Serenata - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Serenata

Serenata: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Serenata

Le code ATX: N06AB06

Ingrédient actif: sertraline (sertraline)

Fabricant: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Inde)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 495 roubles.

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Serenata est un antidépresseur, un médicament psychotrope.

Forme de libération et composition

Forme posologique Serenata - comprimés enrobés: biconvexes, en forme de capsule, sur un côté il y a une ligne de démarcation, la couleur de la coquille et la couleur à la rupture - du blanc au presque blanc (en blisters de 10 pièces, dans une boîte en carton de 3 ou 5 blisters).

Composition pour 1 comprimé:

• substance active: sertraline (sous forme de chlorhydrate) - 50 ou 100 mg;
• composants auxiliaires: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, polysorbate, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium;
• enveloppe: propylène glycol, hypromellose, dioxyde de titane.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Serenata est un médicament antidépresseur qui inhibe sélectivement la recapture de la sérotonine (5-HT), ce qui a un faible effet sur la recapture de la dopamine et de la noradrénaline. L'utilisation de doses thérapeutiques de sertraline assure le blocage de l'absorption de la sérotonine par les plaquettes humaines. En même temps, il n'a pas d'affinité pour les récepteurs adrénergiques, sérotoninergiques, histaminiques, dopaminergiques, muscariniques, GABA ou benzodiazépines, n'a pas d'effet sédatif, anticholinergique ou stimulant.

L'effet antidépresseur de Serenata est observé à la fin de la deuxième semaine de traitement, à condition que la sertraline soit prise régulièrement et que l'efficacité maximale du traitement ne puisse être atteinte qu'après six semaines.

L'utilisation de la sertraline, contrairement au traitement par antidépresseurs tricycliques, ne contribue pas à une augmentation du poids corporel. La sertraline ne provoque pas de dépendance physique ou mentale aux drogues.

Pharmacocinétique

Les principales caractéristiques pharmacocinétiques de la sertraline:

• absorption: l'absorption par le tractus gastro-intestinal (GIT) après administration orale de Serenata est significative, mais prolongée. La concentration maximale de la substance dans le plasma (C _max) est atteinte en 4,5 à 8,4 heures. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, sa biodisponibilité augmente de 25% et le temps nécessaire pour atteindre la C _{max est} réduit;
• distribution: à la suite d'une prise quotidienne unique de Serenata, la concentration plasmatique d'équilibre (C _ss) de la sertraline est atteinte en une semaine, tandis que sa liaison aux protéines plasmatiques atteint 98% et que le volume de distribution (V _d) est supérieur à 20 l / kg. La sertraline passe dans le lait maternel, il n'y a pas de données sur son passage à travers la barrière placentaire;
• métabolisme et excrétion: étant largement métabolisée lors du premier passage dans le foie, la sertraline subit une N-déméthylation avec formation du principal métabolite - la N-desméthylsertraline (moins active que la molécule mère). Environ 0,2% de la substance est excrétée inchangée par les reins, les métabolites sont excrétés en volumes égaux avec l'urine et les matières fécales. La demi-vie (T _1/2) est de 22 à 36 heures, la valeur ne dépend pas de l'âge ou du sexe. Pour la N-desméthylsertraline, le taux augmente jusqu'à 62-104 heures. La sertraline n'est pas dialysée.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les valeurs T _1/2 et AUC (aire sous la courbe concentration-temps) augmentent.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, quelle que soit sa gravité, les paramètres pharmacocinétiques de la sertraline ne changent pas (sous réserve d'une utilisation constante).

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Serenate est recommandé pour le traitement et la prévention de la dépression de diverses étiologies, ainsi que dans le traitement des TOC (troubles obsessionnels-compulsifs), du trouble panique (avec ou sans agoraphobie), du SSPT (trouble de stress post-traumatique) et des troubles d'anxiété sociale (phobies sociales).

Contre-indications

Absolu:

• épilepsie instable;
• grossesse et période d'allaitement (lactation);
• les enfants de moins de 6 ans;
• utiliser en conjonction avec la fenfluramine ou le tryptophane;
• utiliser en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) - l'intervalle entre leur utilisation et la prise de Serenata doit être d'au moins 2 semaines;
• augmentation de la sensibilité individuelle à la sertraline et (ou) aux composants auxiliaires du médicament.

Contre-indications relatives pour lesquelles les comprimés Serenat doivent être utilisés avec prudence: maladies cérébrales organiques (y compris retard mental), conditions maniaques, épilepsie, insuffisance hépatique et / ou rénale, perte de poids.

Mode d'emploi de Serenata: méthode et posologie

Les comprimés Serenat sont pris par voie orale, 1 fois par jour, le matin ou le soir, quel que soit le régime alimentaire.

Posologie recommandée pour les patients adultes:

• dépression et TOC: la dose initiale est de 50 mg, progressivement (pas avant 1 semaine) peut être augmentée jusqu'à un maximum de 200 mg;
• trouble panique et ESPT: la dose initiale est de 25 mg, après une semaine, elle peut être augmentée à 50 mg, puis progressivement (pas avant 1 semaine) jusqu'à un maximum de 200 mg.

Un effet clinique satisfaisant est généralement obtenu 1 semaine après le début du cours. Serenate doit être pris régulièrement pendant 2 à 4 semaines pour obtenir une réponse thérapeutique complète, tandis que le traitement du TOC peut prendre 8 à 12 semaines pour être très efficace. La dose minimale fournissant l'effet thérapeutique du médicament est en outre retenue comme dose d'entretien.

Posologie recommandée pour le TOC chez les enfants par âge:

• 6-12 ans: dose initiale - 25 mg, après une semaine peut être augmentée à 50 mg;
• 12-17 ans: la dose initiale est de 50 mg, elle peut être progressivement augmentée (pas plus tôt qu'après 1 semaine) jusqu'au maximum - 200 mg.

Il faut tenir compte du fait que les enfants ont un poids corporel inférieur à celui des patients adultes. Par conséquent, avec une augmentation de la dose de plus de 50 mg par jour en pédiatrie, il est nécessaire de surveiller attentivement les patients et d'annuler Serenat dès les premiers signes d'un surdosage.

Effets secondaires

• système digestif: diminution de l'appétit allant jusqu'à l'anorexie (moins souvent - augmentation), sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, troubles dyspeptiques (sous forme de flatulences, nausées, vomissements, diarrhée); avec une utilisation prolongée dans 0,8% des cas - une augmentation asymptomatique de l'activité sérique des transaminases hépatiques (si Serenate est annulé, leur contenu se normalise indépendamment);
• système nerveux central et périphérique: étourdissements, maux de tête, faiblesse, insomnie, somnolence, tremblements, anxiété, hypomanie, manie, agitation, troubles de la marche; lors de l'utilisation de la sertraline, des convulsions, des dyskinésies, des troubles extrapyramidaux, des tremblements et des troubles visuels ont été notés. Les troubles du mouvement étaient plus fréquents chez les patients ayant des antécédents de leur présence ou lors de l'utilisation concomitante de médicaments antipsychotiques;
• système endocrinien: diminution de la libido, troubles de l'éjaculation, irrégularités menstruelles, galactorrhée, hyperprolactinémie;
• métabolisme: perte de poids, hyperhidrose; dans 0,8% des cas (plus souvent chez les patients âgés et avec l'utilisation concomitante de diurétiques ou de certains autres médicaments) - hyponatrémie transitoire [cette réaction indésirable est associée au SIADH - syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (ADH) ou de vasopressine];
• réactions dermatologiques: éruption cutanée / rougeur de la peau; dans de rares cas - érythème polymorphe (exsudatif);
• réactions à l'arrêt du traitement: dans de rares cas - syndrome de sevrage, se manifestant par des paresthésies, des hyposthésies, des signes de dépression, des hallucinations, des réactions agressives, une agitation psychomotrice, des symptômes d'anxiété ou de psychose qui ne se distinguent pas des symptômes de la maladie sous-jacente.

Surdosage

Des symptômes sévères de surdosage de sertraline n'ont pas été détectés même lorsqu'ils étaient pris à fortes doses. Mais lorsqu'il est pris simultanément avec de l'éthanol ou d'autres médicaments, un empoisonnement grave est possible. Le résultat d'un tel surdosage peut être un syndrome sérotoninergique avec agitation, agitation psychomotrice, somnolence, nausées / vomissements, tachycardie, étourdissements, diarrhée, transpiration accrue, hyperréflexie, myoclonie.

Pour normaliser la condition, un traitement de soutien intensif et une surveillance constante des fonctions vitales du corps sont effectués. La sertraline n'a pas d'antidote spécifique. Il n'est pas non plus recommandé de provoquer des vomissements chez le patient. La prise de charbon actif peut être plus efficace que le lavage gastrique. Les voies respiratoires doivent être dégagées. En raison de la Vd élevée _{de la} sertraline, l'hémoperfusion, la dialyse ou la transfusion sanguine, ainsi que l'augmentation du débit urinaire, peuvent être inefficaces.

instructions spéciales

Les données issues des études sur l’utilisation de Serenata chez les patients recevant des électrochocs (électroconvulsivothérapie) sont insuffisantes et, par conséquent, le succès ou le risque éventuel d’une telle association n’a pas été étudié.

Les patients souffrant de dépression représentent un groupe à risque d'intentions et de tentatives suicidaires. Ce danger persiste jusqu'à la phase de rémission et nécessite une surveillance médicale constante des patients depuis le début du cours jusqu'à l'obtention d'un effet clinique acceptable.

L'utilisation simultanée de Serenate et de médicaments qui dépriment le système nerveux central doit être effectuée avec une extrême prudence et sous une surveillance étroite de l'état du patient.

Boire de l'alcool pendant le traitement est interdit.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

La sertraline, en règle générale, ne provoque pas d'altération des fonctions psychomotrices. Cependant, lorsqu'il est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments, il est possible de nuire à la concentration de l'attention et à la coordination des mouvements. À cet égard, il n'est pas recommandé de se livrer à des activités potentiellement dangereuses et de conduire des véhicules, des équipements spéciaux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude clinique adéquate et strictement contrôlée sur la sécurité de l'utilisation de Serenata pendant la grossesse n'a été menée. Il est contre-indiqué de prescrire le médicament aux femmes enceintes.

Les patientes en âge de procréer qui devraient recevoir un traitement par sertraline doivent utiliser une contraception efficace.

Il n'existe pas de données fiables sur la sécurité de l'utilisation de Serenate pendant l'allaitement. On sait que la sertraline est excrétée dans le lait maternel. Si nécessaire, la prise du médicament doit arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

• enfants de moins de 6 ans - l'utilisation de Serenata est contre-indiquée;
• enfants de plus de 6 ans - le médicament est utilisé avec prudence.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessitent pas d'ajustement posologique particulier.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent réduire ou augmenter le temps entre les doses de Serenata.

Utilisation chez les personnes âgées

Dans la vieillesse, aucune sélection de dose spéciale n'est requise.

Interactions médicamenteuses

Combinaisons contre-indiquées:

• IMAO: la sertraline est contre-indiquée pour être utilisée simultanément, 1 semaine avant et 2 semaines après la fin du traitement par IMAO; Les inhibiteurs de la MAO peuvent être prescrits 2 semaines après l'arrêt de la sertraline;
• pimozide: l'utilisation combinée de sertraline (200 mg par jour) et de pimozide (2 mg une fois) a conduit à une augmentation de la concentration de pimozide; en raison de données insuffisantes sur le mécanisme d'une telle interaction et de l'indice thérapeutique étroit du pimozide, leur administration simultanée est contre-indiquée.

Interactions possibles de Serenate avec d'autres substances / médicaments:

• halopéridol, carbamazépine, éthanol, autres médicaments dépresseurs du SNC: bien que leur effet sur les fonctions psychomotrices et cognitives n'ait pas été augmenté chez les personnes en bonne santé, l'utilisation avec la sertraline nécessite de la prudence;
• fenfluramine, tryptophane, agonistes 5-HT, tramadol, préparations de millepertuis, autres médicaments / substances qui affectent la neurotransmission sérotoninergique: étant donné le risque d'interaction pharmacodynamique avec la sertraline, leur utilisation combinée doit être évitée, si possible, ou la prudence doit être exercée en cas d'administration concomitante avec Serenate;
• fentanyl, autres médicaments sérotoninergiques (y compris les antidépresseurs sérotoninergiques), autres opioïdes: doivent être utilisés avec prudence en association avec la sertraline;
• préparations de lithium: la pharmacocinétique du lithium ne change pas, mais il y a une augmentation des tremblements, ce qui indique une interaction pharmacodynamique possible avec la sertraline; nécessite une surveillance constante de la concentration plasmatique de lithium afin d'ajuster la dose, ainsi que la surveillance des patients;
• phénytoïne: avec l'administration à long terme de sertraline (200 mg par jour), le métabolisme de la phénytoïne n'est pas cliniquement inhibé de manière significative; dans certains épisodes, une augmentation de la concentration de phénytoïne a été notée, et il est donc recommandé de surveiller sa concentration plasmatique, en particulier chez les patients atteints de maladies concomitantes, recevant / ne recevant pas d'autre traitement en même temps, et d'ajuster le schéma posologique, si nécessaire; la phénytoïne est capable de réduire la concentration plasmatique de la sertraline;
• carbamazépine, phénobarbital, préparations de millepertuis, rifampicine, autres inducteurs de l'isoenzyme CYP 3A4: peuvent réduire la concentration plasmatique de la sertraline;
• triptans: le sumatriptan, lorsqu'il est utilisé avec la sertraline, a causé une faiblesse, une hyperréflexie, une altération de la coordination des mouvements, de la confusion, de l'anxiété et de l'agitation. Le syndrome sérotoninergique peut également se développer avec l'utilisation combinée de sertraline avec d'autres triptans; s'il est nécessaire d'utiliser simultanément la sertraline et les triptans pour des raisons médicales, il est important d'assurer une surveillance appropriée de l'état du patient;
• warfarine, autres anticoagulants indirects: utilisation avec la sertraline (200 mg par jour) de manière insignifiante, mais augmente statistiquement significativement le temps de prothrombine, ce qui peut entraîner une violation de l'INR (taux de normalisation international) Par conséquent, au début du traitement par la sertraline et lorsqu'il est annulé, une surveillance attentive du temps de prothrombine est nécessaire;
• aténolol: les propriétés de blocage β-adrénergique ne changent pas sous l'influence de la sertraline;
• digoxine: aucune interaction avec la sertraline n'a été détectée lors de la prise à une dose de 200 mg par jour;
• cimétidine: réduit considérablement la clairance de la sertraline, la signification clinique de ces changements est inconnue;
• d'autres ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine), y compris des médicaments contenant de la sertraline; les médicaments qui affectent la fonction plaquettaire, tels que les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), l'acide acétylsalicylique, la ticlopidine; médicaments pouvant augmenter le risque de saignement: lorsqu'ils sont pris avec Serenate, la probabilité de saignement augmente;
• médicaments qui augmentent l' intervalle QT _c: le risque d'allongement de l'intervalle QT _c et la probabilité de développer une forme tachysystolique d'arythmie ventriculaire telle que la «pirouette» augmente;
• diazépam, tolbutamide, warfarine, autres médicaments qui se lient fortement aux protéines plasmatiques: leur interaction avec la sertraline est possible en raison du degré élevé de sa liaison aux protéines plasmatiques, l'effet doit être pris en compte lorsqu'ils sont utilisés ensemble;
• désipramine (un marqueur de l'activité isoenzyme CYP 2D6), autres substrats du CYP 2D6 à index thérapeutique étroit, tels que les antiarythmiques de classe 1C (propafénone, flécaïnide), les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques typiques: une interaction cliniquement significative avec la sertraline est possible, en particulier dans le contexte de son utilisation chez des doses élevées et / ou un traitement à long terme;
• médicaments métabolisés par d'autres isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀ (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): la sertraline n'inhibe pas significativement ces isoenzymes;
• jus de pamplemousse: la prise de 3 verres de jus par jour augmente la concentration plasmatique de sertraline de 2 fois, cette association doit donc être évitée;
• inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP 3A4 tels que l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole, le voriconazole, les inhibiteurs de protéase, la télithromycine, la clarithromycine, la néfazodone; inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4, tels que l'aprépitant, l'érythromycine, le fluconazole, le vérapamil, le diltiazem: théoriquement (sur la base des données d'études sur l'interaction de la sertraline avec le jus de pamplemousse), une augmentation significative de l'exposition à la sertraline peut être supposée, il est donc recommandé d'éviter son utilisation simultanée avec des inhibiteurs puissants du CYP 3A4;
• tolbutamide (isoenzyme CYP 2C9): vraisemblablement la sertraline n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀ CYP 2C9;
• diazépam (isoenzyme CYP 2C19): la sertraline n'affecte pas sa concentration sérique, ce qui n'indique aucune inhibition de l'isoenzyme CYP 2C19;
• lansoprazole, oméprazole, pantoprazole, autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP 2C19: leur effet sur la sertraline ne peut être exclu, car les patients ayant un métabolisme lent de l'isoenzyme CYP 2C19 ont une augmentation de plus de 50% de sa concentration plasmatique par rapport aux patients à métabolisme rapide;
• isoenzyme CUR 1A2: selon les résultats d'études in vitro, la sertraline n'a pratiquement aucun effet sur cette isoenzyme ou l'inhibe de manière minimale;
• antipyrine: sertraline (200 mg par jour) de manière insignifiante (jusqu'à 5%), mais réduit considérablement le T _{1/2 de l'} antipyrine.

Analogues

Les analogues de la Serenata sont: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à 25 ° C Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Serenate

Dans quelques critiques de Serenate, les patients le recommandent comme un remède efficace contre les névroses légères, la dépression et l'anxiété. Le médicament ne crée pas de dépendance, ce qui est également un grand avantage par rapport aux autres moyens d'action similaire.

Prix pour Serenate en pharmacie

Prix approximatif pour Serenata (comprimés enrobés, pour 30 pièces. Dans un emballage): à une dose de 50 mg - 570-580 roubles, à une dose de 100 mg - 1100-1150 roubles.

Serenata: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Serenata 50 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 495 RUB Acheter

Serenata 100 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 850 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!