Dinatrop
Dinatrop: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation chez les personnes âgées
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Dynatrope
Code ATX: H01AC01
Ingrédient actif: Somatotropin (Somatropin)
Producteur: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)
Description et mise à jour photo: 18.10.2018
Dinatrop est une hormone de croissance recombinante.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Dinatropa est un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée: poudre / masse de blanc avec une teinte jaunâtre ou blanche; solvant - transparent, incolore, inodore (en flacons en verre, dans une boîte en carton de 1, 5, 25 ou 50 flacons avec un solvant et une seringue jetable).
Composition de 1 flacon de lyophilisat:
- substance active: somatropine - 1,33; 3,33; 5,33 ou 6,67 mg [4, 10, 16 ou 20 UI (unités internationales), respectivement];
- composants auxiliaires (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitol - 20/40/60/73 mg; glycine - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; phosphate de sodium dihydrogéné - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; chlorure de sodium 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
Composition de 1 ampoule de solvant: eau pour préparations injectables - 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Dinatrop est l'une des hormones somatotropes génétiquement modifiées qui stimulent la croissance somatique / squelettique et ont également un effet prononcé sur les processus métaboliques. La stimulation de la croissance des os du squelette se produit en raison de l'effet sur le métabolisme osseux et la lame de la glande pinéale des os tubulaires. La normalisation de la structure corporelle passe par une diminution de la graisse et une augmentation de la masse musculaire. En cas de déficit en hormone de croissance et d'ostéoporose, le traitement substitutif par Dinatrop conduit à la normalisation de la densité osseuse et de la composition minérale. La thérapie vous permet d'augmenter la taille et le nombre de cellules des glandes surrénales, de la glande thyroïde, du foie, des muscles, des glandes sexuelles, du thymus.
La somatropine stimule le transport des acides aminés dans la synthèse cellulaire et protéique et, en influençant le profil lipoprotéine / lipide, réduit le taux de cholestérol. Favorise la rétention du phosphore, du sodium, du potassium. Supprime la libération d'insuline. Augmente l'activité musculaire, l'endurance physique et le poids.
Pharmacocinétique
L'absorption de la somatropine après administration sous-cutanée est de 80%, la concentration plasmatique maximale dans le sang (C max) est atteinte après 3 à 6 heures. Pénètre dans les organes bien perfusés. La somatropine est métabolisée dans le foie et les reins. Il est excrété dans la bile et les reins (dont 0,1% inchangé). La demi-vie (T 1/2) après une dose unique est comprise entre 3 et 5 heures.
Indications pour l'utilisation
L'hormone de croissance Dinatrop est prescrite aux enfants présentant un retard de croissance associé aux maladies / conditions suivantes:
- dysgénésie des gonades (syndrome de Shereshevsky-Turner);
- sécrétion insuffisante d'hormone de croissance;
- insuffisance rénale chronique (avec diminution de la fonction rénale de plus de 50%) au cours de la période prépubère.
Pour les adultes, Dinatrop est prescrit comme traitement de substitution pour un déficit en hormone de croissance acquis / congénital confirmé.
Contre-indications
Absolu:
- tumeurs cérébrales actives;
- conditions urgentes, y compris un état d'insuffisance respiratoire aiguë et après des opérations sur la cavité abdominale et le cœur;
- Néoplasmes malins;
- grossesse et période d'allaitement;
- établi une intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (maladies / conditions dans lesquelles l'utilisation de Dinatrop nécessite une prudence et une surveillance médicale):
- Diabète;
- hypothyroïdie;
- hypertension intracrânienne.
Instructions pour l'utilisation de Dinatrop: méthode et posologie
La méthode d'administration de Dinatrop est sous-cutanée, lentement.
Taux de fréquence d'application - 1 fois par jour (généralement la nuit). Afin d'éviter le développement d'une lipoatrophie, il est nécessaire de changer les sites d'injection.
La dose est déterminée individuellement par le médecin, en tenant compte de la gravité du déficit en hormone de croissance, du poids / de la surface corporelle et de l'efficacité du traitement.
Doses quotidiennes recommandées:
- sécrétion insuffisante d'hormone de croissance chez les enfants: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m 2). La thérapie doit être commencée le plus tôt possible. Il se poursuit jusqu'à la puberté / jusqu'à ce que les zones de croissance osseuse soient fermées, et l'annulation de Dinatrop est possible une fois que le résultat souhaité est atteint;
- Syndrome de Shereshevsky-Turner, insuffisance rénale chronique chez l'enfant, accompagnée d'un retard de croissance: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); en cas de dynamique de croissance insuffisante, la dose est ajustée;
- déficit en hormone de croissance chez l'adulte: 0,15-0,3 mg, en fonction de l'efficacité du traitement, la dose est augmentée. Lors de la titration de la dose, le taux sérique de facteur de croissance analogue à l'insuline I peut être utilisé comme paramètre de contrôle. La dose d'entretien est choisie individuellement; il ne dépasse généralement pas 1 mg par jour. Pour les patients âgés, Dinatrop est généralement prescrit à des doses plus faibles.
Il est recommandé de dissoudre le lyophilisat (en fonction de la dose prescrite) dans 1 ml du solvant fourni. Après l'introduction du solvant, le flacon doit être secoué doucement jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissous, en évitant de secouer brusquement.
Effets secondaires
Réactions secondaires possibles: augmentation de la pression intracrânienne (se produit avec maux de tête, nausées, vomissements, déficience visuelle), syndrome du tunnel, diminution de la fonction thyroïdienne, myalgie, arthralgie, réactions leucémoïdes, hyperglycémie, épiphyseolyse de la tête fémorale, rétention d'eau avec développement d'un œdème périphérique. Ces troubles sont généralement transitoires, dose-dépendants, ce qui peut entraîner la nécessité d'une réduction de la dose.
Les réactions allergiques peuvent se manifester par des démangeaisons et des éruptions cutanées.
Dans de rares cas, la formation d'anticorps contre Dinatrop est notée, ce qui entraîne une diminution de l'efficacité du traitement.
Les réactions locales les plus probables: gonflement, hyperémie, démangeaisons, douleur, lipoatrophie au site d'injection.
Il existe également des informations sur le développement des effets indésirables suivants lors de l'utilisation du médicament Somatropin: faiblesse, gynécomastie, subluxation de la hanche chez les enfants (boiterie, douleur au genou / hanche), fatigue, pancréatite (nausées, douleurs abdominales, vomissements), œdème de la tête du nerf optique (généralement, observée au cours des 2 premiers mois de traitement, dans la plupart des cas avec syndrome de Shereshevsky-Turner), otite moyenne et déficience auditive (avec syndrome de Shereshevsky-Turner), progression de la scoliose (avec croissance excessivement rapide), croissance accélérée d'un naevus préexistant, augmentation de l'inorganique phosphate dans le sang, l'activité de la phosphatase alcaline et de l'hormone parathyroïdienne.
Surdosage
En cas de surdosage aigu, une hypoglycémie peut se développer en premier, puis une hyperglycémie.
Les principaux symptômes d'un surdosage prolongé: acromégalie / gigantisme, hypothyroïdie, diminution du taux de cortisol sérique dans le sang.
Thérapie: annulation de Dinatrop, traitement symptomatique.
instructions spéciales
Chez les patients atteints de diabète sucré, lors de l'utilisation de Dinatrop, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants.
Manifestation possible d'hypothyroïdie latente. Les patients recevant de la thyroxine peuvent présenter des signes d'hyperthyroïdie.
Pendant la période de traitement, l'état du fond d'œil doit être surveillé, en particulier lorsque des symptômes d'hypertension intracrânienne apparaissent. En cas de développement d'un œdème du nerf optique, Dinatrop est annulé.
Si une boiterie est détectée, l'état des patients doit être étroitement surveillé.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'hormone de croissance Dinatrop est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients âgés, Dinatrop doit être administré à des doses plus faibles.
Interactions médicamenteuses
L'effet stimulant de la somatropine sur les processus de croissance lorsqu'elle est associée à des glucocorticostéroïdes diminue.
L'efficacité du traitement (en termes de croissance finale) peut également être influencée par l'utilisation combinée avec d'autres hormones, y compris les stéroïdes anabolisants, la gonadotrophine, les hormones thyroïdiennes et les œstrogènes.
Analogues
Les analogues de Dinatrop sont: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière à une température de 2 à 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 3 ans.
La solution préparée peut être utilisée pendant 14 jours si elle est conservée entre 2 et 8 ° C.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Dinatrop
Selon les critiques, Dinatrop est très efficace et généralement bien toléré.
Prix pour Dinatrop en pharmacie
Le prix de Dinatrop est inconnu, car il est actuellement impossible d'acheter le médicament.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
