Livial
Livial: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Livial
Le code ATX: G03CX01
Ingrédient actif: tibolone (tibolone)
Fabricant: Organon, N. V. (Organon, NV) (Pays-Bas)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-20
Prix en pharmacie: à partir de 2485 roubles.
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Livial est un agent anti-climactérique.
Forme de libération et composition
Forme galénique - comprimés: forme ronde et plate à bords biseautés, presque blancs ou blancs, gravés des deux côtés: sur l'un - le numéro "2" sous le code "MK", sur l'autre - une étoile à cinq branches avec l'inscription "ORGANON" (28 pcs. sous blisters et dans une boîte en carton 1 ou 3 blisters).
L'ingrédient actif de Liviala est la tibolone, en 1 comprimé - 2,5 mg.
Composants auxiliaires: amidon de pomme de terre, lactose, palmitate d'ascorbyle, eau purifiée (éliminée au cours du processus de production), stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Lorsqu'il est pris par voie orale, le principe actif de Liviala - tibolone, est métabolisé à un rythme élevé, formant trois composés qui déterminent les caractéristiques pharmacodynamiques de ce médicament. Pour deux métabolites de la tibolone - 3α-hydroxytibolone et 3β-hydroxytybolone - une activité de type œstrogène est caractéristique, tandis que le troisième métabolite - l'isomère Δ4 du composant actif Livial - a une activité de type androgène et de type gestagène.
Livial élimine la carence en œstrogènes chez les femmes ménopausées et soulage les symptômes causés par un manque de ces hormones dans le corps (baisse de la libido, bouffées de chaleur, sécheresse et inconfort dans le vagin, sueurs nocturnes, irritabilité, dépression, changement d'humeur, etc.). Livial prévient également la perte osseuse après l'ablation ovarienne ou la ménopause.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'absorption de la tibolone est rapide et intense. La substance étant rapidement métabolisée, sa teneur plasmatique est extrêmement faible. La concentration de l'isomère Δ4 dans le plasma sanguin est également faible, par conséquent, un certain nombre de paramètres pharmacocinétiques ne peuvent pas être déterminés. Les concentrations plasmatiques maximales des métabolites de la tibolone - 3α-hydroxytibolone et 3β-hydroxytybolone - sont légèrement plus élevées, mais il n'y a pas d'effet cumulatif.
À la suite de ces études, les paramètres pharmacocinétiques suivants de la tibolone et de ses métabolites ont été déterminés après administration orale de 2,5 mg de Livial:
- tibolone: avec une dose unique, la concentration maximale est atteinte en 1,08 heure et est de 1,37 ng / ml; avec multiple - la concentration maximale est atteinte en 1,19 heure et est de 1,72 ng / ml;
- 3α-hydroxytibolone: avec une dose unique, la concentration maximale est atteinte en 1,21 heure et est de 14,23 ng / ml, la demi-vie est de 5,78 heures, l'aire sous la courbe pharmacocinétique ASC est de 53,23 ng / ml × h; en cas d'administration répétée, la concentration maximale est atteinte en 1,15 heure et est de 14,15 ng / ml, la concentration d'équilibre moyenne est de 1,88 ng / ml, la demi-vie est de 7,71 heures, la concentration minimale est de 0,23 ng / ml, la surface sous la courbe AUC - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-hydroxytibolone: avec une dose unique, la concentration maximale est atteinte en 1,37 heure et est de 3,43 ng / ml, la demi-vie est de 5,87 heures, l'aire sous la courbe pharmacocinétique de l'ASC est de 16,23 ng / ml × h; en cas d'administration répétée, la concentration maximale est atteinte en 1,35 heure et est de 3,75 ng / ml, l'aire sous la courbe AUC est de 9,2 ng / ml × h;
- Isomère Δ4: avec une dose unique, la concentration maximale est atteinte en 1,64 heure et est de 0,47 ng / ml; avec multiple - la concentration maximale est atteinte en 1,65 heure et est de 0,43 ng / ml.
La tibolone est principalement excrétée sous forme de métabolites conjugués (la plupart d'entre eux sont sulfatés). Une partie de la dose prise est excrétée dans l'urine, mais la majeure partie est excrétée par le tractus gastro-intestinal avec les matières fécales.
La prise alimentaire n'a pas d'effet cliniquement significatif sur le degré d'absorption. Les paramètres pharmacocinétiques de la tibolone et de ses métabolites ne dépendent pas de la fonction rénale.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Livial est indiqué pour les femmes ménopausées:
- Traiter les signes de carence en œstrogènes;
- Prévention de l'ostéoporose chez les patients présentant un risque élevé de fractures avec intolérance aux médicaments d'autres groupes conçus pour prévenir l'ostéoporose.
Contre-indications
- Cancer du sein, tumeurs œstrogéno-dépendantes malignes, y compris cancer de l'endomètre (diagnostiqué, y compris antécédents ou suspecté);
- Hyperplasie endométriale à l'état non traité;
- Saignement vaginal d'étiologie inconnue;
- Conditions thrombophiles, y compris déficit en antithrombine, en protéine C ou en protéine S;
- Thrombose artérielle ou veineuse, thromboembolie, y compris antécédents (y compris thrombophlébite et thrombose veineuse profonde, infarctus du myocarde, troubles cérébro-vasculaires hémorragiques ou ischémiques, embolie pulmonaire);
- Angine de poitrine, crises ischémiques transitoires et autres affections précédant la thrombose (actuellement ou en cours);
- Insuffisance cardiovasculaire au stade de la décompensation;
- Hypertension non maîtrisée, fibrillation auriculaire, endocardite bactérienne subaiguë et lésions compliquées cardiopathie valvulaire, blessure grave, immobilisation prolongée après une intervention chirurgicale majeure, obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg par m 2) et autres facteurs de risque nombreux ou graves d'émergence artérielle ou veineuse thrombose;
- Maladie hépatique sévère ou dysfonctionnement hépatique;
- Néoplasmes hépatiques (y compris adénome hépatique d'étiologie maligne ou bénigne, y compris antécédents);
- Insuffisance hépatique;
- Otosclérose, survenue lors de la prise de contraceptifs hormonaux ou lors d'une précédente grossesse dans les antécédents;
- Porphyrie;
- Intolérance au galactose, malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
- La période de grossesse et d'allaitement;
- La période depuis la dernière menstruation est inférieure à 1 an;
- Hypersensibilité confirmée aux composants du médicament.
Avec prudence, Livial doit être prescrit pour l'asthme bronchique, les fibromes utérins (léiomyome) et / ou l'endométriose, l'hypertension artérielle contrôlée, l'insuffisance cardiovasculaire sans signes de décompensation, la cholélithiase, la présence de facteurs de risque de tumeurs œstrogéno-dépendantes (cancer du sein chez la mère ou la sœur), rénale insuffisance, augmentation du taux de cholestérol dans le sang, altération du métabolisme des glucides, diabète sucré (avec ou sans complications), lupus érythémateux systémique, migraine ou céphalées sévères, antécédents d'hyperplasie de l'endomètre, épilepsie, otosclérose non associée à une grossesse ou à la prise de contraceptifs hormonaux.
Une observation attentive par un médecin est nécessaire si les pathologies indiquées sont survenues dans les antécédents du patient ou ont récidivé et aggravé pendant la période d'administration de Livial.
Instructions pour l'utilisation de Livial: méthode et posologie
Ne commencez pas à utiliser Livial plus de 12 mois après le dernier saignement menstruel! Si une femme, avec ou sans autre médicament hormonal, a des taches, avant de commencer le traitement, il est nécessaire de s'assurer qu'il n'y a pas de néoplasmes malins des organes génitaux.
Si le traitement hormonal substitutif précédent avait un régime cyclique, Livial est démarré le lendemain de la fin du schéma thérapeutique précédent. Lors du passage d'une association d'hormonothérapie substitutive continue, le traitement peut être démarré à tout moment opportun.
Les comprimés sont pris par voie orale, avalés entiers et lavés avec un peu d'eau.
La posologie de Livial est de 1 comprimé par jour, qui doit être pris tous les jours à la même heure. L'application débute par un comprimé sous blister correspondant au jour de la semaine en cours puis suit les jours de la semaine indiqués sur l'emballage. La réception d'un nouveau blister doit être commencée le lendemain de la fin des comprimés de la précédente. Vous ne pouvez pas laisser passer la pilule suivante ou être en retard.
En cas de retard accidentel de la prise de la pilule suivante de moins de 12 heures, Livial doit être pris immédiatement. Si le délai est supérieur à 12 heures, vous devez sauter le rendez-vous et prendre le comprimé suivant de la plaquette thermoformée à l'heure définie. Ne prenez pas une double dose du médicament.
Pendant la durée du traitement, les progestatifs ne doivent pas être prescrits en plus.
Effets secondaires
L'utilisation de Livial a les effets secondaires suivants:
- Système reproducteur et glandes mammaires: souvent - douleur dans les glandes mammaires, écoulement (y compris sanglant) ou saignement du vagin, épaississement de l'endomètre, vulvovaginite et candidose vulvo-vaginale, démangeaisons génitales, douleur dans la région pelvienne, dysplasie cervicale; rarement - engorgement des glandes mammaires, mycose, douleur des mamelons;
- Tractus gastro-intestinal: souvent - douleur dans le bas-ventre;
- Peau et tissus sous-cutanés: souvent - augmentation de la croissance des cheveux, y compris sur le visage; rarement - acné;
- Indicateurs de laboratoire et instrumentaux: souvent - violation des caractéristiques cytologiques de l'épithélium cervical, augmentation du poids corporel;
- Autres: fréquence inconnue - dépression, maux de tête, étourdissements, migraine, démangeaisons cutanées et éruptions cutanées, dermatite séborrhéique, troubles gastro-intestinaux (flatulences, diarrhée), déficience visuelle (y compris vision trouble), œdème périphérique, rétention d'eau, douleurs articulaires et musculaires, troubles fonctionnels du foie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Le traitement avec des médicaments contenant uniquement de la tibolone ou des œstrogènes est associé à un risque accru de développer un cancer du sein chez la femme, mais il est beaucoup plus faible que dans le cas des médicaments hormonaux combinés. Le degré de risque dépend de la durée du traitement. La prise de médicaments œstroprogestatifs pendant plus de 5 ans augmente de 2 fois l'incidence du cancer du sein.
L'influence de Livial sur l'augmentation de la probabilité de développer un cancer de l'endomètre a été confirmée.
Dans le contexte de l'hormonothérapie, le risque d'accident vasculaire cérébral ischémique fait plus que doubler et son degré de probabilité augmente à mesure que le patient vieillit.
Les patients, en particulier au cours de la première année de traitement, peuvent développer une thromboembolie veineuse, y compris une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire.
Avec l'utilisation à long terme de la tibolone, il existe un risque relatif d'être diagnostiqué avec un cancer de l'ovaire.
L'utilisation de Livial peut entraîner l'apparition de maladies coronariennes (chez les femmes de plus de 60 ans), d'infarctus du myocarde, de cholélithiase, de cholécystite, de pathologies cutanées sous forme de chloasma, d'érythème polymorphe et nodosum, de purpura vasculaire; démence - au début du traitement après 65 ans.
Surdosage
Les signes de surdosage de Livial comprennent des nausées, une sensation de malaise et des saignements vaginaux, qui sont généralement légers et ne nécessitent pas de traitement spécial. Cependant, lorsque vous prenez le médicament à fortes doses, vous devez consulter un spécialiste.
instructions spéciales
Livial n'est pas un contraceptif.
La décision d'utiliser le médicament doit être prise en tenant compte de tous les facteurs de risque et soumise à un excès significatif des avantages du traitement par rapport au risque élevé d'effets secondaires, y compris les accidents vasculaires cérébraux chez les femmes de plus de 60 ans.
Uniquement en cas d'effet négatif des symptômes de carence en œstrogènes sur la qualité de vie, Livial est prescrit.
Lors de la prescription du médicament, le médecin doit informer la femme en détail de tous les risques associés à la prise de Livial, y compris la probabilité de pathologies oncologiques.
L'évaluation des bénéfices et des risques du traitement doit être effectuée une fois par an. Sur la base des résultats de l'évaluation, il est décidé d'arrêter ou de poursuivre l'utilisation de Livial, car le développement d'effets secondaires, y compris le cancer, est directement proportionnel à la durée du traitement et à l'âge de la femme.
La nomination initiale ou la reprise du traitement repose sur une histoire familiale et individuelle détaillée de la femme, un examen physique des glandes mammaires et des organes pelviens, en tenant compte de toutes les contre-indications. Les examens préventifs (y compris la mammographie) pendant la période de traitement sont effectués 2 fois par an. Le patient doit informer le médecin des moindres changements dans les glandes mammaires.
Livial doit être annulé en cas de contre-indications, ainsi qu'en cas de jaunisse et de dysfonctionnement hépatique, une augmentation soudaine de la pression artérielle à des indicateurs inhabituels pour le patient, des maux de tête sévères similaires à la migraine.
La probabilité de développer un cancer et une hyperplasie de l'endomètre augmente proportionnellement à la durée de la prise de tibolone. En cas d'apparition de saignements prolongés (jusqu'à 6 mois) ou de saignements pendant la prise du médicament, qui se poursuivent même après l'arrêt de Livial, il est nécessaire d'examiner la femme pour une hyperplasie de l'endomètre.
Le risque de développer un cancer du sein devient apparent après plusieurs années de traitement, augmente avec sa durée et revient au niveau initial après l'arrêt de l'utilisation après 5 ans (ces données nécessitent des recherches supplémentaires).
Le rendez-vous doit tenir compte du risque relatif existant de développer un cancer de l'ovaire.
Lors de la prescription de Livial, le médecin doit accorder une attention particulière aux femmes qui, en l'absence de thromboembolie veineuse, ont des antécédents de parents au premier degré atteints de cette pathologie. Si, pendant le traitement, une thromboembolie veineuse se développe, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament. Le médecin doit avertir le patient de la nécessité de contacter immédiatement un établissement médical en cas d'œdème unilatéral et de douleur des membres inférieurs, d'essoufflement, de douleur thoracique.
Dans le contexte de la thérapie, il existe une menace potentielle d'infarctus du myocarde à la fois chez les femmes atteintes de maladie coronarienne et sans maladie coronarienne.
La menace d'AVC ischémique survient dès la première année de traitement, le risque dépend de l'âge du patient. Par conséquent, lorsqu'un mal de tête de type migraineux apparaît avec ou sans déficience visuelle, il est nécessaire d'arrêter temporairement de prendre Livial et de consulter d'urgence un médecin pour confirmer la sécurité du traitement ultérieur.
La prise de Livial pendant 2 ans entraîne une réduction significative du cholestérol des lipoprotéines de haute densité, des triglycérides et des lipoprotéines.
Lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance rénale ou cardiaque, il convient de garder à l'esprit que l'action du médicament provoque une rétention d'eau dans le corps.
Il y a de rares cas d'augmentation significative du taux de triglycérides dans le plasma sanguin, cela doit être pris en compte lors de la prescription de Livial à des patients atteints d'hypertriglycéridémie et surveiller attentivement leur état pour un éventuel développement de pancréatite.
Livial réduit le niveau de globuline liant la thyroxine, d'hormone totale T4 et de globuline liant les hormones sexuelles.
L'effet du médicament sur la fonction cognitive augmente le risque de développer une démence, en particulier chez les femmes de plus de 65 ans.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Selon les données disponibles, Livial n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à effectuer des travaux complexes nécessitant une concentration et une vitesse accrues des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Livial est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes, y compris pour le traitement de l'otosclérose survenant pendant la grossesse.
Avec une fonction rénale altérée
Livial est prescrit avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale diagnostiquée.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Livial est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des maladies hépatiques aiguës ou des antécédents de telles maladies, après quoi les paramètres fonctionnels du foie ne sont pas revenus à des valeurs normales.
En outre, une contre-indication à l'utilisation du médicament est la présence de tumeurs hépatiques malignes ou bénignes (y compris l'adénome), actuellement diagnostiquées ou indiquées dans l'anamnèse.
Interactions médicamenteuses
Si nécessaire, l'utilisation simultanée de Livial avec d'autres médicaments, vous devez consulter votre médecin pour éviter le développement d'effets indésirables.
Analogues
Les analogues de Livial sont: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Livial
Les médecins laissent des critiques positives sur Livial, notant qu'avec une sélection individuelle d'un schéma de traitement pour chaque patient, ce médicament est sûr et très efficace pour le traitement de la ménopause.
Les femmes répondent également majoritairement à ce médicament, mais dans certains cas, des réactions secondaires négatives sont mentionnées. Par conséquent, il est conseillé aux patients de ne pas s'automédiquer, mais de demander conseil à un gynécologue.
Prix pour Livial en pharmacie
En moyenne, le prix de Livial dans les chaînes de pharmacies est de 2242‒3025 roubles (le paquet comprend 28 comprimés).
Livial: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Livial 2,5 mg comprimés 28 pcs. 2485 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
