Canon mémantine
Memantine Canon: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Memantin-Canon
Le code ATX: N06DX01
Ingrédient actif: mémantine (Memantin)
Producteur: CJSC "Kanonfarma production" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-08-07
Prix en pharmacie: à partir de 450 roubles.
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Memantine Canon est un médicament destiné au traitement de la démence d'Alzheimer modérée à sévère.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, la couleur de la coque est blanche ou presque blanche (posologie 5, 15 et 20 mg) ou bleue (dosage 10 mg); la couleur du noyau dans la section transversale est presque blanche (sous blisters en feuille d'aluminium laquée imprimée et film de chlorure de polyvinyle: dosage 5, 15, 20 mg - dans une boîte en carton 1, 3, 6 ou 9 paquets de 10 pièces ou 1-3 paquets 30 pièces; dosage 10 mg - dans une boîte en carton 1, 3, 6, 9, 10 ou 12 paquets de 10 pièces, ou 3, 5 ou 6 paquets de 20 pièces, ou 1-4 paquets de 30 pièces..; un ensemble de comprimés avec un dosage de 5, 10, 15 et 20 mg - dans un emballage en carton 4 paquets (1 boîte de comprimés de chaque dose), 7 pièces (7 comprimés de 5 mg + 7 comprimés de 10 mg + 7 comprimés de 15 mg + 7 comprimés de 20 mg. Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Memantine Canon).
1 comprimé pelliculé contient (pour une dose de 5/10/15/20 mg, respectivement):
- substance active: chlorhydrate de mémantine - 5, 10, 15 ou 20 mg;
- composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; lactose monohydraté - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidone K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; croscarmellose sodique - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; stéarate de magnésium - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
- enveloppe du film: Opadray [hydroxypropylcellulose (hyprolose) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; dioxyde de titane - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; talc - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; en plus pour une dose de 10 mg: colorant d'oxyde de fer noir - 0,003 6 mg; bleu brillant - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Memantine Canon est la mémantine, un bloqueur non compétitif potentiel-dépendant des récepteurs NMDA avec une affinité modérée pour eux. La substance bloque les effets du glutamate, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement neuronal à une concentration pathologiquement augmentée.
Pharmacocinétique
Les principales caractéristiques pharmacocinétiques de la mémantine:
- absorption: la mémantine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), sa biodisponibilité absolue est d'environ 100%. L'absorption de la substance ne dépend pas de l'heure du repas. La T Cmax (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin) est de 3 à 8 heures.
- distribution: une concentration constante de mémantine dans le plasma sanguin comprise entre 70 et 150 ng / ml (0,5-1 mmol) avec de grandes variations individuelles est maintenue lors de la prise de 20 mg par jour. V d (volume de distribution) mémantine - 10 l / kg. ~ 45% de la substance se lie aux protéines du plasma sanguin;
- métabolisme: la quantité de mémantine excrétée inchangée est d'environ 80%. Ce processus se déroule avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs - N-3,5-diméthylgludantane, un mélange d'isomères de 4- et 6-hydroxymémantine et de 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane. Les études in vitro catalysées par le métabolisme du cytochrome P 450 n'ont pas été détectées;
- excrétion: dans les études au cours desquelles des patients ont pris de la mémantine marquée au 14 C par voie orale, il a été constaté qu'en moyenne 84% de la dose orale prise était excrétée dans les 20 jours; de plus, la plupart (plus de 99%) étaient excrétés dans les urines. La mémantine est excrétée du corps par les reins de manière monoexponentielle. T 1/2 (demi-vie) - de 60 à 100 heures. La clairance totale chez les patients sans pathologies de la fonction rénale est de 170 ml / min / 1,73 m 2, une partie de la clairance rénale totale est obtenue par sécrétion tubulaire. L'excrétion rénale comprend également la réabsorption tubulaire, éventuellement médiée par des protéines de transport cationique. Dans des conditions de réaction urinaire alcaline, la vitesse d'élimination rénale du principe actif Memantine Canon peut diminuer de 7 à 9 fois. Il n'est pas exclu que l'alcalinisation des urines soit due à un changement brutal de la nutrition, par exemple, une transition vers un régime végétarien à partir d'un régime comprenant des produits d'origine animale, ou en raison de l'utilisation intensive de tampons gastriques alcalins.
Des études menées avec l'aide de volontaires ont démontré la linéarité de la pharmacocinétique dans la gamme de doses de 10 à 40 mg.
Le niveau de concentration dans le liquide céphalo-rachidien correspond à la valeur de la constante d'inhibition (Ki) lors de la prise de Memantine Canon à une dose quotidienne de 20 mg, qui pour la mémantine est de 0,5 μmol au niveau du cortex frontal.
Indications pour l'utilisation
Memantine Canon est indiqué pour le traitement de la démence d'Alzheimer modérée à sévère.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance hépatique sévère (classe C sur l'échelle Child-Pugh);
- carence en lactose ou syndrome de malabsorption du glucose / galactose, intolérance congénitale au galactose;
- période de grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans (il n'y a pas d'informations sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation);
- hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du médicament.
Relatif (utilisez les tablettes Memantine Canon avec prudence):
- l'épilepsie, une histoire de syndrome convulsif;
- CHF (insuffisance cardiaque chronique) (classes NYHA III - IV);
- hypertension artérielle incontrôlée;
- une histoire d'infarctus du myocarde;
- altération de la fonction rénale / hépatique;
- les facteurs qui augmentent le pH de l'urine, tels que la forte consommation de tampons gastriques alcalins, les changements soudains de régime (passage de la viande au végétarien), l'acidose tubulaire rénale ou les infections sévères des voies urinaires causées par Proteus spp.;
- co-administration d'antagonistes des récepteurs NMDA (amantadine, kétamine, dextrométhorphane).
Memantine Canon, mode d'emploi: méthode et posologie
Le traitement par Memantine Canon est effectué sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Il est recommandé de commencer le traitement uniquement lorsque le patient (ou une personne qui prend soin de lui en permanence) est prêt à surveiller régulièrement la prise de pilules. Le diagnostic doit être posé conformément aux directives en vigueur. Il est nécessaire d'évaluer en permanence la tolérance du médicament et l'efficacité de la dose prescrite, de préférence dans les 3 mois après le début du traitement. Après cela, il est nécessaire d'évaluer régulièrement l'efficacité clinique du médicament et la tolérabilité du traitement conformément aux directives cliniques actuelles. La durée du traitement d'entretien n'est pas limitée dans le temps, à condition que Memantine Canon soit bien toléré et ait un effet positif. En l'absence de ce dernier ou en cas d'intolérance au traitement, le patient doit arrêter de prendre les pilules.
Memantine Canon est administré par voie orale, en même temps, 1 pc. par jour. Les comprimés ne sont pas mâchés, lavés avec une quantité suffisante de liquide. La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament. Vous ne pouvez pas prendre plus de 20 mg de mémantine par jour.
Le médecin définit le schéma posologique individuellement. Au début du traitement, il est recommandé de prescrire la dose minimale efficace. Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, une dose constante est choisie par titration avec une augmentation de 5 mg tous les 7 jours pendant les 3 premières semaines, selon le schéma suivant:
- première semaine (jours 1 à 7): 1 comprimé de 5 mg par jour pendant une semaine;
- deuxième semaine (jours 8 à 14): 1 comprimé de 10 mg par jour pendant une semaine;
- troisième semaine (jours 15 à 21): 1 comprimé 15 mg par jour pendant une semaine;
- à partir de la quatrième semaine: 1 comprimé de 20 mg par jour.
Application de Memantine Canon à des groupes de patients sélectionnés:
- âge avancé (plus de 65 ans): la dose quotidienne recommandée est de 20 mg;
- dysfonctionnement rénal: troubles légers [clairance de la créatinine (CC) de 50 à 80 ml / min] - aucun ajustement posologique n'est nécessaire; perturbations modérées (CC de 30 à 49 ml / min) - la dose quotidienne de Memantine Canon est de 10 mg (à condition qu'elle soit bien tolérée pendant au moins une semaine de traitement, la dose quotidienne peut être augmentée à 20 mg conformément au schéma posologique standard); troubles graves (CC de 5 à 29 ml / min) - la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 10 mg;
- troubles hépatiques: de gravité légère ou modérée (classes A et B selon la classification Child-Pugh), aucun ajustement posologique n'est nécessaire; dans les cas graves (classe C sur l'échelle Child-Pugh), Memantine Canon est interdit.
Effets secondaires
L'incidence des effets indésirables est classée comme suit: très souvent - ≥ 1/10 rendez-vous (> 10%); souvent - de ≥ 1/100 à 1% et <10%); rarement - de ≥ 1/1000 à 0,1% et <1%); rarement - de ≥ 1/10 000 à, 01% et <0,1%); extrêmement rare - <1/10 000 rendez-vous (<0,01%); avec une fréquence inconnue - il est impossible d'établir la fréquence d'apparition des effets indésirables à partir des données disponibles.
Profil général des effets indésirables indésirables de Memantine Canon, dont les données ont été obtenues à la fois au cours des études prévues et à partir de notifications spontanées:
- troubles mentaux: rarement - confusion, hallucinations (observées principalement chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer sévère); avec une fréquence inconnue - réactions psychotiques;
- SNC (système nerveux central): souvent - étourdissements, maux de tête, déséquilibre, somnolence; rarement - perturbation de la démarche; extrêmement rare - crises d'épilepsie, convulsions;
- CVS (système cardiovasculaire): souvent - augmentation de la pression artérielle (pression artérielle); rarement - thromboembolie et / ou thrombose veineuse, insuffisance cardiaque, malformations cardiaques;
- système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: souvent - essoufflement;
- système immunitaire: souvent - hypersensibilité aux constituants du médicament;
- peau et tissu sous-cutané: avec une fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson;
- Tractus gastro-intestinal: souvent - constipation; rarement - nausées / vomissements; avec une fréquence inconnue - pancréatite;
- foie et voies biliaires: souvent - violation des tests de la fonction hépatique; avec une fréquence inconnue - hépatite;
- reins et voies urinaires: fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë;
- organes hématopoïétiques: avec une fréquence inconnue - leucopénie (y compris neutropénie), agranulocytose, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, pancytopénie;
- maladies et infections parasitaires: rarement - infections fongiques;
- troubles généraux: rarement - faiblesse générale, fatigue.
Dans les études post-commercialisation, des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont également signalé une dépression, des pensées suicidaires et des tentatives de le commettre.
Surdosage
Avec une dose unique de Memantine Canon à une dose ne dépassant pas 140 mg, ou en cas de dose inconnue, les réactions indésirables suivantes ont été notées: du système nerveux central - hypersomnie, confusion, étourdissements, somnolence, agitation, agressivité, troubles de la marche, hallucinations; du tube digestif - vomissements, diarrhée.
Avec une dose unique d'une forte dose (200 mg) ou en prenant 105 mg par jour pendant 3 jours, on a noté diarrhée, faiblesse, fatigue. Dans certains cas, aucun symptôme n'a été observé.
Un cas de surdosage sévère (2000 mg de mémantine a été pris), lorsque le patient a développé des réactions secondaires du système nerveux central (pendant 10 jours, le patient était dans le coma, suivi d'une diplopie et d'une agitation). En tant que thérapie, un traitement symptomatique et une plasmaphérèse ont été prescrits. Le patient s'est complètement rétabli, aucune autre complication n'a été observée.
Dans un autre cas, un surdosage sévère de mémantine a été noté après une dose unique de Memantine Canon à une dose de 400 mg. Des effets secondaires sur le SNC tels que des hallucinations visuelles, de la somnolence, une diminution du seuil épileptique, de l'anxiété, de la psychose, de la stupeur et une perte de conscience ont été rapportés. Le patient a également survécu et s'est complètement rétabli.
Pour le traitement d'un surdosage, il est recommandé d'effectuer des mesures standard pour éliminer la mémantine du corps, à savoir: rincer l'estomac, prendre du charbon actif, effectuer une diurèse forcée et prendre des mesures pour augmenter l'acidité de l'urine.
Il n'y a pas d'antidote spécifique.
instructions spéciales
Les patients atteints d'épilepsie ou y étant prédisposés, ainsi que les patients ayant des antécédents de convulsions, doivent être prudents pendant le traitement par Memantine Canon.
Étant donné que l'administration simultanée de mémantine avec d'autres antagonistes des récepteurs NMDA (amantadine, kétamine, dextrométhorphane) peut provoquer des réactions indésirables plus souvent, et celles-ci peuvent être de plus grande intensité, principalement au niveau du système nerveux central, il est nécessaire d'éviter leur utilisation combinée.
Une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire s'il présente des facteurs qui affectent l'augmentation du pH urinaire:
- Changements soudains de régime (passage à un régime végétarien d'un régime qui comprend des aliments d'origine animale, ou consommation intensive de tampons gastriques alcalins);
- infections sévères des voies urinaires causées par Proteus spp., acidose tubulaire rénale.
Les patients présentant une ICC décompensée (classes III-IV selon la classification NYHA), des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'hypertension artérielle non contrôlée n'ont pas participé à la plupart des études cliniques menées, ils disposent de données insuffisantes sur l'utilisation de la mémantine. À cet égard, le traitement par Memantine Canon chez les patients de cette catégorie doit être effectué sous la surveillance étroite d'un médecin.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Dans la maladie d'Alzheimer au stade de la démence modérée à sévère, on note souvent des altérations de la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes complexes. De plus, l'utilisation de Memantine Canon peut influencer la vitesse de réaction. À cet égard, ces patients devraient s'abstenir de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes complexes et mobiles.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
En l'absence de données cliniques sur l'effet de la mémantine sur l'évolution de la grossesse, l'utilisation de Memantine Canon pour les femmes portant un enfant est contre-indiquée. Au cours d'études scientifiques menées sur des animaux, il a été constaté que la mémantine peut provoquer un retard de croissance intra-utérin du fœtus lorsqu'elle est exposée à des concentrations identiques ou légèrement supérieures de la substance active par rapport à celles chez l'homme. Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Il n'y a aucune information sur l'élimination de la mémantine dans le lait maternel. On suppose que, en raison de sa structure lipophile, la mémantine est capable de pénétrer dans le lait maternel et qu'il est donc contre-indiqué de prendre le médicament pour les femmes qui allaitent. Si la réception de Memantine Canon est justifiée par l'état de la patiente, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Il est interdit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans d'utiliser Memantine Canon, car il n'existe pas de données fiables sur son efficacité et sa sécurité dans le traitement des patients de cette catégorie d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients présentant une insuffisance rénale Memantine Canon doivent être pris avec prudence.
Correction de la dose journalière en fonction du CQ:
- QC de 50 à 80 ml / min: aucun ajustement de dose n'est nécessaire;
- CC de 30 à 49 ml / min: la dose quotidienne est réduite à 10 mg (à condition qu'elle soit bien tolérée pendant la semaine de traitement, elle peut être augmentée à 20 mg selon le schéma posologique standard);
- CC de 5 à 29 ml / min: la dose journalière ne dépasse pas 10 mg.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C sur l'échelle Child-Pugh) ne se voient pas prescrire de comprimés Memantine Canon.
En cas de dysfonctionnements hépatiques de gravité légère et modérée, le médicament est pris avec prudence. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients de plus de 65 ans, la dose quotidienne recommandée de Memantine Canon est de 20 mg.
Interactions médicamenteuses
- lévodopa, agents m-anticholinergiques et agonistes des récepteurs de la dopamine: leur effet peut être renforcé, comme lorsqu'ils sont pris en association avec d'autres antagonistes des récepteurs NMDA;
- barbituriques et antipsychotiques: leur effet peut être réduit;
- anticonvulsivants (dantrolène, baclofène): la mémantine influence leur efficacité (améliore ou affaiblit), et donc les doses de médicaments sont sélectionnées individuellement;
- kétamine, amantadine, dextrométhorphane (antagonistes des récepteurs NMDA chimiquement apparentés): risque accru de psychose;
- phénytoïne: l'utilisation combinée avec la mémantine n'est pas recommandée;
- ranitidine, cimétidine, quinidine, quinine, procaïnamide, nicotine: leur concentration dans le plasma peut augmenter, car ces substances utilisent le même système de transport cationique rénal que la mémantine;
- hydrochlorothiazide (ou toute association avec l'hydrochlorothiazide): une diminution de la concentration d'hydrochlorothiazide est possible;
- anticoagulants indirects (warfarine): une augmentation de la MHO (rapport international normalisé) est possible. Bien qu'aucune relation causale n'ait été identifiée, il est recommandé d'établir une surveillance du temps de prothrombine et de l'INR chez les patients qui prennent de la mémantine simultanément avec la warfarine;
- antidépresseurs, inhibiteurs de la monoamine oxydase et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine: nécessite une surveillance attentive de l'état du patient;
- glibenclamide, metformine, donépézil, galantamine: dans les études pharmacocinétiques avec une dose unique de mémantine, aucune interaction n'a été trouvée.
Selon les résultats d'études in vitro, la mémantine n'inhibe pas les isoenzymes CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, l'époxyde hydrolase, la monoxydase contenant de la flavine et les processus de sulfatation.
Analogues
Les analogues de Memantine Canon sont Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantine-Alvogen, Memantine-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans l'emballage du fabricant, en respectant le régime de température ne dépassant pas 25 ºС.
Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans. Après la date de péremption, il est interdit de prendre le médicament.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Memantine Canon
Les examens de Memantine Canon indiquent l'efficacité du médicament lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Dans le même temps, l'efficacité du remède n'est pas évaluée par les patients eux-mêmes, mais par les personnes qui soignent les patients avec ce diagnostic. Dans les revues, il est noté que Memantine Canon a un bon effet sur l'état du patient avec une utilisation constante: l'agressivité disparaît, les cas de psychose diminuent et l'intérêt pour la vie augmente. Les utilisateurs font également attention au fait que ce médicament ne peut être acheté que sur ordonnance d'un médecin.
Le prix de Memantine Canon en pharmacie
Le prix des comprimés pelliculés Memantine Canon est de:
- dosage de 10 mg: 552–793 roubles. (paquet de 30), 1349–1886 RUB (90 pièces dans le paquet);
- dosage 15 mg: 750 roubles. (dans le paquet 30 pièces);
- dosage 20 mg: 1586-1952 roubles. (30 pièces dans l'emballage), 4450–5598 roubles. (90 pièces dans le paquet).
Memantine Canon: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Memantine Canon 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 450 RUB Acheter |
Tablettes Memantine Canon p.p. 10 mg 30 pièces 576 r Acheter |
Memantine Canon 20 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 956 r Acheter |
Memantine Canon 10 mg comprimés pelliculés 90 pcs. 1169 RUB Acheter |
Tablettes Memantine Canon p.p. 20 mg 30 pièces 1372 RUB Acheter |
Tablettes Memantine Canon p.p. 10 mg 90 pièces 1680 RUB Acheter |
Memantine Canon 20 mg comprimés pelliculés 90 pcs. 3430 RUB Acheter |
Tablettes Memantine Canon p.p. 20 mg 90 pièces 4936 RUB Acheter |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!