Algerica
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Algerica est un médicament anticonvulsivant.
Forme de libération et composition
Forme galénique de libération d'Algherika - gélules: opaque, impression noire sur le couvercle "TEVA", les gélules contiennent une poudre blanche ou presque blanche partiellement comprimée et granuleuse; 25 mg chacun - le couvercle et le corps sont jaune clair, l'inscription sur le corps - "7622"; 50 mg chacun - un couvercle et un corps de couleur jaune clair avec une bande noire radiale, l'inscription sur le corps - "7623"; 75 mg chacun - couvercle rose, corps jaune clair avec l'inscription «7624»; 150 mg chacun - capuchon et corps jaune clair, inscription sur le corps - "7626": 300 mg chacun - capuchon rose, corps jaune clair inscription "7621" (7 pièces sous blisters, 2 ou 8 blisters dans une boîte en carton).
Composition de 1 capsule:
- Ingrédient actif: prégabaline - 25, 50, 75, 150 ou 300 mg;
- Composants supplémentaires (25/50/75/150/300 mg): talc - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, amidon de maïs prégélatinisé - 14/7/7 / 14/28 mg.
Composition de la coque de la capsule:
- 25 mg «7622 / TEVA»: taille n ° 3, 48 mg; corps: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; bouchon: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%;
- 50 mg "7623 / TEVA": taille # 2, 61 mg; corps: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; bouchon: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%;
- 75 mg «7624 / TEVA»: taille n ° 3, 48 mg; corps: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; capuchon: dioxyde de titane - 2,1747%, colorant d'oxyde de fer rouge - 0,6996%, gélatine - jusqu'à 100%;
- 150 mg «7626 / TEVA»: taille n ° 2, 61 mg; corps: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; bouchon: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%;
- 300 mg «7621 / TEVA»: taille n ° 0, 96 mg; corps: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; bouchon: dioxyde de titane - 2,1747%, colorant d'oxyde de fer rouge - 0,6996%, gélatine - jusqu'à 100%.
Encre de capsule: glaçure pharmaceutique (solution de gomme laque dans l'éthanol) 59,42%, isopropanol 0,55%, propylène glycol 1,3%, butanol 9,75%, éthanol 1,08%, colorant oxyde de fer noir - 24,65%, ammoniaque aqueuse - 0,001%, eau purifiée - 3,249%.
Indications pour l'utilisation
Algerica est prescrit pour le traitement des maladies suivantes chez l'adulte:
- La fibromyalgie;
- Douleur neuropathique;
- Troubles anxieux généralisés;
- Épilepsie avec crises partielles, se déroulant avec ou sans généralisation secondaire (en tant que traitement supplémentaire).
Contre-indications
Absolu:
- Moins de 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Relatif (Algerica est prescrit avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):
- Diabète;
- Troubles fonctionnels des reins;
- Insuffisance cardiaque;
- Encéphalopathie (données anamnestiques);
- Dépendance aux drogues (données anamnestiques);
- Utilisation combinée avec l'éthanol, le lorazépam, l'oxycodone;
- Âge à partir de 65 ans.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement.
Mode d'administration et posologie
Algerica est pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, avec suffisamment d'eau. Les gélules doivent être avalées entières sans être écrasées ni mâchées.
La dose quotidienne varie entre 150 et 600 mg, la fréquence d'administration est de 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin, en fonction des indications et des caractéristiques individuelles du patient.
La dose quotidienne initiale pour toutes les indications est de 150 mg. Après 3-7 jours (déterminé par la réponse au traitement et la tolérance individuelle), il peut être doublé. Après 7 jours supplémentaires, si nécessaire, il peut être augmenté jusqu'à un maximum de 600 mg.
L'annulation du traitement est effectuée progressivement - pendant au moins 7 jours.
En cas de troubles fonctionnels des reins, lors de la sélection d'une dose, la clairance de la créatinine (CC) est prise en compte, calculée par la formule:
- Hommes: CC (ml / min) = (poids en kg) × (140 - âge en années) / 72 × concentration de créatinine plasmatique (mg / dl);
- Femmes: CC (ml / min) = 0,85 × CC pour les hommes.
Pour les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne d'Algerica est choisie en tenant compte de la fonction rénale, tandis qu'immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de quatre heures, une dose supplémentaire doit être prise (CC / dose quotidienne initiale / dose quotidienne maximale / fréquence d'application):
- À partir de 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 fois par jour;
- 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 fois par jour;
- 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 fois par jour;
- Jusqu'à 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / une fois par jour.
Dose quotidienne supplémentaire prescrite une fois après la dialyse: initiale - 25 mg, tous les jours - 100 mg.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique.
Les patients de plus de 65 ans en raison d'une fonction rénale diminuée peuvent se voir prescrire Algerica à doses réduites.
Si vous oubliez une dose unique, vous devez la prendre dès que possible. Ne prenez pas de dose double.
Effets secondaires
Lors de la prise d'Algerica, les troubles suivants peuvent se développer (très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1% et <10%); rarement (≥ 0,1% et <1%); rarement (≥ 0,01% et < 0,1%); très rare (<0,01%, compte tenu des cas isolés)):
- Système nerveux: très souvent - somnolence, vertiges; souvent - évanouissements, sédation, irritabilité, diminution de la libido, euphorie, confusion, insomnie, désorientation, ataxie, léthargie, tremblements, troubles de la mémoire, paresthésie, amnésie; rarement - hallucinations, anorgasmie, dépersonnalisation, insomnie accrue, anxiété, agitation, dépression, instabilité de l'humeur, difficulté à trouver des mots, perte de goût, humeur dépressive, augmentation de la libido, cauchemars, crises de panique, troubles cognitifs, apathie, hypesthésie, nystagmesie convulsions myocloniques, affaiblissement des réflexes, hyperesthésie, dyskinésie, sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau, agitation psychomotrice, vertiges posturaux, stupeur, tremblements intentionnels, troubles de la parole, de la coordination, de l'équilibre et de l'attention; rarement - parosmie,bonne humeur, désinhibition, hypokinésie, dysgraphie;
- Système digestif: souvent - flatulences, sécheresse de la muqueuse buccale, vomissements, ballonnements, constipation; rarement - hypoesthésie de la muqueuse buccale, reflux gastro-œsophagien, augmentation de la salivation; rarement - dysphagie, ascite, pancréatite;
- Système cardiovasculaire: rarement - blocage AV du degré I, hyperémie cutanée, bouffées de chaleur, augmentation de la pression artérielle, tachycardie; rarement - tachycardie sinusale, arythmie et bradycardie;
- Système hématopoïétique: rarement - leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie;
- Maladies infectieuses: rarement - rhinopharyngite;
- Système urinaire: rarement - incontinence urinaire, dysurie; rarement - oligurie, insuffisance rénale;
- Système respiratoire: rarement - essoufflement, sécheresse de la muqueuse nasale; rarement - saignements de nez, congestion nasale, rhinite, sensation d'oppression dans la gorge, ronflement;
- Système reproducteur: souvent - dysfonctionnement de l'érection; rarement - éjaculation retardée, dysfonctionnement sexuel; rarement - dysménorrhée, douleur dans les glandes mammaires, aménorrhée, écoulement des glandes mammaires, ainsi que leur augmentation de volume;
- Système musculo-squelettique: rarement - gonflement des articulations, contractions musculaires, spasmes musculaires, raideur musculaire, myalgie, arthralgie, douleur dans les membres et le dos; rarement - douleur dans le cou, spasme des muscles cervicaux, rhabdomyolyse;
- Peau et tissus sous-cutanés: rarement - transpiration, éruption papuleuse; rarement - urticaire, sueurs froides;
- Troubles des organes auditifs et du labyrinthe: souvent - vertiges; rarement - hyperacousie;
- Organe de la vision: souvent - vision double, vision floue; rarement - rétrécissement des champs visuels, déficience visuelle, diminution de l'acuité visuelle, poches oculaires, douleurs oculaires, fatigue oculaire à apparition rapide, larmoiement accru, yeux secs; rarement - mydriase, irritation oculaire, "étincelles" clignotantes devant les yeux, oscillopsie, strabisme, altération de la perception de la profondeur, augmentation de la luminosité de la perception visuelle, perte de la vision périphérique;
- Métabolisme et nutrition: souvent - prise de poids et appétit; rarement - hypoglycémie, anorexie, hyperglycémie; rarement - perte de poids;
- Données instrumentales et de laboratoire: rarement - augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase; rarement - hypokaliémie, hypercréatininémie;
- Autres: souvent - une sensation d'ébriété, de fatigue, de troubles de la marche, d'œdème, y compris périphérique; rarement - chutes, asthénie, soif, œdème généralisé, oppression thoracique, frissons, douleur; rarement - hyperthermie.
Effets indésirables enregistrés lors de la surveillance post-commercialisation:
- Système nerveux: avec une fréquence inconnue - perte de conscience, maux de tête, troubles cognitifs;
- Système digestif: rarement - nausées, gonflement de la langue, diarrhée;
- Système cardiovasculaire: à fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT, insuffisance cardiaque chronique;
- Système respiratoire: avec une fréquence inconnue - œdème pulmonaire;
- Système urinaire: avec une fréquence inconnue - rétention urinaire;
- Peau et tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons, gonflement du visage;
- Organe de la vision: avec une fréquence inconnue - perte de vision;
- Réactions allergiques: de fréquence inconnue - angio-œdème, réaction d'hypersensibilité, réaction allergique, syndrome de Stevens-Johnson.
instructions spéciales
Au cours du traitement ou immédiatement après l'arrêt d'Algerica, il est possible de développer un état de mal épileptique et l'apparition de crises de type grand mal.
Les violations de l'organe de la vision (sous forme de diminution de l'acuité visuelle, de perte de vision) disparaissent généralement d'elles-mêmes, à la fois lorsque le traitement est annulé et lorsqu'il est poursuivi.
Il existe des preuves du développement d'une insuffisance rénale réversible (après l'arrêt d'Algerica).
Une fois le traitement terminé, un syndrome de sevrage peut se développer (la fréquence d'apparition et la gravité des symptômes dépendent de la dose et de la durée du traitement).
Dans le diabète sucré, en cas de prise de poids au cours du traitement, il peut être nécessaire d'ajuster les doses de médicaments hypoglycémiants.
Dans les cas où des symptômes d'angio-œdème apparaissent, le médicament est immédiatement annulé.
Pendant la prise du médicament, des vertiges et une somnolence peuvent se développer, ce qui augmente le risque de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Des précautions doivent être prises jusqu'à ce que le patient évalue les effets possibles du médicament.
Dans le traitement de la douleur neuropathique, des cas d'insuffisance cardiaque chronique ont été rapportés chez des patients âgés atteints de maladies cardiovasculaires.
Le risque de développer des troubles du système nerveux central (en particulier de la somnolence) augmente dans les cas où le médicament est utilisé dans le traitement de la douleur dans les lésions de la colonne vertébrale (peut être associé à des interactions avec d'autres médicaments, y compris les antispasmodiques).
Si vous avez des idées ou des tentatives suicidaires, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Les patients ayant des données anamnestiques sur la pharmacodépendance à un quelconque médicament se voient prescrire Algerica avec prudence.
Des effets secondaires sous forme d'encéphalopathie ont été observés principalement en présence d'affections concomitantes qui prédisposent au développement de la maladie.
Si nécessaire, en association avec des analgésiques opioïdes, il est nécessaire de prendre des mesures pour prévenir l'obstruction intestinale et la constipation, en particulier chez les patients âgés.
Pendant la période de prise d'Algerica, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et des travaux potentiellement dangereux, dont l'exécution nécessite une concentration accrue d'attention et des réactions psychomotrices rapides (associées à la possibilité de développer des réactions secondaires sous forme d'étourdissements, de somnolence et de déficience visuelle).
Interactions médicamenteuses
Une interaction pharmacocinétique d'Algerica avec d'autres substances / médicaments est peu probable.
La prégabaline augmente les troubles des fonctions motrices et mnésiques de base induites par l'oxycodone, ainsi que les effets du lorazépam et de l'éthanol.
Lorsqu'il est associé à des analgésiques opioïdes, Algerica peut provoquer un affaiblissement de la fonction du tractus gastro-intestinal inférieur, y compris une occlusion intestinale et une constipation.
Analogues
Les analogues d'Algerica sont: Prégabaline, Prégabaline-Canon, Lyrica, Prégabaline-Richter, Prabegin, Pregabio.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
