Ribavirine - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues, Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Ribavirine

Ribavirine: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Ribavirin

Le code ATX: J05AB04

Ingrédient actif: ribavirine (ribavirine)

Producteur: Ozon, LLC (Russie), Pranafarm (Russie), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Russie), Kanonpharma production, CJSC (Russie), Severnaya zvezda, CJSC (Russie), Pharmproject, AO (Russie), VERTEX, CJSC (Russie))

Description et mise à jour des photos: 2019-08-20

Prix en pharmacie: à partir de 106 roubles.

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La ribavirine est un médicament ayant un effet antiviral prononcé, un large spectre d'activité contre divers virus à ADN et à ARN; analogue synthétique des nucléosides.

Forme de libération et composition

• Comprimés: cylindriques plats avec un chanfrein et une ligne, du blanc au blanc jaunâtre (10 ou 20 pcs. En plaquettes thermoformées, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ou 100 contours dans une boîte en carton; 100 ou 200 pièces dans des boîtes en polymère, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 boîtes dans une boîte en carton; 50 pièces dans des boîtes en polymère, 1,2, 5, 10, 20, 30 ou 50 boîtes dans une boîte en carton; pour les hôpitaux - de 1000 à 50 000 comprimés par paquet);
• Capsules: n ° 0, coiffe et corps de couleur crème; contenu - poudre ou mélange de granulés et de poudre de couleur blanche à blanc jaunâtre; le compactage du contenu sous la forme d'une capsule est autorisé, lorsqu'il est pressé, la formation se désintègre (5 ou 6 pièces sous blisters, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisters dans une boîte en carton; 10 pièces dans des récipients en polymère, 1, 5, 10, 20 récipients dans une boîte en carton, 10 pièces dans des blisters, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ou 800 blisters dans une boîte en carton; 10 pièces en bouteilles, 1, 5, 10 ou 20 bouteilles dans une boîte en carton; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 pièces en conteneurs en polymère, 1, 5, 10 ou 20 conteneurs dans une boîte en carton).

Composition de 1 comprimé:

• Ingrédient actif: ribavirine - 200 mg;
• Composants auxiliaires: fécule de pomme de terre, cellulose microcristalline, stéarate de calcium, povidone.

Composition de 1 capsule:

• Ingrédient actif: ribavirine - 200 mg;
• Composants auxiliaires: fécule de pomme de terre, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, lactose monohydraté (sucre du lait), stéarate de magnésium;
• Corps et capuchon de la capsule: colorant jaune d'oxyde de fer, dioxyde de titane, gélatine - jusqu'à 100%.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Après administration orale, la ribavirine pénètre facilement dans les cellules affectées par le virus et est rapidement phosphorylée par l'adénosine kinase intracellulaire en ribavirine tri-, di- et monophosphate, métabolites qui ont un effet antiviral prononcé (en particulier ribavirine triphosphate).

Le mécanisme d'action du médicament n'est pas complètement établi, mais on sait avec certitude qu'il inhibe l'IMP déshydrogénase (inosine monophosphate déshydrogénase), ce qui entraîne une réduction significative du taux de guanosine triphosphate intracellulaire (GTP), ce qui s'accompagne d'une inhibition de la synthèse de l'ARN viral et des protéines spécifiques du virus. La ribavirine inhibe la réplication de nouveaux virus, réduisant ainsi la charge virale. Le médicament inhibe sélectivement la synthèse de l'ARN, c'est-à-dire qu'il ne la supprime pas dans les cellules fonctionnant normalement.

La ribavirine est efficace contre de nombreux virus à ARN et à ADN. Les plus sensibles à son action sont les virus à ADN virus de la maladie de Marek, les virus de l'herpès simplex et poks-virus, les virus à ARN, les virus tumoraux à ARN, les réovirus, les paramyxovirus (maladie de Nucasl, parotidite épidémique, parainfluenza), la grippe A et B.

Les virus à ADN Varicelle-zona, la variole de la vache et la pseudorage, les virus à ARN de Semlicy Forest, les rhinovirus et les entérovirus sont insensibles à l'action du médicament.

La ribavirine est active contre le virus de l'hépatite C, mais son mécanisme d'action n'est pas entièrement élucidé. Vraisemblablement, la ribavirine triphosphate, qui s'accumule pendant la phosphorylation, inhibe de manière compétitive la formation de guanosine triphosphate, réduisant ainsi la synthèse de l'ARN viral. On pense également que le mécanisme d'action de la ribavirine et de l'interféron alpha contre le virus de l'hépatite C est dû à l'augmentation de la phosphorylation de la ribavirine par l'interféron.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la ribavirine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Sa biodisponibilité est> 45%. La substance est distribuée dans le plasma, les érythrocytes et les sécrétions de la muqueuse des voies respiratoires. Le métabolite ribavirine triphosphate s'accumule en grande quantité dans les érythrocytes, atteint un plateau au 4ème jour de prise du médicament et persiste pendant plusieurs semaines.

Le volume de distribution est d'environ 647 à 802 litres. La demi-vie est de 3,7 heures et se lie légèrement aux protéines plasmatiques.

Lorsque le médicament est pris en cure, la ribavirine s'accumule en grande quantité dans le plasma. Le rapport des indicateurs de sa biodisponibilité (aire sous la courbe «concentration - temps», ou ASC) avec des doses répétées et uniques est de 6. Avec une utilisation prolongée du médicament, plus de 67% de la concentration peut être trouvée dans le liquide céphalo-rachidien.

La concentration plasmatique maximale (C _max) atteint en 1 à 1,5 heure Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique thérapeutique dépend de la valeur du volume sanguin minute.

La valeur moyenne de la concentration plasmatique maximale est d'environ 5 μmol / L à la fin de la première semaine de prise du médicament à une dose de 200 mg toutes les 8 heures, ~ 11 μmol / L à la fin de la première semaine de prise du médicament à une dose de 400 mg toutes les 8 heures.

La ribavirine est métabolisée dans le foie par phosphorylation pour former des métabolites actifs du di-, mono- et triphosphate de ribavirine, qui sont ensuite métabolisés en 1,2,4-triazole carboxamide (hydrolyse de l'amide en acide tricarboxylique et déribosylation pour former un métabolite triazole carboxylique).

Le médicament est lentement excrété du corps. Après une dose unique de 200 mg de ribavirine, la demi-vie (T _½) du plasma est de 1 à 2 heures, à partir des érythrocytes - jusqu'à 40 jours. Après la fin du traitement, T _½ - environ 300 heures.

La ribavirine et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine, avec les matières fécales - environ 10%. Pour le premier jour, environ 7% sont excrétés inchangés, environ 10% en deux jours.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en raison d'une diminution de la clairance réelle, la C _max et l'ASC augmentent. En cas d'insuffisance hépatique (classes A, B et C selon la classification de Child-Pugh), les paramètres pharmacocinétiques de la ribavirine ne changent pas.

En cas de prise du médicament avec des aliments contenant des graisses, la C _max et l'ASC de la ribavirine augmentent de 70%.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, la ribavirine est indiquée pour une utilisation dans l'hépatite C chronique (CHC) dans les cas suivants:

• Traitement combiné avec le peginterféron alfa-2b ou l'interféron alfa-2b chez les patients qui n'ont jamais été traités avec ces médicaments;
• Exacerbation de la maladie due à un traitement en monothérapie par peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b;
• Immunité du patient à la monothérapie avec le peginterféron alfa-2b ou l'interféron alfa-2b.

Contre-indications

Absolu:

• Dépression sévère avec intentions suicidaires;
• Insuffisance cardiaque chronique (ICC) IIb-III degré;
• Infarctus du myocarde;
• Anémie sévère;
• Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 ml / min;
• Insuffisance hépatique sévère;
• Maladies auto-immunes (y compris l'hépatite auto-immune);
• Cirrhose hépatique décompensée;
• Maladies de la glande thyroïde qui ne répondent pas au traitement;
• Période de grossesse et d'allaitement;
• Enfants et jeunes jusqu'à 18 ans;
• Hypersensibilité.

Relatif (la ribavirine doit être prise avec prudence):

• Diabète sucré décompensé, incl. accompagné d'attaques d'acidocétose;
• Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
• Embolie pulmonaire;
• Diplôme CHF I-IIa;
• Maladies de la glande thyroïde, y compris la thyrotoxicose;
• Troubles de la coagulation sanguine, myélodépression, thrombophlébite, hémoglobinopathie (y compris thalassémie et drépanocytose);
• Dépression, tendances suicidaires (données historiques incluses);
• Infection par le VIH (le risque de développer une acidose lactique est augmenté dans le contexte de l'association d'un traitement antirétroviral hautement actif);
• Âge de procréation chez la femme, car la grossesse n'est pas souhaitable;
• Âge avancé.

Instructions pour l'utilisation de la ribavirine: méthode et posologie

Les comprimés et gélules de ribavirine sont pris par voie orale, lavés avec de l'eau, sans mâcher, en même temps que les repas.

Schéma posologique recommandé: 800-1200 mg par jour, divisé en 2 doses (matin et soir), en association avec l'interféron alfa-2b - 3 millions UI par voie sous-cutanée 3 fois par semaine ou le peginterféron alfa 2b - 1,5 μg / kg par voie sous-cutanée une fois par semaine.

La dose quotidienne de ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b, en fonction du poids corporel du patient:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg le matin et 600 mg le soir);
• ≥ 75 kg - 1200 mg (600 mg le matin et 600 mg le soir).

La dose quotidienne de ribavirine en association avec le peginterféron alfa-2b, en fonction du poids corporel du patient:

• <65 kg - 800 mg (400 mg le matin et 400 mg le soir);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg le matin et 600 mg le soir);
• ≥ 85 kg - 1200 mg (600 mg le matin et 600 mg le soir).

La durée du traitement chez différentes catégories de patients:

• Non traité auparavant - 24 semaines ou plus;
• Avec le génotype du virus de l'hépatite C 1 - 48 semaines;
• Ne répond pas à la monothérapie par peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b, ainsi qu'en cas de rechute - de six mois à un an, en fonction de l'évolution clinique de la maladie et de la réponse au traitement.

Effets secondaires

• Système nerveux: étourdissements, maux de tête, malaise, faiblesse générale, insomnie, dépression, asthénie, anxiété, irritabilité, labilité émotionnelle, nervosité, comportement agressif, agitation, confusion; rarement - tendances suicidaires, tremblements, augmentation du tonus des muscles lisses, paresthésie, hypesthésie, hyperesthésie, évanouissement;
• Système cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, bradycardie, palpitations, tachycardie, arrêt cardiaque;
• Organes hématopoïétiques: leucopénie, anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, granulocytopénie; extrêmement rare - anémie aplasique;
• Système respiratoire: pharyngite, essoufflement, toux, bronchite, sinusite, rhinite, otite moyenne;
• Système digestif: goût perverti, diminution de l'appétit, bouche sèche, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulences, pancréatite, stomatite, saignement des gencives, glossite, hyperbilirubinémie;
• Organes sensoriels: lésions de la glande lacrymale, déficience visuelle, conjonctivite, acouphènes, déficience / perte auditive;
• Système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie;
• Système génito-urinaire: ménorragie, dysménorrhée, aménorrhée, diminution de la libido, prostatite;
• Peau et graisse sous-cutanée: "bouffées de chaleur";
• Réactions d'hypersensibilité: éruption cutanée, urticaire, érythème, angioedème, bronchospasme, hyperthermie, anaphylaxie, érythème polymorphe, photosensibilité, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson;
• Autres réactions: alopécie, chute de cheveux, chute de cheveux, peau sèche, hypothyroïdie, transpiration, soif, douleurs thoraciques, mycoses, infections virales (y compris herpès), syndrome grippal, lymphadénopathie.

Surdosage

En cas de surdosage, la gravité des effets indésirables peut augmenter. Vous devez arrêter de prendre Ribavirin et suivre un traitement symptomatique.

instructions spéciales

Il est nécessaire de prendre en compte la tératogénicité de la ribavirine: les hommes et les femmes en âge de procréer pendant la période de traitement médicamenteux et pendant 7 mois après la fin du traitement doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces.

Il est recommandé d'effectuer avant le début du traitement, à 2 et 4 semaines, puis régulièrement les tests de laboratoire suivants: prise de sang clinique avec comptage du nombre de plaquettes et de la formule leucocytaire, détermination des tests de la fonction hépatique, des électrolytes, de la concentration de créatinine.

La manifestation aiguë de réactions d'hypersensibilité (angio-œdème, urticaire, bronchospasme, anaphylaxie) nécessite l'arrêt immédiat du médicament. Dans le même temps, les éruptions cutanées transitoires ne peuvent pas servir de base pour interrompre le traitement.

La diminution maximale de la teneur en hémoglobine dans le sang pendant le traitement par ribavirine est principalement observée 4 à 8 semaines après le début du traitement. Si la valeur d'hémoglobine est <110 g / l, la dose de ribavirine doit être temporairement réduite de 400 mg par jour; hémoglobine <100 g / l - la dose doit être réduite à 50% de l'original; l'hémoglobine ≤ 85 g / l et l'intolérance à la ribavirine persiste après ajustement posologique - le médicament doit être arrêté.

Avant de commencer le traitement de l'hépatite C, une évaluation est faite de la nécessité d'une confirmation histologique du diagnostic (le traitement du virus de génotype 2 ou 3 ne nécessite pas de biopsie hépatique préalable).

Pendant le traitement par la ribavirine, il est conseillé aux patients souffrant de somnolence, de fatigue, de désorientation de s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une vitesse élevée de réactions psychomotrices et une concentration d'attention accrue, y compris de la conduite.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, cet antiviral est contre-indiqué.

Utilisation pendant l'enfance

La ribavirine est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents (jusqu'à 18 ans).

Avec une fonction rénale altérée

Il est interdit de prescrire le médicament aux patients présentant une insuffisance rénale concomitante si la clairance de la créatinine est inférieure à 50 ml / min.

Pour les violations de la fonction hépatique

Le médicament est interdit aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une hépatite auto-immune, une cirrhose hépatique décompensée.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés doivent être prudents pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

• Les substances / préparations contenant des ions de sels d'aluminium et de magnésium, la siméthicone - réduisent la biodisponibilité de la ribavirine, réduisant l'ASC de 14%, mais cette diminution est cliniquement insignifiante;
• L'interféron alpha-2b ou le peginterféron alpha-2b - ont un effet synergique;
• Zidovudine et / ou stavudine - leur phosphorylation diminue, cela peut entraîner une virémie du VIH et nécessite également une modification du schéma thérapeutique;
• Métabolites phosphorylés des nucléosides puriques (y compris didanosine, abacavir) - la ribavirine augmente leur concentration, ce qui augmente le risque d'acidose lactique;
• Cytochrome P ₄₅₀ - n'affecte pas l'activité enzymatique du foie;
• Aliments riches en graisses - augmente la biodisponibilité de la ribavirine (augmentation de la C _max et de l'ASC de 70%).

Analogues

Les analogues de la ribavirine sont: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie:

• Comprimés - 4 ans;
• Capsules - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Ribavirin

En général, les critiques sur la ribavirine sont positives. Les patients notent son effet antiviral élevé contre le virus de l'hépatite C.

Il existe certaines opinions selon lesquelles la ribavirine en monothérapie est inefficace et, pour obtenir un effet thérapeutique, il est nécessaire de suivre un traitement combiné avec de l'interféron.

De nombreux patients se plaignent du développement de divers effets secondaires, pour la plupart modérément exprimés, et n'ont donc pas nécessité l'arrêt du médicament.

Le prix de la ribavirine dans les pharmacies

Selon le fabricant du médicament, les prix de la ribavirine peuvent varier sur une large gamme. Le coût des capsules de 200 mg varie de 119 à 286 roubles pour 30 pièces. et 150-300 roubles - pour 60 pcs. Vous pouvez acheter des comprimés de 200 mg pour environ 145 à 279 roubles pour un paquet de 20 pièces, pour 450 à 650 roubles pour un paquet de 60 pièces.

Ribavirine: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Ribavirine 200 mg comprimés 20 pcs. 106 RUB Acheter

Ribavirine 200 mg gélule 30 pcs. 107 RUB Acheter

Ribavirine Canon 200 mg comprimés 30 pcs. 139 RUB Acheter

Comprimés de ribavirine 200 mg 20 pièces 153 r Acheter

Ribavirine 200 mg gélule 30 pcs. 350 RUB Acheter

Ribavirine 200 mg gélule 30 pcs. 428 r Acheter

Casquettes de ribavirine. 200 mg 60 pièces 582 r Acheter

Ribavirine 200 mg capsule 60 pcs. 632 RUB Acheter

Ribavirine 200 mg capsule 60 pcs. 687 r Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!