 ou 3 blisters sont placés dans une boîte en carton.

Principe actif de Remeron: mirtazapine, en 1 comprimé - 15, 30 ou 45 mg.

Composants auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hyprolose, amidon de maïs.

Composition de la coque:

Comprimés 15 mg: Opadray 04F22715 jaune (dioxyde de titane, macrogol 8000, hypromellose, colorant jaune à l'oxyde de fer);
Comprimés à 30 mg: Opadray 04F23084 orange (dioxyde de titane, macrogol 8000, hypromellose, colorants oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge);
Comprimés à 45 mg: Opadray OY-S-28914 blanc (dioxyde de titane, macrogol 8000, hypromellose).

Propriétés pharmacologiques

Remeron s'est imposé comme un médicament efficace pour le traitement des patients souffrant de troubles dépressifs dans lesquels le tableau clinique était dominé par des symptômes tels que perte de poids, incapacité à ressentir des sentiments de joie et de plaisir, troubles du sommeil (principalement exprimés lors de réveils précoces), retard psychomoteur, anhédonie (perte d'intérêt)). En outre, l'outil est applicable pour les conditions accompagnées de sautes d'humeur pendant la journée et de pensées suicidaires. L'effet antidépresseur de Remeron commence généralement à se manifester 1 à 2 semaines après le début du traitement.

Pharmacodynamique

La mirtazapine est un antagoniste des récepteurs α ₂ -adrénergiques présynaptiques dans le système nerveux central et active la transmission sérotoninergique et noradrénergique centrale de l'influx nerveux. Dans ce cas, l'amélioration de la transmission sérotoninergique est réalisée exclusivement par les récepteurs de la sérotonine 5-HT ₁, car la mirtazapine assure le blocage des récepteurs de la sérotonine 5-HT ₂ et 5-HT ₃. On suppose que les deux énantiomères de la substance active de Remeron sont caractérisés par une activité antidépressive: dans le cas de l'énantiomère S (+), cela est réalisé en bloquant les récepteurs de la sérotonine 5-HT ₂ - et α ₂ -adrénergiques, et dans le cas de l'énantiomère R (-) -, en bloquant la sérotonine 5 -NT ₃-récepteurs. Les propriétés sédatives de la mirtazapine sont dues à son activité antagoniste vis-à- vis des récepteurs H ₁ -histamine.

La mirtazapine est généralement bien tolérée. Pour lui, l'activité de blocage m-anticholinergique est pratiquement inhabituelle et aux doses recommandées, elle a un effet limité sur le système cardiovasculaire (par exemple, hypotension orthostatique).

L'utilisation de Remeron en pédiatrie a été étudiée dans deux essais randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo. Chez eux, les enfants âgés de 7 à 18 ans souffrant de trouble dépressif majeur (n = 259) ont reçu de la mirtazapine au cours des 4 premières semaines selon un schéma posologique flexible (doses de 15 à 45 mg), et au cours des 4 semaines suivantes doses fixes (15, 30 ou 45 mg). Les informations obtenues au cours des études ont confirmé l'absence de différences significatives entre la prise de mirtazapine et le placebo. Au cours de l'expérience, 48,8% des enfants recevant Remeron ont eu une prise de poids significative (plus de 7%) par rapport au groupe placebo (ce chiffre était de 5,7%). De plus, les patients présentaient souvent une hypertriglycéridémie (chez les enfants prenant de la mirtazapine, ce chiffre était de 2,9%,chez ceux prenant un placebo - 0%) et l'urticaire (chez les enfants prenant de la mirtazapine, cet indicateur était de 11,8%, chez ceux prenant un placebo - 6,8%).

Pharmacocinétique

Lorsque Remeron est pris à l'intérieur, la mirtazapine est absorbée assez rapidement et sa biodisponibilité est de 50%. La concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin est atteinte environ 2 heures après l'ingestion. Le degré de liaison de la mirtazapine aux protéines plasmatiques est de 85%. En moyenne, la demi-vie varie de 20 à 40 heures (dans certains cas, jusqu'à 65 heures). Chez les patients jeunes, il existe une tendance à une réduction de la demi-vie. La concentration d'équilibre de la mirtazapine dans le plasma sanguin est établie 3 à 4 jours après le début du traitement et reste inchangée à l'avenir.

Lors de la prise de mirtazapine à des doses thérapeutiques, ses paramètres pharmacocinétiques dépendent linéairement de la dose du médicament qui est entrée dans l'organisme. La prise de nourriture n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de Remeron.

La mirtazapine est activement impliquée dans les processus métaboliques et est excrétée par les reins et les intestins pendant plusieurs jours. Les principales voies métaboliques de cette substance dans l'organisme comprennent l'oxydation et la déméthylation avec une conjugaison supplémentaire. La formation de 8-hydroxymétabolite mirtazapine se produit avec la participation des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀ (CYP1A2 et CYP2D6), et des métabolites N-oxydés et N-déméthylés se forment probablement sous l'action de l'isoenzyme CYP3A4. La déméthylmirtazapine a une activité pharmacologique.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, la clairance de la mirtazapine est réduite.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Remeron est un médicament pour le traitement de la dépression.

Contre-indications

Moins de 18 ans;
Intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
Période de lactation;
Hypersensibilité à l'un des composants de Remeron.

Soigneusement:

Épilepsie;
Lésions cérébrales organiques;
Insuffisance rénale / hépatique;
Maladie cardiaque (angine de poitrine, troubles de la conduction, infarctus du myocarde récent);
Maladies cérébrovasculaires (y compris des antécédents d'AVC ischémique);
Hypotension artérielle ou conditions pouvant conduire à son développement (y compris hypovolémie et déshydratation);
Abus de drogue;
Dépendance aux médicaments qui affectent le système nerveux central;
Manie et hypomanie;
Violation de la miction, y compris avec hyperplasie prostatique;
Diabète;
Glaucome aigu à angle fermé, augmentation de la pression intraoculaire;
Utilisation concomitante de benzodiazépines;
Grossesse (si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels).

Mode d'emploi de Remeron: méthode et posologie

Remeron doit être pris par voie orale en avalant les comprimés entiers et lavés avec un liquide si nécessaire.

La dose initiale recommandée est de 15 à 30 mg. La dose quotidienne efficace est déterminée individuellement.

Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale, la clairance de la mirtazapine peut être réduite, ce qui doit être pris en compte lors du choix de la dose du médicament.

Vous pouvez prendre Remeron 1 fois par jour, de préférence à la même heure, le soir avant le coucher. Il est également possible de prendre 2 fois par jour, dans ce cas, la dose quotidienne est divisée en 2 parties - une plus faible (elle est prise le matin) et une plus élevée (elle est prise la nuit).

La durée du traitement - jusqu'à ce que les symptômes de la dépression disparaissent complètement, généralement 4 à 6 mois, après quoi la dose est progressivement réduite, jusqu'à ce que le médicament soit complètement arrêté.

La dose quotidienne maximale autorisée de Remeron est de 45 mg.

Si aucune amélioration n'est notée dans les 2 à 4 semaines, le traitement doit être interrompu.

Effets secondaires

Du système nerveux: très souvent (≥1 / 10) - somnolence (survient généralement dans les premières semaines de traitement, peut entraîner une diminution de la concentration), maux de tête, sédation; souvent (> 1/100 et ≤1 / 10) - tremblements, étourdissements, léthargie; rarement (> 1/1000 et ≤1 / 100) - évanouissement, syndrome des jambes sans repos, paresthésie; rarement (> 1/10 000 et ≤1 / 1000) - myoclonie; très rarement (≤ 1/10 000, y compris des cas isolés) - paresthésie de la muqueuse buccale, syndrome sérotoninergique, convulsions (accident vasculaire cérébral);
Du côté de la psyché: souvent - confusion, rêves inhabituels, insomnie, anxiété; rarement - agitation psychomotrice (y compris akathisie, hyperkinésie), agitation, manie, cauchemars, hallucinations; fréquence non établie - comportement suicidaire, idées suicidaires;
Du côté du sang et du système lymphatique: la fréquence n'a pas été établie - agranulocytose, anémie aplasique, granulocytopénie, thrombocytopénie, éosinophilie;
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: souvent - maux de dos, arthralgie, myalgie;
Du côté des vaisseaux: souvent - hypotension orthostatique; rarement - hypotension artérielle;
Du tractus gastro-intestinal: très souvent - bouche sèche; souvent - diarrhée, nausées, vomissements; rarement - diminution de la sensibilité de la muqueuse buccale; fréquence non établie - œdème de la muqueuse buccale;
Du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases sériques;
Du système endocrinien: la fréquence n'a pas été établie - violation de la sécrétion d'hormone antidiurétique;
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très souvent - augmentation de l'appétit, prise de poids;
De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - éruptions cutanées;
Autres: souvent - œdème local; rarement - fatigue.

La dépression peut avoir un certain nombre de symptômes qui sont difficiles à différencier des effets secondaires, il est donc difficile de dire s'ils sont dus à une maladie ou à Remeron.

Surdosage

Les informations disponibles concernant un surdosage de Remeron suggèrent que ses symptômes sont généralement légers. Il y a des rapports de dépression du SNC, qui se manifestent par une sédation et une désorientation prolongées dans l'espace, associées à une légère augmentation ou diminution de la pression artérielle et une tachycardie. Cependant, la prise d'une dose bien supérieure à la dose thérapeutique (notamment en cas de surdosage dû à l'administration simultanée de plusieurs médicaments) peut entraîner des risques de conséquences plus graves, voire mortelles. Dans de tels cas, des symptômes tels que des torsades de pointes et un allongement de l'intervalle QT sont observés.

En cas de surdosage, une thérapie symptomatique est prescrite, qui assure le maintien des fonctions vitales du corps et surveille également régulièrement l'activité cardiaque à l'aide d'un ECG. Il est également recommandé d'administrer du charbon actif ou d'effectuer un lavage gastrique.

instructions spéciales

Lorsque vous utilisez Remeron, gardez à l'esprit:

Les idées paranoïdes peuvent augmenter;
La phase dépressive de la psychose maniaco-dépressive pendant la thérapie peut se transformer en phase maniaque;
Il peut y avoir une aggravation des symptômes psychotiques;
Les personnes âgées sont généralement plus sensibles au médicament, en particulier en ce qui concerne les effets secondaires;
Chez les jeunes de moins de 24 ans souffrant de troubles mentaux ou de dépression, les antidépresseurs augmentent le risque d'idées et de comportements suicidaires, par conséquent, le médicament doit être prescrit après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque et pendant le traitement, une observation particulière doit être établie afin d'identifier les violations ou les changements de comportement dans le temps;
La réduction de la dose en cas de somnolence n'entraîne généralement pas moins de sédation, mais peut réduire l'efficacité de l'antidépresseur.

Si des signes de jaunisse apparaissent, Remeron doit être annulé.

Il est recommandé d'éviter la consommation d'alcool pendant le traitement.

Une myélosuppression (granulocytopénie ou agranulocytose) est rarement observée avec la mirtazapine. Cependant, le patient doit être averti de voir un médecin si des symptômes tels qu'un mal de gorge, une stomatite, de la fièvre ou d'autres signes de syndrome grippal se développent.

Remeron ne crée pas de dépendance. Cependant, au cours de l'expérience post-enregistrement, il a été constaté qu'avec un arrêt brutal du traitement après une utilisation prolongée du médicament, le développement d'un syndrome de sevrage est possible. Les symptômes les plus fréquemment rapportés étaient l'anxiété, l'agitation, les maux de tête, les étourdissements et les nausées. Il est à noter que ces mêmes signes peuvent être associés à la maladie sous-jacente, mais il est toujours recommandé d'annuler le médicament progressivement.

Comme d'autres médicaments antidépresseurs, Remeron peut réduire la concentration, par conséquent, pendant le traitement, il faut s'abstenir de conduire et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une rapidité de réactions psychophysiques et une attention accrue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il existe des preuves limitées indiquant qu'il n'y a pas d'augmentation du risque de malformations fœtales congénitales chez les femmes enceintes prenant de la mirtazapine. Au cours des expériences sur les animaux, aucun effet tératogène cliniquement significatif n'a été détecté, cependant, un effet toxique de Remeron sur le fœtus a été observé.

Les preuves épidémiologiques suggèrent que l'utilisation d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine pendant la grossesse, en particulier au cours du dernier trimestre, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN). Bien que les essais cliniques confirmant la relation entre la prise de mirtazapine et le développement de PLHN n'aient pas été réalisés, le risque potentiel est considéré comme assez élevé, compte tenu du mécanisme d'action de la mirtazapine (augmentation des taux de sérotonine). Par conséquent, Remeron est prescrit avec prudence aux femmes enceintes. Si le médicament a été pris immédiatement avant le début du travail, ou peu avant l'accouchement, pendant la période postnatale, il est recommandé de surveiller régulièrement l'état du nouveau-né afin d'identifier en temps opportun les signes possibles de syndrome de sevrage.

Les résultats d'études chez l'animal et les informations limitées concernant l'homme confirment que la mirtazapine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Avant de commencer à prendre Remeron, vous devez mettre en corrélation les bénéfices attendus du traitement pour la mère et les risques potentiels pour la santé de l'enfant.

Les études de toxicité pour la reproduction de la mirtazapine chez l'animal n'ont montré aucun effet de cette substance sur la fertilité.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les patients âgés, Remeron est prescrit à la même dose que pour les adultes. Pour obtenir une réponse satisfaisante et sûre au traitement, la dose du médicament ne doit être augmentée que sous la surveillance d'un médecin.

Les patients âgés sont souvent plus sensibles aux effets indésirables de ce médicament. Des preuves limitées issues d'essais cliniques suggèrent que les effets secondaires ne sont pas plus élevés chez ces patients que dans d'autres groupes d'âge, mais ils sont souvent plus prononcés.

Interactions médicamenteuses

Remeron doit être utilisé avec prudence en association avec des inhibiteurs de protéase du VIH, des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole), des antifongiques azolés, de la néfazodone, de l'érythromycine, car une augmentation de la concentration plasmatique de la mirtazapine est possible.

Les inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (carbamazépine, phénytoïne) augmentent la clairance de la mirtazapine d'environ 2 fois, ce qui entraîne une diminution de 45 à 60% de sa concentration plasmatique. Lors de l'utilisation de telles associations, une augmentation de la dose de Remeron peut être nécessaire, et après la suppression de l'inducteur de l'isoenzyme CYP3A4, une diminution.

La cimétidine peut augmenter la biodisponibilité de la mirtazapine de plus de 50%, par conséquent, une diminution de la dose de Remeron peut être nécessaire, et après l'arrêt de la cimétidine, une augmentation.

La mirtazapine ne doit pas être administrée en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase et dans les deux semaines suivant leur arrêt.

La mirtazapine à une dose quotidienne de 30 mg a entraîné une légère augmentation du rapport international normalisé (INR) chez les patients traités par warfarine. Un effet plus prononcé ne peut être exclu lors de la prise d'une dose plus élevée de mirtazapine. Pour cette raison, l'INR doit être surveillé lors de l'utilisation de cette combinaison.

Remeron peut renforcer l'effet sédatif des benzodiazépines et d'autres sédatifs, ainsi que l'effet dépressif de l'alcool sur le système nerveux central.

Avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments sérotoninergiques avec la mirtazapine (par exemple, la venlafaxine ou des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine), il existe un risque de développer un syndrome sérotoninergique. Et bien que, selon l'expérience post-enregistrement, une telle probabilité soit minime, lors de l'utilisation d'une telle combinaison, il convient de sélectionner soigneusement les doses et de surveiller l'état du patient afin de détecter à temps les signes d'apparition d'une surstimulation sérotoninergique prolongée.

Analogues

Les analogues de Remeron sont: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azafablaen, Venenl, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température de 2 à 30 ° C dans un endroit à l'abri de la lumière et de l'humidité, hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Remeron

Comme en témoignent les témoignages, Remeron est le plus souvent prescrit pour la dystonie végétative-vasculaire et les crises de panique. Les experts disent que le médicament est bien toléré, améliore le sommeil, augmente l'appétit et permet au patient de retrouver une vie bien remplie. Parfois, vous devez recourir à des moyens supplémentaires pour éliminer les effets secondaires. Il faut se rappeler que Remeron est un médicament assez sérieux et qu'il est dangereux de l'utiliser sans consulter un médecin qui élaborera un schéma thérapeutique.

Les patients affirment que le médicament élimine bien la dépression endogène et les symptômes qui l'accompagnent (migraines, étourdissements, essoufflement), mais il contribue parfois à augmenter l'appétit, l'insomnie et augmente l'excitation nerveuse. Beaucoup d'entre eux, après avoir suivi un traitement, disent que, enfin, ils ont pu se sentir à nouveau comme des gens vivant une vie bien remplie.

Prix pour Remeron en pharmacie

En moyenne, le prix de Remeron avec une dose de 30 mg est de 1224-1772 roubles (le paquet comprend 10 comprimés) ou 3499-4574 roubles (le paquet comprend 30 comprimés). Le médicament dans d'autres dosages n'est actuellement pas en vente.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!