Sirdalud MR - Mode D'emploi, 6 Mg, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sirdalud MR

Sirdalud MR: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Sirdalud MR

Le code ATX: M03BX02

Ingrédient actif: tizanidine (Tizanidine)

Fabricant: Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Espagne); Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret, AS) (Turquie)

Description et mise à jour photo: 2019-12-30

Prix en pharmacie: à partir de 453 roubles.

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Sirdalud MR est un relaxant musculaire à action centrale.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de gélules à libération modifiée: gélatineuse, taille 2, dure, opaque, coiffe et corps blancs, une inscription grise est appliquée: sur la coiffe - Sirdalud, sur le corps - 6 mg; le contenu des gélules est constitué de pastilles rondes de couleur presque blanche ou blanche (10 gélules sous plaquettes, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 plaquettes et mode d'emploi de Sirdalud MR).

1 capsule contient:

• substance active: chlorhydrate de tizanidine - 6,864 mg, qui en termes de tizanidine base est de 6 mg;
• composants auxiliaires: gélatine, éthylcellulose, shellac, sphères de sucre, dioxyde de titane, talc;
• composition d'encre: shellac, dioxyde de titane (E171), colorant oxyde de fer noir (E172).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Sirdalud MR est un relaxant musculaire à action centrale. Le principal point d'application de sa substance active, la tizanidine, est les neurones de la moelle épinière. Le mécanisme d'action du médicament est dû à la capacité de la tizanidine à stimuler les récepteurs alpha2-adrénergiques présynaptiques, ce qui conduit à la suppression de la libération d'acides aminés qui excitent et stimulent les récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartate). Il en résulte une suppression de la transmission polysynaptique de l'excitation au niveau des neurones intermédiaires de la moelle épinière et une diminution du tonus musculaire. En plus de ses propriétés relaxantes musculaires, la tizanidine a un effet analgésique central modérément prononcé.

Avec la spasticité chronique de la genèse vertébrale et cérébrale, l'effet thérapeutique de Sirdalud MR fournit une diminution de la spasticité et des crises cloniques, une diminution de la résistance aux mouvements passifs et une augmentation de la gamme des mouvements actifs.

L'effet relaxant musculaire de Sirdaluda MR lors de la sélection d'une dose individuelle est mesuré en utilisant le test «pendule» de Wartenberg et l'échelle d'Ashworth. La gamme thérapeutique étroite de la tizanidine et la grande variabilité de ses concentrations plasmatiques affectent la probabilité ou la fréquence des effets secondaires tels qu'une diminution de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et une diminution de la pression artérielle (tension artérielle).

Pharmacocinétique

Après avoir pris Sirdalud MR à l'intérieur, une absorption presque complète de la tizanidine se produit. La concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin après une dose unique de 12 mg est atteinte en 8,5 heures et est en moyenne de 6,6 ng / ml. Cela correspond à environ la moitié de la C _max après avoir pris une dose similaire de tizanidine sous forme de comprimé (4 mg 3 fois par jour). L'ASC totale de l'exposition quotidienne (aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration - temps») reste inchangée.

La prise alimentaire simultanée n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la tizanidine.

La libération prolongée de tizanidine à partir d'une capsule à libération modifiée entraîne un profil pharmacocinétique modéré et maintient une concentration plasmatique thérapeutique stable de tizanidine pendant 24 heures.

Liaison aux protéines plasmatiques - 30%.

La tizanidine est métabolisée dans une large mesure (plus de 95%) et rapidement dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP1A2 du _système cytochrome P ₄₅₀ à la formation de métabolites inactifs.

Il est excrété principalement par les reins: inchangé - environ 4,5%, sous forme de métabolites - environ 70%.

Dans la plage de doses de 1 mg à 20 mg, la tizanidine est caractérisée par une pharmacocinétique linéaire.

En cas d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 25 ml / min, la concentration moyenne maximale de tizanidine dans le plasma augmente de 2 fois par rapport aux patients sains. Une augmentation de la demi-vie à 14 heures entraîne une augmentation d'environ 6 fois la biodisponibilité systémique de la tizanidine.

Les résultats des études spécifiques de Sirdaluda MR chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont absents. Mais en relation avec la biotransformation intensive de la tizanidine dans le foie, il faut supposer que les pathologies hépatiques fonctionnelles peuvent augmenter l'effet systémique de la tizanidine.

Chez l'homme et la femme, les propriétés pharmacocinétiques de Sirdalud MR sont les mêmes.

Les données sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Sirdalud MR est indiquée dans le traitement des maladies neurologiques accompagnées de spasticité des muscles squelettiques, notamment:

• pathologies dégénératives de la moelle épinière;
• sclérose en plaques;
• myélopathie chronique;
• les conséquences des accidents cérébrovasculaires;
• les conséquences de la paralysie cérébrale chez les patients de plus de 18 ans.

Contre-indications

Absolu:

• dysfonctionnement hépatique sévère;
• déficit en saccharose ou en isomaltose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au fructose;
• traitement concomitant par la fluvoxamine, la ciprofloxacine et d'autres médicaments qui sont de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2;
• allaitement maternel;
• moins de 18 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Il est recommandé de prescrire Sirdalud MR avec prudence en cas d'insuffisance rénale, de dysfonctionnement hépatique modéré, d'allongement congénital du syndrome de l'intervalle QT, d'utilisation concomitante de contraceptifs oraux ou de tizanidine, le patient est âgé de plus de 65 ans.

Pendant la grossesse, la prise de gélules n'est autorisée que dans des cas particuliers lorsque, selon le médecin, l'effet clinique attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Sirdalud MR, mode d'emploi: méthode et posologie

Les gélules de Sirdalud MR sont prises par voie orale.

Le médecin choisit le schéma posologique individuellement, en tenant compte de la gamme thérapeutique étroite inhérente à la tizanidine et de la variabilité significative de ses concentrations dans le plasma sanguin.

Dosage recommandé: dose initiale - 6 mg (1 pc.) 1 fois par jour. Ensuite, au besoin, la dose est progressivement augmentée de 6 mg tous les 3-7 jours. Sur la base de la pratique clinique, il a été établi que dans la plupart des cas, la dose d'entretien optimale est de 12 mg 1 fois par jour. La gamme de doses quotidiennes est de 6 mg à 24 mg, par conséquent, si nécessaire, il est possible d'utiliser Sirdalud MP à une dose de 24 mg une fois par jour.

Chez les patients âgés de plus de 65 ans ou présentant un dysfonctionnement hépatique modéré, le schéma posologique habituel est utilisé, seule la prudence est de rigueur lors de l'augmentation de la dose afin de ne pas franchir la frontière du rapport tolérance optimale et efficacité du traitement.

L'utilisation de Sirdalud MR en cas d'insuffisance rénale (CC inférieure à 25 ml / min) n'est indiquée que chez les patients ayant une dose optimale de tizanidine préalablement titrée lorsqu'ils sont traités avec d'autres formes posologiques. La dose initiale doit être augmentée à de longs intervalles, en tenant compte de la tolérance et de l'efficacité du traitement.

Si vous devez obtenir un effet plus prononcé, il est d'abord recommandé d'augmenter la dose quotidienne, puis la fréquence d'administration.

Le traitement doit être interrompu en diminuant lentement la dose de Sirdaluda MR. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients qui ont pris des doses élevées de tizanidine au cours d'un traitement prolongé. Le sevrage rapide est associé à un risque élevé de tachycardie et d'augmentation de la pression artérielle, pouvant aller jusqu'à un accident vasculaire cérébral aigu.

Effets secondaires

• du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire, angio-œdème, réactions anaphylactiques;
• du système nerveux: très souvent - somnolence, vertiges; fréquence non établie - vertiges;
• troubles mentaux: souvent - insomnie, troubles du sommeil; fréquence non établie - confusion, hallucinations;
• du cœur: rarement - bradycardie;
• de la part des vaisseaux: souvent - abaissement de la pression artérielle (y compris une diminution prononcée de la pression artérielle, jusqu'à perte de conscience et collapsus);
• du système digestif: très souvent - bouche sèche, troubles gastro-intestinaux; souvent - nausées;
• du foie et des voies biliaires: la fréquence n'a pas été établie - insuffisance hépatique, hépatite;
• du système musculo-squelettique: très souvent - faiblesse musculaire;
• du côté de l'organe de la vision: la fréquence n'est pas établie - vision floue;
• troubles généraux: très souvent - fatigue accrue; fréquence non établie - syndrome de sevrage, asthénie;
• paramètres de laboratoire: souvent - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
• autres: dans le contexte de la prise de faibles doses afin de soulager les spasmes musculaires douloureux, il est possible que des réactions modérées et transitoires telles que sécheresse de la bouche, nausées, somnolence, vertiges, fatigue accrue, baisse de la pression artérielle, troubles gastro-intestinaux, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques peuvent se produire; lors de la prise de doses plus élevées de Sirdaluda MR, utilisé pour traiter la spasticité, les troubles du sommeil, l'insomnie, la bradycardie, la faiblesse musculaire, des hallucinations sont possibles, ainsi que des réactions secondaires similaires à celles qui surviennent lors de la prise de faibles doses, seules leur fréquence et leur gravité sont plus exprimés, dans de rares cas, ils peuvent nécessiter une interruption du traitement.

Surdosage

Symptômes: somnolence, nausées, vomissements, baisse de la tension artérielle, insuffisance respiratoire, allongement de l'intervalle QTc, étourdissements, anxiété, myosis, coma.

Traitement: des apports multiples de charbon actif et une diurèse forcée sont indiqués afin d'éliminer rapidement la substance active de l'organisme. Surveillance attentive de l'état du patient et traitement symptomatique, si nécessaire.

instructions spéciales

Si des effets secondaires apparaissent, vous devriez consulter un médecin.

Il doit être pris en compte, étant donné que Sirdalud MR a un effet sédatif, des hallucinations peuvent survenir dans le contexte de son utilisation.

Le traitement doit être accompagné d'un contrôle régulier de la fonction hépatique chez les patients prenant de la tizanidine à une dose quotidienne de 12 mg ou plus, ou si, au cours du traitement, le patient présente des signes cliniques d'un trouble hépatique fonctionnel tels que fatigue, nausées, anorexie. Au cours des 4 premiers mois chez cette catégorie de patients, il est recommandé de réaliser des tests de la fonction hépatique fonctionnelle une fois par mois. S'il y a un excès persistant de la limite supérieure du taux normal d'ALT (alanine aminotransférase) et d'AST (aspartate aminotransférase) dans le sérum sanguin de 3 fois ou plus, il faut alors décider d'arrêter de prendre Sirdalud MR.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement avec les capsules Sirdalud MR, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules ou des mécanismes complexes, et en cas de somnolence, il est nécessaire de s'abstenir de ces activités et d'autres qui nécessitent une concentration d'attention importante et une vitesse élevée de réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de capsules Sirdaluda MR pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Pendant la grossesse, la tizanidine doit être prescrite avec prudence, la prise de gélules est autorisée dans des cas particuliers si l'effet clinique attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation de Sirdaluda MR est contre-indiquée pour le traitement des enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Il est recommandé d'utiliser Sirdalud MR avec prudence en cas d'insuffisance rénale.

Pour les patients ayant une CC inférieure à 25 ml / min, l'administration du médicament n'est indiquée que si la dose optimale est titrée pendant le traitement avec d'autres formes posologiques de tizanidine. La dose initiale doit être augmentée à des intervalles plus longs, compte tenu de la tolérance et de l'efficacité du traitement.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation de Sirdalud MR est contre-indiquée pour le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Le médicament doit être prescrit avec prudence si la fonction hépatique est modérément altérée.

Utilisation chez les personnes âgées

Il est recommandé avec prudence de prescrire Sirdalud MR aux patients âgés de plus de 65 ans, en utilisant le schéma posologique général pour le traitement. Lors du choix de la dose d'entretien optimale, il est nécessaire de surveiller attentivement la tolérance et l'efficacité du traitement chez les patients.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Sirdalud MR:

• fluvoxamine, ciprofloxacine et autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2: une association avec des médicaments qui inhibent l'isoenzyme CYP1A2 peut entraîner une augmentation du taux de tizanidine dans le plasma sanguin et s'accompagner de symptômes de surdosage, y compris un allongement de l'intervalle QTc. L'ASC de la tizanidine associée à la fluvoxamine augmente 33 fois et avec la ciprofloxacine - 10 fois. Cela peut entraîner une diminution prolongée et cliniquement significative de la pression artérielle, des étourdissements, de la somnolence, une diminution de la vitesse des réactions psychomotrices et, dans certains cas, une perte de conscience et un collapsus. Par conséquent, un traitement concomitant avec la fluvoxamine ou la ciprofloxacine est contre-indiqué;
• antiarythmiques (propafénone, amiodarone, mexilétine), rofécoxib, cimétidine, contraceptifs oraux, ticlopidine et fluoroquinolones telles que l'énoxacine, la norfloxacine ou la péfloxacine: il n'est pas recommandé d'associer l'administration de ces médicaments à Sirdalud MR;
• inducteurs de l'isoenzyme CYP1A2: une association avec des médicaments qui induisent l'isoenzyme CYP1A2 peut entraîner une diminution de la concentration de tizanidine dans le plasma et entraîner une diminution de l'effet thérapeutique du médicament;
• amitriptyline, cisapride, azithromycine: prenez les médicaments énumérés et les autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT avec prudence;
• antihypertenseurs: dans le contexte d'un traitement concomitant avec des diurétiques et d'autres antihypertenseurs, une diminution de la pression artérielle (y compris une perte de conscience, jusqu'à un collapsus) et une bradycardie peuvent survenir. Après avoir utilisé Sirdaluda MR en association avec des antihypertenseurs, en cas d'arrêt brutal de la tizanidine, il existe un risque de tachycardie, d'hypertension artérielle, d'accident cérébrovasculaire aigu;
• rifampicine: il convient de garder à l'esprit que l'utilisation combinée à long terme de rifampicine et de tizanidine entraîne une diminution du taux de tizanidine dans le plasma sanguin de 50% et une diminution de son effet thérapeutique. Dans les cas où cette association est cliniquement justifiée, il est recommandé de l'augmenter lors du choix de la dose de tizanidine;
• benzodiazépines, baclofène et autres hypnotiques, sédatifs, bloqueurs des récepteurs de l'histamine H1: l'association avec ces médicaments peut augmenter l'effet sédatif de Sirdalud MR;
• agonistes alpha2-adrénergiques: la clonidine et d'autres agonistes alpha2-adrénergiques renforcent l'effet hypotenseur de Sirdalud MR;
• nicotine: lorsque vous fumez, il convient de garder à l'esprit que fumer plus de 10 cigarettes par jour réduit la biodisponibilité du médicament d'environ 30%, par conséquent, il peut être nécessaire de prendre des doses plus élevées (par rapport aux doses thérapeutiques moyennes) avec un traitement de longue durée chez les patients fumeurs;
• éthanol: il est recommandé d'éviter l'utilisation d'alcool ou de médicaments contenant de l'éthanol. Cela est dû à une augmentation de l'effet dépressif de l'alcool sur le système nerveux central et à un risque accru de développer des événements indésirables (y compris une baisse de la pression artérielle, une léthargie).

Analogues

Les analogues de Sirdalud MR sont Baklosan, Kalmirex, Midocalm, Sirdalud, Tizalud, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Tizanidin-Teva, Tizanil, Tolperison-OBL, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Sirdalud MR

Les patients dans les revues de Sirdaluda MR indiquent l'efficacité du médicament, son effet graduel doux et à long terme. L'absence de réactions indésirables, telles que somnolence, faiblesse ou diminution de la pression artérielle, est notée. Une attention particulière est accordée à la nécessité de sélectionner le schéma posologique individuel optimal.

Dans certains cas, les patients se plaignent que des doses élevées de tizanidine sélectionnées par erreur avec une action prolongée ont un effet négatif sur leur état général et leurs performances, provoquant une faiblesse des membres, des étourdissements et de la somnolence.

Prix du Sirdalud MR en pharmacie

Le prix de Sirdalud MP 6 mg, gélules à libération modifiée, par boîte de 30 pièces, peut varier de 533 roubles.

Sirdalud MR: prix en pharmacie en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Casquettes Sirdalud Mr. avec mod. Libération 6 mg n30 453 r Acheter

Sirdalud MP 6 mg gélules à libération modifiée 30 pcs. 453 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!