Syndranol - Mode D'emploi, Analogues, Avis, Prix, 8 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Syndranol

Syndranol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Sindranol

Le code ATX: N04BC04

Ingrédient actif: ropinirole (Ropinirole)

Fabricant: Pharmaten International S. A. (Grèce)

Description et photo mises à jour: 30.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 477 roubles.

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Le sindranol est un médicament antiparkinsonien, un agoniste de la dopamine.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés à action prolongée, pelliculés: biconvexe, le noyau du comprimé est presque blanc; dosage de 2 mg - rond, rose; dosage 4 mg - oblong, brun clair; dosage 8 mg - oblongue, couleur brun rougeâtre (14 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 2, 4 ou 6 emballages et mode d'emploi de Syndranol).

1 comprimé contient:

• substance active: chlorhydrate de ropinirole - 2,28; 4,56 ou 9,121 mg, ce qui équivaut respectivement à 2, 4 ou 8 mg de ropinirole;
• composants auxiliaires: méthacrylate de méthyle, chlorure de méthacrylate de triméthylammonioéthyle et copolymère d'acrylate d'éthyle (2: 0,1: 1), laurylsulfate de sodium, hypromellose, stéarate de magnésium, copovidone.

La composition du pelliculage des comprimés:

• dosage 2 mg: Opadry II rose 32K14834 [hypromellose 2910 (hypromellose 15cP), lactose monohydraté, triacétine, colorant rouge oxyde de fer, dioxyde de titane];
• dosage 4 mg: Opadry brun jaunâtre OY-27207 [hypromellose 2910 (hypromellose 6cP), macrogol 400, colorant jaune coucher de soleil aluminium, vernis aluminium indigo carmin (E132), dioxyde de titane];
• dosage de 8 mg: rouge Opadry 03B25227 [hypromellose 2910 (hypromellose 6cP), macrogol 400, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane].

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le sindranol est un médicament antiparkinsonien à action dopaminomimétique. Son principe actif, le ropinirole, est un agoniste non ergoline hautement sélectif des récepteurs D ₂ -, D ₃ -dopamine, a un effet périphérique et central. L'action d'un neurotransmetteur synthétique direct inhérent au ropinirole exclut son effet sur les neurones dopaminergiques présynaptiques en décomposition de la substantia nigra. Pour cette raison, le degré de manifestation de symptômes de la maladie de Parkinson tels que l'inactivité, la rigidité et les tremblements diminue.

En stimulant les récepteurs de la dopamine dans le striatum, le médicament compense la carence en dopamine dans les systèmes de la substance noire et du striatum. L'action du ropinirole au niveau de l'hypothalamus et de l'hypophyse vise à inhiber la sécrétion de prolactine.

Dans le contexte de l'utilisation du Syndranol, les effets de la lévodopa tels que le contrôle de l'effet de la fin de la dose et la fréquence du phénomène «marche-arrêt» qui se produisent pendant un traitement prolongé par la lévodopa sont renforcés.

Lorsque le ropinirole est utilisé à des doses quotidiennes allant jusqu'à 4 mg, il n'y a pas de risque d'allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG). Il est impossible d'exclure l'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG lors de la prise de doses plus élevées en raison du manque de résultats d'essais cliniques.

Pharmacocinétique

Après administration orale d'un comprimé à libération prolongée, une augmentation lente du taux de ropinirole dans le plasma sanguin est observée. Sa concentration plasmatique maximale (C _max) est atteinte après 6 à 10 heures. La prise de Syndranol 12 mg une fois par jour en même temps que des aliments gras entraîne une augmentation de l'exposition systémique au ropinirole par rapport à une prise à jeun. Dans le même temps, il y a une augmentation de la C _max dans le plasma sanguin en moyenne de 44% et de l'ASC (concentration totale dans le plasma sanguin) de 20%, le temps pour atteindre la concentration maximale est prolongé de 3 heures. La biodisponibilité est d'environ 50%. L'exposition systémique au ropinirole lors de la prise de comprimés à libération prolongée aux mêmes doses quotidiennes de la substance active correspond à l'exposition systémique au ropinirole en comprimés à libération immédiate.

La liaison aux protéines plasmatiques est de 10 à 40%.

Le volume de distribution (V _d) est d'environ 7 l / kg.

Le ropinirole est métabolisé activement dans le foie, principalement avec la participation de l'isoenzyme CYP1A2. À la suite de la biotransformation, il se forme du N-dépropyle, qui est le principal métabolite. Il n'a aucune activité et est ensuite converti en carbamylglucuronide, acide carboxylique et hydroxymétabolites de N-dépropyle.

T _1/2 (demi-vie) de la circulation systémique est d'environ 6 heures.

La durée de l'action systémique du ropinirole augmente proportionnellement à l'augmentation de la dose.

Le médicament est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites.

Il existe un degré élevé de variabilité de la pharmacocinétique et un caractère linéaire du ropinirole.

En cas de dysfonctionnement rénal léger et modéré, les paramètres pharmacocinétiques de Syndranol ne changent pas. En cas d'insuffisance rénale terminale chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et sous hémodialyse, la clairance du ropinirole est réduite d'environ 30% et ses métabolites de 60 à 80%. La dose quotidienne maximale dans cette catégorie de patients est de 18 mg.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans ou plus.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Syndranol est indiquée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson dans les cas suivants:

• monothérapie d'un stade précoce de la maladie chez les patients nécessitant un traitement dopaminergique, afin de retarder la prise de médicaments à base de lévodopa;
• thérapie d'association avec des médicaments à base de lévodopa pour réduire la dose quotidienne de lévodopa, ainsi que pour augmenter son efficacité, y compris le contrôle des fluctuations de l'effet thérapeutique de la lévodopa (phénomène «on-off») et l'effet de la fin de la dose qui survient dans le contexte de son utilisation régulière à long terme.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min en l'absence de traitement par hémodialyse programmée;
• dysfonctionnement hépatique;
• intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
• allaitement maternel;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec prudence, Syndranol doit être prescrit pour les maladies graves du système cardiovasculaire, l'insuffisance cardiovasculaire sévère.

Avec des antécédents de troubles psychotiques ou pendant la grossesse, l'utilisation de Syndranol n'est indiquée que dans les cas où l'effet attendu du traitement l'emporte sur le risque potentiel.

Syndranol, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Syndranol sont pris par voie orale, à avaler entiers (une lésion de la membrane viole la libération prolongée de ropinirole), quel que soit le repas, mais toujours au même moment de la journée.

Pour le traitement, il est recommandé d'utiliser des comprimés à la dose de Syndranol, ce qui vous permet de prendre la dose requise de ropinirole en utilisant le nombre minimum de comprimés.

Le choix de la dose doit être fait en tenant compte de la tolérance individuelle et de l'efficacité du médicament. Si un patient développe une somnolence, la dose de ropinirole doit être réduite à tout stade de sa sélection. Une diminution temporaire de la dose de Syndranol est également montrée avec le développement d'autres phénomènes indésirables. Lorsqu'une ou plusieurs doses sont manquées, il peut être nécessaire d'ajuster la dose.

La dose prescrite du médicament est prise 1 fois par jour.

Le schéma posologique recommandé pour Syndranol en monothérapie: la dose initiale est de 2 mg pendant 7 jours. À partir du huitième jour, la dose quotidienne est augmentée à 4 mg (la prise du médicament à cette dose peut avoir un effet thérapeutique).

Il convient de garder à l'esprit que le traitement doit être effectué à la dose minimale efficace. Si nécessaire, ajustez la dose de Syndranol à 8 mg, en augmentant de 2 mg à intervalles d'au moins 7 jours. Si l'effet thérapeutique dans le contexte de la prise de Syndranol 8 mg par jour est instable ou insuffisamment prononcé, une augmentation de la dose quotidienne de 2 à 4 mg peut être poursuivie avec un intervalle d'au moins 14 jours jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique souhaité.

La dose quotidienne maximale est de 24 mg à la fois.

Lors de l'utilisation de Syndranol à des doses utilisées en monothérapie dans le contexte d'un traitement d'association avec des médicaments à base de lévodopa, une diminution progressive de la dose de lévodopa (jusqu'à 30%) est possible, en tenant compte de l'effet clinique. Une dyskinésie peut se développer chez les patients atteints de la maladie de Parkinson évolutive recevant de la lévodopa lors de la sélection de la dose de ropinirole à libération prolongée. Dans ce cas, une diminution de la dose de lévodopa est indiquée.

Si le Sindranol est prescrit comme traitement de remplacement pour d'autres agonistes des récepteurs de la dopamine, le passage au ropinirole se fait en stricte conformité avec les recommandations concernant l'annulation du médicament antiparkinsonien précédent.

L'annulation du traitement par Syndranol doit être effectuée en réduisant progressivement la dose quotidienne pendant au moins 7 jours.

Lors du passage des comprimés à libération immédiate aux comprimés à libération prolongée, le traitement peut être instauré immédiatement avec une dose de ropinirole équivalente à la dose quotidienne de ropinirole en comprimés à libération immédiate.

La reprise du traitement après l'interruption (en sautant une ou plusieurs doses) doit être répétée en sélectionnant la dose.

Le choix de la dose de Syndranol chez les patients âgés de 75 ans et plus est conseillé d'être effectué plus lentement. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.

En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (CC 30-50 ml / min), un ajustement posologique de Syndranol n'est pas nécessaire.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la dose quotidienne initiale doit être de 2 mg. En outre, il peut être augmenté, en tenant compte de la tolérance et de l'efficacité du médicament. La dose quotidienne maximale de Syndranol pour cette catégorie de patients est de 18 mg. Une dose supplémentaire de ropinirole n'est pas nécessaire après l'hémodialyse.

Si, avec une insuffisance rénale avec CC inférieure à 30 ml / min, le patient ne reçoit pas de traitement par hémodialyse programmée, l'utilisation de Syndranol est contre-indiquée.

Effets secondaires

Les troubles indésirables décrits ci-dessous sont classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - ≥ 1/100 et <1/10, rarement - ≥ 1/1000 et <1/100, rarement - ≥ 1/10 000 et <1/1000, très rarement - <1/10 000, la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'estimer l'incidence des violations.

Monothérapie

Effets indésirables enregistrés au cours des essais cliniques:

• du système nerveux: très souvent - somnolence; souvent - étourdissements (y compris vertiges);
• du côté des vaisseaux: rarement - hypotension orthostatique, hypotension;
• du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées; souvent - dyspepsie, douleurs abdominales, vomissements, constipation;
• troubles mentaux: souvent - hallucinations;
• troubles généraux: souvent - œdème périphérique (y compris œdème des jambes).

Effets secondaires établis lors des observations post-enregistrement:

• du système immunitaire: très rarement - urticaire, éruption cutanée, prurit, angio-œdème et autres réactions d'hypersensibilité;
• troubles mentaux: rarement - délire, délire, paranoïa et autres réactions psychotiques (à l'exception des hallucinations); la fréquence n'a pas été établie - agressivité, augmentation de la libido, hypersexualité, syndrome de la pulsion impulsive (y compris envie pathologique d'achats, jeu d'argent), suralimentation compulsive;
• du système nerveux: très souvent - évanouissement; très rarement - endormissement soudain, somnolence sévère;
• du côté des vaisseaux: souvent - hypotension orthostatique, hypotension;
• du tractus gastro-intestinal: souvent - douleurs abdominales, vomissements, brûlures d'estomac;
• de la part du système hépatobiliaire: la fréquence n'a pas été établie - dysfonctionnement hépatique (se manifestant souvent par une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques);
• troubles généraux: souvent - œdème des membres inférieurs.

Thérapie combinée

Effets indésirables enregistrés au cours des essais cliniques en association avec des médicaments à base de lévodopa:

• de la part du système nerveux: très souvent - dyskinésie (lors de la titration de la dose de ropinirole, le développement d'une altération de la coordination des mouvements est possible, pour réduire la gravité de la dyskinésie, une diminution de la dose de lévodopa est indiquée); souvent - étourdissements (y compris vertiges), somnolence;
• du côté des vaisseaux: souvent - hypotension, hypotension orthostatique;
• du tractus gastro-intestinal: souvent - constipation, nausées;
• troubles mentaux: souvent - confusion, hallucinations;
• troubles généraux: souvent - œdème périphérique.

Effets secondaires établis au cours des observations post-enregistrement en association avec des médicaments à base de lévodopa:

• du système immunitaire: très rarement - urticaire, éruption cutanée, prurit, angio-œdème et autres réactions d'hypersensibilité;
• troubles mentaux: souvent - confusion; rarement - délire, délire, paranoïa et autres réactions psychotiques (à l'exception des hallucinations); la fréquence n'a pas été établie - agressivité, augmentation de la libido, hypersexualité, syndrome de la pulsion impulsive (y compris envie pathologique d'achats, jeu d'argent), suralimentation compulsive;
• du système nerveux: très souvent - somnolence; très rarement - endormissement soudain, somnolence sévère;
• du côté des vaisseaux: souvent - hypotension orthostatique, hypotension;
• du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées; souvent - brûlures d'estomac;
• du système hépatobiliaire: la fréquence n'a pas été établie - dysfonctionnement hépatique (se manifestant souvent par une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques).

Surdosage

Symptômes: nausées, vomissements, étourdissements, somnolence.

Traitement: la nomination de neuroleptiques, métoclopramide.

instructions spéciales

Pour les patients présentant des troubles psychotiques (y compris des antécédents), la nomination de Syndranol n'est indiquée que dans les cas où l'effet clinique attendu du traitement par un agoniste des récepteurs de la dopamine l'emporte sur le risque potentiel.

Le traitement des patients présentant une insuffisance cardiovasculaire sévère (y compris une cardiopathie ischémique) doit être accompagné d'une surveillance régulière de la pression artérielle, en particulier au stade initial du traitement.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée de médicaments antihypertenseurs et antiarythmiques en relation avec le risque possible d'hypotension artérielle, de bradycardie et d'autres arythmies.

Lors de la prescription de Syndranol, les patients doivent être informés des effets secondaires du médicament tels que la somnolence et les épisodes d'endormissement soudain (y compris sans somnolence préalable). L'apparition de ces réactions nécessite de considérer la question de l'abolition du ropinirole.

Les soignants doivent surveiller attentivement l'état des patients pour un trouble des habitudes et le développement d'un comportement compulsif, le syndrome de la pulsion impulsive. Les troubles du désir sont généralement réversibles et peuvent être contrôlés en réduisant la dose ou en arrêtant la pilule.

Boire de l'alcool pendant le traitement par ropinirole est contre-indiqué.

Avec le traitement par Syndranol, il y a eu des cas de détérioration paradoxale chez des patients atteints du syndrome des jambes sans repos. Ils se caractérisent par une apparition plus précoce, une augmentation de l'intensité des manifestations, la progression des symptômes couvrant des membres auparavant non atteints ou le développement d'un syndrome de ricochet aux petites heures du matin. L'apparition des symptômes énumérés indique la nécessité de revoir les tactiques de traitement, de clarifier la dose de Syndranol, jusqu'à son éventuelle annulation.

Dans les comprimés à libération prolongée, le temps de libération du ropinirole est de 24 heures. Il convient de garder à l'esprit qu'avec le passage rapide du médicament dans le tractus gastro-intestinal, la libération du médicament peut être incomplète.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'utilisation de Syndranol peut provoquer le développement de réactions indésirables qui affectent la vitesse des réactions psychomotrices, y compris des étourdissements, des vertiges, de la somnolence et un endormissement soudain sans aucun précurseur, par conséquent, les patients doivent refuser de conduire des véhicules et se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses si la somnolence apparaît pendant la journée. …

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Syndranol est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Pendant la gestation, l'administration du médicament n'est possible que dans les cas où l'effet clinique attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel de toxicité pour le fœtus.

Utilisation pendant l'enfance

La nomination de Syndranol est contre-indiquée pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation de Syndranol est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) en l'absence de traitement par hémodialyse programmée.

En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (CC 30-50 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la dose quotidienne initiale doit être de 2 mg. En outre, il peut être augmenté, en tenant compte de la tolérance et de l'efficacité du médicament. La dose quotidienne maximale de Syndranol pour cette catégorie de patients est de 18 mg. Une dose supplémentaire de ropinirole n'est pas nécessaire après l'hémodialyse.

Pour les violations de la fonction hépatique

La nomination de Syndranol est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans ou plus. Chez les patients âgés de 75 ans et plus, il est recommandé de sélectionner la dose de Syndranol plus lentement.

Interactions médicamenteuses

• lévodopa, dompéridone: aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée, un ajustement posologique n'est donc pas nécessaire;
• antipsychotiques et autres antagonistes des récepteurs dopaminergiques à action centrale (sulpiride, métoclopramide): une diminution de l'efficacité du ropinirole est possible, et par conséquent l'utilisation combinée doit être évitée;
• œstrogènes (à fortes doses): il y a une augmentation du taux de ropinirole dans le plasma sanguin. Si un THS (traitement hormonal substitutif) a été réalisé avant le début du traitement par ropinirole, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Il est nécessaire d'ajuster la dose de ropinirole dans les cas où la nomination / l'annulation d'un THS est effectuée pendant la prise du médicament;
• ciprofloxacine, énoxacine, fluvoxamine et autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2: peuvent provoquer une augmentation cliniquement significative de la C _max et de l'ASC du ropinirole, par conséquent, un ajustement de la dose du médicament peut être nécessaire;
• digoxine, théophylline: aucune interaction détectée;
• nicotine: augmente l'activité de l'isoenzyme CYP1A2, par conséquent, l'arrêt ou l'initiation du tabagisme pendant le traitement peut nécessiter un ajustement de la dose de ropinirole.

Analogues

Les analogues du Sindranol sont: Mirapex, Piribedil, Mipexol, Parlodel, Bromocriptine, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Azilekt, Nyupro, Oprimaea, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Sindranol

Il n'y a actuellement aucun avis sur Sindranol.

Prix du Syndranol en pharmacie

Le prix du Syndranol pour un emballage contenant 28 comprimés à libération prolongée, pelliculés, peut être:

• dosage de 2 mg - 485-630 roubles;
• dosage 4 mg - à partir de 867 roubles.

Sindranol: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Syndranol 2 mg comprimés pelliculés à action prolongée 28 pcs. 477 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!