Bubo-Kok - Instructions Pour L'utilisation Du Vaccin, Revues De Vaccination, Composition

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Bubo-Kok

Bubo-Kok: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Bubo-Kok

Le code ATX: J07CA05

Ingrédient actif: anatoxine diphtérique (anatoxine diphtérique), anatoxine tétanique (anatoxine tétanique), bactérie coquelucheuse (bactérie coquelucheuse), HBsAg (protéine HBS - le principal antigène de surface du virus de l'hépatite B) [HBsAg (HBS-interdum est conseiectetur of superpatitis virus)]

Producteur: Kombiotech NPK, CJSC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-11-07

Bubo-Kok est un médicament immunobiologique médical (MIBP), un vaccin combiné pour la prévention de l'hépatite B, du tétanos, de la diphtérie et de la coqueluche.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - suspension pour administration intramusculaire (i / m): homogène, blanc jaunâtre; pendant le stockage, il est divisé en deux couches - un liquide transparent incolore et un précipité blanc jaunâtre lâche qui, une fois secoué, se décompose complètement [0,5 mg (1 dose) en ampoules, 10 ampoules dans des emballages de contour de cellule, dans une boîte en carton 1 paquet, ampoule couteau et mode d'emploi de Bubo-Kok (lors de l'utilisation d'ampoules à point de rupture, le couteau pour ampoule n'est pas inséré)].

Composition de Bubo-Kok pour 1 dose (0,5 ml):

• principes actifs: anatoxine diphtérique - 15 Lf (unités floculantes), anatoxine tétanique - 5 CE (unités de liaison), bactérie coquelucheuse (Bordetella pertussis) - 10 milliards, HBsAg (protéine HBS, qui est le principal antigène de surface du virus de l'hépatite B) - 5 μg;
• excipients: hydroxyde d'aluminium (Al ³⁺) - 400 μg, merthiolate (conservateur) - 50 μg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La composition de Bubo-Kok est un mélange d'anatoxines tétaniques et diphtériques, de microbes de la coqueluche de phase 1 tués par le formaldéhyde et d'antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B (HBsAg) adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium.

Lorsque le vaccin est administré selon le schéma approuvé, une immunité spécifique se forme contre le tétanos, la diphtérie, la coqueluche et l'hépatite B.

Pharmacocinétique

Il n'y a aucune information sur la pharmacocinétique du médicament.

Indications pour l'utilisation

Le cours de vaccination Bubo-Kok est effectué pour prévenir des maladies telles que la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, l'hépatite B chez les enfants de moins de 4 ans.

Contre-indications

• antécédents de convulsions afébriles;
• maladies progressives du système nerveux;
• toute maladie aiguë ou exacerbation de maladie chronique *;
• allergie aux levures;
• réactions sévères à l'introduction ou complications post-vaccination après l'introduction d'une dose précédente de vaccin Bubo-Kok, de vaccin contre l'hépatite B ou de vaccin DTC.

* La vaccination peut être effectuée au plus tôt 4 semaines après la guérison complète ou le début d'une rémission stable. Dans les formes plus légères de maladies respiratoires (rhinite, hyperémie non compliquée du pharynx, etc.), la vaccination Bubo-Kok peut se faire 2 semaines après la guérison.

Bubo-Kok, mode d'emploi: méthode et posologie

Bubo-Kok est administré conformément au calendrier national de vaccination. Le moment de la vaccination doit inclure la vaccination simultanée contre le tétanos, l'hépatite B, la diphtérie et la coqueluche.

La suspension est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant externe supérieur de la fesse ou dans la région antéro-externe de la cuisse. Une dose unique est de 0,5 ml. Avant d'utiliser le médicament, l'ampoule doit être bien agitée afin que la suspension acquière une structure homogène.

L'ouverture des ampoules, le remplissage de la seringue et la procédure de vaccination doivent être effectués dans le strict respect des règles d'antisepsie et d'asepsie.

Après ouverture de l'ampoule, il est interdit de conserver le vaccin. Ne pas utiliser le médicament en cas de violation de l'intégrité des ampoules, de manque d'étiquetage, de modifications des propriétés physiques de la suspension (décoloration, présence de flocons incassables, etc.), de stockage inapproprié ou de durée de conservation expirée.

Pour les enfants qui n'ont pas été vaccinés contre l'hépatite B avant l'âge de 3 mois, Bubo-Kok est administré trois fois: à 3 mois, à 4,5 mois et à 6 mois.

Il est impossible de raccourcir les intervalles entre les injections de drogues. S'il n'est pas possible d'obtenir la prochaine vaccination à l'heure fixée, le vaccin doit être administré dès que possible, en fonction de l'état de santé de l'enfant.

Les enfants qui ne sont pas vaccinés contre l'hépatite B, qui ont reçu une ou deux vaccinations avec le vaccin DTC, le nombre de vaccinations manquant jusqu'à trois peut être effectué avec le vaccin Bubo-Kok, tandis que le nombre manquant de vaccins contre l'hépatite B est effectué avec le monovaccin correspondant.

Avec l'aide du vaccin DTC, la revaccination contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos est effectuée une fois à l'âge de 18 mois (si les conditions n'ont pas été respectées, puis 12-13 mois après la fin du cycle complet de vaccination). Dans les cas où la revaccination avec le vaccin DTC coïncide avec l'introduction du vaccin contre l'hépatite B, elle peut être effectuée avec le vaccin Bubo-Kok.

Le représentant médical enregistre l'introduction du vaccin dans les formulaires d'enregistrement établis, en indiquant le numéro de lot du vaccin, sa date de péremption et son fabricant, la date de vaccination, ainsi que la nature de la réaction à l'administration Bubo-Kok.

Remarque! Les enfants qui n'ont pas reçu de revaccination avec le vaccin Bubo-Kok ou DTC avant d'atteindre l'âge de 4 ans reçoivent l'anatoxine ADS pour l'âge de 4 ans à 5 ans 11 mois 29 jours, ou le vaccin ADS-M-anatoxine pour l'âge de 6 ans. Lorsque les vaccins de rappel contre la diphtérie et le tétanos coïncident avec le vaccin contre l'hépatite B, il peut être administré avec le vaccin Bubo-M.

Effets secondaires

Dans les deux premiers jours suivant la vaccination Bubo-Kok, des réactions locales (gonflement, hyperémie, douleur) et générales (malaise, fièvre) à court terme peuvent survenir.

Dans de rares cas, des complications peuvent survenir: réactions allergiques (éruption polymorphe, urticaire, angio-œdème), épisodes de cris stridents, convulsions (généralement dues à une augmentation de la température corporelle).

Surdosage

Un surdosage accidentel du médicament est impossible, car 1 ampoule contient 1 dose d'inoculation.

instructions spéciales

Pour identifier les contre-indications à la vaccination, le médecin traitant le jour de la vaccination doit interroger les parents et examiner l'enfant avec thermométrie obligatoire. Les enfants temporairement dispensés de vaccination sont surveillés pour une vaccination en temps opportun.

En raison du risque de développer des réactions allergiques de type immédiat chez les enfants particulièrement sensibles, l'enfant doit être sous étroite surveillance médicale dans les 30 minutes suivant l'introduction de Bubo-Kok. La salle de vaccination doit recevoir une thérapie antichoc.

Les manifestations stables d'une maladie allergique (manifestations cutanées localisées, bronchospasme latent, etc.) ne sont pas une raison pour refuser la vaccination. Dans ce cas, la vaccination est effectuée dans le cadre d'une thérapie appropriée.

Le développement de crises fébriles avec l'introduction d'une dose antérieure du vaccin n'est pas une contre-indication à l'utilisation de Bubo-Kok. Cependant, il est recommandé de prendre du paracétamol (10 à 15 mg / kg 3 à 4 fois par jour) dans les 1 à 2 jours suivant la vaccination.

Si un enfant développe une réaction générale prononcée (augmentation de la température corporelle au cours des 2 premiers jours de plus de 40 ° C, hyperémie et œdème au site d'injection d'un diamètre supérieur à 8 cm) ou une complication post-vaccination, la poursuite du schéma de vaccination par Bubo-Kok est contre-indiquée. Si l'enfant a été vacciné deux fois, le cours de vaccination contre le tétanos et la diphtérie est considéré comme terminé et la revaccination contre l'hépatite B se termine par une administration unique d'un monovaccin un mois après la deuxième vaccination Bubo-Kok. Pour un enfant qui n'a reçu qu'une seule vaccination, la vaccination se poursuit avec le vaccin Bubo-M et est administrée une fois au moins 3 mois plus tard. La vaccination contre l'hépatite B se termine dans ce cas par une administration unique d'un monovaccin un mois plus tard. Dans les deux cas, la première revaccination est effectuée avec ADS-M-toxoïde 9 à 12 mois après la dernière injection de Bubo-Kok ou Bubo-M. Si la complication se développe après la troisième vaccination Bubo-Kok, la première revaccination est réalisée 12 à 18 mois plus tard avec ADS-M-anatoxine. Les revaccinations ultérieures produisent l'anatoxine ADS-M aux âges prescrits.

Information pour les spécialistes: l'introduction du vaccin de la série actuelle est arrêtée si plus de 1% des enfants ont une augmentation de la température corporelle supérieure à 38,5 ° C ou plus de 4% des vaccinés ont des réactions locales sévères (infiltration de plus de 2 cm de diamètre, gonflement des tissus mous de diamètre plus de 5 cm). La question de l'utilisation ultérieure du vaccin de cette série est décidée par FGUN GISK im. L. A. Tarasevich.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Bubo-Kok est utilisé pour vacciner les enfants.

Utilisation pendant l'enfance

Le vaccin Bubo-Kok est utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Pour l'insuffisance rénale chronique, le vaccin peut être administré au moins 4 semaines après l'obtention d'une rémission stable.

Pour les violations de la fonction hépatique

Pour les maladies hépatiques chroniques, le vaccin peut être administré au moins 4 semaines après avoir obtenu une rémission stable.

Utilisation chez les personnes âgées

Bubo-Kok est utilisé pour vacciner les enfants.

Interactions médicamenteuses

Bubo-Kok peut être administré en même temps que d'autres vaccins prévus dans le calendrier national de vaccination, ou 1 mois après la vaccination contre d'autres infections.

Autorisé à être utilisé en association avec des agents antiallergiques.

Les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments n'ont pas été établies.

Analogues

Les analogues de Bubo-Kok sont Sovigripp et le vaccin adsorbé contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos et l’hépatite B (vaccin DTC-Hep B).

Termes et conditions de stockage

Conserver et transporter entre 2 et 8 ° C (réfrigéré, mais pas congelé). Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2,5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Il n'est diffusé que dans les établissements médicaux, préventifs et sanitaires.

Avis sur Bubo-Kok

Bubo-Kok est administré gratuitement dans les polycliniques, le médicament est à plusieurs composants et remplace 4 vaccinations distinctes - ce sont les principaux avantages de ce vaccin. Certains parents indiquent que leurs enfants ont bien toléré la vaccination, il n'y a eu aucun effet indésirable grave, le plus souvent une légère augmentation (jusqu'à 37,2 ° C) à court terme de la température corporelle.

Cependant, il existe de nombreuses critiques négatives sur Bubo-Kok, qui contiennent des plaintes concernant la mauvaise tolérance du vaccin. Les parents décrivent les complications suivantes chez leurs enfants: léthargie, somnolence, pleurs prolongés, irritabilité, crises de colère, insomnie, refus de manger, inflammation au site d'injection (dans certains cas pouvant durer jusqu'à une semaine), ainsi qu'une augmentation de la température corporelle au-dessus de 39,5 ° C, qui se perd dur et pas longtemps, mais dure en général jusqu'à 5 jours.

Prix du Bubo-Kok en pharmacie

Le vaccin est utilisé dans le cadre de la mise en œuvre du calendrier national de vaccination préventive et est fourni aux établissements médicaux, de sorte que le prix du Bubo-Kok est inconnu.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!