Singlon - Mode D'emploi, Prix, Avis, Comprimés 10 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Singlon

Singlon: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Singlon

Code ATX: R03DC03

Ingrédient actif: montelukast (montelukast)

Producteur: Gedeon Richter JSC (Pologne)

Description et photo mises à jour: 22.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 499 roubles.

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Singlon est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes utilisé pour traiter l'asthme bronchique et la rhinite allergique.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de Singlon:

• comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, jaunes, sur une face il y a une gravure de la lettre R et du chiffre "15" en dessous; la coupe montre un noyau blanc (7 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 2, 4 ou 8 blisters);
• comprimés à croquer: lenticulaires (4 mg) ou ronds (5 mg), biconvexes, de couleur jaune pâle (des inclusions de couleur plus foncée sont possibles), avec un arôme prononcé de cerise, gravure sur une face de R13 (4 mg) ou R14 (5 mg)) (7 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 2, 4 ou 8 blisters).

Composition de 1 comprimé pelliculé:

• substance active: montélukast sodique - 10,4 mg, ce qui correspond à 10 mg de montélukast;
• composants auxiliaires: cellulose microcristalline 101, stéarate de magnésium, hyprolose, lactose monohydraté, croscarmellose sodique;
• composition de l'enveloppe du film: jaune opadry 20B32427, comprenant hyprolose, hypromellose 50cP, hypromellose 3cP, macrogol 400, dioxyde de titane, colorant jaune oxyde de fer.

Composition de 1 comprimé à croquer:

• substance active: montélukast sodique - 4,16 ou 5,2 mg, ce qui correspond à 4 ou 5 mg de montélukast, respectivement;
• composants auxiliaires: cellulose microcristalline 101, mannitol, aspartame, croscarmellose sodique, hyprolose, stéarate de magnésium, colorant de fer oxyde jaune (E172), arôme de cerise (poudre).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Singlon, le montélukast, est un antagoniste spécifique des récepteurs des leucotriènes. Même à faibles doses, il est capable d'arrêter le bronchospasme causé par l'inhalation de LTD4. L'effet thérapeutique se développe après la prise de la première dose. La bronchodilatation se poursuit pendant 2 heures après l'administration orale du médicament.

Le montélukast complète l'effet de bronchodilatation causé par le bêta-agoniste. Inhibe les phases précoce et tardive du bronchospasme induit par l'antigène. Réduit le nombre d'éosinophiles dans les voies respiratoires (dans les expectorations) et dans le sang périphérique, améliore le contrôle de l'évolution de l'asthme bronchique.

Le médicament améliore considérablement le volume expiratoire forcé (OFV) en 1 seconde et le débit expiratoire maximal (MOVV). Réduit la gravité des symptômes nocturnes et diurnes de l'asthme bronchique, y compris la difficulté à respirer, la respiration sifflante, la toux, la restriction de l'activité. Réduit considérablement le besoin du patient en agonistes bêta-adrénergiques et glucocorticostéroïdes (GCS), utilisés au besoin (en cas de détérioration).

Les patients recevant Singlon ont une rémission plus longue que les patients qui ne le prennent pas.

Le montélukast renforce l'effet des glucocorticostéroïdes inhalés. Affaiblit le bronchospasme qui s'est développé pendant l'exercice.

Chez les enfants à partir de 2 ans souffrant d'asthme bronchique léger et d'exacerbations épisodiques de maladies, le médicament améliore considérablement la fonction respiratoire et réduit la fréquence des exacerbations.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, sensibles à l'acide acétylsalicylique (AAS), recevant des glucocorticostéroïdes inhalés et / ou oraux, le montélukast améliore significativement le contrôle des symptômes de l'asthme bronchique.

Pharmacocinétique

Caractéristiques pharmacocinétiques de base du montélukast:

• absorption: après administration orale, le montélukast est rapidement absorbé. La concentration plasmatique maximale est observée après 3 heures: chez les patients adultes lors de la prise du médicament à la dose de 10 mg à jeun, chez les enfants de 2 à 5 ans après la prise de 4 mg à jeun. L'apport alimentaire n'affecte pas de manière significative sa biodisponibilité, qui est en moyenne de 64%;
• distribution: le montélukast est caractérisé par une forte liaison avec les protéines plasmatiques - plus de 99%. Le volume de distribution à l'équilibre est d'environ 8 à 11 litres. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. 24 heures après l'ingestion, la concentration de la substance dans tous les tissus du corps est minimale;
• biotransformation: la substance est activement métabolisée dans le foie. Lorsqu'ils sont pris à des doses thérapeutiques à l'état d'équilibre, les concentrations plasmatiques chez les adultes et les enfants ne sont pas déterminées. Le métabolisme du montélukast se produit vraisemblablement avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 CYP2 (A6, 2C9 et 3A4). Dans le même temps, à des doses thérapeutiques, le médicament n'inhibe pas les isozymes CYP du cytochrome P450 comme 2A6, 2C9, 3A4, 1A2 et 2C19. L'activité pharmacologique des métabolites est négligeable;
• Excrétion: la clairance plasmatique du montélukast chez l'adulte en bonne santé est en moyenne de 45 ml / min. Après administration orale de la substance marquée, 86% de la dose a été excrétée dans les 5 jours principalement par les intestins et en petite quantité par les reins - moins de 0,2%. Cela indique que le montélukast et ses métabolites sont principalement excrétés dans la bile. La demi-vie chez les patients jeunes est de 2,7 à 5,5 heures La pharmacocinétique reste pratiquement linéaire lorsque des doses orales supérieures à 50 mg sont prises.

Aucune étude pharmacocinétique du montélukast avec une insuffisance rénale concomitante n'a été menée. Compte tenu de la voie d'élimination du médicament (avec bile), un ajustement posologique n'est pas nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que pour les personnes âgées.

Il n'y a pas de données pharmacocinétiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score> 9 sur l'échelle de Child-Pugh).

Indications pour l'utilisation

• traitement à long terme et prévention de l'asthme bronchique, y compris la prévention des symptômes nocturnes et diurnes de la maladie;
• traitement de l'asthme bronchique chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, prévention du bronchospasme de l'effort physique.

Contre-indications

• intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose - pour les comprimés pelliculés;
• phénylcétonurie - pour les comprimés à croquer;
• hypersensibilité à l'un des composants de Singlon.

Restrictions d'âge:

• comprimés pelliculés - jusqu'à 15 ans;
• comprimés à croquer 4 mg - jusqu'à 2 ans;
• comprimés à croquer 5 mg - jusqu'à 6 ans.

Selon les instructions, Singlon doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi qu'en cas d'administration simultanée d'inducteurs du CYP3A4.

Instructions pour l'utilisation de Singlon: méthode et dosage

Les comprimés pelliculés sont prescrits aux adultes et adolescents de plus de 15 ans: à l'intérieur, indépendamment des repas, 1 comprimé (10 mg) 1 fois par jour, le soir.

Les comprimés à croquer 4 mg sont prescrits pour les enfants de 2 à 5 ans, les comprimés à croquer 5 mg - pour les enfants de 6 à 14 ans: 1 comprimé 1 fois par jour, le soir. Il est recommandé de prendre le médicament 1 heure avant ou 2 heures après les repas.

Recommandations générales:

1. Pour les patients féminins et masculins, la dose de montélukast est la même.
2. L'effet thérapeutique de Singlon en relation avec les symptômes de l'asthme bronchique se manifeste dans le jour suivant la prise de la première dose. Il est conseillé aux patients de continuer à prendre le médicament non seulement pendant l'aggravation de l'évolution de la maladie, mais également pendant les périodes d'évolution contrôlée.
3. En même temps que Singlon, vous ne devez pas prendre d’autres médicaments contenant du montélukast comme substance active.
4. Les patients âgés présentant une insuffisance rénale légère à modérée, ainsi que les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, n'ont pas besoin d'ajuster la dose.
5. Singlon peut être incorporé aux schémas thérapeutiques existants contre l'asthme.
6. Singlon peut être prescrit pour l'asthme bronchique en tant qu'agent supplémentaire chez les patients chez qui les corticostéroïdes inhalés et les bêta-adrénomimétiques à courte durée d'action utilisés au besoin n'assurent pas le contrôle nécessaire de la maladie. Il est important de prendre en compte le fait que le montelukast ne remplace pas le GCS inhalé.

Effets secondaires

• du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (y compris anaphylaxie);
• de la part du système sanguin et lymphatique: tendance accrue aux saignements;
• du tractus gastro-intestinal: sécheresse de la bouche, nausées, douleurs abdominales, vomissements, dyspepsie, diarrhée;
• du système hépatobiliaire: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin, hépatite cholestatique, infiltrats hépatiques éosinophiles;
• du côté du cœur: palpitations;
• du système musculo-squelettique: spasmes musculaires, arthralgie, myalgie;
• de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème noueux, ecchymose, angio-œdème;
• du système nerveux: somnolence, vertiges, maux de tête, hypesthésie / paresthésie, convulsions;
• de la psyché: troubles du sommeil (y compris cauchemars, insomnie), anxiété, irritabilité, hallucinations, tremblements, agitation, comportement agressif, dépression, suicidalité (pensées et comportements suicidaires);
• autres: soif, asthénie, fatigue accrue, œdème, syndrome de Churg-Strauss (vascularite systémique à éosinophiles).

Surdosage

Dans les études cliniques, lorsque des patients adultes ont pris le médicament à une dose quotidienne de plus de 200 mg pendant 22 semaines et à une dose quotidienne de 900 mg pendant 1 semaine, aucun symptôme de surdosage n'a été détecté.

Il existe des cas connus de surdosage aigu chez les adultes et les enfants lors de la prise de montélukast à une dose supérieure à 1000 mg. Les données cliniques et de laboratoire obtenues correspondaient au profil de sécurité des patients adultes et des enfants. Dans la plupart des rapports, il n'y avait aucune indication de développement d'événements indésirables. Les événements indésirables les plus fréquents correspondaient au profil de tolérance du montélukast et se traduisaient par une somnolence, une soif, des vomissements, des douleurs abdominales, des céphalées, une mydriase et une hyperactivité psychomotrice.

Il n'y a pas d'informations spécifiques sur le traitement d'un surdosage de montélukast et la possibilité de son élimination par hémodialyse ou dialyse péritonéale.

instructions spéciales

Singlon ne peut pas remplacer les glucocorticostéroïdes inhalés ou oraux. Il n'y a pas de données sur la possibilité de réduire la dose de corticostéroïdes oraux en cas d'administration concomitante de montélukast.

Le médicament ne doit pas être utilisé pour soulager les crises aiguës d'asthme bronchique. En cas d'attaque, il est nécessaire d'utiliser des bêta-adrénomimétiques inhalés à courte durée d'action. Si la nécessité de leur utilisation augmente, vous devez immédiatement consulter un médecin.

Il existe des cas connus d'éosinophilie systémique, parfois accompagnés de symptômes de vascularite et de syndrome de Churg-Strauss, chez des patients recevant un traitement pour l'asthme bronchique, y compris le médicament Singlon. Des glucocorticostéroïdes systémiques sont prescrits pour traiter cette affection. Le plus souvent, de tels cas sont associés à une réduction de dose ou à une annulation de GCS par voie orale. La probabilité que la survenue du syndrome de Churg-Strauss soit associée à l'utilisation d'antagonistes des récepteurs des leucotriènes ne peut être confirmée ni exclue. Le médecin doit avertir le patient du risque d'éruption cutanée de vascularite, d'augmentation des symptômes pulmonaires, d'éosinophilie, de neuropathie et / ou de complications cardiaques. Lorsque ces symptômes apparaissent, le patient doit consulter un médecin pour un deuxième examen et une révision du schéma thérapeutique.

Singlon n'a aucun effet sur l'acide acétylsalicylique et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients souffrant d'asthme bronchique et d'hypersensibilité à l'AAS.

Les comprimés enrobés contiennent du lactose, par conséquent Singlon est contre-indiqué dans cette forme posologique en présence de maladies héréditaires rares telles que la malabsorption du glucose-galactose, une carence en lactase et une intolérance au lactose.

Les comprimés à croquer contiennent de l'aspartame, qui est une source de phénylalanine: dans 1 comprimé 4 mg - 1,2 mg, dans 1 comprimé 5 mg - 1,5 mg. Par conséquent, le médicament sous cette forme posologique est contre-indiqué chez les enfants atteints de phénylcétonurie.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Certains patients éprouvent des étourdissements et / ou de la somnolence lorsqu'ils prennent Singlon. Dans ce cas, vous devez vous abstenir de conduire une voiture et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, Singlon doit être utilisé avec prudence.

Utilisation pendant l'enfance

Les comprimés à croquer 4 mg sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans (la sécurité d'utilisation n'a pas été établie), les comprimés à croquer 5 mg - pour les enfants de moins de 6 ans, Singlon 10 mg comprimés enrobés - jusqu'à 15 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Si la fonction rénale est insuffisante, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Singlon.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Il n'y a pas d'informations sur la possibilité d'utiliser Singlon en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Utilisation chez les personnes âgées

Singlon 10 mg peut être utilisé chez les personnes âgées. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Singlon peut être associé à d'autres médicaments traditionnellement utilisés pour la prévention et le traitement à long terme de l'asthme bronchique.

Lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées, le montélukast n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la warfarine, de la terfénadine, de la théophylline, de la digoxine, de la prednisone, de la prednisone et des contraceptifs oraux (éthinylestradiol / noréthistérone 35/1).

Le montélukast est métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4. Par conséquent, il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée d'inducteurs du CYP3A4 (tels que la rifampicine, la phénytoïne et le phénobarbital), en particulier lors du traitement des enfants.

Des études in vitro ont montré que le montélukast est un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C8. Cependant, au cours des études de son interaction clinique avec la rosiglitazone (un exemple de substrats marqueurs de médicaments dont le métabolisme principal est assuré par l'isoenzyme CYP2C8), aucun effet inhibiteur du montélukast sur l'isoenzyme CYP2C8 n'a été révélé. À cet égard, on suppose que Singlon n'affectera pas de manière significative les médicaments dans le métabolisme desquels cette enzyme est impliquée (par exemple, rosiglitazone, répaglinide, paclitaxel).

Lorsque des doses très élevées de montélukast sont prises (20 et 60 fois plus élevées que celles recommandées pour les adultes), la concentration plasmatique de la théophylline utilisée simultanément diminue. Cet effet est absent lorsque Singlon est pris aux doses recommandées.

Analogues

Les analogues de Singlon sont Almont, Glemont, Montelar, Singular, Monkasta, Singuleks, MONLER, Montelukast, Montelukast Zentiva, Ectalust.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit protégé de la lumière, sec, hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur le Singleon

Selon la plupart des critiques, Singlon est un remède très efficace pour le traitement de l'asthme bronchique, qui ne provoque pratiquement pas d'effets secondaires.

De nombreuses critiques sont laissées par des parents qui, comme prescrit par un médecin, utilisent le médicament pour traiter non seulement l'asthme bronchique chez leurs enfants, mais également les maladies allergiques. Les avantages supplémentaires comprennent la disponibilité d'une forme galénique pour les enfants à partir de 2 ans, le goût agréable des comprimés à croquer et leur bonne tolérance.

Le coût de Singlon, de l'avis de la majorité, est assez élevé, mais il est néanmoins légèrement inférieur à celui de médicaments similaires contenant du montélukast comme substance active.

Les avis négatifs uniques indiquent généralement l'intolérance individuelle de Singlon.

Prix pour Singlon en pharmacie

Prix approximatifs pour Singlon: 28 comprimés enrobés - 680–835 roubles, 28 comprimés à croquer 4 mg - 770–840 roubles, 28 comprimés à croquer 5 mg - 785–830 roubles.

Singlon: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Singlon 4 mg comprimés à croquer 28 pcs. 499 RUB Acheter

Singlon 5 mg comprimés à croquer 28 pcs. 500 RUB Acheter

Singlon 10 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 688 RUB Acheter

Comprimés de Singlon à croquer. 5 mg 28 pièces 823 RUB Acheter

Comprimés Singlon p.o. 10 mg 28 pièces 848 RUB Acheter

Comprimés de Singlon à croquer. 4 mg 28 pièces 863 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!