Rastan - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De L'hormone De Croissance

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Rastan

Rastan: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Utilisation chez les personnes âgées
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Rastan

Code ATX: H01AC01

Ingrédient actif: somatropine (somatropine)

Fabricant: Pharmstandard-UfaVITA (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-26

Prix en pharmacie: à partir de 10782 roubles.

Acheter

Le rastan est une préparation d'hormone somatotrope recombinante qui a un effet prononcé sur les processus métaboliques, stimulant la croissance squelettique et somatique.

Forme de libération et composition

• Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée: couleur blanche ou blanc-jaunâtre (en flacons en verre, dans une boîte en carton 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (1 ml ou 2 ml); en flacons en verre, 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon avec un solvant (1 ml ou 2 ml) dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton (1 emballage);
• Solution pour administration sous-cutanée: incolore ou légèrement colorée, opalescente ou transparente (3 ml chacun dans des cartouches en verre incolore ou des flacons en verre incolore, 1 ou 5 cartouches / flacons dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1 emballage).

Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Rastan.

La substance active est la somatropine humaine:

• 1 bouteille de lyophilisat - 4 UI (1,33 mg), 16 UI (5,33 mg) ou 20 UI (6,67 mg);
• 1 ml de solution - 15 UI (5 mg).

Composants auxiliaires du lyophilisat: phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium, mannitol, glycine.

La composition du solvant (transparent, incolore ou légèrement coloré): métacrésol - 3 mg, eau pour préparations injectables - 1 mg.

Excipients de la solution: citrate de sodium dihydraté, acide citrique, polysorbate 20, chlorure de sodium, eau pour injection, phénol.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Rastan - somatropine, est une hormone somatotrope qui stimule la croissance somatique et squelettique, a un effet prononcé sur les processus métaboliques. Le médicament agit sur le métabolisme osseux et sur les plaques d'épiphyse des os tubulaires chez les enfants, stimulant ainsi la croissance des os squelettiques. Augmente la masse musculaire et réduit les tissus adipeux, normalisant ainsi la structure corporelle.

Le traitement substitutif par la somatropine chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance et une ostéoporose conduit à la normalisation de la composition minérale et de la densité osseuse.

La somatropine augmente le nombre et la taille des cellules musculaires, des glandes sudoripares, du thymus, de la thyroïde, du foie et des glandes surrénales. En agissant sur le profil lipidique et lipoprotéique, le Rastan abaisse le taux de cholestérol. Stimule la synthèse des protéines et le transport des acides aminés dans la cellule. Favorise la rétention du phosphore, du sodium et du potassium. Supprime la libération d'insuline. Augmente le poids corporel, l'endurance physique et les performances musculaires.

Pharmacocinétique

Après administration sous-cutanée (sc), la somatropine est absorbée à 80%. La concentration plasmatique maximale atteint dans les 3-6 heures.

Pénètre dans les organes bien perfusés, en particulier les reins et le foie. Le volume de distribution est de 0,49–2,11 l / kg.

La demi-vie est de 3 à 5 heures.

Indications pour l'utilisation

• Chez l'enfant: retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance, syndrome de Shereshevsky-Turner, insuffisance rénale chronique (diminution de la fonction rénale de plus de 50%) dans la période prépubère, accompagnée d'un retard de croissance;
• Chez l'adulte: déficit confirmé congénital ou acquis en hormone de croissance prononcé (traitement substitutif).

Contre-indications

Absolu:

• Zones de croissance épiphysaires fermées (si nécessaire pour stimuler la croissance);
• Conditions d'urgence (y compris insuffisance respiratoire aiguë, conditions après des opérations sur le cœur et la cavité abdominale)
• Néoplasmes malins;
• Période de grossesse et d'allaitement;
• Hypersensibilité individuelle aux composants Rastan.

Soigneusement:

• Hypertension intracrânienne;
• Diabète;
• Hypothyroïdie, y compris pendant la période de traitement hormonal substitutif thyroïdien;
• Syndrome de Prader-Willi;
• Utilisation concomitante de glucocorticostéroïdes.

Rastan, mode d'emploi: méthode et posologie

Rastan est injecté lentement par voie sous-cutanée une fois par jour, généralement la nuit, en alternant les sites d'injection (pour éviter le développement d'une lipoatrophie).

Le médecin sélectionne la dose individuellement, en fonction de la gravité du déficit en hormone de croissance, du poids du patient ou de sa surface corporelle, ainsi que de l'efficacité du médicament pendant le traitement.

Dosages recommandés:

• Sécrétion d'hormone de croissance insuffisante chez les enfants: 0,07-0,1 UI / kg (0,025-0,035 mg / kg) par jour, ce qui correspond à 3,2 UI / m ² (0,7-1 mg / m ²) par jour … Le traitement doit être instauré le plus tôt possible et poursuivi jusqu'à la fin de la croissance osseuse et / ou de la puberté. En outre, l'arrêt de la thérapie est possible après l'obtention du résultat souhaité;
• Syndrome de Turner, insuffisance rénale chronique accompagnée d'un retard de croissance: 0,14 UI / kg (0,05 mg / kg) par jour, ce qui correspond à 4,3 UI / m ² (1,4 mg / m ²) par jour … En cas de dynamique de croissance insuffisante, un ajustement de la dose est nécessaire;
• Déficit en hormone de croissance chez l'adulte: au début du traitement - 0,45-0,9 UI (0,15-0,3 mg) par jour, puis, en fonction de l'effet, la dose est augmentée. Pendant la période de titration de la dose, les données du facteur de croissance sérique analogue à l'insuline (IGF-1) peuvent être utilisées comme paramètre de contrôle. La dose d'entretien est choisie individuellement, mais elle ne dépasse généralement pas 3 UI (1 mg) par jour.

Il est conseillé aux patients âgés de prescrire Rastan à des doses plus faibles.

Règles pour la préparation d'une solution injectable à partir d'un lyophilisat: prenez le solvant fourni dans la seringue et insérez-le à travers le bouchon dans le flacon contenant le lyophilisat, agitez doucement le flacon jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissous (sans agiter!).

Technique d'injection lors de l'utilisation de la solution de Rastan en flacons:

• Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon avec un antiseptique (par exemple, de l'alcool) pour empêcher la pénétration de micro-organismes. Ceci est particulièrement important lors de la réalisation d'injections multiples;
• Préparez des aiguilles et des seringues stériles de volume suffisant;
• Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume qui correspond à la dose requise du médicament et entrez-le dans le flacon;
• Sans retirer la seringue, retournez le flacon et aspirez la dose requise de médicament dans la seringue;
• Retirez l'aiguille du flacon;
• Retirez l'air de la seringue;
• Vérifiez l'exactitude de l'ensemble de doses;
• Injecter.

Technique d'injection lors de l'utilisation de la solution en cartouches à l'aide d'un stylo-seringue conçu pour les cartouches correspondantes (par exemple, BiomaticPen):

• Assurez-vous que la cartouche n'est pas endommagée (par exemple, fissures) et que l'apparence de la solution change (présence de sédiments, changements de transparence et de couleur, etc.)
• Traitez le capuchon en caoutchouc de la cartouche avec un antiseptique;
• Installez la cartouche dans le stylo conformément aux instructions pour son utilisation;
• Injecter. L'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 10 secondes. Le bouton doit être maintenu enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de sous la peau pour s'assurer que la dose correcte est administrée et pour limiter le risque de pénétration de lymphe ou de sang dans l'aiguille et la cartouche de médicament.

Chaque cartouche ne doit être utilisée que par 1 personne. Il ne peut pas être rempli. Une nouvelle aiguille stérile remplaçable doit être utilisée pour chaque injection.

Pour administrer la dose de Rastan prescrite par le médecin, vous devez utiliser le tableau pour recalculer les lectures de l'indicateur du stylo seringue dans la dose du médicament. L'étape de mesure de la dose du stylo seringue BiomaticPen est indiquée par la lettre «K.» (cliquez) et est de 0,05 mg. Ainsi, lors de l'utilisation de la solution de Rastan pour administration sous-cutanée en cartouches de 3 ml, le numéro 1 correspondra à une dose de 0,05 mg, le nombre 2 - 0,1 mg, le nombre 3 - 0,15 mg, etc., le nombre 60 - 3 mg …

Effets secondaires

• Du système endocrinien: hyperglycémie, diminution de la fonction thyroïdienne;
• Du côté du métabolisme: rétention d'eau et développement d'un œdème périphérique;
• Du système hématopoïétique: réactions leucémoïdes;
• Du côté du système nerveux central: augmentation de la pression intracrânienne (se manifestant par une déficience visuelle, des nausées, des maux de tête, des vomissements);
• Du système musculo-squelettique: épiphyseolyse de la tête fémorale;
• Réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées;
• Réactions locales: gonflement, douleur, hyperémie, engourdissement et lipoatrophie au site d'injection;
• Effets secondaires décrits dans la littérature: œdème de la tête du nerf optique (survient souvent au cours des 8 premières semaines de traitement, généralement chez les patients atteints du syndrome de Shereshevsky-Turner), déficience auditive et otite moyenne (chez les patients atteints du syndrome de Shereshevsky-Turner), fatigue, faiblesse, gynécomastie, progression de la scoliose (chez les patients présentant une croissance trop rapide), subluxation de la hanche chez l'enfant (douleur au genou et à la hanche, boiterie), pancréatite (nausées, vomissements, douleurs abdominales), croissance accélérée d'un naevus préexistant (possibilité de malignité), augmentation activité de la phosphatase alcaline, taux sanguins d'hormone parathyroïdienne et de phosphate inorganique.

Surdosage

En cas de surdosage aigu, une hypoglycémie peut se développer, puis une hyperglycémie. En cas d'utilisation prolongée de Rastan à fortes doses, des signes caractéristiques d'un excès d'hormone de croissance humaine dans le corps peuvent apparaître, tels qu'une acromégalie et / ou un gigantisme, une diminution des taux de cortisol sérique, une hypothyroïdie.

Dans ces cas, l'hormone de croissance Rastan est annulée et un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

En raison de la probabilité de développer des lipoatrophies, les sites des injections sous-cutanées doivent être modifiés.

En l'absence de symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne, Rastan n'affecte pas négativement la vitesse des réactions et la capacité de concentration.

En cas de boiterie pendant la période de traitement par la somatropine, une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire.

Les patients atteints de diabète sucré pendant le traitement par Rastan peuvent nécessiter une adaptation posologique du médicament hypoglycémiant. La probabilité de manifestation d'hypothyroïdie latente doit être prise en compte. Les patients qui reçoivent de la lévothyroxine sodique risquent de développer des symptômes d'hyperthyroïdie.

Pendant la période de traitement, l'état du fond d'œil doit être surveillé, en particulier avec l'apparition de symptômes d'hypertension intracrânienne. En cas d'œdème du nerf optique, le médicament doit être annulé.

Le traitement par Rastan doit être interrompu pendant la transplantation rénale.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En l'absence de signes d'augmentation de la pression intracrânienne (déficience visuelle, maux de tête, nausées, vomissements), Rastan n'affecte pas la vitesse des réactions et la capacité de concentration.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Rastan est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Hormone de croissance Rastan est utilisé en pédiatrie conformément au schéma posologique en fonction de l'âge.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, Rastan doit être utilisé avec prudence, à des doses plus faibles.

Interactions médicamenteuses

Les glucocorticostéroïdes suppriment l'effet stimulant de la somatropine sur les processus de croissance.

Un traitement concomitant avec d'autres hormones, telles que les œstrogènes, les stéroïdes anabolisants, la gonadotrophine ou les hormones thyroïdiennes, peut également affecter l'efficacité de Rastan pour la croissance finale.

La somatropine augmente la clairance des médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques microsomales, en particulier la cyclosporine, les glucocorticoïdes, les hormones sexuelles et les anticonvulsivants.

Analogues

Les analogues de Rastan sont: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C. Ne congelez pas.

La durée de conservation est de 2 ans.

La solution préparée à partir du lyophilisat peut être conservée pendant 14 jours à une température de 2 à 8 ° C.

La cartouche ouverte ou le flacon de solution peut être conservé pendant 28 jours à une température de 2 à 8 ° C.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Rastan

Sur les sites et forums médicaux spécialisés, il y a à la fois des critiques positives sur Rastan et des critiques négatives. Dans le premier, les patients décrivent l'efficacité du médicament pour un déficit en hormone de croissance. Des effets bénéfiques tels que le renforcement du système musculo-squelettique, l'augmentation de la masse musculaire, la réduction de la couche de graisse, l'amélioration de l'élasticité de la peau et l'augmentation de la puissance chez les hommes adultes sont également notés. Les critiques négatives contiennent des plaintes concernant l'absence d'effet ou son absence.

En plus des réactions individuelles d'intolérance, d'autres effets secondaires de Rastan ne sont pas décrits dans les messages, ce qui nous permet de juger de la sécurité relative du médicament.

Prix du rastan en pharmacie

Prix approximatifs du Rastan: solution pour administration sous-cutanée de 15 UI / ml - 10 956-11 319 roubles. pour 1 cartouche de 3 ml; lyophilisat pour préparer une solution pour administration sous-cutanée de 4 UI - 1290-1433 roubles. pour 1 flacon de 1,33 mg.

Rastan: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Rastan 15 UI / ml solution pour administration sous-cutanée 3 ml 1 pc. 10 782 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!