Perynorm
Perinorm: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Perinorm
Le code ATX: A03FA01
Ingrédient actif: métoclopramide (métoclopramide)
Fabricant: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Inde)
Description et mise à jour photo: 2019-11-18
Perinorm est un antiémétique, un bloqueur central des récepteurs de la dopamine.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Perinorm:
- comprimés: blancs ou presque blancs, ronds, plats, gravés "PERINORM" d'un côté, lignes de séparation de l'autre (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 2, 10 ou 20 plaquettes);
- solution buvable (1 mg / ml): liquide vert clair avec une odeur de fruits assortis avec un soupçon de vanille (30 ml ou 100 ml chacun dans des flacons en verre foncé, dans une boîte en carton 1 flacon complet avec une pipette doseuse emballée dans un sac en plastique);
- solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m) (5 mg / ml): liquide clair et incolore (2 ml chacun dans des ampoules en verre ambré, 10 ampoules dans une boîte en carton).
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Perinorm.
1 comprimé contient:
- substance active: chlorhydrate de métoclopramide anhydre (sous forme de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté) - 10 mg;
- composants auxiliaires: amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, talc purifié, eau purifiée.
5 ml de solution buvable contiennent:
- substance active: chlorhydrate de métoclopramide anhydre (sous forme de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté) - 5 mg;
- composants auxiliaires: sorbitol, glycérine, propylparabène, méthylparabène, acide citrique monohydraté, métabisulfite de sodium, essences de fruits assorties, essence de vanille, colorant bleu brillant, colorant jaune quinoléine soluble, eau purifiée.
1 ml de solution pour administration i / v et i / m contient:
- substance active: chlorhydrate de métoclopramide anhydre (sous forme de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté) - 5 mg;
- composants auxiliaires: acide acétique glacial, sel disodique d'acide éthylènediaminetétraacétique, acétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Perinorm est un antiémétique qui stimule la motilité du tractus gastro-intestinal (GIT). Son principe actif, le métoclopramide, est un bloqueur spécifique des récepteurs de la dopamine (D2) et de la sérotonine (5-NTZ). Le métoclopramide, en inhibant les chimiorécepteurs de la zone de déclenchement du tronc cérébral, aide à affaiblir la sensibilité des nerfs viscéraux, qui transmettent des impulsions au centre de vomissement du pylore et du duodénum. Du fait de l'innervation du tractus gastro-intestinal par l'hypothalamus et le système nerveux parasympathique, il exerce un effet régulateur et de coordination sur le tonus du tractus gastro-intestinal supérieur (y compris le tonus du sphincter œsophagien inférieur au repos) et son activité motrice. En augmentant le tonus de l'estomac et des intestins, le métoclopramide accélère le processus de vidange gastrique, stimule le péristaltisme intestinal. Réduit la stase hyperacide,prévient le reflux pylorique et œsophagien. Le métoclopramide aide à normaliser la sécrétion de bile et à réduire les spasmes du sphincter d'Oddi. Élimine la dyskinésie de la vésicule biliaire sans changer son tonus.
Perinorm n'affecte pas le tonus des vaisseaux sanguins dans le cerveau, la pression artérielle (TA), l'hématopoïèse, la sécrétion gastrique et pancréatique, les fonctions respiratoire, rénale et hépatique. Il potentialise la sécrétion de prolactine et d'aldostérone, augmentant la rétention des ions sodium et l'excrétion des ions potassium. Augmente la sensibilité des tissus à l'acétylcholine, cette action est éliminée par les anticholinergiques et ne dépend pas de l'innervation vagale.
En cas de vomissements de genèse vestibulaire, l'utilisation de métoclopramide n'est pas efficace.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Perinorm à l'intérieur, le métoclopramide est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 75%. La concentration maximale (C max) dans le sang est atteinte après 1 à 2 heures, la valeur C max est proportionnelle à la dose prise.
Quelle que soit la voie d'administration, la liaison aux protéines plasmatiques est de 13 à 30%, le volume de distribution est de 3,5 l / kg.
La substance traverse la barrière hémato-encéphalique et placentaire, pénètre dans le lait maternel.
Le métoclopramide est métabolisé dans le foie.
La demi-vie (T 1/2) est de 2,5 à 6 heures, avec une fonction rénale altérée, elle passe à 14 heures. Elle est principalement excrétée par les reins sous forme inchangée et sous forme de conjugués dans les 24 à 72 heures.
La clairance du métoclopramide dépend de l'état de la fonction rénale. La conséquence d'une diminution de la clairance de la créatinine (CC) avec divers degrés d'insuffisance rénale est une diminution du taux de clairance plasmatique sanguine, de la clairance rénale et de la chaîne et une augmentation de la T 1/2. En cas d'insuffisance rénale avec CC 10-50 ml / min T 1/2 est d'environ 10 heures, avec CC inférieure à 10 ml / min - 15 heures.
Chez les patients insuffisants rénaux, la cinétique du métoclopramide reste linéaire et, par conséquent, afin d'éviter l'accumulation de Périnorm, une réduction de la dose d'entretien est nécessaire.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Perinorm chez l'adulte est indiquée dans les cas suivants:
- traitement symptomatique des nausées et vomissements, y compris la migraine aiguë;
- prévention des nausées et vomissements causés par la radiothérapie et la chimiothérapie.
En outre, des indications supplémentaires pour certaines formes posologiques de Perinorm:
- comprimés: comme traitement de deuxième intention chez les adolescents de 15 à 18 ans pour prévenir les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie;
- solution buvable: prévention des nausées et vomissements postopératoires;
- solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: adultes - prévention des nausées et vomissements postopératoires, afin d'améliorer le péristaltisme lors des études de contraste aux rayons X du tractus gastro-intestinal; enfants - comme traitement de deuxième intention dans le traitement des nausées et vomissements postopératoires et dans la prévention des nausées et vomissements retardés après une chimiothérapie.
Contre-indications
Absolu:
- saignement du tractus gastro-intestinal;
- sténose pylorique;
- obstruction intestinale mécanique;
- perforation de l'estomac ou des intestins;
- la période après la chirurgie du tractus gastro-intestinal (y compris la pyloroplastie, l'anastomose intestinale) et d'autres conditions pour lesquelles la stimulation de la motilité gastro-intestinale présente un risque;
- phéochromocytome (y compris présumé);
- épilepsie;
- troubles extrapyramidaux, maladie de Parkinson;
- le prolactinome ou les tumeurs dépendant de la prolactine;
- Méthémoglobinémie due à l'utilisation de métoclopramide ou à une carence en nicotinamide adénine dinucléotide (NADH) du cytochrome-b5 dans l'anamnèse;
- utilisation simultanée avec la lévodopa ou des agonistes des récepteurs dopaminergiques;
- troisième trimestre de grossesse;
- allaitement maternel;
- restrictions d'âge: comprimés, solution buvable - enfants et adolescents jusqu'à 15 ans; solution pour administration intraveineuse et intramusculaire - enfants de moins de 1 an;
- hypersensibilité aux composants de Perinorm.
En outre, des contre-indications absolues supplémentaires pour certaines formes du médicament:
- comprimés: vomissements pour cancer du sein ou pendant le traitement et surdosage d'antipsychotiques, glaucome;
- solution buvable, solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: des antécédents de dyskinésie tardive, se développant après un traitement par neuroleptiques ou clopramide.
Perinorm doit être utilisé avec précaution pour traiter les patients présentant un équilibre hydrique et électrolytique altéré, une insuffisance rénale ou hépatique, un asthme bronchique, une hypertension artérielle, une altération de la conduction cardiaque, une bradycardie, des maladies neurologiques concomitantes, des antécédents de dépression, avec un traitement concomitant avec des médicaments allongeant l'intervalle QT ou affectant sur le système nerveux central (SNC), pendant les trimestres I et II de la grossesse, chez les personnes âgées.
Perinorm, mode d'emploi: méthode et posologie
Pilules
Les comprimés de périnorm sont pris par voie orale 0,5 heure avant les repas avec une petite quantité d'eau.
La posologie recommandée pour les adultes et adolescents pesant plus de 61 kg: 1 pc. 3 fois par jour avec un intervalle entre les doses de 6 heures (y compris des vomissements et une absorption incomplète de la dose précédente).
La dose quotidienne maximale est de 30 mg. La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Pour les patients âgés, il est possible de réduire la dose en tenant compte de leur état général, de leur fonction rénale et hépatique.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite de 50%.
En cas d'insuffisance rénale terminale (CC inférieure à 10 ml / min), la dose quotidienne de métoclopramide doit être de 10 mg (1 comprimé de Perinorm), avec insuffisance rénale modérée à sévère (CC 11-60 ml / min) - 50% de la dose habituelle.
Solution orale
La solution de Perynorm est prise par voie orale.
Posologie recommandée en fonction de l'âge et du poids du patient:
- adultes, adolescents de plus de 15 ans pesant plus de 60 kg: 10 ml (10 mg) 1 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 30 mg, elle ne doit pas dépasser 0,5 mg pour 1 kg de poids corporel du patient;
- adolescents de plus de 15 ans pesant moins de 60 kg: 5 ml 1 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 0,5 mg / kg de poids corporel du patient.
L'intervalle minimum entre les doses doit être de 6 heures et la durée du traitement ne dépasse pas 5 jours.
Pour le traitement des patients âgés, il peut être nécessaire de réduire la dose de Perinorm, en fonction de l'état général, indicateur de la fonction rénale et hépatique.
En cas d'insuffisance rénale terminale (CC inférieure à 15 ml / min), la dose quotidienne de Perinorm doit être réduite de 75%, insuffisance rénale modérée ou sévère (CC 15-60 ml / min) - de 50%.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, la dose doit être de 50% de la norme recommandée.
Solution pour l'administration i / v et i / m
La solution est utilisée par administration intramusculaire ou intraveineuse lente (au moins 3 minutes).
L'intervalle minimum entre les injections de Perinorm doit être de 6 heures.
Sous forme d'administration intramusculaire et intraveineuse, le métoclopramide doit être utilisé pour le cours le plus court possible, suivi d'un passage aux formes orales du médicament.
Posologie recommandée de Perinorm pour les adultes:
- prévention des nausées et vomissements postopératoires: 10 mg une fois par jour. Le cours du traitement est de 2 jours;
- traitement symptomatique des nausées et vomissements (y compris ceux causés par la migraine aiguë), prévention des nausées et vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie: 10 mg 1 à 3 fois par jour. La durée d'utilisation du métoclopramide pour la prévention des nausées et vomissements provoqués par la chimiothérapie est de 5 jours;
- réalisation d'études de contraste aux rayons X du tractus gastro-intestinal (afin d'améliorer le péristaltisme): 10 minutes avant le début de l'étude, 10 à 20 mg de la solution sont injectés dans / en bolus.
La dose quotidienne maximale est de 30 mg ou à raison de 0,5 mg / kg de poids du patient.
Pour les enfants âgés de 1 à 18 ans, il est recommandé d'utiliser Perinorm en bolus intraveineux à une dose de 0,1 à 0,15 mg / kg du poids corporel de l'enfant 1 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 0,5 mg / kg.
Pour les patients âgés, l'ajustement posologique est effectué en tenant compte de l'état de la fonction rénale et hépatique.
En cas d'insuffisance rénale terminale, la dose quotidienne doit être réduite de 75%, avec modérée ou sévère - de 50% de la dose habituelle.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, la dose habituelle de Perinorm doit être réduite de 50%.
Effets secondaires
Réactions secondaires négatives possibles dans les classes d'organes systémiques causées par l'utilisation de Perinorm:
- du côté du système cardiovasculaire: altération de la pression artérielle, bradycardie, blocage des sinus, bloc auriculo-ventriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, arythmie de type «pirouette», arrêt cardiaque, choc cardiogénique;
- du système nerveux: somnolence, fatigue, maux de tête, anxiété, confusion, hallucinations, dépression, confusion, acouphènes; troubles extrapyramidaux (y compris type de discours bulbaire, protrusion rythmique de la langue, spasme des muscles faciaux, trismus, spasme des muscles extraoculaires, crise oculogyrique, torticolis spastique, hypertonicité musculaire, opisthotonus); parkinsonisme (rigidité musculaire, hyperkinésie); chez les patients âgés, avec insuffisance rénale chronique - dyskinésie; cas isolés - le développement d'un syndrome neuroleptique malin (augmentation de la pression artérielle, fièvre, changements de conscience et contracture musculaire);
- du système digestif: constipation ou diarrhée;
- du système endocrinien: en cas d'utilisation prolongée de doses élevées - galactorrhée, gynécomastie, aménorrhée ou irrégularités menstruelles, hyperprolactinémie;
- du système hématopoïétique et du système lymphatique: agranulocytose, méthémoglobinémie, sulfhémoglobinémie;
- du système immunitaire: hypersensibilité, réactions allergiques, urticaire, réactions anaphylactiques, jusqu'au choc anaphylactique.
De plus, dans le contexte de l'utilisation de certaines formes de Perinorm, les phénomènes indésirables suivants peuvent se développer:
- comprimés: bouche sèche, tachycardie supraventriculaire; lors de l'utilisation de doses élevées - hyperémie de la muqueuse nasale;
- solution buvable, solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: nausées, polyurie, incontinence urinaire, dysfonction sexuelle, priapisme, éruption maculopapuleuse, leucopénie, neutropénie, akathisie.
Surdosage
Symptômes d'un surdosage en métoclopramide: douleurs abdominales, somnolence, hypersomnie, confusion, irritabilité, anxiété, convulsions, hallucinations, troubles extrapyramidaux, étourdissements, modifications de la pression artérielle, bradycardie et autres troubles du système cardiovasculaire, arrêt cardiaque et arrêt respiratoire. Les symptômes disparaissent généralement 24 heures après l'arrêt du traitement par Perinorm.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Une surveillance constante et attentive de la fonction du cœur et du système respiratoire est nécessaire. En fonction de l'état clinique du patient, un traitement symptomatique est prescrit. En cas de surdosage chez l'enfant, l'utilisation de benzodiazépines est indiquée, chez l'adulte - anticholinergiques et antiparkinsoniens.
instructions spéciales
La durée du traitement doit être aussi courte que possible. La plupart des effets indésirables surviennent dans les 36 premières heures et disparaissent dans les 24 heures suivant l'arrêt de Perinorm.
Il convient de garder à l'esprit que les résultats des études de laboratoire visant à déterminer les indicateurs de la fonction hépatique, la concentration d'aldostérone et de prolactine dans le plasma, effectuées pendant la période de traitement par le métoclopramide, peuvent être faussés.
Il n'est pas recommandé de boire de l'alcool pendant la période de traitement par Perinorm.
Si des effets indésirables surviennent, l'arrêt immédiat du médicament est nécessaire.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement par Perinorm, les patients ne doivent pas se livrer à des activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite une concentration d'attention élevée et une vitesse de réaction psychomotrice, y compris la conduite automobile.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Perinorm est contre-indiquée au troisième trimestre de la gestation et pendant l'allaitement.
Il convient de garder à l'esprit que le traitement par métoclopramide en fin de grossesse augmente le risque de développer des symptômes extrapyramidaux chez un nouveau-né.
Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, le médicament ne peut être prescrit que si l'effet potentiel pour la mère est supérieur au risque probable pour le fœtus.
S'il est nécessaire d'utiliser Perinorm pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
Utilisation pendant l'enfance
Il est contre-indiqué de prescrire Perinorm sous forme de comprimés et de solution buvable pour le traitement des enfants de moins de 15 ans, sous forme de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire - pour les nourrissons de moins de 1 an.
Avec une fonction rénale altérée
Perinorm doit être utilisé avec précaution pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale modérée, sévère et terminale.
Le schéma posologique doit être défini en tenant compte du CQ.
Pour les violations de la fonction hépatique
Perinorm doit être utilisé avec précaution pour traiter les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
Avec prudence, compte tenu de l'état de la fonction rénale et hépatique, Perinorm doit être prescrit aux patients âgés.
L'utilisation à long terme de doses élevées du médicament peut provoquer le développement d'un parkinsonisme, d'une dyskinésie tardive et d'autres troubles extrapyramidaux.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Perinorm:
- lévodopa, agonistes des récepteurs de la dopamine: ces agents présentent un antagonisme mutuel avec le métoclopramide, leur association est donc contre-indiquée;
- éthanol: l'utilisation d'alcool et de médicaments contenant de l'éthanol renforce l'effet sédatif du métoclopramide;
- dérivés de la morphine, m-anticholinergiques: il faut garder à l'esprit que le traitement concomitant avec chacun de ces médicaments provoque un antagonisme mutuel en ce qui concerne l'effet sur la motilité gastro-intestinale, et soyez prudent;
- antidépresseurs à effet sédatif, tranquillisants, dérivés de morphine, bloqueurs des récepteurs H1-histamine, clonidine, barbituriques: il est possible d'augmenter l'effet sédatif des médicaments qui dépriment le système nerveux central;
- les antipsychotiques: il existe un risque d'augmenter l'action des antipsychotiques en relation avec les symptômes extrapyramidaux;
- tétrabénazine: l'association avec la tétrabénazine augmente le risque de carence en dopamine, ce qui peut entraîner des mouvements musculaires involontaires, une augmentation de la raideur et des spasmes musculaires, des difficultés à parler ou à avaler, de l'anxiété, des tremblements
- médicaments sérotoninergiques: augmentent le risque de développer un syndrome sérotoninergique (intoxication sérotoninergique);
- digoxine, cyclosporine: réduisent leur biodisponibilité, il est donc nécessaire de contrôler leur concentration dans le plasma sanguin;
- fluoxétine, paroxétine et autres puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6: ces médicaments augmentent l'exposition au métoclopramide;
- atovahone: il y a une diminution cliniquement significative (jusqu'à 50%) du taux d'atovahone dans le plasma sanguin;
- bromocriptine: le métoclopramide augmente sa concentration dans le plasma sanguin;
- préparations tétracycline, mexilétine, lithium: l'absorption des fonds cotés est renforcée;
- cimétidine: une diminution de son absorption doit être envisagée.
Analogues
Les analogues de Perinorm sont Metoclopramide, Metoclopramide Velpharm, Metoclopramide-Acri, Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM, Ceruglan, Cerucal, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Perinorm
Dans des revues isolées de Perinorm, les patients indiquent son efficacité, mais se plaignent d'effets indésirables du système nerveux. Dans le même temps, selon les résultats d'enquêtes privées, le médicament occupe la deuxième place parmi les médicaments qui suppriment le réflexe nauséeux et réduisent la sensation désagréable de nausée.
Prix pour Perinorm dans les pharmacies
Le prix de Perinorm sous forme de solution buvable pour un emballage contenant 100 ml peut aller de 224 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
