Midiana - Instructions Pour L'utilisation De Comprimés, Analogues, Prix, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Midiana

Midiana: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Pour les violations de la fonction hépatique
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Midiana

Le code ATX: G03AA12

Ingrédient actif: Drospirénone + Ethinylestradiol (Drospirénone + Ethinylestradiol)

Producteur: Gedeon Richter (Hongrie)

Description et mise à jour photo: 2018-10-26

Prix en pharmacie: à partir de 400 roubles.

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Midiana est un médicament contraceptif.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Midiana - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, blancs, gravés «G63» sur une face (21 comprimés sous blister, 1 ou 3 plaquettes dans une boîte en carton).

Composition de 1 comprimé:

• substances actives: drospirénone - 3 mg, éthinylestradiol - 0,03 mg;
• excipients: stéarate de magnésium, lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, povidone K-25;
• enveloppe du film: opadry blanc Colorcon 85G18490 [alcool polyvinylique, lécithine de soja, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350].

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Midiana est un médicament combiné, son effet contraceptif est principalement dû à l'inhibition de l'ovulation, ainsi qu'aux changements structurels et fonctionnels de l'endomètre.

En plus de l'effet contraceptif, la drospirénone à doses thérapeutiques a des effets antiandrogéniques et antiminéralocorticoïdes faibles, alors qu'elle n'a pas d'activité œstrogénique, glucocorticoïde, antiglucocorticoïde, ce qui la rend similaire à la progestérone naturelle dans son profil pharmacologique.

En outre, il existe des preuves que l'utilisation de contraceptifs oraux combinés réduit le risque de développer un cancer de l'ovaire et de l'endomètre.

Pharmacocinétique

Drospirénone

La drospirénone n'est pas complètement absorbée, sa biodisponibilité est de 76 à 85% et ne dépend pas de l'apport alimentaire. La concentration sérique maximale est de 37 ng / ml et est atteinte en quelques heures. Au cours du premier cycle, la concentration d'équilibre de 60 ng / ml est atteinte après 7 à 14 heures. La diminution de la concentration sérique se produit en deux phases par liaison à l'albumine sérique.

Les métabolites de la drospirénone sont représentés par des formes acides formées lors de l'ouverture du cycle lactone. Le volume de distribution apparent moyen est de 3,7 l / kg. Le taux de clairance métabolique est de 1,5 ml / min / kg. Le processus d'élimination se produit exclusivement à l'état de traces sous une forme inchangée, l'excrétion des produits métaboliques est effectuée par les reins et les intestins. La demi-vie est de 40 heures.

Éthinylestradiol

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'éthinylestradiol est complètement absorbé en peu de temps. Sa biodisponibilité absolue est de 45%. La concentration maximale après la prise de la première dose est de 0,03 mg et est atteinte en quelques heures. Le lien avec les protéines plasmatiques est de 98%, le volume de distribution apparent est de 5 l / kg. L'éthinylestradiol peut induire la synthèse de SHBG (globuline de liaison aux hormones sexuelles) et de transcortine dans le foie. La substance est complètement métabolisée. Le taux de clairance métabolique est de 5 ml / min / kg. L'éthinylestradiol est excrété sous forme de produits métaboliques par les reins et les intestins. 0,02% de la dose prise se trouve dans le lait maternel.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Midiana est indiqué pour la contraception.

Contre-indications

Absolu:

• lésions compliquées de l'appareil valvulaire cardiaque, hypertension artérielle incontrôlée, fibrillation auriculaire;
• immobilisation à long terme lors d'opérations chirurgicales graves;
• thrombose veineuse, y compris des antécédents (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire);
• thrombose artérielle ou conditions précédant leur apparition, y compris des antécédents (par exemple, infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident ischémique transitoire);
• la présence de facteurs de risque de thrombose artérielle, tels que le diabète sucré, une dyslipoprotéinémie sévère, une hypertension artérielle sévère;
• prédisposition à la thrombose artérielle ou veineuse (par exemple, résistance à la protéine C activée, déficit en protéine C, déficit en protéine S, déficit en antithrombine III, hyperhomocystéinémie et présence d'anticorps antiphospholipides tels que anticorps contre la cardiolipine, anticoagulant lupique)
• les maladies cérébrovasculaires, y compris dans l'anamnèse;
• pancréatite (y compris des antécédents d'hypertriglycéridémie sévère);
• insuffisance hépatique;
• tumeurs hépatiques, y compris antécédents (bénins ou malins);
• maladie hépatique sévère, y compris dans les antécédents (avant la normalisation des tests de la fonction hépatique);
• insuffisance rénale (chronique aiguë ou sévère);
• maladies malignes hormono-dépendantes du système reproducteur ou suspicion de celles-ci;
• saignement du vagin d'origine inconnue;
• migraine avec des antécédents de symptômes neurologiques focaux;
• fumer au-dessus de 35 ans;
• grossesse ou suspicion, période de lactation;
• malabsorption du glucose-galactose, intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase;
• sensibilité accrue à tout composant de Midiana.

Relatif:

• facteurs de risque de thrombose et de thromboembolie;
• fumer avant l'âge de 35 ans;
• dyslipoprotéinémie;
• hypertension artérielle contrôlée;
• migraine sans symptômes neurologiques focaux;
• cardiopathie valvulaire (non compliquée);
• prédisposition héréditaire à la thrombose;
• maladies pouvant entraîner des violations de la circulation périphérique (diabète sucré, maladie de Crohn, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, colite ulcéreuse, drépanocytose, phlébite des veines superficielles);
• hypertriglycéridémie;
• angio-œdème héréditaire;
• maladie du foie;
• maladies apparues ou aggravées pendant la grossesse ou dans le contexte d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (porphyrie, herpès, jaunisse, prurit, cholélithiase, otosclérose avec déficience auditive, chloasma, chorée mineure);
• période post-partum.

Mode d'emploi de Midiana: méthode et posologie

Les comprimés de Midian doivent être pris pendant 21 jours, tous les jours à la même heure, dans l'ordre indiqué sur la plaquette alvéolée. Cela doit être suivi d'une pause dans la prise du médicament (7 jours), au cours de laquelle, en règle générale, des saignements menstruels surviennent (généralement 2 à 3 jours après l'arrêt de la prise), parfois jusqu'à la prise du prochain emballage.

Si aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé au cours du mois précédent, la première pilule doit être prise le premier jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels).

Pour remplacer un autre contraceptif oral combiné, un dispositif transdermique ou un anneau vaginal, Midiana doit être pris le lendemain de la prise du dernier comprimé actif ou le jour de la suppression de l'un des médicaments précédemment utilisés.

Le passage de la mini-pilule peut être effectué n'importe quel jour, depuis la forme d'injection - le jour où la prochaine injection a été prévue, depuis l'implant ou le contraceptif intra-utérin - le jour de son retrait. Dans tous ces cas, une méthode de contraception supplémentaire est recommandée dans les 7 premiers jours suivant la transition.

Après l'interruption de grossesse au cours du premier trimestre, les pilules peuvent être prises immédiatement, sans qu'il soit nécessaire de recourir à des méthodes de contraception supplémentaires.

Si la grossesse est interrompue au cours du deuxième trimestre ou après l'accouchement, Midiana doit être pris les jours 21-28. Lors d'un début ultérieur de la prise de pilules, une méthode de contraception supplémentaire est recommandée dans les 7 premiers jours d'utilisation du médicament. Si vous avez eu des rapports sexuels avant de prendre Midiana, vous devez exclure une grossesse ou attendre le début de vos règles.

Prendre des pilules oubliées

Avec un retard de prise de Midiana de 12 heures au maximum, aucune diminution de l'effet contraceptif ne se produit. Dans ce cas, vous devez prendre la pilule le plus tôt possible, puis la prendre à l'heure habituelle.

Si vous avez plus de 12 heures de retard pour prendre la pilule, vous devez vous rappeler 2 règles:

• vous ne pouvez pas interrompre la prise de médicament pendant plus de 7 jours;
• il est nécessaire de prendre le médicament en continu pendant 7 jours pour supprimer de manière adéquate le système hypothalamo-hypophysaire du fonctionnement ovarien.

À cet égard, les recommandations suivantes sont pertinentes:

• première semaine: la dose oubliée doit être prise dès que possible, jusqu'à la prise simultanée de 2 comprimés. En outre, le médicament est pris à l'heure habituelle et des méthodes de contraception supplémentaires sont utilisées pendant 7 jours. La probabilité de grossesse dépend du nombre de comprimés manqués et de la proximité de la pause de 7 jours;
• deuxième semaine: la dose oubliée doit être prise dès que possible, jusqu'à l'administration simultanée de 2 comprimés. Ensuite, le médicament est pris à l'heure habituelle. Si au cours des 7 jours précédents il n'y avait pas de pilule manquante, il n'y a pas besoin de méthodes de contraception supplémentaires. Si vous oubliez au moins 1 comprimé, une méthode de contraception supplémentaire est nécessaire pendant les 7 prochains jours;
• troisième semaine: si dans les 7 jours précédents il n'y a pas eu de pilule oubliée, il n'y a pas besoin de méthodes de contraception supplémentaires; sinon, il est nécessaire, ou vous devez prendre le médicament dès que possible et continuer à le prendre comme d'habitude, puis commencer un nouvel emballage sans interruption, ou arrêter de prendre les pilules pendant 7 jours (y compris les jours manqués), puis continuer à prendre du nouvel emballage.

Pour retarder le saignement de privation, vous ne devez pas interrompre la prise de Midiana, mais commencer à prendre le paquet suivant immédiatement après le précédent. Le délai peut durer jusqu'à la fin de la prise des comprimés de 2 boîtes. Dans ce cas, des spottings sont possibles, ainsi que le risque d'hémorragie utérine. Après une pause de 7 jours, le médicament est continué à partir d'un nouvel emballage. Pour retarder l'apparition des saignements de privation, vous devez raccourcir la prochaine pause de la prise du médicament pendant le nombre de jours requis. Cependant, plus cette pause est courte, plus le risque d'absence de saignement de privation et d'apparition de taches de sécrétions et de saignements utérins intermittents est élevé lors de la prise des pilules du deuxième emballage.

Avec la manifestation de réactions sévères du tractus gastro-intestinal, une absorption incomplète du médicament est possible et, par conséquent, dans ce cas, des mesures contraceptives supplémentaires sont nécessaires. Si des vomissements surviennent dans les 3-4 heures suivant la prise de la pilule, prenez une nouvelle pilule dès que possible.

Dans le cas où vous prévoyez de poursuivre le traitement habituel de Midiana, le ou les comprimés supplémentaires doivent être prélevés dans un autre emballage.

Effets secondaires

• système nerveux: dépression, labilité émotionnelle, maux de tête, diminution ou augmentation de la libido;
• système endocrinien: échec du cycle menstruel, douleur dans les glandes mammaires, saignements intermenstruels, écoulement des glandes mammaires;
• organes sensoriels: perte auditive, mauvaise tolérance des lentilles de contact;
• système digestif: douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements;
• peau et tissu sous-cutané: eczéma, acné, éruption cutanée, urticaire, érythème noueux et polymorphe, prurit, chloasma;
• système vasculaire: migraine, augmentation ou diminution de la pression artérielle, thrombose (artérielle et veineuse), thromboembolie;
• réactions systémiques et locales: prise de poids, rétention d'eau, perte de poids;
• système immunitaire: bronchospasme;
• système reproducteur et glande mammaire: candidose vaginale, saignements vaginaux acycliques (spottings ou saignements utérins), douleur, engorgement, hypertrophie des glandes mammaires, vaginite, écoulement mammaire, augmentation des pertes vaginales.

Surdosage

Il n'y a pas de données sur le surdosage de la drospirénone et de l'éthinylestradiol. Cependant, la survenue de nausées, de vomissements et de taches ou de saignements vaginaux est possible. Dans de tels cas, un traitement symptomatique est recommandé.

instructions spéciales

Il est nécessaire de peser le rapport bénéfice / risque si le patient présente les facteurs de risque décrits ci-dessous. Lorsque l'une de ces conditions s'intensifie ou apparaît pour la première fois, une consultation médicale est recommandée:

• violation du système circulatoire: le risque de thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients prenant Midiana est légèrement plus élevé que chez les femmes qui n'utilisent pas de contraceptifs hormonaux, mais plus faible que chez les femmes enceintes. Le risque de TEV est particulièrement accru au cours de la première année d'utilisation de Midiana. La TEV est mortelle dans 1 à 2% des cas. Il existe également un faible risque de thromboembolie dans les artères et autres vaisseaux sanguins. Cependant, une relation de cause à effet entre la survenue de ces effets secondaires avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. Symptômes de thrombose ou de thromboembolie des veines et des artères: douleur unilatérale ou gonflement du membre, douleur thoracique soudaine et intense, essoufflement, quintes de toux, maux de tête inhabituellement prolongés, perte soudaine de la vision (partielle ou complète), diplopie, aphasie, troubles de l'élocution, vertiges,perte de conscience avec ou sans crise, faiblesse, perte de sensation dans une partie du corps (très importante), troubles du mouvement, signes d'un abdomen aigu. Le risque de thrombose et de thromboembolie est augmenté en présence des facteurs de risque suivants: âge, présence de thromboembolie chez les proches, immobilisation prolongée, obésité, tabagisme (surtout au-delà de 35 ans), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, valvulopathie cardiaque, fibrillation auriculaire. La présence d'un ou plusieurs de ces facteurs peut être une contre-indication à la prise de Midiana;présence de thromboembolie chez les proches, immobilisation prolongée, obésité, tabagisme (surtout au-dessus de 35 ans), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, valvulopathie cardiaque, fibrillation auriculaire. La présence d'un ou plusieurs de ces facteurs peut être une contre-indication à la prise de Midiana;présence de thromboembolie chez les proches, immobilisation prolongée, obésité, tabagisme (surtout au-dessus de 35 ans), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, valvulopathie cardiaque, fibrillation auriculaire. La présence d'un ou plusieurs de ces facteurs peut être une contre-indication à la prise de Midiana;
• tumeurs: certaines études indiquent un risque accru de cancer du col de l'utérus avec l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'elles augmentaient légèrement le risque relatif de développer un cancer du sein. Ce risque diminue pendant 10 ans après leur retrait. Les manifestations cliniques du cancer du sein chez les patientes ayant déjà pris des contraceptifs oraux combinés étaient moins prononcées que chez les femmes qui ne les avaient jamais prises. Rarement, dans le contexte de leur consommation, le développement de tumeurs bénignes du foie a été noté, encore plus rarement - des tumeurs malignes. Parfois, cela a entraîné des saignements intra-abdominaux potentiellement mortels. Symptômes de cette complication: douleur intense dans le haut de l'abdomen,hypertrophie du foie ou signes de saignement intra-abdominal;
• autres conditions: Midiana est capable de retenir légèrement le potassium en raison du composant progestérone, qui est un antagoniste de l'aldostérone, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée et l'administration simultanée de médicaments inhibant le potassium. Dans ce groupe de patients dans le premier cycle de prise du médicament, il est recommandé de garder le taux de potassium dans le sérum sanguin sous contrôle. Les femmes présentant une hypertriglycéridémie (y compris des antécédents familiaux) risquent de développer une pancréatite pendant qu'elles prennent Midiana. Dans de rares cas, une augmentation significative et à long terme de la pression artérielle qui ne répond pas au traitement antihypertenseur, nécessitant l'arrêt du médicament, est possible. En présence d'un angio-œdème héréditaire, il existe un risque d'augmentation des symptômes. Avec le diabète sucré, les patients ont besoin d'une surveillance médicale étroite,surtout au début de la prise de Midiana. Des rapports font état d'une augmentation de la dépression endogène, de l'épilepsie, de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Avant de prendre Midiana, vous devez subir un examen médical. Les observations complémentaires et la fréquence des examens médicaux sont établies sur une base individuelle, mais au moins une fois tous les 6 mois. Le médicament ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles, y compris l'infection à VIH.

La réception de Midiana peut provoquer une irrégularité du cycle, à cet égard, l'évaluation de la régularité des saignements ne peut être objective qu'après trois cycles de prise du médicament.

L'absence de saignement de privation deux fois de suite est la raison pour laquelle des études ont été menées dans le but d'exclure / de confirmer le début de la grossesse.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il n'y a eu aucune étude sur l'influence de Midiana sur la capacité à conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes qui nécessitent la vitesse des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de comprimés de Midian pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée. Lorsque la grossesse survient pendant la prise du médicament, vous devez immédiatement arrêter de l'utiliser.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les dysfonctionnements hépatiques aigus ou chroniques nécessitent l'arrêt de Midiana jusqu'à ce que les indicateurs reviennent à la normale.

Interactions médicamenteuses

• phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, primidone, rifampicine, oxcarbazépine, topiramate, ritonavir, felbamate, griséofulvine, millepertuis: une augmentation de la clairance des hormones sexuelles due à l'induction d'enzymes microsomales est possible;
• ritonavir et autres inhibiteurs de la protéase du VIH, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p. ex., névirapine): affectent le métabolisme hépatique;
• antibiotiques de la série tétracycline et pénicilline: peuvent entraîner une diminution de la concentration d'éthinylestradiol en réduisant la recirculation intestinale-hépatique des œstrogènes.

Lors de l'utilisation de Midiana avec les médicaments ci-dessus, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire ou de passer à d'autres contraceptifs. Lors de l'utilisation de médicaments contenant des substances actives qui affectent les enzymes microsomales hépatiques (et dans les 28 jours suivant leur annulation), ainsi que des antibiotiques (et dans les 7 jours suivant leur annulation), vous devez également utiliser une méthode de contraception non hormonale (à l'exception de la griséofulvine et de la rifampicine) …

La prise du médicament peut affecter le métabolisme des médicaments pris simultanément:

• cyclosporine: la concentration plasmatique de Midiana augmente;
• lamotrigine: diminue la concentration plasmatique de Midiana;
• rénine: son activité est augmentée.

Analogues

Les analogues de Midiana sont: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Termes et conditions de stockage

Conserver à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Midian

Les avis sur Midian sur le réseau sont pour la plupart positifs, parmi les avantages du médicament, ils notent l'absence d'effet sur la peau, le poids et la libido, un haut degré de fiabilité. Le principal inconvénient est que Midiana ne se trouve pas dans toutes les pharmacies. De plus, certains patients font attention aux addictions sévères, compliquées par des maux de tête, des troubles gastro-intestinaux, etc.

Prix pour Midiana en pharmacie

Le prix approximatif de Midiana est de 740 roubles. par boîte contenant 21 comprimés.

Midiana: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Midiana 3 mg + 30 mcg comprimés pelliculés 21 pcs. 400 RUB Acheter

Comprimés Midiana p.p. 21 pièces 690 RUB Acheter

Midiana 3 mg + 30 mcg comprimés pelliculés 63 pcs. 1673 RUB Acheter

Comprimés Midiana p.p. 63 pièces 1794 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!