Alphadol
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
L'alphadol est une vitamine, un régulateur du métabolisme calcium-phosphore, qui aide à combler une carence en vitamine D3.
Forme de libération et composition
Forme posologique - gélules: gélatineuses, rondes, rouges avec une structure transparente, à l'intérieur des gélules - un liquide transparent huileux jaune clair (10 pièces sous blister, dans une boîte en carton de 3, 6 ou 10 blisters).
L'ingrédient actif d'Alfadol est l'alfacalcidol, en 1 capsule - 0,25 μg.
Composants auxiliaires: huile de maïs, butylhydroxyanisole, éthanol déshydraté (non présent dans le produit fini).
La composition de l'enveloppe de la gélule: glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, solution de sorbitol à 70%, parahydroxybenzoate de propyle, huile de soja (non trouvée dans le produit fini), colorant cramoisi (Ponso 4R), gélatine, eau purifiée.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation d'Alfadol est indiquée pour les maladies causées par une altération du métabolisme du phosphore et du calcium dans un contexte de synthèse endogène insuffisante de 1,25-dihydroxyvitamine D3:
- Ostéomalacie, rachitisme résistant à la vitamine D;
- Ostéoporose, y compris sénile, postménopausique, stéroïdienne;
- Hypoparathyroïdie, pseudohypoparathyroïdie;
- Ostéodystrophie dans l'insuffisance rénale chronique.
Contre-indications
- Hypervitaminose D;
- Hypercalcémie, hypermagnésémie, hyperphosphatémie (sauf pour le traitement de l'hypoparathyroïdie);
- La période de grossesse et d'allaitement;
- Intolérance au fructose;
- Âge jusqu'à 3 ans;
- Âge jusqu'à 12 ans (avec ostéoporose, hypoparathyroïdie et pseudohypoparathyroïdie);
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Alfadol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une néphrolithiase, une athérosclérose, une insuffisance cardiaque chronique, une insuffisance rénale chronique, une sarcoïdose ou une autre granulomatose, une tuberculose pulmonaire active, un risque accru d'hypercalcémie (en particulier avec des calculs rénaux), une hypercalciurie, des enfants de plus de 3 ans.
L'utilisation au cours des trimestres II et III de la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse la menace potentielle d'hypersensibilité à la vitamine D chez le fœtus, syndrome d'apparence spécifique de type elfe, sténose aortique, retard mental, suppression de la fonction de la glande parathyroïde.
Mode d'administration et posologie
Les gélules sont destinées à une administration orale.
L'utilisation du médicament doit être débutée avec la dose minimale et accompagnée d'une surveillance de la concentration de calcium et de phosphore dans le plasma sanguin une fois par semaine. La dose doit être augmentée progressivement, en l'augmentant de 0,25 ou 0,5 μg par jour jusqu'à ce que des paramètres biochimiques stables apparaissent. Après avoir atteint la dose minimale efficace, un test sanguin est recommandé au moins 1 fois toutes les 3 à 5 semaines.
La dose et la durée du traitement sont prescrites par le médecin sur la base des indications cliniques individuellement pour chaque patient.
Posologie recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans:
- Dose initiale: 1 mcg par jour;
- Dose d'entretien: 0,25-2 mcg par jour;
- Rachitisme et ostéomalacie: 1 à 3 mcg par jour pendant 2 à 3 mois ou plus;
- Ostéoporose, y compris postménopausique, stéroïde, sénile: 0,5-1 μg par jour;
- Hypoparathyroïdie: 1-4 mcg par jour;
- Ostéodystrophie dans l'insuffisance rénale chronique: 1 à 2 mcg par jour, durée du traitement - 2 à 3 mois, 2 à 3 cycles pendant 12 mois.
Schéma posologique quotidien pour les enfants de 3 à 12 ans:
- Rachitisme et ostéomalacie: 1 à 3 μg chacun, durée du traitement - au moins 2 à 3 mois;
- Ostéodystrophie dans l'insuffisance rénale chronique: 0,5-1 μg, cours - 2-3 mois, 2-3 cours dans les 12 mois.
L'utilisation d'Alfadol peut durer de 2 à 12 mois et plus.
Effets secondaires
- Système digestif: bouche sèche, anorexie, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, inconfort dans la région épigastrique, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, légère augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, altération de la fonction hépatique;
- Système urinaire: insuffisance rénale aiguë;
- Système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, tachycardie;
- Système nerveux: somnolence, faiblesse générale, maux de tête, fatigue, étourdissements;
- Système musculo-squelettique: douleur modérée dans les muscles, les os, les articulations;
- Réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées;
- Indicateurs de laboratoire: dans l'insuffisance rénale sévère - le développement d'une hyperphosphatémie, une légère augmentation de la concentration de lipoprotéines de haute densité, une hypercalcémie.
instructions spéciales
En cas d'insuffisance rénale chronique, l'utilisation du médicament ne commence qu'après correction préliminaire de l'hyperphosphatémie.
En plus de surveiller régulièrement la concentration de calcium et de phosphate dans le plasma sanguin, il est nécessaire de surveiller l'activité de la phosphatase alcaline, chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique - une fois par semaine.
Afin de prévenir le développement d'une hypercalcémie, la dose du médicament doit être réduite après la normalisation de la teneur en phosphatase alcaline dans le plasma sanguin.
En cas d'hypercalcémie et d'hypercalciurie, Alfadol doit être arrêté et l'apport en calcium doit être réduit. Les taux plasmatiques de calcium reviennent généralement à la normale après une semaine de pause. Il est recommandé de reprendre la prise avec la moitié de la dose appliquée avant la pause.
Il convient de garder à l'esprit qu'en raison de la sensibilité inégale à la vitamine D chez différents patients, le phénomène d'hypervitaminose peut entraîner l'utilisation de doses même thérapeutiques.
Une alimentation équilibrée est la prévention d'une carence en vitamine D.
Lors de la prescription du médicament, les enfants doivent faire attention à ne pas surdoser, commencer le traitement avec de faibles doses, accompagner une augmentation progressive de la dose en surveillant le taux de calcium dans le plasma sanguin, le rapport de la créatinine et du calcium dans les urines.
L'utilisation à long terme de la vitamine D augmente le risque de retard de croissance chez les enfants.
Le besoin en vitamine D chez les personnes âgées peut augmenter, car l'absorption de la vitamine D, le moment de l'insolation, la capacité de la peau à synthétiser la provitamine D3 diminue et l'incidence de l'insuffisance rénale augmente.
L'utilisation d'Alfadol peut provoquer de la somnolence et des vertiges, par conséquent, pendant la période de traitement, il est conseillé aux patients de refuser de conduire des véhicules et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
Interaction additive possible de l'alfacalcidol avec des médicaments contenant de la vitamine D et ses dérivés, par conséquent, ces associations doivent être évitées en raison du risque accru d'hypercalcémie.
Avec l'utilisation simultanée d'Alfadol:
- Phénobarbital, phénytoïne et autres inducteurs des enzymes microsomales hépatiques - réduisent la concentration d'alfacalcidol dans le plasma sanguin;
- Cholestyramine, colestipol, antiacides, sucralfate, préparations à base d'albumine, apport à long terme d'huile minérale - l'absorption de l'alfacalcidol diminue;
- Les bisphosphonates, la calcitonine, la plikamycine, les glucocorticostéroïdes, le nitrate de gallium - réduisent l'effet thérapeutique du médicament;
- Inhibiteurs des enzymes microsomales hépatiques - augmentent la teneur plasmatique du médicament, perturbant son efficacité;
- Les préparations de calcium, les diurétiques thiazidiques - peuvent contribuer au développement d'une hypercalcémie en raison d'une augmentation de l'absorption du calcium dans l'intestin et de la réabsorption dans les reins;
- Antiacides - augmentent la probabilité d'hyperaluminémie et d'hypermagnésémie;
- Glycosides cardiaques - le risque de troubles du rythme cardiaque augmente;
- Acide ascorbique, rétinol, thiamine, tocophérol, acide pantothénique, riboflavine - réduisent l'effet toxique de l'alfacalcidol;
- Médicaments à base de phosphore - augmentent le risque de développer une hyperphosphatémie.
Une association d'Alfadol avec des œstrogènes et d'autres agents qui réduisent la résorption osseuse est montrée dans le traitement des patients atteints d'ostéoporose.
Analogues
Les analogues d'Alfadol sont: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
