Siofor 850
Siofor 850: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Siofor 850
Code ATX: A10BA02
Ingrédient actif: metformine (metformine)
Producteur: Menarini-Von Heyden GmbH (Allemagne), Dragenopharm Apotheker Puschl (Allemagne), Berlin-Chemie (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2018-10-24
Prix en pharmacie: à partir de 256 roubles.
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Siofor 850 est un médicament hypoglycémiant oral du groupe biguanide.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Siofor 850 - comprimés enrobés: oblongs, blancs, avec un risque des deux côtés (15 pcs. En plaquettes, dans une boîte en carton de 2, 4 ou 8 plaquettes).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: chlorhydrate de metformine - 850 mg;
- composants supplémentaires: hypromellose - 30 mg; stéarate de magnésium - 5 mg; povidone - 45 mg;
- coquille: hypromellose - 10 mg; dioxyde de titane (E 171) - 8 mg; macrogol 6000-2 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Siofor 850 a un effet hypoglycémiant. Fournit une diminution de la concentration de glucose plasmatique postprandiale et basale dans le sang. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et n'entraîne donc pas le développement d'une hypoglycémie.
La metformine appartient au groupe des biguanides. Son action repose sur les mécanismes suivants:
- une augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, une amélioration de l'utilisation et de l'absorption du glucose à la périphérie;
- une diminution de la production de glucose dans le foie, associée à une inhibition de la glycogénolyse et de la gluconéogenèse;
- inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.
En agissant sur la glycogène synthase, la metformine stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Favorise une augmentation de la capacité de transport de toutes les protéines connues de transport membranaire du glucose.
Il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, quel que soit son effet sur la concentration plasmatique de glucose dans le sang, entraîne une diminution de la concentration des triglycérides, du cholestérol des lipoprotéines de basse densité et du cholestérol total.
Le poids corporel chez les patients atteints de diabète sucré diminue modérément ou reste stable.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la metformine est presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, le temps pour atteindre la C max (concentration maximale de la substance) dans le plasma sanguin est de 2,5 heures, lorsque la dose maximale est prise, elle ne dépasse pas 0,004 mg / ml.
Avec l'administration simultanée du médicament avec de la nourriture, le degré d'absorption diminue: С max diminue de 40%, AUC (aire sous la courbe concentration-temps) - de 25%; il y a également un léger ralentissement de l'absorption de la metformine par le tractus gastro-intestinal (le temps pour atteindre la C max est réduit de 35 minutes).
La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin, lorsqu'elle est utilisée aux doses recommandées, est atteinte dans les 24 à 48 heures, elle ne dépasse généralement pas 0,001 mg / ml. Chez les volontaires sains, la biodisponibilité absolue est d'environ 50 à 60%.
La metformine pénètre dans les érythrocytes, ne se lie pratiquement pas aux protéines du plasma sanguin. C max dans le sang en dessous de la C max plasmatique dans le sang et est atteint à peu près dans le même laps de temps. Les globules rouges représentent probablement le compartiment secondaire de distribution. V d (volume de distribution de moyenne) est dans la plage de 63 à 276 litres.
Il est excrété inchangé par les reins. Dans le corps, on ne trouve pas de métabolites. Clairance rénale -> 400 ml / min. T 1/2 (demi-vie) est d'environ 6,5 heures. Avec une diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine, respectivement, la concentration de la substance dans le plasma sanguin augmente et la T 1/2 est allongée.
Avec une dose unique de 500 mg de metformine chez l'enfant, les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux de l'adulte.
Indications pour l'utilisation
Siofor 850 est prescrit pour le traitement du diabète sucré de type 2 afin de contrôler la concentration de glucose plasmatique dans le sang, en particulier chez les patients en surpoids, dans les cas suivants:
- adultes: monothérapie ou en association avec de l'insuline / d'autres médicaments hypoglycémiants oraux;
- enfants à partir de 10 ans: en monothérapie ou en association avec de l'insuline.
Le traitement du diabète sucré de type 2 doit être effectué simultanément avec une correction du régime alimentaire et une augmentation de l'activité physique (en l'absence de contre-indications).
Contre-indications
Absolu:
- précome diabétique / acidocétose, coma;
- conditions chroniques / aiguës, accompagnées d'hypoxie tissulaire (infarctus du myocarde récemment subi, insuffisance cardiaque / respiratoire, choc);
- conditions aiguës qui se produisent avec un risque d'altération de la fonction rénale: choc, déshydratation (en particulier, dans le contexte de la diarrhée, des vomissements), maladies infectieuses en évolution sévère;
- période de 48 heures avant / après les interventions chirurgicales;
- une période de 48 heures avant / après les études de radioisotopes / rayons X, au cours desquelles des produits de contraste à rayons X contenant de l'iode sont utilisés (y compris l'angiographie ou l'urographie);
- dysfonctionnement hépatique, insuffisance hépatique;
- acidose lactique, y compris une histoire chargée;
- insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine <60 ml / min);
- l'adhésion à un régime hypocalorique (lorsqu'il est pris par jour <1000 kcal);
- intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme chronique;
- grossesse;
- âge jusqu'à 10 ans;
- intolérance individuelle à l'un des composants du médicament.
Relatif (Siofor 850 est prescrit sous contrôle médical):
- âge 10-12 ans;
- période d'allaitement;
- avoir plus de 60 ans tout en effectuant un travail physique intense.
Instructions pour l'utilisation de Siofor 850: méthode et posologie
Siofor 850 est pris par voie orale, pendant / après les repas.
Le schéma de prise du médicament (dose, durée du traitement) est déterminé individuellement en fonction de la concentration de glucose plasmatique dans le sang.
Adultes
La dose unique initiale recommandée en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux est de 850 mg, la fréquence d'administration est de 2 à 3 fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 3000 mg en 3 doses fractionnées.
Après 10 à 15 jours, en fonction de la concentration de glucose, la dose peut être progressivement augmentée jusqu'à une dose quotidienne moyenne de 2 à 3 comprimés. Avec une augmentation progressive de la dose, la probabilité de perturbations du tractus gastro-intestinal diminue.
Le transfert vers Siofor 850 d'une thérapie avec d'autres médicaments hypoglycémiants est effectué après leur annulation.
Lorsqu'il est combiné avec de l'insuline, Siofor 850 est prescrit selon le schéma décrit ci-dessus. L'augmentation de la dose doit être effectuée avec un intervalle d'environ 7 jours. Le schéma posologique d'insuline est déterminé sur la base des valeurs de la concentration plasmatique de glucose dans le sang.
En raison du fait que chez les patients âgés, la fonction rénale peut être altérée, la dose de Siofor 850 doit être sélectionnée en tenant compte de la concentration plasmatique de créatinine dans le sang (pendant la période d'utilisation du médicament, une évaluation régulière de cet indicateur est nécessaire).
Enfants de 10 à 18 ans
Enfants de 10 à 18 ans Siofor 850 est prescrit 1 comprimé par jour. À l'avenir, après 10 à 15 jours après le début du médicament, une augmentation progressive de la dose est possible. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg en 2-3 doses.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles chez l'adulte et l'enfant (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01%, compte tenu des déclarations individuelles - très rare):
- système digestif: très souvent - vomissements, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, perte d'appétit (apparaissent généralement au début de l'utilisation et, en règle générale, se transmettent d'eux-mêmes; pour réduire le risque de ces troubles, il est recommandé de diviser la dose quotidienne en 2-3 doses, prenez le médicament pendant / après les repas, et augmentez progressivement la dose);
- système nerveux: souvent - troubles du goût;
- foie / voies biliaires: très rarement - hépatite, dysfonctionnements hépatiques de nature réversible (sous la forme d'une activité accrue des transaminases hépatiques);
- métabolisme et nutrition: très rarement - acidose lactique (nécessite l'arrêt du médicament); avec une utilisation prolongée - une diminution de l'absorption de la vitamine B 12 et une diminution de sa concentration dans le plasma sanguin (important pour les patients atteints d'anémie mégaloblastique);
- peau / tissu sous-cutané: très rarement - réactions cutanées (en particulier, démangeaisons, érythème, éruption cutanée).
Surdosage
L'apparition d'une hypoglycémie lors de la prise de metformine à une dose allant jusqu'à 85 g n'a pas été observée.
En cas de surdosage important, une acidose lactique peut survenir. Les principaux symptômes: troubles respiratoires, faiblesse sévère, douleurs abdominales, somnolence, vomissements, nausées, diarrhée, bradyarythmie réflexe, hypothermie, baisse de la pression artérielle. Des crampes musculaires, une confusion / perte de conscience sont également possibles. En cas de suspicion d'acidose lactique, Siofor 850 doit être immédiatement annulé et le patient doit être hospitalisé d'urgence.
La méthode la plus efficace pour éliminer la metformine et le lactate du corps est l'hémodialyse.
instructions spéciales
L'acidose lactique est une pathologie très rare et grave. Elle est associée à l'accumulation de lactate dans le sang, notamment en raison de l'accumulation de metformine. Chez les patients diabétiques atteints d'insuffisance rénale sévère, une acidose lactique s'est développée plus fréquemment.
Les mesures préventives comprennent l'identification de tous les facteurs de risque d'un patient, y compris le diabète sucré décompensé, l'insuffisance hépatique, le jeûne prolongé, la cétose, l'abus d'alcool et toute condition associée à l'hypoxie. En cas de suspicion de développement d'une acidose lactique, l'annulation du traitement et l'hospitalisation d'urgence du patient sont indiquées.
Pendant la période de prise de Siofor 850, il est nécessaire de surveiller la concentration de créatinine sérique: avec une fonction rénale normale - au moins 1 fois par an; chez les patients âgés, ainsi qu'avec une concentration sérique de créatinine proche de la limite supérieure de la norme - au moins 2 à 4 fois par an.
Les patients nécessitent une surveillance particulière en cas de risque d'altération de la fonction rénale, en particulier au début du traitement par des médicaments à action antihypertensive, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des diurétiques.
Réception Le régime Siofor 850 et l'exercice quotidien ne remplacent pas.
Avant la nomination d'un traitement pour enfants, le diagnostic de diabète de type 2 doit être confirmé.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors de la conduite de véhicules, les patients qui prennent Siofor 850 en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline, doivent être prudents en raison de la probabilité de conditions hypoglycémiques.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
- grossesse: le traitement est contre-indiqué; le médecin doit être informé de la planification / grossesse; pour maintenir la concentration de glucose dans le plasma sanguin au niveau le plus proche des valeurs normales (afin de réduire le risque de malformations fœtales), il est recommandé d'utiliser l'insuline;
- période de lactation: Siofor 850 est prescrit avec prudence après évaluation du rapport bénéfice / risque.
Utilisation pendant l'enfance
- jusqu'à 10 ans: le traitement est contre-indiqué;
- 10-12 ans: Siofor 850 est prescrit avec prudence.
Avec une fonction rénale altérée
Les contre-indications au traitement sont:
- conditions aiguës qui se produisent avec un risque d'insuffisance rénale;
- insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine <60 ml / min).
Pour les violations de la fonction hépatique
Un dysfonctionnement hépatique et une insuffisance hépatique sont des contre-indications à la prise de Siofor 850.
Utilisation chez les personnes âgées
Selon les instructions, Siofor est prescrit avec prudence à 850 patients âgés de 60 ans et plus dans un contexte de travail physique intense, associé à un risque accru d'acidose lactique.
Interactions médicamenteuses
La probabilité d'acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë ou l'utilisation simultanée de médicaments contenant de l'éthanol, en particulier en cas de malnutrition / famine, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. Ainsi, pendant la période de prise de Siofor 850, il est recommandé d'éviter de prendre de l'alcool et des médicaments contenant de l'éthanol.
Avec l'administration intravasculaire d'agents de contraste pour rayons X contenant de l'iode chez des patients atteints de diabète sucré, des complications d'insuffisance rénale peuvent survenir, entraînant une accumulation de metformine et un risque accru d'acidose lactique. La réception de Siofor 850 dans la période de 48 heures avant / après l'étude avec l'utilisation de ces médicaments est contre-indiquée.
Combinaisons nécessitant de la prudence:
- chlorpromazine (à une dose quotidienne de 100 mg): une augmentation de la concentration plasmatique de glucose dans le sang, une diminution de la libération d'insuline; pendant l'utilisation combinée avec des antipsychotiques / après l'arrêt de leur utilisation, le médecin peut ajuster la dose de Siofor 850 (en fonction de la concentration de glucose dans le plasma sanguin);
- danazol: développement d'un effet hyperglycémiant; en cas d'utilisation combinée, le médecin peut ajuster la dose de Siofor 850 (en fonction de la concentration de glucose dans le plasma sanguin);
- nifédipine: augmentation de l'absorption, C max de la metformine dans le plasma sanguin, prolongation de son excrétion;
- glucocorticoïdes (à usage systémique / local), béta 2 -adrénomimétiques (sous forme de solutions injectables): manifestation d'une activité hyperglycémique, qui nécessite une surveillance plus attentive de la concentration plasmatique de glucose dans le sang, en particulier au début du traitement pendant l'utilisation combinée / après l'arrêt du traitement, le médecin peut ajuster la dose de Siofor 850 (en fonction de la concentration de glucose dans le plasma sanguin);
- anticoagulants à action indirecte: affaiblissement de leur action;
- dérivés de sulfonylurée, insuline, acarbose, salicylates: action hypoglycémiante accrue;
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et autres antihypertenseurs: abaissement de la concentration de glucose dans le plasma sanguin; le médecin peut ajuster la dose de Siofor 850;
- contraceptifs oraux, épinéphrine, glucagon, hormones thyroïdiennes, dérivés de phénothiazine, acide nicotinique: augmentation de la concentration plasmatique de glucose;
- furosémide: diminution de sa C max et de sa T 1/2;
- triamtérène, amiloride, procaïnamide, morphine, quinidine, ranitidine, quinine, vancomycine et autres médicaments cationiques sécrétés dans les tubules (avec traitement à long terme): augmentation de la C max de la metformine dans le plasma sanguin;
- diurétiques, en particulier les diurétiques de l'anse: probabilité accrue d'acidose lactique, associée à la capacité potentielle des diurétiques à réduire la fonction rénale.
Analogues
Les analogues de Siofor 850 sont: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin et autres.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Siofor 850
Selon les critiques, Siofor 850 est un médicament efficace utilisé pour contrôler la concentration de glucose plasmatique dans le sang dans le diabète de type 2. Un schéma posologique pratique est noté, ainsi que le fait qu'en raison de son utilisation, un métabolisme perturbé est rétabli, le poids est réduit (à la suite d'une diminution de l'appétit). Parmi les lacunes, elles indiquent généralement le coût élevé et le développement de réactions indésirables prononcées.
Prix du Siofor 850 en pharmacie
Le prix approximatif du Siofor 850 (60 comprimés par boîte) est de 282 à 354 roubles.
Siofor 850: prix dans les pharmacies en ligne
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
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