Livazo - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Comprimés De 2 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Livazo

Livazo: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Livazo

Le code ATX: C10AA08

Ingrédient actif: pitavastatin (Pitavastatin)

Producteur: Pierre Fabre Medicament Production (France)

Description et photo mises à jour: 2019-07-29

Prix en pharmacie: à partir de 427 roubles.

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Livazo est un hypolipidémiant, un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (hydroxyméthylglutaryl-coenzyme A-réductase).

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, coque et noyau blancs; gravé de chaque côté: d'un côté - "KC", de l'autre pour les comprimés avec un dosage de 1 mg - "1", un dosage de 2 mg - "2", un dosage de 4 mg - "4" (sous blisters: comprimés avec un dosage de 1 mg - 7, 14 ou 15 pcs., dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes; comprimés dosés à 2 mg - 7, 10, 14, 15 ou 20 pcs., dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 5 plaquettes; comprimés dose de 4 mg - 7, 10, 14 ou 15 pcs., 1, 2 ou 3 plaquettes dans une boîte en carton. Chaque boîte contient également des instructions d'utilisation de Livazo).

1 comprimé contient:

• substance active: Pitavastatine calcique - 1,045; 2,09 ou 4,18 mg, ce qui équivaut respectivement à 1, 2 ou 4 mg de pitavastatine;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté, hypromellose, hyprolose faiblement substitué, stéarate de magnésium, aluminométasilicate de magnésium;
• enveloppe du film: Opadrai blanc - acétate de triéthyle, hypromellose, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Livazo est un médicament hypolipidémiant dont l'ingrédient actif est la pitavastatine.

La pitavastatine est un inhibiteur compétitif de l'enzyme HMG-CoA réductase, qui catalyse le stade initial de la synthèse du cholestérol et favorise la conversion de l'HMG-CoA en acide mévalonique. En raison de l'inhibition du stade initial de la formation du cholestérol, l'utilisation de la pitavastatine ne s'accompagne pas d'une accumulation de stérols potentiellement toxiques dans l'organisme. L'HMG-CoA est facilement biotransformé en acétyl-CoA, qui est impliqué dans divers processus de synthèse.

L'utilisation de Livazo est efficace à la fois pour abaisser la concentration plasmatique du cholestérol total (OXC), du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL), de l'apolipoprotéine B (Apo-B) et des triglycérides, et pour augmenter le niveau de concentration. le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) et l'apolipoprotéine A1 (Apo-A1).

Les doses thérapeutiques de pitavastatine réduisent considérablement la concentration de cholestérol total, de cholestérol LDL, de cholestérol non associé aux lipoprotéines de haute densité (non-HDL), d'Apo-B, de triglycérides et augmentent la concentration de cholestérol HDL et d'Aro-A1 dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie combinée. Il y a une diminution du rapport entre le cholestérol total ou le cholestérol HDL et l'Apo-B ou l'Apo-A1. La prise d'une dose de Livazo 2 mg abaisse le taux de cholestérol LDL de 38 à 39% et à une dose de 4 mg de 44 à 45%.

Chez les patients de plus de 65 ans, l'utilisation de la pitavastatine à une dose de 1, 2 ou 4 mg pour le traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie combinée entraîne une diminution du taux de cholestérol LDL de 31, 39 et 44,3%, respectivement. Le niveau cible fixé par l'European Atherosclerosis Society (EAS) est atteint dans 90% des cas.

Dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte chez les patients présentant au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire, ou de la dyslipidémie mixte associée au diabète sucré de type 2, les taux de cholestérol LDL sont réduits respectivement de 44% et 41%, les objectifs fixés par l'EAS sont atteints dans 80% cas.

Avec l'utilisation à long terme de Livazo, le maintien de la valeur cible établie par l'EAS est assuré par une diminution constante et stable du taux de cholestérol LDL de 30,5% et une augmentation constante de la concentration de cholestérol HDL. Une forte augmentation du cholestérol HDL est observée chez les patients dont les valeurs de base de cet indicateur sont inférieures.

Dans le contexte de l'utilisation de la pitavastatine à la dose de 4 mg chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée sous le contrôle d'une échographie intravasculaire pour syndrome coronarien aigu, après 8 à 12 mois de traitement, une diminution du volume des plaques coronaires d'environ 17% et un développement réversible du remodelage de la paroi vasculaire (à partir de 113 à 105,4 mm ³).

Il n'y a pas d'évaluation des effets bénéfiques en termes de morbidité ou de mortalité.

Il a été constaté que la nomination de Livazo à une dose quotidienne de 1 ou 2 mg à des patients présentant une hyperlipidémie et une intolérance au glucose concomitante en complément des recommandations de changement de mode de vie contribue à ralentir le développement du diabète sucré nouvellement diagnostiqué. Le risque relatif après ~ 33,5 mois de traitement est de 0,82.

Pharmacocinétique

Après avoir pris Livazo à l'intérieur, la pitavastatine est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal supérieur. Sous forme inchangée, la pitavastatine subit une recirculation intestinale-hépatique, est bien absorbée par le jéjunum et l'iléon. La concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin est atteinte après 1 heure. Avec la prise simultanée d'aliments gras, la C _max diminue de 43%, tandis que l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) reste inchangée. Biodisponibilité absolue - 51%.

Liaison aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine et la glycoprotéine acide alpha-1) - plus de 99%. Moyenne V _d (volume de distribution) - 133 litres. À l'aide des protéines de transport organiques OATP1B1 et OATP1B3, il pénètre activement dans les hépatocytes. L'AUC peut varier d'une valeur minimale à une valeur maximale dans une multiplication par quatre. La pitavastatine n'est pas un substrat de la glycoprotéine P.

À la suite de la biotransformation à partir du conjugué glucuronide de pitavastatine de type ester avec la participation d'uridine-5-diphosphate glucuronyltransférases (UGT1A3 et UGT2B7), le principal métabolite est formé - une lactone inactive. Le cytochrome P ₄₅₀ a un effet minime sur le métabolisme de la pitavastatine. Les isoenzymes CYP2C9 et CYP2C8 sont impliquées dans le métabolisme de la pitavastatine en métabolites mineurs. Dans le plasma, la pitavastatine se trouve principalement inchangée.

La pitavastatine est rapidement excrétée du foie avec la bile sous forme inchangée, subissant une recirculation intestinale-hépatique, ce qui lui confère un effet à long terme.

Moins de 5% de la dose est excrétée par les reins.

Après une dose unique, la T _1/2 (demi-vie) plasmatique est de 5,7 heures (à l'état d'équilibre - 8,9 heures), la clairance moyenne est de 43,4 l / h.

Une légère modification des paramètres pharmacocinétiques chez les patients âgés (plus de 65 ans) ou de sexe différent n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'efficacité ou la sécurité du médicament.

La race n'affecte pas la pharmacocinétique de la pitavastatine.

En cas de dysfonctionnement hépatique léger (classe A selon la classification de Child-Pugh), l'ASC augmente de 1,6 fois. En cas de dysfonctionnement hépatique modéré (classe B selon la classification de Child-Pugh), l'indicateur AUC est 3,9 fois plus élevé que chez les patients sains. L'utilisation de la pitavastatine chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère est contre-indiquée.

En cas d'insuffisance rénale modérée, l'indicateur AUC augmente 1,8 fois, chez les patients sous hémodialyse - 1,7 fois.

Indications pour l'utilisation

• l'hypercholestérolémie primaire, y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (hyperlipidémie de Fredrickson de type IIa);
• hypercholestérolémie mixte (hyperlipidémie de type IIb selon la classification de Fredrickson);
• hypertriglycéridémie (hyperlipidémie de type IV selon la classification de Fredrickson) - en complément du régime alimentaire dans les cas où les méthodes de traitement non pharmacologiques, y compris le régime, l'exercice, la perte de poids, n'ont pas un effet suffisant.

Contre-indications

Absolu:

• stade sévère d'insuffisance hépatique - classe C selon la classification Child-Pugh ou plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh;
• phase active de la maladie hépatique, y compris une augmentation régulière de plus de 3 fois, par rapport à la limite supérieure de la normale (UHN), activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin;
• intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
• myopathie;
• traitement concomitant avec la cyclosporine;
• manque de méthodes de contraception fiables pour les femmes en âge de procréer;
• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité aux statines ou aux composants du médicament.

Livazo doit être pris avec prudence si le patient présente des facteurs de risque de développement de myopathie ou de rhabdomyolyse, tels qu'une insuffisance rénale, une hypothyroïdie, des maladies musculaires héréditaires dans des antécédents personnels ou familiaux, une indication dans les antécédents de toxicité musculaire lors de l'utilisation antérieure de fibrates ou d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, abus d'alcool, antécédents de maladie du foie, plus de 70 ans

Livazo, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Livazo sont pris par voie orale, à avaler entiers, de préférence le soir à la même heure.

Avant et pendant le traitement, les patients doivent suivre un régime hypocholestérolémiant.

Posologie recommandée: dose initiale - 1 mg une fois par jour. En l'absence d'effet thérapeutique suffisant après 28 jours d'utilisation de Livazo, la dose quotidienne doit être augmentée à 2 mg, dans la plupart des cas, cette dose fournit l'effet optimal. La dose d'entretien est choisie individuellement en fonction de la réponse du patient au traitement, des concentrations de cholestérol LDL et de l'objectif du traitement. La dose quotidienne maximale de Livazo ne doit pas dépasser 4 mg.

La dose quotidienne maximale en cas d'insuffisance rénale sévère et d'insuffisance hépatique légère à modérée est de 2 mg.

L'utilisation d'une dose de Livazo 4 mg chez les patients présentant une insuffisance rénale de quelque gravité que ce soit n'est autorisée qu'en cas de besoin urgent par augmentation progressive de la dose, si une surveillance étroite de la fonction rénale est assurée.

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Effets secondaires

Troubles indésirables survenant lors de la prise de Livazo (classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - ≥ 1/100 et <1/10, rarement - ≥ 1/1000 et <1/100, rarement - ≥ 1/10 000 et <1/1000, très rarement - <1/10 000, y compris les cas isolés):

• de la part des organes hématopoïétiques: rarement - anémie;
• du système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - somnolence, étourdissements, altération du goût;
• trouble mental: souvent - insomnie;
• du côté du métabolisme: rarement - anorexie;
• du système digestif: souvent - dyspepsie, nausée, constipation, diarrhée; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, vomissements, douleurs abdominales; rarement - jaunisse cholestatique, glossodynie, pancréatite aiguë;
• du système musculo-squelettique: souvent - arthralgie, myalgie; rarement - spasmes musculaires;
• des sens: rarement - sifflement dans les oreilles; rarement - diminution de l'acuité visuelle;
• du système urinaire: rarement - pollakiurie;
• réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées; rarement - érythème, urticaire;
• paramètres de laboratoire: rarement - augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST), de la créatine phosphokinase (CPK);
• autres: rarement - fatigue accrue, asthénie, malaise, œdème périphérique.

De plus, lors de l'utilisation post-commercialisation de Livazo, les phénomènes indésirables suivants ont été enregistrés:

• du système hépatobiliaire: rarement - fonction hépatique anormale, maladie du foie;
• de la part du système musculo-squelettique: rarement - myopathie, rhabdomyolyse (y compris avec insuffisance rénale aiguë et mort);
• du système nerveux: rarement - hypesthésie;
• du système digestif: rarement - inconfort abdominal.

Il convient de garder à l'esprit que dans le contexte de l'utilisation d'autres statines, des effets indésirables tels que des troubles du sommeil (y compris des cauchemars), une dépression, un diabète sucré, une maladie pulmonaire interstitielle, une augmentation de l'hémoglobine glycosylée et un dysfonctionnement sexuel se sont produits.

Surdosage

Les symptômes de surdosage n'ont pas été établis.

Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique. Il est nécessaire de surveiller attentivement la fonction hépatique et l'activité de la CPK. L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Lors de la prescription de Livazo pour établir une valeur de référence de contrôle, l'activité CPK doit être déterminée chez les patients présentant des facteurs prédisposant au développement de la rhabdomyolyse. Il est impossible de commencer le traitement avec le médicament si les valeurs de CPK dépassent le VGN de 5 fois.

En raison de l'effet des statines sur le tissu musculaire, lors de l'utilisation de la pitavastatine, il existe un risque de développer une myalgie, une myopathie et une rhabdomyolyse. Par conséquent, lors de la prescription de Livazo, il est nécessaire d'avertir le patient de la nécessité de consulter un médecin en cas de douleurs musculaires, de douleurs musculaires à la palpation ou de faiblesse, de convulsions. Pour tous les symptômes du système musculaire, l'activité CPK doit être déterminée, surtout s'ils sont accompagnés de fièvre ou de malaise. Si l'activité CPK est 5 fois supérieure à la VGN, le traitement est arrêté et une analyse de contrôle est effectuée 5 à 7 jours plus tard. La question de l'arrêt de la prise de la pilule peut être envisagée en cas de symptômes musculaires sévères, même si l'activité CPK ne dépasse pas 5 fois le VGN. Après la résolution des symptômes et le retour de l'activité CPK à la normale, le traitement à une dose quotidienne de 1 mg peut être repris.

Des tests de la fonction hépatique fonctionnelle doivent être réalisés avant et périodiquement pendant le traitement. Avec une augmentation persistante de l'activité de l'ALT et de l'AST, dépassant 3 fois la VGN, le traitement par Livazo doit être interrompu.

Chez les patients prédisposés au développement d'une hyperglycémie (glycémie à jeun 5,6–6,9 mmol / l, augmentation de la concentration de thyroglobuline, indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m ², hypertension artérielle), Livazo doit être accompagné d'un contrôle clinique et biochimique.

Les signes cliniques de la maladie pulmonaire interstitielle comprennent l'essoufflement, la toux improductive, la fatigue, la fièvre et la perte de poids. Si l'état de santé général s'aggrave dans le contexte de leur apparence, le traitement doit être interrompu.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En relation avec l'apparition possible de vertiges et de somnolence pendant la période de prise de Livazo, il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils conduisent ou utilisent des mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Livazo est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

La conception ne doit pas être autorisée pendant la prise du médicament, les femmes en âge de procréer doivent donc utiliser des méthodes de contraception fiables. En cas de conception, l'arrêt immédiat de la pilule est nécessaire.

Vous pouvez planifier une grossesse un mois seulement après l'annulation de Livazo.

Utilisation pendant l'enfance

L'efficacité et la sécurité de l'utilisation du médicament chez les enfants n'ont pas été établies, par conséquent, la nomination de Livazo est contre-indiquée chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

La prudence est de rigueur lors de l’utilisation de Livazo chez les patients présentant une insuffisance rénale. La dose quotidienne maximale pour les patients de cette catégorie est de 2 mg.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation de Livazo est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh), d'une maladie hépatique évolutive, d'une augmentation soutenue de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin (plus de 3 fois par rapport à VGN).

Les patients ayant des antécédents de maladie hépatique doivent être utilisés avec prudence. Pour cette catégorie de patients, la dose quotidienne de Livazo 2 mg ne doit pas être dépassée.

Utilisation chez les personnes âgées

Livazo doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés; aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

• cyclosporine: une dose unique de cyclosporine entraîne une augmentation de l'ASC de la pitavastatine de 4,6 fois, par conséquent, leur utilisation combinée est contre-indiquée;
• érythromycine: dans le cas de la prescription d'antibiotiques du groupe des macrolides, y compris l'érythromycine, il est nécessaire d'arrêter temporairement le traitement par pitavastatine, car dans le contexte d'une association de médicaments, l'ASC de la pitavastatine augmente de 2,8 fois;
• fibrates, y compris le gemfibrozil: l'association de statines et de fibrates augmente le risque de myopathie et de rhabdomyolyse, par conséquent, la prudence est de mise;
• acide nicotinique (à une dose quotidienne supérieure à 1 g): prenez l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiantes avec prudence, car en monothérapie, il peut provoquer le développement d'une myopathie et d'une rhabdomyolyse;
• acide fusidique: il convient de garder à l'esprit que l'interaction de l'acide fusidique et des statines contribue à la survenue de troubles musculaires sévères, y compris la rhabdomyolyse. À cet égard, s'il est nécessaire de prescrire de l'acide fusidique, Livazo doit être temporairement arrêté;
• rifampicine: augmente l'ASC de la pitavastatine de 1,3 fois;
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (virus de l'immunodéficience humaine): dans le contexte de leur prise combinée avec la pitavastatine, il y a une légère modification de l'ASC de cette dernière;
• ézétimibe: n'affecte pas la concentration de pitavastatine, à son tour, la pitavastatine n'affecte pas la concentration plasmatique d'ézétimibe ou de son métabolite glucuroconjugué;
• jus de pamplemousse, itraconazole: aucun effet de ces inhibiteurs et d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 sur les concentrations plasmatiques de pitavastatine n'a été observé;
• digoxine: l'association de la pitavastatine et de la digoxine n'entraîne pas de modifications significatives des concentrations plasmatiques de chaque médicament;
• warfarine: il est recommandé que le traitement concomitant par warfarine s'accompagne d'une surveillance du temps de prothrombine et de l'INR (rapport international normalisé).

Analogues

Les analogues de Livazo sont: Cleivas, Crestor, Rosart, Rovix, Rosucard, Roxera, Romazik, Rosvator, Rosulip, Rosuvastatin, Fastrong, Sandoz, Mertenil, Atorvasterol, Atormak, Allesta, Astin, Vabadin, Vasta, Vasoklinor, Zosta, Litorva, Lipodemin, Simvakor, Pravapres, Limistin, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Livazo

Les avis sur Livazo sont positifs. Les experts l'appellent un médicament d'une nouvelle génération innovante de statines. Il est à noter que l'effet cible de l'utilisation du médicament est atteint en prenant des doses plus faibles que les autres statines. En outre, le médicament a reçu des critiques positives en ce qui concerne son utilisation chez les patients de plus de 65 ans. Parmi les lacunes, certains patients mentionnent le coût de Livazo, car il faut beaucoup de temps pour le prendre.

Le prix de Livazo dans les pharmacies

Le prix de Livazo pour un emballage contenant 28 comprimés à une dose de 1 mg peut être de 427-589 roubles, 2 mg - 694-826 roubles, 4 mg - 904-1028 roubles.

Livazo: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Livazo 1 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 427 r Acheter

Comprimés Livazo p.p. 1 mg 28 pièces 632 RUB Acheter

Livazo 2 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 694 RUB Acheter

Comprimés Livazo p.p. 2 mg 28 pièces 879 RUB Acheter

Livazo 4 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 899 RUB Acheter

Comprimés Livazo p.p. 4 mg 28 pièces 1098 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!