Xeomin
Xeomin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Utilisation chez les personnes âgées
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Xeomin
Le code ATX: M03AX01
Ingrédient actif: toxine botulique de type A (toxine botulique de type A)
Fabricant: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Allemagne)
Description et photo mises à jour: 20.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 5915 roubles.
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Xeomin est un relaxant musculaire périphérique qui inhibe la libération d'acétylcholine; en cosmétologie, il est utilisé pour corriger les rides mimiques.
Forme de libération et composition
Xeomin est produit sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire (i / m): poudre lyophilisée de presque blanc à blanc [50 ou 100 U (unités d'action) dans un flacon, 1 flacon dans un plateau en plastique, dans une boîte en carton avec contrôle du premier ouverture d'une palette; 2, 3 ou 6 paquets dans une boîte en carton].
La composition du lyophilisat contenu dans 1 flacon:
- substance active: toxine botulique de type A - 50 ou 100 unités;
- composants supplémentaires: albumine sérique humaine, saccharose.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Xeomin est une toxine botulique produite par une souche de la bactérie Clostridium botulinum de type A, purifiée à partir de protéines complexantes. Le médicament a un effet relaxant musculaire, agissant sélectivement sur les terminaisons nerveuses cholinergiques périphériques, inhibe la production d'acétylcholine. La mise en œuvre de l'introduction dans les terminaisons nerveuses cholinergiques se déroule en 3 étapes:
- Liaison de la molécule aux composants externes de la membrane.
- Internalisation de la toxine par endocytose.
- Translocation du domaine endopeptidase de la molécule de toxine de l'organite intracellulaire membranaire de l'endosome dans le cytosol (contenu liquide de la cellule).
Dans le cytosol, le domaine de la toxine endopeptidase clive sélectivement le SNAP-25, qui est un composant protéique important du mécanisme qui contrôle le mouvement membranaire des exovésicules, bloquant ainsi la libération d'acétylcholine. L'effet final du médicament est de détendre le muscle injecté.
L'effet du remède commence à se manifester environ dans les 4 à 7 jours suivant son administration. En moyenne, l'effet de chaque procédure est noté dans les 3-4 mois, mais sa durée peut également varier considérablement.
Indications pour l'utilisation
- torticolis spastique (dystonie cervicale idiopathique), principalement rotationnel;
- blépharospasme;
- spasticité des muscles du bras après un accident vasculaire cérébral;
- imiter les rides.
Contre-indications
Absolu:
- augmentation de la température corporelle;
- les troubles de la transmission neuromusculaire (y compris le syndrome de Lambert-Eaton, la myasthénie grave);
- formes aiguës de maladies, infectieuses et non infectieuses;
- âge jusqu'à 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Relatif (Xeomin doit être utilisé avec prudence):
- la sclérose latérale amyotrophique;
- maladies neurologiques causées par la dégénérescence des motoneurones;
- pathologies accompagnées de troubles de la transmission neuromusculaire.
Instructions pour l'utilisation de Xeomin: méthode et posologie
Xeomin est destiné à une injection intramusculaire. Les injections du médicament ne peuvent être effectuées que par des médecins ayant une formation spéciale, expérimentés dans la manipulation de la toxine botulique et avec des appareils d'électromyographie. Le nombre de lieux d'injection dans le muscle et la posologie de l'agent sont déterminés individuellement par le médecin pour chaque patient.
Lors de l'ouverture du flacon, après avoir retiré le bouchon en plastique, il est interdit de retirer le bouchon. Avant d'utiliser Xeomin, vous devez traiter la partie centrale du bouchon avec de l'alcool, puis, en la perçant avec une aiguille stérile, injecter une solution isotonique de chlorure de sodium à 0,9% dans le flacon. En tournant doucement le flacon, mélangez le lyophilisat avec le solvant jusqu'à ce que le médicament soit complètement dilué. La solution préparée doit être incolore, transparente et exempte de flocons et de particules visibles.
La poudre lyophilisée doit être diluée dans le volume de solvant suivant (volume en ml par flacon contenant respectivement 50/100 U):
- 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 U / 0,1 ml - 1/2;
- 4 unités / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.
Les doses recommandées pour Xeomin ne peuvent pas être utilisées pour le recalcul lors de la prescription d'autres produits contenant de la toxine botulique.
Étant donné que Xeomin ne contient pas d'agents antimicrobiens, il est conseillé de l'utiliser immédiatement après la dilution. Si nécessaire, conserver la solution préparée uniquement dans le flacon d'origine, pas plus de 24 heures, à une température de 2 à 8 ° C (au réfrigérateur), uniquement si la dissolution a été effectuée dans des conditions aseptiques.
Le schéma posologique recommandé de Xeomin, en fonction des indications:
- blépharospasme: la solution préparée doit être injectée avec une aiguille stérile 27-30 G dans chaque site d'injection à une dose initiale de 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); le médicament est injecté dans les zones latérale et médiale du muscle circulaire de l'œil (m. orbicularis oculi) de la paupière supérieure et dans la zone latérale de la partie inférieure. Dans le cas où la vision est altérée en raison de spasmes dans la partie supérieure du visage, dans les zones latérales du muscle circulaire de l'œil et au niveau du front, des injections supplémentaires sont autorisées dans ces zones. Le début d'action du médicament est noté déjà 4 jours après l'injection, l'effet est observé en moyenne dans les 3-4 mois; si, après la première injection, l'effet de Xeomin dure moins de 2 mois, avec une procédure répétée, il est possible d'augmenter la dose de 2 fois, tandis que la dose initiale pour un œil ne doit pas dépasser 25 U, la quantité maximale du médicament,injecté dans chaque endroit - 5 unités, dose totale pour 12 semaines de traitement - 100 unités;
- spasticité des muscles du bras après un accident vasculaire cérébral: pour injecter la solution dans les muscles profonds, il est recommandé d'utiliser des aiguilles stériles n ° 22 G, 75 mm de long et 0,7 mm de diamètre, dans les muscles superficiels - aiguilles n ° 26 G, 37 mm de long et 0,45 mm de diamètre; l'électromyographie peut être nécessaire pour identifier les muscles impliqués; afin de couvrir uniformément les zones musculaires sujettes à la dystonie, Xeomin doit être injecté en plusieurs endroits (notamment en cas d'injections dans de gros muscles). Les dosages sont choisis individuellement, en tenant compte de la taille, de l'emplacement et du nombre de muscles impliqués, de la présence d'une faiblesse musculaire locale et du niveau de gravité de la spasticité. La posologie totale pour un cours de thérapie peut varier de 170 à 400 U, en tenant compte de la localisation des muscles spasmodiques. L'amélioration est notée au cours des deux premières semaines et atteint un maximum au début de la quatrième,l'effet dure, en règle générale, 12 semaines;
- torticolis spastique: la posologie doit être fixée individuellement par le médecin, en tenant compte de la localisation de la douleur, de la position de la tête et du cou, du volume musculaire (atrophie, hypertrophie) et du poids corporel du patient. Pour une procédure dans la pratique du traitement, la dose maximale ne doit généralement pas dépasser 200 U, mais si nécessaire, elle peut être augmentée à 300 U, il n'est pas recommandé d'injecter Xeomin à une dose supérieure à 50 U au même endroit. Au cours du traitement, des injections sont effectuées dans les muscles scalènes, dans le muscle élévateur de l'omoplate, dans le muscle sternocléidomastoïdien, la ceinture et / ou le muscle trapèze; pour réduire le risque d'effets indésirables (en particulier dysphagie), injecter la solution en une seule procédure dans les deux muscles sternocléidomastoïdiens ou à des doses supérieures à 100 unités, il n'est pas recommandé, le nombre de sites d'injection est déterminé par la taille du muscle;le médicament doit être injecté dans les muscles superficiels avec les aiguilles n ° 25, 27 et 30 G, et dans les profonds - avec une aiguille n ° 22 G. L'électromyographie peut être prescrite pour identifier les muscles impliqués; le début de l'action de Xeomin est observé environ dans les 7 jours suivant la procédure, l'effet dure environ 3-4 mois, la procédure répétée peut être effectuée au plus tôt 10 semaines après la précédente;
- rides mimiques (plis hyperkinétiques) du visage: pour le traitement des rides glabellaires (rides verticales entre les sourcils), des injections sont réalisées dans chacun des 5 sites à la dose de 4 U (0,1 ml) - 1 injection dans m. procerus et 2 injections dans m. onduleuse des deux côtés, la dose totale est de 20 UI, dans certains cas, elle peut être augmentée à 30 UI. Lors de l'introduction de Xeomin, l'aiguille doit être dirigée vers le haut et médialement, avant l'injection, et pendant celle-ci, elle doit être pressée avec le pouce et l'index sous le bord supérieur de l'orbite afin d'empêcher la diffusion de la solution dans cette zone; pour réduire le risque de ptosis des paupières, il est recommandé d'éviter l'injection à proximité du muscle qui soulève la paupière supérieure et au site de fixation du muscle circulaire de l'œil. Dans M.les injections d'onduleuse sont effectuées dans la région centrale de l'abdomen du muscle et dans sa section médiale à un niveau d'au moins 1 cm au-dessus du bord supérieur de l'orbite. La gravité des rides glabellaires diminue, en règle générale, dans les 2-3 jours, l'effet maximal est atteint 30 jours après la procédure et dure 4 mois, les intervalles entre les injections doivent être d'au moins 3 mois. En cas d'effet insuffisant de Xeomin, ils recourent à des méthodes de traitement alternatives.
Effets secondaires
Réactions indésirables, dont l'apparition est possible dans le contexte de l'utilisation de Xeomin pour le traitement selon les indications:
- blépharospasme: souvent - sécheresse des yeux, ptose; rarement - maux de tête, éruption cutanée, conjonctivite, paresthésie, bouche sèche, faiblesse musculaire;
- torticolis spastique: souvent - maux de dos, faiblesse musculaire, dysphagie (de gravité variable, peuvent être observés pendant 2-3 semaines après l'administration, se développent de manière dose-dépendante, rarement observés à une dose inférieure à 200 unités par procédure); rarement - sensation de pression ou inflammation au site d'injection, transpiration accrue, maux de tête, tremblements, asthénie, enrouement, vomissements, colite, sécheresse de la bouche, diarrhée, myalgie, douleur osseuse, desquamation de la peau, démangeaisons, éruptions cutanées, douleur oculaire;
- spasticité de la main après un accident vasculaire cérébral: souvent - sensation de chaleur, sensibilité réduite, maux de tête;
- plis hyperkinétiques du visage: souvent - maux de tête, démangeaisons, sensation de lourdeur, dysfonctionnement musculaire au site d'injection; rarement - une sensation de tension au site d'injection, une faiblesse locale des muscles faciaux, des contractions musculaires et des spasmes, une sensation de nodules dans la peau, des symptômes pseudo-grippaux, une rhinopharyngite, une bronchite, des nausées, une vision floue, une ptose, un œdème des paupières, un sourcil levé.
Infractions constatées dans le contexte de l'utilisation de préparations similaires contenant de la toxine botulique de type A et utilisées dans des essais cliniques simultanément avec Xeomin (on suppose que le développement de ces effets indésirables est également possible lors des injections de ce dernier):
- blépharospasme: souvent - lagophtalmie, kératite superficielle, larmoiement, photophobie, irritation cutanée; rarement - diplopie, ectropie, kératite, volvulus de la paupière, troubles / vision floue, faiblesse des muscles faciaux, paralysie focale des nerfs faciaux, éruptions cutanées diffuses / dermatite, fatigue, vertiges; rarement - gonflement local de la peau des paupières; extrêmement rare - ulcération cornéenne, glaucome aigu à angle fermé;
- torticolis spastique: très souvent - douleur; souvent - malaise général, rhumes, faiblesse générale, hypertension artérielle, étourdissements, maux de tête, engourdissement, nausées, sécheresse de la bouche, infections des voies respiratoires supérieures, rhinite, irritation au site d'injection, raideur musculaire; rarement - troubles de la parole, fièvre, essoufflement, diplopie, ptose;
- spasticité de la main après un accident vasculaire cérébral: souvent - faiblesse musculaire, douleur locale, irritation / hémorragie au site d'injection, ecchymose, hypertonicité; rarement - hypotension orthostatique, vertiges, amnésie, troubles de la coordination, paresthésie, troubles du sommeil, anxiété, dépression, asthénie, nausées, éruptions cutanées, prurit, dermatite, bursite, arthralgie, douleur, œdème périphérique, hypersensibilité au site d'injection (certains troubles peuvent être causés par affection sous-jacente);
- plis faciaux hyperkinétiques: rarement - photosensibilité, douleur oculaire, blépharite, étourdissements, paresthésie, infection, peau sèche, bouche sèche;
- effets indésirables généraux: extrêmement rares - arythmie, infarctus du myocarde (y compris la mort); cas unique - choc anaphylactique; la dépendance des effets par l'action des médicaments n'a pas été confirmée - éruptions cutanées psoriasiques, urticaire, érythème polymorphe exsudatif, réactions allergiques, démangeaisons.
Surdosage
En cas d'utilisation de doses élevées de Xeomin, une paralysie musculaire sévère peut se développer dans les zones éloignées des sites d'injection, dont les manifestations peuvent être: diplopie, ptose, faiblesse générale, difficulté à parler et à avaler, paralysie des muscles respiratoires, qui provoque le développement d'une pneumonie par aspiration.
Si un surdosage est suspecté, une hospitalisation est nécessaire avec des mesures générales de soutien. En cas de paralysie des muscles du système respiratoire, l'intubation et la ventilation artificielle des poumons sont effectuées jusqu'à ce que la condition soit normalisée.
instructions spéciales
Immédiatement après la fin de la procédure, la solution réduite restant dans la seringue ou dans le flacon doit être inactivée avec une solution d'hydroxyde de sodium (NaOH 0,1 N). En cas de contact du médicament avec des matériaux auxiliaires, pendant au moins 18 heures, ils sont soumis à un autoclavage ou à une inactivation avec une solution d'hydroxyde de sodium. Le produit renversé doit être essuyé avec un chiffon absorbant imbibé de cette solution.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison de la nature des maladies pour lesquelles Xeomin est utilisé, la capacité de conduire des véhicules et divers équipements complexes peut être réduite. Il peut également être affecté par des réactions indésirables aux médicaments, dans le cadre desquelles il est conseillé au patient de s'abstenir de conduire un équipement complexe et une voiture jusqu'à ce que sa capacité à effectuer ces activités soit complètement rétablie.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Xeomin est contre-indiqué pendant la grossesse. Si nécessaire, un traitement pendant l'allaitement est nécessaire pour arrêter l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les patients de moins de 18 ans, l'utilisation de Xeomin est contre-indiquée.
Utilisation chez les personnes âgées
L'utilisation de Xeomin pour le traitement des rides mimétiques chez les patients de plus de 65 ans n'est pas recommandée en raison du manque d'expérience clinique.
Interactions médicamenteuses
- Dérivés de 4-aminoquinoléine: réduisent l'efficacité de la toxine botulique de type A;
- aminosides, spectinomycines: ces associations ne sont pas recommandées;
- myorelaxants d'action périphérique: il est possible d'améliorer l'action de Xeomin (à associer avec prudence).
Analogues
Les analogues de Xeomin sont: Dysport, Botox, Relatox, Lantoks.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Xeomin
Les avis sur Xeomin sont généralement bons. Les utilisateurs notent un effet graduel mais prononcé du médicament, un petit nombre de contre-indications, une bonne tolérabilité de la procédure, aucun effet secondaire (y compris l'absence de réactions allergiques). Par rapport au Botox, selon les critiques, le médicament ne conduit pas à un effet de masque et permet de préserver l'expression des émotions sur le visage.
Les inconvénients de Xeomin incluent un résultat court et une action lente. Il est précisé qu'il n'est efficace que contre les rides externes peu profondes. Certains utilisateurs pensent que l'outil est encore mal compris.
Prix pour Xeomin dans les pharmacies
Le prix de Xeomin peut être d'environ: 50 unités dans une bouteille - 6140 à 6360 roubles; 100 PIÈCES dans une bouteille - 9530-10600 roubles.
Xeomin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Xeomin 50 UI lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire 1 pc. 5915 RUB Acheter |
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Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 unités n1 RUB 6438 Acheter |
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Xeomin 100 UI lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire 1 pc. 9499 RUB Acheter |
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Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 unités n1 10641 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
