Xsenalten - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Xenalten

Xsenalten: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Xenalten

Le code ATX: A08AB01

Ingrédient actif: orlistat (orlistat)

Producteur: société pharmaceutique Obolensk, CJSC (Russie)

Description et photo mises à jour: 2018-11-23

Prix en pharmacie: à partir de 676 roubles.

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Xsenalten - un médicament pour le traitement de l'obésité, est un inhibiteur des lipases dans le tube digestif.

Forme de libération et composition

Xsenalten est produit sous forme de capsules: taille n ° 1, corps et couvercle bleus; contenu - granulés presque blancs ou blancs (7 ou 21 pièces en plaquettes alvéolées, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 6 ou 12 paquets).

1 capsule (avec un poids moyen de la charge - 240 mg) contient:

• substance active: orlistat - 120 mg;
• composants auxiliaires: cellulose microcristalline (MCC) - 59,6 mg; carboxyméthylamidon sodique (glycolate d'amidon sodique) - 38 mg; laurylsulfate de sodium - 10 mg; talc - 2,4 mg; povidone - 10 mg;
• capsule et corps de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, colorant bleu breveté.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif de Xsenalten, l'orlistat, est un inhibiteur spécifique des lipases gastro-intestinales. Il crée une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle, ce qui fait que les enzymes inactivées perdent leur capacité à décomposer les graisses alimentaires sous forme de triglycérides. Les triglycérides non clivés ne sont pas absorbés, ce qui entraîne une diminution de l'apport calorique dans le corps, ce qui entraîne une perte de poids. 24 à 48 heures après la prise d'orlistat augmente la teneur en graisse des selles. Il fournit une réduction de la graisse corporelle, vous permettant de contrôler efficacement le poids corporel.

L'absorption systémique de l'orlistat n'est pas nécessaire pour son activité. La prise de la dose thérapeutique recommandée (120 mg 3 fois par jour) inhibe d'environ 30% l'absorption des lipides des aliments.

Pharmacocinétique

Orlistat est extrêmement faible en absorption. 8 heures après la prise de Xonalten à l'intérieur, la concentration d'orlistat inchangé est inférieure à 5 ng / ml, de sorte que sa détermination dans le plasma n'est pas possible.

Les taux d'exposition systémique à l'orlistat sont également minimes. Après administration orale de 360 mg d'isotope ¹⁴ C-orlistat, le pic plasmatique de sa radioactivité est atteint après 8 heures et la concentration d'orlistat inchangé s'approche de la limite de détection (<5 ng / ml). Au cours des études thérapeutiques, qui comprenaient l'évaluation des échantillons de plasma de patients, de l'orlistat inchangé y a été détecté sporadiquement et son niveau était faible (<10 ng / ml), sans signes de dépôt, ce qui confirme l'absorption minimale du médicament.

Au cours d'études de laboratoire in vitro, il a été déterminé que l'orlistat se lie aux protéines plasmatiques à plus de 99% (principalement avec l'albumine et les lipoprotéines). La substance pénètre très peu dans les érythrocytes. Son métabolisme se produit principalement dans les parois du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), entraînant la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs M1 (cycle lactone hydrolysé à quatre chaînons) et M3 (M1 avec un résidu N-formylleucine clivé).

Dans une étude menée auprès de patients obèses ayant pris du ¹⁴ C-orlistat par voie orale, la radioactivité plasmatique totale de 42% a été fournie par ses deux métabolites - M1 et MZ, qui ont un anneau β-lactone ouvert et présentent une activité inhibitrice extrêmement faible contre les lipases (plus faible, respectivement, sur 1000 et 2500 fois par rapport à l'orlistat). Le taux de métabolites dans le plasma 2 à 4 heures après l'administration orale de doses thérapeutiques d'orlistat est d'environ 26 ng / ml et 108 ng / ml, respectivement. Compte tenu de la faible activité et de la faible concentration plasmatique de ces métabolites, ils sont considérés comme pharmacologiquement insignifiants.

La demi-vie (T _1/2) du métabolite principal (M1) est d'environ 3 heures, le second métabolite (M3) est excrété plus lentement, sa T _1/2 est de 13,5 heures. Chez les patients obèses, C _ss (concentration d'équilibre) M1 (mais pas MZ) augmente en fonction de l'augmentation de la dose d'orlistat. À la suite d'une dose unique de 360 mg ¹⁴C-orlistat à l'intérieur avec un poids corporel normal et une obésité, l'orlistat non absorbé était principalement excrété par l'intestin avec les matières fécales - environ 97%, dont 83% - inchangé. En partie, l'orlistat et ses métabolites sont également excrétés dans la bile; moins de 2% de la substance est excrétée par les reins. Le temps d'élimination complète de l'orlistat avec l'urine et les selles est de 3 à 5 jours. L'excrétion de l'orlistat était similaire chez les patients de poids normal et d'obésité. Selon des données limitées, l'orlistat T _1/2 absorbé varie de 1 à 2 heures.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, il est recommandé d'utiliser Xsenalten en association avec un régime hypocalorique pour le traitement de l'obésité, y compris la réduction et le maintien du poids corporel, ainsi que pour réduire le risque de reprendre du poids après sa perte initiale.

Ksenalten prescrit aux patients ayant un IMC d'obésité (IMC) ≥ 30 kg / m ² ou IMC ≥ 28 kg / m ² avec la présence de facteurs de risque concomitants (hypertension, diabète, dyslipidémie).

L'IMC est calculé selon la formule: IMC = M / P ² (M - poids corporel en kg, P - taille en m).

Contre-indications

Absolu:

• cholestase;
• syndrome de malabsorption;
• réception simultanée avec la cyclosporine;
• la grossesse et l'allaitement;
• moins de 18 ans;
• augmentation de la sensibilité individuelle à l'orlistat ou à tout autre composant de Xsenalten.

Le médicament est utilisé avec prudence en présence de néphrolithiase (calculs d'oxalate de calcium) et d'antécédents d'hyperoxalurie.

Xsenalten mode d'emploi: méthode et posologie

Les gélules de Xsenalten sont prises par voie orale pendant chaque repas ou au plus tard une heure après un repas.

La posologie recommandée de Xsenalten pour les patients adultes: 120 mg (1 capsule) 3 fois par jour.

Vous pouvez sauter la capsule si vous mangez un repas sans gras.

La durée maximale du traitement est de 2 ans.

Effets secondaires

La fréquence des effets secondaires a été déterminée selon la gradation suivante: très souvent - plus de 0,1%; souvent - plus de 0,01%, mais moins de 0,1%; parfois - plus de 0,001%, mais moins de 0,01%; rarement - plus de 0,0001%, mais moins de 0,001%; extrêmement rare - moins de 0,0001%, y compris les messages individuels.

Effets indésirables des systèmes et des organes:

• tube digestif: très souvent - stéatorrhée, besoin impérieux de déféquer, écoulement de gaz et une certaine décharge, écoulement de substance huileuse du rectum, douleur / inconfort dans l'abdomen, selles molles, fréquence accrue des selles, flatulences [en règle générale, ces effets indésirables sont légers et transitoire (survenant aux premiers stades du traitement, généralement au cours des 3 premiers mois); avec une augmentation de la teneur en matières grasses du régime alimentaire, la fréquence de ces effets indésirables augmente, en relation avec laquelle les patients doivent être informés de la possibilité de leur survenue et expliquer que leur élimination passe par une meilleure adhérence au régime alimentaire, en particulier en réduisant la quantité de graisse contenue dans l'aliment]; souvent - douleur / inconfort dans le rectum, selles molles, incontinence fécale, ballonnements, lésions des gencives / dents;
• système respiratoire, organes médiastinaux et thoraciques: très souvent - infection des voies respiratoires supérieures; souvent - infection des voies respiratoires inférieures;
• système immunitaire: rarement - urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, bronchospasme, angioedème, anaphylaxie;
• système nerveux: très souvent - maux de tête;
• système hépatobiliaire: extrêmement rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, hépatite;
• système génito-urinaire: souvent - infections des voies urinaires;
• autres réactions: très souvent - grippe; souvent - anxiété, dysménorrhée, faiblesse.

En cas d'aggravation de l'un des effets indésirables indiqués ou de survenue d'autres réactions non spécifiées dans les instructions, vous devez en informer votre médecin.

Surdosage

Les cas de surdosage d'orlistat n'ont pas été décrits.

Chez les patients obèses et les personnes de poids normal, aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé en raison d'une administration orale unique d'orlistat à une dose de 800 mg ou de son administration répétée 3 fois par jour à des doses allant jusqu'à 400 mg (pendant 15 jours).

Si une surdose importante d'orlistat est détectée au cours de la journée, une surveillance de l'état du patient est nécessaire. Les données d'études animales et humaines ont montré une réversibilité rapide des effets systémiques associés à la capacité de l'orlistat à inhiber la lipase.

instructions spéciales

Pendant le traitement, une alimentation hypocalorique équilibrée est nécessaire, ne contenant pas plus de 30% de matières grasses, enrichie en fruits et légumes. La teneur en vitamine D et en β-carotène dans l'obésité peut être inférieure à celle du poids corporel normal. S'il est nécessaire de compenser la diminution de l'absorption des vitamines liposolubles, un traitement supplémentaire de préparations multivitamines est possible, qui doit être pris avec Xsenalten, en respectant un intervalle de 2 heures entre les doses, par exemple avant le coucher.

Avant de prescrire Xsenalten, il est important d'exclure les causes organiques et hormonales de surpoids, par exemple l'hypothyroïdie.

Il est nécessaire de répartir l'apport quotidien en graisses, protéines et glucides entre les trois repas principaux. Mais il est important de prendre en compte le fait que lorsque les aliments contiennent plus de 30% de la teneur quotidienne en calories sous forme de graisses, la probabilité d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal augmente.

La prise de Xsenalten à des doses supérieures à 120 mg 3 fois par jour n'apporte pas d'effet supplémentaire.

Lorsqu'il est impossible d'éviter l'administration simultanée d'orlistat et de cyclosporine, il est nécessaire de surveiller en permanence le taux plasmatique de cette dernière.

Selon les résultats des observations, les patients qui n'ont pas reçu de suppléments vitaminiques pour la prévention de la carence en vitamines ont démontré une réduction du taux de vitamines dans le plasma [avec des visites consécutives chez le médecin (deux ou plus) pendant deux ans de traitement par orlistat].

Dans certains cas, avec l'utilisation de Xonalten, une augmentation du taux d'oxalates dans l'urine peut être observée.

Comme avec d'autres médicaments amaigrissants, les patients souffrant d'anorexie mentale ou de boulimie mentale peuvent être enclins à abuser de Xenalten.

Orlistat peut réduire l'absorption de la vitamine K, par conséquent, les patients prenant Xsenalten dans le contexte d'un traitement continu à long terme par la warfarine doivent surveiller les paramètres de la coagulation sanguine.

Dans le cadre de l'induction d'une diminution du poids corporel par l'orlistat, il est possible d'améliorer le contrôle métabolique du diabète sucré, ce qui peut nécessiter d'ajuster les doses d'hypoglycémiants oraux (metformine, dérivés de sulfonylurée, etc.) ou d'insuline dans le sens de leur réduction.

La question de la nécessité de poursuivre le traitement par Xsenalten, à condition qu'après 3 mois de prise du médicament, la diminution du poids corporel soit inférieure à 5%, est décidée après consultation d'un spécialiste.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Xsenalten n'affecte pas la capacité des patients à conduire des véhicules et à effectuer d'autres types de travaux nécessitant la mobilisation de réactions motrices et mentales.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

• grossesse: il est contre-indiqué d'utiliser Xsenalten en raison du manque de données fiables confirmant sa sécurité pour la mère et le fœtus;
• allaitement: déconseillé pendant l'allaitement, car il n'a pas été établi de manière fiable si le médicament passe dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

Xsenalten n'est pas utilisé en pédiatrie.

Interactions médicamenteuses

• digoxine, amitriptyline, phénytoïne, fluoxétine, sibutramine, atorvastatine, pravastatine, nifédipine, losartan, glibenclamide, furosémide, captopril, aténolol et éthanol: aucune interaction cliniquement significative n'a été observée;
• cyclosporine: son taux plasmatique diminue (l'administration simultanée n'est pas recommandée; pour réduire la probabilité d'interactions médicamenteuses, la cyclosporine doit être prise 2 heures avant ou 2 heures après l'orlistat);
• warfarine, autres anticoagulants indirects: une diminution du taux de prothrombine et une modification de l'indicateur MHO (rapport normalisé international) est possible, ce qui nécessite un suivi régulier de son indicateur;
• β-carotène contenu dans les additifs alimentaires: l'orlistat réduit son absorption de 30%;
• vitamine E (sous forme d'acétate d'α-tocophérol): l'orlistat inhibe son absorption d'environ 60%;
• pravastatine: sa biodisponibilité et son effet hypolipidémique augmentent, sa concentration plasmatique augmente de 30%;
• vitamines A, D, E et K: l'orlistat réduit leur absorption (les multivitamines doivent être prises 2 heures avant ou 2 heures après la prise de Xsenalten, par exemple avant le coucher);
• acarbose: l'utilisation simultanée n'est pas recommandée en raison du manque d'informations sur l'interaction pharmacocinétique avec l'orlistat;
• amiodarone: une diminution de son taux plasmatique a été notée après une seule utilisation, l'association n'est possible que sur recommandation d'un spécialiste;
• contraceptifs oraux: l'orlistat est capable de réduire indirectement leur biodisponibilité, réduisant l'effet contraceptif, ce qui peut entraîner le développement d'une grossesse non désirée avec le développement de la diarrhée aiguë, il est recommandé d'utiliser des méthodes de protection supplémentaires.

Analogues

Les analogues de Xsenalten sont: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sec et sombre. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Xenalten

Dans la plupart des critiques positives, Xsenalten est appelé un produit de perte de poids efficace et sûr avec un résultat assez rapide. Il est à noter qu'en même temps, les vaisseaux sont nettoyés des toxines et du cholestérol. De plus, Xsenalten est moins cher que des moyens similaires pour se débarrasser de l'excès de poids.

Comme inconvénient, la plupart des patients notent des selles grasses et huileuses, surtout après avoir trop mangé des aliments gras. Mais il faut garder à l'esprit que le fabricant met en garde contre cet effet secondaire dans les instructions et formule des recommandations pour réduire la probabilité de sa manifestation.

Prix pour Xsenalten dans les pharmacies

Prix estimé de Xsenalten: 21 pcs. dans le paquet - 720 roubles; 42 pièces - 1135 roubles; 84 pièces - 2070 roubles.

Xsenalten: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Casquettes Xsenalten. 120 mg n21 676 r Acheter

Xenalten 120 mg gélules 21 pcs. 676 r Acheter

Casquettes Xsenalten. 120 mg n42 820 RUB Acheter

Xenalten 120 mg gélules 42 pcs. 820 RUB Acheter

Xsenalten 120 mg gélules 84 pcs. 1494 RUB Acheter

Casquettes Xsenalten. 120 mg n84 1591 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!