Inwanz
Invanz: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Invanz
Le code ATX: J01DH03
Ingrédient actif: Ertapenem (Ertapenem)
Fabricant: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (France); Bureau de représentation: MSD (USA)
Description et mise à jour photo: 18.10.2018
Prix en pharmacie: à partir de 2300 roubles.
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Invanz est un médicament antibactérien du groupe des carbapénèmes.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Invanza est un lyophilisat pour la préparation d'une solution injectable: une masse poreuse ou une poudre de couleur presque blanche ou blanche (flacons en verre sans couleur d'un volume de 20 ml, 1 flacon dans une boîte en carton).
1 flacon contient:
- substance active: ertapénem sodique - 1,213 g, ce qui équivaut à 1 g d'ertapénème;
- composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, bicarbonate de sodium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'antibiotique Invanz a une activité contre une large gamme de bactéries aérobies et anaérobies Gram-positives et Gram-négatives.
Ertapénem - 1-β-méthylcarbapénème, un antibiotique bêta-lactame à action prolongée, son activité bactéricide est due à sa capacité à inhiber la synthèse de la paroi cellulaire et à se lier aux protéines de liaison à la pénicilline. Il présente une résistance significative à l'hydrolyse par les bêta-lactamases de la plupart des classes, à l'exception de la métallo-bêta-lactamase.
Dans un contexte clinique, le médicament est efficace contre la plupart des souches des micro-organismes suivants in vitro:
- microorganismes gram-positifs anaérobies aérobies et facultatifs: Staphylococcus aureus (sauf les staphylocoques résistants à la méthicilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
- microorganismes Gram négatifs aérobies et anaérobies facultatifs: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
- microorganismes anaérobies: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (à l'exception des micro-organismes C. difficile), Prevotella, Peptostreptococcus.
De nombreuses souches d'Enterococcus faecalis et d'Enterococcus faecium sont résistantes au médicament.
Pharmacocinétique
L'absorption de 1 g d'ertapénem, dissous dans une solution de lidocaïne à 1% (sans épinéphrine), après l'administration i / m est bien absorbée, sa biodisponibilité atteint environ 92%. Après environ 2 heures, la concentration plasmatique maximale est atteinte.
Le degré de liaison de l'ertapénème aux protéines plasmatiques humaines diminue avec une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin.
L'accumulation du médicament dans le contexte d'une utilisation répétée chez les patients adultes aux doses recommandées ne se produit pas.
Selon les résultats des études cliniques, la concentration d'ertapénème dans le lait maternel d'une femme prenant 1 g du médicament par injection intraveineuse pendant 5 jours est inférieure à 0,38 μg / ml, 5 jours après l'arrêt du médicament, le taux de substance active était inférieur à la limite de détection. ou l'ertapénème a été trouvé sous forme de traces.
Le principal métabolite de l'ertapénème après administration intraveineuse est un dérivé à cycle ouvert formé par hydrolyse du cycle bêta-lactame.
Le médicament est principalement excrété par les reins. La demi-vie plasmatique chez les adultes est d'environ 4 heures, chez les enfants - environ 2,5 heures. Selon les résultats de la recherche, après administration intraveineuse de 1 g d'ertapénème, environ 80% sont excrétés par les reins (dont 38% - inchangés et environ 37% - sous la forme d'un métabolite avec un anneau bêta-lactame ouvert), 10% - par l'intestin.
La concentration moyenne d'ertapénème dans l'urine dans les 2 heures après l'administration intraveineuse de 1 g du médicament chez les patients adultes dépasse 984 μg / ml et dans la période de 12 à 24 heures - 52 μg / ml.
Chez l'homme et la femme, la concentration plasmatique de l'ertapénème est comparable.
Après administration intraveineuse de 1 g de médicament, la concentration d'ertapénème dans le plasma sanguin chez les adultes et les enfants de 13 à 17 ans est comparable, chez les patients de plus de 65 ans - légèrement plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (l'excès ne nécessite pas d'ajustement de la dose).
Dans l'insuffisance hépatique, la pharmacocinétique de l'ertapénem n'a pas été étudiée. Mais comme l'intensité du métabolisme du médicament dans le foie est insignifiante, l'altération de sa fonction ne devrait pas avoir d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ertapénème.
En cas d'insuffisance rénale, la concentration totale d'ertapénème dans le plasma sanguin dépend de la gravité de la maladie et de la clairance de la créatinine (CC):
- degré léger, CC 60–90 ml / min pour 1,73 m 2: comparable à celui des patients sains;
- degré modéré, CC 31–59 ml / min pour 1,73 m 2: augmenté d'environ 1,5 fois;
- degré sévère, CC 5-30 ml / min par 1,73 m 2: augmenté d'environ 2,6 fois;
- insuffisance rénale terminale, la CC est inférieure à 10 ml / min pour 1,73 m 2: augmentée d'environ 2,9 fois par rapport aux volontaires sains. Avec l'administration intraveineuse du médicament immédiatement avant une séance d'hémodialyse, environ 30% de la dose administrée est déterminée dans le dialysat.
Il n'y a aucune information sur l'utilisation du médicament pour l'insuffisance rénale chez les enfants.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Inwanz est indiqué pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires modérées et sévères causées par des souches sensibles de micro-organismes:
- pneumonie communautaire;
- pathologies infectieuses de la peau et du tissu sous-cutané, y compris les infections des jambes dans le diabète sucré (pied diabétique);
- infections intra-abdominales;
- pyélonéphrite et autres infections du système urinaire;
- endomyométrite post-partum, infections gynécologiques postopératoires, avortement septique et autres formes aiguës d'infections pelviennes;
- septicémie bactérienne.
En outre, le médicament est prescrit pour un traitement antibiotique empirique de départ jusqu'à ce que l'agent causal de la maladie soit identifié.
Contre-indications
- l'utilisation de chlorhydrate de lidocaïne pour dissoudre le lyophilisat avec une administration i / m du médicament chez les patients présentant une intolérance établie aux anesthésiques amides locaux, une altération de la conduction intracardiaque, une hypotension artérielle sévère;
- l'âge jusqu'à trois mois de vie;
- hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines;
- intolérance établie aux composants du médicament.
Invanz doit être prescrit avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Mode d'emploi d'Invanza: méthode et posologie
La solution d'Invanza prête à l'emploi est destinée à une administration intraveineuse (i / v) goutte à goutte et intramusculaire (i / m). L'administration IM est une alternative à la perfusion intraveineuse.
La durée de la perfusion est de 0,5 heure.
Une solution pour administration intraveineuse commence par la dissolution du lyophilisat. Les solvants suivants peuvent être utilisés pour dissoudre le lyophilisat: solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection, eau bactériostatique pour injection ou eau pour injection.
Après avoir ajouté 10 ml de solvant au contenu du flacon, bien agiter. La solution obtenue doit être immédiatement mélangée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% préalablement préparée pour perfusion. Pour les adultes, son volume doit être de 50 ml. Lors du traitement des enfants, la dose prescrite pour l'enfant est prélevée du flacon avec le médicament avec une seringue et transférée dans un récipient contenant une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour perfusion. La concentration de la solution finie pour enfants ne doit pas dépasser 0,02 g pour 1 ml.
La solution reconstituée pour perfusion peut être utilisée dans les 6 heures à une température de stockage ne dépassant pas 25 ° C. Si nécessaire, il peut être conservé 24 heures au réfrigérateur (ne pas geler) et, après l'avoir sorti du réfrigérateur, utilisé dans les 4 heures.
La perfusion doit être effectuée de manière isolée, sans mélanger la solution avec d'autres médicaments.
Il est contre-indiqué d'utiliser des diluants contenant du dextrose (glucose).
Pour préparer une solution pour injection intramusculaire, le contenu du flacon (1 g de lyophilisat) est dissous dans 3,2 ml de solution injectable de chlorhydrate de lidocaïne à 1% ou 2% (sans épinéphrine). Pour une dissolution complète du lyophilisat, le flacon doit être bien agité. À la dose prescrite par le médecin, la solution préparée doit être immédiatement injectée profondément dans un gros muscle, tel que les muscles fessiers ou les muscles latéraux de la cuisse.
La solution pour administration i / m convient pour une utilisation dans l'heure.
N'utilisez pas de solution pour injection intramusculaire pour administration intraveineuse.
La solution d'Inwanza reconstituée doit être dans la gamme de couleurs allant de l'incolore au jaune clair.
Avant l'introduction de chacune des solutions, elles doivent être examinées visuellement pour décoloration ou présence de particules en suspension.
La posologie recommandée d'Inwanza a des restrictions d'âge:
- patients âgés de 13 ans et plus: 1 g une fois par jour;
- enfants de 3 mois à 12 ans: à raison de 0,015 g pour 1 kg de poids 2 fois par jour (mais pas plus de 1 g).
La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et du type d'infection, elle est généralement de 3 à 14 jours. Transfert ultérieur possible du patient vers une antibiothérapie orale.
Si la fonction hépatique est altérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
En cas d'insuffisance rénale chez les patients adultes dont la clairance de la créatinine (CC) est supérieure à 30 ml / min sur 1,73 m 2, la dose du médicament ne doit pas être réduite.
En cas de dysfonctionnement rénal sévère (CC 30 ml / min pour 1,73 m 2 et moins) chez les adultes, y compris les patients sous hémodialyse, il est recommandé d'utiliser le médicament à une dose quotidienne de 0,5 g.
Les patients adultes sous hémodialyse doivent recevoir en plus 0,15 g du médicament après une séance d'hémodialyse, si l'administration de la dose prescrite (0,5 g) a été effectuée dans les 6 heures précédant l'hémodialyse. Si le médicament est administré plus de 6 heures avant la séance d'hémodialyse, une dose supplémentaire n'est pas nécessaire.
Il n'y a pas d'expérience d'utilisation d'Invanza chez les enfants atteints d'insuffisance rénale ou sous hémodialyse.
Effets secondaires
Evénements indésirables identifiés lors des essais cliniques dans le traitement de patients adultes:
- du système nerveux central (SNC): souvent - maux de tête; rarement - perversion du goût, étourdissements, somnolence, confusion, convulsions, insomnie; rarement - anxiété, agitation, tremblements, évanouissements, dépression; fréquence inconnue - hallucinations, troubles mentaux (y compris délire, agressivité, changement d'état mental, désorientation), dyskinésie, troubles de la marche, myoclonie;
- du système immunitaire: rarement - réactions allergiques; fréquence inconnue - réactions anaphylactoïdes, anaphylaxie;
- pathologies parasitaires et infectieuses: rarement - candidose de la muqueuse buccale, infection fongique, candidose, vaginite, colite pseudomembraneuse; rarement - dermatomycose, pneumonie, infections des voies urinaires, infection des plaies après une chirurgie;
- de la part du système cardiovasculaire: souvent - bradycardie sinusale, complications veineuses après perfusion (thrombophlébite, phlébite); rarement - une diminution de la pression artérielle (TA); rarement - tachycardie, saignements, arythmie, augmentation de la pression artérielle;
- du côté du métabolisme: rarement - hypoglycémie;
- du système respiratoire: rarement - une sensation désagréable dans la gorge, dyspnée; rarement - respiration sifflante, congestion nasale, essoufflement, saignements de nez;
- du système hématopoïétique: rarement - thrombocytopénie, neutropénie;
- du système digestif: souvent - nausées, vomissements, diarrhée; rarement - éructations avec un contenu acide, douleurs abdominales, constipation, dyspepsie, sécheresse de la bouche; rarement - incontinence fécale, dysphagie, péritonite pelvienne, jaunisse, cholécystite, lésions hépatiques;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - troubles de la sclérotique;
- réactions dermatologiques: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées; rarement - urticaire, érythème; rarement - desquamation de la peau, dermatite; fréquence inconnue - éruption cutanée avec symptômes systémiques et éosinophilie (syndrome DRESS);
- du système urinaire: rarement - insuffisance rénale, y compris une forme aiguë d'insuffisance rénale;
- des organes génitaux: saignement génital;
- du système musculo-squelettique: rarement - douleur à l'épaule, spasmes musculaires; fréquence inconnue - faiblesse musculaire;
- paramètres de laboratoire: souvent - une augmentation du nombre de plaquettes (3%), une augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase (4,6%), de l'alanine aminotransférase (4,6%), de la phosphatase alcaline (3,8%); rarement - une augmentation de la concentration de créatinine, de bilirubine indirecte et directe, de glucose et d'urée, une diminution du nombre de neutrophiles segmentés, de leucocytes, de plaquettes, d'hémoglobine et d'hématocrite, une augmentation de la teneur en éosinophiles, une augmentation du temps de thromboplastine partielle activée (APTT) et une augmentation du nombre de temps de thromboplastine partielle activée (APTT) et une augmentation du nombre de temps de prothrombine neutrophiles segmentés, le contenu des bactéries, des cellules épithéliales, des érythrocytes et des leucocytes dans l'urine, une réaction positive à la toxine de Clostridium difficile, la candidurie; rarement - une augmentation de l'activité de la lactate déshydrogénase, une diminution de la concentration de créatinine, de bicarbonates, de potassium,une augmentation de la teneur en potassium et en phosphore, le niveau de concentration d'urobilinogène, une diminution du nombre de lymphocytes, une augmentation du nombre de neutrophiles, myélocytes, monocytes, lymphocytes atypiques;
- de la part du corps dans son ensemble et réactions locales: rarement - faiblesse, fatigue, extravasation, fièvre, anorexie, douleur thoracique; rarement - malaise, induration au site d'injection.
Chez les enfants, dans le contexte de l'utilisation de l'antibiotique Inwanz, en plus des effets indésirables les plus fréquents (diarrhée et douleur au site d'injection), les effets indésirables suivants peuvent se développer:
- du côté du système nerveux central: rarement - maux de tête; fréquence inconnue - trouble mental (y compris agressivité), hallucinations;
- du système digestif: souvent - diarrhée; rarement - méléna, décoloration fécale;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle, afflux de sang;
- réactions dermatologiques: souvent - dermatite de la couche; rarement - éruption cutanée, pétéchies, érythème;
- paramètres de laboratoire: souvent - neutropénie (3%), augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (2,9%), aspartate aminotransférase (2,8%); rarement - une diminution de l'hémoglobine, une augmentation du temps de prothrombine, aPTT, nombre de plaquettes;
- réactions locales: souvent - douleur au site d'injection; rarement - une sensation de brûlure et de chaleur au site d'injection, des démangeaisons, un érythème.
Surdosage
Les symptômes spécifiques d'un surdosage d'Inwanza n'ont pas été établis.
Le médicament ne provoque pas le développement de réactions toxiques cliniquement significatives avec une administration unique accidentelle d'une dose quotidienne accrue: adultes - jusqu'à 3 g, enfants - jusqu'à 2 g.
Traitement: retrait du médicament, traitement de soutien général. Il est possible d'utiliser l'hémodialyse, mais il n'y a pas d'informations précises sur l'efficacité de cette procédure pour traiter un surdosage.
instructions spéciales
Avec une utilisation prolongée d'Invanza, l'apparition de micro-organismes insensibles au médicament et leur croissance excessive sont possibles. Si une surinfection se développe, des mesures adéquates sont nécessaires.
Étant donné que dans le contexte de l'utilisation de l'ertapénème, il existe un risque de développer une colite pseudomembraneuse (la principale raison de son apparition est la toxine produite par Clostridium difficile), en cas de diarrhée sévère chez un patient, la possibilité de cette complication doit être prise en compte. La gravité de la colite pseudomembraneuse peut varier de légère à potentiellement mortelle.
L'injection accidentelle d'Invanza dans un vaisseau sanguin lors d'une injection intramusculaire ne doit pas être autorisée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement avec le médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de mécanismes, car des réactions indésirables sous forme de vertiges et de somnolence peuvent se développer.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation d'Invanza n'est indiquée que dans le cas exceptionnel où, de l'avis du médecin, l'effet clinique attendu du traitement pour la mère dépasse la menace potentielle pour le fœtus.
Pendant l'allaitement, le médicament doit être prescrit avec prudence, car l'ertapénème est excrété dans le lait maternel.
Utilisation pendant l'enfance
Il n'est pas recommandé d'utiliser Invanz pour le traitement des nourrissons de moins de trois mois.
L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants sont comparables à celles des patients adultes.
Pour les enfants de 3 mois à 12 ans, le médicament est prescrit à raison de 0,015 g pour 1 kg de poids de l'enfant 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 1 g.
Avec une fonction rénale altérée
Ne pas réduire la dose d'Invanza chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale avec CC de plus de 30 ml / min par 1,73 m 2.
En cas de dysfonctionnement rénal sévère (CC 30 ml / min pour 1,73 m 2 et moins) chez les adultes, y compris les patients sous hémodialyse, il est recommandé d'utiliser le médicament à une dose quotidienne de 0,5 g.
Les patients adultes sous hémodialyse doivent recevoir en plus 0,15 g du médicament après une séance d'hémodialyse, si l'administration de la dose prescrite (0,5 g) a été effectuée dans les 6 heures précédant l'hémodialyse. Si le médicament est administré plus de 6 heures avant la séance d'hémodialyse, une dose supplémentaire n'est pas nécessaire.
Il n'y a pas d'expérience d'utilisation d'Invanza chez les enfants atteints d'insuffisance rénale ou sous hémodialyse.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, un ajustement de la dose d'Inwanza n'est pas nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Selon des études cliniques, la sécurité et l'efficacité du médicament dans le traitement des patients de plus de 65 ans sont comparables à celles des patients plus jeunes.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le probénécide et d'autres médicaments bloquant la sécrétion tubulaire, la correction du schéma posologique d'Invanza n'est pas nécessaire.
L'ertapénem n'inhibe pas le métabolisme des médicaments, qui est médié par les isoenzymes suivantes du cytochrome P450 - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Aucune interaction cliniquement significative avec les médicaments en raison de modifications de l'intensité de l'oxydation microsomale, de l'inhibition de la sécrétion tubulaire ou d'une liaison altérée à la glycoprotéine P n'est attendue.
Étant donné que les carbapénèmes, y compris l'ertapénème, lorsqu'ils sont associés à l'acide valproïque ou au divalproate de sodium, abaissent la concentration d'acide valproïque dans le plasma sanguin, cette association n'est pas recommandée.
Analogues
Les analogues d'Invanza sont: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Invanza
Les avis sur Inwanza sont pour la plupart positifs.
Prix pour Invanz en pharmacie
Le prix d'Invanz pour 1 bouteille est de 2365 roubles.
Inwanz: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Invanz 1 g lyophilisat pour préparation de solution injectable 20 ml 1 pc. 2300 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
