Périndopril-Teva
Perindopril-Teva: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Perindopril-Teva
Le code ATX: C09AA04
Ingrédient actif: périndopril (périndoprilum)
Fabricant: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Hongrie)
Description et mise à jour photo: 2019-11-18
Prix en pharmacie: à partir de 273 roubles.
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Perindopril-Teva est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
Forme de libération et composition
Forme posologique de Perindopril-Teva - comprimés pelliculés:
- dosage 2,5 mg: biconvexe, rond, blanc, avec une gravure "T" sur une face; le noyau du comprimé est presque blanc ou blanc en coupe transversale;
- dosage de 5 mg: biconvexe, ovale, vert clair, avec une gravure "T" sur une face, une ligne décorative le long du bord du comprimé des deux côtés; le noyau du comprimé est presque blanc ou blanc en coupe transversale;
- dosage 10 mg: biconvexe, rond, vert, gravé "T" sur un et "10" sur l'autre face; le noyau du comprimé est presque blanc ou blanc en coupe transversale.
Dans une boîte en carton, 1 récipient en polypropylène contenant 30 comprimés et les instructions d'utilisation de Perindopril-Teva.
Composition de 1 comprimé:
- substance active: tosylate de périndopril - 2,5 / 5/10 mg;
- composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidone-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; amidon de maïs prégélatinisé - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; bicarbonate de sodium - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; amidon de maïs - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; lactose monohydraté - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
- enveloppe du film: comprimés dosés à 2,5 mg - opadray II blanc 85F18422 [talc - 0,333 mg; macrogol-3350 - 0,454 5 mg; alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 0,9 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,562 5 mg]; comprimés à une dose de 5 mg - opadray II vert 85F210014 [colorant jaune de quinoléine (E104) - 0,004 5 mg; colorant oxyde de fer jaune (E172) - 0,004 5 mg; colorant bleu brillant (E133) - 0,008 1 mg; carmin d'indigo (E132) - 0,014 4 mg; talc - 0,666 mg; macrogol-3350 - 0,909 mg; dioxyde de titane (E171) - 1,093 5 mg; alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 1,8 mg]; comprimés à une dose de 10 mg - vert opadry II 85F210013 [colorant jaune quinoléine (E 104) - 0,018 mg; colorant oxyde de fer jaune (E172) - 0,018 mg; colorant bleu brillant (E133) - 0,031 5 mg; carmin d'indigo (E132) - 0,049 5 mg; talc - 1,332 mg;macrogol-3350 - 1,818 mg; dioxyde de titane (E171) - 2,133 mg; alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 3,6 mg].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le périndopril est un inhibiteur de l'ECA. L'ECA, ou kininase, est une exopeptidase qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II (un vasoconstricteur) et décompose la bradykinine vasodilatatrice en un heptapeptide inactif.
En supprimant l'activité de l'ECA, la teneur en angiotensine II dans le plasma sanguin diminue. Pour cette raison, la sécrétion d'aldostérone diminue et l'activité de la rénine dans le plasma sanguin augmente en raison de l'inhibition de la rétroaction négative, ce qui empêche sa libération. Étant donné que l'ECA inactive la bradykinine, sa suppression s'accompagne d'une augmentation de l'activité du système kallicréine-kinine (circulant et tissulaire) avec activation concomitante du système des prostaglandines. Vraisemblablement, cet effet fait partie du mécanisme de l'action antihypertensive des inhibiteurs de l'ECA et du mécanisme de développement de certains effets secondaires des médicaments de ce groupe (par exemple, toux).
En raison de son métabolite actif (périndoprilate), le périndopril a un effet thérapeutique. Le reste des métabolites du médicament in vitro n'ont aucun effet inhibiteur sur l'ECA.
Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle (AH), l'utilisation du périndopril entraîne une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique (TA) en position debout et couchée. Le médicament réduit la résistance vasculaire périphérique totale, ce qui abaisse la pression artérielle. Dans ce cas, le débit sanguin périphérique est accéléré sans augmentation de la fréquence cardiaque, et le débit sanguin rénal est augmenté sans changement du côté du débit de filtration glomérulaire.
Après 4 à 6 heures après une administration orale unique de Perindopril-Teva, l'effet antihypertenseur maximal est atteint. Il persiste pendant 24 heures, après quoi la substance fournit encore 87 à 100% de l'effet maximal.
Après avoir pris du périndopril, la pression artérielle diminue assez rapidement. La stabilisation de l'effet antihypertenseur est notée 1 mois après le début du traitement et persiste pendant une longue période. Avec l'arrêt du traitement, le développement d'un syndrome de sevrage n'est pas observé.
Le médicament réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche, aide à restaurer la structure de la paroi vasculaire des petites artères et l'élasticité des grandes artères, a un effet vasodilatateur. L'utilisation combinée de Perindopril-Teva avec des diurétiques entraîne une augmentation de l'effet antihypertenseur et une diminution du risque d'hypokaliémie lors de la prise de ce dernier.
En réduisant la précharge et la postcharge, le périndopril normalise la fonction cardiaque. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) qui ont reçu du périndopril, il y a eu une augmentation de l'index cardiaque, une augmentation du débit cardiaque, une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale et une diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du cœur.
L'utilisation de périndopril tert-butylamine à une dose quotidienne de 2 à 4 mg (correspond à une dose de 2,5 à 5 mg de perindopril tosylate ou périndopril arginine) à la fois en monothérapie et en association avec l'indapamide, simultanément avec un traitement standard pour l'hypertension et / ou un accident vasculaire cérébral ou d'autres pathologies est significative réduit le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique et ischémique récurrent en présence d'antécédents de pathologies cérébrovasculaires (accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral).
De plus, la probabilité de troubles cognitifs graves, de démence associée à un accident vasculaire cérébral, de complications cardiovasculaires majeures, y compris d'infarctus du myocarde (y compris mortel), d'accidents vasculaires cérébraux mortels ou invalidants, est réduite. Ces bénéfices thérapeutiques ont été observés à la fois dans l'hypertension et la tension artérielle normale, quels que soient le sexe et l'âge du patient, le type d'AVC, la présence ou l'absence de diabète sucré.
L'utilisation de périndopril tert-butylamine à une dose de 8 mg (équivalent à la prise de 10 mg de périndopril arginine ou de perindopril tosylate) chez les patients atteints de coronaropathie stable (DHI) sans signes d'insuffisance cardiaque, avec des antécédents de revascularisation coronarienne et d'infarctus du myocarde en association avec un bêtabloquant, les hypolipidémiants et les antiagrégants plaquettaires réduisent significativement le risque absolu du critère principal (arrêt cardiaque suivi d'une réanimation réussie, infarctus du myocarde sans issue fatale et / ou décès cardiovasculaire).
Pharmacocinétique
Le périndopril après administration orale est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et atteint en 1 heure sa concentration maximale dans le plasma sanguin. Sa biodisponibilité varie de 65 à 70%.
Une partie de la substance (20%) en cours de métabolisme est transformée en un métabolite actif - le périndoprilate. La demi-vie du périndopril dans le plasma sanguin est de 1 heure. La concentration plasmatique maximale du périndoprilate est atteinte après 3-4 heures.
La prise du médicament simultanément avec de la nourriture s'accompagne d'une diminution de la conversion du périndopril en périndoprilate et, par conséquent, sa biodisponibilité diminue également. Le volume de distribution du périndoprilate libre est de 0,2 litre pour 1 kg. Le lien avec les protéines du plasma sanguin est insignifiant, le lien du métabolite actif avec l'ECA ne dépasse pas 30%, mais dépend de sa concentration.
L'excrétion du périndoprilate est effectuée par les reins. La demi-vie de la fraction libre varie de 3 à 5. La dissociation du métabolite actif associé à l'ECA est lente. En conséquence, la demi-vie effective est de 25 heures.
Le périndoprilate ne s'accumule pas. Sa demi-vie en administration répétée correspond à la période de son activité. Avec l'ICC, l'insuffisance rénale et chez les patients âgés, son excrétion est ralentie.
La substance est éliminée par dialyse péritonéale et hémodialyse (débit 70 ml par 1 min, 1,17 ml par 1 s).
Avec la cirrhose hépatique, la clairance hépatique du périndopril change, mais la quantité totale de périndoprilate formé ne change pas, et par conséquent aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire.
Indications pour l'utilisation
- CHF;
- AG;
- prévention des accidents vasculaires cérébraux récurrents (en association avec l'indapamide) en présence d'antécédents de pathologies cérébrovasculaires (accident ischémique cérébral transitoire ou accident vasculaire cérébral);
- maladie coronarienne stable (pour réduire le risque de développer des complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà subi une revascularisation coronarienne et / ou un infarctus du myocarde).
Contre-indications
Absolu:
- des antécédents d'œdème angioneurotique (héréditaire, idiopathique ou développé à la suite de la prise d'ECA);
- intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption;
- thérapie d'association avec l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire <60 ml par minute pour 1,73 m 2) ou le diabète sucré;
- grossesse;
- période d'allaitement;
- les enfants de moins de 18 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament et aux autres inhibiteurs de l'ECA.
Relatif (les comprimés de Perindopril-Teva sont utilisés sous surveillance médicale):
- sténose bilatérale de l'artère rénale;
- sténose d'une artère d'un seul rein (en raison de la probabilité d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale);
- CHF au stade de la décompensation;
- insuffisance rénale chronique [clairance de la créatinine (CC) <60 ml en 1 min];
- la période après la transplantation rénale (en raison du manque d'expérience dans l'utilisation clinique de Perindopril-Teva);
- hypovolémie et hyponatrémie dues à la diarrhée, aux vomissements, à la dialyse, au respect d'un régime sans sel et / ou à un traitement antérieur par diurétiques;
- hypertension rénovasculaire;
- hypotension artérielle;
- pathologies cérébrovasculaires, y compris cardiopathie ischémique, accident vasculaire cérébral, insuffisance coronarienne (en raison du risque de diminution excessive de la pression artérielle);
- sténose valvulaire mitrale ou aortique;
- cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
- hémodialyse utilisant des membranes en polyacrylonitrile à haut débit (pour éviter l'apparition de réactions anaphylactoïdes);
- aphérèse des lipoprotéines de basse densité (avant la procédure);
- traitement désensibilisant simultané avec des allergènes (par exemple, venin d'hyménoptères, car il existe un risque de développer des réactions anaphylactoïdes);
- les pathologies du tissu conjonctif, y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux systémique;
- inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse lors de la prise de procaïnamide, d'allopurinol ou d'immunosuppresseurs (il existe un risque de neutropénie et d'agranulocytose);
- déficit congénital en glucose-6-phosphate hydrogénase (il existe des rapports isolés sur le développement d'une anémie hémolytique);
- hyperkaliémie;
- intervention chirurgicale (anesthésie générale; en raison de la probabilité de développer une diminution excessive de la pression artérielle);
- diabète sucré (il est recommandé de contrôler la glycémie);
- appartenant à la race négroïde;
- âge avancé.
Perindopril-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Perindopril-Teva sont pris par voie orale, sans mâcher, avant les repas, de préférence le matin. Il est recommandé de prendre le médicament une fois par jour.
La posologie du médicament est fixée sur une base individuelle, en fonction de la gravité de la pathologie et de la réponse individuelle du patient au traitement.
Perindopril-Teva dans l'hypertension peut être utilisé à la fois en monothérapie et en association avec d'autres antihypertenseurs. La dose initiale est de 5 mg par jour, le matin.
En cas d'activation prononcée du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, en cas d'hypertension sévère, d'ICC au stade de décompensation, d'hyponatrémie et / ou d'hypovolémie, d'hypertension rénovasculaire), la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour en une dose. En cas d'inefficacité du traitement pendant 1 mois, la dose peut être augmentée 4 fois (Perindopril-Teva 10 mg par jour en une seule prise), à condition que la dose précédente soit bien tolérée.
Il faut garder à l'esprit que l'ajout d'inhibiteurs de l'ECA à des patients recevant des diurétiques peut provoquer une hypotension artérielle. À cet égard, le traitement est recommandé avec prudence, 2 à 3 jours avant son début, les diurétiques doivent être interrompus ou Perindopril-Tev doit être pris à raison de 2,5 mg par jour en une seule prise. Dans le même temps, il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le sérum sanguin, la fonction rénale et la pression artérielle. En fonction de la dynamique de la pression artérielle à l'avenir, la dose du médicament peut être augmentée. Si nécessaire, le diurétique peut être repris.
La dose quotidienne initiale recommandée pour les patients âgés est de 2,5 mg. À l'avenir, à condition que la dose la plus faible soit bien tolérée, elle pourra être progressivement augmentée de 2 fois (jusqu'à 5 mg par jour), et, si nécessaire, de 4 fois (jusqu'au maximum, c'est-à-dire jusqu'à 10 mg par jour en une seule dose).
Pour les patients atteints d'ICC, Perindopril-Teva est prescrit à une dose initiale de 2,5 mg par jour en une seule fois, le matin, sous surveillance médicale. Après 14 jours, sous contrôle de la pression artérielle, la dose peut être doublée (jusqu'à 5 mg par jour en une seule prise). Le traitement de la pathologie symptomatique s'accompagne généralement de l'utilisation de digoxine, de bêtabloquants et / ou de diurétiques épargneurs de potassium.
Conditions / maladies dans lesquelles le médicament est utilisé sous stricte surveillance médicale:
- CHF;
- insuffisance rénale;
- hyponatrémie (tendance aux perturbations hydroélectrolytiques);
- thérapie combinée avec des vasodilatateurs et / ou des diurétiques.
Avec une forte probabilité d'hypotension artérielle cliniquement prononcée (par exemple, dans le contexte de l'utilisation de diurétiques à fortes doses), avant de prendre PERINDOPRIL-TEV, les perturbations hydroélectrolytiques et l'hypovolémie doivent être éliminées, si possible. Il est important de surveiller la pression artérielle, la kaliémie et la fonction rénale avant et pendant le traitement.
Afin de prévenir les accidents vasculaires cérébraux récurrents chez les patients ayant des antécédents de maladies cérébrovasculaires, le médicament est pris à une dose de 2,5 mg par jour en une seule dose pendant les 14 premiers jours avant d'utiliser l'indapamide. Le traitement peut être débuté à tout moment (de 14 jours à plusieurs années) après un AVC.
En cas de maladie coronarienne stable, commencez à prendre une dose de Perindopril-Teva 5 mg une fois par jour. Si cette dose est bien tolérée, après 14 jours, elle est doublée (jusqu'à 10 mg par jour en une prise) sous le contrôle de la fonction rénale.
Le traitement chez les patients âgés commence par une dose de 2,5 mg par jour en une seule dose. Après 7 jours, il peut être augmenté de 2 fois (jusqu'à 5 mg par jour à la fois). Si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour en une seule dose, tandis qu'une surveillance préliminaire de la fonction rénale est obligatoire. La dose du médicament chez les patients âgés ne peut être augmentée que si la dose précédente plus faible est bien tolérée.
Le schéma posologique recommandé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, en fonction du CC, est:
- CC ≥ 60 ml en 1 min: 5 mg par jour par jour;
- CC> 30 et <60 ml en 1 min: 2,5 mg par jour par jour;
- CC> 15 et <30 ml par minute: 2,5 mg par jour tous les deux jours;
- CC <15, rester sous hémodialyse (clairance de dialyse du périndoprilate - 70 ml par minute): 2,5 mg le jour de la dialyse.
Perindopril-Teva doit être pris après une séance de dialyse.
La correction du schéma posologique pour les pathologies hépatiques n'est pas effectuée.
Dans les cas où la dose suivante (à raison d'un ou plusieurs comprimés) est oubliée, la dose suivante est prise à la dose habituelle. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01%, y compris les messages individuels, - très rare; dans les cas, lorsque, selon les données disponibles, la fréquence d'apparition des effets indésirables ne peut être calculée, - avec une fréquence inconnue)
- système nerveux central et périphérique: souvent - vertiges, paresthésies, étourdissements, maux de tête; rarement - évanouissements, somnolence, troubles du sommeil ou de l'humeur; très rarement - confusion de conscience;
- système cardiovasculaire: souvent - une diminution marquée de la pression artérielle; rarement - palpitations, tachycardie; très rarement - accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, angine de poitrine ou arythmies, éventuellement secondaires, dues à une hypotension artérielle sévère chez les patients à haut risque; avec une fréquence inconnue - vascularite;
- organes respiratoires: souvent - essoufflement, toux; rarement - bronchospasme; très rarement - rhinite, pneumonie à éosinophiles;
- tube digestif: souvent - diarrhée, nausées, constipation, douleurs abdominales, vomissements, dyspepsie, dysgueusie; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - pancréatite; très rarement - angio-œdème de l'intestin, hépatite (cholestatique ou cytolytique);
- peau: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées; rarement - urticaire, pemphigus, photosensibilité, angio-œdème de la langue, du larynx et / ou des cordes vocales, des muqueuses, des membres supérieurs et inférieurs, du visage; très rarement - érythème polymorphe;
- système musculo-squelettique: souvent - crampes musculaires; rarement - myalgie, arthralgie;
- système génito-urinaire: rarement - impuissance, insuffisance rénale; très rarement - insuffisance rénale aiguë;
- organe de la vision: souvent - déficience visuelle;
- organe de l'audition: souvent - acouphènes;
- organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique: très rarement (avec une utilisation prolongée à fortes doses) - une diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, la survenue d'une pancytopénie, d'une agranulocytose, d'une neutropénie, d'une leucopénie, d'une thrombocytopénie; très rarement - anémie hémolytique avec déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- troubles généraux: souvent - asthénie; rarement - augmentation de la transpiration;
- paramètres de laboratoire: une augmentation de la teneur en créatinine plasmatique et en urée dans le sérum sanguin, ainsi qu'une hyperkaliémie, réversible après l'arrêt du traitement (en particulier dans le contexte d'une hypertension rénovasculaire, d'une ICC sévère et d'une insuffisance rénale); rarement - hypoglycémie, augmentation de l'activité de la bilirubine et des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin.
Surdosage
Les principaux symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, toux, anxiété, étourdissements, palpitations, tachycardie, stupeur, hyperventilation, insuffisance rénale, bradycardie, choc, déséquilibre hydrique et électrolytique (hyponatrémie, hyperkaliémie).
Thérapie: les mesures d'urgence sont réduites à l'élimination du médicament du corps - elles lavent l'estomac et / ou prescrivent la prise de charbon actif, suivie de la restauration de l'équilibre eau-électrolyte. En cas de diminution prononcée de la pression artérielle, le patient se voit attribuer une position horizontale avec les jambes surélevées et des mesures sont prises pour reconstituer le volume de sang en circulation. Avec l'apparition d'une bradycardie sévère, ne se prêtant pas à un traitement médicamenteux, y compris un traitement à l'atropine, un stimulateur cardiaque artificiel est indiqué. Il est important de surveiller les concentrations sériques de créatinine / électrolyte et les fonctions vitales. Le métabolite actif du médicament peut être éliminé de la circulation systémique par hémodialyse. Il est recommandé d'éviter l'utilisation de membranes en polyacrylonitrile à haut débit.
instructions spéciales
En cas de développement d'un épisode d'angine de poitrine instable (significative ou non) au cours du premier mois de traitement par Perindopril-Tev, une évaluation du rapport bénéfice / risque du traitement est effectuée.
La prise d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une forte diminution de la pression artérielle. L'hypotension artérielle symptomatique dans l'hypertension non compliquée survient rarement après la prise de la première dose du médicament. La probabilité d'une diminution excessive de la pression artérielle est augmentée chez les patients présentant un volume réduit de sang circulant dans le contexte de l'utilisation de diurétiques, d'hémodialyse, de vomissements et de diarrhée, d'hypertension rénine-dépendante sévère, d'adhésion à un régime strict sans sel.
Chez les patients atteints d'ICC, une hypotension artérielle sévère a été observée à la fois avec une insuffisance rénale concomitante et en son absence. Le plus souvent, une hypotension artérielle sévère survient chez des patients atteints d'ICC plus sévère recevant des doses élevées de diurétiques de l'anse, ainsi qu'en cas d'insuffisance rénale ou d'hyponatrémie. Il est conseillé à ces patients d'être sous étroite surveillance médicale au début du traitement et lors de la titration des doses du médicament. Il en va de même pour les patients atteints de coronaropathie ou de pathologies cérébrovasculaires, chez qui une diminution excessive de la pression artérielle peut entraîner des complications cérébrovasculaires ou un infarctus du myocarde.
Avec le développement d'une hypotension artérielle, le patient doit être placé en position horizontale avec les jambes surélevées; s'il est nécessaire d'augmenter le volume de sang en circulation, une solution de chlorure de sodium à 0,9% doit être administrée par voie intraveineuse.
Le développement d'une hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à un traitement ultérieur. Le traitement, à condition que la dose de Perindopril-Teva soit soigneusement sélectionnée, peut être poursuivi après la restauration du volume sanguin circulant et de la pression artérielle.
Au cours de la période de prise des pilules, certains patients souffrant d'hypotension artérielle ou d'ICC peuvent subir une diminution supplémentaire de la pression artérielle. Cet effet est attendu et, dans la plupart des cas, n'est pas une raison pour l'arrêt du médicament. Si l'hypertension s'accompagne de symptômes cliniques, il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament ou de l'annuler.
La dose initiale de Perindopril-Teva en cas d'insuffisance rénale (CC <60 ml par 1 min) est choisie en fonction du CC, puis en fonction de l'effet thérapeutique. Dans de tels cas, la concentration de créatinine et la teneur en potassium du sérum sanguin sont régulièrement contrôlées.
Dans le contexte d'une insuffisance cardiaque symptomatique, l'hypertension, qui se développe au cours de la période initiale d'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, peut aggraver la fonction rénale. Chez ces patients, une insuffisance rénale aiguë est parfois enregistrée, généralement réversible.
Le traitement par inhibiteurs de l'ECA pour la sténose bilatérale de l'artère rénale ou la sténose d'une artère rénale solitaire (surtout en présence d'insuffisance rénale) a conduit à une augmentation des concentrations sériques d'urée et de créatinine, réversible après son arrêt.
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA dans l'hypertension rénovasculaire peut augmenter le risque d'hypertension sévère et d'insuffisance rénale. L'utilisation du médicament chez ces patients doit commencer par de faibles doses sous étroite surveillance médicale et sous réserve d'une sélection de dose adéquate supplémentaire.
Au cours des premières semaines de traitement par Perindopril-Tev, il est nécessaire d'arrêter les diurétiques et de surveiller régulièrement la fonction rénale.
Chez certains patients souffrant d'hypertension avec une insuffisance rénale non détectée auparavant, en particulier avec l'utilisation concomitante de diurétiques, il y a eu une augmentation légère et temporaire de la concentration de créatinine et d'urée dans le sérum sanguin. Dans de tels cas, réduisez la dose du médicament et / ou annulez le traitement diurétique.
Des réactions anaphylactiques persistantes, potentiellement mortelles, ont été signalées chez des patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haut débit et recevant simultanément des IEC. Dans cette catégorie de patients, il est important d'utiliser un type de membrane différent s'il est nécessaire de procéder à une hémodialyse.
Il n'y a aucune expérience d'utilisation de Perindopril-Teva après une transplantation rénale récente.
Dans de rares cas, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, le développement d'un angio-œdème du larynx, des cordes vocales, de la langue, des lèvres, du visage et / ou des extrémités a été noté. Cette condition peut apparaître à tout moment pendant le traitement. Si cela se produit, le médicament doit être immédiatement annulé et le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. L'œdème angioneurotique du visage et des lèvres ne nécessite généralement pas de traitement; des antihistaminiques peuvent être prescrits pour réduire la gravité des manifestations. L'œdème de Quincke du larynx, des cordes vocales ou de la langue peut être mortel. Avec son développement, l'adrénaline (épinéphrine) est immédiatement administrée par voie sous-cutanée et les voies respiratoires sont maintenues. Patients ayant des antécédents d'angio-œdème non associés aux IEC,peut être plus susceptible de développer un œdème lors de la prise.
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA dans la procédure d'aphérèse des lipoprotéines de basse densité utilisant du sulfate de dextrane conduit dans de rares cas à une réaction anaphylactique. Il est recommandé d'arrêter temporairement d'utiliser le médicament avant chaque procédure d'aphérèse.
Dans de très rares cas, la prise d'inhibiteurs de l'ECA au cours de la désensibilisation (par exemple, venin d'hyménoptère) conduit à l'apparition de réactions anaphylactiques potentiellement mortelles. Avant chaque procédure de désensibilisation, les inhibiteurs de l'ECA sont temporairement arrêtés.
Parfois, pendant la période de traitement par les IEC, un syndrome peut se développer, commençant par un ictère cholestatique, puis évoluant vers une nécrose fulminante du foie, parfois avec une issue fatale. Le mécanisme de ce syndrome n'a pas été établi. L'apparition d'une jaunisse ou une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques pendant le traitement est la raison de l'annulation immédiate de Perindopril-Teva. Dans ce cas, le patient doit être sous étroite surveillance. Il est également important de mener une enquête appropriée.
Sur le fond du traitement par IEC, les patients présentaient une apparence d'anémie, de thrombocytopénie, d'agranulocytose et de neutropénie. Dans de rares cas, les patients dont la fonction rénale est normale en l'absence d'autres complications développent une neutropénie. Perindopril-Teva doit être prescrit avec une très grande prudence en cas de pathologies systémiques du tissu conjonctif (par exemple, sclérodermie, lupus érythémateux systémique) dans le contexte d'un traitement immunosuppresseur combiné, procaïnamide ou allopurinol, ainsi que lorsque tous les facteurs ci-dessus sont combinés, en particulier chez les patients présentant un trouble existant fonction rénale. Dans de tels cas, des infections sévères peuvent se développer qui ne répondent pas à une antibiothérapie intensive. La prescription du médicament à des patients présentant les facteurs ci-dessus nécessite une surveillance périodique du nombre de leucocytes dans le sang. En outre, le patient doit être informé de la nécessité de consulter un médecin si des signes d'infection apparaissent.
Avec un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas isolés d'anémie hémolytique ont été enregistrés.
Le périndopril, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, est moins efficace chez les patients noirs pour réduire la tension artérielle. Cela peut probablement être dû à la plus grande prévalence des états de faible racine dans la population de ce groupe de patients souffrant d'hypertension.
L'utilisation de Perindopril-Teva peut favoriser le développement d'une toux persistante et improductive qui s'arrête après son retrait. Cela doit être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.
Lors d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une anesthésie générale avec des médicaments qui provoquent une hypotension artérielle, les IEC, y compris le périndopril, avec libération compensatoire de rénine, peuvent bloquer la formation d'angiotensine II. La veille de l'opération, l'inhibiteur de l'ECA doit être annulé. S'il est impossible d'annuler l'inhibiteur de l'ECA, l'hypotension artérielle se développant selon le mécanisme décrit peut être corrigée par une augmentation du volume de sang circulant.
Dans certains cas, le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, peut entraîner une augmentation de la concentration de potassium dans le sang. La probabilité d'hyperkaliémie augmente avec l'insuffisance cardiaque et / ou rénale, le diabète sucré décompensé, ainsi qu'avec l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium, de suppléments potassiques ou d'autres médicaments qui provoquent une hyperkaliémie (par exemple, l'héparine). Si l'utilisation combinée de ces médicaments est nécessaire, il est important de surveiller régulièrement la teneur en potassium sérique.
Au cours des premiers mois d'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints de diabète sucré recevant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire.
Les comprimés de Perindopril-Teva contiennent du lactose et, par conséquent, leur utilisation est contre-indiquée en cas d'intolérance héréditaire au lactose, de syndrome de malabsorption et de déficit en lactase.
Des cas de dysfonctionnement rénal ont été signalés, notamment une insuffisance rénale aiguë, une hyperkaliémie, un accident vasculaire cérébral, une syncope et une hypotension artérielle chez des patients sensibles, en particulier dans le contexte d'une utilisation combinée avec des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone. À cet égard, un double blocage du système rénine-angiotensine dû à l'association d'un IEC et d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II n'est pas recommandé. L'association avec l'aliskiren est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire <60 ml par minute pour 1,73 m 2) ou de diabète sucré.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Étant donné que des étourdissements ou une hypotension artérielle peuvent se développer pendant la prise de PERINDOPRIL-Teva, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent et mènent des activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Perindopril-Teva n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Le médicament ne peut pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse et, par conséquent, lors de la planification d'une grossesse ou de son diagnostic, il est nécessaire de l'annuler dès que possible et d'effectuer un autre traitement antihypertenseur.
Aucune étude contrôlée appropriée sur l'utilisation des IEC pendant la grossesse n'a été menée. Les données limitées disponibles sur l'effet du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse indiquent que son utilisation n'entraîne pas de malformations fœtales associées à une fœtotoxicité.
Au cours des trimestres II et III de la grossesse, le médicament peut provoquer des effets toxiques néonatals chez le fœtus (hyperkaliémie, hypotension artérielle, insuffisance rénale) et des effets fœtotoxiques (ralentissement de l'ossification des os du crâne fœtal, oligohydramnios, diminution de la fonction rénale). Si Perindopril-Teva était encore utilisé pendant cette période, une échographie des os du crâne et des reins du fœtus est nécessaire.
Puisqu'il n'y a pas de données sur la libération possible du médicament dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant cette période, l'allaitement est arrêté.
Utilisation pendant l'enfance
Les patients de moins de 18 ans ne se voient pas prescrire Perindopril-Teva, car il n'y a pas de données sur l'efficacité et l'innocuité de son utilisation chez les patients de ce groupe d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
- l'utilisation de Perindopril-Teva est contre-indiquée: insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire <60 ml par minute pour 1,73 m 2);
- l'application nécessite une surveillance médicale: sténose de l'artère d'un seul rein, sténose bilatérale des artères rénales, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine <60 ml par minute), état après transplantation rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il n'y a pas de recommandations spéciales pour l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés se voient prescrire Perindopril-Teva avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Immunosuppresseurs (triméthoprime, tacrolimus ou cyclosporine), héparine, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'ECA, diurétiques d'épargne potassique, sels de potassium, médicaments contenant de l'aliskirène, l'alisriliskiren peuvent augmenter le risque de développer une hypersensibilité avec Perindopril en association avec Perindopril. L'utilisation combinée de ces médicaments est contre-indiquée.
Dans le contexte de l'utilisation combinée du médicament avec l'aliskiren, la probabilité de détérioration de la fonction rénale, le développement d'une hyperkaliémie, une augmentation de la fréquence des pathologies cardiovasculaires et des décès chez les patients présentant une insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire <60 ml par 1 min) ou le diabète sucré augmente. L'utilisation combinée de ces médicaments n'est pas recommandée. Chez les patients sans diabète ni insuffisance rénale, cette association peut augmenter le risque d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie, d'augmentation de l'incidence des maladies cardiovasculaires et de mortalité.
Des rapports font état d'une incidence plus élevée de détérioration de la fonction rénale (y compris d'insuffisance rénale aiguë), de développement d'hyperkaliémie, de syncope et d'hypotension chez les patients présentant une pathologie athéroscléreuse établie, une insuffisance cardiaque ou un diabète sucré avec des lésions des organes cibles avec l'utilisation combinée d'un inhibiteur de l'ECA et d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II en comparaison avec un traitement avec un seul médicament qui affecte le système rénine-angiotensine.
Le double blocage (par exemple, lorsqu'il est associé à un inhibiteur de l'ECA avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) doit être limité à des cas isolés avec une surveillance attentive de la pression artérielle, de la kaliémie et de la fonction rénale.
Au début du traitement par Perindopril-Teva, les patients recevant des diurétiques, en particulier dans le contexte d'une excrétion excessive d'électrolytes et / ou de liquides, peuvent présenter une hypotension artérielle excessive. La probabilité d'une diminution excessive de la pression artérielle peut être réduite en arrêtant les diurétiques, en administrant une solution de chlorure de sodium à 0,9% par voie intraveineuse, en utilisant un inhibiteur de l'ECA à des doses plus faibles. L'augmentation ultérieure de la dose du médicament doit être effectuée avec prudence.
En cas d'hypertension chez les patients utilisant des diurétiques (en particulier dans le contexte d'une excrétion excessive d'électrolytes et / ou de liquides), ces derniers doivent être soit annulés avant le début du traitement par un IEC, soit l'inhibiteur de l'ECA doit être utilisé à faible dose avec une augmentation progressive supplémentaire. Par la suite, un diurétique épargnant le potassium peut être prescrit à nouveau.
Dans la plupart des cas, dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, la teneur en potassium sérique reste dans la plage normale, cependant, une hyperkaliémie peut survenir chez certains patients. L'utilisation combinée de préparations potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, triamtérène, spironolactone et son dérivé éplérénone), d'inhibiteurs de l'ECA, de compléments alimentaires ou de produits contenant du potassium peut entraîner une hyperkaliémie. À cet égard, la nomination de ces combinaisons n'est pas recommandée. Leur utilisation n'est possible qu'en cas d'hypokaliémie, à condition que la kaliémie soit régulièrement contrôlée et que des précautions soient prises.
En cas d'utilisation de diurétiques dans le contexte d'une ICC, les IEC doivent être prescrits à faible dose, éventuellement après une réduction de la dose d'un diurétique d'épargne potassique concomitant.
Au cours des premières semaines de traitement par les IEC, la fonction rénale (concentration de créatinine) doit être surveillée dans tous les cas.
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle II-IV de la NYHA avec fraction d'éjection ventriculaire gauche <40% et des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques de l'anse précédemment utilisés, il existe un risque d'hyperkaliémie (avec une issue fatale possible), en particulier si les recommandations de cette association de médicaments ne sont pas suivies. Avant d'utiliser cette association, il est important de s'assurer qu'il n'y a pas d'insuffisance rénale et d'hyperkaliémie. Il est important de surveiller régulièrement (une fois par semaine pendant le premier mois de traitement et une fois par mois par la suite) la concentration de potassium et de créatinine dans le sang.
L'utilisation combinée de lithium et de préparations de périndopril-Teva peut entraîner une toxicité du lithium et une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum sanguin. L'utilisation combinée du médicament avec des diurétiques thiazidiques peut augmenter davantage la concentration de lithium dans le sérum sanguin et augmenter la probabilité de ses effets toxiques. Cette combinaison n'est pas recommandée. Si l'utilisation de cette combinaison de fonds est nécessaire, le traitement doit être effectué sous surveillance régulière de la concentration de lithium dans le sérum sanguin.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent affaiblir l'effet des inhibiteurs de l'ECA. Cette association a un effet additif sur l'augmentation de la concentration sérique de potassium, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale. Cet effet est dans la plupart des cas réversible. Rarement, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante (par exemple, chez les patients âgés, avec déshydratation), une insuffisance rénale aiguë peut se développer.
D'autres antihypertenseurs et vasodilatateurs peuvent renforcer l'effet antihypertenseur de Perindopril-Teva. L'utilisation combinée de vasodilatateurs, d'autres nitrates ou de nitroglycérine peut conduire à un effet antihypertenseur supplémentaire.
Un traitement simultané avec des agents hypoglycémiants (hypoglycémiants oraux ou insuline) et des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter l'effet hypoglycémiant, jusqu'à l'apparition d'une hypoglycémie. Habituellement, ce phénomène apparaît dans les premières semaines de traitement combiné chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Perindopril-Teva peut être administré en association avec de l'acide acétylsalicylique (comme médicament antiplaquettaire), des nitrates, des bêtabloquants et / ou des agents thrombolytiques.
L'effet antihypertenseur du périndopril peut être renforcé par des anesthésiques généraux (anesthésiques généraux), des antipsychotiques (neuroleptiques) et des antidépresseurs tricycliques; affaiblir - sympathomimétiques. L'utilisation de cette dernière association nécessite une évaluation régulière de l'efficacité des inhibiteurs de l'ECA.
Le médicament peut renforcer l'effet myélotoxique des médicaments myélotoxiques.
Analogues
Les analogues de Perindopril-Teva sont Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Perindopril-Teva
Selon les critiques, Perindopril-Teva est un médicament sûr et efficace utilisé dans le traitement des maladies cardiaques.
Parmi les inconvénients, la probabilité d'effets secondaires des reins est notée.
Prix du Perindopril-Teva en pharmacie
Le prix approximatif de Perindopril-Teva pour un paquet de 30 comprimés est:
- Perindopril-Teva 5 mg - 286 roubles;
- Perindopril-Teva 10 mg - 370 roubles.
Perindopril-Teva: prix dans les pharmacies en ligne
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Perindopril-Teva 5 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 273 r Acheter |
Perindopril-Teva 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 339 r Acheter |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!