Isocomb - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Isocomb

Isocomb: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Isocomb

Le code ATX: J04AM06

Ingrédient actif: Isoniazide + Pyrazinamide + Rifampicine + Ethambutol + Pyridoxine (Isoniazide + Pyrazinamide + Rifampicine + Ethambutol + Pyridoxine)

Fabricant: M. J. Biopharm Pvt. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (Inde)

Description et photo mises à jour: 2019-05-30

Isocomb est un médicament antituberculeux combiné.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés enrobés: biconvexe, ovale, brun foncé, un noyau brun rougeâtre avec des éclaboussures blanches est visible sur la coupe (50 pièces ou 100 pièces. Dans des boîtes en polypropylène ou en polyéthylène, on peut dans une boîte en carton et mode d'emploi d'Isocomb; pour les hôpitaux - dans des boîtes en carton 25 boîtes de 100 comprimés chacune ou dans des sachets de film de polyéthylène non stabilisé de 500 ou 1000 comprimés, 1 sachet dans un récipient en polypropylène ou en polyéthylène).

Composition pour 1 comprimé:

• ingrédients actifs: chlorhydrate d'éthambutol - 225 mg, rifampicine - 120 mg, isoniazide - 60 mg, pyrazinamide - 300 mg, chlorhydrate de pyridoxine - 20 mg;
• composants auxiliaires: cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, talc, amidon de maïs, glycolate d'amidon sodique, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium;
• boîtier du film: Opadry brun 04В56936.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Isocomb est un médicament à cinq composants qui contient une quantité fixe d'éthambutol, de rifampicine, d'isoniazide, de pyrazinamide et de chlorhydrate de pyridoxine.

Propriétés pharmacologiques des composants individuels d'Isocomb:

• éthambutol: est un agent bactériostatique efficace contre Mycobacterium tuberculosis, qui est résistant à d'autres médicaments antituberculeux. Le mécanisme d'action de l'éthambutol est associé à la suppression de la synthèse de la paroi cellulaire en bloquant le processus d'inclusion des acides mycoliques dans celle-ci. Le médicament est actif contre les mycobactéries atypiques à croissance lente et rapide. La concentration minimale inhibitrice d'éthambutol est de 0,78 à 2 mg / l;
• rifampicine: inhibe l'ARN polymérase ADN-dépendante, a un effet bactéricide sur les microorganismes situés à l'intérieur et à l'extérieur des cellules. La concentration minimale inhibitrice de rifampicine pour Mycobacterium tuberculosis est de 2 mg / l;
• isoniazide: affecte les cellules en division active de Mycobacterium tuberculosis, inhibe la synthèse des acides mycoliques, qui sont l'un des composants des parois cellulaires des mycobactéries. La concentration minimale inhibitrice d'isoniazide pour les mycobactéries tuberculeuses est de 0,025 à 0,05 mg / l. Il a un effet modéré sur les mycobactéries atypiques à croissance lente et à croissance rapide;
• pyrazinamide: affecte le gène de la synthase de l'acide gras mycobactérien de type I, qui est impliqué dans la biosynthèse de l'acide mycolique. Il agit sur les mycobactéries situées à l'intérieur des cellules, et pénètre également bien dans les foyers tuberculeux. Dans un environnement acide, le pyrazinamide est plus efficace. Dans le corps humain, sous l'influence d'enzymes, il se transforme en acide pyrazinique, qui est sa forme active et présente des propriétés bactéricides. La concentration minimale inhibitrice de pyrazinamide à pH acide est de 20 mg / l;
• chlorhydrate de pyridoxine: une des formes de vitamine B ₆ hydrosoluble impliquée dans le métabolisme; nécessaire au fonctionnement normal du système nerveux périphérique et central. Le traitement avec des médicaments antituberculeux peut entraîner une carence en vitamine B ₆ dans le corps, par conséquent, ses besoins quotidiens chez les patients atteints de tuberculose augmentent à 60 mg. L'administration simultanée de pyridoxine avec l'éthambutol, la rifampicine, l'isoniazide et le pyrazinamide n'entraîne pas d'interactions microbiologiques ou pharmacocinétiques des substances énumérées.

Pharmacocinétique

• éthambutol: sa concentration plasmatique maximale après administration orale est atteinte après environ 2 heures et varie de 6,4 à 7,6 mg / l. Une concentration aussi élevée d'une substance dans le plasma est due à un ralentissement de son excrétion sous l'influence de l'isoniazide. Environ 25% de la substance se lie aux protéines plasmatiques. Il est excrété dans l'urine: près de 70% sont excrétés inchangés et les 30% restants - sous forme de métabolites inactifs carboxyle et aldéhyde;
• rifampicine: après administration orale d'Isocomb à des volontaires sains, la concentration plasmatique maximale de rifampicine était de 16,3 mg / l. La prise alimentaire réduit l'absorption de la substance d'environ 30%. La valeur maximale de sa concentration dans le plasma est atteinte après 1,5 à 2 heures et la demi-vie est d'environ 6 heures. La rifampicine, qui fait partie d'Isocomb, se lie aux protéines plasmatiques 3 fois moins que les autres formes de rifampicine. Le métabolisme se produit dans le foie; le principal métabolite formé est la désacétylrifampicine. Ce métabolite et d'autres du médicament présentent également des propriétés antimicrobiennes contre Mycobacterium tuberculosis. Environ 30% de la rifampicine est excrétée dans l'urine;
• isoniazide: le taux de son absorption ne change pas en raison de la réception avec d'autres substances qui composent Isocomb. L'isoniazide pénètre dans de nombreux liquides et tissus, y compris le liquide céphalo-rachidien. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 2 heures et est de 6,6 mg / l. La demi-vie est de 5,8 heures. Sous l'influence du pyrazinamide, l'excrétion de l'isoniazide est ralentie. Ceci explique sa concentration plasmatique élevée et sa longue demi-vie. L'isoniazide se lie à peine aux protéines plasmatiques. Les principaux métabolites sont l'acide isonicotinique et le N-acétylisoniazide. Environ 80 à 90% de l'isoniazide sont excrétés dans l'urine et 10% sont excrétés dans les fèces. L'excrétion de la substance est effectuée dans les 24 heures;
• pyrazinamide: la concentration plasmatique maximale est atteinte après 3 heures et est de 24,1 mg / l. La demi-vie moyenne est de 17 heures. Le principal métabolite actif est l'acide pyrazique. Il est excrété dans l'urine, principalement sous forme de métabolites (jusqu'à 70%) et sous forme inchangée (environ 4%);
• chlorhydrate de pyridoxine: rapidement absorbé dans tout l'intestin grêle, mais l'absorption la plus active de la substance se produit dans le jéjunum. Subit un métabolisme hépatique avec formation de métabolites actifs - phosphate de pyridoxamine et phosphate de pyridoxal. Le phosphate de pyridoxal est lié à environ 90% aux protéines plasmatiques. Les métabolites actifs pénètrent bien dans tous les tissus et organes. La partie principale s'accumule dans le foie, une plus petite quantité - dans le système nerveux central et les muscles. La pyridoxine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. La demi-vie est longue et varie de 15 à 20 jours. L'excrétion est effectuée par les reins.

Indications pour l'utilisation

Isocomb est utilisé pour le traitement de diverses formes et localisations de tuberculose nouvellement diagnostiquées, dans lesquelles il y a ou sont absentes des sécrétions bactériennes (mycobacterium tuberculosis, sensible aux principaux médicaments antituberculeux).

Contre-indications

• exacerbation des maladies gastro-intestinales;
• maladie du foie dans la phase aiguë;
• thrombophlébite;
• maladies oculaires (maladies inflammatoires de l'organe de la vision, cataractes, inflammation du nerf optique, rétinopathie diabétique);
• goutte;
• les maladies du système nerveux central (y compris l'épilepsie et d'autres maladies caractérisées par une tendance aux convulsions);
• les enfants et adolescents de moins de 13 ans;
• période de grossesse;
• période de lactation;
• sensibilité individuelle accrue à l'un des composants principaux ou auxiliaires des comprimés d'Isocomb.

Isocomb, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés d'Isocomb sont pris par voie orale, 30 à 40 minutes avant le petit-déjeuner (à jeun).

Le dosage du médicament est effectué selon la rifampicine, sur la base du calcul de 10 mg de la substance par kg de poids corporel (pas plus de 5 comprimés au total).

Selon la nature de l'infection tuberculeuse, la durée du traitement est de 2 à 4 mois. Les patients pesant plus de 80 kg le soir se voient en outre prescrire de l'isoniazide (à raison de 10 mg / kg par jour). Selon les indications, il est possible d'associer Isocomb à une injection intramusculaire de streptomycine à une dose de 15 mg / kg de poids corporel une fois par jour.

Effets secondaires

Les effets secondaires d'Isocomb sont dus à des substances individuelles qui en font partie.

Effets secondaires indésirables associés à la présence d'éthambutol dans le médicament:

• système digestif: nausées, diminution de l'appétit, gastralgie, vomissements, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
• système nerveux et organes sensoriels: maux de tête, sensation de faiblesse, désorientation, vertiges, dépression, troubles de la conscience, hallucinations, névrite optique (violation de la perception des couleurs, principalement des couleurs rouges et vertes, diminution de l'acuité visuelle, scotome, daltonisme), névrite périphérique (démangeaisons, parésie, engourdissement, paresthésie des extrémités);
• système immunitaire: démangeaisons, éruptions cutanées, fièvre, dermatite, arthralgie, réactions anaphylactiques;
• autres: exacerbation de la goutte existante, augmentation des taux d'acide urique dans le sang.

Réactions secondaires possibles dues à la rifampicine:

• système digestif: perte d'appétit, nausées, gastrite érosive, vomissements, entérocolite pseudomembraneuse, diarrhée, hépatite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la quantité de bilirubine dans le sérum sanguin;
• système nerveux: diminution de l'acuité visuelle, désorientation, maux de tête, troubles de la coordination des mouvements de divers muscles;
• système urinaire: néphrite interstitielle, nécrose rénale;
• réactions allergiques: bronchospasme, urticaire, fièvre, éosinophilie, arthralgie, œdème de Quincke;
• autres: exacerbation de la goutte existante, augmentation des taux d'acide urique dans le sang, induction de porphyrie, leucopénie, douleurs menstruelles, myasthénie grave; lors de la reprise du traitement après une interruption ou en raison d'une prise irrégulière de pilules - réactions cutanées, symptômes pseudo-grippaux (maux de tête, fièvre, douleurs musculaires, vertiges, frissons), insuffisance rénale aiguë, purpura thrombopénique, anémie hémolytique

Effets secondaires d'Isocomb pouvant être causés par l'isoniazide:

• système digestif: gastralgie, vomissements, nausées, hépatite toxique;
• système nerveux et organes sensoriels: étourdissements, faiblesse ou fatigue inhabituelle, insomnie, maux de tête, engourdissement des membres, irritabilité, paresthésie, psychose, euphorie, dépression, changements d'humeur, névrite optique, neuropathie périphérique, lésions nerveuses multiples, augmentation de la fréquence des crises (chez les patients épilepsie);
• système cardiovasculaire: angine de poitrine, palpitations, augmentation de la pression artérielle;
• réactions allergiques: démangeaisons, éruption cutanée, arthralgie, fièvre;
• autres: tendance aux hémorragies et aux saignements, menstruations abondantes, hypertrophie mammaire chez les hommes.

Réactions secondaires indésirables d'Isocomb dues à la pyrazinamide:

• système digestif: sensation de goût métallique dans la bouche, nausées, exacerbation des ulcères gastro-duodénaux, vomissements, jaunisse, diminution de l'appétit, atrophie jaune du foie, hypertrophie pathologique du foie, douleurs hépatiques;
• système nerveux: maux de tête, irritabilité, étourdissements, dépression, troubles du sommeil, convulsions, hallucinations, confusion;
• système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie;
• système urinaire: néphrite interstitielle, difficulté à uriner;
• système hématopoïétique: porphyrie, thrombocytopénie, hypertrophie de la rate, anémie sidéroblastique, augmentation de la coagulation sanguine, vacuolisation des érythrocytes;
• système immunitaire: urticaire, éruption cutanée;
• autres: exacerbation de la goutte existante, augmentation de la température corporelle, augmentation de la teneur en acide urique dans le sang, photosensibilité, acné, augmentation de la concentration de fer dans le sérum.

La liste des effets secondaires du chlorhydrate de pyridoxine est assez petite: le patient peut présenter une hypersécrétion d'acide chlorhydrique, une sensation d'oppression et d'engourdissement dans les extrémités peut apparaître, des réactions allergiques se produisent parfois, dans de rares cas - des démangeaisons et une éruption cutanée sur la peau.

Le traitement avec un médicament à plusieurs composants réduit la charge médicamenteuse du patient de 3 fois, par conséquent la tolérance d'Isocomb est meilleure que la tolérance de chacun de ses composants séparément.

Surdosage

Les données sur le surdosage d'Izocomb n'ont pas été fournies.

instructions spéciales

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il n'y a aucune information sur l'effet d'Isocomb sur les fonctions psychomotrices du patient. Cependant, étant donné certains des effets secondaires du médicament (étourdissements, désorientation, diminution de l'acuité visuelle), les travaux nécessitant une concentration élevée d'attention et une réaction rapide doivent être effectués avec prudence jusqu'à ce que la réaction individuelle au médicament soit clarifiée.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Isocomb est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes.

Utilisation pendant l'enfance

Isocomb n'est pas utilisé pour traiter les enfants et adolescents de moins de 13 ans.

Pour les violations de la fonction hépatique

Chez les patients atteints d'une maladie du foie en phase aiguë, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation combinée d'éthambutol, de rifampicine, d'isoniazide et, en particulier, de pyrazinamide augmente considérablement leurs propriétés antimicrobiennes contre Mycobacterium tuberculosis.

En induisant certaines enzymes du système du cytochrome P450, la rifampicine accélère le métabolisme de la phénytoïne, de la quinidine, de la cimétidine, de la prednisolone, de la cyclosporine, des agents antifongiques, des contraceptifs hormonaux et des anticoagulants oraux. L'administration simultanée de rifampicine avec de l'ofloxacine et de la loméfloxacine réduit l'effet antimicrobien de ces associations contre Mycobacterium tuberculosis. La biodisponibilité de la rifampicine diminue en cas d'utilisation combinée avec des analgésiques opioïdes et des antiacides. Le PASK (acide para-aminosalicylique) réduit l'absorption de la rifampicine, le pyrazinamide ralentit son excrétion (le risque d'hépatotoxicité augmente) et l'isoniazide réduit son association avec les protéines plasmatiques. Le pyrazinamide inhibe également l'excrétion de l'isoniazide, augmentant sa concentration sérique.

Les inhibiteurs de la monoamine oxydase augmentent le risque de réactions secondaires cardiovasculaires et du système nerveux central de l'isoniazide, tandis que l'acide glutamique et la pyridoxine réduisent ce risque. La cyclosérine augmente la neurotoxicité de l'isoniazide.

L'hydroxyde d'aluminium ralentit l'absorption de l'éthambutol. L'effet neurotoxique de l'éthambutol est renforcé par l'utilisation simultanée de carbamazépine, ciprofloxacine, quinine, imipénem, aminosides et sels de lithium. L'éthambutol améliore les propriétés antimicrobiennes d'autres médicaments antituberculeux.

Le chlorhydrate de pyridoxine réduit l'efficacité de la lévodopa et réduit également la probabilité d'effets neurotoxiques des médicaments antituberculeux.

Analogues

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation des comprimés est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Isocombe

Comme pour les autres médicaments antituberculeux, il y a très peu d'avis sur Isocombe. Les patients notent l'efficacité du médicament, mais parlent en même temps d'une forte probabilité de réactions secondaires indésirables de divers systèmes et organes (neurotoxicité, hépatotoxicité, psychose, dépression, etc.).

Prix pour Isocomb dans les pharmacies

Les comprimés ne peuvent être achetés que sur commande préalable. Prix pour Isocomb en paquets de 50 pièces. est d'environ 1260 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!