Vésanoïde
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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à partir de 11 900 roubles.
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Vesanoid est un médicament antinéoplasique, un métabolite naturel du rétinol, appartient à la classe des rétinoïdes.
Forme de libération et composition
Forme posologique vésanoïde - capsules: ovale (longueur 8,8-11,2 mm; diamètre 5,8-8,2 mm), gélatineuse molle, opaque, une moitié de la capsule est jaune-orange, l'autre est brun rougeâtre; remplissage des gélules - suspension jaune ou jaune verdâtre (100 pièces dans des flacons en verre ambré, vissés avec un capuchon en polyéthylène avec contrôle de première ouverture, 1 flacon dans une boîte en carton).
Composition de 1 capsule:
- substance active: trétinoïne - 10 mg;
- composants auxiliaires: cire d'abeille jaune, huile de soja, huile de soja hydrogénée, huile de soja partiellement hydrogénée;
- enveloppe de la gélule: gélatine, glycérol 85%, Karion 83 (amidon de pomme de terre hydrolysé, sorbitol, mannitol), dioxyde de titane, colorants d'oxyde de fer jaune et rouge.
Indications pour l'utilisation
Vesanoid est utilisé pour induire une rémission chez les patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë - LAM selon la classification FAB - AML-M3, à la fois chez les patients non traités auparavant et pour le traitement des rechutes ou des patients réfractaires à la chimiothérapie standard (daunorubicine, cytarabine ou leurs analogues).
Contre-indications
Absolu:
- grossesse et période d'allaitement (lactation);
- application complexe avec de la vitamine A;
- sensibilisation identifiée à la trétinoïne et / ou à d'autres composants du médicament.
Avec prudence, Vesanoid est pris simultanément avec des tétracyclines, des antifibrinolytiques et des comprimés de contraceptifs contenant du gestagène (mini-pilules).
Mode d'administration et posologie
Les gélules sont prises par voie orale, en divisant la dose quotidienne en 2 doses.
La dose quotidienne recommandée est de 45 mg / m2 de surface corporelle, ce qui pour les patients adultes est d'environ 8 gélules. La même dose de Vesanoid est recommandée pour les enfants, sauf en cas d'intoxication sévère. Lorsqu'un enfant développe de graves maux de tête, la dose doit être réduite.
Le traitement se poursuit pendant un à trois mois, en fonction de l'obtention d'une rémission complète, après quoi ils passent immédiatement au schéma standard de chimiothérapie de consolidation (par exemple, 3 cycles de traitement avec la daunorubicine et la cytarabine sont effectués avec un intervalle de 5 à 6 semaines).
Si une rémission survient pendant la monothérapie avec la trétinoïne, il n'est pas nécessaire de modifier sa dose au début de la chimiothérapie.
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique / rénale doivent être réduits à 25 mg / m 2 (~ 4-5 gélules) par jour.
Effets secondaires
Lorsque le schéma posologique recommandé a été observé, les effets secondaires les plus courants caractéristiques de l'hypervitaminose A, qui se produisent également dans le cas de la prise de tout autre rétinoïde.
Le syndrome de l'acide rétinoïque (SCI) dans la LMA peut se développer avec un traitement par trétinoïne chez ≤ 25% des patients. Les symptômes caractéristiques de la maladie sont: fièvre, essoufflement, syndrome de détresse respiratoire aiguë, formation d'infiltrats pulmonaires, hypotension artérielle, épanchement pleural et péricardique, œdème, prise de poids, insuffisance hépatique, rénale et multi-organes. Très souvent, le SCI s'accompagne d'une hyperleucocytose, à la suite de laquelle le développement du syndrome peut être fatal.
Autres effets indésirables observés sur les organes et les systèmes au cours de la thérapie Vesanoid:
- peau et ses phanères: érythème, sécheresse, éruption cutanée, démangeaisons, hyperhidrose, chéilite, alopécie; sécheresse des muqueuses des cavités nasale et buccale, conjonctive, autres muqueuses avec ou sans signes d'inflammation; dans de rares cas - ulcération de la muqueuse génitale, érythème noueux, syndrome de Sweet;
- organes sensoriels: déficiences auditives et visuelles;
- système nerveux central (SNC): hypertension intracrânienne, principalement observée chez les enfants, maux de tête, étourdissements, faiblesse, frissons, fièvre, confusion, agitation, anxiété, paresthésie, insomnie, dépression;
- système musculo-squelettique: douleur dans la poitrine et les os; dans de rares cas, myosite;
- tractus gastro-intestinal (GIT): douleurs abdominales, nausées / vomissements, perte d'appétit, diarrhée / constipation, pancréatite;
- métabolisme, foie et reins: une augmentation de la concentration de créatinine, de cholestérol, de triglycérides dans le sérum sanguin, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; dans certains cas - hypercalcémie;
- organes respiratoires: essoufflement, bronchospasme, épanchement pleural, insuffisance respiratoire;
- système cardiovasculaire (CVS): troubles du rythme cardiaque, œdème, bouffées de chaleur; dans certains cas - thrombose (veineuse / artérielle);
- système hématopoïétique: dans de rares cas - thrombocytose, basophilie sévère avec hyperhistaminémie cliniquement manifestée ou sans elle (principalement chez les patients avec une variante rare de la LPA avec différenciation basophile);
- organisme dans son ensemble: dans de rares cas - vascularite cutanée.
La décision de poursuivre ou d'interrompre le traitement par Vesanoid doit être prise par le médecin traitant sur la base d'une évaluation du rapport entre les bénéfices du traitement et la gravité des effets indésirables.
Il existe des données limitées sur l'utilisation de la trétinoïne pendant l'enfance; une augmentation des réactions toxiques chez les enfants, en particulier l'hypertension intracrânienne, a été rapportée.
Les symptômes de surdosage sont des réactions réversibles caractéristiques de l'hypervitaminose A, telles que nausées et / ou vomissements, maux de tête, lésions cutanées et muqueuses. Dose trétinoïne adoptée pour le traitement de la leucémie promyélocytaire aiguë, est une / 4 de la dose maximale tolérée chez les patients présentant des tumeurs solides, et à la dose maximale tolérée chez les enfants. Il n'y a pas de traitement spécifique pour un surdosage, mais dans une telle situation, le patient doit être placé dans le service d'hématologie.
instructions spéciales
Le médicament est prescrit uniquement aux patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë, le traitement est effectué sous la surveillance étroite d'un oncologue ou d'un hématologue.
Avec l'hyperleucocytose, se manifestant dans le contexte de la monothérapie avec Vesanoid, il est nécessaire de procéder à la prévention du SCI avec l'ajout d'une chimiothérapie à dose complète avec des anthracyclines, réalisée sous le contrôle du niveau de leucocytes selon le schéma recommandé suivant:
- Commencer immédiatement le traitement si, dans le contexte de l'utilisation combinée de la trétinoïne et de la chimiothérapie, le nombre de globules blancs est ≥ 5000 / μl.
- Connecter la chimiothérapie à dose complète au cours de traitement par Vesanoid chez les patients dont le nombre de leucocytes est <5000 / μl au moment du diagnostic, si la leucocytose augmente à ≥ 6000 / μl les jours 1 à 6 du traitement, ≥ 10 000 / μl - les jours 7 à 10 jours de traitement, ≥ 15 000 / μl - les jours 11 à 28 de traitement.
- Commencez un traitement par la dexaméthasone (10 mg une fois toutes les 12 heures pendant un maximum de trois jours ou jusqu'à l'arrêt du syndrome) en cas des premiers signes du SCI.
- Envisager d'arrêter temporairement le traitement du SCI modéré à sévère.
En raison du risque accru de thrombose au cours du premier mois de traitement par la trétinoïne, la prudence est de mise lors de l'utilisation de Vesanoid en association avec des antifibrinolytiques tels que les acides tranexamique et aminocaproïque ou l'aprotinine.
Lors du traitement de la LMA par la trétinoïne, il est important de prendre des mesures de soutien, telles qu'un traitement anti-infectieux et la prévention des saignements. Une surveillance fréquente du tableau sanguin, des indicateurs de coagulation sanguine, de la fonction hépatique, des concentrations de cholestérol et de triglycérides est nécessaire.
La capacité à augmenter la concentration d'attention et à augmenter la vitesse des réactions psychomotrices pendant le traitement par Vesanoid peut être diminuée, en particulier avec l'apparition de réactions indésirables telles que des maux de tête sévères ou des étourdissements. Par conséquent, les patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses.
Interactions médicamenteuses
- inducteurs qui stimulent l'activité des enzymes hépatiques du système du cytochrome P 450 (glucocorticostéroïdes, rifampicine, phénobarbital, pentobarbital): il existe une possibilité de modifier l'interaction pharmacocinétique;
- inhibiteurs qui inhibent l'activité des enzymes hépatiques du système P 450 (kétoconazole, cimétidine, érythromycine, vérapamil, diltiazem et cyclosporine): il n'y a aucune preuve d'un changement mutuel cliniquement significatif de l'efficacité ou de la toxicité de ces médicaments;
- daunorubicine et cytarabine: il n'y a pas de données sur une éventuelle interaction pharmacocinétique avec la trétinoïne;
- antifibrinolytiques (acides tranexamique et aminocaproïque, aprotinine): dans de rares cas, des complications thrombotiques fatales sont possibles (la prudence est de mise en cas d'utilisation avec la trétinoïne);
- tétracyclines: en association avec des rétinoïdes à usage systémique, peut entraîner une hypertension intracrânienne (l'utilisation simultanée de trétinoïne n'est pas recommandée);
- vitamine A: elle (et d'autres rétinoïdes) est contre-indiquée pour une utilisation combinée avec Vesanoid en raison de l'augmentation des symptômes de l'hypervitaminose A;
- contraceptifs progestatifs seuls (mini-pilules) à usage oral: la fiabilité de l'action contraceptive des mini-pilules diminue.
Analogues
Il n'y a aucune information sur les analogues de Vesanoid.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Vesanoid: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Vesanoid 10 mg capsule 100 pcs. 11 900 RUB Acheter |
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
