Normodipine
Normodipin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Normodipine
Le code ATX: C08CA01
Ingrédient actif: amlodipine (amlodipine)
Fabricant: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Russie); Gedeon Richter (Hongrie)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-20
Prix en pharmacie: à partir de 308 roubles.
Acheter
Normodipin est un médicament à action anti-angineuse et hypotensive dose-dépendante à long terme; bloqueur des canaux calciques lents.
Forme de libération et composition
Forme posologique de Normodipin - comprimés: oblongs-arrondis, biconvexes, presque blancs ou blancs; à une dose de 5 mg - gravure "5" sur une face; à une dose de 10 mg - gravure «10» d'un côté, de l'autre côté - risque (10 pièces sous blisters, 3 blisters dans une boîte en carton).
1 comprimé contient:
- Ingrédient actif: bésylate d'amlodipine - 6,944 ou 13,889 mg (respectivement, la teneur en amlodipine est de 5 ou 10 mg);
- Composants auxiliaires: cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Étant un bloqueur des canaux calciques lents, un dérivé de la dihydropyridine, le composant actif de la Normodipine, l'amlodipine, a des effets antiangineux et hypotenseurs. En se liant aux segments S6 des domaines III et IV de la sous-unité α1 du canal calcique de type L, l'amlodipine bloque les canaux calciques, réduisant la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (principalement dans les cellules musculaires lisses vasculaires, dans une moindre mesure dans les cardiomyocytes).
L'efficacité anti-angineuse de Normodipin est fournie par l'expansion des artères périphériques et artérioles, ainsi que des artères coronaires: chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la gravité de la maladie coronarienne (CHD) diminue; avec l'expansion des artérioles périphériques, la résistance vasculaire périphérique totale (OPSR) diminue, la précharge sur le cœur diminue et la demande en oxygène du muscle cardiaque diminue. En raison de l'expansion des artères coronaires et des artérioles dans les zones ischémiques et inchangées du myocarde, le flux d'oxygène dans le muscle cardiaque augmente (en particulier chez les patients souffrant d'angor vasospastique); empêche le développement de spasmes des artères coronaires (y compris les fumeurs). Pour les patients souffrant d'angine de poitrine stable, la prise d'une dose quotidienne unique augmente la tolérance à l'effort,ralentit le développement de la dépression ischémique du segment ST et de l'angine de poitrine; réduit la fréquence des crises d'angor, réduisant le besoin de nitroglycérine et d'autres nitrates.
L'amlodipine a un effet hypotenseur à long terme, selon la dose, son effet hypotenseur est déterminé par un effet vasodilatateur direct sur le tissu musculaire lisse vasculaire. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, la prise d'une dose unique de Normodipin entraîne une baisse cliniquement significative de la pression artérielle, en position couchée et debout du patient, pendant 24 heures.
L'hypotension orthostatique due à l'utilisation d'amlodipine est extrêmement rare. Il ne provoque pas de diminution de la tolérance à l'effort et de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, abaisse le niveau d'hypertrophie myocardique ventriculaire gauche, n'affecte pas la conduction et la contractilité du myocarde, ne provoque pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (FC), inhibe l'agrégation plaquettaire, augmente le taux de filtration glomérulaire et exerce effet natriurétique faible. Chez les patients atteints de néphropathie diabétique, la gravité de la microalbuminurie n'augmente pas. L'amlodipine n'a pas d'effet négatif sur le métabolisme et les lipides plasmatiques; elle peut être utilisée dans le traitement des patients souffrant d'asthme bronchique, de goutte et de diabète sucré.
L'effet de la prise d'amlodipine survient après 2 à 4 heures et dure 24 heures.
Pharmacocinétique
- absorption: administrée par voie orale, la substance est absorbée lentement et presque complètement par le tractus gastro-intestinal, la prise alimentaire n'affecte pas son absorption. Dans le plasma sanguin, il atteint la C max (concentration maximale) après 6 à 12 heures, quel que soit l'âge du patient. Css (stade de saturation) dans le plasma survient après 7 à 14 jours de prise; la biodisponibilité de la substance est de 63 à 80%;
- distribution aux organes et tissus: Vd (volume de distribution) est de 21 l / kg, ce qui est un indicateur de la distribution prédominante dans les tissus. Jusqu'à 97% de l'amlodipine se lie aux protéines plasmatiques. La substance pénètre dans la BHE (barrière hémato-encéphalique), ainsi que dans le lait maternel;
- métabolisme: jusqu'à 90% de l'amlodipine est biotransformée dans le foie, formant des métabolites inactifs;
- excrétion: jusqu'à 10% de l'amlodipine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée et jusqu'à 60% sous forme de métabolites; avec des matières fécales sous forme de métabolites - 20-25%. L'excrétion est biphasique, la T 1/2 moyenne (demi-vie) est de 35 à 50 heures, la clairance totale de la substance est de 7 ml / min / kg. L'amlodipine n'est pas excrétée pendant l'hémodialyse.
Chez les patients âgés de plus de 65 ans et chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique modérée et sévère, la clairance de l'amlodipine diminue avec une augmentation ultérieure de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) de 40 à 60%, ce qui nécessite la nomination de doses initiales réduites de Normodipine. Une diminution similaire de l'ASC est observée en raison d'une insuffisance hépatique.
L'insuffisance rénale n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Normodipin est indiqué pour une utilisation en monothérapie ou dans le cadre du traitement combiné des maladies / affections suivantes:
- Angine d'effort stable;
- Hypertension artérielle;
- Angor de Prinzmetal (angor vasospastique).
Contre-indications
Absolu:
- Hypotension artérielle sévère avec tension artérielle systolique (TA) inférieure à 90 mm Hg;
- Choc cardiogénique;
- Sténose aortique cliniquement significative;
- Effondrer;
- Angor instable (sauf pour l'angor de Prinzmetal);
- La période de grossesse et d'allaitement (lactation);
- Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (il n'y a pas d'expérience clinique d'utilisation);
- Hypersensibilité à l'amlodipine et à d'autres dérivés de la dihydropyridine.
Relatif (les comprimés de Normodipin sont pris avec prudence en raison de la probabilité accrue de complications):
- Dysfonctionnement hépatique;
- Syndrome des sinus malades (SSS) avec bradycardie prononcée, tachycardie;
- Insuffisance cardiaque chronique d'étiologie non ischémique selon la classe fonctionnelle III-IV de la classification NYHA;
- Hypotension artérielle;
- Sténose mitrale;
- Cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
- Infarctus aigu du myocarde, y compris la période dans le mois suivant
- Âge avancé.
Instructions pour l'utilisation de Normodipin: méthode et posologie
Les comprimés de Normodipin sont pris par voie orale.
Pour le traitement de l'angine de poitrine et de l'hypertension artérielle, il est recommandé de prendre Normodipin à une dose initiale de 5 mg une fois par jour. La dose maximale est de 10 mg par jour. La dose d'entretien pour l'hypertension est de 5 mg par jour.
En cas d'administration simultanée de bêtabloquants, de diurétiques thiazidiques et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), une modification de la dose d'amlodipine n'est pas nécessaire.
Peut-être une augmentation du T 1/2 ( demi-vie) de l'amlodipine et une diminution de la clairance de la créatinine chez les patients âgés. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais une surveillance plus attentive des patients est nécessaire.
En cas d'insuffisance rénale, une modification de la dose de Normodipin n'est pas nécessaire.
Effets secondaires
- Système cardiovasculaire: souvent - œdème périphérique (en particulier gonflement des pieds et des chevilles), rougeur du visage, palpitations; rarement - une diminution excessive de la pression artérielle (TA); très rarement - vascularite, développement ou exacerbation de l'insuffisance cardiaque, arythmies cardiaques (tachycardie ventriculaire, bradycardie, fibrillation auriculaire), douleur thoracique, infarctus du myocarde, hypotension orthostatique;
- Système nerveux central et périphérique: souvent - somnolence, fatigue accrue, vertiges, maux de tête; rarement - malaise général, asthénie, hypesthésie, paresthésie, tremblements, vertiges, neuropathie périphérique, évanouissements, insomnie, rêves inhabituels, instabilité de l'humeur, excitabilité accrue, anxiété, dépression; très rarement - ataxie, amnésie, agitation, apathie;
- Système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées; parfois - diarrhée ou constipation, flatulences, vomissements, dyspepsie, anorexie, soif, sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - augmentation de l'appétit, hyperplasie gingivale; très rarement - gastrite, pancréatite, jaunisse (causée par une cholestase), augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie, hépatite;
- Organes hématopoïétiques: très rarement - leucopénie, purpura thrombocytopénique, thrombocytopénie;
- Système génito-urinaire: rarement - impuissance, miction douloureuse, miction fréquente, nycturie; très rarement - polyurie, dysurie;
- Peau: rarement - dermatite; très rarement - xérodermie, purpura, troubles de la pigmentation de la peau;
- Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée (y compris érythémateuse et maculopapuleuse), prurit; très rarement - angioedème, urticaire, érythème polymorphe;
- Système musculo-squelettique: parfois - myalgie (avec utilisation prolongée de Normodipin), crampes musculaires, arthralgie, arthrose, maux de dos; rarement - myasthénie grave;
- Organes sensoriels: rarement - bourdonnements d'oreilles, diplopie, xérophtalmie, déficience visuelle, conjonctivite, douleur oculaire;
- Autres: rarement - gynécomastie, alopécie, dyspnée, hyperuricémie, perte / augmentation de poids, épistaxis, hyperhidrose; très rarement - toux, rhinite, sueurs froides et moites, parosmie, violation de l'accommodation, violation du goût, hyperglycémie.
La gradation suivante de la fréquence des effets indésirables est utilisée:> 1/10 - très souvent,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - rarement, <1/10 000 - très rarement, y compris des messages uniques.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de Normodipin sont: tachycardie, diminution marquée de la pression artérielle, vasodilatation périphérique hypertrophiée avec risque de développer une hypotension artérielle sévère et persistante, pouvant aller jusqu'au choc et à la mort, inclus.
Thérapie: le patient doit être en décubitus dorsal avec les jambes levées au-dessus du niveau de la tête; il est recommandé de prendre du charbon actif, un lavage gastrique, de soutenir la fonction du système cardiovasculaire, de contrôler le volume de sang circulant, le débit urinaire, les indicateurs de la fonction cardiaque et pulmonaire. Afin de restaurer le tonus vasculaire, il est nécessaire d'utiliser des médicaments vasoconstricteurs, s'il n'y a pas de contre-indications à leur utilisation. Pour éliminer les conséquences du blocage des canaux calciques, l'administration intraveineuse de gluconate de calcium est nécessaire.
L'hémodialyse avec surdosage de Normodipin est inefficace.
instructions spéciales
Pendant le traitement, un contrôle du poids corporel et de l'apport en sodium doit être effectué. Il est également recommandé de respecter une alimentation appropriée, une hygiène bucco-dentaire, un assainissement régulier des dents afin de prévenir les saignements, les douleurs et l'hyperplasie gingivale.
Une dose réduite de Normodipin peut être nécessaire chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, chez les patients de petite taille et / ou de faible poids corporel.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation de la T 1/2 de l' amlodipine est possible, ils doivent donc prendre le médicament avec prudence.
Il est recommandé de terminer le traitement par Normodipine en diminuant progressivement la dose d'amlodipine, malgré le fait que l'arrêt de l'administration ne s'accompagne pas du développement d'un syndrome de sevrage.
En cas de crise hypertensive, l'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Certains patients, principalement au début du traitement, qui développent des étourdissements, de la somnolence et d'autres effets indésirables du système nerveux à la suite de la prise de Normodipin, doivent prendre des précautions supplémentaires lors de la conduite de mécanismes complexes et de la conduite de véhicules.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque d'expérience clinique dans l'utilisation de Normodipin pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes et allaitantes, ainsi qu'aux patientes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de protection fiables.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Normodipin en pédiatrie est contre-indiquée pour le traitement des enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, aucune modification de la dose de Normodipin n'est nécessaire, car sa concentration dans le plasma sanguin ne dépend pas du degré de diminution de la fonction rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Normodipin doit être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Dans la vieillesse, Normodipin doit être pris avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Effet de substances / médicaments pris simultanément sur les inhibiteurs des canaux calciques lents de la série des dihydropyridines, y compris l'amlodipine:
- Les diurétiques thiazidiques et «de l'anse», les nitrates, le vérapamil, les inhibiteurs de l'ECA, les β-bloquants - peuvent renforcer l'effet hypotenseur et anti-angineux;
- Les antipsychotiques, les bloqueurs α 1 -adrénergiques - renforcent l'effet hypotenseur;
- Médicaments antiviraux (y compris le ritonavir) - augmentent la concentration plasmatique;
- Isoflurane, antipsychotiques - renforcent l'effet hypotenseur;
- Préparations de calcium - peuvent réduire l'effet thérapeutique.
En raison de l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'amlodipine, les effets de la neurotoxicité peuvent augmenter: ataxie, diarrhée, nausées, vomissements, acouphènes, tremblements.
Il est sûr d'utiliser l'amlodipine pour le traitement de l'hypertension en association avec des α-bloquants, des β-bloquants, des diurétiques thiazidiques ou des inhibiteurs de l'ECA. En cas d'angor stable, Normodipin peut être pris avec d'autres médicaments anti-angineux: nitrates d'action courte ou prolongée, β-bloquants.
L'amlodipine peut être utilisée avec des anti-inflammatoires antibactériens non stéroïdiens (AINS), en particulier l'indométacine, et des hypoglycémiants pour administration orale.
Le sildénafil à une dose de 100 mg avec une dose unique chez les patients souffrant d'hypertension essentielle n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.
L'administration répétée d'amlodipine (10 mg) avec l'atorvastatine (80 mg) n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives de l'action pharmacocinétique de l'atorvastatine.
Le jus de pamplemousse (240 mg) et la normodipine (10 mg), lorsqu'ils sont pris simultanément, ne modifient pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine.
L'utilisation unique et répétée d'amlodipine (10 mg) n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthanol (boissons alcoolisées).
L'amlodipine n'affecte pas la pharmacocinétique de la cyclosporine, la clairance rénale et la concentration sérique de digoxine, ainsi que l'efficacité de la warfarine (temps de prothrombine).
La pharmacocinétique de l'amlodipine n'est pas affectée par l'utilisation combinée avec la cimétidine.
Selon des études in vitro, avec l'utilisation combinée de digoxine, phénytoïne, warfarine et indométacine avec Normodipine, l'amlodipine n'a aucun effet sur leur liaison aux protéines sanguines.
Analogues
Les analogues de la Normodipine sont: Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlong, Norvask, Emlodine.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Normodipin
Dans la plupart des revues, Normodipin est caractérisé comme un médicament efficace d'un large spectre d'action thérapeutique, relativement sûr et pratique à utiliser (pris une fois par jour).
Les inconvénients sont le coût élevé du médicament et certains effets indésirables.
Prix pour Normodipin dans les pharmacies
Prix approximatif de Normodipin pour un pack de 30 comprimés:
- dosage 5 mg - 350-400 roubles;
- dosage 10 mg –650–800 roubles.
Normodipin: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Normodipin 5 mg comprimés 30 pcs. 308 RUB Acheter |
|
Normodipin comprimés 5 mg 30 pcs. 314 RUB Acheter |
|
Normodipin 10 mg comprimés 30 pcs. 575 RUB Acheter |
|
Normodipin comprimés 10 mg 30 pcs. 653 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
