Zylt - Instructions Pour L'utilisation De Comprimés, Analogues, Avis, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Zylt

Zylt: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Zyllt

Le code ATX: B01AC04

Ingrédient actif: Clopidogrel (Clopidogrel)

Fabricant: LLC "KRKA-RUS" (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-09-08

Prix en pharmacie: à partir de 344 roubles.

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Zilt est un agent antiplaquettaire.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: ronds, légèrement biconvexes, roses, le noyau du comprimé a une structure rugueuse blanche ou presque blanche (7 pièces sous plaquettes, en cartons de 2, 4 ou 12 plaquettes).

La substance active est l'hydrogénosulfate de clopidogrel, en 1 comprimé - 97,875 mg, ou le clopidogrel - 75 mg.

Composants auxiliaires: cellulose microcristalline, lactose anhydre, amidon prégélatinisé, huile de ricin hydrogénée, macrogol 6000.

La composition de l'enveloppe du film: propylène glycol, hypromellose 6cp, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le clopidogrel est un promédicament, à la suite de la formation de ses métabolites de biotransformation, dont l'un présente une activité antiagrégante. Le métabolite actif inhibe sélectivement la liaison de l'ADP (adénosine diphosphate) aux récepteurs plaquettaires P2Y ₁₂ et inhibe l'activation ultérieure du complexe glycoprotéine GPIIb / IIIa, ce qui conduit finalement à la suppression de l'agrégation plaquettaire.

L'inhibition de l'agrégation plaquettaire est un processus irréversible qui dure 7 à 10 jours (cycle de vie cellulaire), de sorte que le taux de restauration de la fonction plaquettaire normale dépend du taux de leur renouvellement. Le clopidogrel inhibe non seulement l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, mais également l'agrégation provoquée par d'autres agonistes. Cela est dû au blocage de l'activation cellulaire renforcée sous l'influence de l'ADP.

La formation d'un métabolite actif se produit sous l'action des isoenzymes CYP450. Certaines isoenzymes du CYP450 peuvent être inhibées par d'autres médicaments ou présenter un polymorphisme différent, par conséquent, tous les patients ne présentent pas une suppression adéquate de l'agrégation plaquettaire.

Lors de l'utilisation du médicament Zilt à une dose de 75 mg par jour, une suppression significative de l'agrégation plaquettaire se produit dès le premier jour du traitement. Au cours des 3 à 7 jours suivants, cet effet se développe, après quoi, lorsqu'il atteint un état d'équilibre, il atteint un niveau constant. L'inhibition de l'agrégation plaquettaire à l'état d'équilibre était en moyenne de 40 à 60% (lorsque le médicament était utilisé à une dose de 75 mg par jour). Après l'arrêt du clopidogrel, le temps de saignement et le degré d'agrégation plaquettaire sont revenus aux niveaux de base en environ 5 jours.

Zylt aide à prévenir le développement d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral chez les patients atteints d'athérosclérose des vaisseaux sanguins de toute localisation, en particulier avec des lésions des artères coronaires, périphériques ou cérébrales.

Pharmacocinétique

Le clopidogrel est rapidement absorbé après administration orale. La concentration maximale de clopidogrel inchangé est en moyenne de 2,2 à 2,5 ng / ml (après administration orale de 75 mg du médicament). Le temps pour atteindre la concentration maximale est d'environ 45 minutes. Le degré d'absorption du clopidogrel, selon les données sur l'excrétion des métabolites du médicament par les reins, est de 50%.

Le clopidogrel se lie à 98% aux protéines plasmatiques, son métabolite inactif - 94%. La liaison aux protéines plasmatiques est réversible et insaturée sur une large gamme de concentrations.

Le métabolisme actif du clopidogrel se produit dans le foie de deux manières: la première voie est l'hydrolyse avec formation d'un dérivé d'acide carboxylique (un métabolite inactif, qui représente 85% de tous les métabolites circulants), la deuxième voie est des réactions de catalyse par diverses isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀… À la suite de la deuxième voie métabolique, le 2-oxo-clopidogrel est formé à partir du clopidogrel, qui est ensuite métabolisé en dérivé thiol du clopidogrel (métabolite actif). Ce métabolite interagit avec les récepteurs plaquettaires, bloquant de manière irréversible leur agrégation. La concentration plasmatique maximale du métabolite actif après la prise de 300 mg du médicament (dose de charge) est le double de la concentration maximale après l'application d'une dose d'entretien quotidienne de 75 mg pendant 4 jours. Il faut environ 30 à 60 minutes pour atteindre la concentration maximale.

Environ 50% du médicament est excrété par les reins et environ 46% par les intestins. La demi-vie du clopidogrel après une dose unique de 75 mg est de 6 heures. La demi-vie du métabolite inactif circulant dans le plasma est d'environ 8 heures.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Zylt est indiquée pour la prévention des complications athérothrombotiques chez les patients adultes atteints de pathologies cardiovasculaires:

• Infarctus du myocarde (période de plusieurs à 35 jours), accident vasculaire cérébral ischémique (période de 7 jours à 6 mois) ou maladie artérielle périphérique occlusive diagnostiquée;
• Syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (infarctus du myocarde sans formation d'onde Q ou angor instable), y compris les patients avec stent lors d'une intervention coronarienne percutanée, en association avec de l'acide acétylsalicylique;
• Syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST (infarctus aigu du myocarde) en cas de traitement médicamenteux et, si possible, thérapie thrombolytique en association avec l'acide acétylsalicylique.

De plus, le médicament est prescrit pour la prévention des complications thromboemboliques et athérothrombotiques (y compris les accidents vasculaires cérébraux) chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire (fibrillation auriculaire) qui ne peuvent pas prendre d'anticoagulants indirects et qui présentent un facteur de risque de développement de complications vasculaires avec une probabilité de saignement insignifiante, y compris en association avec de l'acide acétylsalicylique.

Contre-indications

• Dysfonctionnement hépatique sévère;
• Syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase;
• Hémorragie intracrânienne, saignement d'ulcères gastro-duodénaux et autres types de saignement aigu;
• La période de grossesse et d'allaitement;
• Moins de 18 ans;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament est utilisé avec prudence chez les patients: avec une fonction rénale altérée, un dysfonctionnement hépatique modéré avec une prédisposition aux saignements; avec un traumatisme, une chirurgie et des conditions qui augmentent le risque de saignement; avec des maladies gastro-intestinales, intraoculaires et autres prédisposées au développement de saignements; tout en prenant des inhibiteurs de la COX-2 et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de la warfarine, de l'héparine ou des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa; avec une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19 (en raison d'un risque accru de complications cardiovasculaires); avec une hypersensibilité au prasugrel, à la ticlopidine et à d'autres thiénopyridines.

Instructions pour l'utilisation de Zylt: méthode et posologie

Les comprimés sont pris par voie orale, quel que soit le repas.

Posologie recommandée pour les patients ayant une activité isoenzyme CYP2C19 normale, y compris les patients âgés:

• Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique ou maladie artérielle périphérique occlusive diagnostiquée: 75 mg une fois par jour;
• Syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable et infarctus du myocarde sans onde Q): dose de charge - 300 mg une fois, puis 75 mg une fois par jour en association avec de l'acide acétylsalicylique à une dose de 75-325 mg par jour. Lors de la prescription, il convient de garder à l'esprit que des doses d'acide acétylsalicylique supérieures à 100 mg sont associées à un risque élevé de saignement. L'effet thérapeutique se produit au 3ème mois de traitement, pour des résultats optimaux, il est conseillé de continuer l'utilisation du clopidogrel jusqu'à 12 mois;
• Infarctus aigu du myocarde (syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST): une dose de charge unique, puis 75 mg une fois par jour en association avec de l'acide acétylsalicylique et des thrombolytiques (ou sans eux). Il n'est pas recommandé d'utiliser des doses de charge lors du traitement de patients de plus de 75 ans. Le traitement doit être instauré dès l'apparition des premiers symptômes de la maladie et poursuivi pendant au moins 4 semaines;
• Fibrillation auriculaire (fibrillation auriculaire): 75 mg 1 fois par jour en association avec de l'acide acétylsalicylique à une dose de 75 à 100 mg par jour.

Il est recommandé de prendre les comprimés en même temps, si vous avez moins de 12 heures de retard, vous devez prendre la dose oubliée et la suivante à l'heure habituelle, si l'intervalle entre les doses est supérieur à 12 heures, la dose suivante est prise sans doubler.

Chez les patients présentant une activité réduite génétiquement déterminée de l'isoenzyme CYP2C19, lors de la prise de Zylt aux doses recommandées, la formation du métabolite actif du clopidogrel est moindre et son effet antiplaquettaire est moins prononcé. La posologie optimale pour les patients de cette catégorie n'a pas été établie; généralement, le médicament est prescrit à des doses plus élevées avec une dose unique d'une dose de charge de 600 mg, puis 150 mg une fois par jour.

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Effets secondaires

• Du côté du système cardiovasculaire: souvent - hématome; très rarement - hypotension artérielle, vascularite;
• Du système hématopoïétique: rarement - leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie; rarement - neutropénie, y compris les formes sévères; très rarement - anémie aplasique, purpura thrombocytopénique thrombotique (TTP), pancytopénie, thrombocytopénie sévère, agranulocytose, anémie, granulocytopénie;
• Du système digestif: souvent - douleurs abdominales, saignements gastro-intestinaux, diarrhée, dyspepsie; rarement - nausées, vomissements, constipation, gastrite, flatulences, ulcère de l'estomac et / ou duodénal; rarement - hémorragie rétropéritonéale; très rarement - pancréatite, hémorragie rétropéritonéale et gastro-intestinale (y compris mortelle), colite (y compris lymphocytaire), insuffisance hépatique aiguë, hépatite, troubles fonctionnels du foie, stomatite;
• Du système nerveux: rarement - maux de tête, hémorragie intracrânienne (y compris mortelle), vertiges, paresthésie; très rarement - confusion, hallucinations;
• Du système musculo-squelettique: très rarement - hémarthrose, hémorragie musculaire, arthrite, myalgie, arthralgie;
• Du système respiratoire: souvent - saignements de nez; très rarement - bronchospasme, saignement des voies respiratoires (saignement pulmonaire, hémoptysie), pneumopathie interstitielle;
• Du système génito-urinaire: rarement - hématurie; très rarement - glomérulonéphrite, augmentation des taux de créatinine sérique;
• Du côté de la peau: souvent - hématomes sous-cutanés; rarement - démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, hémorragies cutanées (purpura); très rarement - dermatite bulleuse (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe), urticaire, éruption érythémateuse, lichen plan, eczéma;
• Des sens: rarement - hémorragies rétiniennes ou conjonctivales; rarement - vertige; très rarement - pathologies gustatives;
• Indicateurs de laboratoire: souvent - une diminution du nombre de plaquettes et de neutrophiles, prolongation de la période de saignement;
• Réactions allergiques: très rarement - eczéma, angio-œdème, réactions anaphylactoïdes, maladie sérique; fréquence inconnue - éruption cutanée avec symptômes systémiques du syndrome DRESS et de l'éosinophilie, hypersensibilité à réaction croisée aux thiénopyridines, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse;
• Autres: souvent - saignements vasculaires au site de ponction; très rarement - saignements abondants de la plaie chirurgicale, fièvre.

Surdosage

En cas de surdosage de Zylt, il est possible d'allonger le temps de saignement et de développer des complications hémorragiques.

En cas de saignement, un traitement adéquat approprié est prescrit. Pour une correction rapide du temps de saignement prolongé, une transfusion de plaquettes est effectuée. Il n’existe pas d’antidote spécifique pour le clopidogrel.

instructions spéciales

L'utilisation du médicament est associée à un risque de saignement et d'événements hématologiques indésirables. Par conséquent, le traitement doit être accompagné d'une surveillance systématique des signes de saignement, en particulier au début de l'administration de clopidogrel, ainsi qu'après une intervention chirurgicale ou des procédures cardiologiques invasives. En cas de signes cliniques de saignement possible, le patient doit subir un test sanguin pour déterminer le nombre et les indicateurs de la fonction plaquettaire, le temps de thromboplastine partielle activée (APTT) et un certain nombre d'autres études nécessaires.

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients ayant subi un AVC ischémique aigu de moins de 7 jours.

Le médicament allonge le temps de saignement, cela doit être pris en compte lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'acide acétylsalicylique, les AINS, les inhibiteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa, l'héparine et la warfarine.

Il est recommandé aux patients d'être examinés pour une hypersensibilité à la ticlopidine, au prasugrel et à d'autres thiénopyridines, car une hypersensibilité croisée entre les médicaments de ce groupe est possible. Si un patient a des antécédents d'hypersensibilité à d'autres thiénopyridines, il doit être étroitement surveillé pendant le traitement afin d'identifier les symptômes d'hypersensibilité au clopidogrel.

Lors de la préparation d'un patient pour une opération chirurgicale planifiée, l'utilisation de Zylt doit être annulée 5 à 7 jours avant.

Le patient doit être averti de la possibilité d'un saignement plus prolongé pendant la période de traitement et de la nécessité d'informer le médecin traitant de chaque cas de saignement. Lorsque vous visitez d'autres médecins, vous devez toujours informer sur la prise de clopidogrel, cette information est importante à la fois lors de la prescription de nouveaux médicaments et lors de la visite d'un dentiste.

Dans le contexte de l'utilisation de Zilt, un purpura thrombocytopénique thrombotique peut se développer, caractérisé par une thrombocytopénie et une anémie hémolytique microangiopathique associée à une insuffisance rénale, des troubles neurologiques et de la fièvre. Cette condition nécessite une attention médicale urgente, y compris une plasmaphérèse.

Le traitement doit être effectué avec surveillance de la fonction hépatique, car avec des troubles fonctionnels sévères, une diathèse hémorragique peut se développer.

La teneur en huile de ricin hydrogénée dans la préparation peut provoquer des diarrhées et une indigestion.

Le médicament n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes et à effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une vitesse élevée de réactions psychomotrices et de concentration.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, Zylt n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse, car il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel chez la femme enceinte. Les études menées sur les animaux n'ont révélé aucun effet négatif direct ou indirect du médicament sur le déroulement de la grossesse, le développement fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal de l'enfant.

Dans des études expérimentales sur des animaux, il a été constaté que le clopidogrel et ses métabolites passent dans le lait maternel, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser Zylt chez la femme allaitante, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car aujourd'hui la sécurité et l'efficacité de son utilisation chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.

Avec une fonction rénale altérée

Avec une utilisation répétée de Zylt à une dose de 75 mg par jour chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine - 5-15 ml / min), le degré de suppression de l'agrégation plaquettaire était 25% inférieur au degré d'inhibition de l'agrégation plaquettaire par rapport aux volontaires sains. Cependant, l'allongement du temps de saignement était similaire à celui des volontaires sains qui ont reçu le médicament à une dose de 75 mg par jour. Zylt est bien toléré chez tous les patients.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation du médicament à une dose de 75 mg par jour pendant 10 jours n'a pas entraîné de modifications significatives du degré d'agrégation plaquettaire et du taux d'allongement du temps de saignement chez les patients présentant une dysfonction hépatique sévère par rapport aux mêmes indicateurs chez des volontaires sains.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés de 75 ans et plus, Zylt est utilisé aux mêmes doses que chez les patients plus jeunes. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

En raison du risque élevé de saignement, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament en même temps que la warfarine, et des précautions particulières doivent être prises en cas d'association avec l'héparine et d'autres agents thrombolytiques.

Les AINS augmentent le risque d'ulcères et d'ulcères hémorragiques dans le tractus gastro-intestinal.

Aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée avec l'utilisation simultanée avec l'aténolol, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), les médicaments qui abaissent le cholestérol sanguin, la digoxine, la nifédipine, le phénobarbital, les œstrogènes, la cimétidine, la théophylline.

Le clopidogrel peut augmenter l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. L'interaction pharmacodynamique du médicament avec l'acide acétylsalicylique augmente le risque de saignement, par conséquent, l'utilisation de cette association n'est possible que pendant 1 an.

L'absorption du clopidogrel n'est pas affectée par les antiacides.

L'association avec le tolbutamide et la phénytoïne augmente le niveau de leur concentration dans le plasma sanguin.

Analogues

Les analogues de Zylt sont: Lopirel, Clopidogrel, Clopidogrel-SZ, Plavix, Aggregal, Detromb, Cardutol, Clopidex, Clopilet, Listab 75, Deplatt-75, Cardogrel, Clopigrant, Lirta, Targetek, Plagrombrel, Egitrombrel, Trocken, Platrombrel.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Zylt

Les patients parlent bien du médicament, notant non seulement son efficacité, mais également un prix acceptable (par rapport à certains analogues plus chers). Selon les critiques, Zylt est efficace après avoir subi des crises cardiaques et des procédures de stenting. Les patients notent une amélioration du bien-être général, la cessation des crises d'angor, ainsi que l'absence de thrombose artérielle et veineuse.

Parfois, les patients se plaignent d'effets secondaires (urticaire, essoufflement sévère), mais si vous continuez le traitement, les effets secondaires indésirables disparaissent après un certain temps.

Le prix du Zylt dans les pharmacies

À ce jour, les prix approximatifs du Zylt dans les pharmacies sont les suivants:

• comprimés pelliculés, 75 mg (14 pièces dans un emballage) - 470-530 roubles;
• comprimés pelliculés, 75 mg (28 pièces dans un emballage) - 830-1200 roubles;
• comprimés pelliculés, 75 mg (84 pièces dans un emballage) - 1 875–2030 roubles.

Zylt: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Zylt 75 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 344 r Acheter

Zylt 75 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 727 RUB Acheter

Comprimés Zilt p.p. 75 mg 28 pièces. 952 RUB Acheter

Zylt 75 mg comprimés pelliculés 84 pcs. 1303 RUB Acheter

Comprimés Zylt p.p. 75 mg 84 pièces. 2143 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!