Tsipralex - Instructions Pour L'utilisation De Comprimés, Analogues, Critiques, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Tsipralex

Tsipralex: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Interactions médicamenteuses
11. 11. Analogues
12. 12. Conditions de stockage
13. 13. Conditions de délivrance des pharmacies
14. 14. Avis
15. 15. Prix en pharmacie

Nom latin: Cipralex

Code ATX: N06AB10

Ingrédient actif: escitalopram (escitalopram)

Fabricant: H. Lundbeck A / S, Danemark

Description et mise à jour photo: 2019-08-13

Prix en pharmacie: à partir de 700 roubles.

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Cipralex est un antidépresseur, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS).

Forme de libération et composition

Cipralex est disponible sous forme de comprimés pelliculés:

• 5 mg: blanc, rond, biconvexe, avec marquage EK (14 pièces sous blisters; 2 emballages dans une boîte en carton);
• 10 mg: blanc, ovale, biconvexe, avec une ligne et des marques E et L symétriquement autour des lignes (14 pièces sous blisters; 1, 2 ou 4 emballages dans une boîte en carton);
• 20 mg: blanc, ovale, biconvexe, avec une ligne et des marques E et N symétriquement autour des lignes (14 pièces sous blisters; 2 paquets dans une boîte en carton).

1 comprimé contient:

• substance active: escitalopram (sous forme d'oxalate) - 5, 10 ou 20 mg;
• composants auxiliaires: croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc;
• enveloppe du film: macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), hypromellose 5cP.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'escitalopram est un antidépresseur et un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) avec une affinité significative pour le site de liaison primaire. La substance se lie également au site de liaison allostérique de la protéine de transport et l'affinité est 1000 fois moindre. La modulation allostérique de la protéine de transport augmente la liaison de l'escitalopram au site de liaison primaire, ce qui conduit à une inhibition plus complète de la recapture de la sérotonine.

L'escitalopram a peu ou pas de capacité à se lier à certains récepteurs, y compris les récepteurs α _1-, α ₂ - et β-adrénergiques, les récepteurs des opiacés et des benzodiazépines, les récepteurs de la sérotonine 5-HT _1A et 5-HT ₂, le cholinergique muscarinique et l'histamine Récepteurs H ₁, récepteurs dopaminergiques D ₁ et D ₂.

Pharmacocinétique

L'escitalopram est absorbé presque complètement indépendamment de l'apport alimentaire. En moyenne, sa concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 4 heures avec une administration répétée. La biodisponibilité absolue de la substance est d'environ 80%.

Lorsqu'il est administré par voie orale, le volume apparent de distribution varie de 12 à 26 l / kg. L'escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques du sang à moins de 80%. Le composant actif de Cipralex est métabolisé dans le foie, formant des métabolites déméthylés et didéméthylés ayant une activité pharmacologique. L'azote est capable de s'oxyder en un métabolite N-oxyde. L'escitalopram et ses métabolites sont partiellement excrétés sous forme de glucuronides. Avec un traitement à long terme, la teneur en déméthyl- et didéméthylmétabolites est en moyenne de 28 à 31% et, par conséquent, inférieure à 5% du taux d'escitalopram dans le sang. La biotransformation du principe actif de Cipralex en un métabolite déméthylé s'effectue principalement par l'isoenzyme CYP2C19. Parfois, les isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4 sont impliquées dans le processus. Chez les patientsdans lequel l'isoenzyme CYP2C19 est caractérisée par une faible activité, la concentration d'escitalopram est 2 fois plus élevée que dans les cas à forte activité de cette isoenzyme. Aucune modification significative de la teneur du composé dans le plasma sanguin en cas de faible activité de l'isoenzyme CYP2D6 n'a été détectée.

Après administration répétée, la demi-vie est d'environ 30 heures. La clairance orale est d'environ 0,6 L / min. Les principaux métabolites de l'escitalopram se distinguent par une plus grande prolongation de la demi-vie. Le composant actif du médicament et ses principaux métabolites sont excrétés par les reins et le foie (méthode métabolique). La majeure partie de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine.

La pharmacocinétique de l'escitalopram est linéaire. La concentration d'équilibre de la substance est atteinte en une semaine environ. La concentration moyenne à l'équilibre est de 50 nmol / L (varie de 20 à 125 nmol / L) avec une dose journalière de 10 mg.

Chez les patients âgés de plus de 65 ans, l'escitalopram est excrété plus lentement que chez les patients plus jeunes. La quantité de substance entrant dans la circulation systémique, qui est calculée en utilisant le paramètre pharmacocinétique AUC («aire sous la courbe»), chez les patients âgés est 50% plus élevée que chez les jeunes volontaires sains.

Indications pour l'utilisation

• phobie sociale (trouble d'anxiété sociale);
• trouble obsessionnel compulsif;
• épisodes dépressifs de toute gravité;
• désordre anxieux généralisé;
• trouble panique, y compris l'agoraphobie.

Contre-indications

• âge jusqu'à 18 ans;
• l'utilisation concomitante de pimozide ou d'inhibiteurs non sélectifs irréversibles de la monoamine oxydase (MAO);
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Selon les instructions, Cipralex doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants:

• comportement suicidaire prononcé;
• manie et hypomanie;
• épilepsie qui ne se prête pas à une correction médicamenteuse;
• tendance hémorragique;
• Diabète;
• insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / minute);
• cirrhose du foie;
• la période de thérapie électroconvulsive;
• Grossesse et allaitement;
• âge avancé;
• utilisation simultanée avec de l'éthanol; médicaments métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19; anticoagulants oraux et médicaments qui affectent la coagulation sanguine; tryptophane et lithium; Hypericum perforatum; médicaments sérotoninergiques; Les inhibiteurs de la MAO A (par exemple le moclobémide) et les inhibiteurs de la MAO B (par exemple la sélégiline); les médicaments qui peuvent provoquer une hyponatrémie ou abaisser le seuil épileptogène.

Instructions pour l'utilisation de Tsipralex: méthode et posologie

Les comprimés de Cipralex doivent être pris par voie orale 1 fois par jour, indépendamment des repas.

Le schéma posologique recommandé de Cipralex, en fonction de la maladie / condition:

• phobie sociale, trouble anxieux généralisé: 10 mg chacun, si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 20 mg. L'amélioration se produit généralement après 2 à 4 semaines, mais le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 mois. Pour éviter les rechutes, le médecin peut recommander une utilisation à long terme du médicament - pendant 6 mois ou plus;
• épisodes dépressifs: 10 mg chacun, si nécessaire, une augmentation de la dose quotidienne à 20 mg est possible. Après la disparition des symptômes (généralement après 2 à 4 semaines), le traitement est poursuivi pendant au moins 6 mois pour consolider l'effet obtenu;
• trouble obsessionnel-compulsif: 10 mg, si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 20 mg. Le cours du traitement est long - au moins 6 mois. Pour éviter les rechutes, un traitement est recommandé pendant au moins 1 an;
• trouble panique, y compris agoraphobie: la dose initiale est de 5 mg, puis elle est augmentée à 10 mg, si nécessaire, à 20 mg. La durée du traitement est déterminée individuellement, mais est d'au moins 3 mois.

Pour les personnes âgées, les patients présentant une fonction hépatique diminuée ou une activité diminuée de l'isoenzyme CYP2C19, la dose quotidienne initiale de Cipralex (pendant les 2 premières semaines) est de 5 mg, la dose thérapeutique maximale est de 10 mg.

Pour éviter l'apparition d'un syndrome de sevrage, le traitement doit être interrompu progressivement, en réduisant la dose sur 1 à 2 semaines.

Effets secondaires

Le plus souvent, les effets indésirables surviennent au cours de la première ou de la deuxième semaine de prise de Cipralex, puis deviennent moins intenses, avec la poursuite du traitement, ils se développent moins souvent.

Effets indésirables possibles des organes et des systèmes (sur l'échelle suivante: très souvent - ≥1 / 10; souvent - ≥1 / 100– <1/10; rarement - ≥1 / 1000– <1/100; rarement - ≥1 / 10000– <1/1000):

• tractus gastro-intestinal (GIT): très souvent - nausées; souvent - diarrhée / constipation, bouche sèche, vomissements; rarement - saignements gastro-intestinaux, y compris rectaux;
• système immunitaire: rarement - réactions anaphylactiques;
• troubles métaboliques et nutritionnels: souvent - diminution / augmentation de l'appétit, prise de poids; rarement - perte de poids; inconnu - anorexie, hyponatrémie;
• système endocrinien: fréquence inconnue - sécrétion insuffisante d'hormone antidiurétique;
• système nerveux: souvent - étourdissements, tremblements, somnolence, insomnie, paresthésie; rarement - syncope, troubles du sommeil, troubles du goût; rarement - syndrome sérotoninergique; fréquence inconnue - akathisie, agitation psychomotrice, troubles du mouvement, dyskinésie, troubles convulsifs;
• troubles labyrinthiques, organe de l'audition: rarement - acouphènes (acouphènes);
• organe de la vision: rarement - déficience visuelle, mydriase (dilatation de la pupille);
• psychisme: souvent - rêves inhabituels, anxiété, anxiété, anorgasmie (chez les femmes), diminution de la libido; rarement - attaques de panique, nervosité, confusion, agitation, bruxisme; rarement - dépersonnalisation, agressivité, hallucinations; fréquence inconnue - manie, pensées et comportements suicidaires;
• système hépatobiliaire: fréquence inconnue - troubles fonctionnels des paramètres hépatiques, hépatite;
• système cardiovasculaire: rarement - tachycardie; rarement - bradycardie; fréquence inconnue - hypotension orthostatique, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme;
• reins et voies urinaires: fréquence inconnue - rétention urinaire;
• tissu conjonctif et musculo-squelettique: souvent - arthralgie, myalgie;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - bâillement, sinusite; rarement - saignements de nez;
• système sanguin et lymphatique: fréquence inconnue - thrombocytopénie;
• peau et tissu sous-cutané: souvent - transpiration accrue; rarement - éruption cutanée, urticaire, alopécie, démangeaisons; fréquence inconnue - ecchymose, angio-œdème;
• système reproducteur et glande mammaire: souvent - violation de l'éjaculation, impuissance; rarement - ménorragie, métrorragie; fréquence inconnue - priapisme, galactorrhée;
• autres réactions: souvent - hyperthermie, faiblesse; rarement - œdème.

Chez les patients de 50 ans et plus prenant en plus des antidépresseurs tricycliques, selon les résultats des études épidémiologiques, un risque accru de fractures osseuses a été noté, dont le mécanisme n'a pas été établi.

En cas de sevrage brutal de Cipralex, le développement d'un syndrome de sevrage est possible, dont les symptômes sont: troubles de la vue, troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses), confusion, instabilité émotionnelle, agitation ou anxiété, irritabilité, maux de tête, troubles de la sensibilité (y compris paresthésies et sensations de courant), étourdissements, diarrhée, nausées et / ou vomissements, palpitations, transpiration accrue, tremblements. Ces effets, en règle générale, sont légers à modérés et disparaissent rapidement, mais chez certains patients, ils peuvent se manifester sous une forme plus aiguë et / ou sur une longue période.

Surdosage

Il existe des données limitées sur le surdosage de Cipralex. Ses symptômes ne se manifestent pour la plupart pas ou se manifestent légèrement. Des cas de surdosage d'escitalopram (dans le contexte de l'absence de prise d'autres médicaments) avec une issue létale ont été rapportés dans des cas isolés.

Les signes de surdosage de Cipralex sont des réactions du système nerveux central (d'agitation, de tremblements et d'étourdissements à des cas individuels de syndrome sérotoninergique, convulsions et coma), du système cardiovasculaire (arythmie, hypotension, allongement de l'intervalle QT et tachycardie), du tractus gastro-intestinal (nausées et vomissements)). De plus, un déséquilibre électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie) a été noté.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est nécessaire d'assurer la pleine perméabilité des voies respiratoires, la ventilation et l'oxygénation des poumons. Il est recommandé de laver l'estomac dans les premières heures suivant la prise de Cipralex et de prendre du charbon actif. Un traitement symptomatique et de soutien est prescrit, ainsi qu'une surveillance des performances du cœur et d'autres systèmes d'organes vitaux.

instructions spéciales

Au début du traitement par Cipralex pour les troubles paniques, une augmentation de l'anxiété est possible. Cette réaction disparaît généralement en 2 semaines. Des doses de départ faibles sont recommandées pour réduire les risques.

En cas d'augmentation de la fréquence des crises (chez les patients souffrant d'épilepsie) ou de développement primaire de crises, Cipralex doit être annulé. En cas d'épilepsie instable, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée; en cas de crises contrôlées, une surveillance attentive des patients est nécessaire.

Cipralex est capable d'influencer la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré, ce qui peut entraîner la nécessité d'ajuster la dose d'insuline et / ou d'agents hypoglycémiants oraux.

La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'automutilation ou de suicide. Le risque persiste jusqu'au début d'une rémission prononcée. Par conséquent, pendant la période initiale de traitement, les patients doivent être sous surveillance constante. Il en va de même pour les patients souffrant d'autres troubles mentaux auxquels Cipralex est prescrit, et en particulier les patients ayant des antécédents de pensées suicidaires ou de tentative de suicide.

Les patients eux-mêmes et leurs soignants doivent être avertis de la nécessité d'une attention médicale immédiate en cas de détérioration clinique, d'apparition de pensées ou de comportements suicidaires, ainsi que de changements inhabituels de comportement.

Pendant la période de traitement avec Cipralex, il est recommandé d'arrêter de boire de l'alcool, de ne pas effectuer de travaux potentiellement dangereux et de conduire une voiture.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les informations disponibles sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte sont actuellement insuffisantes. Des expériences sur l'introduction d'escitalopram chez les animaux prouvent la présence d'une toxicité pour la reproduction. Cipralex pendant la grossesse ne doit être pris que sur des indications strictes et après une évaluation minutieuse du rapport entre les bénéfices potentiels et les risques probables pour la mère et le fœtus.

Si Cipralex a été pris à la fin de la grossesse, en particulier au troisième trimestre, le nouveau-né doit rester sous observation pendant un certain temps. Si l'escitalopram est poursuivi jusqu'au début du travail ou si le médicament est arrêté peu de temps avant le travail, l'enfant peut développer des symptômes de sevrage.

Lorsqu'une mère prend Cipralex en fin de grossesse, un nouveau-né peut éprouver les effets secondaires suivants: mauvais sommeil, somnolence, irritabilité, pleurs continus, sommeil léthargique, excitabilité neuro-réflexe élevée, tremblements, hyperréflexie, hypotension musculaire, troubles convulsifs, apnée, cyanose, dépression centre respiratoire, hypertension, surtensions, hypoglycémie, problèmes d'alimentation, vomissements. L'apparition de tels symptômes est due à l'action sérotoninergique du médicament et au développement d'un syndrome de sevrage. La plupart de ces complications surviennent dans les 24 heures suivant la naissance.

Selon des études épidémiologiques, l'utilisation de Cipralex pendant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés (environ 5 cas pour 1000 femmes enceintes).

Les chercheurs pensent que l'escitalopram est excrété dans le lait maternel, par conséquent, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Cipralex.

Interactions médicamenteuses

• IMAO irréversibles non sélectifs: un risque élevé de développer des effets indésirables graves, y compris un syndrome sérotoninergique (la pause doit être 7 jours avant leur rendez-vous et 14 jours après leur annulation);
• médicaments sérotoninergiques, inhibiteurs irréversibles de la MAO B, inhibiteurs sélectifs réversibles de la MAO A: risque de développer un syndrome sérotoninergique (association non recommandée);
• lithium, tryptophane: il est possible de renforcer l'action de l'escitalopram;
• médicaments abaissant le seuil épileptogène (autres ISRS, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques - dérivés de la phénothiazine, méfloquine, bupropion, butyrophénone, thioxanthène, tramadol): il existe une diminution prononcée du seuil épileptogène
• Millepertuis: augmentation possible du nombre d'effets secondaires;
• anticoagulants et médicaments qui affectent la coagulation sanguine (la plupart des antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques atypiques, dérivés de la phénothiazine, anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique, dipyridamole, ticlopidine): il existe un risque de troubles de la coagulation sanguine (si nécessaire, l'utilisation simultanée d'indicateurs de la coagulation sanguine doit être étroitement surveillée)
• les inhibiteurs des isoenzymes CYP2D6, CYP3A4 et CYP1A2 (par exemple, la cimétidine), les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C19 (par exemple, l'oméprazole, la fluoxétine, le lansoprazole, la fluvoxamine, la ticlopidine, la fluoxétine): une augmentation de la concentration de béopram sanguin peut être nécessaire dans le sang;
• médicaments métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP2D6 (par exemple, clomipramine, désipramine, nortriptyline, thioridazine, halopéridol, rispéridone), y compris ceux à faible indice thérapeutique (par exemple, métoprolol, propafénone, flécaïnide): il y a une augmentation de la concentration d'escitalopram dans le sang correction de sa dose);
• médicaments métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19: il y a une modification de leur concentration (des précautions doivent être prises).

Analogues

Les analogues de Tsipralex sont: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Avis sur Tsipralex

Dans la plupart des cas, les critiques de Cipralex des patients sont favorables. Le médicament vous permet de ressentir la joie de vivre, de vous débarrasser des peurs, de l'anxiété, des soucis liés aux bagatelles et de faire face à des phobies de diverses natures. Cependant, certains patients notent la présence d'effets secondaires désagréables, parmi lesquels une agitation douloureuse constante, de l'insomnie et une sensation de faiblesse sont les plus courants.

De nombreux visiteurs du forum affirment que la puissance et / ou la libido disparaissent souvent pendant le traitement, ce qui se traduit par une modification de la perception des rapports sexuels, une dystonie des muscles responsables des fonctions de reproduction, une dysfonction érectile, etc. La fréquence des plaintes d'un tel effet indésirable chez les hommes et les femmes se révèle être à peu près le même. Certains patients qui ont pris Cipralex, au contraire, l'aiment, car pendant la période de dépression, la satisfaction des instincts biologiques n'apportait ni joie ni satisfaction morale.

Les médecins confirment l'efficacité de Cipralex dans le traitement conservateur des troubles neurologiques. Il est considéré comme un antidépresseur puissant et aide souvent à lutter contre la dépression et la psychose que d'autres médicaments ne peuvent pas traiter. Les experts estiment que les effets secondaires sont inoffensifs, car ils disparaissent rapidement après l'arrêt du médicament.

Prix pour Cipralex dans les pharmacies

Le prix approximatif des comprimés de Cipralex avec une dose de 10 mg dans les chaînes de pharmacies est d'environ 921 à 1 120 roubles (par boîte de 14 pièces) ou de 1893 à 2059 roubles (par boîte de 28 pièces). Le coût du médicament avec une dose de 20 mg est d'environ 3925 à 4180 roubles (28 pièces par paquet).

Tsipralex: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Cipralex 10 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 700 RUB Acheter

Cipralex 10 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 1950 RUB Acheter

Comprimés Cipralex p.p. 10 mg 28 pièces 2049 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!