Xeloda - Mode D'emploi, Prix, Avis, Comprimés 500 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Xeloda

Xeloda: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. En cas d'insuffisance rénale
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Xeloda

Le code ATX: L01BC06

Ingrédient actif: capécitabine (capécitabine)

Fabricant: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Suisse

Description et mise à jour photo: 2019-08-13

Prix en pharmacie: à partir de 10310 roubles.

Acheter

Xeloda est un médicament à effet anticancéreux.

Forme de libération et composition

Xeloda est disponible sous forme de comprimés pelliculés: oblongs, biconvexes, «XELODA» gravés sur une face; 150 mg chacun - couleur rose laiteux clair (pêche clair), gravure sur l’autre côté du comprimé - "150"; 500 mg - couleur rose laiteux (pêche), gravure sur l'autre face du comprimé - "500" (en blisters de 10 pièces, 6 ou 12 blisters dans une boîte en carton; en flacons en polyéthylène de 60 ou 120 pièces, 1 chacun bouteille dans une boîte en carton).

La composition de 1 comprimé comprend:

• Ingrédient actif: capécitabine - 150 ou 500 mg;
• Composants auxiliaires (150/500 mg, respectivement): stéarate de magnésium - 2,7 / 9 mg, lactose - 15,6 / 52 mg, cellulose microcristalline - 7,2 / 24 mg, hypromellose (3 mPa.s) - 4,5 / 15 mg, croscarmellose sodique - 6/20 mg;
• Gaine (150/500 mg, respectivement): Opadry rose 03A14309 / Opadry rose 03A14309 (talc, hypromellose (6 mPa.s), dioxyde de titane (E171), colorant oxyde de fer jaune (E172), colorant oxyde de fer rouge (E172)) - 8,5 / 18 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La capécitabine est un dérivé du carbamate de fluoropyrimidine et un agent cytostatique oral. Cette substance est activée dans le tissu tumoral et a un effet cytotoxique sélectif sur celui-ci.

In vitro, la capécitabine n'a pas d'effet cytotoxique, mais in vivo, elle est convertie en fluorouracile (FU), qui subit un métabolisme supplémentaire.

Le fluorouracile se forme principalement dans les tissus tumoraux sous l'action de la thymidine phosphorylase (facteur angiogénique tumoral), ce qui minimise l'effet systémique de cette substance sur les tissus corporels sains.

Avec la biotransformation enzymatique séquentielle de la capécitabine en FU, des concentrations plus élevées du médicament sont créées dans les tissus tumoraux (en comparaison avec les tissus sains environnants). Après administration orale de capécitabine à des patients atteints d'un cancer colorectal (N = 8), la concentration de FU dans les tissus tumoraux était 3,2 fois plus élevée que dans les tissus sains adjacents (extrêmes: 0,9 à 8).

Le rapport entre la concentration de FU dans le plasma et les tissus sains est de 8,9 (la plage est de 3 à 25,8), la concentration dans le plasma et le tissu tumoral est de 21,4 (la plage est de 3,9 à 59,9). Dans une tumeur colorectale primaire, l'activité de la thymidine phosphorylase est 4 fois plus élevée que dans les tissus sains adjacents.

Dans les cellules tumorales chez les patients atteints d'un cancer colorectal, ainsi que d'un cancer de l'estomac, des ovaires, du col de l'utérus et du sein, la teneur en thymidine phosphorylase, qui est capable de convertir la 5'-DFUR (5'-désoxy-5-fluoruridine) en FU, est plus élevée que dans le tissus.

Les cellules saines et tumorales métabolisent le FU en 5-fluoruridine triphosphate et 5-fluoro-2-désoxyuridine monophosphate. Ces métabolites sont capables d'endommager les cellules par deux mécanismes différents:

• les enzymes de transcription nucléaires pendant la synthèse de l'ARN peuvent inclure à tort du 5-fluoruridine triphosphate au lieu du triphosphate d'uridine. Cette «erreur» métabolique conduit à une perturbation du traitement de l'ARN et de la synthèse des protéines;
• le cofacteur de folate N5-10-méthylènetétrahydrofolate et le monophosphate de 5-fluoro-2-désoxyuridine peuvent se lier à la thymidylate synthase et former un complexe tertiaire lié de manière covalente. Le résultat de ce processus est la suppression de la formation de thymidylate, un précurseur nécessaire du thymidine triphosphate. À son tour, le triphosphate de thymidine est extrêmement important pour la synthèse de l'ADN, par conséquent, un manque de cette substance peut provoquer une inhibition de la division cellulaire.

Pharmacocinétique

Succion

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la capécitabine est absorbée rapidement et complètement et est transformée en métabolites 5'-DFUR et 5'-DFCT (5'-désoxy-5-fluorocytidine). Lorsque la substance est prise avec de la nourriture, la vitesse de son absorption diminue, cependant, l'ASC du 5'-DFUR et du métabolite FU suivant change de manière insignifiante.

Dans le cas de la prise de capécitabine à une dose de 1250 mg / m ² après les repas au 14e jour, la _{Cmax de la} capécitabine, FU, FBAL, 5'-DFCT et 5'-DFUR était de 4,47, respectivement; 0,95; 5,46; 3,05 et 12,1 μg / ml. Pour atteindre la concentration maximale, il a fallu 1,5, respectivement; 2; 3,34; 2 et 2 heures. ASC0-∞ était de 7,75, respectivement; 2,03; 36,3; 7,24 et 24,6 μg x h / ml.

Liaison protéique

Dans une étude in vitro sur le plasma sanguin humain, il a été constaté que pour la capécitabine, la FU, le 5'-DFCT et le 5'-DFUR, la liaison protéique est de 54, 10, 10 et 62%, respectivement.

Métabolisme

Le métabolisme primaire de la capécitabine se produit sous l'influence de la carboxylestérase dans le foie en métabolite 5'-DFCT. Sous l'action de la cytidine désaminase, qui se trouve principalement dans le foie et les tissus tumoraux, le 5'-DFCT se transforme en 5'-DFUR. Par la suite, la transformation en un métabolite cytotoxique actif du FU se produit principalement dans le tissu tumoral sous l'action de la thymidine phosphorylase (facteur angiogénique tumoral).

L'ASC plasmatique du FU est 6 à 22 fois inférieure à celle de l'administration intraveineuse de FU en bolus à une dose de 600 mg / m ². La cytotoxicité des métabolites de la capécitabine n'apparaît que lorsqu'ils sont convertis en métabolites FU et FU.

Par la suite, le FU est catabolisé avec la formation de métabolites inactifs: FUN2 (dihydro-5-fluorouracile), α-fluoro-β-alanine (FBAL) et acide 5-fluorouréidopropionique (FUPA). Ce processus se déroule sous l'influence de la DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase), dont l'activité détermine la vitesse de réaction.

Retrait

La demi-vie corporelle de la capécitabine, du FU, du FBAL, du 5'-DPCR et du 5'-DFUR est de 0,85; 0,76; 3,23; 1,11 et 0,66 heures, respectivement.

La pharmacocinétique de la capécitabine a été étudiée à des doses de 502 à 3514 mg / m ² par jour. Les paramètres pharmacocinétiques de la capécitabine, du 5'-DFUR et du 5'-DFCT aux 1er et 14e jours étaient les mêmes. L'ASC FU a augmenté au 14e jour de 30 à 35% et n'a plus augmenté (22e jour). Pour les doses thérapeutiques, les paramètres pharmacocinétiques de la capécitabine et de ses métabolites (à l'exception du FU) sont dose-dépendants.

Lorsque la capécitabine est prise par voie orale, ses métabolites sont principalement excrétés dans les urines. La quasi-totalité de la dose de capécitabine prise (95,5%) est excrétée dans les urines. Avec les matières fécales, environ 2,6% sont excrétés. Le principal métabolite dans l'urine est le FBAL (il représente 57% de la dose prise). Environ 3% de la dose prise est excrétée sous forme inchangée dans l'urine.

Thérapie combinée

Aucun effet de la capécitabine sur la C _max et l'ASC du docétaxel ou du paclitaxel, ainsi que l'effet de ces substances sur la pharmacocinétique du 5'-DFUR, n'a été observé.

Groupes cliniques spéciaux

Le sexe, l'indice d'état général du patient, la présence ou l'absence de métastases hépatiques avant le début du traitement, la concentration d'albumine sérique, la bilirubine totale, l'activité ALT et ACT n'ont pas eu d'effet statistiquement significatif sur les propriétés pharmacocinétiques du FU, du 5'-DFUR et du FBAL.

Patients présentant une insuffisance hépatique sur fond de lésions hépatiques métastatiques

Chez les patients présentant une dysfonction hépatique métastatique légère à modérée, il n'y a pas de modification cliniquement significative de la bioactivation et de la pharmacocinétique de la capécitabine. Aucune information pharmacocinétique n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Patients avec insuffisance rénale

Des études pharmacocinétiques ont montré que, avec divers degrés d'insuffisance rénale, il n'y a pas de dépendance de la pharmacocinétique du médicament inchangé et du FU à la clairance de la créatinine (CC). Cependant, CC affecte la valeur AUC de 5'-DFUR (avec une diminution de CC de 50%, l'ASC augmente de 35%) et FBAL (avec une diminution de CC de 50%, l'ASC augmente de 114%).

Patients âgés

La pharmacocinétique du FU et du 5'-DFUR ne change pas avec l'âge. Parallèlement, une augmentation de l'ASC FBAL est observée chez les patients âgés: une augmentation de l'âge des patients de 20% entraîne une augmentation de l'ASC FBAL de 15%. Probablement, la raison de ce fait est le changement de la fonction rénale.

Course

La pharmacocinétique de la capécitabine chez les Caucasiens ne diffère pas de celle des patients négroïdes.

Indications pour l'utilisation

• Cancer du sein (métastatique ou localement avancé): monothérapie pour un cancer résistant à la chimiothérapie avec des taxanes ou des anthracyclines, ou s'il existe des contre-indications à leur utilisation; traitement combiné avec docétaxel en cas d'inefficacité de la chimiothérapie, y compris un médicament anthracycline;
• Cancer de l'estomac: traitement de première intention du cancer de l'estomac avancé;
• Cancer colorectal: traitement du cancer colorectal métastatique; traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III après chirurgie.

Contre-indications

Absolu:

• Déficit diagnostiqué en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase);
• Numération plaquettaire initiale <100 × 10 ⁹ / l et / ou neutrophiles <1,5 × 10 ⁹ / l;
• Insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute);
• La présence de contre-indications à l'un des médicaments dans le traitement combiné;
• Utilisation simultanée avec la sorivudine et ses analogues structuraux tels que la brivudine;
• Grossesse et allaitement;
• Âge des enfants (pour ce groupe de patients, il n'existe pas de données sur la sécurité et l'efficacité de Xeloda);
• Hypersensibilité au fluorouracile ou présence de données anamnestiques sur le développement d'effets secondaires inattendus ou sévères pendant le traitement par des dérivés de fluoropyrimidine;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Relatif (Xeloda est prescrit avec prudence):

• Ischémie cardiaque;
• Insuffisance rénale de gravité modérée;
• Insuffisance hépatique;
• Intolérance au lactose, déficit héréditaire en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
• Utilisation combinée avec des anticoagulants oraux de coumarine;
• Âge à partir de 60 ans.

Instructions pour l'utilisation de Xeloda: méthode et posologie

Xeloda doit être pris par voie orale avec de l'eau, de préférence au plus tard une demi-heure après un repas.

Lors de la monothérapie pour le cancer colorectal, le cancer du sein et le cancer du côlon, Xeloda est généralement prescrit 2 fois par jour (matin et soir) à 1250 mg / m ² (2500 mg / m ² par jour). 14 jours de prise du médicament alternent avec une pause de 7 jours.

Avec d'autres médicaments, le schéma posologique suivant de Xeloda est prescrit:

• Cancer du sein: 2 fois par jour à 1250 mg / m ^{2 (} 14 jours de prise du médicament alternent avec une pause de 7 jours) simultanément avec le docétaxel (perfusion intraveineuse pendant 1 heure 75 mg / m ² une fois tous les 21 jours). La prémédication est indiquée avant l'administration de docétaxel;
• Cancer colorectal et cancer de l'estomac: 2 fois par jour à 800-1000 mg / m ² pendant 14 jours suivis d'une pause de 7 jours, ou en continu à 625 mg / m ² 2 fois par jour. L'utilisation de médicaments immunobiologiques n'a aucun effet sur la dose de Xeloda. Avant l'administration d'oxaliplatine et de cisplatine, une prémédication et des antiémétiques sont prescrits pour assurer une hydratation adéquate. La durée recommandée du traitement adjuvant pour le cancer du côlon de stade III est de 6 mois (8 cours).

Schémas recommandés pour l'utilisation de Xeloda dans le cadre d'un traitement combiné:

• Association avec le cisplatine: Xeloda - 2 fois par jour à 1000 mg / m ² (14 jours de prise du médicament alternent avec une pause de 7 jours), la première dose est prescrite le soir le premier jour du cycle de traitement, la dernière - le matin le quinzième jour. Cisplatine - une fois tous les 21 jours à 80 mg / m ² en perfusion intraveineuse pendant 2 heures, la première perfusion est effectuée le premier jour du cycle;
• Association avec le bevacizumab et / ou l'oxaliplatine: Xeloda - 2 fois par jour à 1000 mg / m ² (14 jours de prise du médicament alternent avec une pause de 7 jours), la première dose est prescrite le soir le premier jour du cycle de traitement, la dernière le matin le quinzième jour. Bevacizumab - une fois tous les 21 jours à 7,5 mg / kg en perfusion intraveineuse pendant 30 à 90 minutes, la première perfusion est effectuée le premier jour du cycle. Oxaliplatine - 130 mg / m ² en perfusion intraveineuse pendant 2 heures, le médicament est administré après le bevacizumab;
• Association avec une préparation d'épirubicine et de platine: Xeloda - en continu 2 fois par jour à 625 mg / m ². Épirubicine - 1 fois en 21 jours, 50 mg / m ² bolus intraveineux, à partir du premier jour du cycle. Préparation de platine - 1 fois en 21 jours 130 mg / m ^{2 d'} oxaliplatine ou 60 mg / m ^{2 de} cisplatine sous forme de perfusion intraveineuse pendant 2 heures, la première dose est prescrite le premier jour du cycle;
• Association avec l'irinotécan: Xeloda - 2 fois par jour à 1000 mg / m ² (14 jours de prise du médicament alternent avec une pause de 7 jours). Irinotécan - une fois tous les 21 jours à 250 mg / m ² en perfusion intraveineuse pendant 30 minutes, la première perfusion est prescrite le premier jour du cycle;
• Association avec le bevacizumab et l'irinotécan: Xeloda - 2 fois par jour, 800 mg / m ² (14 jours de prise du médicament alternent avec une pause de 7 jours). Irinotécan - une fois tous les 21 jours, 200 mg / m ² en perfusion intraveineuse pendant 30 minutes, la première perfusion est prescrite le premier jour du cycle. Bevacizumab - une fois tous les 21 jours à 7,5 mg / kg en perfusion intraveineuse pendant 30 à 90 minutes, la première perfusion est prescrite le premier jour du cycle.

L'effet toxique de Xeloda peut être éliminé en effectuant un traitement symptomatique et / ou en ajustant la dose du médicament (interrompre le traitement ou réduire la dose). Après avoir réduit la dose, vous ne pourrez plus l'augmenter à l'avenir.

Dans les cas où l'effet toxique ne constitue pas une menace sérieuse pour la vie du patient, le traitement peut être poursuivi à la dose initiale ou sans interrompre le cours (le traitement est interrompu en cas de toxicité de 2 et 3 degrés). Avec la disparition des symptômes de toxicité, ou sa diminution à 1 degré, le traitement avec le médicament peut être repris à la dose complète ou sa correction peut être effectuée.

Si des signes de toxicité de grade 4 apparaissent, le traitement doit être annulé ou temporairement interrompu jusqu'à ce que les symptômes diminuent ou s'arrêtent au grade 1, puis Xeloda peut être repris à 1/2 de la dose initiale.

Si des phénomènes indésirables se développent, le médecin traitant doit en être informé. En cas de survenue d'une toxicité modérée ou sévère, vous devez immédiatement arrêter de prendre Xeloda.

Dans le cas de la nomination d'un traitement combiné, en attendant un retard dans l'utilisation de l'un des médicaments, le traitement ne doit pas être commencé.

Si, au cours de la thérapie combinée, une toxicité est observée qui, de l'avis du médecin, n'est pas associée à la prise de Xeloda, le médicament à l'origine du trouble est corrigé sans changer la dose de Xeloda.

Avec des métastases dans le foie et des troubles fonctionnels modérés ou légers du foie, une modification de la dose initiale n'est pas nécessaire, alors que ces patients doivent être surveillés attentivement. L'innocuité et l'efficacité du médicament en cas d'insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiées.

Il est recommandé de réduire la dose initiale à 75% de 1250 mg / m ² avec une insuffisance rénale modérée initiale (avec une clairance de la créatinine de 30 à 50 ml par minute). En cas d'insuffisance rénale légère (avec une clairance de la créatinine de 51 à 80 ml par minute), la dose initiale ne doit pas être ajustée.

Il convient de garder à l'esprit que chez les personnes âgées et séniles, les événements indésirables graves de grade 3 et 4 se développent généralement plus souvent que chez les patients jeunes. À cet égard, les patients de ce groupe d'âge nécessitent une surveillance attentive.

Lors de l'utilisation simultanée de docétaxel chez les patients de plus de 60 ans, une augmentation de l'incidence des événements indésirables de grade 3 et 4 a été notée. Pour ce groupe de patients, il est recommandé de réduire la dose initiale de Xeloda à 75% (2 fois par jour à 950 mg / m ²).

Lorsqu'il est associé à l'irinotécan, il est recommandé de réduire la dose initiale de Xeloda à 800 mg / m ² 2 fois par jour chez les patients âgés de 65 ans et plus.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Xeloda, des troubles peuvent se développer à partir de divers systèmes du corps, se manifestant à des fréquences différentes: ≥1 / 10 - très souvent, de ≥1 / 100 à <1/10 - souvent, de ≥1 / 1000 à <1/100 - rarement.

Effets secondaires pendant la monothérapie:

• Système nerveux: souvent - paresthésie, étourdissements (sauf vertige), maux de tête, altération du goût (dysgueusie);
• Tissu sous-cutané et peau: très souvent - dermatite, syndrome palmo-plantaire (sous forme d'œdème, paresthésie, desquamation de la peau, hyperémie, cloques); souvent - perte de cheveux (complète ou partielle), éruption cutanée, peau sèche, rougeur cutanée limitée; éventuellement - fissures cutanées (probablement associées à la prise de Xeloda);
• Système digestif: très souvent - douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, nausées, stomatite (y compris ulcéreuse); souvent - douleur dans la région épigastrique, constipation, troubles dyspeptiques;
• Indicateurs de laboratoire: souvent - augmentation de la bilirubine (hyperbilirubinémie);
• Organe de la vision: souvent - inflammation de la conjonctive, larmoiement accru;
• Métabolisme et nutrition: très souvent - anorexie; souvent - diminution de l'appétit, déshydratation;
• Troubles généraux: très souvent - somnolence, fatigue; souvent - faiblesse, fièvre, asthénie.

Troubles associés à des manifestations de toxicité (il existe au moins une relation indirecte entre le développement de ces effets secondaires et l'utilisation de Xeloda):

• Système cardiovasculaire: cardialgie (y compris angine de poitrine), œdème des membres inférieurs, tachycardie, cardiomyopathie, infarctus du myocarde, ischémie myocardique, insuffisance cardiaque, arythmies supraventriculaires (y compris fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires), mort subite;
• Système digestif: bouche sèche, flatulences, troubles associés à une ulcération / inflammation des muqueuses (sous forme de gastrite, œsophagite, colite, duodénite, saignement gastro-intestinal);
• Système respiratoire: toux, essoufflement;
• Système nerveux: insomnie, troubles du goût, encéphalopathie, confusion, symptômes de troubles cérébelleux (sous forme d'ataxie, dysarthrie, troubles de la coordination et de l'équilibre);
• Tissu conjonctif et système musculo-squelettique: myalgie, douleurs articulaires (une ou plusieurs) et dos;
• Esprit: dépression;
• Organe de la vision: irritation des yeux;
• Tissus sous-cutanés et peau: réactions de photosensibilisation, modifications des ongles, desquamation focale de la peau, démangeaisons, augmentation de la pigmentation de la peau, un syndrome similaire à la dermatite de rayonnement;
• Système lymphatique et sang: faible contenu de tous les globules sanguins, anémie, myélosuppression;
• Maladies parasitaires et infectieuses: complications infectieuses associées à la myélosuppression, violations de l'intégrité des muqueuses et / ou affaiblissement de l'immunité sous forme d'infections systémiques locales et mortelles (étiologie bactérienne, fongique ou virale) et septicémie;
• Troubles généraux: augmentation de la somnolence, asthénie, douleur dans les extrémités, douleur thoracique (étiologie non cardiaque).

Lorsque Xeloda était utilisé en concomitance avec d'autres médicaments, le profil de sécurité lorsqu'il était prescrit pour diverses indications et dans diverses combinaisons ne différait pas, cependant, dans ce cas, des violations caractéristiques de la monothérapie peuvent se développer plus souvent.

Certains effets indésirables sont souvent observés avec la chimiothérapie (par exemple, neuropathie sensorielle périphérique avec docétaxel ou oxaliplatine, augmentation de la pression artérielle avec le traitement par bevacizumab), mais leur aggravation ne peut être exclue avec Xeloda.

Lors d'un traitement combiné, les troubles suivants peuvent se développer en plus de ceux sous monothérapie:

• Système nerveux: très souvent - dysesthésie, neuropathie sensorielle périphérique, neuropathie périphérique;
• Système respiratoire: très souvent - mal de gorge, perversion de la sensibilité de la gorge; souvent - dysphonie, saignements de nez, rhinorrhée;
• Système cardiovasculaire: très souvent - embolie / thrombose, augmentation de la pression artérielle;
• Tissu conjonctif et système musculo-squelettique: très souvent - douleur dans la mâchoire;
• Système lymphatique et sang: très souvent - neutropénie fébrile, leucopénie;
• Nutrition et métabolisme: très souvent - perte de poids;
• Maladies parasitaires et infectieuses: souvent - candidose buccale;
• Troubles généraux: très souvent - intolérance à la température; souvent - douleur, fièvre.

Au cours des études cliniques et post-commercialisation, des cas d'hépatite cholestatique et d'insuffisance hépatique ont été rapportés (aucune relation causale avec le traitement par Xeloda n'a été établie).

Au cours du traitement combiné avec d'autres médicaments chimiothérapeutiques, un développement fréquent d'infarctus du myocarde / ischémie et des réactions d'hypersensibilité ont été rapportés.

Les modifications des paramètres de laboratoire pendant l'utilisation de Xeloda se manifestent par une hyperbilirubinémie, une hypokaliémie, une hyponatrémie, une hyperglycémie, une hypercréatininémie, une hyper- / hypocalcémie, une diminution de l'hémoglobine, une diminution du nombre de neutrophiles, des granulocytes, des plaquettes, des lymphocytes, une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartransférase aminotransférase.

Lors de l'utilisation post-commercialisation de Xeloda, dans de très rares cas, une sténose non spécifiée du canalicule lacrymal a été enregistrée. Avec la même fréquence dans les études cliniques et post-commercialisation, des cas d'hépatite cholestatique et d'insuffisance hépatique ont été enregistrés.

Surdosage

En cas de surdosage aigu de Xeloda, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une inflammation de la membrane muqueuse, une irritation du tractus gastro-intestinal et des saignements, ainsi qu'une suppression de la fonction de la moelle osseuse, peuvent survenir.

Dans de tels cas, il est recommandé de mettre en œuvre un ensemble standard de mesures thérapeutiques et de soutien visant à corriger les symptômes cliniques et à prévenir d'éventuelles complications.

instructions spéciales

Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les manifestations de toxicité.

La plupart des violations sont réversibles et ne nécessitent pas l'abolition complète de Xeloda, bien qu'un ajustement de la dose ou un retrait temporaire du médicament puisse être nécessaire.

Avec le traitement, une diarrhée peut se développer, parfois grave. Les patients souffrant de diarrhée sévère doivent être étroitement surveillés et en cas de déshydratation, une réhydratation doit être effectuée pour remplacer la perte d'électrolytes. Pour des raisons médicales, les médicaments antidiarrhéiques standards doivent être prescrits le plus tôt possible. Si nécessaire, la dose de Xeloda doit être réduite.

La déshydratation doit être éliminée ou évitée dès le début. Il peut se développer rapidement avec anorexie, asthénie, nausées, vomissements ou diarrhée. Si la déshydratation est de grade 2 ou plus, vous devez immédiatement interrompre le traitement et vous réhydrater. Jusqu'à son achèvement et la correction ou l'élimination des facteurs qui ont conduit à son développement, le médicament ne peut pas être repris.

Le spectre de cardiotoxicité de Xeloda comprend l'insuffisance cardiaque, l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, l'arrêt cardiaque, les arythmies et les modifications de l'électrocardiogramme. Ces troubles sont les plus caractéristiques chez les patients ayant des antécédents de cardiopathie ischémique.

La manifestation d'une toxicité cutanée peut être un syndrome palmo-plantaire. Lorsqu'il se développe jusqu'à 2 ou 3 degrés, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que les symptômes disparaissent ou diminuent à 1 degré. Avec le développement du syndrome de grade 3, les doses ultérieures de Xeloda doivent être réduites. La vitamine B6 (pyridoxine) n'est pas recommandée pour le traitement prophylactique symptomatique ou secondaire du syndrome palmoplantaire.

Xeloda peut entraîner le développement d'une hyperbilirubinémie. Le traitement doit être interrompu en cas d'hyperbilirubinémie> 3 × LSN (limite supérieure de la normale) ou d'augmentation de l'activité des aminotransférases hépatiques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase)> 2,5 × LSN.

Vous pouvez reprendre le traitement lorsque le taux de bilirubine et l'activité des aminotransférases hépatiques tombent en dessous des limites spécifiées.

Selon les instructions, Xeloda a un effet modéré ou léger sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes. Il convient de garder à l'esprit que pendant le traitement, des phénomènes indésirables tels que des étourdissements, des nausées ou une faiblesse peuvent se développer.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Xeloda pendant cette période est interdite.

Pendant la période de traitement médicamenteux et pendant au moins 3 mois après son arrêt, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception fiables. En cas de grossesse pendant le traitement, la patiente doit recevoir des informations complètes sur la menace potentielle pour le fœtus.

Utilisation pendant l'enfance

Il est interdit d'utiliser Xeloda pour traiter les enfants de moins de 18 ans.

Pour les violations de la fonction hépatique

Pour les patients présentant une dysfonction hépatique légère ou modérée et des métastases hépatiques, un ajustement de la dose initiale de Xeloda n'est pas nécessaire, mais ces patients doivent être étroitement surveillés. Il n'y a pas d'informations sur le traitement médicamenteux des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale de gravité légère (CC de 51 à 80 ml / min), il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale de Xeloda. Lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale initiale de sévérité modérée (CC de 30 à 50 ml / min), il est nécessaire de réduire la dose initiale à 75% de la norme.

Si, lors de l'ajustement de la dose, des événements indésirables de 2, 3 ou 4 degrés de toxicité sont observés, le médicament doit être temporairement arrêté et une surveillance attentive de l'état du patient doit être assurée. Des ajustements posologiques en cas d'insuffisance rénale modérée doivent être effectués à la fois en monothérapie et en association avec la capécitabine.

Il est interdit d'utiliser Xeloda en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).

Utilisation chez les personnes âgées

Lors du traitement de patients de plus de 60 ans, Xeloda est prescrit avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Avec la nomination simultanée de Xeloda avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:

• Anticoagulants coumariniques: violations des indicateurs de coagulation et / ou de saignement pendant le traitement ou après son arrêt (vous devez surveiller attentivement les indicateurs de la coagulation et, en fonction d'eux, ajuster la dose d'anticoagulant);
• Substrats du cytochrome P ₄₅₀: l'association n'a pas été étudiée, la prudence est de mise en cas d'administration conjointe;
• Antiacides: augmentation de la concentration de capécitabine et de l'un des métabolites (5'-DFCT) dans le plasma sanguin;
• Phénytoïne: une augmentation de sa concentration dans le plasma;
• Sorivudine et ses analogues: augmentation fatale de la toxicité de la capécitabine (l'association n'est pas recommandée; Xeloda peut être prescrit 4 jours après la fin du traitement par la sorivudine ou ses analogues structurels);
• Leucovorine (folinate de calcium): augmentation de la toxicité de la capécitabine.

Analogues

Les analogues de Xeloda sont: Capecitabine, Capecitabine-TL, Capecitover, Tutabin.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Xelode

Les examens de Xeloda indiquent que ce médicament est efficace à la fois dans le traitement du cancer des glandes mammaires et des intestins, et dans le traitement des lésions d'autres tissus (par exemple, le foie). Les utilisateurs notent que pendant le traitement, la croissance des métastases s'arrête, ce qui n'a pas été obtenu par la chimiothérapie.

En outre, les patients prenant Xeloda 500 mg comprimés rapportent des effets indésirables fréquents (par exemple, vomissements ou nausées).

Prix pour Xeloda dans les pharmacies

Le prix de Xeloda 500 mg (120 comprimés par boîte) est d'environ 14 800 roubles.

Xeloda: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Xeloda 500 mg comprimés pelliculés 120 pcs. RUB 10310 Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!