Veldeksal - Instructions Pour L'utilisation Des Injections, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Veldeksal

Veldeksal: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Veldexal

Le code ATX: M01AE17

Ingrédient actif: dexkétoprofène (dexkétoprofène)

Fabricant: OOO Velpharm (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2020-04-07

Prix en pharmacie: à partir de 187 roubles.

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Veldexal est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme d'une solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): un liquide clair et incolore avec une odeur caractéristique d'alcool [2 ml chacun dans des ampoules en verre foncé (y compris avec une encoche et un point ou un anneau de rupture), 5 ampoules sous blisters, dans une boîte en carton, mode d'emploi de Veldexal, 1 ou 2 emballages complets avec ou sans scarificateur d'ampoules].

1 ml de solution contient:

• substance active: dexkétoprofène trométamol - 39,6 mg, ce qui équivaut à 25 mg de dexkétoprofène;
• composants auxiliaires: alcool éthylique 95% (éthanol), solution d'hydroxyde de sodium 1 M, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Veldeksal - AINS, a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Son ingrédient actif, le dexkétoprofène trométamol, est un dérivé de l'acide propionique. Le mécanisme d'action de Veldexal est dû à la propriété du dexkétoprofène d'inhiber la synthèse des prostaglandines au niveau de la cyclooxygénase-1 et de la cyclooxygénase-2.

Après administration parentérale à une dose de 50 mg, l'effet analgésique se produit en 0,5 heure et dure 4 à 8 heures.

L'utilisation du dexkétoprofène en association avec des analgésiques opioïdes réduit considérablement (jusqu'à 30–45%) le besoin d'opioïdes.

Pharmacocinétique

Après administration i / m, la concentration maximale (C _max) de dexkétoprofène dans le sérum sanguin est atteinte en moyenne après 1/3 h. Après une dose unique de 25 à 50 mg, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) est proportionnelle à la dose à i / m et dans / dans l'introduction.

Il n'y a pas de cumul de Veldeksal.

Liaison aux protéines plasmatiques - 99%.

Le volume de distribution (V _d) est en moyenne de 0,25 l / kg, le temps de demi- distribution est d'environ 1/3 heure.

Il est métabolisé principalement par conjugaison avec l'acide glucuronique.

La demi-vie (T _1/2) est de 1 à 2,7 heures et l'excrétion se fait principalement par les reins sous forme de métabolites.

Chez les patients âgés, la durée de T _1/2 après une administration intramusculaire ou intraveineuse unique et répétée augmente en moyenne de 48%, la clairance totale de Veldexal diminue.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Veldexal est indiquée pour le traitement symptomatique afin de réduire la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation pour les maladies et affections suivantes:

• douleurs d'origines diverses, y compris douleur après chirurgie, post-traumatique et mal de dents, douleur dans les métastases osseuses, colique rénale, radiculite, névralgie, sciatique, algodisménorrhée - pour soulager la douleur;
• maladies inflammatoires aiguës et chroniques, inflammatoires-dégénératives et métaboliques du système musculo-squelettique, y compris l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite (spondylarthrite ankylosante, arthrite réactive, rhumatisme psoriasique).

Veldeksal n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

Absolu:

• combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et intolérance aux AINS et à l'acide acétylsalicylique (y compris les antécédents);
• dysfonctionnement hépatique sévère (10 à 15 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• période d'exacerbation des maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
• lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et du duodénum;
• une histoire d'hémorragie gastro-intestinale, d'autres saignements actifs (y compris un saignement intracrânien suspecté);
• thérapie anticoagulante simultanée;
• hyperkaliémie confirmée;
• dysfonctionnement rénal sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
• maladie rénale progressive;
• période après un pontage coronarien;
• insuffisance cardiaque décompensée;
• troubles de la coagulation sanguine (y compris l'hémophilie);
• la période de grossesse et d'allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à d'autres AINS ou composants de Veldexal.

L'administration neuraxiale (intrathécale, épidurale, intrathécale) de la solution est contre-indiquée!

Avec prudence, les injections de Veldexal doivent être prescrites pour la porphyrie hépatique, les antécédents de maladie hépatique, la maladie de Crohn, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la colite ulcéreuse, l'alcoolisme, l'insuffisance cardiaque chronique I - II classe fonctionnelle selon NYHA (New York Heart Association), la maladie ischémique maladie cardiaque, maladies artérielles périphériques, hypertension artérielle, pathologies cérébrovasculaires, insuffisance rénale chronique (CC 30-60 ml / min), dyslipidémie ou hyperlipidémie, diabète sucré, asthme bronchique, infection à Helicobacter pylori, troubles hématopoïétiques, maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris rouge systémique) lupus), tabagisme, tuberculose, ostéoporose sévère, maladies somatiques sévères, antécédents d'allergies,une diminution cliniquement significative du volume de sang circulant (y compris l'état après la chirurgie); plus de 65 ans (y compris les patients prenant des diurétiques, les patients dans un état affaibli ou avec un faible indice de masse corporelle); avec un traitement concomitant par prednisolone et d'autres glucocorticostéroïdes (GCS), des antiagrégants plaquettaires (y compris le clopidogrel, l'acide acétylsalicylique), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris la fluoxétine, la paroxétine, le citalopram, la sertraline), avec un traitement à long terme par AINS.acide acétylsalicylique), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris fluoxétine, paroxétine, citalopram, sertraline), avec un traitement à long terme par AINS.acide acétylsalicylique), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris fluoxétine, paroxétine, citalopram, sertraline), avec un traitement à long terme par AINS.

Veldeksal, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution finie de Veldexal est injectée par voie intraveineuse (lentement, au moins 15 s) ou goutte à goutte (perfusion intraveineuse d'une durée de 1 / 6-1 / 2 heures), ainsi que par voie intramusculaire (lentement, profondément).

La solution pour perfusion intraveineuse est préparée dans des conditions aseptiques, la protégeant de l'exposition à la lumière du jour. Le contenu d'une ampoule (2 ml) est mélangé avec 30 à 100 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, d'une solution de glucose ou d'une solution de Ringer. La solution résultante doit être incolore et avoir une structure transparente.

Dosage recommandé: 50 mg 2-3 fois par jour à intervalles réguliers. La durée du cours ne dépasse pas 2 jours, le médicament n'est indiqué que pendant la période du syndrome douloureux aigu. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.

Si nécessaire, il est permis de réintroduire Veldexal en respectant l'intervalle de 6 heures.

En cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré (5-9 points sur l'échelle de Child-Pugh), la dose quotidienne maximale est de 50 mg, le traitement doit être accompagné d'une surveillance attentive des indicateurs de la fonction hépatique.

En cas d'insuffisance rénale avec CC 30–60 ml / min, la dose quotidienne de Veldexal ne doit pas dépasser 50 mg.

Pour les patients âgés dont la fonction hépatique et rénale est normale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Effets secondaires

• du système nerveux central: rarement (≥ 0,1% et <1%) - insomnie, somnolence, maux de tête, étourdissements; rarement (≥ 0,01% et <0,1%) - paresthésie;
• de la part des organes hématopoïétiques: rarement - anémie; extrêmement rare (<0,01%) - thrombocytopénie, neutropénie;
• de la part du système cardiovasculaire: rarement - hyperémie de la peau, sensation de chaleur, hypotension artérielle; rarement - œdème périphérique, hypertension artérielle, tachycardie, extrasystole, thrombophlébite superficielle;
• du système urinaire: rarement - coliques rénales, polyurie; extrêmement rare - syndrome néphrotique ou néphrite;
• du côté du métabolisme: rarement - hypertriglycéridémie, hyperglycémie, hypoglycémie;
• de la part du système musculo-squelettique: rarement - spasme musculaire, mouvement difficile des articulations;
• du système digestif: souvent (≥ 1% et <10%) - nausées, vomissements; rarement - bouche sèche, dyspepsie, douleur abdominale, hématémèse, diarrhée ou constipation; rarement - anorexie, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris saignements et perforation), jaunisse, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; extrêmement rare - lésions du pancréas et / ou du foie;
• du système respiratoire: rarement - bradypnée; extrêmement rare - dyspnée, bronchospasme;
• des sens: rarement - vision floue; rarement - acouphènes;
• du système reproducteur: rarement - irrégularités menstruelles, dysfonctionnement de la prostate;
• réactions dermatologiques: rarement - transpiration, dermatite, éruption cutanée; rarement - urticaire, acné; extrêmement rare - photosensibilité, dermatite allergique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, angio-œdème;
• paramètres de laboratoire: rarement - protéinurie, cétonurie;
• réactions locales: souvent - douleur au site d'injection; rarement - une réaction inflammatoire, des hémorragies et / ou un hématome au site d'injection;
• autres: rarement - sensation de fatigue, frissons; rarement - fièvre, maux de dos, évanouissements, agranulocytose, hypoplasie de la moelle osseuse; extrêmement rare - œdème facial, choc anaphylactique; avec une fréquence non spécifiée (il n'y a aucune possibilité, sur la base des données disponibles, d'établir la fréquence d'apparition des effets indésirables) - méningite aseptique (principalement avec lupus érythémateux systémique ou maladies mixtes du tissu conjonctif), purpura, anémie aplasique ou hémolytique.

Surdosage

Symptômes: somnolence, désorientation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, étourdissements, maux de tête, anorexie.

Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique. Dans les cas graves, l'utilisation de l'hémodialyse est indiquée.

instructions spéciales

En cas de saignement gastro-intestinal, l'administration de dexkétoprofène doit être arrêtée immédiatement.

Il convient de garder à l'esprit que dans le contexte de l'utilisation de Veldexal, la concentration de créatinine et d'azote dans le plasma sanguin peut augmenter, le risque de développer une néphrite interstitielle, une glomérulonéphrite, un syndrome néphrotique, une nécrose papillaire ou une insuffisance rénale aiguë. En outre, la probabilité d'une augmentation transitoire de certains tests de la fonction hépatique, une augmentation significative de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST) dans le sérum augmente. Pour cette raison, pendant la durée du traitement, une surveillance étroite de la fonction hépatique et rénale est nécessaire, en particulier chez les patients âgés. S'il y a une augmentation significative des indicateurs correspondants, le dexkétoprofène doit être annulé.

En raison du fait que Veldeksal peut masquer les symptômes de maladies infectieuses, une surveillance médicale attentive est nécessaire pendant le traitement. Si l'état du patient s'aggrave ou si des signes d'infection bactérienne apparaissent, des études appropriées doivent être menées.

Il est recommandé d'utiliser Veldeksal avec une extrême prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, hépatique, cardiaque ou en présence d'une affection pouvant entraîner une rétention d'eau dans l'organisme. Cela est dû au fait que l'utilisation d'AINS dans cette catégorie de patients peut contribuer à l'aggravation de la maladie et à la rétention d'eau dans le corps.

Chez les patients sujets à l'hypovolémie, le dexkétoprofène augmente le risque de néphrotoxicité.

Une ampoule de Veldexal contient 200 mg d'éthanol.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement par Veldeksal, la prudence est de rigueur lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses associées à une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices, car le médicament peut provoquer des étourdissements et / ou de la somnolence.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Veldexal est contre-indiquée pendant la période de gestation et d'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

La nomination d'injections de Veldexal chez les enfants de moins de 18 ans est contre-indiquée en raison du manque d'informations sur la sécurité et l'efficacité de cet AINS chez les patients pédiatriques.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation de Veldexal est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) ou d'insuffisance rénale progressive.

Le médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CC 30-60 ml / min).

La dose quotidienne maximale de Veldexal en cas d'insuffisance rénale avec CC 30-60 ml / min est de 50 mg.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation de Veldexal est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement hépatique sévère (10 à 15 points sur l'échelle de Child-Pugh).

Le médicament doit être prescrit avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie du foie ou de porphyrie hépatique.

Le traitement des patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré (5 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) doit être accompagné d'une surveillance étroite de la fonction hépatique. La dose quotidienne maximale de Veldexal pour cette catégorie de patients ne doit pas dépasser 50 mg.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors de la prescription de Veldexal à des personnes âgées, des précautions doivent être prises en raison du fait que cette catégorie de patients présente une probabilité accrue de troubles des reins, du foie ou du système cardiovasculaire liés à l'âge, ainsi que de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou de perforation intestinale.

Dans l'état normal de la fonction hépatique et rénale, un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

• autres AINS [y compris doses élevées (plus de 3 g par jour) de salicylates], anticoagulants oraux, héparine (à des doses dépassant les doses prophylactiques), ticlopidine, GCS: une association avec chacun de ces médicaments est indésirable en raison d'un risque accru de lésion de la membrane muqueuse du tube digestif, l'apparition d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux;
• préparations de lithium: lorsqu'elles sont prises simultanément avec Veldeksal, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin se produit, en raison d'une diminution de son excrétion rénale, jusqu'à un niveau toxique. Il est recommandé d'éviter la combinaison de lithium et d'AINS. Si cela n'est pas possible, il est nécessaire d'assurer une surveillance attentive du taux de lithium dans le sang du patient à la fois lors de la prescription et du changement de dose, et lors de l'annulation du dexkétoprofène;
• méthotrexate: une association avec le méthotrexate à une dose d'au moins 15 mg tous les 7 jours augmente sa toxicité, de telles associations ne doivent donc pas être utilisées. Une association avec le méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg en 7 jours est autorisée, mais en raison de l'augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate, le traitement doit être accompagné d'une surveillance du tableau sanguin et de la fonction rénale, en particulier chez les personnes âgées;
• dérivés d'hydantoïne, sulfamides: une éventuelle augmentation de la gravité des effets toxiques de chacun de ces agents doit être prise en compte;
• diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: lorsqu'ils sont associés au dexkétoprofène, l'effet des diurétiques et d'autres antihypertenseurs est affaibli; une étude de la fonction rénale est nécessaire avant la prescription, respect d'une hydratation adéquate du patient pendant la durée du traitement. Les diurétiques augmentent le risque de néphrotoxicité;
• pentoxifylline: la probabilité de saignement augmente; une surveillance clinique du temps de saignement ou du temps de coagulation sanguine est nécessaire;
• zidovudine: dans le contexte d'un traitement concomitant par la zidovudine, l'utilisation à long terme de Veldexal peut entraîner le développement d'une anémie sévère. Par conséquent, après 7 à 14 jours de traitement combiné, il est nécessaire de compter les cellules sanguines et les réticulocytes;
• médicaments hypoglycémiants oraux: peuvent augmenter leur effet hypoglycémiant;
• héparines de bas poids moléculaire: augmentent le risque de saignement;
• bêta-bloquants: peuvent diminuer leur effet antihypertenseur;
• cyclosporine, tacrolimus: ces agents peuvent augmenter la néphrotoxicité, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser cette association, il est recommandé de surveiller la fonction rénale;
• thrombolytiques: un traitement thrombolytique concomitant augmente le risque de saignement;
• probénécide: l'association avec le probénécide peut augmenter le taux de dexkétoprofène dans le plasma sanguin, ce qui nécessitera un ajustement posologique de ce dernier;
• glycosides cardiaques: le risque d'augmentation de leur niveau de concentration dans le plasma sanguin augmente;
• mifépristone: une diminution cliniquement significative de son efficacité est possible, par conséquent Veldexal peut être prescrit au plus tôt 8 à 12 jours après la fin de la prise de mifépristone;
• antibiotiques quinolones: l'association de dexkétoprofène avec des doses élevées de quinolones augmente le risque de convulsions.

Le dexkétoprofène est pharmaceutiquement incompatible avec une solution de dopamine, pentazocine, prométhazine, péthidine ou hydroxyzine; par conséquent, les mélanger dans la même seringue est contre-indiqué.

L'association de Veldexal avec la pentazocine ou la prométhazine dans une solution pour perfusion intraveineuse n'est pas autorisée.

Veldexal peut être mélangé avec une solution d'héparine, de morphine, de lidocaïne, de théophylline.

Le dexkétoprofène dilué est compatible avec les solutions injectables de médicaments tels que la dopamine, l'héparine, l'hydroxyzine, la lidocaïne, la théophylline, la morphine et la péthidine.

Analogues

Les analogues de Veldexal sont le Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Veldeksal

Les avis sur Veldeksal sont extrêmement rares, mais ils sont positifs. Le médicament est caractérisé comme efficace, supérieur aux médicaments similaires avec un spectre d'action similaire.

Veldeksal n'a reçu aucune évaluation négative de la part des patients.

Prix pour Veldeksal dans les pharmacies

Le prix du Veldeksal pour un paquet contenant 5 ampoules peut aller de 221 roubles.

Veldeksal: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Veldeksal solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 25 mg / ml 2 ml 5 pcs 187 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!