Sirdalud - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sirdalud

Sirdalud: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Interactions médicamenteuses
11. 11. Analogues
12. 12. Conditions de stockage
13. 13. Conditions de délivrance des pharmacies
14. 14. Avis
15. 15. Prix en pharmacie

Nom latin: Sirdalud

Code ATX: М03ВХ02

Ingrédient actif: tizanidine (tizanidine)

Producteur: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret, AS (Turquie)

Description et mise à jour photo: 2019-08-13

Prix en pharmacie: à partir de 188 roubles.

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Sirdalud est un médicament à action centrale relaxant musculaire.

Forme de libération et composition

Sirdalud est disponible sous forme de comprimés: blancs ou blanc cassé, plats, ronds, à bords biseautés, sécables (comprimés à 2 mg) ou croisés (comprimés à 4 mg) sur une face et le code OZ (comprimés à 2 mg) ou RL (comprimés 4 mg) de l'autre (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton trois blisters).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: tizanidine (sous forme de chlorhydrate de tizanidine) - 2 mg ou 4 mg;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté, acide stéarique, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La tizanidine est un relaxant musculaire à action centrale. Il agit sur certaines zones de la moelle épinière en stimulant les récepteurs alpha ₂ présynaptiques, ce qui conduit à l'inhibition des acides aminés excitateurs qui activent les récepteurs du N-méthyl-D-aspartate (récepteurs NMDA). Cela provoque l'inhibition de la transmission polysynaptique de l'excitation au niveau des neurones intermédiaires localisés dans la moelle épinière. Étant donné que le tonus musculaire excessif est provoqué précisément par ce mécanisme, lorsqu'il est supprimé, une diminution du tonus musculaire est observée. Outre ses propriétés relaxantes musculaires, la tizanidine se caractérise également par un effet analgésique central modéré.

L'efficacité de Sirdalud a été prouvée à la fois pour les spasmes chroniques de la genèse cérébrale et vertébrale et pour les spasmes musculaires, accompagnés de douleurs aiguës. Le médicament réduit le risque de développer des crises cloniques et réduit la spasticité, ce qui entraîne une diminution de la résistance aux mouvements passifs et une augmentation de la gamme des mouvements actifs. L'effet relaxant musculaire, mesuré au moyen du test «pendule» et de l'échelle d'Ashworth, et les effets secondaires (baisse de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque) sont déterminés par la teneur en tizanidine dans le plasma sanguin.

Pharmacocinétique

La tizanidine est absorbée presque complètement et assez rapidement. Son taux plasmatique maximal est enregistré environ 1 heure après la prise de Sirdalud. La substance est en grande partie métabolisée lors du "premier passage" dans le foie, grâce à quoi la biodisponibilité atteint une moyenne d'environ 34%. La concentration maximale de tizanidine est de 12,3 et 15,6 ng / ml après des doses uniques et multiples du médicament à une dose de 4 mg, respectivement.

Après avoir atteint l'équilibre avec l'administration intraveineuse, le volume moyen de distribution est de 2,6 l / kg. La tizanidine se lie aux protéines du plasma sanguin d'environ 30%.

La majeure partie de la tizanidine (environ 95%) est rapidement métabolisée dans le foie. Les processus métaboliques in vitro auxquels ce composé participe sont réalisés en utilisant l'isoenzyme CYP1A2 du système du cytochrome P ₄₅₀. Les métabolites ne diffèrent pas par leur activité pharmacologique.

La demi-vie du composant actif de Sirdalud issu de la circulation systémique varie en moyenne de 2 à 4 heures. Environ 70% de la dose prise est excrétée principalement dans l'urine sous forme de métabolites. Environ 4,5% de la tizanidine sont excrétés inchangés.

Lors de la prise de 4 mg de Sirdalud sous forme de comprimés simultanément à la prise alimentaire, aucune modification de la pharmacocinétique de la tizanidine n'est observée. Même en tenant compte de l'augmentation de la concentration maximale de la substance dans le sang d'un tiers lorsqu'elle est prise après les repas, cet effet n'a aucune signification clinique. Dans ce cas, le degré et la vitesse d'absorption [selon les données sur l'aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration-temps» (AUC)] ne changent pas.

Pour la tizanidine, prise à des doses de 1 à 20 mg, la pharmacocinétique linéaire est caractéristique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC inférieure ou égale à 25 ml / min), le taux maximal de tizanidine dans le plasma sanguin est 2 fois supérieur à celui des volontaires sains. La demi-vie terminale chez ces patients est d'environ 14 heures, ce qui augmente environ 6 fois la biodisponibilité systémique de la tizanidine, qui est mesurée par l'ASC.

Les études pharmacocinétiques de la tizanidine chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques n'ont pratiquement pas été menées. Étant donné que la tizanidine est principalement métabolisée dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP1A2 du système cytochrome, des dysfonctionnements hépatiques peuvent provoquer une augmentation de l'exposition systémique au médicament.

Il n'y a pas d'informations fiables sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients de plus de 65 ans. Les caractéristiques pharmacocinétiques de la tizanidine sont indépendantes du sexe, et l'effet sur eux de la race et de l'origine ethnique n'a pas été étudié.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Sirdalud est utilisé pour les spasmes musculaires douloureux causés par des maladies fonctionnelles et statiques de la colonne vertébrale (syndromes lombaires et cervicaux), ou après des opérations chirurgicales (par exemple, chirurgie de l'arthrose de la hanche ou hernie intervertébrale).

Le médicament est également utilisé pour la spasticité des muscles squelettiques dans les maladies de nature neurologique, par exemple dans la myélopathie chronique, la sclérose en plaques, les maladies dégénératives de la moelle épinière, la paralysie cérébrale (chez les patients de plus de 18 ans) et les conséquences des accidents vasculaires cérébraux.

Contre-indications

Absolu:

• dysfonctionnement hépatique sévère;
• enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (en raison de l'expérience limitée d'utilisation dans cette catégorie d'âge);
• utilisation concomitante avec la ciprofloxacine ou la fluvoxamine;
• hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament.

Relatif (Sirdalud est utilisé avec prudence):

• dysfonctionnement hépatique modéré;
• altération de la fonction rénale;
• âge avancé de plus de 65 ans.

Mode d'emploi de Sirdalud: méthode et posologie

Les comprimés de Sirdalud sont pris par voie orale. Le schéma posologique est sélectionné individuellement, en tenant compte des caractéristiques d'un patient particulier.

La dose initiale est de 2 mg trois fois par jour, à cette dose le risque de réactions secondaires indésirables est minimisé.

Les comprimés de doses différentes (2 mg et 4 mg) peuvent être divisés en deux parties égales.

Doses recommandées de Sirdalud:

• spasmes musculaires douloureux: 2 mg ou 4 mg trois fois par jour. Si nécessaire, une prise supplémentaire d'un comprimé (2 mg ou 4 mg) est possible, de préférence au coucher, car le médicament peut provoquer de la somnolence;
• spasticité des muscles squelettiques due à des maladies neurologiques: la dose initiale ne dépasse pas 6 mg par jour en trois doses fractionnées, puis la dose est progressivement augmentée de 2 à 4 mg tous les 3 à 7 jours. L'effet thérapeutique optimal a été observé à une dose quotidienne de 12 à 24 mg en 3-4 doses à intervalles réguliers. La dose maximale est de 36 mg par jour.

Sirdalud est prescrit aux patients de plus de 65 ans et aux personnes présentant une insuffisance hépatique modérée avec prudence, en commençant le traitement par une dose minimale, qui est progressivement augmentée jusqu'à ce qu'une dose optimale en termes d'efficacité et de tolérance soit atteinte.

En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 25 ml / min) au début du traitement, la dose du médicament est de 2 mg une fois par jour. Ensuite, il est progressivement augmenté, en tenant compte de la tolérance et de l'efficacité de Sirdalud. S'il est nécessaire d'obtenir un effet plus prononcé, d'abord, la dose prise une fois est augmentée, puis la fréquence d'application est augmentée.

L'annulation du médicament est effectuée progressivement, en particulier chez les patients qui ont reçu Sirdalud à fortes doses pendant une longue période. Sinon, il y a un risque de développer une augmentation de rebond de la pression artérielle et une tachycardie.

Effets secondaires

• système digestif: très souvent - troubles gastro-intestinaux, sensation de sécheresse dans la bouche; souvent - nausées;
• système cardiovasculaire: souvent - une diminution de la pression artérielle (dans certains cas, prononcée, allant jusqu'à une perte de conscience et un collapsus); rarement - bradycardie;
• système nerveux et psyché: très souvent - vertiges, somnolence; souvent - troubles du sommeil, insomnie;
• système musculo-squelettique: très souvent - myasthénie grave;
• indicateurs de laboratoire: souvent - activité accrue des enzymes hépatiques;
• autres réactions: très souvent - fatigue accrue.

Lors de l'utilisation de Sirdalud à petites doses (avec spasmes musculaires douloureux), les effets indésirables listés sont modérément exprimés et disparaissent d'eux-mêmes. La prise de doses plus élevées du médicament recommandé pour la spasticité entraîne une augmentation de la fréquence et de la gravité des effets indésirables, mais les cas vraiment graves nécessitant l'arrêt du médicament sont rares.

Dans la pratique clinique, des effets secondaires indésirables des systèmes et organes suivants ont été notés (la fréquence de leur apparition n'a pas été établie):

• foie et voies biliaires: insuffisance hépatique, hépatite;
• système nerveux, psyché et organes sensoriels: vertiges, confusion, vision trouble, hallucinations;
• autres réactions: syndrome de sevrage, asthénie.

Surdosage

Actuellement, plusieurs cas de surdosage sont connus, y compris un cas où la dose prise de Sirdalud était de 400 mg. Dans toutes les situations décrites ci-dessus, une récupération complète a été observée, dont le processus s'est déroulé sans aucune particularité. Les symptômes de surdosage comprennent la somnolence, les étourdissements, l'anxiété, l'allongement de l'intervalle QT, la diminution de la pression artérielle, les nausées, les vomissements, la dépression du centre respiratoire, le coma.

Pour l'élimination complète de Sirdalud du corps, un apport répété de charbon actif est recommandé. Vraisemblablement, la diurèse forcée favorise également l'élimination accélérée de la tizanidine. À l'avenir, un traitement symptomatique peut être nécessaire.

instructions spéciales

Un dysfonctionnement hépatique a été plus souvent observé chez les patients ayant reçu Sirdalud à une dose de plus de 12 mg par jour. Chez ces patients, ainsi que chez les patients présentant des signes cliniques d'insuffisance hépatique (nausées, fatigue, anorexie), il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et de réaliser des tests appropriés une fois par mois pendant les 4 premiers mois de traitement. Si les niveaux d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase dépassent systématiquement la limite supérieure de la norme de 3 fois ou plus, le médicament doit être arrêté.

Sirdalud n'est pas recommandé chez les patients présentant un déficit sévère en lactase, une intolérance héréditaire au galactose ou un syndrome de malabsorption du glucose / galactose, car les comprimés contiennent du lactose.

Avec le développement de la somnolence pendant le traitement avec le médicament, les patients doivent s'abstenir d'effectuer un travail associé à une concentration élevée d'attention et à une réaction psychomotrice rapide.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études contrôlées sur l'utilisation de Sirdalud chez les patientes enceintes n'ont pas été menées, par conséquent, il ne doit pas être attribué à une telle catégorie de patientes (à moins que les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques éventuels). Les expériences sur les animaux n'ont pas révélé de signes clairs de tératogénicité du médicament. Lorsqu'il a été administré à des animaux à des doses quotidiennes de 10 et 30 mg / kg, une augmentation de la période de gestation a été observée. Des cas de mort fœtale prénatale et postnatale, ainsi que des retards de développement fœtal ont été rapportés. Lorsque les doses ci-dessus ont été prises par les femelles, elles ont montré des symptômes prononcés de sédation et de relaxation musculaire. Compte tenu de la surface corporelle, les doses ci-dessus ont dépassé la dose maximale autorisée pour l'homme (0,72 mg / kg par jour) d'environ 2,2 et 6,7 fois.

Les études animales montrent que la tizanidine en faibles concentrations est excrétée dans le lait des femelles allaitantes. Il n'est pas recommandé d'utiliser Sirdalud pendant l'allaitement, car il n'y a aucune information sur la pénétration de ce composé dans le lait maternel chez l'homme.

Avant de commencer le traitement par Sirdalud, les patientes en âge de procréer doivent recevoir des informations sur le résultat d'un test de grossesse.

Avec l'introduction de Sirdalud à des doses quotidiennes de 10 et 30 mg / kg aux mâles et aux femelles, aux mâles et aux femelles, respectivement, il n'y a eu aucun effet indésirable sur la fertilité. Chez les hommes ayant reçu le médicament à des doses supérieures à 30 mg / kg par jour et chez les femmes à des doses dépassant 10 mg / kg par jour, une diminution de la fertilité a été observée. Compte tenu de la surface corporelle, ces doses ont dépassé la dose maximale autorisée pour l'homme (égale à 0,72 mg / kg par jour) de 2,2 et 6,7 fois. Lors de la prise de telles doses, les femmes enceintes ont observé des symptômes cliniques particuliers, exprimés en ataxie, perte de poids et signes prononcés de sédation.

Interactions médicamenteuses

Il n'est pas recommandé d'utiliser Sirdalud en association avec la cimétidine, le rofécoxib, la ticlopidine, les antiarythmiques (propafénone, mexilétine, amiodarone), les contraceptifs oraux et certaines fluoroquinolones (pefloxacine, énoxacine, norfloxacine), car de telles associations peuvent entraîner une augmentation de la plasmidine, allongement de l'intervalle QT _c.

Sirdalud est prescrit avec prudence en association avec des médicaments allongeant l'intervalle QT (azithromycine, amitriptyline, cisapride).

Lorsqu'il est utilisé avec des antihypertenseurs, une diminution prononcée de la pression artérielle et une bradycardie sont possibles; avec la rifampicine - une diminution de 50% de la concentration de tizanidine dans le plasma, ce qui entraîne une diminution de l'effet thérapeutique de Sirdalud.

Chez les patients qui fument (fumant plus de 10 cigarettes par jour), la biodisponibilité systémique de la tizanidine est réduite de près de 30%, par conséquent, avec un traitement prolongé, une augmentation de la dose du médicament peut être nécessaire.

L'éthanol peut augmenter le risque d'effets secondaires du médicament. Sirdalud, à son tour, est capable de renforcer l'effet suppressif de l'alcool sur le système nerveux central.

Les antihistaminiques, les hypnotiques et les sédatifs peuvent augmenter l'effet sédatif de la tizanidine. D'autres agonistes des récepteurs α ₂ -adrénergiques, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le médicament Sirdalud, augmentent potentiellement l'effet hypotenseur.

Analogues

Tizalud et Midocalm sont des analogues de Sirdalud.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Sirdalud

Selon les critiques, Sirdalud est utilisé chez des patients de différentes catégories d'âge. En moyenne, ils évaluent les résultats de leur traitement à 3,9 points sur 5. De nombreux patients notent l'apparition d'effets secondaires désagréables, parmi lesquels la fatigue et la somnolence prévalent. Un effet significatif du médicament sur le foie a également été signalé.

Les médecins prescrivent Sirdalud comme moyen de traitement symptomatique pour réduire les spasmes des muscles squelettiques. En cas de manifestations sévères d'effets secondaires ou d'absence de résultat significatif après 3 jours de traitement, vous devez consulter un spécialiste qui ajustera le schéma thérapeutique.

Prix du Sirdalud en pharmacie

Le prix approximatif de Sirdalud avec une dose de 2 mg est de 216 à 237 roubles et avec une dose de 4 mg - 318 à 350 roubles (pour un emballage contenant 30 comprimés).

Sirdalud: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Sirdalud 2 mg comprimés 30 pcs. 188 r Acheter

Comprimés de Sirdalud 2 mg 30 pcs. 198 RUB Acheter

Sirdalud 4 mg comprimés 30 pcs. 271 r Acheter

Sirdalud 4 mg comprimés 30 pcs. 271 r Acheter

Casquettes Sirdalud Mr. avec mod. Libération 6 mg n30 453 r Acheter

Sirdalud MP 6 mg gélules à libération modifiée 30 pcs. 453 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!