Depakine Chrono - Mode D'emploi, Avis, Comprimés 300 Mg, 500 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Depakine Chrono

Depakine chrono: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Depakine chrono

Le code ATX: N03AG01

Ingrédient actif: valproate de sodium + acide valproïque (acide valproïque + valproate sodique)

Producteur: Sanofi-Winthrop Industrie (France)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 214 roubles.

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Depakine Chrono est un agent antiépileptique qui a un effet relaxant musculaire central et sédatif.

Forme de libération et composition

Depakine Chrono est produit sous forme de comprimés à action prolongée, enrobés d'une coque: oblongue, presque blanche, avec un risque des deux côtés (dosage de 500 mg - 30 pièces dans un flacon en polypropylène, dans une boîte en carton 1 flacon; dosage de 300 mg - 50 pièces chacun. dans une bouteille en polypropylène, dans une boîte en carton 2 bouteilles).

1 comprimé contient:

• ingrédients actifs: acide valproïque - 87 et 145 mg, valproate de sodium - 199,8 et 333 mg (pour des doses de 300 et 500 mg, respectivement);
• composants supplémentaires: éthylcellulose 20 mPa.s, dioxyde de silicium colloïdal hydraté, méthylhydroxypropylcellulose 4000 mPa.s, (hypromellose), macrogol 6000, méthylhydroxypropylcellulose 6 mPa.s (hypromellose), dioxyde de titane, saccharinate de sodium, talcrylate, dispersion à 30%

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Depakine chrono est un agent anticonvulsivant qui démontre une activité antiépileptique dans le contexte de tous les types d'épilepsie, et a également un effet normotimal. Le principal mécanisme d'action est probablement associé à l'effet du médicament sur le système GABA-ergique, réalisé en augmentant le niveau d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le système nerveux central (SNC) et en stimulant la transmission GABA-ergique.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité du médicament après administration orale atteint presque 100%.

Lors de la prise de comprimés Depakine chrono 500 mg à une dose quotidienne de 1000 mg, la concentration plasmatique minimale (Cmin) d'acide valproïque est de 44,7 ± 9,8 μg / ml et la concentration maximale (Cmax) est de 81,6 ± 15,8 μg / ml, la période pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) - 6,58 ± 2,23 heures. La concentration stationnaire (Css) dans le plasma est observée pendant 3-4 jours d'apport régulier.

La gamme thérapeutique moyenne des concentrations sériques d'acide valproïque est de 50 à 100 mg / l. S'il est nécessaire d'atteindre un niveau plus élevé de teneur en substance, il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport entre le bénéfice attendu et la menace éventuelle de survenue d'effets indésirables, en particulier ceux qui dépendent de la dose. À des concentrations d'acide valproïque dans le sang supérieures à 100 mg / l, le risque de développer des troubles jusqu'au début de l'intoxication est aggravé. Si le taux plasmatique du médicament dépasse 150 mg / l, une réduction de dose est nécessaire.

Le volume de distribution dépend de l'âge et, en règle générale, peut être de 0,13 à 0,23 l / kg de poids corporel, et chez les patients jeunes - de 0,13 à 0,19 l / kg. Le médicament est caractérisé par une liaison élevée (90–95%), dose-dépendante et saturable avec les protéines plasmatiques, principalement avec l'albumine.

La substance active se trouve dans le cerveau et le liquide céphalo-rachidien. Sa concentration dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 10% de la concentration dans le sérum. La transformation métabolique se produit dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique et l'oméga, l'oméga-1 et la bêta-oxydation. Plus de 20 métabolites ont un effet hépatotoxique résultant de l'oméga-oxydation.

L'acide valproïque est excrété dans le lait maternel à une concentration de 1 à 10% du taux sérique total. Le médicament est principalement excrété par les reins après glucuronidation et bêta-oxydation, moins de 5% est excrété inchangé. Chez les patients atteints d'épilepsie, la clairance plasmatique du médicament est de 12,7 ml / min, la demi-vie (T _1/2) est de 15 à 17 heures.

L'agent n'a pas la capacité d'induire des enzymes appartenant à la famille du cytochrome P450.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Depakine Chrono est recommandé en monothérapie ou en association avec d'autres antiépileptiques pour le traitement des maladies suivantes chez les enfants et les adultes:

• crises épileptiques généralisées: toniques, cloniques, tonico-cloniques, atoniques, myocloniques, absences;
• Syndrome de Lennox-Gastaut;
• crises d'épilepsie partielles (avec ou sans généralisation secondaire).

Chez les patients adultes, Depakine Chrono est également utilisé pour la prévention et le traitement du trouble bipolaire.

Contre-indications

Absolu:

• troubles fonctionnels sévères du foie ou du pancréas;
• hépatite aiguë / chronique;
• maladie hépatique sévère (en particulier hépatite médicamenteuse) indiquée dans les antécédents individuels ou familiaux du patient;
• pathologies hépatiques sévères avec une issue fatale lors de l'utilisation d'acide valproïque chez des parents proches;
• porphyrie hépatique;
• violations établies du cycle de l'urée (cycle de l'urée), en raison de la menace de développement d'une hyperammoniémie;
• utilisation combinée avec méfloquine, préparations de millepertuis;
• âge jusqu'à 6 ans;
• maladies mitochondriales diagnostiquées causées par des mutations dans le gène nucléaire codant pour l'enzyme mitochondriale γ-polymérase (POLG), y compris le syndrome d'Alpers-Huttenlocher et la pathologie suspectée causée par des défauts (POLG);
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament, ainsi qu'au valpromide ou au valproate séminatrium.

Relatif (il est recommandé de prendre Depakine Chrono avec une extrême prudence):

• fermentopathies congénitales;
• antécédents de lésions hépatiques et pancréatiques;
• insuffisance rénale;
• hypoprotéinémie;
• oppression de l'hématopoïèse médullaire (thrombocytopénie, leucopénie, anémie);
• grossesse;
• l'utilisation simultanée de plusieurs anticonvulsivants (risque accru de lésions hépatiques);
• association avec des neuroleptiques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), des antidépresseurs, des benzodiazépines;
• l'utilisation simultanée de médicaments qui provoquent des crises ou abaissent le seuil de préparation aux crises, y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les antidépresseurs tricycliques, les dérivés de phénothiazine / butyrophénone, le tramadol, le bupropion, la chloroquine (menace de convulsions);
• association avec les médicaments suivants: lamotrigine, primidone, phénobarbital, phénytoïne, felbamate, zidovudine, aztréonam, propofol, olanzapine, acide acétylsalicylique, carbapénèmes, anticoagulants indirects, érythromycine, cimétidine, nimodipinamidine, rifinamidine, la carbamazépine;
• Insuffisance de carnitine palmitoyltransférase (CBT) de type II (dans le contexte de la prise d'acide valproïque, la menace de rhabdomyolyse est aggravée).

Instructions pour l'utilisation de Depakine Chrono: méthode et posologie

Depakine Chrono est destiné uniquement aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans pesant plus de 17 kg.

Le médicament est pris par voie orale. Les comprimés sont avalés sans mâcher ni écraser, mais peuvent être divisés pour faciliter la prise de la dose choisie individuellement. Il est recommandé de prendre la dose quotidienne en une ou deux prises, de préférence avec les repas.

Lors de l'utilisation de Depakine Chrono, en raison de la libération lente de la substance active, après l'administration, il n'y a pas d'augmentation brutale du niveau de son contenu dans le sang et une concentration uniforme du médicament dans le plasma reste plus longtemps tout au long de la journée.

La dose quotidienne du médicament est fixée individuellement par le médecin traitant. Afin de prévenir les crises d'épilepsie, Depakine Chrono doit être pris à la dose minimale efficace.

La dose optimale pour le traitement de l'épilepsie doit être établie principalement sur la base de la réponse clinique, car aucune relation claire n'a été trouvée entre la concentration plasmatique de l'agent, la dose quotidienne et l'effet thérapeutique. L'acide valproïque plasmatique peut être mesuré en plus de l'observation clinique dans les cas où des effets secondaires sont suspectés ou où le contrôle des crises ne peut être obtenu.

La plage de concentration thérapeutique du médicament dans le sang est en règle générale de 40 à 100 mg / l. La dose quotidienne est déterminée en fonction de l'âge et du poids corporel. Lors de la monothérapie, Depakine Chrono est généralement prescrit à une dose initiale de 5 à 10 mg / kg, qui est ensuite augmentée progressivement tous les 4 à 7 jours à raison de 5 mg d'acide valproïque pour 1 kg de poids corporel jusqu'à ce que la dose la plus favorable soit atteinte, permettant un contrôle des crises d'épilepsie.

Doses quotidiennes moyennes recommandées d'acide valproïque pour une utilisation à long terme (en fonction de l'âge et du poids corporel):

• enfants de 6 à 14 ans (poids corporel de 20 à 30 kg) - 30 mg / kg (600 à 1200 mg);
• adolescents (poids corporel 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• adultes et patients âgés (poids corporel de 60 kg et plus) - une moyenne de 20 mg / kg (1200–2100 mg).

Lors du réglage de la dose quotidienne, la sensibilité individuelle au valproate doit également être prise en compte.

Si l'épilepsie est incontrôlable, une augmentation de ces doses est autorisée tout en surveillant l'état du patient et le taux de médicament dans le sang. L'effet thérapeutique complet de Depakine Chrono peut parfois être obtenu non pas immédiatement, mais seulement 4 à 6 semaines après le début de l'administration. Par conséquent, vous ne devez pas augmenter la dose quotidienne au-dessus de la dose recommandée avant cette période. En cas d'épilepsie correctement contrôlée, la dose peut être prise une fois par jour.

Si vous devez changer la forme posologique du médicament Depakine pas d'action prolongée sur Depakine chrono, cela peut généralement être fait immédiatement ou pendant plusieurs jours, en continuant à le prendre à la dose quotidienne précédemment sélectionnée.

Les patients qui ont déjà reçu d'autres antiépileptiques doivent passer progressivement à Depakine Chrono, atteignant la dose optimale d'acide valproïque pendant environ 14 jours. Dans ce cas, la dose du médicament précédemment pris doit être immédiatement réduite, surtout s'il s'agit de phénobarbital, et l'annulation doit être effectuée progressivement.

Étant donné que d'autres médicaments antiépileptiques ont la capacité d'induire de manière réversible les enzymes microsomales hépatiques, le taux d'acide valproïque dans le sang doit être surveillé pendant 4 à 6 semaines après la prise de leur dernière dose et, si nécessaire, la dose quotidienne doit être réduite.

Si un traitement d'association avec d'autres anticonvulsivants est prescrit, il doit être instauré progressivement.

Pour le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire chez l'adulte, il est recommandé de prendre le médicament à une dose initiale de 750 mg. En outre, selon les résultats des études cliniques, vous pouvez utiliser l'agent à une dose quotidienne initiale de 20 mg de valproate de sodium pour 1 kg de poids corporel. La dose initiale doit être augmentée aussi rapidement que possible à la dose efficace la plus faible pour obtenir l'effet clinique souhaité. La dose quotidienne moyenne peut varier de 1000 à 2000 mg de valproate de sodium. Si les patients reçoivent Depakine Chrono à une dose supérieure à 45 mg / kg de poids corporel par jour, ils nécessitent une surveillance médicale attentive.

Tout en poursuivant le traitement des épisodes maniaques dans les troubles bipolaires, Depakine Chrono doit être pris à la dose efficace minimale sélectionnée individuellement.

Effets secondaires

• système de coagulation sanguine: souvent - hémorragie et saignement; rarement - une diminution du niveau des facteurs de coagulation sanguine; une augmentation du temps de prothrombine (PTT), du temps de thromboplastine partielle activée (APTT), du temps de thrombine, du rapport normalisé international (MHO) (la survenue de saignements spontanés et d'ecchymoses nécessite l'arrêt du médicament);
• système hématopoïétique: souvent - thrombocytopénie, anémie; rarement - leucopénie, pancytopénie (avec ou sans dépression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse), neutropénie (réversible après l'arrêt);
• système nerveux: très souvent - tremblements; souvent - somnolence, maux de tête, étourdissements, troubles de la mémoire, nystagmus, convulsions *, stupeur *, troubles extrapyramidaux; rarement - paresthésie, ataxie, parkinsonisme réversible, augmentation de la gravité des crises, léthargie *, encéphalopathie *, coma *; rarement - troubles cognitifs, démence réversible avec atrophie cérébrale réversible; avec une fréquence inconnue - sédation;
• troubles mentaux: rarement - troubles de l'attention **, agressivité **, agitation **, confusion, dépression (en association avec d'autres anticonvulsivants); rarement - troubles d'apprentissage **, hyperactivité psychomotrice **, troubles du comportement **, dépression (avec monothérapie);
• organes des sens: souvent - surdité réversible / irréversible; avec une fréquence inconnue - diplopie;
• foie et voies biliaires: souvent - lésions hépatiques, accompagnées d'une diminution de l'indice de prothrombine (PTI) (en particulier en association avec une diminution prononcée du taux de facteurs de coagulation sanguine et de fibrinogène), une augmentation de la concentration de bilirubine et une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques dans le sang; insuffisance hépatique, dans des cas exceptionnels - avec une issue fatale;
• système digestif: très souvent - nausées; souvent - hyperplasie et autres changements des gencives, vomissements, douleurs épigastriques, stomatite, diarrhée (surviennent généralement au début du cours et disparaissent d'eux-mêmes après quelques jours; la fréquence des effets peut être réduite en prenant le remède pendant ou après les repas); rarement - pancréatite, parfois mortelle; avec une fréquence inconnue - augmentation de l'appétit, anorexie, crampes abdominales;
• système urinaire: rarement - insuffisance rénale; rarement - néphrite tubulo-interstitielle, énurésie, syndrome de Fanconi réversible (exprimé comme un complexe de manifestations cliniques et biochimiques de lésions tubulaires rénales avec des modifications de la réabsorption tubulaire du glucose, du phosphate, du bicarbonate et des acides aminés);
• système respiratoire: rarement - épanchement pleural;
• troubles vasculaires: rarement - vascularite;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - ostéopénie, diminution de la densité minérale osseuse, fractures et ostéoporose (avec traitement à long terme); rarement - rhabdomyolyse, lupus érythémateux disséminé;
• système endocrinien: rarement - syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique (ADH), hyperandrogénie (acné, virilisation, hirsutisme, alopécie masculine et / ou augmentation du taux d'androgènes dans le sang); rarement - hypothyroïdie;
• système reproducteur et glandes mammaires: souvent - dysménorrhée; rarement - aménorrhée; rarement - maladie des ovaires polykystiques, infertilité masculine; avec une fréquence inconnue - une augmentation des glandes mammaires, des menstruations irrégulières, une galactorrhée;
• système immunitaire: souvent - réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire); rarement - angioedème; rarement, syndrome d'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques;
• peau et tissus sous-cutanés: souvent - alopécie transitoire / dose-dépendante (y compris alopécie androgénique sur fond de survenue: maladie des ovaires polykystiques, hyperandrogénie, hypothyroïdie), troubles du lit de l'ongle et des ongles; rarement - une éruption cutanée, une décoloration et / ou une violation de la structure normale des cheveux, une croissance anormale des cheveux (disparition des cheveux bouclés et ondulés ou apparition de cheveux bouclés avec des cheveux initialement raides); rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe;
• tumeurs bénignes, indéfinies et malignes (y compris kystes et polypes): rarement - syndrome myélodysplasique;
• études de laboratoire et instrumentales: rarement - déficit en biotinidase ou déficit en biotine;
• métabolisme: souvent - hyponatrémie, prise de poids (une correction alimentaire est nécessaire pour la prévenir; la prise de poids doit être contrôlée, car c'est un facteur contribuant à l'apparition du syndrome des ovaires polykystiques); rarement - obésité, hyperammoniémie avec apparition possible de symptômes neurologiques (y compris ataxie, vomissements, encéphalopathie - dans ce cas, l'annulation du traitement est nécessaire);
• troubles généraux: œdème périphérique léger, hypothermie.

* la léthargie et la stupeur ont parfois provoqué un coma / encéphalopathie transitoire et ont été isolées ou ont entraîné une augmentation des crises convulsives pendant la période de traitement, et ont également diminué en cas d'annulation ou de réduction de la dose de Depakine chrono; la partie prédominante de ces réactions a été décrite dans le contexte d'une admission combinée.

** violations observées principalement chez les enfants.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage aigu sont le coma avec myosis, hyporéflexie, hypotonie musculaire, diminution marquée de la pression artérielle, dépression respiratoire, acidose métabolique et collapsus / choc vasculaire. En raison de la présence de chrono sodium dans Depakine, une hypernatrémie peut apparaître.

Des cas d'hypertension intracrânienne due à un œdème cérébral et des convulsions à des concentrations plasmatiques très élevées d'acide valproïque ont été décrits. Un surdosage important peut être mortel, cependant, dans la plupart des cas, le pronostic est favorable.

Dans cette condition, des soins d'urgence sont nécessaires à l'hôpital: lavage gastrique (au plus tard 10 à 12 heures après un surdosage), prise de charbon actif, maintien d'une diurèse efficace, surveillance des indicateurs de la fonction des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, du pancréas et du foie. Dans les cas extrêmement graves, une ventilation pulmonaire artificielle, une hémoperfusion et une hémodialyse sont prescrites.

instructions spéciales

Avant d'utiliser le médicament ou avant une intervention chirurgicale, ainsi que lors de l'observation d'un saignement sous-cutané spontané ou d'hématomes, le nombre de cellules sanguines périphériques (y compris le nombre de plaquettes) et le temps de saignement doivent être déterminés.

Avant le traitement par Depakine Chrono et périodiquement pendant les 6 premiers mois du traitement, les paramètres de la fonction hépatique doivent être évalués, en particulier chez les patients à risque. Il convient de garder à l'esprit que dans le contexte du traitement, principalement au début de l'admission, une augmentation isolée et transitoire du taux de transaminases peut se produire, qui ne se manifeste pas cliniquement. Avec cette violation, il est recommandé de mener une étude détaillée des indicateurs biologiques, y compris la détermination du PTI, et, si nécessaire, de réviser la posologie, puis d'effectuer un examen de laboratoire répété.

De très rares cas de lésions hépatiques sévères (mortelles) ont été rapportés lors de l'utilisation de Depakine Chrono. Selon l'expérience clinique, le groupe à haut risque comprend les patients recevant plusieurs antiépileptiques en même temps, les enfants de moins de trois ans atteints d'épilepsie sévère, ainsi que les patients utilisant simultanément des salicylates. Chez les enfants de plus de 3 ans, la menace de lésions hépatiques est considérablement réduite et la fréquence de son apparition diminue avec l'âge. Cette complication est généralement observée au cours des 6 premiers mois de traitement, principalement entre 2 et 12 semaines, dans le cadre d'un traitement antiépileptique combiné.

La surveillance du patient est nécessaire pour détecter les premiers signes de lésions hépatiques. Il est nécessaire de faire attention au développement de symptômes pouvant indiquer l'apparition ultérieure de la jaunisse, tels que l'anorexie, l'asthénie, la somnolence, la léthargie, parfois accompagnés de douleurs abdominales et de vomissements répétés (en particulier d'apparition soudaine), ainsi que la récidive de convulsions chez les patients épileptiques. Si vous observez l'un de ces symptômes, vous devez consulter un médecin et effectuer un examen clinique et une analyse de la fonction hépatique.

Pour identifier les violations du foie avant de commencer le cours et pendant ses 6 premiers mois, il est recommandé de surveiller périodiquement la fonction hépatique, y compris la détermination obligatoire de PTI. Lorsqu'il y a une diminution significative du taux de prothrombine, de fibrinogène et de facteurs de coagulation sanguine, une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la concentration de bilirubine, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser Depakine Chrono. Vous devez également refuser un traitement concomitant avec des salicylates, s'il a déjà été pratiqué.

Des cas de formes sévères de pancréatite ont été observés chez les enfants et les adultes. Les facteurs de risque de cette complication peuvent être un traitement anticonvulsivant, des troubles neurologiques et des convulsions sévères. La menace la plus élevée a été trouvée chez les jeunes enfants, mais avec l'âge, elle a diminué. L'insuffisance hépatique dans la pancréatite a augmenté le risque de décès. Les patients qui développent des vomissements, de l'anorexie, des nausées, des douleurs abdominales aiguës pendant le traitement nécessitent un examen médical immédiat. Lors du diagnostic de pancréatite, y compris une augmentation de l'activité des enzymes pancréatiques, Depakine Chrono doit être arrêté.

Il existe des informations sur la survenue chez des patients prenant des antiépileptiques, des pensées / tentatives suicidaires, mais le mécanisme de cet effet n'est pas clair. En conséquence, les patients recevant Depakine Chrono doivent être étroitement surveillés pour détecter en temps opportun d'éventuelles pensées ou inclinations suicidaires et, s'ils se développent, consulter immédiatement un médecin.

En raison de la menace de maladie des ovaires polykystiques, d'aménorrhée, de dysménorrhée, d'une augmentation des taux de testostérone, une diminution de la fertilité peut être observée chez les femmes pendant le traitement. Chez les hommes, la motilité et la fertilité des spermatozoïdes peuvent être altérées. Ces violations disparaissent d'elles-mêmes après la fin du traitement.

Chez les patients atteints de diabète sucré, il est nécessaire de surveiller attentivement le taux de glucose dans le sang en raison de l'éventuel effet négatif du médicament sur le pancréas. Lors de l'examen des corps cétoniques dans l'urine, des résultats faussement positifs peuvent être obtenus.

Lors de la prise d'acide valproïque, certains patients peuvent développer une augmentation paradoxale réversible de la gravité et de la fréquence des crises ou de nouveaux types de crises. En cas d'aggravation des crises, un besoin urgent de consulter un médecin.

Chez les enfants présentant un retard mental, ou en cas d'antécédents de symptômes gastro-intestinaux inexpliqués (vomissements, anorexie, cas de cytolyse), de léthargie ou de coma, ainsi que s'il existe des antécédents familiaux de décès d'un nouveau-né ou d'un enfant, il est nécessaire de mener des recherches avant de commencer le traitement avec le médicament métabolisme, en particulier l'ammoniaque (à jeun et après les repas).

Les patients suivant un régime pauvre en sodium doivent se rappeler que le comprimé Depakine Chrono 300 mg contient 27,6 mg de sodium et le comprimé Depakine Chrono 500 mg 46,1 mg.

Il n'est pas recommandé de consommer des boissons alcoolisées pendant la prise du médicament.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients conduisant des véhicules et d'autres équipements complexes pendant la période de traitement, en particulier lorsqu'ils associent Depakine Chrono à des benzodiazépines, doivent prendre en compte le risque de somnolence.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Depakine Chrono ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes et les enfants de sexe féminin (adolescentes), à moins que d'autres méthodes de traitement ne soient pas tolérées par le patient ou n'obtiennent pas l'effet souhaité. Avec une révision régulière du traitement, l'équilibre bénéfice / risque doit être soigneusement évalué.

Les femmes en âge de procréer pendant la période de prise du médicament doivent utiliser des contraceptifs efficaces. Lors de la planification d'une grossesse (avant la conception), il est nécessaire de prendre, si possible, toutes les mesures pour transférer la patiente vers un traitement alternatif approprié.

La survenue de crises d'épilepsie tonico-cloniques généralisées, l'état de mal épileptique avec développement d'une hypoxie pendant la grossesse, en raison de la possible issue létale, peut constituer une menace particulière pour la femme et le fœtus.

Au cours d'études expérimentales sur la toxicité pour la reproduction chez l'animal, l'acide valproïque s'est avéré avoir un effet tératogène.

Selon les données cliniques disponibles, chez les enfants dont les mères ont pris de l'acide valproïque en monothérapie pendant la grossesse, le risque de malformations congénitales a dépassé environ 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 fois, une menace similaire par rapport avec lamotrigine / phénobarbital / carbamazépine / phénytoïne en monothérapie, respectivement. Le risque associé à l'acide valproïque était de 10,73% et était supérieur au risque de développer des malformations congénitales sévères dans la population générale, qui était de 2 à 3%. Cette menace dépend de la dose, mais il est impossible de déterminer la dose seuil en dessous de laquelle il n'y a pas de menace. Les anomalies les plus fréquemment notées étaient les déformations craniofaciales congénitales, les anomalies du tube neural, les hypospadias, les malformations du système cardiovasculaire et des extrémités, les anomalies d'autres systèmes et organes.

Il a été établi qu'à la suite d'une exposition intra-utérine à l'acide valproïque, des violations du développement physique et mental des enfants peuvent survenir. Au cours de l'étude sur les enfants à risque d'âge préscolaire, 30 à 40% avaient un développement précoce retardé, des troubles de la mémoire, un niveau inférieur de capacités intellectuelles et de faibles capacités d'élocution. De plus, chez les enfants âgés de 6 ans, le QI était en moyenne de 7 à 10 points inférieur à celui des enfants exposés aux effets intra-utérins d'autres substances antiépileptiques.

Il existe des données limitées sur les résultats à long terme indiquant que chez les enfants dont les mères ont pris Depakine Chrono pendant la grossesse, une augmentation du risque de développer des troubles du spectre autistique (y compris l'autisme infantile) et un trouble de déficit de l'attention / hyperactivité (TDAH) a été notée.

Les facteurs de risque de malformations fœtales comprennent la prise par les femmes enceintes de doses quotidiennes supérieures à 1000 mg (alors que l'utilisation de doses plus faibles n'exclut pas cette menace) et la combinaison d'acide valproïque avec d'autres anticonvulsivants.

Sur la base de ce qui précède, l'utilisation de Depakine Chrono pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'est autorisée qu'en cas d'absolue nécessité.

Dans le cas où une femme envisage une grossesse ou si la grossesse a déjà commencé, la nécessité d'un traitement par l'acide valproïque doit être réexaminée d'urgence, en tenant compte des indications. Lors du traitement du médicament pour le trouble bipolaire, il faut envisager d'arrêter son utilisation. Si un patient reçoit de l'acide valproïque pour l'épilepsie, la question de savoir s'il faut continuer ou arrêter de prendre le médicament est décidée après avoir réévalué le rapport bénéfice attendu et risque possible. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement pendant la grossesse, Depakin Chrono est prescrit à la dose efficace la plus faible, qui doit être divisée en plusieurs doses par jour. Dans le contexte de la grossesse, l'obtention d'un agent à libération prolongée est plus préférable que la prise d'autres formes posologiques.

En plus du traitement, avant même que la grossesse ne soit diagnostiquée, l'acide folique peut être ajouté à raison de 5 mg par jour pour réduire le risque de malformations du tube neural (à l'heure actuelle, son effet préventif n'a pas été confirmé). Une surveillance prénatale spéciale permanente (y compris le troisième trimestre de la grossesse) doit être effectuée pour la détection éventuelle de malformations, y compris les anomalies du tube neural. Avant d'accoucher, une femme doit subir des tests de coagulation, y compris la numération plaquettaire, le taux de fibrinogène et l'APTT.

L'acide valproïque en petites quantités (1 à 10% de la concentration sérique) est excrété dans le lait maternel. Mais en raison des données cliniques limitées sur l'utilisation de la substance pendant l'allaitement, la prise de Depakine Chrono pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Utilisation pendant l'enfance

Chez les nouveau-nés dont la mère a reçu de l'acide valproïque pendant la grossesse, des cas isolés de syndrome hémorragique associé à une hypofibrinogénémie, à une thrombocytopénie et / ou à une diminution du taux d'autres facteurs de coagulation sanguine ont été enregistrés. Une afibrinogénémie mortelle a également été rapportée. Par conséquent, chez les nouveau-nés de ce groupe à risque, il est impératif de réaliser des tests de coagulation.

Il existe des preuves du développement d'une hypothyroïdie et, lorsque les mères utilisent Depakine Chrono au troisième trimestre de la grossesse, une hypoglycémie et un syndrome de sevrage (difficultés d'alimentation, irritabilité, tremblements, hyperréflexie, hyperkinésie, troubles du tonus musculaire, convulsions) chez les nouveau-nés.

Depakine chrono est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans en raison de l'ingestion possible du comprimé en cas d'ingestion dans les voies respiratoires. Pour les enfants de plus de 6 ans, le médicament est prescrit à une dose quotidienne moyenne de 30 mg / kg.

L'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'utilisation du médicament pour le traitement des épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires chez les patients de moins de 18 ans n'a pas été réalisée.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale, il peut être nécessaire de réduire la posologie de Depakine Chrono.

Pour les violations de la fonction hépatique

La prise de Depakine chrono est contre-indiquée dans les troubles fonctionnels du foie.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, la dose doit être ajustée pour garantir un contrôle efficace des crises d'épilepsie.

Interactions médicamenteuses

L'effet de l'acide valproïque sur les substances / médicaments utilisés simultanément:

• antidépresseurs, inhibiteurs de la MAO, antipsychotiques, benzodiazépines et autres médicaments psychotropes: leur effet est renforcé (si nécessaire, un changement de dose est nécessaire);
• primidone: sa concentration plasmatique augmente, ce qui entraîne une augmentation des effets indésirables (y compris la sédation), avec une utilisation combinée prolongée, ces symptômes disparaissent, mais un ajustement de la dose peut être nécessaire;
• préparations de lithium: la concentration sérique de lithium ne change pas;
• carbamazépine: des manifestations cliniques de toxicité peuvent se développer, en raison d'une augmentation de la teneur en métabolite actif de Depakine chrono dans le plasma, avec des signes de surdosage (un ajustement posologique peut être nécessaire);
• phénobarbital: le niveau du médicament dans le sang augmente, un effet sédatif est possible, en particulier chez les enfants; une surveillance attentive est nécessaire pendant les 15 premiers jours de traitement avec une réduction de dose immédiate avec le développement de la sédation;
• phénytoïne: la concentration plasmatique totale diminue, la concentration de la fraction libre augmente, des symptômes de surdosage peuvent se développer;
• lamotrigine: le métabolisme dans le foie ralentit et la T _1/2 augmente presque 2 fois; aggravation possible de la toxicité (réactions cutanées sévères, y compris nécrolyse épidermique toxique); une réduction de dose peut être nécessaire;
• zidovudine: augmentation des concentrations plasmatiques, augmentation de la toxicité (principalement des effets hématologiques); la surveillance des paramètres et de l'état du laboratoire est nécessaire, en particulier pendant les deux premiers mois du traitement combiné;
• olanzapine: la concentration plasmatique diminue;
• felbamate: les valeurs moyennes de sa clairance sont réduites (de 16%);
• rufinamide: le taux plasmatique augmente (l'effet est particulièrement prononcé chez les enfants);
• propofol: augmentation des concentrations plasmatiques;
• nimodipine: l'effet hypotenseur est renforcé par une augmentation de son taux plasmatique;
• témozolomide: il existe une diminution légère mais statistiquement significative de la clairance.

Effet de substances / médicaments pris simultanément sur l'acide valproïque:

• ritonavir, lopinavir, cholestyramine, rifampicine, antiépileptiques conduisant à l'induction d'enzymes hépatiques microsomales (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, primidone, etc.): réduire la concentration plasmatique d'acide valproïque, une adaptation posologique est nécessaire en tenant compte de la réponse clinique;
• phénytoïne, phénobarbital: le niveau de métabolites dans le sérum augmente, la condition doit être surveillée pour identifier les signes possibles d'hyperammoniémie;
• aztréonam: le risque de convulsions est aggravé en raison d'une diminution de la concentration de l'antiépileptique; la dose doit être ajustée pendant et après la prise d'aztréonam;
• Préparations de millepertuis: inhibent l'efficacité anticonvulsivante du médicament;
• méfloquine: le métabolisme de l'acide valproïque augmente et il existe un risque de développer une crise d'épilepsie;
• felbamate, cimétidine, érythromycine: le taux plasmatique augmente, il peut être nécessaire de modifier la dose de Depakine Chrono pendant et après l'utilisation combinée;
• panipénem, méropénème, imipénème (carbapénèmes): les concentrations d'acide valproïque diminuent rapidement et intensément (en 2 jours, la diminution peut être de 60 à 100%), ce qui peut provoquer le développement de convulsions; pendant l'administration combinée et après son achèvement, le niveau de Depakine chrono doit être surveillé;
• acide acétylsalicylique: la concentration de la fraction libre d'acide valproïque augmente;
• warfarine et autres dérivés de la coumarine: l'IPT et l'INR doivent être surveillés.

Autres types d'interactions de l'acide valproïque:

• topiramate ou acétazolamide: l'association est associée au développement d'une encéphalopathie et / ou d'une hyperammoniémie; une surveillance attentive est nécessaire pour le développement des symptômes de ces complications;
• quétiapine: le risque de neutropénie / leucopénie est aggravé;
• médicaments œstroprogestatifs: l'efficacité de ces médicaments n'est pas réduite;
• éthanol, autres médicaments potentiellement hépatotoxiques: l'effet hépatotoxique de l'acide valproïque peut être aggravé;
• médicaments ayant un effet myélotoxique: le danger d'inhibition de l'hématopoïèse médullaire augmente;
• clonazépam: il existe une possibilité d'augmentation de la gravité du statut d'absence.

Analogues

Les analogues de Depakine chrono sont l'acide valproïque, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvulex, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité à des températures inférieures à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants!

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Depakine Chrono

La plupart des critiques sur Depakine Chrono sont positives. Les patients prenant le médicament notent son efficacité dans le traitement des crises d'épilepsie. Cependant, il existe également des critiques négatives sur l'efficacité du traitement.

Presque tous les patients attribuent aux inconvénients du remède un très grand nombre d'effets secondaires d'intensité variable. En outre, le mécontentement face au coût élevé du médicament est souvent exprimé.

Prix de Depakine Chrono en pharmacie

Le prix de Depakine Chrono, en fonction du dosage, peut être d'environ:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 pièces. dans le paquet - 1000-1200 roubles;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 pièces. dans le paquet - 550-650 roubles.

Depakine Chrono: prix en pharmacie en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Depakine chrono 500 mg comprimés pelliculés à action prolongée 30 pcs. 214 r Acheter

Tablettes Depakine Chrono p.p. action prolongée 500 mg 30 pcs. 223 r Acheter

Depakine chrono 300 mg comprimés pelliculés à action prolongée 100 pcs. 598 r Acheter

Tablettes Depakine Chrono p.p. action prolongée 300 mg 100 pcs. 615 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!