Elzepam
Elzepam: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Elzepam
Code ATX: N05BX
Ingrédient actif: bromdihydrochlorophénylbenzodiazépine (bromdihydrochlorphénylbenzodiazépine)
Producteur: ELLARA, LLC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Prix en pharmacie: à partir de 69 roubles.
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Elzepam est un médicament anxiolytique qui aide à réduire ou supprimer la peur, l'anxiété, l'anxiété et le stress émotionnel.
Forme de libération et composition
Formes posologiques d'Elzepam:
- comprimés: cylindriques plats, blancs, avec un chanfrein (10 pièces dans des emballages de contours blisters, dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 5 emballages);
- solution pour administration intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (intramusculaire): liquide clair, légèrement jaunâtre ou incolore (1 ou 2 ml en ampoules, dans une plaquette alvéolée de 5 ampoules, dans un emballage en carton 2 contours avec un scarificateur; dans une boîte en carton de 10 ampoules avec un scarificateur).
Composition pour 1 comprimé:
- substance active: bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine - 0,5 ou 1 mg;
- ingrédients auxiliaires: sucre du lait (lactose monohydraté), gélatine, fécule de pomme de terre, stéarate de calcium.
Composition pour 1 ml de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire:
- substance active: bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine - 1 mg;
- ingrédients auxiliaires: polyvinylpyrrolidone médicale de bas poids moléculaire, disulfite de sodium, glycérol, polysorbate-80, solution décimolaire d'hydroxyde de sodium (solution pH 6,0–7,5), eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif d'Elzepam - bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine (nom commercial - phénazépam), est un agent anxiolytique (tranquillisant) de la série des benzodiazépines. Il a une efficacité sédative, hypnotique, anxiolytique, anticonvulsivante et myorelaxante centrale. Il potentialise l'effet inhibiteur du GABA (acide gamma-aminobutyrique) sur la transmission synaptique, stimule les sites de liaison avec les benzodiazépines situées au centre allostérique des récepteurs GABA post-synaptiques, réduit l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau (système limbique, thalamus, hypothalamus), inhibe la polysynésie.
Efficacité pharmacodynamique du phénazépam:
- anxiolytique: en raison de l'influence sur l'amygdale du système limbique, le stress émotionnel diminue, l'anxiété, l'anxiété, la peur sont affaiblies;
- sédatif: en raison de l'effet de la substance sur la formation réticulaire du tronc cérébral et des noyaux non spécifiques (relais) du thalamus, exprimés par la suppression des symptômes d'origine névrotique (peur, anxiété);
- hypnotique: il est associé à l'inhibition des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral, réduit l'effet des stimuli autonomes, émotionnels et moteurs qui perturbent le mécanisme de l'endormissement;
- anticonvulsivant: il est réalisé en augmentant l'inhibition présynaptique, réduit la propagation d'une impulsion convulsive, mais ne contribue pas à l'élimination de l'état excité du foyer;
- myorelaxant central: en raison de l'inhibition des voies afférentes vertébrales polysynaptiques (au moins monosynaptiques) avec inhibition directe possible des nerfs moteurs et de la contractilité musculaire.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est administré par voie orale, Elzepam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), C max (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale) de bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine dans le plasma - 1 à 2 heures.
Lorsqu'elle est administrée par voie parentérale, la bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine est largement distribuée dans l'organisme.
L'elzépam est métabolisé principalement dans le foie. La demi-vie (T 1/2) de toutes les formes du médicament est de 6 à 10 à 18. L'élimination se fait principalement par les reins avec de l'urine sous forme de métabolites.
Indications pour l'utilisation
- troubles névrotiques et de type névrose, accompagnés de peur, d'anxiété, de labilité / tension émotionnelle, d'irritabilité accrue, de dysfonctionnement autonome;
- syndrome hypocondriaque-sénestopathique (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), y compris avec résistance à l'action d'autres tranquillisants;
- troubles du sommeil (difficulté à s'endormir, insuffisance, discontinuité, etc.);
- lobe temporal et épilepsie myoclonique (comme traitement adjuvant comme anticonvulsivant);
- augmentation du tonus musculaire, de l'hyperkinésie et de la rigidité en raison de lésions du système nerveux central (SNC).
Il est recommandé d'inclure les comprimés d'Elzepam dans le traitement complexe du syndrome de sevrage alcoolique.
La solution est également utilisée pour prévenir les états de stress émotionnel, de peur et pour le traitement des psychoses réactives.
Contre-indications
Contre-indications absolues pour toutes les formes de libération d'Elzepam:
- myasthénie grave, glaucome à angle fermé (prédisposition / crise aiguë), choc, coma;
- ONE (insuffisance respiratoire aiguë);
- BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) en évolution sévère avec une augmentation possible de l'insuffisance respiratoire;
- la période de grossesse (pour la solution - en particulier le premier trimestre) et l'allaitement;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- augmentation de la sensibilité individuelle aux benzodiazépines, au phénazépam et aux composants auxiliaires du médicament.
Contre-indications absolues supplémentaires pour les comprimés Elzepam:
- dépression sévère (profonde) (en raison de la possibilité de manifestation de tendances suicidaires);
- intoxication alcoolique aiguë jusqu'à l'affaiblissement des fonctions vitales, surdosage de somnifères et d'analgésiques narcotiques;
- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose.
Selon les instructions, Elzepam est prescrit avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, une ataxie cérébrale et vertébrale, des antécédents de toxicomanie, une tendance à abuser de substances psychoactives, des maladies organiques du cerveau, une hyperkinésie, une psychose (due à d'éventuelles réactions paradoxales), une hypoprotéinémie et les patients âgés. De plus: pour les comprimés - apnée du sommeil (établie / estimée); pour la solution - hyperkinésie, dépression.
Instructions pour l'utilisation d'Elzepam: méthode et posologie
La durée du traitement par Elzepam, comme les autres benzodiazépines, afin d'éviter la formation d'une pharmacodépendance est de deux semaines. Dans certains cas, selon la prescription du médecin traitant, il est permis d'augmenter: avec administration parentérale - jusqu'à 3-4 semaines, avec administration orale - jusqu'à 8-9 semaines.
Une dose unique de bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine est généralement de 0,5 à 1 mg.
L'annulation du médicament est effectuée en réduisant progressivement la dose.
Pilules
Les comprimés d'Elzepam sont destinés à une administration orale.
Dosage recommandé selon les indications:
- troubles du sommeil: 0,5 mg 20 à 30 minutes avant l'heure prévue de l'endormissement;
- troubles névrotiques de type névrose, syndrome hypocondriaque-sénestopathique: 0,5–1 mg 2 ou 3 fois par jour; après 2 à 4 jours, la dose peut être augmentée à 4 à 6 mg par jour, en tenant compte de la tolérance et de l'efficacité du médicament; apport du matin et de l'après-midi - 0,5-1 mg, dose la nuit - 2,5 mg;
- anxiété sévère: la dose initiale est de 3 mg par jour, puis la dose est rapidement augmentée jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique recherché;
- syndrome de sevrage alcoolique (dans le cadre d'une thérapie complexe): 2,5 à 6 mg par jour;
- lobe temporal et épilepsie myoclonique (comme adjuvant): 2 à 10 mg par jour;
- augmentation du tonus musculaire, hyperkinésie et rigidité en cas de lésion du SNC: 2-3 mg 1 ou 2 fois par jour; la dose quotidienne maximale est de 10 mg.
Solution
La solution d'Elzepam est injectée par voie intramusculaire ou intraveineuse (jet / goutte à goutte).
Dosage recommandé selon les indications:
- troubles du sommeil: 0,5-1 mg 1 fois par jour avant le coucher;
- soulagement de l'anxiété, de la peur, de l'agitation psychomotrice, des paroxysmes végétatifs et des états psychotiques: la dose initiale est de 0,5 à 1 mg, la dose quotidienne moyenne est de 3 à 5 mg, dans les cas graves - jusqu'à 7 à 9 mg; la solution est injectée i / m ou i / v;
- état de mal épileptique et crises d'épilepsie en série: dose initiale - 0,5 mg; la solution est injectée i / m ou i / v;
- sevrage alcoolique: 2,5 à 5 mg par jour; la solution est injectée i / m ou i / v;
- augmentation du tonus musculaire, hyperkinésie et rigidité en cas de lésions du SNC: 0,5 mg 1 à 2 fois par jour; la solution est injectée / m;
- préparation préopératoire: 3-4 mg; la solution est injectée lentement par voie intraveineuse.
La dose quotidienne moyenne d'Elzepam solution est de 1,5 à 5 mg, la dose quotidienne maximale est de 10 mg.
Après avoir atteint un effet thérapeutique stable, il est conseillé de passer aux formes posologiques orales du médicament.
Effets secondaires
La fréquence et la nature des effets secondaires d'Elzepam dépendent de sa dose, de la durée du traitement et de la sensibilité individuelle du patient. Après avoir réduit les doses ou arrêté le médicament, les effets secondaires disparaissent d'eux-mêmes.
Les effets secondaires possibles:
- SNC: au début du traitement (plus souvent observé chez les patients âgés) - sensation de fatigue, somnolence, étourdissements, ataxie, troubles de la concentration, désorientation, confusion, ralentissement des réactions mentales / motrices; rarement - dépression, maux de tête, euphorie, tremblements, troubles de la coordination des mouvements (utilisation de doses élevées), perte de mémoire, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlables, y compris les yeux), diminution de l'humeur, myasthénie grave, asthénie, dysarthrie; en plus pour les comprimés - convulsions chez les patients atteints d'épilepsie; très rarement - réactions paradoxales (agitation psychomotrice, accès d'agressivité, spasmes musculaires, peur, tendances suicidaires, anxiété, hallucinations, troubles du sommeil);
- organes hématopoïétiques: anémie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose (hyperthermie, frissons, mal de gorge, fatigue / faiblesse inhabituelle), thrombocytopénie;
- système digestif: bouche sèche, bave, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, constipation / diarrhée, dysfonctionnement hépatique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, jaunisse;
- système cardiovasculaire: baisse de la pression artérielle, tachycardie;
- système génito-urinaire: rétention urinaire, incontinence urinaire, insuffisance rénale, dysménorrhée, diminution / augmentation de la libido;
- réactions d'hypersensibilité: éruption cutanée, démangeaisons;
- effet sur le fœtus: tératogénicité (surtout au cours du premier trimestre), insuffisance respiratoire, dépression du système nerveux central, suppression du réflexe de succion chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu Elzepam;
- autres réactions: addiction, syndrome de toxicomanie; rarement - diplopie, perte de poids; en cas de forte réduction de dose ou d'arrêt du traitement - syndrome de sevrage, exprimé par des troubles du sommeil, dysphorie, spasme des muscles lisses (muscles squelettiques et organes internes), dépersonnalisation, augmentation de la transpiration, dépression, nausées, vomissements, tremblements, troubles de la perception, incl. hyperacousie, paresthésie, photophobie, tachycardie, convulsions, dans de rares cas - réactions psychotiques);
- réactions locales (pour solution): thrombose veineuse ou phlébite (gonflement, rougeur ou douleur au site d'injection).
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage modéré sont une efficacité thérapeutique accrue et des effets secondaires dose-dépendants. À la suite d'un surdosage important, une dépression prononcée de l'activité cardiaque, respiratoire et de la conscience est possible.
En cas de surdosage de comprimés, tout d'abord, des mesures sont prises pour éliminer le médicament non absorbé du corps - lavage gastrique et consommation de charbon actif. En parallèle, il est nécessaire de contrôler les fonctions vitales du corps, de maintenir l'activité cardiovasculaire, respiratoire et de mener une thérapie symptomatique.
L'hémodialyse pour l'élimination du phénazépam est inefficace. En tant qu'antagoniste spécifique, le flumazénil intraveineux peut être utilisé dans une solution de dextrose à 5% ou une solution de NaCl à 0,9% à une dose initiale de 0,2 mg, maximum jusqu'à 1 mg.
En cas de surdosage de la solution en tant qu'antagonistes de l'action relaxante musculaire du phénazépam, il est recommandé d'utiliser une solution parentérale de nitrate de strychnine 0,1% à 1 ml 2-3 fois par jour ou une solution de corazole 10% 1 ml 1 à 2 fois par jour.
instructions spéciales
Les patients présentant une insuffisance rénale / hépatique, ainsi qu'un traitement prolongé par Elzepam, nécessitent une surveillance du tableau sanguin périphérique et du taux d'enzymes hépatiques.
Comme les autres benzodiazépines, le phénazépam peut entraîner une pharmacodépendance, surtout lorsqu'il est pris pendant une longue période (plus de deux semaines) à fortes doses (plus de 4 mg par jour).
L'arrêt soudain du traitement, en particulier après une utilisation prolongée (> 8 à 12 semaines), peut provoquer des symptômes de sevrage tels que dépression, insomnie, augmentation de la transpiration, irritabilité, etc.
La bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine renforce l'effet de l'alcool, par conséquent, l'utilisation de boissons alcoolisées pendant le traitement est contre-indiquée.
La prescription d'Elzepam pour la dépression sévère nécessite une attention particulière, car les patients peuvent l'utiliser pour mettre en œuvre des intentions suicidaires.
Le médicament est utilisé avec prudence chez les patients affaiblis et les patients âgés.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Les patients prenant Elzepam doivent refuser de conduire des véhicules et se livrer à des activités potentiellement dangereuses pendant le traitement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les comprimés d'Elzepam ne sont pas prescrits aux femmes enceintes et allaitantes.
La solution est contre-indiquée pour une utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement. L'utilisation parentérale du phénazépam au cours des trimestres II et III n'est autorisée que pour des indications vitales.
La bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine a un effet toxique sur le fœtus, augmentant le risque de développer des anomalies congénitales, en particulier au cours du premier trimestre. La prise de doses thérapeutiques d'une substance à un stade ultérieur de la grossesse peut provoquer une dépression du système nerveux central chez le nouveau-né. Avec l'utilisation régulière d'Elzepam par une femme pendant la grossesse, le fœtus peut développer une dépendance physique et le nouveau-né peut développer un syndrome de sevrage.
Les enfants, en particulier les jeunes enfants, sont très sensibles à l'effet inhibiteur des benzodiazépines sur le système nerveux central. L'utilisation d'Elzepam avant l'accouchement ou directement lors de l'accouchement peut provoquer un syndrome de l'enfant paresseux, se manifestant par une dépression respiratoire, une diminution du tonus musculaire, une hypotension, une hypothermie et un acte de succion faible chez un nouveau-né.
Utilisation pendant l'enfance
Dans la pratique pédiatrique, en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité du traitement par Elzepam, son utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
Elzepam est prescrit avec prudence aux patients souffrant d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Elzepam est prescrit avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Elzepam sous forme de solution doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
- hypnotiques, antipsychotiques, anticonvulsivants et autres médicaments qui suppriment la fonction du système nerveux central: la bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine est compatible avec eux, mais il est nécessaire de prendre en compte la potentialisation mutuelle de leurs effets;
- les inhibiteurs des enzymes microsomales hépatiques: augmentent le risque de toxicité et réduisent l'efficacité;
- inducteurs des enzymes microsomales hépatiques: réduisent l'efficacité d'Elzepam;
- imipramine: sa concentration sérique augmente;
- médicaments antihypertenseurs: il est possible d'augmenter la gravité de la baisse de la pression artérielle;
- clozapine: la probabilité d'une augmentation de la dépression respiratoire;
- lévodopa: Elzepam réduit son efficacité dans le parkinsonisme;
- zidovudine: sa toxicité peut augmenter.
Analogues
Les analogues d'Elzepam sont: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Température de stockage: comprimés - jusqu'à 25 ° С, solution - jusqu'à 20 ° С.
Durée de conservation: comprimés - 3 ans, solution - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Elzepam
La plupart des critiques sur Elzepam sont positives. Les patients rapportent une bonne efficacité des deux formes du médicament dans le traitement des troubles du sommeil, des troubles anxieux, des crises de panique et d'autres conditions qui altèrent la qualité de vie.
Mais nous ne devons pas oublier que le traitement doit être de courte durée, car une dépendance à Elzepam est susceptible de se développer, ce qui, à la fin du traitement, peut provoquer un syndrome de sevrage.
Prix pour Elzepam dans les pharmacies
Prix estimé d'Elzepam: solution pour administration intraveineuse et intramusculaire de 0,1%, 1 ml dans une ampoule, pour 10 ampoules - 95-130 roubles; comprimés 0,5 mg, 50 pcs. dans l'emballage - 60 roubles, comprimés 1 mg, pour 50 pièces. dans le paquet - 70 roubles.
Elzepam: prix dans les pharmacies en ligne
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Elzepam 1 mg / ml solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1 ml 10 pcs. 69 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
