Vero-Epoetin
Vero-Epoetin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Vero-Epoetin
Le code ATX: B03XA01
Ingrédient actif: epoetin beta (Epoetin beta)
Fabricant: VEROPHARM JSC (Russie)
Description et photo mises à jour: 2018-11-29
Prix en pharmacie: à partir de 537 roubles.
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Vero-Epoetin est un stimulant de l'érythropoïèse.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (IV) et sous-cutanée (s / c): masse poreuse amorphe de couleur presque blanche ou blanche [en flacons de 1000, 2000, 4000 ou 10 000 ME (unités internationales); dans une boîte en carton 1, 5 ou 10 flacons et mode d'emploi de Vero-Epoetin].
La composition du lyophilisat en 1 flacon:
- substance active: époétine bêta - 1000, 2000, 4000 ou 10 000 ME;
- composants auxiliaires: tampon citrate-phosphate, polyvinylpyrrolidone médicale de bas poids moléculaire (povidone).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif de Vero-Epoetin, l'époétine bêta recombinante, est une glycoprotéine qui stimule spécifiquement l'érythropoïèse, active le myosis et la maturation des érythrocytes à partir des cellules précurseurs des érythrocytes.
L'époétine bêta est synthétisée dans des cellules de mammifères dans lesquelles le gène codant pour l'érythropoïétine humaine est inséré. En termes de composition, de propriétés immunologiques et biologiques, cette substance est identique à l'érythropoïétine humaine naturelle.
Vero-Epoetin augmente l'hématocrite et l'hémoglobine, améliore l'apport sanguin tissulaire et la fonction cardiaque. Le médicament le plus efficace pour l'anémie causée par une insuffisance rénale chronique.
Dans de très rares cas, l'utilisation à long terme de Vero-Epoetin pour le traitement de conditions anémiques peut entraîner la formation d'anticorps neutralisants contre l'érythropoïétine, y compris avec le développement concomitant d'une aplasie partielle des globules rouges.
Pharmacocinétique
Lorsque Vero-Epoetin est administré par voie sous-cutanée, le taux d'époétine bêta dans le sang augmente lentement. Le maximum atteint dans les 12 à 28 heures et la biodisponibilité est de 25 à 40%. La demi-vie (T 1/2) peut varier de 13 à 28 heures.
Avec le sur / dans l'introduction, T 1/2 est de 4 à 12 heures.
Indications pour l'utilisation
Traitement:
- anémie symptomatique dans l'insuffisance rénale chronique chez les patients sous dialyse;
- anémie symptomatique d'origine rénale chez les patients qui ne sont pas encore sous dialyse.
Prévention et traitement:
- anémie due à un traitement anticancéreux chez les patients atteints de tumeurs solides;
- l'anémie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de leucémie lymphoïde chronique, de myélome multiple et de lymphomes non hodgkiniens de bas grade;
- l'anémie résultant de l'utilisation de la zidovudine chez les patients infectés par le VIH;
- l'anémie chez les bébés prématurés nés de faible poids corporel (jusqu'à 1,5 kg).
Vero-Epoetin est également utilisé pour réduire le volume de sang transfusé et prévenir l'anémie en cas de perte de sang aiguë et de chirurgie majeure.
Contre-indications
Absolu:
- une angine instable;
- hypertension artérielle incontrôlée;
- période aiguë d'infarctus du myocarde (1 mois après l'attaque);
- l'impossibilité de mener une thérapie anticoagulante adéquate;
- porphyrie;
- un risque accru de développer une thrombose veineuse profonde ou une thromboembolie dans le cadre d'un programme de prélèvement sanguin avant le dépôt avant la chirurgie
- aplasie partielle des globules rouges, qui s'est développée après un traitement antérieur avec une érythropoïétine;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif (Vero-Epoetin doit être utilisé avec prudence):
- anémie modérée sans carence en fer;
- l'anémie falciforme;
- anémie réfractaire;
- insuffisance hépatique chronique;
- une histoire de thrombose;
- Néoplasmes malins;
- épilepsie;
- Grossesse et allaitement.
Vero-Epoetin, mode d'emploi: méthode et posologie
Vero-Epoetin est administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée. 1 ml de solution saline est ajouté au lyophilisat.
Traitement de l'anémie dans les maladies rénales chroniques
La durée de l'injection de drogue est de 2 minutes.
Pour les patients ne recevant pas d'hémodialyse, afin d'éviter la ponction des veines périphériques, injecter Vero-Epoetin de préférence sc.
Pour les patients sous hémodialyse, la solution est injectée à la fin de la séance de dialyse par un shunt artério-veineux.
Vero-Epoetin est utilisé pour atteindre une valeur d'hémoglobine (Hb) de 100 à 120 g / l (mais pas plus de 120). Si l'Hb augmente de plus de 20 g / L (1,3 mmol / L) dans les 4 semaines, la dose d'époétine bêta est réduite.
Avec l'hypertension artérielle, les maladies cérébrovasculaires et cardiovasculaires, les valeurs cibles d'Hb et son augmentation hebdomadaire sont déterminées individuellement par le médecin, en fonction du tableau clinique. Les patients doivent être sous surveillance médicale constante afin que la dose minimale du médicament puisse être sélectionnée, suffisante pour obtenir l'effet souhaité.
Le traitement est effectué en 2 étapes:
- Ajustement posologique: la dose initiale pour l'administration sous-cutanée est de 20 UI / kg 3 fois par semaine. Si l'augmentation de Нb est inférieure à 2,5 g / l par semaine, toutes les 4 semaines, la dose est augmentée de 20 UI / kg (la fréquence des administrations reste - 3 fois par semaine). Si nécessaire, la dose hebdomadaire totale est divisée en parties pour une administration quotidienne. La dose initiale pour l'administration intraveineuse est de 40 UI / kg 3 fois par semaine. En cas d'augmentation insuffisante de Нb, après un mois, la dose est augmentée à 80 UI / kg 3 fois par semaine. Quel que soit le mode d'administration, à l'avenir, si nécessaire, une fois par mois, une dose unique continue d'être augmentée de 20 UI / kg, cependant, la dose hebdomadaire maximale ne doit pas dépasser 720 UI / kg.
- Traitement d'entretien: pour maintenir l'Hb cible (100-120 g / l), d'abord, la dose de Vero-Epoetin est réduite de 2 fois par rapport à celle précédemment utilisée, puis la dose d'entretien est sélectionnée individuellement, en l'ajustant toutes les 2 ou 4 semaines. Avec l'administration sous-cutanée du médicament, la dose hebdomadaire est administrée une fois / divisée en 3 ou 7 injections par semaine. Après stabilisation de l'Hb avec l'introduction de la solution une fois par semaine, vous pouvez passer à l'introduction une fois toutes les 2 semaines, cependant, une augmentation de la dose peut être nécessaire.
La durée du traitement est généralement longue, mais si nécessaire, elle peut être interrompue à tout moment.
Prévention et traitement de l'anémie chez les patients atteints de tumeurs solides
Avant la nomination de Vero-Epoetin, le niveau d'érythropoïétine endogène dans le sérum sanguin est déterminé. À une concentration <200 UI / ml, le médicament est utilisé par voie intraveineuse à une dose initiale de 150 mg. Lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée, la dose initiale recommandée est de 100 UI / kg. Si l'effet est insuffisant, la dose est augmentée à 300 UI / kg. Une augmentation supplémentaire de la dose est inappropriée.
Vero-Epoetin n'est pas utilisé pour traiter les patients dont le taux d'érythropoïétine endogène est> 200 UI / ml.
Prévention et traitement de l'anémie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Vero-Epoetin est administré par voie sous-cutanée à raison de 50 à 75 UI / kg 3 fois par semaine. Dans le cas où après 4 semaines l'indice Hb a augmenté de moins de 10 g / l, la dose du médicament est augmentée à 150-200 UI / kg 3 fois par semaine.
De nouvelles augmentations de dose sont inappropriées.
Prévention et traitement de l'anémie chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, de myélome multiple et de lymphomes non hodgkiniens de bas grade
La nomination d'époétine bêta dans cette catégorie de patients est due à une synthèse inadéquate de l'érythropoïétine endogène dans le contexte du développement de l'anémie.
Vero-Epoetin est administré par voie sous-cutanée.
Si le taux d'Hb est <100 g / l et l'érythropoïétine sérique <100 UI / ml, la dose initiale du médicament est de 100 UI / kg 3 fois par semaine. La détermination des paramètres hémodynamiques est effectuée chaque semaine.
Si nécessaire, la dose de Vero-Epoetin est augmentée ou diminuée toutes les 3-4 semaines.
La dose hebdomadaire maximale autorisée est de 600 UI / kg. Si le taux d'hémoglobine n'augmente pas, une utilisation ultérieure du médicament n'est pas pratique.
Prévention et traitement de l'anémie chez les patients infectés par le VIH
Vero-Epoetin est indiqué chez les patients recevant une dose hebdomadaire de zidovudine <4200 mg lorsque les concentrations sériques d'érythropoïétine endogène sont <500 UI / ml.
Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, le médicament est utilisé à raison de 100 à 150 UI / kg 3 fois par semaine. Avec une administration sous-cutanée, la dose peut être augmentée de 1,5 fois.
Prévention de l'anémie dans les pertes sanguines aiguës et interventions chirurgicales majeures
Vero-Epoetin est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse à une dose de 100 à 150 UI / kg 3 fois par semaine.
La durée du traitement est déterminée par le moment de la normalisation de l'hématocrite et de l'hémoglobine.
Prévention et traitement de l'anémie chez les prématurés de faible poids à la naissance
Vero-Epoetin est administré par voie sous-cutanée à une dose de 250 UI / kg 3 fois par semaine, à partir du troisième jour de vie.
La durée du traitement est déterminée par le moment où les valeurs cibles d'hématocrite et d'hémoglobine sont atteintes, mais ne doit pas dépasser 6 semaines.
Effets secondaires
- de la part du système hématopoïétique: une augmentation dose-dépendante du nombre de plaquettes (en particulier avec l'administration intraveineuse de Vero-Epoetin; le nombre de plaquettes ne dépasse pas les limites supérieures de la norme et se stabilise avec la poursuite du traitement), thrombocytose, thrombose shunt (en particulier chez les patients ayant tendance à abaisser la tension artérielle ou complications d'une fistule artérioveineuse, telle qu'un anévrisme ou une sténose);
- de la part du système cardiovasculaire: le développement ou le renforcement d'une hypertension artérielle existante (en particulier avec une augmentation rapide de l'hématocrite), une crise hypertensive avec des symptômes d'encéphalopathie (maux de tête, confusion, troubles sensoriels et moteurs, y compris troubles de la parole et de la démarche, développement d'un tonique crises cloniques), complications thromboemboliques chez les patients se préparant à une autotransfusion et les patients cancéreux (une relation de causalité fiable avec l'utilisation de Vero-Epoetin n'a pas été établie);
- du système nerveux: maux de tête, y compris une migraine soudaine;
- paramètres de laboratoire: une diminution du métabolisme du fer sérique, une diminution de la concentration sérique de ferritine et une augmentation simultanée de l'hémoglobine; avec urémie - hyperphosphatémie;
- autres: réactions au site d'injection, réactions allergiques cutanées (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire), réactions anaphylactoïdes, syndrome pseudo-grippal (en particulier au début du traitement), se manifestant par des frissons, de la fièvre, un malaise, des maux de tête, des douleurs dans les membres ou les os.
Chez les nourrissons prématurés, une diminution de la teneur en ferritine sérique, une augmentation du nombre de plaquettes (en particulier pendant la période allant jusqu'à 12 à 14 jours de vie) est possible.
Surdosage
En cas de surdosage, la gravité des effets indésirables peut augmenter.
Les patients reçoivent un traitement symptomatique. Avec un taux élevé d'hématocrite et d'hémoglobine, la saignée est indiquée.
instructions spéciales
Avant de commencer l'utilisation de Vero-Epoetin, le médecin doit exclure les causes possibles d'une réaction inadéquate au médicament, par exemple, hémolyse, perte de sang latente, inflammation, traumatisme, infections concomitantes, fibrose médullaire de diverses étiologies, intoxication sévère A 13+, carence en fer, cyanocobalamine ou acide folique … Si nécessaire, le schéma thérapeutique doit être ajusté.
Pendant la période de traitement avec le médicament, une surveillance hebdomadaire de la pression artérielle et un test sanguin général sont indiqués, y compris pour la détermination des plaquettes, de l'hématocrite et de la ferritine.
En période pré et postopératoire, l'hémoglobine doit être surveillée plus intensivement chez les patients dont le taux de base était <140 g / l.
L'augmentation préopératoire des taux d'hémoglobine peut entraîner des complications thrombotiques.
Chez les patients atteints d'urémie sous hémodialyse, une augmentation de la dose d'héparine est généralement nécessaire en raison d'une augmentation de l'hématocrite. Il est également nécessaire d'effectuer une prévention rapide de la thrombose et une révision précoce du shunt.
Avec une hypertension artérielle contrôlée et des complications thrombotiques, Vero-Epoetin est capable de réduire l'effet des antihypertenseurs et / ou des anticoagulants, ce qui peut nécessiter une augmentation de leurs doses.
En cas de développement d'une crise hypertensive, des mesures urgentes sont indiquées. L'introduction de Vero-Epoetin est arrêtée.
Il existe un risque potentiel que l'époétine bêta affecte la croissance de certains types de tumeurs, y compris les tumeurs de la moelle osseuse.
Étant donné la probabilité d'un effet plus prononcé du médicament chez les patients souffrant d'urémie, la dose de Vero-Epoetin ne doit pas être supérieure à la dose d'érythropoïétine recombinante utilisée au cours du traitement précédent. Pendant les 2 premières semaines, la dose n'est pas modifiée, seul le rapport entre la dose administrée et la réponse au traitement est évalué. À l'avenir, la dose est augmentée ou diminuée si nécessaire.
À la suite de la correction de l'anémie chez les patients souffrant d'urémie, il est possible d'améliorer l'appétit, d'augmenter l'absorption des protéines et du potassium. Des ajustements périodiques des paramètres d'hémodialyse sont nécessaires pour maintenir les taux de potassium, d'urée et de créatinine dans les limites normales. Les taux d'électrolytes sériques doivent également être surveillés.
Chez la majorité des patients infectés par le VIH, des patients atteints d'urémie et d'oncologie, une diminution du taux de ferritine se produit simultanément avec une augmentation de l'hématocrite. Par conséquent, il doit être déterminé régulièrement pendant toute la durée du traitement. Si cet indicateur est <100 ng / ml, il est recommandé de prescrire un traitement de remplacement avec des préparations orales de fer (adultes - 200-300 mg par jour, enfants - 100-200 mg par jour). Pour les nourrissons prématurés, les préparations de fer sont prescrites à une dose de 2 mg / jour, le traitement est débuté le plus tôt possible.
Un traitement adéquat avec des préparations à base de fer est également nécessaire pour les patients qui donnent du sang et pour les patients qui sont en période pré ou postopératoire (à des doses quotidiennes allant jusqu'à 200 mg).
Chez les femmes en âge de procréer, les menstruations peuvent reprendre pendant le traitement. Le médecin doit avertir de la probabilité de grossesse, de la nécessité d'utiliser des méthodes contraceptives fiables avant et pendant le traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il est conseillé aux patients souffrant d'urémie lors de la sélection de la dose d'entretien optimale de s'abstenir d'effectuer des travaux ayant des conséquences potentiellement dangereuses, y compris la conduite d'une voiture, ce qui est associé à un risque d'augmentation de la pression artérielle au stade initial du traitement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'expérience clinique de l'utilisation d'époétine bêta pendant la grossesse et l'allaitement est insuffisante pour déterminer le degré de son effet. À cet égard, Vero-Epoetin n'est prescrit que dans les cas où le bénéfice attendu est nettement supérieur aux risques potentiels.
Utilisation pendant l'enfance
Vero-Epoetin peut être utilisé chez les enfants, y compris les bébés prématurés, si indiqué.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, le métabolisme de l'époétine bêta peut ralentir et l'érythropoïèse peut augmenter de manière significative. L'innocuité du médicament dans ce groupe de patients n'a pas été établie, c'est pourquoi Vero-Epoetin doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
L'époétine bêta augmente la liaison de la cyclosporine aux érythrocytes, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique de ces derniers.
Au cours de l'expérience clinique de l'utilisation de Vero-Epoetin, aucun fait de son incompatibilité pharmacologique avec d'autres médicaments n'a été identifié. Pour éviter le risque d'interactions possibles, ne mélangez pas l'époétine bêta avec des solutions d'autres médicaments.
Analogues
Les analogues de Vero-Epoetin sont Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température de 2 à 8 ° C hors de portée des enfants, au sec et à l'abri de la lumière.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Vero-Epoetin
Sur les sites et forums spécialisés, il y a principalement des messages dans lesquels des patients insuffisants rénaux comparent ce médicament à Recormon. Selon leurs critiques, Vero-Epoetin est moins efficace, plus gênant à utiliser (car il n'est pas produit sous la forme d'une solution prête à l'emploi pour injection), et ses injections sont plus douloureuses.
Prix pour Vero-Epoetin dans les pharmacies
Prix approximatifs de Vero-Epoetin (pour 1 bouteille): 2000 UI - 420-548 roubles; 10 000 UI - 3150 roubles.
Vero-Epoetin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Vero-Epoetin 2000 UI lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 pc. 537 RUB Acheter |
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Vero-Epoetin 2000 UI lyophilisat pour préparation de solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 10 pcs. 3490 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
