Fraxiparine
Fraxiparine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Fraxiparine
Le code ATX: B01AB06
Ingrédient actif: nadroparine calcique
Producteur: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (France)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Prix en pharmacie: à partir de 2337 roubles.
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La fraxiparine est un anticoagulant à action directe.
Forme de libération et composition
Fraxiparine est disponible sous forme de solution pour administration sous-cutanée (sous-cutanée): un liquide clair ou légèrement opalescent, incolore ou jaune clair (à la dose de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ou 1 ml en seringues jetables en verre, 2 seringues sous blister, en carton de 1 ou 5 blisters).
1 ml de solution contient:
- substance active: nadroparine calcique - 9500 ME (unité internationale) anti-Xa;
- composants auxiliaires: solution d'hydroxyde de calcium (ou acide chlorhydrique dilué), eau pour injection.
Dans 1 seringue, la teneur en calcium de la nadroparine dépend de son volume et correspond à la quantité suivante:
- volume 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
- volume de 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
- volume 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
- volume 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
- volume de 1 ml - 9500 ME anti-Ha.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La fraxiparine est un anticoagulant à action directe. Son ingrédient actif est la nadroparine calcique. Il s'agit d'une héparine de bas poids moléculaire obtenue à partir d'héparine standard par dépolymérisation. C'est un glycosaminoglycane d'un poids moléculaire moyen de 4300 daltons.
La grande capacité de la nadroparine calcique à se lier à l'antithrombine III (AT III), la protéine du plasma sanguin, provoque une inhibition accélérée du facteur de coagulation sanguine (Xa), provoquant la manifestation de son potentiel antithrombotique élevé.
En outre, l'effet antithrombotique de la nadroparine est dû à des mécanismes tels que l'activation de l'inhibiteur de transformation du facteur tissulaire (TFPI), l'activation de la fibrinolyse par libération directe d'activateur tissulaire du plasminogène à partir des cellules endothéliales et la modification des propriétés rhéologiques du sang. La modification des propriétés du sang consiste en une diminution de sa viscosité, une augmentation de la perméabilité des membranes des plaquettes et des granulocytes.
Pour la nadroparine calcique, une activité du facteur anti-Xa plus élevée est caractéristique par rapport au facteur anti-IIa ou à l'activité antithrombotique. Il a des effets antithrombotiques immédiats et prolongés.
La nadroparine a un effet mineur sur l'hémostase primaire.
Les doses prophylactiques de Fraxiparine ne provoquent pas de diminution prononcée du temps de céphaline activée (APTT). Au cours du traitement, la valeur APTT peut augmenter de 1,4 fois par rapport à l'indicateur standard pendant la période d'activité maximale du médicament. Ceci reflète l'effet antithrombotique résiduel de la nadroparine calcique.
Pharmacocinétique
La détermination des propriétés pharmacocinétiques est basée sur les modifications de l'activité anti-facteur Xa du plasma.
Après administration sous-cutanée, jusqu'à 88% de la nadroparine est absorbée, l'activité anti-Xa maximale (C max) est atteinte en 3-5 heures. Avec une administration intraveineuse, la C max survient en moins de 1/6 heure.
Dans le foie, il est métabolisé dans une plus grande mesure par dépolymérisation et désulfatation.
T 1/2 ( demi-vie) avec administration intraveineuse est d'environ 2 heures, avec s / c - environ 3,5 heures. Dans le même temps, l'activité anti-Xa après administration sous-cutanée à une dose de 1900 UI d'anti-Xa persiste pendant au moins 18 heures.
Chez les patients âgés, l'ajustement posologique est effectué en fonction de la détérioration physiologique de la fonction rénale liée à l'âge.
Lors de la prescription de Fraxiparine pour le traitement de l'angine de poitrine instable, de l'infarctus du myocarde sans onde Q ou de la thromboembolie chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée avec clairance de la créatinine (CC) de 30 ml / min à 60 ml / min, la dose du médicament doit être réduite de 25%. Le rendez-vous est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Pour la prévention de la thromboembolie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, une réduction de dose de nadroparine n'est pas nécessaire, en cas d'insuffisance rénale sévère, la dose doit être réduite de 25%.
L'injection de doses élevées d'héparine de bas poids moléculaire dans la ligne artérielle de la boucle de dialyse empêche la coagulation du sang dans la boucle de dialyse. En cas de surdosage, l'entrée de Fraxiparine dans la circulation systémique peut provoquer une augmentation de l'activité du facteur anti-Xa associée à la phase terminale de l'insuffisance rénale.
Indications pour l'utilisation
- thromboembolie;
- une angine instable;
- infarctus du myocarde sans onde Q;
- prévention des complications thromboemboliques pendant la chirurgie et les interventions orthopédiques;
- prévention de la formation de thrombus dans l'unité de soins intensifs chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire et / ou cardiaque aiguë;
- prévention de la coagulation sanguine lors d'une séance d'hémodialyse.
Contre-indications
- thrombocytopénie avec des antécédents d'utilisation de nadroparine;
- hémorragie intracrânienne;
- signes de saignement, risque accru de saignement en cas d'altération de l'hémostase (à l'exception du syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, non causé par l'héparine);
- ulcère gastrique et / ou duodénal aigu et autres lésions organiques des organes sujets aux saignements;
- endocardite septique aiguë;
- interventions chirurgicales ou blessures aux yeux, à la moelle épinière ou au cerveau;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants de Fraxiparine.
De plus, l'utilisation de la solution est contre-indiquée pour le traitement de la thromboembolie, de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde sans onde Q chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).
Il n'est pas recommandé de prescrire Fraxiparine pendant la grossesse, à l'exception des cas où, selon le médecin, les avantages du traitement pour la mère l'emportent sur les risques possibles pour le fœtus.
Selon les instructions, Fraxiparine doit être utilisé avec prudence en cas d'antécédents d'ulcères gastro-duodénaux ou d'autres maladies avec un risque accru d'hémorragie, d'insuffisance hépatique et / ou rénale, d'hypertension sévère, de troubles circulatoires de la rétine et de la choroïde, en association avec des médicaments augmentant le risque de saignement., l'utilisation du médicament pendant la période suivant une chirurgie du cerveau et de la moelle épinière ou des yeux, le poids corporel du patient est inférieur à 40 kg, dans les situations où le traitement doit être poursuivi pendant plus de 10 jours, en cas de violation des recommandations d'utilisation, surtout si elles sont liées à la durée et dose inadaptée au poids corporel du patient.
Instructions pour l'utilisation de Fraxiparine: méthode et posologie
La solution est injectée par voie sous-cutanée dans le tissu abdominal (zone antérolatérale ou postéro-latérale de la surface) à partir des côtés droit et gauche en alternance. Il est conseillé d'effectuer la procédure en position horizontale du patient. L'introduction de Fraxiparine dans la cuisse est autorisée.
Ne retirez pas les bulles d'air de la seringue avant l'injection afin d'éviter la perte du médicament.
Pour l'introduction de Fraxiparine, il est nécessaire de former un pli de peau avec le pouce et l'index et de le maintenir pendant toute la période d'administration de la solution. L'aiguille est insérée perpendiculairement (pas à un angle) à la surface. Après l'injection, ne frottez pas le site d'injection.
Dosage recommandé:
- prévention de la thromboembolie lors d'interventions chirurgicales: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2 à 4 heures avant la chirurgie, puis une fois par jour pendant toute la période de risque accru de formation de thrombus. Durée du cours - au moins 7 jours;
- prévention de la thromboembolie lors des opérations orthopédiques: à raison de 38 UI anti-Xa pour 1 kg de poids du patient. La première dose est administrée 12 heures avant l'opération, la seconde 12 heures après. En outre, les injections sont effectuées une fois par jour pendant toute la période de risque accru de formation de thrombus et jusqu'à ce que le patient passe au traitement ambulatoire. Le quatrième jour après l'opération, la dose peut être augmentée, mais pas plus de 50%. Le cours minimum de thérapie est de 10 jours;
- prévention de la formation de thrombus dans l'unité de soins intensifs chez les patients souffrant d'infections des voies respiratoires, d'insuffisance respiratoire aiguë et / ou cardiaque: à une dose de 0,4 ml avec un poids corporel du patient jusqu'à 70 kg, 0,6 ml - avec un poids supérieur à 70 kg. La fraxiparine est prescrite 1 fois par jour. Le médecin détermine individuellement la durée du cours.
Dans le traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q et de l'angine de poitrine instable, la première dose est administrée par voie intraveineuse (iv) en bolus, les doses suivantes - s / c avec un intervalle de 12 heures pendant 6 jours. Montré est une combinaison de Fraxiparine avec 325 mg d'acide acétylsalicylique par jour. Une dose unique pour administration intraveineuse et sous-cutanée est déterminée à raison de 86 UI anti-Xa pour 1 kg de poids du patient.
Posologie recommandée pour l'administration intraveineuse (dose initiale) et s.c. (pour les injections ultérieures) de Fraxiparine dans le traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q et de l'angine de poitrine instable, en tenant compte du poids du patient:
- moins de 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60 à 69 kg: 0,6 ml;
- 70 à 79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90 à 99 kg: 0,9 ml;
- 100 kg et plus: 1 ml.
Dans le traitement de la thromboembolie, la posologie recommandée est de 86 UI d'anti-Xa pour 1 kg de poids corporel 2 fois par jour. La durée du cours est de 10 jours. En l'absence de contre-indications, les anticoagulants oraux doivent être administrés le plus tôt possible. L'utilisation de Fraxiparine est poursuivie jusqu'à ce que le temps de prothrombine cible soit atteint.
La dose du médicament dans le traitement de la thromboembolie doit être conforme au poids corporel du patient:
- moins de 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60 à 69 kg: 0,6 ml;
- 70 à 79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90 kg et plus: 0,9 ml.
La dose de Fraxiparine afin d'éviter la coagulation du sang lors de l'hémodialyse dans le système de circulation extracorporelle est fixée individuellement, en tenant compte des conditions techniques de la dialyse. La solution est injectée dans la ligne artérielle de la boucle de dialyse une fois au début de la séance.
Posologie recommandée pour les patients sans risque accru de saignement:
- moins de 50 kg: 0,3 ml;
- 50 à 69 kg: 0,4 ml;
- 70 kg et plus: 0,6 ml.
Pour les patients à haut risque de saignement, utilisez la moitié de la dose recommandée, mais suffisante pour une séance de dialyse.
Si la durée de la séance est supérieure à 4 heures, une administration supplémentaire d'une petite dose de Fraxiparine est possible. L'intervention doit être accompagnée d'une surveillance attentive de l'état du patient en raison d'une possible formation de thrombus dans le système de dialyse ou d'un saignement.
En tenant compte des effets observés lors de la première séance de dialyse, la dose du médicament pour les procédures suivantes peut être ajustée.
Aucun ajustement posologique particulier n'est nécessaire chez les patients âgés.
Lors de l'utilisation de Fraxiparine pour la prévention de la formation de thrombus chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, une réduction de dose n'est pas nécessaire avec CC 30-60 ml / min, avec CC inférieur à 30 ml / min - la dose doit être réduite de 25%.
Pour le traitement de la thromboembolie, de l'angine de poitrine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q chez les patients avec CC 30-60 ml / min, la dose est réduite de 25%, les patients avec CC inférieure à 30 ml / min Fraxiparine ne peut pas être prescrite.
Effets secondaires
- de la part du système de coagulation sanguine: très souvent - saignement de diverses localisations (plus souvent en présence d'autres facteurs de risque);
- du système hématopoïétique: rarement - thrombocytopénie; très rarement - éosinophilie transitoire;
- du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées, œdème de Quincke;
- de la part du système hépatobiliaire: souvent - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (le plus souvent de nature transitoire);
- réactions locales: très souvent - petits hématomes au site d'injection; très rarement - nécrose cutanée au site d'injection; dans certains cas, l'apparition de nodules denses (non encapsulant l'héparine), qui disparaissent après quelques jours;
- autres: très rarement - priapisme, hyperkaliémie réversible (plus souvent chez les patients à risque).
Surdosage
Symptômes: saignement, diminution de la numération plaquettaire et autres paramètres du système de coagulation sanguine.
Traitement: en cas de saignement mineur, il suffit de réduire la dose suivante de Fraxiparine ou de retarder son administration. La nomination d'un traitement spécial est nécessaire dans les cas graves. Le sulfate de protamine a un effet neutralisant prononcé sur l'effet anticoagulant de l'héparine. Lors du calcul de la dose de l'antidote, il faut garder à l'esprit que 0,6 ml de sulfate de protamine est nécessaire pour neutraliser 950 ME d'anti-Xa nadroparine. Il est possible de réduire la dose de l'antidote si une longue période s'est écoulée après le surdosage.
instructions spéciales
N'injectez pas le médicament par voie intramusculaire!
Pendant la période de traitement par Fraxiparine, son alternance avec d'autres médicaments appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire est inacceptable. Cela est dû à la violation possible du schéma posologique prescrit en raison de l'utilisation d'unités posologiques différentes du médicament.
Les seringues graduées vous permettent de sélectionner avec précision une dose individuelle, en tenant compte du poids corporel du patient.
Les signes de nécrose au site d'injection sont généralement un purpura, une tache érythémateuse ou infiltrée douloureuse (y compris des symptômes généraux). S'ils apparaissent, vous devez arrêter immédiatement d'utiliser Fraxiparine.
Les héparines augmentent le risque de thrombocytopénie, par conséquent, le traitement doit être accompagné d'une surveillance attentive de la numération plaquettaire. Des précautions particulières doivent être prises et, si les conditions suivantes apparaissent, interrompre immédiatement le traitement: thrombocytopénie, diminution marquée (de 30 à 50% de la valeur initiale) du nombre de plaquettes, dynamique négative du côté de la thrombose, à propos de laquelle le traitement est effectué, thrombose qui s'est développée lors de l'administration du médicament, syndrome de coagulation intravasculaire disséminée.
Si nécessaire, il est possible de prescrire Fraxiparine aux patients présentant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine suite à l'utilisation d'héparines non fractionnées ou de bas poids moléculaire. Dans ce cas, une numération plaquettaire quotidienne est affichée. Si une thrombopénie survient, vous devez immédiatement arrêter d'utiliser le médicament et envisager de prescrire des anticoagulants d'autres groupes.
La nomination de Fraxiparine doit être prise en tenant uniquement compte des résultats de l'évaluation de la fonction rénale.
Dans le contexte de l'utilisation de l'héparine chez les patients présentant un taux élevé de potassium dans le sang ou un risque d'augmentation de la concentration de potassium dans le sang, le risque d'hyperkaliémie augmente. À cet égard, avec un traitement de longue durée ou un traitement de patients atteints d'insuffisance rénale chronique, de diabète sucré, d'acidose métabolique ou d'un traitement concomitant par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'autres médicaments qui contribuent au développement de l'hyperkaliémie, il est nécessaire de surveiller le taux de potassium dans le sang.
La décision sur la possibilité d'associer des anticoagulants à un blocage neuraxial est prise individuellement sur la base d'une évaluation de l'équilibre entre les bénéfices et les risques de cette association.
Lors de la réalisation d'une anesthésie rachidienne et péridurale ou d'une ponction lombaire, il est nécessaire d'observer l'intervalle entre l'administration du médicament et l'introduction ou le retrait de l'aiguille ou du cathéter rachidien ou péridural. Lors de l'utilisation de Fraxiparine pour la prévention de la thromboembolie, il est d'au moins 12 heures, aux fins du traitement - 24 heures. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle peut être augmenté.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé de prescrire Fraxiparine pendant la grossesse et l'allaitement. L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où l'effet attendu du traitement pour la mère dépasse la menace potentielle pour le fœtus.
Utilisation pendant l'enfance
Il est contre-indiqué de prescrire Fraxiparine pour le traitement des enfants de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Pour le traitement de la thromboembolie, de l'angine de poitrine instable ou de l'infarctus du myocarde sans onde Q, la nomination d'une solution de nadroparine calcique est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min). Lorsque la CC est de 30 à 60 ml / min, la dose est réduite de 25%.
Lors de l'utilisation de Fraxiparine pour la prévention de la formation de thrombus chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, une réduction de dose n'est pas nécessaire avec une CC de 30 à 60 ml / min, avec une CC inférieure à 30 ml / min - elle doit être réduite de 25%.
Utilisation chez les personnes âgées
Aucun ajustement posologique particulier n'est nécessaire chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Fraxiparine:
- héparines non fractionnées ou de bas poids moléculaire, diurétiques épargneurs de potassium, sels de potassium, bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II, cyclosporine, tacrolimus, triméthoprime, IEC, AINS: augmentent le risque d'hyperkaliémie;
- médicaments qui affectent l'hémostase (anticoagulants indirects, dextran, fibrinolytiques, acide acétylsalicylique, AINS): provoquent une amélioration mutuelle de l'action;
- acide acétylsalicylique (à une dose de 50 à 300 mg pour les indications cardiologiques ou neurologiques), abciximab, clopidogrel, béraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine: ont un effet sur l'augmentation du risque de saignement;
- anticoagulants indirects, dextranes, glucocorticostéroïdes systémiques: doivent être utilisés avec prudence. Après la nomination d'anticoagulants indirects, l'utilisation de Fraxiparine doit être poursuivie jusqu'à ce que le MHO requis (rapport international normalisé) soit atteint.
Analogues
Les analogues de la fraxiparine sont: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C, ne pas congeler.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Fraxiparine
Les critiques de Fraxiparine sont pour la plupart positives. Les patients indiquent son efficacité lorsqu'il est utilisé pour prévenir la formation de thrombus après une chirurgie, pour diagnostiquer une augmentation de la coagulation sanguine pendant la grossesse, dans la thromboembolie. La dynamique positive de l'action du médicament est reflétée par les résultats des tests de laboratoire.
Prix de la Fraxiparine en pharmacie
Le prix de Fraxiparine 0,3 ml par boîte contenant 10 seringues peut aller de 2497 roubles, à une dose de 0,4 ml - à partir de 2672 roubles.
Fraxiparine: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml solution pour administration sous-cutanée 0,3 ml 10 pcs. 2337 RUB Acheter |
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Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml solution pour administration sous-cutanée 0,4 ml 10 pcs. 3510 RUB Acheter |
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Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml solution pour administration sous-cutanée 0,6 ml 10 pcs. 3583 RUB Acheter |
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Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml solution pour administration sous-cutanée 0,8 ml 10 pcs. 4566 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
